Biodecontaminazione
con Vapore di H2O2
Biodecontaminazione di punti di riempimento
Il generatore di vapore E.S.Tech AL Split 2.4 è proge!ato per
la biodecontaminazione istantanea di pun" di riempimento
ase#co.
La garanzia di sterilità dell’aria nei pun" di riempimento è
necessaria sia nell’industria farmaceu"ca che in quella alimentare (confezionamento di la!e, yogurt, succhi di fru!a,
etc.) per assicurare l’assenza di microrganismi e consen"re
una maggiore stabilità dei prodo# nel tempo.
La soluzione proposta da E.S.Tech prevede un ge!o d’aria
riscaldata e arricchita con vapore di H2O2 a concentrazioni molto elevate che, se opportunamente direzionato nel
punto di riempimento, è in grado di garan"re la sterilità
dell’aria.
Nella linea di riempimento può essere previsto anche un
ulteriore generatore per la biodecontaminazione dei contenitori.
Linea di confezionamento con biodecontaminazione dei
contenitori e del punto di riempimento
[email protected]
Generatore AL Split 2.4
Vantaggi
Vantaggi
Ge!o d’aria a elevata concentrazione di H2O2
(fino a 7000 ppm)
Portata d’aria: 20 - 80 mc/h
Massima produzione di vapore: 2.4 kg/h
Pre-tra!amento dell’aria
· Riscaldamento (circa 50 °C in uscita)
· Filtrazione con filtro HEPA
· Deumidificazione con cartuccia esterna per eliminare
il rischio di formazione di condensa
Ase#cità garan"ta in tempi di conta!o di 1 secondo
Controllo della concentrazione del vapore tramite fine
regolazione della portata della pompa di alimentazione
Validazione da parte del CTCPA di Avignone (Francia)
Possibilità di biodecontaminazione dei contenitori con
un secondo generatore
· Processo ada!o per contenitori non assorben"
Quadro di controllo separato e remo"zzato rispe!o al
generatore
Compa"bilità del vapore di H2O2 con la maggior parte
dei materiali
· Test interni certificati da un ente esterno
· Dati da letteratura
Assoluta atossicità dei prodo# di reazione (ossigeno e
acqua)
Controllabilità e ripe"bilità del processo
· Indicatori biologici per verificare l’efficacia
+39 0577 309 335
www.estech-italia.com
Biodecontaminazione con vapore di H2O2
Validazione
Il generatore E.S.Tech AL Split 2.4 è stato validato presso il
CTCPA di Avignone (Francia).
I valori di concentrazione sono sta" o!enu" variando
la portata della pompa di alimentazione fra 3 g/min e
17 g/min tramite il pannello di controllo del generatore.
Controllo Posi"vo
Spore sopravvissute x BI
Il protocollo messo a punto dal CTCPA prevedeva la validazione del metodo con 4 diversi valori di concentrazione
di H2O2 nel ge!o d’aria (da 1300 ppm a 7300 ppm).
Limite di affidabilità
del metodo
Per ogni concentrazione sono sta" testa" tempi di conta!o
di 1, 2 e 3 secondi.
L’efficacia del processo è stata valutata mediante indicatori
biologici inocula" con circa 106 spore di Geobacillus Stearothermophilus, il microrganismo più resistente al vapore
di H2O2.
[H2O2] (ppm)
Risulta" degli indicatori biologici del test di validazione
condo!o dal CTCPA
Dai risulta" del test si osserva che a concentrazioni superiori a 2500 ppm (portata superiore a 6 g/min) l’efficacia del
processo è garan"ta in 1 secondo.
Dati tecnici
Da tecnici
Max produzione
vapore H2O2
Portata aria
2.4 kg/h
20 - 80 mc/h
Pressione disponibile
2.2 kPa
Potenza ele!rica1
9.6 kW
Dimensioni generatore
Largh. x Alt. x Prof.
Dimensioni quadro
Largh. x Alt. x Prof.
Peso generatore
1
AL Split 2.4
Quadro di comando del
generatore AL Split 2.4
500 x 800 x 400 mm
Da definire in base
all’installazione
58 kg + quadro
Alimentazione 400 V ± 10% - 3 ph 50 Hz
I da riporta nel presente opuscolo sono sogge! a variazione senza preavviso. Si ricorda che dovrà esserne richiesta ad E.S.Tech conferma in
previsione di un possibile ulizzo delle macchine
Distributore per l'Italia
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E.S.Tech Maggio 2010 ITA
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