31 DICEMBRE 2008 N. 24 A cura del Coordinamento Farmacie- Via Doberdò, 9 42100 REGGIO EMILIA Tel 0522 5431-Fax 0522 550146- E-mail. [email protected] - URL: www.fcr.re.it furti timbri e ricette Sanitario Azienda USL Conchedda Luca Reggio Emilia Furto e/o smarrimento Smarrimento timbro ricettario medico n. 902818 a carico del Servizio di continuita’ assistenziale di Guastalla. riammissioni in commercio GU Del Specialità AIC/ reg./Lotti Motivo Revoca della sospensione dei medicinali per uso umano Entrata in vigore 292 15.12.08 ASACOL "800 mg compresse gastroresistenti" 96 compresse 026416293 30.12.08 294 17.12.08 XENTAFID «0,13% spray per mucosa orale» flacone da 20 ml 034147025 “ 01.01.09 300 24.12.08 PREST 12 cpr riv 220 mg 029274014 “ 08.01.09 300 24.12.08 PREST 20 cpr riv 220 mg 029274026 “ 08.01.09 300 24.12.08 SUPRADYN cpr riv 10 cpr 018622074 “ 08.01.09 300 24.12.08 SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE ( RANGE F.U.N.) sacca 2000 ml ditta IPRA s.p.a. 029499011 “ 08.01.09 300 24.12.08 SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE ( RANGE F.U.N.) sacca 5000 ml ditta IPRA s.p.a. 029499023 “ 08.01.09 300 24.12.08 OSMOLAC 10 g gran 20 buste 029160013 “ 08.01.09 300 24.12.08 BONLAX S. PELLEGRINO bb sol rettale 6 cont monodose 031810029 “ 08.01.09 300 24.12.08 BONLAX S. PELLEGRINO ad sol rettale 6 cont monodose 031810017 “ 08.01.09 300 24.12.08 DIGESTIVO S. PELEGRINO 5 mg cpr eff.ti 20 cpr 033013018 “ 08.01.09 300 24.12.08 DIGESTIVO S. PELEGRINO 5 mg gran eff.te 20 buste 033013020 “ 08.01.09 1 revoche e sequestri GU Del Specialità AIC/ reg./Lotti Motivo Termine Ultimo 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984540 Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano. 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984538; “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984526 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984514 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 96 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984502 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984490 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984488 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984476 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984464 “ 31.12.08 2 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984452 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984449 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984437 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984425 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984413 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 18 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984401 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984399 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984387 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «45 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984375 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «30 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984363 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «30 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984351 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «30 mg 036984348 “ 31.12.08 3 compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «30 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984336 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «30 mg compresse rivestite con film» 96 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984324 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «30 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984312 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «30 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984300 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «30 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984298 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «30 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984286 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «30 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984274 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «30 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984262 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984250 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER: «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984247 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «30 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in 036984235 “ 31.12.08 4 blister PVC/PVDC/AL 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «30 mg compresse rivestite con film» 18 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984223 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984211 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «30 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984209 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «30 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984197 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «15 mg compresse rivestite con film» 100×1 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984185 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «15 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984173 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «15 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984161 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «15 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984159 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «15 mg compresse rivestite con film» 96 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984146 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «15 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984134 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «15 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984122 “ 31.12.08 5 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «15 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984108 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «15 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984096 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «15 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984084 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «15 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984072 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «15 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984060 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «15 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984058 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «15 mg compresse rivestite con film» 18 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984045 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «15 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984033 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «15 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984021 “ 31.12.08 293 16.12.08 MIRTAZAPINA TIEFENBACHER «15 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL 036984019 “ 31.12.08 6 comunicazioni ditte Specialità Comunicazione MILVANE CONF X 21 AIC 027358011 Ritiro dei lotti non idonei: La ditta Bayer comunica che il lotto sotto indicato non può più essere dispensato e pertanto deve essere ritirato dal commercio. Esitabile fino: 12-12-2008 Non Idoneo :Lotto da ritirare: 81014A REDOXON CPR EFF.ARANCIO GR1 S/Z X15 AIC 005064201 Ritiro dei lotti non idonei :La societa' Bayer comunica che i lotti sotto indicati devono essere sospesi alla vendita e verranno richiamati Esitabile fino: 11-12-2008 Non Idoneo :lotti L4B821 - L4F346 - L4K789 - L4M633 - L4M634 GADRAL CPR MAST. AIC 033232012 MG.800 X 40 Ritiro dei lotti non idonei: la societa' Therabel in data 15-12-2008 comunica il ritiro cautelativo dei lotti sotto indicati. Esitabile fino: 15-12-2008 Non Idoneo :lotti 0718 - 0728 - 0738 - 0748 - 0758 - 0768 tutti con scadeza 03/2011 DETRUSITOL CPR MG.1 X 28 AIC 034168017 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 14-12- 2008 Idoneo :Lotti aggiornati: H557D DETRUSITOL CPR MG.2 X 28 AIC 034168029 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 14-12-2008 Idoneo :Lotti aggiornati: H885B DETRUSITOL AIC 034168043 RETARD CPS MG.2 X Modifica stampati 14 Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 14-12-2008 Idoneo :Lotti aggiornati: 0800905M - 0800905D DETRUSITOL AIC 034168169 RETARD CPS MG.4 X Modifica stampati 14 Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 14-12-2008 Idoneo :Lotti aggiornati: 0705301D - 0801200F LEVOXACIN 500 mg 5 cpr riv AIC 033940038 In riferimento FCR INFORMA N. 20 : a parziale integrazione si comunica che il lotto 8046 scad 08/011 ha il foglietto illustrativo aggiornato a luglio 2008 e pertanto e’ vendibile. LEVOXACIN 250 CPR Modifica stampati RIVEST.MG.250 X 5 Esitabile fino: 05-11-2008 AIC 033940014 Erano gia’ stati comunicati i lotti idonei e non idonei, la ditta ci informa ora che sono stati LEVOXACIN 500 CPR inseriti i foglietti aggiornati in confezioni anche appartenenti ai lotti dichiarati non idonei. RIVEST.MG.500 X 5 Potrebbe quindi non esserci sequenzialita’ nei lotti non idonei/idonei. Se si vuole fare un AIC 033940038 ulteriore controllo, occorre aprire la scatola e verificare che il foglietto sia aggiornato al 2008. 7 CACIT VIT.D3 BS MG.1000/880 UI X 30 AIC 032033019 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 17-12-2008 Idoneo :Lotti aggiornati: dal 643-09 scad. 09/2011 FILENA CPR 3 BLISTER X 21 AIC 028758023 Modifica della forma farmaceutica e della confezione Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 21-12-2008 Non Idoneo :compresse Idoneo :ciclica compresse. Lotti aggiornati: 1266559 scad. 05/2013 - tutti i lotti/prodotto con scadenza 05/2013 e successivi . FILENA CPR 1 BLISTER X 21 AIC 028758011 Modifica della forma farmaceutica e della confezione Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 21-12-2008 Non Idoneo :compresse Idoneo :ciclica compresse. Lotti aggiornati: 1266630 scad. 05/2013 - 1266633 scad. 09/2013 - tutti i lotti/prodotti con scadenza 05/2013 e date successive VAGIFEM SIST.VAGINALI MG.0,025 X 15 AIC 028894018 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 15-12-2008 Idoneo :Lotti conformi: VE70312 PARLODEL 10 10 MG AIC 023781026 20 CPS Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 15-12-2008 Idoneo :Lotti conformi: B5008C scad 05/2011 PARLODEL 5 5 MG 30 CPS AIC 023781038 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 15-12-2008 Idoneo :Lotti conformi: B5005C scad 10/2011 PARLODEL 2,5 MG 30 CPS AIC 023781014 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 15-12-2008 Idoneo :Lotti conformi: T5005A scad 08/2010 MIGPRIV BUSTINE OS X 6 AIC 029474018 Periodo di validità Ritiro immediato - confezioni che risultano prodotte da 2 anni Esitabile fino: 28 -11-2008 Idoneo :1 anno. Lotti conformi (con indicato un anno di validità): 8M0004 e seguenti MERCILON CPR 6 BLISTER X 21 AIC: 027233030 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 27 -12- 2008 Idoneo :Lotti aggiornati: 660269A scad. 09-2011 e successivi URBASON CPR MG.4 AIC 024001012 X 10 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 15-12-2008 Idoneo :Lotti conformi: U563 con bollino verde; lotti succesivi senza bollino verde 8 URBASON SOLUBILE FLE MG.20 ML.1 3+3 AIC 018259022 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 15-12-2008 Idoneo :Lotti aggiornati: A8309; A8315 e successivi URBASON SOLUBILE FLE MG.40 ML.1 1+1 AIC 018259034 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 15 -12- 2008 Idoneo :Lotti conformi: presentazione pubblico: 1A8050 e A8053 con bollino verde; lotti successivi senza bollino verde. Presentazione ospedaliera: 1A8051 e A8053 con bollino verde, A8052, A8054 e successivi URBASON SOLUB.FORTE FLE MG.250 1+1 AIC 018259059 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino:2008-12-15 Idoneo :Lotti aggiornati: 1A6005 con bollino verde, A7006 cn bollino verde, lotti successivi senza bollino verde Non idoneo: rendere in ASSINDE La ditta comunica che con determinazione AIFA 11.11.08 è stata revocata la specialità nelle diverse formulazioni. Non idoneo: tutti i lotti TICINAN 10 MG CPR A RILASCIO PROLUNGATO- 20 CPR AIC 034715033 TICINAN 30 MG CPR A RILASCIO PROLUNGATO- 20 CPR AIC 034715108 TICINAN 60 MG CPR A RILASCIO PROLUNGATO- 20 CPR AIC 034715173 TICINAN 100 MG CPR A RILASCIO PROLUNGATO- 20 CPR AIC 034715247 TICINAN 200 MG CPR A RILASCIO PROLUNGATO- 20 CPR AIC 034715312 EFFORTIL FLE IMEV-SC ML.1 X 6 AIC 006774018 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: -12-12-2008 Idoneo :primo lotto aggiornato 827272A scad. 03/2013 EFFORTIL GTT GR.15 AIC 006774032 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 12-12-2008 Idoneo :primo lotto 832077AR scad. 03/2011 EFFORTIL CPR X 20 AIC 006774044 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 12-12-2008 Idoneo :primo lotto 831772BR scad. 03/2013 9 MERCILON CPR 1 BLISTER X 21 AIC 027233016 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 27 -12-2008 Idoneo :Lotti conformi: 687306A scad. 11/2011 MERCILON CPR 3 BLISTER X 21 AIC 027233028 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 27-12-2008 Idoneo :Lotti conformi: 660269B scad. 09/2011 TRENTAL 400 CPR R.M. MG 400 X 30 AIC 022863056 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 15 -12-2008 Non Idoneo :Lotti non aggiornati in confezione ospedaliera: N510-N527-N538 senza bollino verde-U562 senza bollino verde. Lotti non aggiornati in confezione al pubblico: 1U521-1U569-1N513-1N519-1N530-2N507-B464-B465-B466- B469-B470-B471-B474B476-B477-B480-B481-B497-B510-N503-N508-N509-N510-N511-N512-N513-N514N515-N516-N517 -N518-N519-N520-N521-N522-N523-N524-N525- N526-N528-N529N530-N531-N532-N533-N534-N535-N536-N537-U531-U533-U549-U550-U560-U561U568-U542-U569-U580 Idoneo :Sono conformi tutti i lotti non indicati TRENTAL 600 CPR R.M. MG 600 X 30 AIC 022863068 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 15 -12- 2008 Non Idoneo :Lotti non aggiornati in confezione al pubblico: 1B569-1N519-1N535-1N5371N547-1U615-B554-B555-B556-B557- B558-B559-B560-B564-B565-B566-B567-B568B569-B570-B571-B573-E496-E498-E500-E501-N502-N504-N506-N507-N510-N511N512-N513-N519-N520-N521-N524-N525-N526-N527-N530-N531-N532-N535-N537N538-N547-N548-N549-N550-U600-U603-U604-U605-U606-U608-U609-U613-U614U615-U617- U618-U619. Idoneo :Sono aggiornati tutti gli altri lotti LEUTROL F.LE 15MG/1,5ML IM X 5 AIC 034280178 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 30 -12-2008 Idoneo :primo lotto aggiornato 828031A scad. 10/2013 LARGACTIL 40mg/ml AIC 007899040 GOCCE ORALI Ritiro dal commercio lotti non idonei a seguito risultato analisi Istituto superiore Sanita’ FLACONE 10ml Termine esitabilita’ immediato Non idoneo: lotti 0801 scad 04/2011 - 0802 scad 04/2011 TAGAMET 200 CPR MG 200 X 50 AIC 023572047 Forma farmaceutica Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 03 -01-2009 Non Idoneo :Compressa Idoneo :Compressa rivestita - Lotti conformi: lotto 08001 TAGAMET CPR MG.400 X 50 AIC 023572062 Forma farmaceutica Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 03 -01-2009 Non Idoneo :Compressa Idoneo :Compressa rivestita con film - Lotti conformi: lotto Idoneo : 08001 10 ZOFRAN CPR MG 8 X AIC 027612023 6 Forma farmaceutica Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 03-01-2009 Non Idoneo :Compressa Idoneo :Compressa rivestita con film - Lotti conformi: lotto Idoneo : 8K004 SOLOSA CPR MG.2 X 30 SOLOSA CPR MG.3 X 30 AIC 032117018 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 05 -01-2009 Idoneo :Lotti conformi: lotto U530 scad. 07/09/2011 . AIC 032117160 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 05 -01- 2009 Idoneo :Lotti conformi: lotto U493 scad. 26/08/2011 SOLOSA CPR MG.4 X 30 AIC 032117222 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 05 -01-2009 Idoneo :Lotti conformi: lotto U435W scad. 15/02/2011 - lotto U482 scad. 10/08/2011 SELOKEN CPR. MG.100 X 50 AIC 023616028 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 06- 01- 2009 Idoneo :lotto aggiornato 8338 scad. 31-07-2013 GRACIAL COMPRESSE BLISTER X 22 AIC 032338016 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 21-12- 2008 Idoneo :primo lotto disponibile con stampati aggiornati: lotto 674384B scad. 06/2011 GRACIAL COMPRESSE BLISTER X 66 AIC 032338028 Modifica stampati Ritiro dei lotti non idonei Esitabile fino: 21 -12-2008 Idoneo :primo lotto disponibile con stampati aggiornati: lotto 674384A scad. 06/2011 11 DETERMINAZIONI AIFA La GU n. 299 del 23.12.08 ha pubblicato il comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non coperti da brevetto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale n. 130 del 7 giugno 2001. Nuovi principi attivi che integrano l' elenco dei generici di cui alla legge n. 178/2002. ATC | Principio attivo | A04AA01| Ondansetrone Confezione di riferimento |1 unita' 4 mg - uso parenterale |1 unita' 8 mg - uso parenterale |6 unita' 4 mg uso orale |6 unita' 8 mg - uso orale *********************************************************************************************************************************** Di interesse per le Farmacie della Regione Emilia Romagna Si invia in allegato il testo della determina regionale n. 16376/2008 del 22.12.2008, che fissa il prezzo massimo di rimborso nella Regione Emilia-Romagna dei medicinali privi di copertura brevettale a far data dal 24 dicembre 2008. LA RESPONSABILE DEL SERVIZIO POLITICA DEL FARMACO Richiamate le seguenti deliberazioni della Giunta Regionale, esecutive ai sensi di legge: - n.450 del 3 aprile 2007 recante “Adempimenti conseguenti alle delibere 1057/2006 e 1663/2006. Modifiche agli indirizzi approvati con delibera 447/2003 e successive modifiche”; - n.1057 del 24 luglio 2006, n.1150 del 31 luglio 2006 e n.1663 del 27 novembre 2006; Visto l'elenco ministeriale dei medicinali con prezzo di riferimento, disponibile sul sito web del Ministero della Salute, aggiornato al 15 dicembre 2008; Richiamate le motivazioni esposte nelle premesse alla Determina del Servizio Politica del farmaco n.4312 del 28 marzo 2006; Ritenuto di procedere ad una revisione della lista dei prezzi massimi di rimborso nella regione Emilia-Romagna, definiti con la Determinazione n.15357 del 27 novembre 2008; Dato atto del parere di regolarità amministrativa espresso dal Dirigente Professional “Assistenza Farmaceutica” ai sensi della deliberazione della Giunta Regionale n. 450/2007; DETERMINA di stabilire che, a far data dal 24 dicembre 2008, i prezzi massimi rimborsabili dal SSR alle farmacie convenzionate aperte al pubblico nel territorio della Regione Emilia-Romagna, per i medicinali riconducibili alle confezioni di riferimento indicate, sono quelli riportati dall’allegato A alla presente determinazione che ne costituisce parte integrante e sostanziale. Luisa Martelli 12 Allegato A Prezzi massimi di rimborso dal giorno 24/12/08 (EURO) Principio attivo Confezione di riferimento Aciclovir 100 ML 8% - USO ORALE 15,30 Aciclovir 25 UNITA' 200 MG - USO ORALE 12,64 Aciclovir 25 UNITA' 400 MG - USO ORALE 11,55 Aciclovir 25 UNITA' 800 MG - USO ORALE 60,68 Aciclovir 35 UNITA' 800 MG - USO ORALE 31,55 Aciclovir 4,5 GRAMMI 3% - USO OFTALMICO POMATA 6,70 Acido alendronico 4 UNITA' 70 MG - USO ORALE 22,00 Acido clodronico 10 UNITA' 400 MG - USO ORALE 26,17 Acido clodronico 6 UNITA' 300 MG - USO PARENTERALE 63,18 Acido nalidissico 20 UNITA' 500 MG - USO ORALE 3,69 Acido pipemidico 20 UNITA' 400MG - USO ORALE 5,05 Acido tranexamico 5 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE 3,96 Acido ursodesossicolico 20 UNITA' 150 MG - USO ORALE 4,43 Acido ursodesossicolico 20 UNITA' 225 MG - USO ORALE 7,89 Acido ursodesossicolico 20 UNITA' 300 MG - USO ORALE 6,59 Acido ursodesossicolico 20 UNITA' 450 MG - USO ORALE 11,19 Acqua per preparazioni iniettabili 1 UNITA' 10 ML - USO PARENTERALE 0,23 Acqua per preparazioni iniettabili 1 UNITA' 2 ML - USO PARENTERALE 0,15 Acqua per preparazioni iniettabili 1 UNITA' 5 ML - USO PARENTERALE 0,19 Adrenalina 5 UNITA' 0,5 MG - USO PARENTERALE 1,17 Adrenalina 5 UNITA' 1 MG - USO PARENTERALE 1,44 Alfuzosina 30 UNITA' 10 MG - USO ORALE 14,39 Allopurinolo 30 UNITA' 300 MG - USO ORALE 2,26 Allopurinolo 50 UNITA' 100 MG - USO ORALE 2,07 Amikacina 1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE 9,06 Amikacina 1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE 5,03 Amiodarone 20 UNITA' 200 MG - USO ORALE 4,97 Amlodipina 14 UNITA' 10 MG - USO ORALE 6,20 Amlodipina 28 UNITA' 5 MG - USO ORALE 7,13 Amoxicillina 100 ML 5% - USO ORALE 2,33 Amoxicillina 12 UNITA' 1000 MG - USO ORALE 3,60 Amoxicillina 12 UNITA' 500 MG - USO ORALE 2,94 Amoxicillina + Acido clavulanico 12 UNITA' (875 + 125) MG - USO ORALE 8,72 Amoxicillina + Acido clavulanico 140 ML (80+ 11,5) MG/ML - USO ORALE 14,53 Amoxicillina + Acido clavulanico 35 ML (80+ 11,5) MG/ML - USO ORALE 3,52 Amoxicillina + Acido clavulanico 70 ML (80+ 11,5) MG/ML - USO ORALE 7,07 Ampicillina 1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE 1,07 Ampicillina 1 UNITA' 250 MG - USO PARENTERALE 0,51 Ampicillina 1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE 0,69 Ampicillina+Subalctam 1 UNITA' (1000 + 500) MG - USO PARENTERALE 3,04 Ampicillina+Subalctam 1 UNITA' (500 + 250) MG - USO PARENTERALE 2,19 Argento proteinato 10 ML 0,5% - USO RINOLOGICO 0,82 13 Atenololo 14 UNITA' 100 MG - USO ORALE 2,80 Atenololo 42 UNITA' 100 MG - USO ORALE 6,09 Atenololo 50 UNITA' 100 MG - USO ORALE 7,53 Atenololo 50 UNITA' 50 MG - USO ORALE 5,42 Atenololo + Clortalidone 28 UNITA' (100+25) MG - USO ORALE 7,22 Atenololo + Clortalidone 28 UNITA' (50+12,5) MG - USO ORALE 3,71 Atenololo + Clortalidone 30 UNITA' (100 + 25) MG - USO ORALE 7,69 Atenololo + Clortalidone 30 UNITA' (50 + 12,5) MG - USO ORALE 4,43 Atropina 5 UNITA' 0,5 MG - USO PARENTERALE 1,59 Azatioprina 50 UNITA' 50 MG - USO ORALE 14,73 Bacampicillina 12 UNITA' 1200 MG - USO ORALE 8,66 Beclometasone 200 DOSI 250 MCG - USO RESPIRATORIO 27,88 Benzilpenicillina 1 UNITA' 1000000 UI - USO PARENTERALE 0,86 Benzilpenicillina benzatina 1 UNITA' 1200000 UI - USO PARENTERALE 2,24 Benzilpenicillina benzatina 1 UNITA' 600000 UI - USO PARENTERALE 2,00 Betametasone 3 UNITA' 4 MG - USO PARENTERALE 2,65 Bicalutamide 28 UNITA' 150 MG - USO ORALE 296,82 Bicalutamide 28 UNITA' 50 MG - USO ORALE 100,44 Bisoprololo 28 UNITA' 10 MG - USO ORALE 5,45 Bisoprololo 28 UNITA' 5 MG - USO ORALE 5,52 Bromocriptina 30 UNITA' 2,5 MG - USO ORALE 6,07 Bromocriptina 40 UNITA' 10 MG - USO ORALE 25,39 Bromocriptina 60 UNITA' 5 MG - USO ORALE 19,98 Budenoside 100 UNITA’ 200 MCG – USO RESPIRATORIO 17,96 Budenoside 20 UNITA’ 0,25 MG – USO RESPIRATORIO 17,96 Budenoside 20 UNITA’ 0,5 MG – USO RESPIRATORIO 26,99 Budenoside 50 UNITA’ 400 MCG – USO RESPIRATORIO 16,71 Cabergolina 2 UNITA' 0,5 MG - USO ORALE 10,42 Cabergolina 20 UNITA' 1 MG - USO ORALE 19,16 Cabergolina 20 UNITA' 2 MG - USO ORALE 38,02 Cabergolina 8 UNITA' 0,5 MG - USO ORALE 32,95 Calcio carbonato 30 UNITA' 1.000 MG - USO ORALE 4,97 Calcio carbonato + Colecalciferolo 30 UNITA' 1000 MG + 880 UI - USO ORALE 4,66 Calcio carbonato + Colecalciferolo 60 UNITA' 500 MG + 400 UI - USO ORALE 8,37 Calcio carbonato + Colecalciferolo 60 UNITA' 600 MG + 400 UI - USO ORALE 8,37 Calcio cloruro 5 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE 1,49 Calcio fosfato + Colecalciferolo 30 UNITA' 1200 MG + 800 UI - USO ORALE 6,86 Calcipotriolo 30 G 0,005% - USO DERMATOLOGICO 8,92 Calcitriolo 30 UNITA' 0,25 MCG - USO ORALE 4,97 Calcitriolo 30 UNITA' 0,50 MCG - USO ORALE 8,30 Captopril 24 UNITA' 50 MG - USO ORALE 6,59 Captopril 50 UNITA' 25 MG - USO ORALE 7,28 Captopril + Idroclorotiazide 12 UNITA' (50 + 25) MG - USO ORALE 3,00 Carbamazepina 30 UNITA' 400 MG - USO ORALE 5,21 Carbamazepina 50 UNITA' 200 MG - USO ORALE 3,96 Carvedilolo 28 UNITA’ 6,25 MG – USO ORALE 3,98 Carvedilolo 30 UNITA’ 25 MG – USO ORALE 10,10 14 Cefaclor 100 ML 5% - USO ORALE 7,68 Cefaclor 6 UNITA' 750 MG - USO ORALE 11,06 Cefaclor 8 UNITA' 500 MG - USO ORALE 6,29 Cefadroxil 8 UNITA’ 1 MG USO ORALE 9,05 Cefalotina 1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE 3,13 Cefamandolo 1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE 4,15 Cefatrizina 8 UNITA' 500MG - USO ORALE 7,32 Cefazolina 1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE 1,89 Cefazolina 1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE 1,77 Cefonicid 1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE 2,60 Cefonicid 1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE 2,89 Cefoperazone 1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE 4,85 Cefotaxima 1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE 5,51 Cefotaxima 1 UNITA' 250 MG - USO PARENTERALE 2,09 Cefotaxima 1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE 3,35 Ceftazidima 1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE 5,87 Ceftazidima 1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE 2,53 Ceftriaxone 1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE 5,78 Ceftriaxone 1 UNITA' 250 MG - USO PARENTERALE 2,06 Ceftriaxone 1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE 3,61 Cefuroxima 1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE 3,71 Cefuroxima 12 UNITA' 250 MG - USO ORALE 9,36 Cefuroxima 6 UNITA' 500 MG - USO ORALE 7,52 Cetirizina 20 ML 1% - USO ORALE 7,37 Cetirizina 20 UNITA' 10 MG - USO ORALE 5,68 Cimetidina 30 UNITA' 800 MG - USO ORALE 23,02 Cimetidina 50 UNITA' 400 MG - USO ORALE 14,95 Ciprofloxacina 10 UNITA' 250MG - USO ORALE 7,40 Ciprofloxacina 12 UNITA' 750MG - USO ORALE 26,60 Ciprofloxacina 6 UNITA' 500MG - USO ORALE 8,65 Ciproterone + Etinilestradiolo 21 UNITA (2 + 0,035) MG - USO ORALE 4,72 Citalopram 14 UNITA’ 20 MG - USO ORALE 8,93 Citalopram 14 UNITA’ 40 MG - USO ORALE 10,36 Citalopram 15 ML 4% - USO ORALE 8,46 Citalopram 28 UNITA’ 20 MG - USO ORALE 9,03 Claritromicina 100ML 2,5% - USO ORALE 8,20 Claritromicina 100ML 5% - USO ORALE 17,12 Claritromicina 12 UNITA’ 250 MG - USO ORALE 3,16 Claritromicina 14 UNITA’ 500 MG - USO ORALE 12,94 Clindamicina 1 UNITA' 600 MG - USO PARENTERALE 4,55 Clindamicina 5 UNITA' 600 MG - USO PARENTERALE 20,68 Cloramfenicolo 1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE 2,45 Clorochina 30 UNITA' 250 MG - USO ORALE 3,59 Clozapina 28 UNITA' 100 MG - USO ORALE 24,73 Clozapina 28 UNITA' 25 MG - USO ORALE 7,06 Diclofenac 20 UNITA' 100 MG - USO ORALE 6,03 Diclofenac 20 UNITA' 75 MG - USO ORALE 6,63 15 Diclofenac 21 UNITA' 100 MG - USO ORALE 6,03 Diclofenac 30 UNITA' 50 MG - USO ORALE 3,86 Diclofenac 30 UNITA' 75 MG - USO ORALE 7,32 Diclofenac 5 UNITA' 75 MG - USO PARENTERALE 2,16 Diclofenac 6 UNITA' 75 MG - USO PARENTERALE 3,21 Diltiazem 14 UNITA' 300 MG - USO ORALE 8,35 Diltiazem 24 UNITA' 120 MG - USO ORALE 6,55 Diltiazem 28 UNITA' 120 MG - USO ORALE 6,90 Diltiazem 28 UNITA' 180 MG - USO ORALE 13,78 Diltiazem 28 UNITA' 300 MG - USO ORALE 17,12 Diltiazem 50 UNITA' 60 MG - USO ORALE 5,87 Doxazosin 20 UNITA' 4 MG - USO ORALE 9,67 Doxazosin 30 UNITA' 2 MG - USO ORALE 10,48 Doxiciclina 10 UNITA' 100 MG - USO ORALE 3,91 Enalapril 14 UNITA’ 20 MG – USO ORALE 4,00 Enalapril 28 UNITA’ 5 MG – USO ORALE 3,40 Enalapril+Idroclorotiazide 14 UNITA’ (20+12,5) MG – USO ORALE 6,30 Enalapril+Idroclorotiazide 14 UNITA’ (20+6) MG – USO ORALE 7,02 Eparina calcica 10 UNITA' 12500 UI - USO PARENTERALE 16,16 Eparina calcica 10 UNITA' 5000 UI - USO PARENTERALE 7,22 Eparina sodica 1 UNITA' 25000 UI - USO PARENTERALE 3,21 Eparina sodica 10 UNITA' 5000 UI - USO PARENTERALE 6,33 Eritromicina 1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE 7,64 Eritromicina 1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE 4,28 Estradiolo 4 UNITA' 50 MCG/DIE - CEROTTI TRANSDERMICI 8,66 Etinilestradiolo+Gestodene 21 UNITA’ (30+75) MCG – USO ORALE 2,95 Famotidina 10 UNITA' 40 MG - USO ORALE 7,45 Fenofibrato 20 UNITA' 200 MG - USO ORALE 4,83 Fentanil 3 CEROTTI 25 MCG/ORA 13,89 Fentanil 3 CEROTTI 50 MCG/ORA 26,01 Fentanil 3 CEROTTI 75 MCG/ORA 36,29 Fentanil 3 CEROTTI 100 MCG/ORA 44,75 Ferroso gluconato 30 UNITA' 80 MG - USO ORALE 6,32 Finasteride 15 UNITA' 5 MG - USO ORALE 11,15 Flecainide 20 UNITA' 100 MG - USO ORALE 6,76 Flucloxacillina 12 UNITA' 1 G - USO ORALE 12,91 Fluconazolo 10 UNITA' 100 MG - USO ORALE 33,50 Fluconazolo 2 UNITA' 150 MG - USO ORALE 11,50 Fluconazolo 7 UNITA' 200 MG - USO ORALE 43,63 Flunisolide 15 UNITA’ 2 ML 0,05% - USO RESPIRATORIO 13,63 Flunisolide 15 UNITA’ 2 ML 0,1% - USO RESPIRATORIO 26,17 Flunisolide 30 ML 0,1% - USO RESPIRATORIO 23,47 Fluoxetina 12 UNITA' 20 MG - USO ORALE 4,07 Fluoxetina 28 UNITA' 20 MG - USO ORALE 9,60 Fluoxetina 60 ML 0,4% - USO ORALE 10,29 Flutamide 21 UNITA' 250 MG - USO ORALE 16,43 Flutamide 30 UNITA' 250 MG - USO ORALE 20,76 16 Flutamide 84 UNITA' 250 MG - USO ORALE 65,70 Fluvoxamina 30 UNITA' 100 MG - USO ORALE 14,28 Fluvoxamina 30 UNITA' 50 MG - USO ORALE 7,94 Formoterolo 60 UNITA' 12 MCG - USO RESPIRATORIO 19,41 Furosemide 20 UNITA' 500 MG - USO ORALE 15,52 Furosemide 30 UNITA' 25 MG - USO ORALE 1,46 Furosemide 5 UNITA' 20 MG - USO PARENTERALE 1,72 Furosemide 5 UNITA' 250 MG - USO PARENTERALE 14,73 Gabapentin 30 UNITA’ 400 MG – USO ORALE 13,82 Gabapentin 50 UNITA’ 100 MG – USO ORALE 6,60 Gabapentin 50 UNITA’ 300 MG – USO ORALE 20,88 Gemfibrozil 20 UNITA' 900 MG - USO ORALE 6,14 Gemfibrozil 30 UNITA' 600 MG - USO ORALE 7,80 Glicerina fenica 10 ML 1% - USO DERMATOLOGICO 0,86 Gliclazide 40 UNITA' 80 MG - USO ORALE 4,61 Gliclazide 60 UNITA' 30 MG - USO ORALE 7,48 Glimepiride 30 UNITA' 2 MG - USO ORALE 2,80 Glucosio 10 ML 10% - USO PARENTERALE 0,27 Glucosio 10 ML 20% - USO PARENTERALE 0,28 Glucosio 10 ML 33% - USO PARENTERALE 0,28 Glucosio 10 ML 5% - USO PARENTERALE 0,26 Glucosio 20 ML 10% - USO PARENTERALE 0,29 Glucosio 20 ML 5% - USO PARENTERALE 0,29 Glucosio 250 ML 10% - USO PARENTERALE 1,59 Glucosio 250 ML 5% - USO PARENTERALE 1,36 Glucosio 5 ML 33% - USO PARENTERALE 0,26 Glucosio 500 ML 10% - USO PARENTERALE 1,91 Glucosio 500 ML 5% - USO PARENTERALE 1,63 Griseofulvina 20 UNITA' 125 MG - USO ORALE 1,40 Ibuprofene 30 UNITA' 400 MG - USO ORALE 4,64 Ibuprofene 30 UNITA' 600 MG - USO ORALE 6,43 Indapamide 30 UNITA' 2,5 MG - USO ORALE 4,06 Indapamide 50 UNITA' 2,5 MG - USO ORALE 6,32 Isoniazide 50 UNITA' 100 MG - USO ORALE 0,93 Isosorbide mononitrato 30 UNITA' 20 MG - USO ORALE 2,71 Isosorbide mononitrato 30 UNITA' 40 MG - USO ORALE 4,74 Isosorbide mononitrato 30 UNITA' 40 MG - USO ORALE (RILASCIO PROLUNGATO) 4,74 Isosorbide mononitrato 30 UNITA' 50 MG - USO ORALE 8,23 Isosorbide mononitrato 30 UNITA' 60 MG - USO ORALE 8,13 Isosorbide mononitrato 50 UNITA' 20 MG - USO ORALE 4,07 Isotretinoina 30 UNITA' 10 MG - USO ORALE 15,73 Isotretinoina 30 UNITA' 20 MG - USO ORALE 27,59 Itraconazolo 8 UNITA' 100 MG - USO ORALE 10,30 Ketoprofene 28 UNITA' 200 MG - USO ORALE 11,29 Ketoprofene 30 UNITA' 100 MG - USO ORALE 5,07 Ketoprofene 30 UNITA' 200 MG - USO ORALE 11,29 Ketoprofene 30 UNITA' 50 MG - USO ORALE 2,65 17 Ketoprofene 6 UNITA' 100 MG - USO PARENTERALE 3,61 Ketorolac 3 UNITA' 30 MG - USO PARENTERALE 3,04 Ketotifene 15 UNITA’ 2 MG - USO ORALE 3,68 Ketotifene 200 ML 0,02% - USO ORALE 6,37 Lamotrigina 28 UNITA' 25 MG - USO ORALE 8,95 Lamotrigina 56 UNITA' 100 MG - USO ORALE 57,90 Lamotrigina 56 UNITA' 200 MG - USO ORALE 101,40 Lamotrigina 56 UNITA' 50 MG - USO ORALE 32,15 Lansoprazolo 14 UNITA' 15 MG - USO ORALE 4,61 Lansoprazolo 14 UNITA' 30 MG - USO ORALE 8,54 Levodopa + Carbidopa 30 UNITA' (200+50) MG - USO ORALE 9,93 Levodopa + Carbidopa 50 UNITA' (100+25) MG - USO ORALE 8,12 Levodopa + Carbidopa 50 UNITA' (250+25) MG - USO ORALE 6,68 Lisinopril 14 UNITA' 20 MG - USO ORALE 7,32 Lisinopril 14 UNITA' 5 MG - USO ORALE 4,22 Loratadina 20 UNITA' 10 MG - USO ORALE 5,99 Megestrolo 30 UNITA' 160 MG - USO ORALE 66,79 Meloxicam 30 UNITA' 15 MG - USO ORALE 9,80 Meloxicam 30 UNITA' 7,5 MG - USO ORALE 8,16 Mesalazina 20 UNITA' 500 MG - USO RETTALE 17,15 Mesalazina 24 UNITA' 800 MG - USO ORALE 12,39 Mesalazina 50 UNITA' 400 MG - USO ORALE 13,74 Mesalazina 50 UNITA' 500 MG - USO ORALE 19,41 Mesalazina 50 UNITA' 500 MG - USO ORALE A RILASCIO MODIFICATO 22,42 Mesalazina 60 UNITA' 800 MG - USO ORALE 35,84 Mesalazina 7 UNITA' 2000 MG - USO RETTALE 25,27 Mesalazina 7 UNITA' 4000 MG - USO RETTALE 37,91 Metformina 30 UNITA' 500 MG - USO ORALE 1,44 Metformina 40 UNITA' 850 MG - USO ORALE 3,50 Metformina 60 UNITA' 1000 MG - USO ORALE 5,49 Metoclopramide 5 UNITA' 10 MG - USO PARENTERALE 1,25 Metoprololo 100 UNITA' 100 MG - USO ORALE 15,00 Metoprololo 28 UNITA' 200 MG - USO ORALE 7,04 Metoprololo 30 UNITA' 100 MG - USO ORALE 3,64 Metoprololo 30 UNITA' 200 MG - USO ORALE 6,33 Metoprololo 50 UNITA' 100 MG - USO ORALE 7,24 Metoprololo 50 UNITA' 200 MG - USO ORALE 11,75 Metronidazolo 20 UNITA' 250 MG - USO ORALE 1,59 Mirtazapina 14 UNITA’ 30 MG – USO ORALE 9,43 Mirtazapina 30 UNITA’ 30 MG – USO ORALE 20,23 Naprossene 20 UNITA' 750 MG - USO ORALE 7,68 Naprossene 30 UNITA' 500 MG - USO ORALE 5,63 Nicardipina 30 UNITA' 40 MG - USO ORALE 4,96 Nifedipina 14 UNITA' 30 MG - USO ORALE 6,07 Nifedipina 14 UNITA' 60 MG - USO ORALE 9,03 Nifedipina 50 UNITA' 10 MG - USO ORALE 4,20 Nifedipina 50 UNITA' 20 MG - USO ORALE (RILASCIO PROLUNGATO) 6,20 18 Nimesulide 30 UNITA' 100 MG - USO ORALE 2,60 Nitroglicerina 10 UNITA' 15 MG/DIE – CEROTTI TRANSDERMICI 9,32 Nitroglicerina 15 UNITA' 10 MG/DIE – CEROTTI TRANSDERMICI 9,14 Nitroglicerina 15 UNITA' 15 MG/DIE – CEROTTI TRANSDERMICI 12,83 Nitroglicerina 15 UNITA' 5 MG/DIE - CEROTTI TRANSDERMICI 8,11 Norfloxacina 14 UNITA' 400 MG - USO ORALE 5,10 Omeprazolo 14 UNITA' 10 MG - USO ORALE 4,02 Omeprazolo 14 UNITA' 20 MG - USO ORALE 8,46 Ondansetrone 1 UNITA' 4 MG - USO PARENTERALE 6,81 Ondansetrone 1 UNITA' 8 MG - USO PARENTERALE 13,68 Ondansetrone 6 UNITA' 4 MG - USO ORALE 29,88 Ondansetrone 6 UNITA' 8 MG - USO ORALE 48,39 Ossibutinina cloridrato 30 UNITA' 5 MG - USO ORALE 6,32 Paroxetina 12 UNITA' 20 MG - USO ORALE 8,77 Paroxetina 28 UNITA' 20 MG - USO ORALE 11,21 Pergolide 20 UNITA' 1 MG - USO ORALE 18,20 Pergolide 40 UNITA' 0,25 MG - USO ORALE 16,48 Pilocarpina 10 ML 4% - USO OFTALMICO SOLUZIONE 2,15 Piperacillina 1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE 3,96 Piperacillina 1 UNITA' 2000 MG - USO PARENTERALE 5,36 Piroxicam 3 UNITA' 20 MG - USO PARENTERALE 1,87 Piroxicam 30 UNITA' 20 MG - USO ORALE 3,43 Piroxicam 6 UNITA' 20 MG - USO PARENTERALE 3,43 Potassio canreonato 20 UNITA' 100 MG - USO ORALE 4,33 Pravastatina 10 UNITA' 20 MG - USO ORALE 3,00 Pravastatina 14 UNITA' 40 MG - USO ORALE 11,00 Propafenone 30 UNITA' 150 MG - USO ORALE 4,43 Propafenone 30 UNITA' 300 MG - USO ORALE 8,12 Quinapril 14 UNITA' 20 MG - USO ORALE 4,56 Quinapril 28 UNITA' 5 MG - USO ORALE 4,75 Quinapril + Idroclorotiazide 14 UNITA' (20+12,5) MG - USO ORALE 5,43 Ramipril 14 UNITA' 5 MG - USO ORALE 3,30 Ramipril 28 UNITA' 10 MG - USO ORALE 8,00 Ramipril 28 UNITA' 2,5 MG - USO ORALE 5,40 Ramipril + Idroclorotiazide 14 UNITA' (2,5+12,5) MG - USO ORALE 2,10 Ramipril + Idroclorotiazide 14 UNITA' (5+25) MG - USO ORALE 4,69 Ranitidina 10 UNITA' 300 MG - USO ORALE 6,77 Ranitidina 10 UNITA' 50 MG - USO PARENTERALE 8,11 Ranitidina 20 UNITA' 150 MG - USO ORALE 6,23 Ranitidina 20 UNITA' 300 MG - USO ORALE 14,04 Risperidone 100 ML 0,1% - USO ORALE 46,47 Risperidone 60 UNITA' 1 MG - USO ORALE 27,87 Risperidone 60 UNITA' 2 MG - USO ORALE 51,34 Risperidone 60 UNITA' 3 MG - USO ORALE 77,44 Risperidone 60 UNITA' 4 MG - USO ORALE 101,73 Salbutamolo+Ipratropio bromuro 15 ML 0,375% + 0,075% - USO RESPIRATORIO E ORALE 8,21 Salbutamolo+Ipratropio bromuro 30 UNITA’ 0,5ML 0,375%+0,075% -USO RESP. E ORALE 9,79 19 Scopolamina butilbromuro 6 UNITA' 20 MG - USO PARENTERALE 2,17 Sertralina 15 UNITA' 100 MG - USO ORALE 9,50 Sertralina 15 UNITA' 50 MG - USO ORALE 5,80 Sertralina 30 UNITA' 100 MG - USO ORALE 15,00 Sertralina 30 UNITA' 50 MG - USO ORALE 7,50 Simvastatina 10 UNITA' 20 MG - USO ORALE 4,70 Simvastatina 10 UNITA' 40 MG - USO ORALE 7,05 Simvastatina 20 UNITA' 10 MG - USO ORALE 3,62 Simvastatina 28 UNITA' 20 MG - USO ORALE 10,50 Simvastatina 28 UNITA' 40 MG - USO ORALE 16,70 Sodio cloruro 10 ML 0,9% - USO PARENTERALE 0,27 Sodio cloruro 2 ML 0,9% - USO PARENTERALE 0,20 Sodio cloruro 250 ML 0,9% - USO PARENTERALE 1,40 Sodio cloruro 5 ML 0,9% - USO PARENTERALE 0,23 Sodio cloruro 500 ML 0,9% - USO PARENTERALE 1,81 Sotalolo 40 UNITA' 80 MG - USO ORALE 4,25 Sotalolo 50 UNITA' 80 MG - USO ORALE 5,13 Spiramicina 12 UNITA' 3.000.000 UI - USO ORALE 7,95 Sucralfato 30 UNITA' 1000 MG - USO ORALE 4,11 Sucralfato 30 UNITA' 2000 MG - USO ORALE 5,42 Sucralfato 40 UNITA' 1000 MG - USO ORALE 7,46 Sulfadiazina 20 UNITA' 500 MG - USO ORALE 1,91 Sulfadiazina 5 UNITA' 250 MG - USO PARENTERALE 1,44 Tamoxifene 20 UNITA' 20 MG - USO ORALE 8,40 Tamoxifene 30 UNITA' 10 MG - USO ORALE 7,38 Tamsulosina 20 UNITA’ 0,4 MG – USO ORALE 8,40 Tenoxicam 30 UNITA' 20 MG - USO ORALE 9,41 Terazosina 10 UNITA' 2 MG - USO ORALE 2,83 Terazosina 14 UNITA' 5 MG - USO ORALE 5,33 Terazosina 30 UNITA' 2 MG - USO ORALE 9,54 Terbinafina 8 UNITA’ 250 MG – USO ORALE 11,70 Ticlopidina 30 UNITA' 250 MG - USO ORALE 3,60 Timololo 5 ML 0,25% - USO OFTALMICO SOLUZIONE 2,17 Timololo 5 ML 0,25% - USO OFTALMICO SOLUZIONE MONODOSE 4,01 Timololo 5 ML 0,50% - USO OFTALMICO SOLUZIONE 2,26 Timololo 5 ML 0,50% - USO OFTALMICO SOLUZIONE MONODOSE 5,35 Tobramicina 1 UNITA' 100 MG - USO PARENTERALE 3,96 Tobramicina 1 UNITA' 150 MG - USO PARENTERALE 4,98 Torasemide 14 UNITA' 10 MG - USO ORALE 2,53 Tramadolo cloridrato 5 UNITA’ 100 MG 2 ML - USO PARENTERALE 3,96 Verapamil 30 UNITA' 120 MG - USO ORALE 4,50 Verapamil 30 UNITA' 240 MG - USO ORALE 9,14 Verapamil 30 UNITA' 80 MG - USO ORALE 2,24 20 Farmacopea Ufficiale La GU n. 279 del 28.11.08 ha pubblicato il decreto del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali di entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 6.3 della Farmacopea Europea 6ª edizione. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel Supplemento 6.3 della Farmacopea Europea, elencati nell'allegato al presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana, dal 1 gennaio 2009. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1 non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma, lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265 ( si tratta dell’ obbligo di detenerli in farmacia, che quindi non sussiste). Gli stessi testi, ai sensi dell'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128 sono posti a disposizione di qualunque interessato per consultazione e chiarimenti presso il Segretariato della Commissione permanente per la revisione e la pubblicazione della Farmacopea Ufficiale di cui alla legge 9 novembre 1961, n. 1242. Farmaci e guida dell’auto La campagna di vendita dell’etilometro a prezzo promozionale è stata l’occasione per ritornare, a distanza di qualche tempo, sul tema degli effetti dell’alcool sulla guida. Poiché l’opuscolo “Farmaci, alcool e guida” è esaurito, completiamo il breve testo già inviato (relativo agli effetti dell’alcool)con la parte relativa ai farmaci. La guida è una delle più complesse attività psicomotorie. Non meraviglia perciò che il delicato equilibrio tra le funzioni che sovrintendono alla piena efficienza possa essere influenzato da sostanze che riducono la prontezza di riflessi. La probabilità che, fra i milioni di automobilisti che percorrono ogni giorno strade e autostrade, molti abbiano assunto farmaci è molto elevata. E’ facile perciò rendersi conto delle dimensioni del problema. I costi umani e sociali degli incidenti stradali sono enormi e il loro numero non accenna a diminuire nonostante le campagne di sensibilizzazione. Informare i pazienti sui rischi che potrebbero correre è perciò quanto mai importante Quali effetti dei farmaci hanno ripercussioni sulla guida? Alcuni farmaci possono provocare difficoltà di concentrazione o di coordinazione; altri annebbiamento della vista; altri ancora possono causare sensazione di stordimento, sonnolenza o di “testa leggera”, possono indurre agitazione, oppure senso di malessere o nausea. Guidare in queste condizioni può ridurre la vigilanza e la capacità di guida e aumentare il rischio di incidenti. Poiché gli effetti di un farmaco possono essere diversi da persona a persona, non è possibile prevedere a priori come e per quanto tempo un determinato medicinale potrà influenzare la capacità di guida nel singolo soggetto. Alcuni effetti sono piuttosto frequenti perciò le probabilità che si manifestino sono elevate. Da ricordare che … - il rischio di effetti negativi sulla capacità di guida aumenta all’aumentare del numero di farmaci che si assumono. Questo è vero soprattutto per le persone anziane, non solo perché sono quelle che assumono il maggior numero di farmaci in associazione ma anche perché, invecchiando, le modificazioni che avvengono nell’organismo le rendono più “sensibili” agli effetti indesiderati dei medicinali; 21 - se si deve guidare, non si devono assumere alcoolici. Se in concomitanza si assumono farmaci, il consiglio di astenersi dal bere diventa tassativo: entrambi rallentano i riflessi e possono, di conseguenza, aumentare il rischio di incidenti; - come regola generale, quando si dispensano farmaci che possono compromettere la capacità di guida occorre informarne il paziente: soprattutto se inizia una nuova terapia è consigliabile suggerire di aspettare alcuni giorni in modo che l’organismo si adatti al trattamento; - in caso di farmaci che riducono la vigilanza occorre suggerire prudenza anche se si eseguono lavori pericolosi (ad es. su impalcature, tetti) o si utilizzano macchinari che richiedono particolare attenzione (es. presse, fresatrici). I farmaci che possono interferire negativamente con la guida Benzodiazepine (es. Tavor, Lexotan, Valium, En, Control, Ansiolin, Xanax, Lorans, ecc.): sono probabilmente responsabili del maggior numero di incidenti anche per il loro diffuso impiego. Spesso si crede che sia necessaria un'assunzione prolungata nel tempo per avere effetti apprezzabili sui riflessi, ma in realtà, anche dopo una sola dose, questi farmaci sono in grado di pregiudicare in modo sensibile la capacità di guida per alcune ore. Studi al riguardo dimostrano che chi assume questi farmaci corre un rischio di incidenti stradali 5 volte superiore a chi non li assume. Antidepressivi: alle prime somministrazioni possono indurre effetti sedativi e influenzare negativamente la capacità di guida. Nelle forme più gravi di depressione, tuttavia, il medico può fare esplicito divieto al paziente di guidare autoveicoli, perché la malattia stessa lo controindica. Stesso discorso va fatto per gli antipsicotici, i farmaci usati per curare alcune malattie del sistema nervoso caratterizzate da alterazioni del comportamento e/o comparsa di allucinazioni (es. Largactil, Melleril, Haldol, Risperdal, Zyprexa, Seroquel). Antiparkinson: possono provocare sonnolenza e sensazione di stordimento. Alcuni in particolare (es. Mirapexin, Requip, Parlodel) sono stati associati alla comparsa di attacchi improvvisi di sonno (sonno irresistibile in cui la persona non è cosciente del fatto che sta per addormentarsi), che possono risultare deleteri per chi si trova al volante. Antiepilettici: all'inizio del trattamento, i farmaci antiepilettici possono causare sonnolenza, sedazione e sensazione di stordimento, compromettendo sia le capacità motorie che cognitive. I pazienti epilettici non devono guidare se manifestano questi effetti indesiderati. Antistaminici di "vecchia generazione" (es. Polaramin, Fienamina): anche se oggi il loro impiego è meno diffuso, vengono ancora utilizzati nelle forme allergiche (es. raffreddore da fieno, orticaria, pruriti generalizzati), oppure per prevenire la nausea o il vomito da cinetosi (es. Travelgum, Valontan, Xamamina), ma sono presenti in associazione anche in alcuni sciroppi per la tosse (es. Vicks Medinait, Benadryl Complex) e in certi decongestionanti delle vie respiratorie (es. Zerinol c.m., Actifed). Pur con qualche differenza minima tra prodotto e prodotto provocano frequentemente sonnolenza e intontimento. Gli antistaminici più recenti (es. Zirtec, Telfast, Clarityn) possiedono un'attività sedativa minima o assente. In genere non influenzano il grado di vigilanza e la capacità di guida ma è comunque consigliabile suggerire prudenza. Antiipertensivi: all'inizio del trattamento possono produrre bruschi abbassamenti della pressione con vertigini e senso di svenimento. Occorre consigliare particolare attenzione soprattutto nei primi giorni di terapia. Analgesici oppiacei (es. MS Contin, Durogesic): deprimendo il sistema nervoso centrale possono pregiudicare la capacità di guida. Studi recenti indicano, però, che, una volta stabilizzata la dose nel corso di terapie prolungate, non influenzano le capacità psicomotorie dei pazienti. Va raccomandata cautela alle persone che si sottopongono a interventi ambulatoriali in day-hospital (es. endoscopie o altri esami strumentali): è consigliabile che il paziente venga accompagnato da un familiare o attenda qualche ora prima di mettersi al volante. Anche in caso di visite oculistiche alcuni colliri (es. atropina) utilizzati a scopo diagnostico hanno l'effetto di dilatare temporaneamente la pupilla causando "annebbiamento della vista" e compromettono la capacità di guida. Infine, i pazienti diabetici in trattamento con insulina e/o con ipoglicemizzanti orali, a causa di un uso scorretto dei farmaci o una variazione brusca della dieta (ad es. salto o ritardo di un pasto), possono andare incontro ad una crisi ipoglicemica che può alterare la lucidità mentale e di conseguenza la capacità di guida. Dovrebbero perciò tenere in macchina caramelle, biscotti, grissini, crackers, bibite dolci o altri alimenti che in caso di necessità possano essere ingeriti rapidamente. 22