Le reti Regionali: L’esperienza pugliese di BioBOP A.Paradiso Istituto Tumori, IRCCS, Bari L’INTERVENTO “RETI DI LABORATORI PUBBLICI DI RICERCARegione Puglia” Accordo di Programma Quadro per la Ricerca (Delibera CIPE 35/2005 relativa alle risorse FAS per il periodo 2005 – 2008) Le linee d'intervento per il rafforzamento del sistema regionale dell'innovazione sono: • Sostegno alle attività di sviluppo sperimentale e all'innovazione di processo e organizzativa delle PMI e aiuti alla nascita e sviluppo di piccole imprese innovative • Rafforzamento del potenziale tecnologico e infrastrutturale della Regione Medicina stratificata >>>>> personalizzata>>>>>precision Domanda di innovazione del sistema produttivo Pugliese • Diagnostici: nuovi Biomarkers • Biomedicale tecnologie innovative • Campioni biologici umani • Informazione su aggressività clinica • Caratterizzazione biologica • Farmacologico validazione clinicoanalitica di targets • Procedure ELSI standardizzate Lifecycle of a Biospecimen Medical Treatment Donor Consent Medical/ Transport Receiving Surgical Procedures Storage Processing Antibiotics Other drugs Type of anesthesia Anesthesia duration Arterial clamp time Acquisition Processing Time Temperature Fixation Agent SOP’s Release, Scientific Quality Distribution Analysis Transport Annotation Measure in Minutes Pre-acquisition Medical Research Clinical Biobanking Restocking/ Destruction Measure in Years Post Acquisition Storage Media Storage Method Storage Temperature Quality Controls Pathology Review Disease Site Clinical Data Data Standards SOP’s Pre- Release Study Design SOP’s Equipment Cohort Definition SOP’s Material Transfer Ethics Courtesy Peter Riegman Erasmus University and Marble Arch International Working Group on Human Specimen Biobanking for Biomedical Research BioBOP-BioBanca Oncologica Pugliese Network per l’utilizzo di tessuti oncologici controllati e caratterizzati per lo sviluppo di nuovi approcci diagnostici, farmacologici e biomedicali Unità di ricerca Responsabile 1: Istituto Tumori G Paolo II, IRCCS,Bari 2: Dip Scienze Mediche e Lavoro, Univ Foggia Dr A Paradiso Prof A Liso 3: Dip Fisiol Generale e Ambientale, Univ Bari Prof S Reshkin 4: Ist. Tecnologie Biomediche, CNR, Bari 5: Dip Fisiol Generale e Ambientale, Univ. Bari Prof G Pesole Prof S Cotecchia 6: IRCCS CSS, S. Giovanni Rotondo Prof V Fazio Cod Progetto: 57 BioBOP-BioBancaOncologica Pugliese Obiettivo della Rete -Sviluppo di una Infrastruttura di Risorse Biomolecolari per la Ricerca organizzate intorno ad una Cancer-Oriented-Biobank regionale. -Integrazione risorse biomolecolari e tecnologiche per caratterizzazione tessuti oncologici Tessuti Umani Caratterizzzazione Biologica Uni FGEmatologie IRCCS Tumori Bari Realtà Produttiva CSS SGR Biobanca Regionale DataBase UniBa ITBCNR UO2: Dip Scienze Mediche e Lavoro, Fac. Medicina e Chirurgia, Univ Foggia Prof Arcangelo Liso AutoMACS Pro Separator, Miltenyi Dip. Bioscienze, Biotecnologie e Biofarmaceutica Università Bari Prof S Reshkin Prof S Cotecchia Microscopio confocale Laser multi-fotoni Targa del Confocale: BioBoP/Università Targa del multi-fotoni: BioBoP/Università UO4: Ist. Tecnologie Biomediche, CNR, Bari Prof Graziano Pesole Dr. Apollonia Tullo 1. 2 1. Liquid Handler: 3 2. Digital PCR: 4 4. Contatore automatico di cellule: 3. Sistema di frammentazione a ultrasuoni: UO6: IRCCS Casa Sollievo Sofferenza, S. Giovanni Rotondo Prof V Fazio Dr P Parrella HT7900 Fast Real time PCR System (Life Technology). Sistema di PCR in Real Time dotato di blocco Low Density Array (LDA) che permette di analizzare fino a 380 diversi target precedentemente depositati su una apposita card. Conferendo allo strumento funzionalità di microarray a bassa densità. Tessuti Umani Caratterizzzazione Biologica Realtà Produttiva Uni FGEmatologie IRCCS Tumori Bari CSS SGR Biobanca Istituto Tumori Bari UniBa ITBCNR Biobanca Oncologica: il percorso dell’Istituto Tumori, IRCCS, Bari • Struttura • Biobanking dal 1988 Lab Recettori Ormonali e Cinetica Cellulare • Biobanca Laboratorio Oncologia Sperimentale>> Certificazione ISO 9001 nel 2008 • Biobanca Istituzionale 2009 • Biobanca di interesse Regionale-BioBOP 2011 • Responsabilità • • • • • 2004: Italian Network Cancer Biobanks (NICAB): coordinamento 2008: Rete Italiana Biobanche Oncologiche (RIBBO): coordinamento 2009: EORTC Biobank WG co-chairman 2010: BBMRI Prototype Project, chairman Italian Cancer Biobanks 2012: BBMRI-ESFRI: member DG Committee • Pubblicazioni>100 • Special Issue Biopreservation&Biobanking, vol 9, n.2, 2011 (Guest Edt Paradiso A, Daidone MG, Riegman P) Biobanca Istituto Tumori Bari: Le esigenze Dimensioni: Storage Biocampioni per Performances Versatilità • Istituto Tumori Riferimento Regionale Different tissues Biomolecular Resource Centre Storage material of GMP Facility Istituto Tumori G Paolo II IRCCS Bari Livello 1: Elaborazione dati Laboratorio manipolazione, aliquotaggio Laboratorio Produzione Derivati Ingresso n. 2 livelli, 280 mq Livello 2: Area Stocckaggio per Diagnostica/ricerca Criocontenitori, -80°C, -143°C,-173°C Area Stocckaggio Materiale terapeutico Criocontenitori,-143°C,-173°C, discesa BioBanca Istituzionale Area Congelatori piano -1 1)Equipment Monitoring, Calibration, Maintenance, and Repair 2)Control of Biospecimen Collection Supplies 3)Biospecimen Quality Control Testing 4) Biosafety (Grizzle and Fredenburgh 2001) Specimen traceability: The Tissue Bank Project BioBanca Istituzionale IRCCS Bari Storage Clinical Pathology Biobanche tra presente e futuro Organizzazione-Gestione Standard Operating Procedures • • • • • • • • • • • • I Informed Consent. Equipment Monitoring, Calibration, Maintenance, and Repair Control of Biospecimen Collection Supplies (Disposables and Reagents) Biospecimen Identification and Labeling Biospecimen Collection and Processing Methods Storage and Retrieval Shipping and Receiving In-House Including Biospecimen Quality Control Testing Biospecimen Data Collection and Management (Informatics) Biosafety Training Security (OBBR-NCI, last Revision 2010) BIOBANCA ISTITUZIONALE Istituto Tumori Bari Opportunità: Governance: Management Interno Rapporti con Providers-Rete BioBOP Rapporti con Stake-holders Sostenibilità/costi Barbareschi M (Pathologica, 2008) D’Agnolo G (CNSBBV, RIBBO, 2012) Clement B (JTM, 2014) Clement B,JTM 2014 Outputs for a Biobank • Make research - Scientific publication (BRIF) (Hofman V, ..Parodi B, et al Biopreserv Biobank. 2013; • Utilization of biobank resources (underuse) (Paradiso A, Hansson M, Nature Medicine, 2013) BIOBANCA ISTITUZIONALE Istituto Tumori Bari Punti di forza: Capacità di sostenere l’impresa (Call “Clusters tecnologici”) Sviluppare Ricerca (ONEV, Trials Clinici, BBMRI, Registro Tumori ) Cultura/Regolamentazione Biobanking a Livello Regionale Accordo Conferenza permanente Stato-Regioni 25 Marzo 2009 “Regioni responsabili della individuazione/regolamentazione delle biobanche da certificare nel territorio di competenza” • Rete biobanche Regione Liguria (delibera n.34 Giunta Regionale , 22 gennaio 2010) • Rete biobanche Regione Campania (delibera n.39 Giunta Regionale 14 febbraio 2011) • Rete Oncologica Lombarda (ROL) (Decreto n.10507,Novembre 2012. Linee Guida Regolamentazione Biobanche di Ricerca ) • Regione Toscana (delibera n.974 del 25 novembre 2013) http://www.bbmri.it/regioni Biobanca: sito web Email: www.biobop.it [email protected] Coord Scient. A Paradiso [email protected] RUP GSalomone [email protected] BBMRI.IT ML Lavitrano www.bbmri.it