3M™ Coban™ 2 Lite 20795 - Kit bendaggio arto superiore 3M™ Coban™ 2 20095 - Kit bendaggio arto inferiore 3M™ Coban™ 2 20097 - Kit bendaggio arto inferiore “big” Sistema compressivo a due strati per il trattamento del linfedema Sistema compressivo a due strati per il trattamento del linfedema Sistema compressivo a due strati per il trattamento del linfedema Istruzioni per l‘uso Descrizione e indicazioni d’uso 3M™ Coban™ 2 Lite è realizzato per ottenere una compressione terapeutica prolungata con minori pressioni di riposo. Coban™ 2 Lite Sistema compressivo è composto da due bende prive di lattice. Lo strato di comfort è formato da schiuma di poliuretano rivestita esternamente da un bendaggio coesivo. Lo strato di compressione è un bendaggio coesivo a corta estensibilità, ideato per offrire livelli di compressione che si dimostrano efficaci nel trattamento del linfedema. Dopo l’applicazione, i due strati del bendaggio aderiscono l‘uno all’altro riducendo lo scivolamento. Questo sistema di compressione è monouso e può restare in situ fino a 7 giorni. Coban™ 2 Lite Sistema compressivo non è progettato, venduto o inteso per usi diversi da quelli indicati. Il kit, contenente tutti i materiali per il bendaggio di n°1 arto superiore, ha la seguente composizione: - n°1 benda compressiva h 2.5 cm (per l’applicazione sulle dita) - n°1 benda comfort h 10 cm - n°1 benda compressiva h 10 cm ATTENZIONE: PER ESCLUSIVO UTILIZZO PROFESSIONALE Controindicazioni 1. Indice caviglia/braccio (ABPI) < 0.5. 2. Scompenso cardiaco NYHA stadio IV, ACC/AHA stadio D. Avvertenze Un bendaggio troppo stretto può alterare la circolazione. Controllare frequentemente l’area di applicazione per individuare eventuali segni di scolorimento, dolore, intorpidimento o formicolio o altri cambiamenti nella sensibilità o gonfiore. Se si manifestano questi sintomi, rimuovere prontamente Coban™ 2 Lite Sistema compressivo e contattare un operatore sanitario. Prodotto monouso. Il riutilizzo può provocare la compromissione dell’integrità del prodotto o portare ad un cedimento del dispositivo. Precauzioni 1. Coban™ 2 Lite Sistema compressivo deve essere utilizzato sotto la supervisione di un operatore sanitario qualificato. È possibile che pazienti con insufficienza arteriosa riconosciuta, scompenso cardiaco o diabete con avanzata degenerazione capillare non tollerino la compressione. 2. Coban™ 2 Lite Sistema compressivo non è indicato come medicazione. Le ferite devono essere trattate con le medicazioni più appropriate per le loro condizioni. 3. È importante garantire un flusso sanguigno arterioso adeguato prima di procedere con l’applicazione di Coban™ 2 Lite Sistema compressivo. Se si sospetta che il flusso arterioso sia insufficiente, valutare l’indice di pressione caviglia/braccio (ABPI). Se il valore di ABPI è < 0,5, Coban™ 2 Lite Sistema compressivo non va utilizzato. 4. In pazienti diabetici, Coban™ 2 Lite Sistema compressivo deve essere usato con cautela per la possibile esistenza di una malattia micro-vascolare. Considerazioni 1. I pazienti che sono sottoposti per la prima volta a una terapia compressiva potrebbero inizialmente non tollerare il livello di pressione. In questo caso, è possibile applicare inizialmente Coban™ 2 Lite Sistema compressivo con una tensione minore. 2. Una compressione efficace ha lo scopo di ridurre l‘edema. Coban™ 2 Lite Sistema compressivo deve essere sostituito se allentato o non più conformato all‘arto. 3. I pazienti sono tenuti ad avere cura che Coban™ 2 Lite Sistema compressivo rimanga asciutto. Se il bendaggio si bagna, i pazienti devono contattare un operatore sanitario per determinare se sia opportuna la sostituzione. 4. I pazienti devono essere informati della necessità di contattare subito un operatore sanitario in caso di dolore, intorpidimento, formicolio, scolorimento o gonfiore. Rimozione di Coban™ 2 Lite Sistema compressivo È possibile rimuovere Coban™ 2 Lite Sistema compressivo con l’utilizzo di forbici per bendaggi o mediante svolgimento. Conservazione e durata Per prestazioni ottimali, mantenere Coban™ 2 Lite Sistema compressivo a temperatura ambiente nella sua confezione individuale fino all’utilizzo. Evitare l‘esposizione a calore e umidità eccessivi. Per la scadenza, fare riferimento alla data stampata su ciascuna scatola (vedere la spiegazione dei simboli riportata di seguito). È possibile smaltire Coban™ 2 Lite Sistema compressivo come un normale rifiuto ospedaliero/domestico o in base alle procedure della struttura per il trattamento dei rifiuti. Confezionamento Coban™ 2 Lite Sistema compressivo è fornito in kit che contengono le bende confezionate singolarmente. Per qualsiasi domanda o commento, contattare il distributore locale o il rappresentante 3M. Per i dettagli, consultare www.3M.com e selezionare il proprio Paese. Spiegazione dei codici dei lotti È utilizzato il seguente codice: LOTTO/Clessidra AAAA-MM ZZ con AAAA: anno in cui scadrà il periodo di validità MM: fine del mese in cui scadrà il periodo di validità (01=gennaio; 02=febbraio; 03=marzo, ecc.) ZZ: n. di LOTTO corrente nel mese (AA=primo lotto; AB=secondo lotto; AC=terzo lotto, ecc.) Esempio: / 2020-05 AC = il prodotto scade alla fine di maggio 2020 Senza lattice 3M Italia S.p.A Via N. Bobbio, 21 Strada Rivoltana Km 4 20098 Pioltello MI Tel 02 7035.1 Fax 02 7035.3090 Istruzioni per l‘uso Descrizione e indicazioni d’uso Il sistema di 3M™ Coban™ 2 Sistema Compressivo è stato progettato per ottenere una compressione terapeutica sostenuta. Il sistema di 3M Coban 2 Sistema Compressivo è composto da due bendaggi privi di lattice. Lo strato interno di comfort in una laminazione in schiuma di poliuretano e una benda coesiva. Lo strato di compressione esterno è un bendaggio coesivo, ideato per offrire livelli di compressione che si dimostrano efficaci nel trattamento del linfedema. Dopo l’applicazione, i due strati aderiscono l’uno all’altro e riducono lo slittamento durante l‘utilizzo. Questo sistema di compressione è monouso e può restare in situ fino a 7 giorni. Il sistema di 3M Coban 2 Sistema Compressivo non è progettato, venduto o inteso per usi diversi da quelli indicati. Il kit, contenente tutti i materiali per il bendaggio di n°1 arto superiore, ha la seguente composizione: - n°1 benda compressiva h 5 cm (per l’applicazione sul piede) - n°1 benda comfort h 5 cm - n°1 benda comfort h 10 cm - n°1 benda compressiva h 10 cm - n°1 benda comfort h 15 cm - n°1 benda compressiva h 15 cm ATTENZIONE: PER ESCLUSIVO UTILIZZO PROFESSIONALE Controindicazioni 1. Indice ABI inferiore a 0,8. 2. Scompenso cardiaco NYHA classe IV, ACC/AHA stadio D. Avvertenze 1. Un bendaggio troppo stretto può alterare la circolazione. Controllare frequentemente l’area di applicazione per individuare eventuali segni di scolorimento, dolore, intorpidimento, formicolio o altri cambiamenti nella sensibilità e nel gonfiore. Se si manifestano questi sintomi, rimuovere prontamente il sistema di l‘utilizzo compressione 3M Coban 2 e contattare un operatore sanitario. 2. Il sistema di l‘utilizzo compressione 3M Coban 2 non deve essere utilizzato per gli arti superiori o per zone anatomiche con circonferenze ridotte, poiché l’applicazione con tensione completa potrebbe risultare troppo stretta. Per gli arti superiori e queste zone anatomiche può essere utilizzato il sistema di 3M Coban 2 Lite Sistema Compressivo. 3. Prodotto monouso. Il riutilizzo può provocare la compromissione dell’integrità del prodotto o portare ad un cedimento del dispositivo. Precauzioni 1. Il sistema di 3M Coban 2 Sistema Compressivo deve essere utilizzato sotto la supervisione di un operatore sanitario qualificato. È possibile che pazienti con insufficienza arteriosa riconosciuta, scompenso cardiaco o diabete con avanzata degenerazione capillare non tollerino la compressione. 2. Il sistema di 3M Coban 2 Sistema Compressivo non è indicato come medicazione. Le ferite devono essere trattate con le medicazioni più appropriate per le loro condizioni. 3. È importante garantire un flusso sanguigno arterioso adeguato prima di procedere con l’applicazione del sistema di 3M Coban 2 Sistema Compressivo. Se si sospetta che il flusso arterioso sia insufficiente, valutare l’indice di pressione caviglia-braccio (ABPI). Se il valore ABI è < 0,8, il sistema di compressione 3M Coban 2 non deve essere utilizzato. Se il valore di ABI è tra 0,5 e 0,8, si può utilizzare il sistema di compressione 3M Coban 2 Lite. 4. Nei pazienti diabetici, il sistema di compressione 3M Coban 2 deve essere usato con cautela per la possibile esistenza di una malattia micro-vascolare. Considerazioni 1. I pazienti che affrontano per la prima volta una terapia compressiva potrebbero inizialmente non tollerarne il livello di pressione. Per questi pazienti, il sistema di 3M Coban 2 Sistema Compressivo può essere inizialmente applicato con una tensione inferiore a quella completa oppure può essere utilizzato 3M Coban 2 Lite. 2. Una compressione efficace ha lo scopo di ridurre l’edema. Il sistema di compressione 3M Coban 2 deve essere sostituito se si allenta o quando non si adatta alla forma della gamba. 3. Il sistema di 3M Coban 2 Sistema Compressivo deve essere mantenuto asciutto. Se il bendaggio si bagna, i pazienti devono contattare un operatore sanitario per determinare se sia opportuna la sostituzione. 4. I pazienti devono essere informati della necessità di contattare subito un operatore sanitario in caso di dolore, intorpidimento, formicolio, scolorimento o gonfiore. Rimozione del sistema di compressione 3M Coban 2 Il sistema di compressione 3M Coban 2 può essere rimosso con l’utilizzo di forbici per bendaggi o mediante svolgimento. Conservazione e durata Per prestazioni ottimali, mantenere 3M Coban 2 a temperatura ambiente nella sua confezione individuale fino all’utilizzo. Evitare l‘esposizione a calore e umidità eccessivi. Per la scadenza, fare riferimento alla data stampata su ciascuna scatola (vedere la spiegazione dei simboli riportata di seguito). Coban™ 2 può essere smaltito come un normale rifiuto ospedaliero/domestico o in base alle procedure della struttura per il trattamento dei rifiuti. Confezionamento Coban™ 2 Sistema compressivo è fornito in kit che contengono le bende confezionate singolarmente. Per qualsiasi domanda o commento, contattare il distributore locale o il rappresentante 3M. Per i dettagli, consultare www.3M.com e selezionare il proprio Paese. Spiegazione dei codici dei lotti È utilizzato il seguente codice: LOTTO/Clessidra AAAA-MM ZZ con AAAA: anno in cui scadrà il periodo di validità MM: fine del mese in cui scadrà il periodo di validità (01=gennaio; 02=febbraio; 03=marzo, ecc.) ZZ: n. di LOTTO corrente nel mese (AA=primo lotto; AB=secondo lotto; AC=terzo lotto, ecc.) Esempio: / 2020-05 AC = il prodotto scade alla fine di maggio 2020 Senza lattice Made in Germany 3M Coban è un trademarket 3M. Distribuito sotto licenza Canadese. 3M Deutschland GmbH Health Care Business Carl-Schurz-Str. 1 41453 Neuss Germany Approvato in data 18/12/2012 rev.1 Istruzioni per l‘uso Descrizione e indicazioni d’uso Il sistema di 3M™ Coban™ 2 Sistema Compressivo è stato progettato per ottenere una compressione terapeutica sostenuta. Il sistema di 3M Coban 2 Sistema Compressivo è composto da due bendaggi privi di lattice. Lo strato interno di comfort in una laminazione in schiuma di poliuretano e una benda coesiva. Lo strato di compressione esterno è un bendaggio coesivo, ideato per offrire livelli di compressione che si dimostrano efficaci nel trattamento del linfedema. Dopo l’applicazione, i due strati aderiscono l’uno all’altro e riducono lo slittamento durante l‘utilizzo. Questo sistema di compressione è monouso e può restare in situ fino a 7 giorni. Il sistema di 3M Coban 2 Sistema Compressivo non è progettato, venduto o inteso per usi diversi da quelli indicati. Il kit, contenente tutti i materiali per il bendaggio di n°1 arto superiore, ha la seguente composizione: - n°1 benda compressiva h 5 cm (per l’applicazione sul piede) - n°1 benda comfort h 5 cm - n°1 benda comfort h 10 cm - n°1 benda compressiva h 10 cm - n°2 bende comfort h 15 cm - n°2 bende compressive h 15 cm ATTENZIONE: PER ESCLUSIVO UTILIZZO PROFESSIONALE Controindicazioni 1. Indice ABI inferiore a 0,8. 2. Scompenso cardiaco NYHA classe IV, ACC/AHA stadio D. Avvertenze 1. Un bendaggio troppo stretto può alterare la circolazione. Controllare frequentemente l’area di applicazione per individuare eventuali segni di scolorimento, dolore, intorpidimento, formicolio o altri cambiamenti nella sensibilità e nel gonfiore. Se si manifestano questi sintomi, rimuovere prontamente il sistema di l‘utilizzo compressione 3M Coban 2 e contattare un operatore sanitario. 2. Il sistema di l‘utilizzo compressione 3M Coban 2 non deve essere utilizzato per gli arti superiori o per zone anatomiche con circonferenze ridotte, poiché l’applicazione con tensione completa potrebbe risultare troppo stretta. Per gli arti superiori e queste zone anatomiche può essere utilizzato il sistema di 3M Coban 2 Lite Sistema Compressivo. 3. Prodotto monouso. Il riutilizzo può provocare la compromissione dell’integrità del prodotto o portare ad un cedimento del dispositivo. Precauzioni 1. Il sistema di 3M Coban 2 Sistema Compressivo deve essere utilizzato sotto la supervisione di un operatore sanitario qualificato. È possibile che pazienti con insufficienza arteriosa riconosciuta, scompenso cardiaco o diabete con avanzata degenerazione capillare non tollerino la compressione. 2. Il sistema di 3M Coban 2 Sistema Compressivo non è indicato come medicazione. Le ferite devono essere trattate con le medicazioni più appropriate per le loro condizioni. 3. È importante garantire un flusso sanguigno arterioso adeguato prima di procedere con l’applicazione del sistema di 3M Coban 2 Sistema Compressivo. Se si sospetta che il flusso arterioso sia insufficiente, valutare l’indice di pressione caviglia-braccio (ABPI). Se il valore ABI è < 0,8, il sistema di compressione 3M Coban 2 non deve essere utilizzato. Se il valore di ABI è tra 0,5 e 0,8, si può utilizzare il sistema di compressione 3M Coban 2 Lite. 4. Nei pazienti diabetici, il sistema di compressione 3M Coban 2 deve essere usato con cautela per la possibile esistenza di una malattia micro-vascolare. Considerazioni 1. I pazienti che affrontano per la prima volta una terapia compressiva potrebbero inizialmente non tollerarne il livello di pressione. Per questi pazienti, il sistema di 3M Coban 2 Sistema Compressivo può essere inizialmente applicato con una tensione inferiore a quella completa oppure può essere utilizzato 3M Coban 2 Lite. 2. Una compressione efficace ha lo scopo di ridurre l’edema. Il sistema di compressione 3M Coban 2 deve essere sostituito se si allenta o quando non si adatta alla forma della gamba. 3. Il sistema di 3M Coban 2 Sistema Compressivo deve essere mantenuto asciutto. Se il bendaggio si bagna, i pazienti devono contattare un operatore sanitario per determinare se sia opportuna la sostituzione. 4. I pazienti devono essere informati della necessità di contattare subito un operatore sanitario in caso di dolore, intorpidimento, formicolio, scolorimento o gonfiore. Rimozione del sistema di compressione 3M Coban 2 Il sistema di compressione 3M Coban 2 può essere rimosso con l’utilizzo di forbici per bendaggi o mediante svolgimento. Conservazione e durata Per prestazioni ottimali, mantenere 3M Coban 2 a temperatura ambiente nella sua confezione individuale fino all’utilizzo. Evitare l‘esposizione a calore e umidità eccessivi. Per la scadenza, fare riferimento alla data stampata su ciascuna scatola (vedere la spiegazione dei simboli riportata di seguito). Coban™ 2 può essere smaltito come un normale rifiuto ospedaliero/domestico o in base alle procedure della struttura per il trattamento dei rifiuti. Confezionamento Coban™ 2 Sistema compressivo è fornito in kit che contengono le bende confezionate singolarmente. Per qualsiasi domanda o commento, contattare il distributore locale o il rappresentante 3M. Per i dettagli, consultare www.3M.com e selezionare il proprio Paese. Spiegazione dei codici dei lotti È utilizzato il seguente codice: LOTTO/Clessidra AAAA-MM ZZ con AAAA: anno in cui scadrà il periodo di validità MM: fine del mese in cui scadrà il periodo di validità (01=gennaio; 02=febbraio; 03=marzo, ecc.) ZZ: n. di LOTTO corrente nel mese (AA=primo lotto; AB=secondo lotto; AC=terzo lotto, ecc.) Esempio: / 2020-05 AC = il prodotto scade alla fine di maggio 2020 Senza lattice Prodotto monouso Utilizzare entro Numero di lotto ! Marchio CE Attenzione, leggere le istruzioni per l‘uso Produttore