Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 Elena De Felip Dipartimento Ambiente e connessa prevenzione primaria Reparto di Chimica Tossicologica Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 Human Biomonitoring (HBM) of Environmental Chemicals 1600 1400 Measuring chemicals in human tissues is the “gold standard” for assessing people’s exposure to pollution Ken Sexton, Larry L. Needham and James L. Pirkle, in American Scientist, JanuaryFebruary 2004, www.americanscientist.org 1200 1000 800 600 400 200 0 1960 1970 1980 1990 2000 2010 Decade da: Needham et al, 2007. Uses and issues of biomonitoring. Int. J. Environ. Health 210, 229-238 Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 Il biomonitoraggio umano (HBM) fornisce una stima integrata dell’esposizione Source Water Air Food Soil Exposure Absorption Distribution Metabolism Excretion Internal dose Sediment Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 100 Blood 75 50 Arbitrary Units 25 0 100 Biota 75 50 25 ss s s s s 0 100 Sediment 75 50 25 ss s s s s I dati di HBM data sono considerati la stima più affidabile dell’esposizione al fine di un adeguato risk assessment, specialmente nel caso di POP che sono costituite da famiglie di congeneri con differente attività tossicologica 187 189 194 170 180 183 167 169 153 156 157 123 126 138 105 114 118 99 101 74 77 81 0 PCB congeners “s”, not determined Da: di Domenico A. et al., Reports for the Italian Ministry of the Environment 2003, 2005. Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 POP e biomonitoraggio: le aspettative della popolazione, gli interventi dell’ISS Diossine,PCB Trento, 2010 Diossine e PCB Follonica (GR), 2005 Diossine, PCB Brescia, 2008 Beta-HCH, diossine, PCB Valle del Sacco (FR), 2007 Diossine, PCB Terni, 2010 Diossine, PCB Taranto, 2009 Diossine, PCB, PBDE Napoli, Caserta, 2007 Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 HBM and the regulatory international committments 1. The Stockholm Convention: obligations for Parties Article 11 Research, development and monitoring The Parties shall, at the national level, encourage and/or undertake appropriate research and monitoring pertaining to POPs and candidate POPs including on their: •Presence, levels and trends in humans and the environment •Effects on human health and the environment The UNECE Protocol on POPs: obligations for Parties Article 8 Research, development and monitoring The Parties shall encourage research and monitoring related to but not limited to “… relevant effects on human health and the environment and quantification of such effects”. Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 HBM and the regulatory international committments 2. Il biomonitoraggio umano è una delle azioni considerate prioritarie all’interno della Strategia Europea Ambiente e Salute (ciclo 2004 -2010) lanciata dalla Commissione Europea nel 2003 con l’acronimo di SCALE “based on Science, focused on Children, aiming at raising Awareness, using Legal instruments and including Evaluation” Technical Working Group on Biomonitoring of Children …one of the main options within SCALE is to carry out biomonitoring activities on the EU population with particular attention to children and other vulnerable groups Implementing Group on Human Biomonitoring European Pilot Project of Human Biomonitoring (FP7) 2009-2012 Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 Conferenza interministeriale di Parma “Protecting children’s health in a changing environment” Environment and Health Parma Declaration on Environment and Health and Commitment to Act …we will contribute to develop a consistent and rational approach to human biomonitoring as a complementary tool to assist evidence-based public health and environmental measures, including awareness-raising for preventive actions Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 Implementing Group on Human Biomonitoring (EU) I dati di biomonitoraggio umano sono necessari per: - caratterizzare l’esposizione di fondo della popolazione - identificare gli “hot spots” - derivare andamenti spaziali e temporali - per il follow up dell’efficacia delle strategie di riduzione Deve essere messo a punto uno studio di HBM europeo con specifica attenzione all’esposizione dei bambini, basato su criteri armonizzati che assicurino la massima comparabilità dei dati a livello EU: - Stesso disegno campionario (approccio bi o trifocale, o gradiente urbanizzazione) - Stessa metodologia analitica (laboratorio centrale) - Stesso materiale (questionari, moduli consenso, etc,.) Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 La situazione internazionale: I dati di biomonitoraggio sono per lo più scarsi e poco confrontabili Invasività/volume del prelievo ematico Complessità e costi dell’analisi Bassa numerosità campionaria Differenze sostanziali nei disegno degli studi Differenti tecniche analitiche Scarsa comparabilità tra i dati Problemi etici e “gestionali”: adeguata comunicazione e informazione, corretto utilizzo e conservazione dei dati Limitata applicazione del biomonitoraggio Differenze nella scelta dei congeneri/isomeri determinati Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 212 chemicals Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 Il caso della Valle del Sacco Valle del Sacco (FR): area industriale con produzione di esaclorocicloesano (HCH) tecnico contaminazione ambientale da ß-HCH. Presenza di comunità rurali con intensa attività agricola e zootecnica •2005-2006: concentrazioni di ß-HCH nel latte bovino molto al di sopra dei limiti EC. •2007-2008: studio di HBM nei presunti hot spots e in aree di controllo ß-HCH (ng/g fat) Background N. of subjects 116 Mean 29,00 Median Minimum Maximum 18,00 1,64 300,00 Area 1 29 152,03 87,81 9,26 771,97 Area 2 44 47,85 46,58 5,74 200,05 Area 3 79 144,98 95,59 9,31 659,49 Area 4 25 38,78 35,24 8,14 123,69 Area 5 39 57,41 45,23 11,24 146,94 Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 Concentrazioni ematiche di beta-esaclorocicloesano in gruppi della popolazione generale italiana (ISS-Ministero Ambiente, 2009) Characteristic of subjects N All 116 Males Females Northern Italy Central Italy Southern Italy Age 20-35 Age 36-50 Age 51-65 Median Min-Max Mean (SD) Cl 66 50 28 54 34 47 45 24 18.0 (62) (46) (27) (49) (32) (42) (42) (24) 17.3 18.0 25.1 12.4 22.5 10.6 18.1 39.4 1.64-300 1.64–300 1.81–136 2.17–207 1.64–118 1.81–300 1.81–118 1.64–102 12.6–300 29.0 (40.0) Cl Cl 31.5 (47.6) 25.7(27.3) 41.5 (46.1) 18.6 (19.9) 35.2 (53.5) Cl 14.7 (17.1) 24.0 (21.0) 66.5 (68.2) Cl Cl ng/g fat, median 40 35 30 25 20 15 10 5 0 66 (62) 50 (46) 28 (27) 54 (49) 34 (32) 47 (42) 45 (42) 24 (24) Males Females Northern Italy Central Italy Southern Italy Age 2035 Age 3650 Age 5165 Ingelido AM,et al. Ann Ist Super Sanita 2009;45(4):401-8 Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 Concentrazioni ematiche di PFOS e PFOA in gruppi della popolazione generale italiana ISS - Ministero dell’Ambiente, 2010 F PFOS F F F F F F O F O— S ng/g fat, median 8 F F F F F F O F 6 Characteristic of subjects 4 2 0 Males Females Age 20-35 109 62 121 Age 36-50 Age 51-65 94 74 PFOA 5 ng/g fat, median F F 4 3 Geometric Mean (SD) mean N Median PFOS All Males Females Age 20-35 Age 36-50 Age 51-65 230 121 109 62 94 74 6.31 7.21 4.82 4.46 6.67 7.25 5.77 7.32 4.43 4.05 5.84 7.62 6.86 (3.93) 8.06 (3.58) 5.53 (3.89) 5.13 (3.4) 6.63 (3.15) 8.61 (4.53) PFOA All Males Females Age 20-35 Age 36-50 Age 51-65 230 121 109 62 94 74 3.59 4.05 2.85 2.87 3.24 4.50 3.32 3.64 3.00 2.82 2.85 4.61 4.15 4.72 3.52 3.34 3.57 5.56 2 F F F F F F F F Mi 0.06 1.24 0.06 0.06 0.71 1.24 (3.79) 0.22 (4.80) 0.22 (2.03) 0.3 (1.81) 0.2 (1.95) 0.2 (5.87) 1.63 O 1 O— F F 0 F Males 121 Females Age 20-35 Age 36-50 Age 51-65 109 62 94 74 F F F F F F Ingelido AM et al., Chemosphere 2010, Aug;80(10):1125-30 Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 Concentrazioni di PFOS in gruppi della popolazione generale in diversi Paesi industrializzati 80 70 60 50 40 30 20 10 2003 2003- 2004 2004 Australia Canada 2003 China 2003 Malaysia Poland 2003 Germany Brazil 2002 Japan Atlanta, USA 1997- 1998- 2009 2000 2000 New York Italy Belgium Sweden 0 2004 2004- 20062005 2007 Perfluorooctane sulfonate (PFOS), perfluorooctanoic acid (PFOA) and their salts Scientific Opinion of the Panel on Contaminants in the Food chain The EFSA Journal (2008) 653, 1-131 …there is a clear need to improve the database to assess the potential risks associated with the human exposure to this class of substances WOMENBIOP uno studio di biomonitoraggio su donne in età riproduttiva (Life Plus 2008, DG Environment, co-funded by the Italian Ministry for Environment, Land and the Sea ) Lo studio è il linea con le raccomandazioni EU le donne in età riproduttiva sono tra i gruppi della popolazione più vulnerabili all’azione dei POP e per i quali l’esposizione a questi inquinanti è associata alle maggiori preoccupazioni sanitarie Molti POP sono noti (o possibili) interferenti endocrini e possono avere affetti avversi sulla salute riproduttiva femminile. La finestra temporale che va dal concepimento ai due anni di età è considerata la più suscettibile ai danni da inquinamento ambientale. Alcuni effetti avversi (es. su sviluppo neurocomportamentale e apparato riproduttivo) che si manifestano durante l’infanzia o nell’adololescenza sono messi in correlazione con un’esposizione avvenuta durante questa finestra temporale. L’esposizione in utero a POP determina, insieme all’allattamento, il carico corporeo di POP osservato nei bambini nei primi anni di vita (lunghe emivite dei POP) Le donne sono il gruppo della popolazione maggiormente preoccupato per i possibili rischi/conseguenze per i bambini derivanti da esposizione a POP. Sono le più “attive” nel richiedere alle autorità sanitarie l’attivazione di studi di biomonitoraggio e un parere sull’opportunità di allattare. Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 • Caratterizzazione dell’esposizione a POP in funzione di specifiche situazioni ambientali/alimentari • Caratterizzazione di trend spaziali • Identificazione di eventuali sottogruppi a rischio • Attivazione di programmi di sorveglianza sanitaria • Caratterizzazione di trend temporali • Correlazione ambiente/salute (storia riproduttiva) Definizione di una strategia di comunicazione da utilizzare negli studi di biomonitoraggio Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 L’interpretazione dei dati di biomonitoraggio è complessa, la comunicazione del loro significato è critica …although biomonitoring can provide reams of statisics about chemicals people are exposed to, it can’t necessarily indicate whether such exposures are likely to make them sick (Science, 2004) ..although testing for a chemical can take just a fewdays, discerning its impact on health takes years (ibidem) …high levels aren’t necessarily dangerous, typical levels aren’t necessarily safe (ibidem) ? The Stockholm Convention Parties shall undertake research work geared towards alleviating the effects of POPs on reproductive health, and make the results of their research and monitoring accessible to the public Each Party shall promote and facilitate: Awareness among its policy and decision makers with regard to POPs; • Provision to the public of all available information on POPs • Development and implementation, especially for women, children and the least educated, of educational and public awareness programmes on POPs as well as on their health and environmental effects. Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 Aims of the survey To provide exposure data to assist in the evaluation of the effectiveness of the Stockholm Convention To provide additional information on the public health implication of POPs 1° Round 1987 2° Round 1992-1993 3° Round 2001-2002 12 countries 19 countries 26 countries Project LIFE08 ENV/IT/000423 “WOMENBIOPOP” First Technical Workshop/National Meeting Roma, Istituto Superiore di Sanità, 8-9 novembre 2010 POP nel latte materno ROMA 1987 40 pgTE/g lb 2000 22 pgTE/g lb 2008 15 pgTE/g lb dati ISS, Reparto di Chimica Tossicologica Van Leeuwen FXR, Malisch R. Results of the third round of the WHO-coordinated exposure study on the levels of PCBs, PCDDs and PCDFs in human milk. Organohalogen Compounds, 2002, 56:311–316.