Indicatori farmaceutica Anno 2010 Settore Farmaceutica 1 Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà Farmaceutica Territoriale Rispetto agli anni precedenti, in considerazione del fatto che la quota di farmaci erogata in distribuzione diretta (compresa la distribuzione per conto) è consistente e crescente e altresì avendo valutato positivamente l’attendibilità del flusso FED, gli indicatori di consumo (e solo quelli di consumo) saranno calcolati comprendendo l’erogazione diretta Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 2 Farmaceutica Territoriale 1 Farmaci presenti nelle Liste di trasparenza 1.1 Incidenza farmaci presenti nelle Liste di Trasparenza: obiettivo 65% delle confezioni Si fa riferimento alle molecole inserite nelle Liste di Trasparenza della Regione Toscana, che non necessariamente coincidono con le molecole che hanno perso copertura brevettuale. Nelle liste di trasparenza sono presenti alcune molecole che sono ancora protette da brevetto ma per le quali le specialità hanno prezzi differenti (ES: Spirapril ) e risultano assenti quelle molecole che pur avendo perso la copertura brevettuale non hanno un prezzo di riferimento, perché inesistente il generico o altra specialità con prezzo differente (ES: Lovastatina) Fonte dati: Sfera Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 3 Farmaceutica Territoriale 1 Farmaci presenti nelle Liste di trasparenza 1.1 Incidenza farmaci presenti nelle Liste di trasparenza a gennaio 2008: obiettivo incidenza 55% delle confezioni L’indicatore precedente non permette di valutare il reale trend registrato nel consumo poiché periodicamente si aggiorna l’elenco delle liste di trasparenza con nuovi inserimenti e qualche cancellazione, per ovviare a tale distorsione abbiamo ritenuto utile monitorare le molecole presenti nelle Liste di trasparenza alla data di gennaio 2008 (delibera n°3/08) per valutarne le variazioni Fonte dati: Sfera Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 4 Farmaceutica Territoriale 2 Inibitori di pompa protonica (IPP), codice ATC A02BC 2.1 Inibitori di pompa protonica (IPP): obiettivo 18 unità posologiche (UP) per abitante (popolazione pesata) all’anno L’obiettivo è stato aumentato rispetto all’anno 2009 sia in considerazione che il consumo dei farmaci tendenzialmente incrementa del 4-5% all’anno, sia perché fa riferimento ai consumi comprensivi della quota erogata in distribuzione diretta. Fonte dati: Sfera (consumi in convenzionata) + FED (consumi in erogazione diretta) Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 5 Farmaceutica Territoriale 2 Inibitori di pompa protonica (IPP), codice ATC A02BC 2.2 Valutazione rispetto note AIFA Poiché gli Inibitori di pompa sono farmaci soggetti a nota limitativa è utile e necessario monitorare quanta parte dei consumi è a carico del SSR e quanto invece incide l’acquisto privato. Da analisi condotte sugli anni precedenti è emerso una disomogeneità fra la Aziende, l’incidenza dell’acquisto privato varia da un minimo del 5% ad un massimo del 18%, oltre a far intuire che non sempre viene rispettata la reale indicazione della nota limitativa, ciò comporta una disomogeneità nell’erogazione dei livelli di assistenza. Poiché la periodicità dei dati di sell-in è semestrale, l’indicatore verrà monitorato con la stessa scadenza Fonte dati: Sell in IMS, Sfera Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 6 Farmaceutica Territoriale 2 Inibitori di pompa protonica (IPP), codice ATC A02BC 2.2 Incidenza farmaci off patent obiettivo 88% delle UP A base di molecole non coperte da brevetto o presenti nelle Liste di trasparenza Fonte dati: Sfera Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 7 Farmaceutica Territoriale 3 Inibitori della HMG CoA reduttasi (Statine), codice ATC=C10AA 3.1 Incidenza farmaci off patent obiettivo 65% delle UP A base di molecole non coperte da brevetto o presenti nelle Liste di trasparenza Fonte dati: Sfera Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 8 Farmaceutica Territoriale 3 Inibitori della HMG CoA reduttasi (Statine), codice ATC=C10AA 3.2 Valutazione rispetto note AIFA Come per gli IPP anche per le statine sarà monitorata l’incidenza dell’acquisto privato Poiché la periodicità dei dati di sell-in è semestrale, l’indicatore verrà monitorato con la stessa scadenza Fonte dati: Sell in IMS, Sfera Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 9 Farmaceutica Territoriale 3 Inibitori della HMG CoA reduttasi (Statine), codice ATC=C10AA 3.3 Percentuale dei pazienti aderenti alla terapia: obiettivo min il 45% degli utenti con almeno 290 unità posologiche all’anno l’indicatore rispetto a quanto monitorato negli anni precedenti, viene misurato in termini “positivi” come percentuale di utenti aderenti alla terapia. Dai dati di letteratura emerge che una terapia può essere considerata continuativa se l’utente è stato trattato per almeno 290 giorni in un anno. L’indicatore è espresso in unità posologiche ipotizzando che nella pratica medica venga prescritta una compressa al giorno. La periodicità di calcolo dell’indicatore è annuale (eventualmente semestrale portando a metà il numero di dosi) Fonte dati: Flusso SPF Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 10 Farmaceutica Territoriale 4 Sostanze modificatrice dei lipidi, associazioni ATC=C10B 4.1 Consumo: obiettivo max 30 UP per 100 abitanti Nell’anno 2009 le statine non associate sono aumentate, rispetto all’anno precedente del 15%, mentre per le associazioni si è registrato un incremento pari al 25%. Valutato che il costo per ddd per le associazioni è nettamente superiore al costo delle statine non associate e considerato che l’incremento delle statine associate non è supportato dall’evidenza scientifica, considerata altresì l’alta variabilità rilevata fra le Aziende nel corso degli ultimi anni, abbiamo ritenuto necessario inserire un obiettivo di consumo anche su questa categoria di farmaci l’obiettivo di consumo comprende la quota erogata in distribuzione diretta Fonte dati: Sfera (consumi in convenzionata) + FED (consumi in Settore Farmaceutica erogazione diretta) Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 11 Farmaceutica Territoriale 5 Inibitori selettivi della Serotonina (SSRI), codice ATC N06AB 5.1 Consumo: obiettivo max 30 ddd per mille abitanti die L’obiettivo di consumo comprende la quota erogata in distribuzione diretta, non si ritiene opportuno aumentare le dosi obiettivo poiché la Toscana continua ad essere la Regione con più alto consumo di tale categoria di farmaci Fonte dati: SFERA (consumi in convenzionata) + FED (consumi in erogazione diretta) Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 12 Farmaceutica Territoriale 5 Inibitori selettivi della Serotonina (SSRI), codice ATC N06AB 5.2 Incidenza farmaci off patent: obiettivo 90% delle unità Posologiche a base di molecole non coperte da brevetto o inserite nelle Liste di trasparenza Fonte dati: SFERA Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 13 Farmaceutica Territoriale 5.3 Tasso di abbandono: obiettivo max 15% degli utenti con 1 o 2 confezioni all’anno di farmaci antidepressivi (ATC N06A) L’indicatore fa riferimento ai farmaci dei gruppi N06AA(inibitori non selettivi della serotonina) N06AB (Inibitori selettivi della serotonina) e del gruppo N06AX (Altri antidepressivi) La periodicità di calcolo dell’indicatore è annuale Fonte dati: Flusso SPF Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 14 Farmaceutica Territoriale 6 Altri Antidepressivi, codice ATC N06AX 6.1 Consumo: obiettivo max 7 ddd per mille abitanti die L’obiettivo di consumo comprende la quota erogata in distribuzione diretta, non si ritiene opportuno aumentare le dosi obiettivo poiché la Toscana continua ad essere la Regione con più alto consumo di tale categoria di farmaci Fonte dati: SFERA (consumi in convenzionata) + FED (consumi in erogazione diretta) Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 15 Farmaceutica Territoriale 6 Altri Antidepressivi, codice ATC N06AX 6.2 Incidenza farmaci off patent: obiettivo 90% delle unità Posologiche a base di molecole non coperte da brevetto o inserite nelle Liste di trasparenza Fonte dati: SFERA Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 16 Farmaceutica Territoriale 6 Altri Antidepressivi, codice ATC N06AX 6.3 Valutazione rispetto note AIFA La Duloxetina è soggetta a nota limitativa (nota 4) pertanto come per gli IPP e le Statine sarà monitorata l’incidenza dell’acquisto privato. Periodicità semestrale Fonte dati: dati di Sell-in IMS + Sfera Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 17 Farmaceutica Territoriale 7 Sartani 7.1 Incidenza dei sartani sui farmaci ad azione sul Sistema reninaangiotensina obiettivo max 28% delle unità posolgiche All’interno della categoria C09 la quota dei sartani (C09C + C09D) non deve essere superiore al 28% in termini di unità posologiche. Rispetto agli anni precedenti l’indicatore fa riferimento alle unità posologiche e non alle confezioni. Il limite di 28% in termini di unità posologiche corrisponde a circa il 20% in termini di confezioni Fonte dati: SFERA Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 18 Farmaceutica Territoriale 7 Sartani 7.2 Incidenza del Losartan sui sartani (associati e non) obiettivo 25% delle UP della categoria degli Antagonisti dell'angiotensina II non associati ed associati deve essere a base di Losartan (ATC C09CA01 e C09DA01) A marzo 2010 il losartan, sia non associato che associato ha perso la copertura brevettuale, il valore più alto rilevato nel 2009 è stato 20,5%. Fonte dati: SFERA Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 19 Farmaceutica Territoriale 8 ACE Inibitori (ATC C09A e C09B) 8.1 ACE Inibitori non associati (ATC C09A) incidenza farmaci off patent: obiettivo 95% delle unità posologiche a base di molecole non coperte da brevetto o presenti nelle liste di trasparenza Fonte dati: SFERA Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 20 Farmaceutica Territoriale 8 ACE Inibitori (ATC C09A e C09B) 8.2 ACE Inibitori associati (ATC C09B) incidenza farmaci off patent: obiettivo 90% delle unità posologiche a base di molecole non coperte da brevetto o presenti nelle liste di trasparenza Fonte dati: SFERA Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 21 Farmaceutica Territoriale 9 Derivati Diidropiridinici (ATC C08CA) 9.1 Derivati Diidropiridinici (ATC C08CA) incidenza farmaci off patent: obiettivo 75% delle unità posologiche a base di molecole non coperte da brevetto o presenti nelle liste di trasparenza Fonte dati: SFERA Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 22 Farmaceutica Territoriale 10 Antibiotici 10.1 Fluorochinoloni (ATC J01MA) incidenza farmaci off patent: obiettivo 50% delle ddd a base di molecole non coperte da brevetto o presenti nelle liste di trasparenza Fonte dati: SFERA Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 23 Farmaceutica Territoriale 10 Antibiotici (ATC J01) 10.2 Incidenza delle confezioni iniettabili obiettivo max il 20% delle confezioni iniettabili sul totale delle confezioni Fonte dati: SFERA Fonte dati: SFERA Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 24 Farmaceutica Territoriale 10 Antibiotici (ATC J01) 10.3 Costo medio SSN per confezione obiettivo max 8 euro per confezione Fonte dati: SFERA Fonte dati: SFERA Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 25 Farmaceutica Territoriale 11 Morfina 11.1 Morfina consumi: obiettivo 10 mg pro capite all’anno compresa la quota in erogazione diretta L’indicatore è stato aumentato poiché è comprensivo dell’erogazione diretta Fonte dati: SFERA (consumi in convenzionata) + FED (consumi in erogazione diretta) Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 26 Farmaceutica Ospedaliera Fra gli indicatori della farmaceutica ospedaliera sono compresi anche gli indicatori sulla distribuzione diretta di farmaci di fascia H (farmaci ex OSP2). Per alcuni indicatori sulla farmaceutica ospedaliera non si può ignorare la diversa complessità di attività erogata nei presidi ospedalieri, abbiamo ritenuto opportuno individuare obiettivi differenziati per le Aziende Territoriali e Ospedaliere. Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 27 Farmaceutica Ospedaliera 1 Spesa per giornata di degenza Nel corso del 2010 sarà monitorato l’andamento della spesa per giornata di degenza) Per il calcolo dell’indicatore viene considerata al numeratore la spesa per farmaci somministrati in regime di ricovero (sia ordinario che Day Hospital), al denominatore il numero di giornate di degenza. Fonte: Flusso FES - SDO. Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 28 Farmaceutica Ospedaliera 2 Farmaci antibiotici (ATC J01) 2.1 Incidenza delle Up iniettabili obiettivo max il 45% (Meyer escluso) Fonte: Flusso FES Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 29 Farmaceutica Ospedaliera 3 Farmaci biologici 3.1 Farmaci oncologici (ATC L01), incidenza della spesa per farmaci biologici sul totale spesa obiettivo max 34% Aziende USL max 52% Aziende Ospedaliere nel calcolo dell’indicatore è considerata anche la spesa per farmaci erogati in distribuzione diretta Fonte: Flusso FES Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 30 Farmaceutica Ospedaliera 3 Farmaci biologici 3.2 Farmaci immunosoppressori (ATC L04), incidenza della spesa per farmaci biologici sul totale spesa obiettivo max 33% Aziende USL max 60% Aziende Ospedaliere nel calcolo dell’indicatore è considerata anche la spesa per farmaci erogati in distribuzione diretta Fonte: Flusso FES Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 31 Farmaceutica Ospedaliera 4 Farmaci biosimili 4.1 Eritropietina (ATC B03XA01) obiettivo il 10% delle UP deve essere a base di specialità biosimili nel calcolo dell’indicatore è considerata anche la spesa per farmaci erogati in distribuzione diretta Fonte: Flusso FES Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 32 Farmaceutica Ospedaliera 4 Farmaci biosimili 4.2 Somatropina (ATC H01AC01) obiettivo il 20% delle UP deve essere a base di specialità biosimili nel calcolo dell’indicatore è considerata anche la spesa per farmaci erogati in distribuzione diretta Fonte: Flusso FES Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 33 Farmaceutica Ospedaliera 4 Farmaci biosimili 4.3 Filgrastim (ATC L03AA02) obiettivo il 10% delle UP deve essere a base di specialità biosimili nel calcolo dell’indicatore è considerata anche la spesa per farmaci erogati in distribuzione diretta Fonte: Flusso FES Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 34 Dispositivi medici 1 Attivazione del flusso Sarà monitorato l’andamento degli invii del flusso DES Fonte: Flusso DES Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 35 Dispositivi medici 2 Copertura della rilevazione Incidenza della spesa rilevata nel flusso DES sulla spesa rilevata nei modelli CE Fonte: Flusso DES, modelli CE Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 36 Obiettivo per le Aziende U.S.L. della Toscana Raggiungimento del GOLD STANDARD dell’OMS uguale a 300 Segnalazioni per Milione di abitanti. La popolazione di riferimento è quella RESIDENTE nel bacino di utenza dell’Az. USL. Obiettivo per le Aziende Ospedaliere della Toscana Raggiungimento di 25 Segnalazioni per 100.000 Giornate di Degenza (Giornate di degenza ordinarie + degenze in Day Hospital). Settore Farmaceutica Direzione Generale Diritto alla Salute e Politiche di Solidarietà 37