Niox Vero
Agenda
•
Le linee guida
•
Niox Vero vs. Niox Mino
•
Dispositivi per la misurazione del FeNO
•
Scenario di rimborsabilità
•
Materiali promozionali e messaggi chiave
•
Listino Prezzi
Agenda
•
Le linee guida
•
Niox Vero vs. Niox Mino
•
Dispositivi per la misurazione del FeNO
•
Scenario di rimborsabilità
•
Materiali promozionali e messaggi chiave
•
Listino Prezzi
Le linee guida NICE (National Institute for Health and Care Excellence)
 FeNO per la diagnosi: quando il paziente ha una probabilità intermedia di asma/in
combinazione con altre metodologie diagnostiche
 FeNO per la gestione: quando pazienti sintomatici nonostante la terapia con CS
Measuring fractional exhaled nitric oxide concentration in asthma: NIOX MINO, NIOX VERO
and Nobreath (2014) NICE diagnostics guidance 12
Le linee guida British
•
Test FeNO utile per predire la risposta ai ICS
British Guideline on the Management of Asthma. A national clinical guideline. Revised January 2012
Le linee guida ATS sul FeNO
Le linee guida ATS forniscono raccomandazioni forti per l’utilizzo del FeNO per la diagnosi, per
il monitoraggio e per la compliance
Diagnosi e trattamento
• Diagnosi dell’infiammazione aerea eosinofilica
• Determinare la probabilità di risposta ai corticosteroidi nei pazienti con sintomi respiratori cronici,
probabilmente a causa dell’infiammazione delle vie aeree
Monitoraggio
• Per monitorare l’infiammazione delle vie aeree nei pazienti con asma
• Per controllare l’esposizione persistente agli allergeni (fattore associato ad alti livelli di FeNO)
An Official ATS Clinical Practice Guideline: Interpretation of Exhaled Nitric Oxide Levels (FENO) for Clinical Applications Am J Respir
Crit Care Med. 2011 184: 602-615 . 2. ATS/ERS Recommendations for Standardized Procedures for the Online and Offline Measurement
of Exhaled Lower Respiratory Nitric Oxide and Nasal Nitric Oxide, 2005. Am J Respir Crit Care Med 2005:171:912-30.
Le linee guida ATS sul FeNO
Compliance
• Per facilitare la valutazione dell’aderenza alla terapia anti-infiammatoria
Raccomandazioni per l’interpretazione dei livelli di FeNO:
An Official ATS Clinical Practice Guideline: Interpretation of Exhaled Nitric Oxide Levels (FENO) for Clinical Applications Am J Respir
Crit Care Med. 2011 184: 602-615 . 2. ATS/ERS Recommendations for Standardized Procedures for the Online and Offline Measurement
of Exhaled Lower Respiratory Nitric Oxide and Nasal Nitric Oxide, 2005. Am J Respir Crit Care Med 2005:171:912-30.
Le linee guida GINA
 il FeNO non è generalmente raccomandato dalle linee guida GINA
 Tuttavia, in alcuni casi viene considerato utile:
1.
FeNO > 50 ppb  buona risposta agli ICS
Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2014.
Le linee guida GINA
2. Nelle donne incinta ha ridotto il rischio di esacerbazioni
3. Nei bambini può predire la diagnosi di asma
Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2014.
La diagnosi: Lo studio LaForce
Studio LaForce1:
•
50%
50%
Senza la misurazione del
FeNO, l'infiammazione
non è stata valutata
correttamente per il 50%
delle volte
Corretta
Non corretta
64%
•
Dopo la misurazione del
FeNO, la terapia è stata
modificata nel 36% dei
casi2
36%
Non modificata Modificata
1. LaForce, ERS Annual congress 2013, Abstract number 850479
Modifiche nella terapia: step-up,
step-down, aumento o riduzione
del numero di farmaci
Gestione della terapia
• Monitorare l’efficacia del trattamento1
La riduzione dei
livelli di FeNO è un
indicatore
dell'efficacia della
terapia
antinfiammatoria
• Predire il rischio di peggioramento
La valutazione del FeNO è un metodo due volte più efficace nel predire le
esacerbazioni rispetto alla valutazione del FEV12
1. Nolte H, Pavord I, Backer V, et al. Dose-dependent anti-inflammatory effect of inhaled mometasone furoate/formoterol in subjects with asthma. Respir Med. 2013;107(5):656-64. 2.
Gelb AF, Taylor CF, Shinar CM, Gutierrez C, Zamel N. Role of spirometry and exhaled nitric oxide to predict exacerbations in treated asthmatics. Chest 2006;129:1492-9. 3. Zeiger
RS, Schatz M, Zhang F, Crawford WW, Kaplan MS, Roth RM, et al. Elevated exhaled nitric oxide is a clinical indicator of future uncontrolled asthma in asthmatic patients on inhaled
corticosteroids. J Allergy Clin Immunol. 2011;128(2):412–4.
Agenda
•
Le linee guida
•
Dispositivi per la misurazione del FeNO
•
Niox Vero vs. Niox Mino
•
Scenario di rimborsabilità
•
Materiali promozionali e messaggi chiave
•
Listino Prezzi
MINO vs VERO
vs
MINO vs VERO
TK
Mino vs Vero
Niox Mino
•
•
Piccolo e
portatile
Alimentazione
Durata
3
anni
Da tenere in mano
Dopo il collegamento,
richiede 5-30 minuti
prima che il test
possa essere
eseguito
Niox Vero
• Supporto per il tavolo
• Tubo maneggiabile
anche dai bambini
piccoli
• Tempi di
stabilizzazione minimi
• No batteria ricaricabile
• Necessario il
collegamento per
effettuare il test
• Se collegamento
elettrico interrotto:
attesa di 5 minuti
• Batteria interna
(durata: fino a 8 ore)
• Possibile spostare Niox
Vero da una stanza
all’altra senza tempi di
stabilizzazione
Fino a 3 anni o 3.000
misurazioni
Fino a 5 anni o 15.000
misurazioni
5
anni
Mino vs Vero
Niox Mino
Visual
incentive
Necessario il computer.
Per effettuare il test
senza computer: avviso
audio o avviso luminoso
sulla parte superiore
Niox Vero
Dispositivo «tutto in uno»
il paziente può
visualizzare direttamente
il visual incentive.
Per uno schermo più
grande, collegamento al
PC
Tempo di
analisi
100 secondi
60 secondi circa
Display
Monocromatico
Colori
Switch
ON/OFF
Nessuno
Parte dello strumento
Mino vs Vero
Niox Mino
Niox Vero
Temperatura
16 – 30°C
10 – 35 °C
Umidità
20% – 60%
20% - 80%
Niox Vero
Schermata principale
Niox Vero:
Avvisi più comuni
Agenda
•
Le linee guida
•
Niox Vero vs. Niox Mino
•
Dispositivi per la misurazione del FeNO
•
Scenario di rimborsabilità
•
Materiali promozionali e messaggi chiave
•
Listino Prezzi
Dispositivi per la misurazione del FeNO
• Quark NObreath
• HypAir FeNO
Dispositivi per la misurazione del FeNO
Confronto con i competitors
Niox
Quark
NObreath
HypAir FeNO
Peso
0,8 Kg
0,4 Kg
10 Kg
Intervallo di
misurazione
5-300 ppb
5-300 ppb
1-200 ppb
Utilizzo
Con o senza PC
Senza PC
Solo con PC
Tempo di
misurazione
10 secondi
6 secondi
(bambini/ricerca)
12 secondi (adulti e
bambini)
?
Calibrazione e
manutenzione
- Autocalibrazione
del device
- No necessità di
manutenzione
- Ogni 12 mesi
(necessità di
calibrazione del gas
~300/400€)
- Ogni 6 mesi
Confronto con i competitors
Per alcuni dispositivi può essere necessario ripetere il test 3/5 volte e
utilizzare un valore medio poiché:
• nessuna indicazione se il flusso esalato è fuori misura
• nessuna indicazione se la misurazione è troppo breve o interrotta
• nessun controllo interno dello stato del device e del sensore
• nessuna inalazione di aria libera NO (nessuno Scrubber)
Niox contiene un NO Scrubber (gorgogliatore) per la rimozione
dell'Ossido Nitrico dall'ambiente, in modo da non influenzare il valore
della misurazione
Agenda
•
Le linee guida
•
Dispositivi per la misurazione del FeNO
•
Niox Vero vs. Niox Mino
•
Scenario di rimborsabilità
•
Materiali promozionali e messaggi chiave
•
Listino Prezzi
Gas espirati nella Gazzetta Ufficiale
Con il Decreto del Ministero della Salute del 18 ottobre 2012 è stata
confermata l’erogabilità delle prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale
contenute nel decreto 22 luglio 1996 e sono state ridefinite, nell'allegato 3, le
relative tariffe di riferimento nazionale.
LEA 2015
«Spero nuovi LEA entro giugno 2015»
Lorenzin
La bozza è stata resa pubblica:
In attesa di approvazione finale
per la sostenibilità economica
Agenda
•
Le linee guida
•
Dispositivi per la misurazione del FeNO
•
Niox Vero vs. Niox Mino
•
Scenario di rimborsabilità
•
Materiali promozionali e messaggi chiave
•
Listino Prezzi
I materiali promozionali
•
Brochure su Niox Vero
•
Brochure sul test del FeNO
Brochure su Niox Vero
I contenuti:
•
•
•
•
Riassunto dell'utilità della
misurazione del FeNO
Le caratteristiche desiderate di un
dispositivo (semplice, rapido,
affidabile, preciso)
Niox Panel e Niox Patient
Specifiche del Niox Vero
Brochure sul FeNO
I contenuti:
•
•
•
•
•
Problematiche nell'asma
Casi clinici
Utilità della misurazione del FeNO
Benefici chiave (risposta alla
terapia con ICS, ottimizzazione
dose, aderenza)
Confronto con gli altri test
I video
Video pratico su Niox Vero
https://www.youtube.com/watch?v=T6RCGvhQfao
Video sul FeNO
https://www.youtube.com/watch?v=lwjJyTINDAg
Agenda
•
Le linee guida
•
Dispositivi per la misurazione del FeNO
•
Niox Vero vs. Niox Mino
•
Scenario di rimborsabilità
•
Materiali promozionali e messaggi chiave
•
Listino Prezzi
Listino prezzi Niox Vero
Codice
Descrizione Prodotto
Prezzo di
Listino 2015
Aliquota
IVA
201084
NIOX VERO® DEVICE PACK
Sistema per la misurazione di Ossido Nitrico compresivo di:
n.1 strumento NIOX VERO®
n.1 impugnatura (con scrubber integrato)
n.1 cappuccio impugnatura
n.1 adattatore di alimentazione
n.1 cavo USB
n.1 cavo elettrico
n.1 Batteria tipo BJ-G510039AA
n.1 supporto
n.1 chiavetta di memoria USB Panel
n.1 manuale di utilizzo
1.650,00
22%
201085
NIOX VERO® TEST KIT 100 PACK
1 Sensore per 100 tests e 100 Filtri NIOX + 1 impugnatura (con scrubber integrato)
1.210,00
22%
201086
NIOX VERO® TEST KIT 300 PACK
1 Sensore per 300 tests e 300 Filtri NIOX + 1 impugnatura (con scrubber integrato)
2.750,00
22%
201087
NIOX VERO® TEST KIT 500 PACK
1 Sensore per 500 tests e 500 Filtri NIOX + 1 impugnatura (con scrubber integrato)
4.400,00
22%
201088
NIOX VERO® TEST KIT 1000 PACK
1 Sensore per 1000 tests e 1000 Filtri NIOX + 1 impugnatura (con scrubber integrato)
6.380,00
22%
Listino prezzi Niox Vero
PARTI ACQUISTABILI SEPARATAMENTE
Codice
Prezzo di Aliquota
Listino 2015
IVA
250,00
201089
NIOX VERO® Impugnatura
201090
NIOX VERO® Cappuccio impugnatura
201091
NIOX VERO® Adattatore di alimentazione
201092
NIOX VERO® Cavo elettrico
201093
NIOX VERO® Cavo USB
201094
NIOX VERO® Batteria
201095
NIOX VERO® Supporto
201096
NIOX® USB Panel
50,00
300,00
50,00
60,00
100,00
130,00
30,00
22%
22%
22%
22%
22%
22%
22%
22%
ACCESSORI
201097
NIOX VERO® Borsa porta device
201098
NIOX Patient (Apps) SW
80,00
800,00
22%
22%
Obiettivo 2015
Manager
Nuovo Device
Ferrero
8
Valentini
8
Lavazza
Rottamazione Mino 2012
Kit x 100 kit x 300
8
1
2
8
1
8
4
8
1
Vazzano
8
2
8
1
Chiara
8
4
8
1
Benedetti
8
8
1
Naddeo
8
8
1
Frizzo
8
8
1
Caso
8
8
1
Morello
8
8
1
Imbroinise
8
8
1
Statello
8
8
1
Tot. Italia
96
96
12
12
39