PGEU
Analisi della situazione europea
del servizio farmaceutico e
prospettive future
Giovanni Mancarella
Communications & Policy Officer, PGEU
Roma, 13 Dicembre 2007
La Farmacia e l’Unione Europea, Roma, 13/12/07
Giovanni Mancarella
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Introduzione al PGEU
PGEU
Membri: Gli ordini nazionali e le organizzazioni dei farmacisti
2007: 30 paesi
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Austria
Belgio
Bulgaria
Cipro
Rep.Ceca
Danimarca
Finlandia
Francia
Germania
Grecia
Ungheria
Irlanda
Italia
Lettonia
Lussemburgo
Malta
Paesi Bassi
Polonia
Portogallo
Romania
Slovacchia
Slovenia
Spagna
Svezia
Regno Unito
Croazia
Macedonia (FYR)
Norvegia
Svizzera
Turchia
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Stati Membri dell’UE con
regolamentazioni che riservano
la proprietà della farmacia ai
farmacisti
PGEU
No
Si
48%
52%
Sì: Austria, Bulgaria, Cipro, Danimarca, Finlandia, Francia,
Germania, Grecia, Italia, Lettonia, Lussemburgo, Slovenia e Spagna.
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Stati Membri dell’UE con
regolamentazioni
riguardanti i criteri di pianta
organica (criteri geo-demografici)
PGEU
Si
No
37%
63%
Sì: Austria, Belgio, Croazia, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia,
Grecia, Italia, Lettonia, Lussemburgo, Malta, Portogallo, Slovenia,
Spagna e Regno Unito.
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Stati Membri dell’UE in cui i
farmaci non soggetti a
prescrizione sono venduti
esclusivamente nelle farmacie
PGEU
Si
No
40%
60%
Sì: Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Estonia, Finlandia, Francia, Germania,
Grecia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Romania, Slovacchia, Spagna e
Svezia.
IN NESSUN PAESE I FARMACI SOGGETTI A PRESCRIZIONE SONO
VENDUTI FUORI DALLA FARMACIA
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Fonti di deregolamentazione
del settore della farmacia in
Europa
PGEU
• Azione legale della Commissione Europea
(Norme sulla titolarità e pianta organica)
• Politiche di deregolamentazione a livello
nazionale:
– Esempi recenti: Norvegia, Ungheria, Portogallo.
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Le procedure di Infrazione
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Contro:
• Italia
• Austria
• Spagna
E ora anche Francia
• Germania => Rinvio pregiudiziale da parte di un tribunale
nazionale alla Corte di Giustizia Europea
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Procedure di infrazione – Stato attuale PGEU
2007
Germania
Tipo di
azione
legale
Rinvio
pregiudiziale
(caso Doc
Morris)
Stato
attuale
Paesi intervenienti
Stesso giudice relatore [Jiri
Malenovsky (Republica Ceca)] e
Avvocato Generale [Yves Bot
(Francia)] sono stati nominati per i
due casi che riguardano la
regolamentazione in materia di
criteri di titolarità della farmacia
Difendono la posizione tedesca:
Austria; Finlandia; Francia;
Germania; Grecia; Italia
Probabile
decisione
CGE
+/- Fine 2008
Difendono la posizione della
Commissione: Polonia
Neutrale: Irlanda
Italia
Procedura di
infrazione
Difendono la posizione italiana:
Austria
Procedura di
infrazione
In attesa di possibile deferimento alla Corte
Spagna
Procedura di
infrazione
In attesa di possibile deferimento alla Corte
Francia
Procedura di
infrazione
In attesa di possibile Parere Motivato
Corte
Asturie
(Spagna)
Rinvio
pregiudiziale
Il 13 Giugno 2007, la CGE ha pubblicato un ordine in cui si dichiarava l’inammissibilità delle
domande pregiudiziali riferite dalla Corte Regionale delle Asturie, in ragione della mancanza
di una chiara descrizione del contesto fattuale e legale. Le domande sono state inviate
nuovamente alla Corte delle Asturie.
Austria; Francia; Grecia; Italia;
Lettonia; Spagna
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+/- 2009
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Le procedure di infrazione
PGEU
La Commissione asserisce che:
(i) Le norme che limitano la proprietà della farmacia ai farmacisti e
limitano il numero di farmacie che possono essere possedute sono
contrarie alla libertà dei capitali e alla libertà di stabilimento
(ii) Le norme che stabiliscono criteri geografici/demografici per la pianta
organica delle farmacie sono contrari alla libertà di stabilimento
(iii) Che questo tipo di restrizioni non sono giustificate nel pubblico
interesse e quindi sono sproporzionate / non necessarie .
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Posizione del PGEU
Criteri di titolarità
PGEU
•
Art.152 Competenza degli Stati Membri
•
Dal punto di vista della salute pubblica:
1.
2.
Assicurare che siano evitati conflitti tra obiettivi commerciali e
quelli relativi alla salute.
Assicurare la prevalenza del rapporto farmacista/paziente.
•
Da un punto di vista economico
1.
2.
Evitare fenomeni di integrazione verticale e orizzontale
Supportare economie basate sulle piccole e medie imprese.
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Posizione del PGEU
Criteri di stabilimento
della pianta organica
PGEU
• distribuzione delle farmacie equa nel
territorio dello stato
• evitare il concentramento delle farmacie
nelle aree urbane
• prevenire un ingresso eccessivo nel
mercato farmaceutico
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PGEU
Grigio – Recenti cambiamenti
legislativi
tendenti
ad
una
liberalizzazione
Arancio – Procedure di infrazione
o rinvii prgiudiziali
Giallo – Dibattiti in corso per una
liberalizzazione
o
maggiore
deregolamentazione
Verde – Dibattiti in corso per un
sistema
maggiormente
regolamentato
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PGEU
Le conseguenze
(I)
La rilevanza e gli effetti delle sentenze della Corte per
paesi con legislazione simile a quella italiana
(II) Procedure di infrazione e questioni pregiudiziali.
Procedure differenti – stesso effetto dal punto di vista
del diritto Comunitario
(III) Un modello unico di regolamentazione per la farmacia
in Europa?
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Il PGEU e i farmacisti
europei…
PGEU
•
Ritengono che non esista un modello unico di
farmacia che debba essere introdotto attraverso
un’azione giudiziaria da parte della Commissione
•
Supportano l’idea che ogni stato Membro debba
regolare i servizi sanitari ed adattarli alle esigenze
della popolazione locale
•
Ritengono che ogni azione legislativa debba
garantire servizi farmaceutici efficienti e tutelare al
contempo la salute pubblica.
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PGEU
Grazie
www.pgeu.eu
[email protected]
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