Attuare la Digital Agenda - Il Programma CIP ICT:
risultati e prospettive, Roma 01.12.2010
19/12/2015
“Attuare la Digital Agenda – Il Programma CIP ICT:
risultati e prospettive”
Roma 01.12.2010
Accesso elettronico ai servizi eHealth: prescrizione
elettronica e patient summary:
il progetto epSOS
Carlo Corti, Marcello Melgara, Roberto Zuffada
epSOS
“Sustainable Healthcare: sharing
information and knowledge for
better health in practice”
19/12/2015
Storyboard / PS
Un uomo d’affari tedesco di 56 anni
soffre di diabete mellito ed è insulinodipendente. Mentre si trova in Italia
per lavoro l’uomo perde i farmaci per
la cura del diabete. L’uomo si rivolge
ad un pronto soccorso per ottenere
una nuova prescrizione per insulina.
Il medico del pronto soccorso accede al PS
del paziente per ottenere le informazioni
circa il tipo di insulina da prescrivere e il
relativo dosaggio. In seguito il
professionista sarà in grado di effettuare
una prescrizione del farmaco disponibile
sul mercato italiano.
19/12/2015
Storyboards/ eP
Un turista spagnolo residente in Andalusia trascorre un mese
di vacanza in Danimarca. L’uomo soffre di una malattia
cronica e gli devono essere somministrati farmaci con una
certa frequenza. Le norme in vigore in Andalusia non gli
consentono di acquistare più di una confezione del farmaco
alla volta. Dopo tre settimane di soggiorno in Danimarca il
paziente ha terminato il farmaco e si reca in una farmacia per
acquistarne una nuova confezione
Il farmacista accede, via epSOS, alla
prescrizione elettronica del paziente potendo
così dispensare il farmaco. Una
comunicazione è inviata, attraverso epSOS,
al sistema informativo in Andalusia per la
registrazione delle informazioni relative
all’avvenuta dispensazione.
19/12/2015
I casi d’uso
PS
Un cittadino dello Stato A si trova occasionalmente nello Stato B
(turismo, business, studio) e ha bisogno, inaspettatamente, di cura. Il
professionista sanitario (MMG, ospedale …) non ha alcuna
notizia/informazione relativa a questo cittadino.
Il cittadino dello Stato A fornisce il consenso e autorizza il
professionista dello Stato B a consultare il proprio PS.
eP
Un cittadino dello Stato A si trova occasionalmente o si reca con una
certa frequenza nello Stato B. Al cittadino deve essere somministrato un
farmaco, già prescritto nello Stato A. In questo caso il farmacista dello
Stato B deve accedere “elettronicamente” alla prescrizione elettronica.
Una volta somministrato/consegnato il farmaco il farmacista deve essere
in grado di notificare al “sistema eP” dello Stato A l’avvenuta
somministrazione.
Nello Stato A devono essere attivi e accessibili i servizi di Patient Summary ed ePresciption
19/12/2015
I servizi
Il Patient Summary (PS) è un documento di sintesi che raccoglie il più
importante set di informazioni contenute nel Fascicolo Sanitario
Elettronico. Il PS descrive concisamente la storia clinica e lo stato di
salute del cittadino, consentendo al medico di prendere le decisioni più
opportune in caso di cura del paziente, anche in situazioni di
emergenza.
La prescrizione elettronica (ePrescription) è la versione informatica
della prescrizione medica.
19/12/2015
Il perimetro
NEI PAESI COINVOLTI
NEI PAESI COINVOLTI:
(precondizione):
epSOS non interferisce con il
realizzazione o avvio, anche
quadro di riferimento
in fase sperimentale, di
normativo in tema di
iniziative e progetti volti allo
sicurezza, privacy, consenso
sviluppo di sistemi di PS e eP
all’utilizzo dei dati personali e
basati su infrastrutture di
all’accesso
sanità digitale
I servizi epSOS sono finalizzati
esclusivamente alla cura del paziente
NEI PAESI COINVOLTI:
epSOS bersaglia
epSOS non interferisce con le
esclusivamente
scelte infrastrutturali e di
l’interoperabilità del servizio
architettura di sanità
transnazionale, non copre lo
elettronica già operate, e con
sviluppo delle infrastrutture
i sistemi informativi sanitari
nazionali
in uso
19/12/2015
L’obiettivo
epSOS si propone di sviluppare una
infrastruttura di sanità elettronica in grado di
garantire l’interoperabilità dei servizi di PS e eP
a livello europeo al fine di migliorare la mobilità
dei cittadini europei nei territori degli Stati
Membri e l’erogazione delle prestazioni da parte
delle strutture e dei professionisti sanitari
assicurando al continuità e la qualità della cura.
19/12/2015
Risultati attesi
Sostegno alla continuità e alla qualità della cura in
un contesto di mobilità transnazionale dei cittadini
europei
Migliore accesso alle cure su tutto il territorio
dell’Unione Europea
Pieno utilizzo delle soluzioni di sanità elettronica messe a punto
dalle iniziative e dai progetti negli Stati Membri
Più adeguati strumenti di conoscenza e cura
per medici e professionisti della sanità
19/12/2015
La partnership
epSOS 1 (07/2008-12/2011)
12 Paesi
28 partners
di cui 9 MinSal
4 Regioni
15 Centri di Competenza
IHE-Europe (Integrating the
Healthcare Enterprise )
Team Industriale (più di 30
partner, pro bono)
11 Mil € finanziamento UE
19/12/2015
La partnership
epSOS 2 (01/2011-12/2013)
Ampliamento a 23 Paesi (tra cui CH, NO, TR)
47 partners
7 Mil € finanziamento UE
Estensione delle funzionalità: fase di piloting
estesa ai nuovi Paesi; studi di fattibilità per
integrazione servizio 112 (emergenza
urgenza), TEAM, accesso diretto ai dati da
parte del paziente
19/12/2015
Le fasi del progetto
epSOS 1
2008
Test: Bratislava, Nov. 2010
2009
Analisi delle
soluzioni in
uso nei Paesi e
del contesto
normativo
2010
Specifiche
funzionali
del PS ed eP;
Linee guida
legali
Specifiche
tecniche e
architettura
del sistema
2011
Testing & preproduction e
operatività del
servizio (9 Paesi
su 12)
Sfide e Criticità
Diverso livello di
sviluppo delle
soluzioni di sanità
elettronica e dei
quadri di
riferimento
nazionali: loro
evoluzione (caso
IT per PS e eP)
Diversa
definizione del
servizio di PS ed
eP e della
specifiche
funzionali a livello
nazionale
Interessi
nazionali: difesa
delle scelte
tecnologiche già
effettuate;
coinvolgimento
dell’industria
Simulazione
dell’interoperabilità
del servizio in
ambiente di
laboratorio
“PROJECTATHON”;
coinvolgimento
ospedali, farmacie,
professionisti
19/12/2015
Le fasi del progetto
epSOS 1 + epSOS 2
2011
Testing & preproduction e
operatività del
servizio
2012
Casi d’uso e
specifiche per la
verifica di
fattibilità delle
nuove funzionalità
+ estensione di
epSOS1 ai nuovi
Paesi
2013
Aggiornamento delle specifiche tecniche,
infrastruttura di interoperabilità, operatività del
servizio
Linee guida legali,
governace del
servizio, processo
end-to-end
Operatività del
servizio estesa alle
nuove funzionalità e
nuovi Paesi
19/12/2015
I risultati
Profili funzionali: 6 scenari d’uso (2 PS + 4 eP) per pazienti
Country A (paese d’origine) e Country B (paese di cura);
Specifiche funzionali del servizio
Competenze
Profili legali: Framework Agreement per la localizzazione
Cliniche
del servizio in ogni Paese; acquisizione e gestione del
consenso del paziente; policy di sicurezza, audit
Legali
Profili tecnici: architettura del sistema, interoperabilità Gestionali
semantica, sicurezza delle transazioni, identificazione del Tecniche
paziente e del professionista, componenti SW comuni.
Formazione
Profili operativi – livello europeo: linee guida per l’avvio Promozione
dei siti pilota, requisiti che devono essere garantiti in tutti i
paesi per la fase operativa. Test in laboratorio Comunicazione
Profili operativi – livello nazionale: localizzazione del
servizio dal punto di vista legale, tecnico, organizzativo
(formazione, informazione, comunicazione e promozione)
19/12/2015
Circle of Trust
Italian Legal Framework
- The Citizen is the “owner” of his/her personal data
- The Data Controller (DC) is the natural or legal entity in charge
of treating personal data for healthcare purposes:
- i.e. the Health Care Organisation (HCO): Local Management
Healthcare Units, Hospitals,…
- The Data Processor (DP) is the entity delegated by the Data
Controller to process personal data on its behalf:
- In Lombardy: Lombardia Informatica (LISPA)
- The DP does not take any autonomous decisions
19/12/2015
Circle of Trust
Lombardy eHealth System
 SISS is a technological platform structured and managed in line with the Italian
legal framework (jointly developed by Lombardy and LISPA)
 SISS services are finalised to provide health care
 Upon the basis of a Regional Law:
 HCOs join the SISS (all HCPs employed at the HCO become SISS users)
 HCOs jointly nominate/delegate LISPA (Competence Centre) as Data
Processor for the management of the event register and of the SISS Services
 HCOs nominate LISPA as responsible of the management for the Regional
Security Common System
 All GPs (they are not public employees) must join the SISS
 The Citizen joins the SISS and authorises the creation of his/her EHR
 The National Data Protection Authority has approved the SISS legal and
organisational framework in compliance with the Italian legal framework
19/12/2015
Circle of Trust
FWA localisation process in Lombardy
 SISS provides the PS and eP Services to Lombardy citizens
 For the epSOS scope, in coherence with the SISS,
 HCOs are the Data Controller that will delegate….
 LISPA as the Data Processor AND the NCP
 LISPA will be authorised to transfer personal data to Country B if:
 The patient has provided his/her “freely given, explicit and
informed” consent to transfer his data
 The Country-B DC is unequivocally identified
 The Country-B DC will use the personal data for healthcare purposes
 The Country-B DC has delegated its DP (NCP) to process the patient
data
19/12/2015
Circle of Trust
FWA localisation process in Lombardy
 Regione Lombardia identifies LISPA as NCP (Regional legal framework)
 HCOs sign agreements to adopt epSOS Frameworks with Regione Lombardia
(upon existing SISS legal framework) and
 delegate LISPA as epSOS DP and security manager
 LISPA plays the roles as DP, NCP and security manager
SISS
19/12/2015
Pilot Sites: Italy
• Involved regions: Lombardy, in
particular the provinces of Pavia and
Brescia
• Coverage: Patient Summary (acting
as Country A & B) and ePrescription/
eDispensation (acting as Country A)
• Acting as Country A: Acting as
sender of PS in the provinces of
Pavia (about 40 GPs – 16.000
patients) and Brescia (about 50 GPs
– 20.000 patients) . The whole
region Lombardy acting as sender of
eP information and receiver of
dispensed medicine information
• Acting as Country B: Acting as
receiver of PS in the Garda Lake area
(Brescia)
19/12/2015
epSOS - IPSE
IPSE: Interoperabilità PS ed eP (Accordo Amm. Centr. – Reg.)
Enhance the cooperation amongst Central and Regional admin. in
the eHealth sector, starting upon:
- the existing national/regional developments and
implementations (infrastructure, services), with the aim of
achieving interoperable solutions at national scale (EHR, PS
& eP)
- the epSOS LSP results (functional and technical
specifications…), coherently with the national/regional
reference framework (strategic, legal, technological)
In order to:
- prepare the ground for an extension of epSOS at regional
level in Italy beyond the current experience of Regione Lombardia.
Currently 10 Regions, the Digitalization of Public Administration
and Technological Innovation and the Ministry of Health are
members of IPSE.
19/12/2015
epSOS - IPSE
ISPE mira a realizzare l’interoperabilità di PS e eP tra le Regioni
italiane in modo compatibile ed interconnesso con epSOS
NCP = National Contact Point
RCN = Regional Contact Node
ICN = Interregional Contact Node
NCP
NCP
RCN
NCP
NCP
RCN
ICN
NCP
RCN
NCP
RCN
19/12/2015
Problemi & Lezioni apprese
• Complessità dei temi affrontati nel progetto (profili semantici,
sicurezza, architettura del sistema, di natura legale, organizzativa),
e loro interdipendenza-integrazione non completamente chiara in
fase di predisposizione della proposta
• Conseguente necessità di rintracciare expertise adeguata anche
al di fuori della compagine progettuale (competenze che risiedono
altrove, competenze estremamente specifiche)
• Necessità di adeguare le tempistiche di progetto, i ruoli, i rilasci,
a tali complessità (3 emendamenti già avviati e chiusi, 4°
emendamento in negoziazione)
• Rilievo dei profili legali per garantire il “circolo della fiducia” nella
fase operativa
19/12/2015
Problemi & Lezioni apprese
• Modalità di coinvolgimento dei siti pilota: risorse, criticità
rispetto alla rendicontabilità di questi costi (subcontracting)
• Importanza di definire un piano di informazione/comunicazione
per l’avvio dei siti pilota: informazione ai cittadini e ai professionisti
• Ampliamento a Paesi extra UE/SEE (Turchia) potrebbe generare
difficoltà soprattutto in riferimento al quadro normativo entro cui
necessariamente si sviluppano questo tipo di progetti
• Governance del progetto: modelli organizzativi complessi che
devono garantire l’adozione di policy comuni e la corretta
applicazione degli strumenti tecnologici sviluppati in tutti i territori
coinvolti, ruolo del National epSOS Project Coordinator (NePC)
19/12/2015
Sostenibilità
• Forte committment delle amministrazioni coinvolte
• Integrazione delle soluzioni con i sistemi informativi nazionali e
regionali in uso
• Apertura ad adottare le raccomandazioni, linee guida …
sviluppate
• Solidità e credibilità delle soluzioni: importanza della fase di test
• Coinvolgimento di tutti gli attori del sistema
• Strategia di comunicazione efficace e riferita a specifichi target
(utenti, territori, facilitatori)
• Importanza di intensificare e rafforzare il raccordo tra epSOS e
altre iniziative/tavoli di coordinamento nazionali e interstatali
CIP – Pilot A è lo strumento migliore
per questo tipo di LSP?
19.12.2015
epSOS Large Scale Pilot Sites
Grazie per l’attenzione
Roma, 01.12.2010