• 139 PROSPETTO lNFORl\1t\11\'O SULL'INTERVENTO DI dal Dott Gaetano Esposito che ne ha ampiamente spiegato i contenuti. Il seguente documento,condiviso dalla AICPE Associazione Italiana Chirurgia Plastica Estetica al fine di completare le informazioni che si riferiscono all'intervento di riduzione temporanea delle rughe mediante utilizzo di filler, è stato ricevuto nel corso della visita specialistica effettuata dal Dott Gaetano Esposito in data . Ha lo scopo di dare tutte le informazioni utili a prendere una decisione consapevole. Si raccomanda di leggerlo con attenzione e di porre, prima dell'intervento, tutte le domande che si ritengono opportune per una completa comprensione. Firma del Paziente. ..................................li...................... Firma del medico che spiega e consegna GENERALITÀ La tossina botulinica è una sostanza prodotta da alcuni batteri, impiegata da molti anni in Medicina, che, usata in dosi minime (che non comportano in alcun modo rischi per la salute) riduce o elimina rughe e solchi dalla glabella (la regione anatomica compresa fra le sopracciglia, alla radice del naso), conferendo alla pelle delle regioni trattate un aspetto più liscio e fresco. Iniettata nelle sedi opportune mediante un ago assai sottile, la tossina agisce bloccando temporaneamente gli impulsi nervosi e quindi indebolendo la funzione dei muscoli corrugatori che, con la loro contrazione, provocano l'insorgenza delle rughe e dei solchi. Ulteriori possibili effetti estetici, quali la distensione delle rughe specie in corrispondenza della fronte, o della patte laterale delle palpebre ("zampe di gallina"), ed eventualmente il lieve sollevamento della parte laterale delle sopracciglia, conferendo allo sguardo un aspetto più aperto e attraente, sono procedure non comprese nell'autorizzazione del botulino ad uso estetico e vengono effettuate sotto la diretta responsabilità condivisa tra Medico e Paziente. ESECUZIONE 11 Medico sceglie, in base alla situazione clinica e al risultato che si desidera ottenere, punti d'iniezione in sedi diverse e in numero variabile. Le punture, effettuate con un ago sottile, provocano leggero bruciore e sono seguite da un edema variabile (pomfo). Non è praticata anestesia. DECORSO POST- TRATTAMENTO Nel corso delle prime ore successive al trattamento potrà manifestarsi un modesto gonfiore a livello delle patti trattate. A causa dell'accidentale rottura di capillari si potranno manifestare delle piccole ecchimosi (lividi), che durano alcuni giorni e possono essere coperti con opportune creme coprenti. Per almeno 2 ore dopo il trattamento è consigliabile evitare di distendersi e di massaggiare le parti tratta te, per impedire inopportune diffusioni del prodotto. Durante questo periodo è consigliabile muovere attivamente le zone trattate per facilitare l'effetto della tossina. È opportuno evitare l'esposizione al sole se sono pre senti ecchimosi. POSSIBILI COMPLICANZE Nonostante, come detto, il prodotto sia inoculato in siti ben precisi utilizzando delle dosi predeterminate, la sua diffusione non è completamente controllabile, di conseguenza: Potranno verificarsi delle asimmetrie sia a riposo, sia durante il movimento di alcuni muscoli facciali. Ad esempio, può accadere che il livello delle sopracciglia sia non simmetrico. In questi casi è possibile ottenere una correzione mediante un ulteriore mirato trattamento correttivo. In rari casi è possibile che la diffusione incontrollata di piccole quantità della tossina inoculata provo chi il rilassamento non voluto di muscoli vicini alla zone trattata. Ad esempio, può accadere che si veri fichi l'abbassamento temporaneo di una delle due palpebre superiori, In tale circostanza solo l'attesa del ripristino spontaneo della funzione palpebrale potrà normalizzare la situazione, evento che avverrà in genere dopo 2-3 settimane. In casi eccezionali possono comparire transitori disturbi visivi. Con discreta frequenza è stata riscontrata cefalea con esordio 2-3 ore dopo il trattamento e durata di poche ore. EFFETTI DEL TRATTAMENTO L'effetto del trattamento comincia a manifestarsi dopo uno o più giorni (da uno a quindici) con ridotta o assente attività dei segmenti muscolari trattati e successiva riduzione o scomparsa delle rughe con effetti variabili da caso a caso. In seguito all'infiltrazione del botulino si potrebbe sviluppare la produzione di anticorpi specifici. In tal uni soggetti tale produzione è così elevata da limitarne o annullarne l'azione, risultandone una correzione limitata o addirittura nulla degli inestetismi. Deve essere ben compreso che la tossina botulinica induce la correzione delle rughe attraverso la ridotta o assente attività dei muscoli che ne inducono la formazione. Di conseguenza, tanto maggiore sarà l'azione sul muscolo tanto più la cute sarà distesa. Gli effetti prodotti sono reversibili e la loro durata varia, secondo i casi, dai 3 ai 6 mesi, Deve essere ricordato che trattamenti ripetuti a inter valli troppo ravvicinati inducono una diminuzione del risultato, a causa della maggior induzione di anticorpi che si oppongono all'azione della tossina botulinica. CONTROINDICAZIONI AL TRATTAMENTO Non devono essere sottoposti a trattamento con tossina botulinica i soggetti affetti da miastenia, le donne in gravidanza o allattamento, i soggetti allergici alla tossina botulinica e all'albumina umana, i soggetti in trattamento con antibiotici aminoglicosidici o chinolonici oppure con altri agenti che interferiscono con la trasmissione neurornuscolare (spectinomicina, miorilassanti di tipo tubocurarinico). METODI ALTERNATIVI La correzione delle rughe frontali può essere perseguita mediante: Intervento chirurgico di "lifting frontale". Vantaggio: il risultato dura anni. Svantaggi: convalescenza di 7-10 giorni, possibili complicazioni. Di fatto l'utilizzo della tossina botulinica ha certamente ridotto l'indicazione all'esecuzione del lifting frontale. "Filler" riassorbibili. Tale procedura non presenta alcun vantaggio rispetto all'utilizzo della tossina botulinica riguardo alla durata del risultato correttivo e al costo economico e risulta più dolorosa e traumatica di questa. Per tale motivo l'utilizzo dei filler è oggi conveniente solo per la correzione di rughe non completamente distese dalla tossina botulinica, da eseguire a distanza di almeno una settimana da questo trattamento. La correzione delle "zampe di gallina" può essere eseguita mediante: "Filler" riassorbibili. Tale metodica alternativa non presenta alcun vantaggio rispetto all'utilizzo della tossina botulinica, perché il costo non è inferiore e la durata dell'effetto correttivo è di norma inferiore. Il sollevamento della parte laterale delle sopracciglia può essere ottenuto mediante intervento chirurgico di "lifting del sopracciglio". Vantaggio: lunga durata (anni). Svantaggi: convalescenza di 7-10 giorni, possibili complicazioni MODULO DI CONSENSO INFORMATO PER L'UTILIZZO DI TOSSINA BOTULINICA Dichiaro di essere stata/o visitata/o dal Dott Gaetano Esposito in data . Sono stata/o informata/o personalmente dal Dott. Gaetano Esposito in data ....................., nei locali della struttura sanitaria .................l ...................................................................................................................................................: sul tipo di intervento, che mi è stato descritto verbalmente ed in forma scritta con uno specifico opuscolo "prospetto informativo" consegnatomi in data ..................................................................................................., e che consiste in ......................................................................................................................................................................................... sugli obiettivi e sulle potenzialità concrete dell'intervento. In particolare sui limiti dell'intervento stesso, che potrebbe, sia pure in via di eccezione, non determinare il conseguimento del risultato auspicato in premessa (come specificato nel prospetto informativo consegnatomi); • sulle modalità di esecuzione dell'intervento già spiegate nell'opuscolo informativo; • sul fatto che l'intervento sarà eseguito in regime...................................e richiederà un'anestesia sulle possibili complicanze (come da prospetto informativo consegnatomi), che peraltro saranno oggetto di tempestivo ed adeguato trattamento, secondo le buone regole di clinica chirurgica e su cui, parimenti, esprimo consenso; • sul rischio, in particolare che l'intervento programmato può comportare (come spiegato nel prospetto informativo consegnatomi); • sulle sequele temporanee: ossia ecchimosi, edemi e gonfiori, dolori, anestesie o ipoestesie. Accetto, nell'ottica di una migliore risposta sanitaria, di eseguire le terapie mediche e fisiche, che mi verranno suggerite, le medicazioni prescritte e di attenermi ai comportamenti ed alle indicazioni fissate durante il decorso post-operatorio. Sono consapevole che in caso di complicazioni o effetti collaterali o risultati poco soddisfacenti conseguenti all'intervento dovrò informarne con sollecitudine il Chirurgo che metterà in atto un tempestivo e adeguato trattamento secondo le buone regole della Medicina. Qualora non informassi il Chirurgo sono consapevole che egli si riterrà sollevato da ogni responsabilità sull'evoluzione del mio caso e non si riterrà responsabile di correzioni o consigli forniti da altri Colleghi. Sono consapevole del fatto che ulteriori interventi secondari correttivi potrebbero essere necessari od opportuni. Acconsento ad essere fotografata/o prima, durante e dopo l'intervento a scopo di documentazione clinica, edotto che il Chirurgo si impegna ad utilizzare le immagini solo in ambito scientifico e per informazione clinica o giudiziaria con assoluta garanzia di anonimato. Evidenzio che ho posto le seguenti domande a chiarimento: . e che ogni mio quesito ha ricevuto una risposta chiara e completa. Del pari confermo che mi è stato lasciato tempo sufficiente per riflettere sulle informazioni ricevute, così da assumere una decisione consapevole. Firma del Paziente. Firma del Medico .