CONGRESSO INTERNAZIONALE DI
OSSIGENO OZONO TERAPIA
TRATTAMENTO MININVASIVO ANTALGICO NEL
PAZIENTE CON LOMBALGIA CRONICA
SECONDARIA E NON AD ERNIA DISCALE.
STUDIO RANDOMIZZATO E CONTROLLATO.
M. Franzini, M. Monticone, L. Valdenassi
Dip. di Chirurgia, Sezione Riabilitazioni Speciali
Dip. di Medicina Interna e Terapia Medica
Università degli Studi di Pavia
Sorrento, 12-14 Marzo 2004
OBIETTIVO DEL TRIAL
• Ruolo terapeutico dell’Ossigeno Ozono terapia nel
trattamento delle algie croniche lombari
• Positiva integrazione dei pazienti in adeguati
protocolli di rieducazione vertebrale specifica
(Back School)
DOLORE LOMBARE CRONICO
• Rappresenta un importante e difficile
capitolo con cui il medico deve
confrontarsi quotidianamente
• Si fonda su molteplici fattori che ne
influenzano l’insorgenza e ne
determinano l’evoluzione clinica
DOLORE LOMBARE CRONICO
• Tali fattori interagiscono fra loro attraverso
meccanismi di progressivo rinforzo reciproco
• La cronicizzazione della sintomatologia dolorosa
diventa difficilmente distinguibile dalla noxa
patogena iniziale.
RAZIONALE
Ossigeno Ozono Terapia:
• Effetto antinfiammatorio e miorilassante
• Effetto analgesico
• Effetto microvascolare
Back School:
• Terapia Meccanica
• Cinesiterapia stabilizzante e posturale
• Nozioni di ergonomia
METODI
• Trial randomizzato e controllato
• 1° gruppo: (44 soggetti)
- 19 Maschi - 25 Femmine
- età media 43
• 2° gruppo: (44 soggetti)
- 21 Maschi - 23 Femmine
- età media 49
METODI
Criteri di inclusione
– pazienti collaboranti con assenza di segni clinici ed
ematochimici di deficit cognitivi
– rilievi clinici, radiologici e neuroradiologici (TC o
RMN) di patologia erniaria discale lombare
– sintomatologia algica e funzionale insorta da oltre
tre mesi
METODI
Consenso
Tutti i pazienti sono stati informati (consenso
informato) su:
• caratteristiche della patologia diagnosticata
e relativi trattamenti conservativi e
chirurgici
• tipologia e criteri della sperimentazione in
corso
METODI
• 1° gruppo: 12 sedute bisettimanali con Ossigeno
Ozono terapia e rieducazione vertebrale specifica
(Back School)
• 2° gruppo: 12 sedute bisettimanali con Ossigeno
Ozono terapia.
• Si è utilizzato ozono medicale alla concentrazione
di 5 microgrammi/ml. La somministrazione è
avvenuta con aghi da mesoterapia (27 G, 0.4 X 4
mm).
METODI
Valutazioni cliniche
• Prima dell’inizio, al termine e al follow-up a nove
mesi, in ogni paziente è stato valutato:
• Dolore a riposo (VAS)
• Dolore durante movimento (VAS)
• Escursioni articolari
• Punteggio del Roland and Morris Disability
Questionnarie.
DOLORE LOMBARE A RIPOSO
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
lumbar pain at rest
before treatment
lumbar pain at rest
after treatment
lumbar pain at rest at
follow-up (9 months)
1° group
2° group
DOLORE LOMBARE DURANTE MOVIMENTO
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
lumbar pain during
movement before
treatment
lumbar pain during
movement after
treatment
lumbar pain during
movement at follow-up
(9 months)
1° group
2° group
ROM: PRIMO GRUPPO
flexion
4
extension
3
right rotation
left rotation
2
right
lateralflexion
left
lateralflexion
1
0
before
treatment
after
treatment
follow-up
ROM: SECONDO GRUPPO
flexion
4
extension
3
right rotation
2
left rotation
1
right
lateralflexion
left
lateralflexion
0
before
treatment
after
treatment
follow-up
ROLAND AND MORRIS DISABILITY
QUESTIONNAIRE
24
22
20
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0
before treatment
after treatment
follow-up (9 months)
Istogram. 3D 4
1° group
2° group
RISULTATI
I dati ottenuti sono stati analizzati attraverso i
metodi convenzionali parametrici di analisi
statistica (media, deviazione standard e
test t di Student).
RISULTATI
• I pazienti hanno ottenuto una riduzione del
dolore, a riposo, durante movimento e
miglioramento delle escursioni articolari
con valori statisticamente significativi
(p<0.05) in entrambi i gruppi.
• Di rilievo l’analisi statistica del follow-up
condotto a nove mesi: la significatività
statistica conferma valori rilevanti (p<0.05)
maggiormente nel primo gruppo.
CONCLUSIONI
• L’integrazione proposta nel trial si è
dimostrata efficace nel trattamento del
paziente con lombalgia cronica,
secondaria o meno ad ernia discale
CONCLUSIONI
Back School ed Ossigeno Ozono Terapia
rappresentano una valida risorsa nel
mantenimento e nel consolidamento dei
risultati ottenuti nei pazienti con diagnosi di
lombalgia cronica secondaria o meno a
patologia discale