EN FR DE I T FR INSTRUCTIONS GEBRAUCHSANWEISUNG IMPORTANT : READ ALL INSTRUCTIONS THOROUGHLY BEFORE USE. KEEP THIS LEAFLET AND REFER TO IT PERIODICALLY. WICHTIG : VOR DER ANWENDUNG ALLE INFORMATIONEN GRÜNDLICH LESEN. BEWAHREN SIE DEN BEIPACKZETTEL ALS REFERENZMATERIAL AUF. Dental Adhesive Resin Cement Zahnärztlicher Resinzement Chemiace II Chemiace II FOR DENTIST USE ONLY NUR FÜR DEN ZAHNÄRZTLICHEN GEBRAUCH INSTRUCTIONS ISTRUZIONI IMPORTANT : LIRE ATTENTIVEMENT LES INSTURUCTIONS AVANT L’USAGE. CONSERVER CE DOCUMENT ET S’Y RÉFÉRER RÉGULIÈREMENT. IMPORTANTE : LEGGERE ATTENTAMENTE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL’USO CONSERVARE QUESTO FOGLIETTO E CONSULTARLO PERIODICAMENTE Ciment Resine Dentaire Cemento Dentale a Base di Resina A L’USAGE EXCLUSIF DU CHIRURGIEN DENTISTE SOLO PER USO ODONTOIATRICO Chemiace II Chemiace II EN 1. What is Chemiace II? Chemiace II is a dual-cure resin cement for onlays, inlays, crowns and bridges. It contains 4-META*, a high performance adhesive monomer that creates excellent bonds to dentin and enamel by virtue of formation of a hybrid layer. Handling is similar to glass ionomers, while chemically Chemiace II is a resin cement and thus water resistant. Removal of excess resin is quick and easy. The cement is radiopaque. The pretreatment with V-PRIMER for precious metals and Porcelain Liner M for porcelain will further enhance the bond strength and its durability. * 4-methacryloxyethyl trimellitate anhydride 2. Contents of the kit: qPowder wLiquid eGreen Activator 7g 6.5mL 5mL rSpatula tMeasuring Spoon yMixing Pad *If both dentin and enamel are involved, apply the Green Activator first to the enamel, and after 30 seconds to the dentin. After an additional 5-10 seconds, rinse both surfaces with water and air dry. 2) Restoration Surface To the extent practically possible, the surface of a restoration to be bonded should be abraded using a sand-blaster or roughened by a round bur. Rinse thoroughly and dry. Then, depending on the restorative material, the roughened and cleaned surface may be treated with a surface modifier, such as Porcelain Liner M for porcelain or VPRIMER for precious metals, to get higher bond strength and durability. wMixing and Application of the cement • For a standard mix, using the Measuring Spoon dispense one scoop (small cup) of the Powder onto the mixing pad. For the best mixing ratio, it is recommended the cup is overfilled with powder. The powder is then leveled by pressing the spoon firmly against the leveling bar situated at the top of the jar while pulling in a horizontal direction. (The Powder weight scooped with the small cup should be approx. 0.03g.) • Then dispense one drop of the Liquid onto the pad. (For accurate liquid dispensing, hold the bottle vertically to reduce air bubbles and squeeze to express a drop. Further, the bottle nozzle should be wiped after use to prevent residue buildup.) Both Powder and Liquid containers should be recapped immediately after use to prevent possible contamination. • The dispensed Powder and Liquid should be mixed well using the Spatula. The flow and the setting time of mixed Chemiace II can be adjusted by altering the Powder/Liquid ratio. Powder / Liquid ratio 1 scoop (small cup) / 1 drop Standard (standard quantity for an inlay) ratio 1 scoop (big cup) / 3 drops (standard quantity for a crown) 3.1 Safety qSensitivity Chemiace II should not be used by clinicians or on patients who are sensitive to methacrylates or resin cements. If signs of irritation such as redness appear, stop using Chemiace II immediately and consult a physician. wAvoid contact Avoid contacting soft tissues, skin or eyes by Chemiace II components. The use of rubber dam is recommended. Contaminated skin or mucosa should be wiped immediately with alcohol and then rinsed thoroughly with copious amounts of running water. If Chemiace II components enter the eye, rinse immediately and thoroughly with running water and have the patient examined by an ophthalmologist. Clinicians should use dental gloves. ePulp protection If the preparation approaches the pulp, apply a protective liner or base. rFlammability The Liquid is combustible. Keep away from open flame in use and storage. tGive care to acidity The Green Activator is acid. Do not make patients swallow it during use. yApplications Only use Chemiace II for the applications recommended in these instructions. 3.2 To get the best results with Chemiace II qStorage conditions Store Chemiace II in a cool, dark place. LIQUID should be stored IN A REFRIGERATOR. High temperature and direct sunlight will shorten their shelf-life. wAvoid Contamination To avoid contamination, do not mix the components with other materials. Firmly recap the containers immediately after use. After the cementing procedure, dispose of any excess of mixed materials. If the mixture is spread into a thin film, it will remain usable for about 10 minutes. Once dispensed do not return materials to the container. As in any dental treatment, the patient's individual constitution and the unique requirements of clinical case at hand must be considered before selecting materials and conditions for use. 4. How to use Chemiace II qSurface preparation 1)Tooth Surface Clean cavity/preparation, wash with water and dry with oil-free air. (A rubber dam is highly recommended to reduce the chance of contamination by saliva, breath humidity or blood.) Then apply the Green Activator to the tooth surface. After the appropriate treatment time (see table), rinse well with water. Dry the entire surface with air syringe. Enamel Dentin Treatment time 30-60 seconds 5-10 seconds Bond strength (MPa) 4.5 min 55 12 4 min 5.5 min 35 60 12 12 1 scoop (big cup) / 2 drops High Low 2 scoops (small cup) / 3 drops *3 scoops of small cup = 1 scoop of big cup 1 1 1 3. Precautions : Read all instructions thoroughly before use. Setting time Flow (mm) small cup big cup • Apply the mixture to the surfaces of both the prepared tooth and the restoration. Note:The mixture should be used within 1 minute of mixing or its setting becomes slow. If the mixture is spread into a thin film so that its polymerization is oxygeninhibited, use can be delayed for up to 10 minutes. eCementing, setting and finishing • Insert the restoration immediately after the application of the cement. After confirming that it is completely seated, hold it under pressure in position until the cement sets. • To remove the excess cement, irradiate the excess with visible light for 10 seconds and immediately remove it. Or, alternatively without light, remove the excess on the halfway to setting, specifically 1.5-2 minutes after cementing. • The final setting time with the standard Powder/Liquid ratio is 4.5 minutes in the mouth (when used immediately after mixture), thereafter polish the cement line or adjust occlusion according to normal practices. Option: Light-setting If the restoration is translucent like porcelain or cured composite resin, light-setting may be opted. In this case, irradiate visible light first for 10 seconds, remove the excess cement, and then irradiate the light another 30 seconds for the final setting. 5. Data Bond strength to various materials Material to be bonded Bovine dentin Bovine enamel Pre-treatment Green Activator 10sec Green Activator 30sec Gold alloy (Type IV) Pd/Ag/Au alloy Sandblasting Sandblasting + V-PRIMER Porcelain Porcelain Liner M Tensile Bond Strength (MPa) TC 5,000 TC 10,000 12 10 12 3 14 7 13 4 17 10 3 20 1. Qu’est ce que Chemiace II? Chemiace II est un ciment -résine DUAL pour onlays, inlays, couronnes et bridges. Il contient du 4-META*, le monomère adhesif très performant qui procure une excellente adhésion à la dentine et à l’émail en formant une couche hybride de qualité. La manipulation est semblable à celle des verres ionomères mais Chemiace II est chimiquement un ciment-résine resistant à l’hydrolyse. L’elimination des excès esr rapide et facile. Le ciment est radio-opaque. Les prétraitements avec V-PRIMER pour les métaux précieux et Porcelain Liner M pour la céramique améliorent encore le collage et sa durabilité. * 4-methacryloxyethyl trimellitate anhydride 2. Contenu du coffret: qPoudre wLiquide eActivateur Vert 7g 6,5mL 5mL rSpatule tCuillère de dosage yBloc de mélange 1 1 1 3. Précautions : LIRE ATTENTIVEMENT LE MODE D’EMPLOI AVANT USAGE. 3.1 Sécurité qSensibilisation Chemiace II ne doit pas être utilisé par des praticiens ou sur des patients sensibilisés au monomère métacrylique. Si une irritation ou une rougeur apparaît, stopper l’utilisation du Chemiace II et consulter un médecin. wContacts à éviter Eviter tout contact du Chemiace II avec les tissus mous, la peau ou les yeux. L’usage de la digue en caoutchouc est recommandée. En cas de contact, nettoyer immédiatement la peau ou la muqueuse avec de l’alcool et rincer abondamment à l’eau. En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment les yeux à l’eau courante puis consulter un medecin opthalmologiste. Le praticien doit porter des gants appropriés. eProtection pulpaire En cas de proximité pulpaire, appliquer un fond de cavité. rINFLAMMABILITE Le Liquide est combustible. NE PAS UTILISER, NE PAS STOCKER A PROXIMITE D’UNE FLAMME LIBRE. tPrendre garde à l’acidité L’activateur Vert est acide. Ne pas faire avaler par le patient pendant l’utilisation. yApplication Utiliser Chemiace II exclusivement pour les indications spécifiées dans le mode d’emploi. 3.2 Comment obtenir les meilleurs résultats avec Chemiace II qStockage Conserver Chemiace II dans un endroit frais, à l’abri de la lumière. Le LIQUIDE DOIT ETRE CONSERVE AU REFRIGERATEUR. Les hautes températures et l’exposition directe au soleil réduisent la durée de conservation du produit. wContamination Afin de l’éviter, ne pas mélanger les composants avec d’autres produits. Bien refermer les emballages immédiatement après l’usage. Après le collage, jeter tout excédent de matériau mélangé. Si le mélange est etalé en un film fin, il sera utilisable pendant environ 10 minutes. Ne pas replacer du produit sorti dans les emballages. Comme dans toute intervention dentaire, la constitution individuelle du patient, ainsi que les besoins du cas clinique doivent être pris en considération avant de choisir les matériaux et les possibilités de leurs applications. qPréparation des surfaces à coller 1)Tissus dentaires Nettoyer la cavité/préparation, la rincer à l’eau et sécher avec de l’air sec. (la digue caoutchouc est recommandée pour réduire la contamination par la salive, l’humidité respiratoire ou le sang.) Appliquer l’activateur Vert sur la surface dentaire. Respecter les temps d’application (tableau cidessous) puis rincer à l’eau. Sécher toute la surface avec la seringue à air. Temps d’application Unit mm µm MPa MPa µg/mm3 % Al Value 55 12 190 57 12.4 120 same as glass ionomers Email Dentine Rapport Poudre / Liquide Rapport Standard Temps de prise Consistance Adhérence (mm) (MPa) 1 petite cuillère / 1 goutte (standard pour un inlay) 4,5 min 1 grande cuillère / 3 gouttes (standard pour une couronne) 4 min RAPIDE 1 grande cuillère / 2 gouttes LENT 5,5 min 2 petites cuillères / 3 gouttes * ATTENTION 3 petites cuillères = 1 grande cuillère petite cuillère 55 12 35 60 12 12 grande cuillère • Appliquer le mélange obtenu sur la dent préparée et sur la restauration. Note:Le mélange doit être utilisé dans la minute suivant le début du malaxage sinon la prise est ralentie. Si le mélange est etalé en un film fin, la polymérisation est inhibée par l’oxygène et il sera utilisable pendant environ 10 minutes. eScellement, prise et finition • Mettre en place la restauration immédiatement après l’application du ciment. Maintenir sous pression jusqu’à la prise complète. • Pour éliminer les excès de ciment, photopolymériser les excès avec une lampe à lumière visible pendant 10 sec puis retirer l’excès immédiatement, ou, sans l’usage de la lampe, retirer les excès à mi-prise 1,5 à 2 minutes après la mise en place de la restauration. • Le temps de prise avec le rapport Poudre/Liquide est de 4,5 minutes en bouche quand le mélange a été appliqué sans délai. Polir le joint de ciment et contrôler l’occlusion selon la procédure habituelle. Option: Photopolymérisation Si la restauration est translucide (céramique ou composite polymérisé) la photopolymérisation seule peut être choisie. Dans ce cas, photopolymériser pendant 10 sec, retirer les excès puis photopolymériser encore 30 sec pour achever la prise. 5. Données Valeurs d’adhérence Pre-traitement Surface à coller Dentine bovine Email bovin Activateur Vert 10 sec Activateur Vert 30 sec Or (Type IV) Alliage semi-precieux Pd/Ag/Au Céramique Sablage Sablage + V-PRIMER Porcelain Liner M Resistance en traction (MPa) TC 5.000 TC 10.000 12 10 12 3 14 7 13 4 17 10 3 20 TC : Cycles thermiques 4. Comment utiliser Chemiace II TC : Thermal cycles Physical properties Properties Flow Film thickness Compression strength Flexural strength Solubility in water Radiopacity Easiness to remove excess wMélange et application du ciment • Pour le mélange standard, utiliser la cuillère de dosage (une petite cuillère de poudre sur le bloc de mélange). Il est recommandé de remplir en excès la cuillère et de l’araser à l’aide du méplat prévu sur la partie supérieure du pot de poudre, ce qui donne une dose de poudre de 0.33g. • Placer une goutte de Liquide sur le bloc. (Bien tenir verticalement le flacon pour éviter les bulles d’air et presser pour exprimer une goutte. Nettoyer le nez du flacon pour eviter la formation d’un depot.) Refermer immediatement les emballages poudre et Liquide pour éviter toute contamination. • La poudre et le Liquide déposés doivent être mélangés avec la spatule fournie. La fluidité et le temps de prise peuvent être modifiés en changeant le rapport Poudre/ Liquide. 30-60 secondes 5-10 secondes *Pour un mordançage total email+dentine, appliquer l’Activateur Vert d’abord sur l’émail puis après 30 sec sur la dentine. Après 5 à 10 sec, rincer les 2 surfaces à l’eau et sécher à l’air sec. 2)Surface de la restauration à coller Dans la mesure du possible, cette surface sera sablée ou rendue rugueuse avec une fraise boule. Bien rincer et sécher. En fonction du cas, cette surface pourra recevoir un apprêt tel que Porcelain Liner M pour la céramique ou V-PRIMER pour les métaux precieux qui améliorent le collage et sa durabilité. Propriétes physiques Propriétés Consistance Epaisseur du film Résistance à la compression Résistance à la flexion Solubilité dans l’eau Radiopacité Retrait des excès Unité mm µm MPa MPa µg/mm3 % Al Valeur 55 12 190 57 12,4 120 idem verres ionomères DE 1. Was ist Chemiace II? Chemiace II ist ein zweifach aushärtender Kunststoffzement für Onlays, Inlays, Kronen und Brücken. Er enthält das 4-META*, ein äußerst leistungsfähiges Adhäsivmonomer, das eine ausgezeichnete Haftfestigkeit an Dentin und Schmelz aufgrund der Bildung einer hybriden Schicht schafft. Die Handhabung ist ähnlich wie bei Glasionomeren, obgleich Chemiace II, chemisch gesehen, ein Kunststoffzement und somit wasserbeständig ist. Die Entfernung des Überschusses ist schnell und einfach. Der Zement ist radiopak. Die Vorbehandlung von hochgoldhaltigen Legierungen mit V-PRIMER und von Porzellan mit Porcelain Liner M wird die Haftfestigkeit und deren Dauerhaftigkeit weiter steigern. * 4-Methacryloxyethyl-Trimellitat -Anhydrid 2. Inhalt der Packung: qPulver wFlüssigkeit eGrüner Aktivator 7g 6,5mL 5mL 1 1 1 rSpatel tMesslöffel yAnmischplatte 3. Vorsichtsmaßnahmen : Lesen Sie gründlich alle Sicherheitshinweise vor dem Gebrauch. 3.1 Sicherheit qÜberempfindlichkeit Chemiace II sollte weder von Zahnärzten, noch bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Methacryl-Monomere oder Kunststoffzemente angewendet werden. Bei Anzeichen von Hautreizungen, beispielsweise Ausschlag, sollte Chemiace II nicht weiter verwendet, sondern ein Arzt aufgesucht werden. wKontakt vermeiden Kontakt von Weichgeweben, Haut oder Augen mit Bestandteilen von Chemiace II vermeiden. Es wird empfohlen, Kofferdam zu verwenden. Kontaminierte Haut oder Schleimhaut sollte sofort mit Alkohol abgewischt und anschließend gründlich mit fließendem Wasser gespült werden. Gelangen Bestandteile von Chemiace II in die Augen, so spülen Sie diese sofort gründlich unter fließendem Wasser und es empfiehlt sich einen Augenarzt aufzusuchen. Zahnärzte sollten zahnärztliche Handschuhe tragen. ePulpenschutz Bei Applikation in Pulpennähe sollte eine Unterfüllung gelegt werden. rEntflammbarkeit Die Flüssigkeit ist brennbar. Von offenen Flammen bei Gebrauch und Lagerung fernhalten. tSeien Sie vorsichtig beim Umgang mit Säure Der Grüne Aktivator ist sauer. Lassen Sie ihn beim Gebrauch nicht vom Patienten verschlucken. yApplikationen Verwenden Sie Chemiace II nur für die in dieser Anweisung empfohlenen Applikationen. 3.2 So erreichen Sie die besten Ergebnisse mit Chemiace II qLagerungsbedingungen Lagern Sie Chemiace II an einem kühlen, dunklen Ort. DIE FLÜSSIGKEIT sollte IN EINEM KÜHLSCHRANK gelagert werden. Erhöhte Temperaturen und direktes Sonnenlicht verkürzen die Lager-beständigkeit. wKontamination vermeiden Um Kontamination zu vermeiden, mischen Sie die Bestandteile nicht mit anderen Substanzen. Schließen Sie die Behälter nach dem Gebrauch sofort wieder fest. Nach dem Zementierungsvorgang entsorgen Sie alle überschüssigen, gemischten Substanzen. Falls die Mischung als dünner Film ausgebreitet wird, bleibt sie für ungefähr 10 Minuten verwendbar. Einmal abgegeben, sollen die Substanzen nicht wieder in die Behälter zurückgegeben werden. Wie bei jedem zahnärztlichen Eingriff, sollte die individuelle Verfassung des Patienten, sowohl auch das spezielle Verlangen dieses klinischen Falles in Betracht gezogen werden bevor man die Materialien und die Möglichkeiten seiner Applikation auswählt. 4. Wie Chemiace II verwendet werden soll qOberflächenvorbereitung 1)Zahnoberfläche Reinigen Sie die Kavität/Präparation, spülen Sie mit Wasser und trocknen Sie mit ölfreier Luft. (Um das Risiko der Kontamination durch Speichel, Atemfeuchtigkeit oder Blut zu verringern, wird dringend das Legen eines Kofferdams empfohlen.) Dann tragen Sie den Grünen Aktivator auf die Zahnoberfläche auf. Nach der geeigneten Behandlungszeit (siehe Tabelle) spülen Sie gründlich mit Wasser. Trocknen Sie die gesamte Oberfläche mit einem Luftbläser. Schmelz Dentin Behandlungszeit 30-60 Sekunden 5-10 Sekunden *Falls sowohl Dentin, als auch Schmelz zusammen behandelt werden, tragen Sie den Grünen Aktivator zuerst auf den Schmelz auf, und nach 30 Sekunden auf das Dentin. Nach weiteren 5-10 Sekunden, spülen Sie beide Oberflächen mit Wasser und trocknen Sie mit Luft. 2)Restaurationsoberfläche Soweit wie praktisch möglich, sollte die Oberfläche einer zu klebenden Restauration unter Verwendung eines Sandstrahlgerätes angerauht oder mit einem runden Bohrer aufgerauht werden. Spülen Sie gründlich und trocknen Sie. Dann kann die aufgerauhte und gereinigte Oberfläche je nach Restaurationsmaterial mit einem oberflächenmodifizierenden Mittel wie Porcelain Liner M für Porzellan oder V-PRIMER für Edelmetalle behandelt werden, um höhere Haftfestigkeit und Dauerhaftigkeit zu erzielen. wMischen und Applizieren des Zementes • Für eine Standardmischung eine Prise (kleine Mulde des Löffels) Pulver mit Hilfe des Messlöffels auf die Mischplatte geben. Für das beste Mischungsverhältnis wird empfohlen, daß die Mulde des Messlöffels mit Pulver überfüllt wird. Das Pulver wird dann durch Anlegen des Löffels gegen die am oberen Ende der Dose angebrachte Abstreifleiste glattgestrichen, während dieser in waagerechte Richtung gezogen wird. (Die Menge des mit der kleinen Mulde entnommenen Pulvers sollte ca. 0,03g betragen.) • Dann geben Sie einen Tropfen Flüssigkeit auf die Platte hinzu. (Für die genaue Flüssigkeitsdosierung halten Sie die Flasche senkrecht, um Luftblasen zu vermeiden und drücken Sie diese, um einen Tropfen herauszupressen. Weiterhin sollte die Dosierspitze der Flasche nach Gebrauch abgewischt werden, um ein Absetzen von Rückständen zu verhindern). Sowohl Pulver- als auch Flüssigkeitsbehälter sollten nach Verwendung sofort wieder verschlossen werden, um mögliche Verschmutzung zu verhindern. • Das abgegebene Pulver und die abgegebene Flüssigkeit sollten mit Hilfe des Spatels gut gemischt werden. Die Fließfähigkeit und die Aushärtezeit von gemischtem Chemiace II könne durch Ändern des Anmischverhältnisses von Pulver und Flüssigkeit variiert werden. Pulver- / Flüssigkeitsverhältnis 1 Löffel (kleine Mulde) / 1 Tropfen Standard- (Standardmenge für ein Inlay) verhältnis 1 Löffel (große Mulde) / 3 Tropfen (Standardmenge für eine Krone) Aushärtezeit Fließfähigkeit Haftfestigkeit (mm) (MPa) 4,5 min 4 min 1 Löffel (große Mulde) / 2 Tropfen Hoch Gering 5,5 min 2 Löffel (kleine Mulde) / 3 Tropfen * 3 Löffel mit kleiner Mulde = 1 Löffel mit großer Mulde kleine Mulde 55 35 60 12 12 12 große Mulde • Tragen Sie die Mischung auf die Oberflächen des präparierten Zahnes und der Restauration auf. Anmerkung:Die Mischung sollte innerhalb einer Minute nach dem Mischen verwendet werden, sonst wird ihre Aushärtung verlangsamt. Falls die Mischung als dünner Film ausgebreitet wird auf der Anmischplatte, kann die Verwendungsdauer auf bis zu 10 Minuten erhöht werden. eZementieren, Aushärten und Finieren • Gliedern Sie die Restauration sofort nach dem Applizieren des Zements ein. Nach der Überprüfung auf richtigen Sitz, halten Sie diese unter Druck in Position, bis der Zement aushärtet. • Um den Überschusszement zu entfernen, bestrahlen Sie den Überschuß 10 Sekunden mit sichtbarem Licht und entfernen Sie ihn sofort. Oder, alternativ ohne Licht, entfernen Sie den Überschuss auf halbem Wege zur Aushärtung, typischerweise 1,5-2 Minuten nach dem Zementieren. • Die End-Aushärtungszeit beim Standardverhältnis Pulver zu Flüssigkeit beträgt 4,5 Minuten im Mund (falls nach dem Mischen sofort verwendet), danach wird der Randschluss poliert oder die Okklusion entsprechend der normalen Praxis eingestellt. Option: Photopolymerisation Wenn die Restauration durchscheinend wie Porzellan oder ausgehärteter KompositKunststoff ist, kann eine Photopolymerisation gewählt werden. In diesem Fall bestrahlen Sie zuerst 10 Sekunden mit sichtbarem Licht, entfernen Sie den Überschusszement und dann bestrahlen Sie für die letzte Aushärtung noch 30 Sekunden mit Licht. 5. Daten Haftfestigkeit zu verschiedenen Materialien Zugfestigkeit der Klebung (MPa) TC 5.000 TC 10.000 Rinder-Dentin Grüner Aktivator 10 sek. 12 Rinder-Zahnschmelz Grüner Aktivator 30 sek. 10 12 3 Gold-Legierung (Typ IV) 14 7 Sandstrahlen 13 4 Sandstrahlen + V-PRIMER Pd/Ag/Au-Legierung 17 10 3 Porzellan 20 Porcelain Liner M TC : Temperaturwechsel Physikalische Eigenschaften Eigenschaften Einheit Wert mm Fließfähigkeit 55 µm Filmdicke 12 MPa Druckfestigkeit 190 MPa Biegefestigkeit 57 µg/mm3 12,4 Löslichkeit in Wasser % Al Radioopazität 120 wie bei Glasionomer Leichtigkeit des Überschuß-Entfernens zu klebendes Material Vorbehandlung I T 1. Che cos’è Chemiace II? Chemiace II è un cemento indurente in due modi a base di resina per onlays, inlays, corone e ponti. Contiene 4-META*, un monomero adesivo di elevate prestazioni che crea un’ottima forza di adesività alla dentina e allo smalto in virtù della formazione di uno strato ibrido. La manipolazione è similare agli ionomeri di vetro, benché Chemiace II, dal punte di vista chimico, è un cemento a base di resina e quindi resistente all’acqua. La rimozione della resina in eccesso è rapida e facile. Il cemento è radiopaco. Il trattamento preliminare dei metalli preziosi con il V-PRIMER e della porcellana con Porcelain Liner M aumenterà inoltre l’adesività e la sua durata. * 4-metacrilossetil trimellitato anidride 2. Contenuto della dotazione: 7g 6,5mL 5mL qPolvere wLiquido eAttivatore Verde 1 1 1 rSpatola tMisurino yBlocco di miscelazione wMiscelazione ed Applicazione del cemento • Per una miscelazione standard, usando il misurino, distribuire una cucchiaiata (misurino piccolo) di polvere sul blocco di miscelazione. Per il migliore rapporto di miscelazione, è raccomandato che il misurino sia sovraccaricato con polvere. Poi, la polvere è livellata premendo il misurino strettamente verso il listello livellante situato alla parte superiore della scatola, tirandolo nella direzione orizzontale. (La quantità della polvere distribuita con la cucchiaiata del misurino piccolo dovrebbe essere circa 0,03g.) • Poi distribuire una goccia del Liquido sul blocco. (Per distribuire il liquido in modo preciso, tenere il flacone verticalmente in modo da ridurre le bolle d’aria e premerlo per spremere una goccia. Inoltre, il becco del flacone dovrebbe essere pulito dopo l’uso per impedire la formazione di residui.) I tappi dei recipienti di polvere e anche di liquido dovrebbero essere riavvitati immediatamente dopo l’uso a fine di impedire una eventuale contaminazione. • La polvere distribuita e il liquido dovrebbero essere miscelati bene usando la spatola. La fluidità e il tempo di indurimento del Chemiace II miscelato possono essere regolati modificando il rapporto Polvere/Liquido. 1 cucchiaiata (misurino piccolo) / 1 goccia Rapporto (quantità standard per un inlay) 4,5 min 55 12 standard 1 cucchiaiata (misurino grande) / 3 gocce (quantità standard per una corona) 4 min 35 1 cucchiaiata (misurino grande) / 2 gocce 12 Elevato Scarso 5,5 min 60 2 cucchiaiate (misurino piccolo) / 3 gocce 12 * 3 cucchiaiate di un misurino piccolo = 1 cucchiaiata di un misurino grande 3.1 Sicurezza qSensibilità Chemiace II non deve essere usato dai medici o su pazienti sensibili ai metacrilati o cementi a base di resina. Se compaiano segni di irritazione come un’eruzione cutanea, cessare immediatamente di usare Chemiace II e consultare un medico. wEvitare il contatto Evitare il contatto dei tessuti molli, della pelle o con degli occhi con i componenti di Chemiace II. Una diga di gomma è consigliata. La pelle o la mucosa contaminate dovrebbero pulite immediatamente con alcool e successivamente sciacquate a fondo con acqua corrente. Se componenti di Chemiace II entrano nell’occhio, sciacquare immediatamente a fondo con acqua corrente e fare esaminare il paziente da un oculista. I clinici dovrebbero usare guanti dentali. eProtezione della polpa Se la preparazione si avvicina alla polpa, applicare un liner protettivo o una base protettiva. rInfiammabilità Il liquido è combustibile. Tenere lontano da fiamma non coperta durante il uso e lo stoccaggio. tPrestare attenzione all’acidità Il Attivatore Verde è acido. Non farli inghiottire ai pazienti durante il uso. yApplicazioni Usare Chemiace II solo per le applicazioni raccomandate in queste istruzioni. 3.2 Per ottenere i migliori risultati con Chemiace II qCondizioni di stoccaggio Conservare Chemiace II in un luogo fresco e buio. Il LIQUIDO deve essere tenuto in FRIGORIFERO. La temperatura elevata e la luce solare diretta abbrevieranno la loro durata di conservazione. wEvitare la contaminazione Per evitare una contaminazione, non mischiare i componenti con altri materiali. Riavvitare strettamente i tappi dei recipienti dopo l’uso. Dopo il processo della cementazione, smaltire il eccesso dei materiali mischiati. Se la miscelazione è ripartita come un sottile strato, rimarrà utilizzabile per circa 10 minuti. Una volta distribuiti, i materiali non dovrebbero essere restituiti nel recipiente. Come in tutti i casi di trattamento odontoiatrico, prima di scegliere i materiali e le tecniche di utilizzo si deve considerare la costituzione di ogni singolo paziente oltre alle specifiche esigenze del caso clinico. 4. Come usare Chemiace II qPreparazione della superficie 1)Superficie del dente Pulire la cavità/la preparazione, lavare con acqua ed asciugare con aria priva d’olio. (Una diga di gomma è raccomandata assolutamente per ridurre il rischio di contaminazione con saliva, l’umidità della respirazione o sangue.) Poi applicare il Attivatore Verde sulla superficie del dente. Dopo il tempo di trattamento adatto (vedere tabella), sciacquare bene con acqua. Asciugare tutta la superficie con un getto d’aria. Smalto Dentina Tempo di trattamento 30-60 secondi 5-10 secondi *Se tanto la dentina quanto lo smalto sono trattati insieme, applicare l’Attivatore Verde prima sullo smalto, e dopo 30 secondi sulla dentina. Dopo 5-10 secondi aggiuntivi, sciacquare tutt’e due le superfici con acqua ed asciugare con aria. 2)Superficie della restaurazione Per quanto possibile in pratica, la superficie di una restaurazione dovente essere incollata dovrebbe essere irruvidita usando una sabbiatura o essere resa ruvida per mezzo di una fresetta sferica. Sciacquare a fondo ed asciugare. Poi, dipendente del materiale restauratore, la superficie irruvidita e pulita può essere trattata con un mezzo modificando la superficie, come Porcelain Liner M per porcellana o V-PRIMER per metalli preziosi, a fine di ottenere una adesività e durata più elevata. Tempo di Fluidità Forza di legame (MPa) indurimento (mm) Rapporto Polvere / Liquido 3. Precauzioni : Leggere attentamente tutte le istruzioni prima dell’uso. misurino piccolo misurino grande • Applicare la miscelazione sulle superfici del dente preparato e anche della restaurazione. Nota:La miscelazione dovrebbe essere usata entro 1 minuto dopo la miscelazione, altrimenti il suo indurimento viene decresciuto. Se la miscelazione è ripartita come un sottile strato in modo che la polimerizzazione viene ritardata a causa del ossigeno, la durata dell’uso può essere elevata fino ai 10 minuti. eCementazione, indurimento e fine • Inserire la restaurazione immediatamente dopo l’applicazione del cemento. Dopo aver verificato che è completamente incollata, tenerla sotto pressione in posizione, finché il cemento si indurisca. • Per rimuovere il eccesso di cemento, irradiare il eccesso con luce visibile per 10 secondi e rimuoverlo immediatamente. O, alternativamente senza luce, rimuovere il eccesso in metà tempo fino al indurimento, tipicamente 1,5-2 minuti dopo la cementazione. • Il tempo di indurimento finale con il rapporto standard Polvere/Liquido è di 4,5 minuti nella bocca (quando usato immediatamente dopo la miscelazione), quindi lucidare la linea del cemento o regolare l’occlusione conformemente alla pratica normale. Opzione: Fotopolimerizzazione Se la restaurazione è translucida come la porcellana o la resina composita indurita, una fotopolimerizzazione può essere optata. In questo caso, irradiare con luce visibile prima per 10 secondi, rimuovere il eccesso di cemento, e poi irradiare con luce ancora 30 secondi per l’indurimento finale. 5. Dati Adesività ai diversi materiali Materiale dovente essere incollato Dentina bovina Smalto bovino Lega d’oro (Tipo IV) Lega Pd/Ag/Au Porcellana Trattamento preliminare Attivatore Verde 10 sec Attivatore Verde 30 sec Sabbiatura Sabbiatura + V-PRIMER Porcelain Liner M Proprietà fisiche Proprietà Fluidità Spessore dello strato Resistenza alla compressione Resistenza alla flessione Solubilità in acqua Radiopacità Facilità di rimuovere il eccesso Unità mm µm MPa MPa µg/mm3 % Al Made in Japan by Forza di legame (MPa) TC 5.000 TC 10.000 12 10 12 3 14 7 13 4 17 10 3 20 TC : Variazioni di temperatura Valore 55 12 190 57 12,4 120 Come per ionomeri in vetro 571-2, Furutaka-cho, Moriyama, Shiga, 524-0044, Japan Phone:81-77-582-9981 Fax:81-77-582-9984 EC-Representative : MITSUI CHEMICALS EUROPE GmbH Oststr. 10, 40211 Düsseldorf, Germany Phone: +49 (0) 211-17332-0 Fax: +49 (0) 211-323486 J204M/1B