SCHEDA TECNICA PRODOTTO
SISTEMA DI
PESATURA SCALE
(SCO)
Caratteristiche:
• Sitema di pesatura con display per indicazione
del peso ed indicatore di errore - max 255 kg.
(562lbs). Versione per applicazioni gravose 460
kg. come opzione.
• 2 modalità di comando-tasto attivazione e
tasto funzione
• Precisa regolazione del peso con tolleranza 100
o 500 grammi (0.2205 o 1.102 pounds/lbs).
Impostazione di default: 500 grammi
(1.102 pounds/lbs). In fase di approvazione in
accordo con normative mediche EN60601-1 /
45501.
Le normative prevedono che i 100 grammi come
impostazione rappresentano solo un parametro
orientativo
• Auto compensazione del peso del paziente.
Es. questa caratteristica consente al personale
medico di aggiungere o rimuovere accessori
dal letto come, cuscini o coperte senza
alterare il peso del paziente. Max. autocompensazione +/- 100kg.
L’auto-compensazione viene azzerata
scollegando il dispositivo dall’alimentazione o
tramite l’azzeramento del letto.
Se di dispone di una batteria il sistema può
essere riattivato attraverso una pulsantiera.
• Reset/Zero: taratura del peso del letto non
considerando il peso del materasso.
Questa funzione deve essere svolta prima che la
bilancia rilevi il peso del paziente.
Max. regolazione: 50 kg.
• Tuttavia il sistema ‘Scale’ (SCO) può essere
utilizzato anche come rilevatore di presenza
nel letto poichè rileva se il paziente cade o
si allontana dal letto attivando un allarme acustico
(con circa il 50% della perdita del peso).
L’impostazione del volume è indicato tramite 3
LED, uno per ogni livello.
• Unità di misura del peso 2 versioni disponibili kg. o lbs.
Due unità di misura in unico dispositivo non
possono essere approvate secondo la normativa
EN45501.
‘lbs’ come unità di misura non è ammessa nei
paesi EU.
• Compatibile con centraline di controllo LINAK
CB16 OBL, CB6/16 OBF e CB20 (no CB6 OBL).
• Due frontaline standard disponibili.
• Design ergonomico e semplice utilizzo. Stessa
carcassa utilizzata per pannello ACO.
Il sistema SCALE (SCO) di LINAK è un dispositivo per
la misurazione del peso. Comprende un dispositivo
di visualizzazione, SCO (Scale Openbus Control ™) e
un dispositivo di calcolo per la misurazione del carico
- box metallico (QLCI = Quad Load Cell Interface). È
sviluppato per la gamma prodotti OpenBus ™ (non
con centralina CB6 OBL).
Il pannello ‘Scale’ (SCO) consente di rilevare il peso
del paziente.
Il box metallico QLCI è una piccola ‘scatola nera’ con
all’interno un’elettronica avanzata per calcolare le
misurazioni ottenute dalle celle di carico.
Il sistema fornisce una completa misurazione del peso del
paziente. Solitamente è montato su letti ospedalieri e di
cura.
‘Scale’ (SCO) consente di pesare il paziente
direttamente dal letto in modo semplice, sicuro e
confortevole sia per il paziente che per il personale
medico.
Il sistema è integrato in un unico set LINAK.
... continuazione
• Carcassa in plastica ad alta resistenza per
proteggere l’elettronica.
• Le procedure di pulizia sono semplici e veloci
grazie agli spigoli smussati
• Classe di protezione SCO: IPX6
Classe di protezione QLCI: IPX4
(IPX6 opzione futura)
• Colore pannello: Grigio RAL 7035
• Connessione a CB o MJB via cavo “Jack modulare”
a 6 fili
Opzioni:
• Versione per applicazioni gravose, 460 kg
(1014 lbs); questa versione dispone di una
risoluzione inferiore rispetto alla versione da
255 kg.
R1
6
Dimensioni pannello Scale (SCO):
29.6
Dimensioni box metallico QLCI:
Specifiche :
Sistema Scale (SCO / QLCI)
C.
Colore
SCO: Grigio chiaro (RAL 7035)
QLCI: Parte alta/parte bassa = RAL 7001
Base = RAL 7035
Concept
OpenBus™
Compatibilità
CB16 OBL, CB6/CB16 OBF, CB20
Consumo corrente
SCO:
8 V potenza necessaria: 0.5 mA
40 V corrente permanente: 38 mA
QLCI:
8 V potenza necessaria: < 10 mA
40 V corrente permanente: < 19 mA
M.
Gamma di
misurazione
Max. 255 Kg (562 lbs) o
460 Kg (1014 lbs) con carico (Swl)
Versione 460 kg come opzione
SWL = Safe Working Load
W.
Celle di carico
4 celle di carico
(Tipo: 3mv/v); Zemic
LINAK item >> No.: TR-1081109
Nome: H8C-C3-500KG-3BG-SC
(Ulteriori alternative disponibili)
IN FASE DI APPROVAZIONE ‘OIML’
(OIML = International Organisation
Of Legal Metrology)
Cavo a 6 poli
Pannello Scale (SCO)
Esempio d’ordine:
SCO 6 0 01 XX + 0 0 0 00
SCO sempre senza cavo
Non utilizzato
Gancio:
0 = ø32mm
Attivazione:
0 = (A) tasto normale (Dome)
Colore pannello:
+ = Grigio RAL 7035
Codice frontalina:
xx = Ultime due cifre della frontalina
Frontalina determina quali funzioni sono disponibili
Funzionalità:
01-99
Max. carico:
0 = 255 kg
1 = 460 kg
Grado di protezione IP: 6 IPX6
Scale Control OpenBus
Compatibilità cavo
0964461-xxxx: Cavo Jack modulare a 6 fili, RAL7035 - differenti lunghezze disponibili.
Box metallico QLCI
Esempio d’ordine:
QLCI 000 000 A 1 1 0 1
Tipo cavo:
1 = 1m diritto RAL7035
Protezione IP:
4 = IPX4
Box tipo/colore:
1 = Alluminio RAL7001, grigio argento (standard) ABS RAL7035
Bordo:
1 = Standard
Opzione SW:
A = Software standard , utilizza OpenBus ID7
000 = Non utilizzato
000 = Non utilizzato
Istruzioni di montaggio, QLCI
Posizionamento consigliato
Non consigliato (spinotti verso l’alto)
Box metallico
Foro viti M4
Foro viti M4 su piastra
Momento torcente: 2.5 Nm
Piastra di montaggio
ABS
Non ci deve essere contatto tra le parti in alluminio.
Mantenere una distanza minima tra le parti metalliche di 2 mm!
Tutte le viti utilizzate devono adattarsi perfettamente nel foro, ovvero la testa della vite non deve essere troppo grande.
Istruzioni di montaggio celle di carico
Rimuovere la banda in gomma e sollevare il coperchio.
Seguire le istruzioni per il montaggio del cavo per celle di carico e calibrazione all’interno del coperchio.
Descrizione sistema Scale (SCO) di LINAK:
Connessione:
OpenBus™
(CB16OBL, CB6/16OBF, CB20)
SCO
Pulsantiera / ACx
ID0
ID1 (solo H27)
ID7
OpenBus™
MJB
ID7
QLCI
LINAK
CELLE DI CARICO, ditta Zemic
LINAK Item no.: TR-1081109
(Item: H8C-C3-500kg-3BG-SC)
Grado di protezione: IP67
Il sistema SCALE (SCO) all’interno dei sistemi OpenBus™ alcuni indirizzi ID. Questi non devono interferire con altri indirizzi,
come ad esempio pulsantiere (HB) e pannelli di controllo (ACx) evitando conflitti.
(Vedere illustrazione sopra riportata).
Utilizzo del sistema SCALE (SCO).
Il sistema Scale (SCO) di LINAK è in fase di approvazione in accordo con normativa EN45501. Le celle di carico devono essere
approvate secondo gli standard OIML. Le celle di carico sono prodotte della ditta Zemic approvazione OIML.
Approvazioni:
LINAK e UL International Demko A/S sono attualmente in fase di certificazione per gli articoli SCO e QLCI.
A. Poiché il sistema ‘Scale’ (SCO) è un componente opzionale in un sistema LINAK siamo in attesa di approvazione
secondo il “General Medical Equipment” normativa EN/IEC60601-1 (con centraline di controllo LINAK OBL CB16, CB20 e
CB6/16 OBF) - approvazione attualmente in corso.
B. Approvazione in accordo con normativa EN45501 (European Standard for non-automatic weighing instruments).
Tale approvazione riguarda i dispositivi SCO e QLCI - LE CELLE DI CARICO NON SONO INCLUSE NELL’APPROVAZIONE
LINAK.
Questa approvazione è richiesta al fine di supportare i clienti ad ottenere la propria approvazione.
A patto che la procedura del costruttore ed il sistema di qualità descrive come attivare la verifica di “Prima volta”
delle aprti usate in un sistema di pesatura non automatico (vedere spiegazione sottostante), lo stesso riceverà la piena
approvazione alla normativa EN45501 quando la calibrazione del sistema LINAK SCO & QLCI in combinazione con le celle
di carico (Zemic) già approvate da OIML (International Organization Of Legal Metrology).
Se si utilizzano celle di carico non approvate secondo OIML come sistema non automatico di pesatura, queste devono
essere approvate come dispositivi composti da SCO, QLCI e celle di carico.
Normativa EN45501 rilasciata.
Applicazioni OEM approvate secondo normativa EN45501
Tipicamente il sistema ‘Scale’ (SCO) sarà classificato come sistema non automatico di peso.
Se il dispositivo LINAK ‘Scale’ (SCO) viene montato su un letto e classificato come tale, ‘Scale’ (SCO) deve essere verificato
e approvato“First-Time”.
La verifica è solitamente eseguita in uno dei due modi qui riportati:
1. Verifica da parte del produttore del letto.
Prescrive che il produttore del letto è certificato per effettuare la verifica. Tale certificazione può essere ottenuta
attraverso un ente certificato che esegue la revisione e l’approvazione delle procedure del sistema di qualità all’interno
dell’azienda produttrice.
Un esempio dalla Danimarca:
’DS Certificering’ è l’unico ente certificato in Danimarca abilitato ad effettuare approvazioni su sistemi di qualità per la
produzione e taratura di sistemi non automatici di peso.
2. Verifica ”First-Time” enti di controllo.
In Danimarca sono presenti tre organismi certificati a disposizione per la verifica e la tenuta della domanda:
Force Technology, Dansk Kalibreringsteknik e Trescal.
Nessun altro organismo certificato membro dell’UE può essere utilizzato.
Verifica“First-Time” può avere luogo presso il produttore o presso la struttura di utilizzo dell’applicazione.
Requisiti in entrambe le situazioni:
• Il Certificato di Omologazione DEVE essere indicato sull’etichetta del prodotto.
• ll certificato di omologazione deve essere rilasciato con riferimento alla direttiva per “non-automatic
weights” 2009/23/EC (nuova versione non modificata del 90/384/CEE)
Funzionalità disponibile:
01 Layout
SW no.: 01010006
02 Layout
SW no.: 01010006
Frontaline standard FPP (per funzionalità 01, 02)
Frontalina 00SCO1A-001
Frontalina 00SCO1A-002
Tasti funzione.
Tasto di attivazione:
Per attivare ed utilizzare il pannello con tutte le sue funzioni premere il pulsante di attivazione e contemporaneamente
premere il pulsante della funzione desiderata. Questa caratteristica di sicurezza esclude un utilizzo improprio e non
intenzionale del dispositivo.
Tasto di precisione:
Di default il sistema è impostato a 500 gr. Attivando questo pulsante è possibile passare in modalità 100 gr.
Il sistema è approvato solo a 500 gr. 100 gr sono solo una guida (non approvato in accordo con normativa EN45501). Il LED
sopra il pulsante s’illumina quando si sceglie la modalità 100 gr.
Lo stato 0.1 (100 gr) cambia automaticamente a 500 gr dopo 5 secondi.
Passare alla modalità 0.1 (100 gr) può essere eseguita solo con carico stabile (quando il display termina di lampeggiare).
Tasto bilancia:
Per misurare il peso del paziente premere il pulsante di attivazione ed il pulsante di pesatura contemporaneamente.
Max. area di misurazione: 0 - 255 kg.
Il sistema Scale calcola il peso massimo come segue:
Max. peso = SWL - Auto Compensazione - azzeramento = Peso attuale del paziente visualizzato sul display.
• SWL = 255 kg (opzione 460 kg)
• Area auto compensazione = 0 - 100 kg
• Area di azzeramento = 0 - 50 kg
Esempio di indicazione del display:
Max. peso paziente = 255 kg - 100 - 40 = 115 kg.
Ovvero max. 115 kg possono essere misurati.
Il LED sopra il pulsante lampeggerà quando attivato.
Tasto auto-compensazione:
Con il paziente già nel letto questa funzione permette al personale medico di aggiungere o rimuovere elementi dal letto
come coperte o cuscini senza influenzare sul peso del paziente.
Max. area auto compensazione: +/- 100kg.
La funzione auto-compensazione può essere resettata scollegando l’alimentazione o attraverso l’azzeramento del letto.
Procedura di compensazione:
1. Durante la prima attivazione dei pulsanti“attivazione + Auto Compensazione” viene salvato il peso attuale. Il display
indica “AUTO” - ed il LED del pulsante Auto Compensazione lampeggia. Quando il LED termina di lampeggiare è possibile
aggiungere o rimuovere elementi dal letto.
2. Ripetendo l’attivazione dei pulsanti, questi compenseranno l’aggiunta / rimozione del carico. Quando il LED non lampeggia
più, la procedura è terminata e il display è vuoto.
Con la riattivazione dei pulsanti di “attivazione + Scale” il display mostrerà il peso misurato prima della compensazione - che
equivale al peso del paziente.
Se la procedura ‘AUTO compensazione’ è attivata il LED si accende quando si effettua una misurazione tramite il tasto di
“attivazione + pulsante Scale”.
Per beneficiare a pieno della procedura di auto-compensazione è importante che questo pulsante si attivi ogni
qual volta che si aggiunge o si rimuove del peso dal letto.
Il pulsante Reset/Zero - deve essere attivato prima che il paziente sia nel letto:
Per resettare la bilancia premere questo pulsante. Se si mette un materasso nel letto, ma non si vuole misurarne il peso, è
possibile reimpostare la bilancia dopo che il materasso è stato messo nel letto. Limite di azzeramento è di 50 kg. Se la funzione
Auto-Compensazione è attivata, sarà cancellata dopo avere eseguito un reset.
Pulsante Out of bed (attivo solo se connesso alla rete):
Di default questa funzione è disabilitata. Questa funzione si attiva attivando il pulsante con il paziente a letto. Se il paziente
abbandona il letto si ottiene un allarme acustico costante - fino al livello del volume impostato, almeno livello 1 ed il
pulsante del LED passa da verde a rosso. L’allarme è attivato dal 50% di perdita del peso sulle celle di carico. Il segnale può
essere trasferito ad un ospedale cablato tramite un’unità Gateway di LINAK.
Pulsante per la regolazione del volume Out of bed:
E’ possibile regolare il livello dell’allarme con il pulsante del volume. I vari livelli sono mostrati dai LEDs.
Pulsante unità di misura - Kg/Lbs:
L’unità di misura può essere impostata in Kilo/Kg o in Pounds/Lbs
Per i clienti europei la frontalina che include questo pulsante non può essere ordinata poichè non è consentita l’unità di
misura Pounds/Lbs.
Display:
Il display visualizza il peso e le informazioni del sistema. Il LED lampeggia la funzione selezionata. I
codici di errore possono essere visualizzati sul display. (Vedere pagine per i codici di errore)
NOTA tutti i pulsanti SCO:
• Durante la fase di calcolo o regolazione del peso, l’indicazione sul display lampeggia fino a quando il peso è stabile.
Circa 20 secondi dopo che il display mostra un valore stabile si spegne.
• Il LED sopra il pulsante si illumina quando il pulsante desiderato viene attivato.
• Se si è verificato un errore nella centralina di controllo, l’attivazione di qualsiasi pulsante del pannello SCO si tradurrà in un segnale
acustico.
NOTA utilizzo del pulsante di attivazione + pulsante SCALE durante la produzione:
+
Premendo i pulsanti Attivazione + Scale contemporaneamente per 10 secondi il display SCO visualizzarà il peso.
Questa funzione può essere una caratteristica utile durante il processo produttivo e di test - altrimenti il display SCO
andrà in stand-by dopo circa 20 secondi durante il normale funzionamento.
DISPOSITIVO PER TEST
Nel caso in cui il sistema SCALE (SCO) non funzionasse correttamente, è disponibile un dispositivo per test. Questo dispositivo è
in grado di simulare un output simile a quello della cella di carico fornendo in tal modo un input ben definito per i dispositivi SCO
/ QLCI. Se si ottiene un risultato soddisfacente da SCO / QLCI il problema potrebbe trovarsi nelle celle di carico. In caso contrario
potrebbe essere un problema di uno dei dispositivi SCO / QLCI. Il dispositivo in questo caso fornisce informazioni su quale fornitore
contattare.
In merito alla taratura, si prega di contattare LINAK per ulteriori informazioni.
Specifiche soggette a modifiche senza preavviso.
E’ responsabilità dell’utilizzatore di verificare la compatibilità dei
prodotti
LINAK con l’applicazione prevista. LINAK provvederà a
sostituire / riparare i prodotti difettosi coperti da garanzia se
prontamente resi in fabbrica.
Non si assumono ulteriori responsabilità.
LINAK ITALIA Srl
Via del Commercio, 27
20090 Buccinasco (MI)
T. 02 48 46 33 66
F. 02 48 46 82 52
[email protected]
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Copyright © LINAK 2009.11 . MA M9-08-188-C . Chapter 9.2.1
La funzione può essere azzerata scollegando il dispositivo alla rete elettrica.
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SISTEMA DI PESATURA SCALE (SCO)