Cos‘è l‘asma?
Vie aeree normali
Vie aeree asmatiche
Attacco di asma
Stato di salute
Difficoltà respiratorie
Respiro sibilante, dispnea, tosse
L‘asma è un disturbo infiammatorio cronico delle vie aeree
Il rivestimento delle vie aeree nei polmoni si gonfia e le vie aeree si restringono, riducendo il flusso di aria in entrata e in uscita dai polmoni. L‘aumento
della massa della muscolatura liscia delle vie aeree (ASM) ostruisce le vie aeree stesse. La qualità di vita dei pazienti affetti da asma grave spesso è
significativamente deteriorata, con frequenti assenze dalla scuola o dal lavoro, minore produttività e maggior rischio di ricoveri frequenti e decesso.1
1. OMS. Scheda informativa sull‘asma N°307. Maggio 2011. Disponibile su: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs307/en/ (consultato: agosto 2013)
Prevalenza dell‘asma1,2
Nel mondo
300
mln
400-500
mln
Oggi
2025
In Europa, per anno
30 mln pazienti affetti da asma
6 mln pazienti affetti da asma grave
1 mln pazienti non in grado di controllare l‘asma
con i soli farmaci
> 800.000 Decessi
correlati all‘asma
occur in the uncontrolled group
1. www.asthma.org.uk
2. European Federation of Allergy and Airway Diseases Patients Association. Asthma.
Disponibile su: http://www.efanet.org/get-advice/asthma (consultato ottobre 2015).
Opzioni di trattamento
Terapia farmacologica sistemica e/o locale
Termoplastica Bronchiale
Che cos‘è la termoplastica bronchiale?
Si tratta di una procedura mininvasiva non farmacologica per i pazienti di età maggiore ai 18 anni
affetti da asma grave non controllata efficacemente con la terapia farmacologica standard. È indicata
per migliorare il controllo dell‘asma riducendo la massa di muscolatura liscia delle vie aeree (ASM).
a. Catetere per termoplastica bronchiale
seduta
3
seduta
3
b. Regolatore di radiofrequenza
seduta
2
seduta
1
La termoplastica bronchiale (BT) eroga energia alla parete della via aerea, riscaldando il tessuto in maniera
controllata al fine di ridurre l‘ASM. La procedura viene eseguita in 3 sedute di circa un‘ora ciascuna.
Sicurezza ed efficacia comprovate clinicamente
per almeno 5 anni
“La termoplastica bronchiale può essere presa in considerazione
per il trattamento di pazienti adulti affetti da asma non controllata
efficacemente malgrado una terapia ottimale.” (Valutazione A)*
*Linee guida della British Thoracic Society sulla gestione dell‘asma. Pubblicate a ottobre 2014, pagina 77.
2013 Studio 1 di estensione AIR2
1
(190 pazienti)
Lo Studio di estensione a 5 anni post-approvazione AIR2 (Studio di estensione AIR2) è stato condotto per
valutare il mantenimento dell‘efficacia della BT oltre un anno e la sicurezza a lungo termine della BT fino a 5
anni nei pazienti trattati con BT partecipanti allo Studio AIR2.
Sicurezza ed efficacia a lungo termine mantenute fino a
44 %
2010 Studio AIR2
2
5 anni
r iduzione media della percentuale di pazienti con
esacerbazioni gravi nel corso dei 5 anni*
(190 pazienti, miglioramento della qualità di vita relativamente all‘asma)
Nello studio Asthma Intervention Research 2 (AIR2) a 1 anno, i pazienti affetti da asma grave trattati con
BT hanno mostrato un miglioramento significativo rispetto ai pazienti del controllo con simulazione, incluso
quanto segue:
pazienti trattati con la termoplastica bronchiale che hanno
riferito un miglioramento significativo della qualità di vita
relativamente all‘asma
79 %
Inoltre, nello studio Asthma Intervention Research 2 (AIR2) a 1 anno, i pazienti affetti da asma grave trattati
con BT hanno mostrato un miglioramento significativo rispetto ai pazienti del controllo con simulazione,
incluso quanto segue:
32 %
riduzione delle esacerbazioni
asmatiche gravi
84 %
riduzione delle visite al pronto soccorso a causa di
sintomi respiratori
66 %
riduzione delle giornate di lavoro, di studio o di altre attività
perse a causa dell‘asma
2007 Studio AIR
3
(112 pazienti randomizzati, 109 trattati)
50 %
riduzione degli attacchi di asma da 18 all‘anno a 9 all‘anno
rispetto alla baseline
2007 Studio RISA
4
(15 pazienti)
Diminuzione
2006 Studio di fattibilità
5
ell‘uso di farmaci di mantenimento
n
dell‘asma
(16 pazienti)
oltre
pazienti che hanno riferito un aumento della capacità di:
• svolgere le attività quotidiane • tollerare lo sforzo fisico
• tollerare gli stimoli allergici • tollerare altri fattori scatenanti
80 %
Bibliografia:
1 Studio di estensione AIR2: WechslerM, et al, per il Gruppo di studio di AIR2. J Allergy Clin Immunol. 2013;132:1295-1302.
2 AIR2: Castro M, Rubin AS, Lavioleae M, et al. Effectiveness and safety of bronchial thermoplasty in the treatment of severe asthma: A multicenter, randomized, double-blind, sham-controlled clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010;181:116–24.
3 AIR: Cox G, Thomson NC, Rubin AS, et al. Asthma control during the year after bronchial thermoplasty. N Engl J Med. 2007;356:1327–37.
4 RISA: Pavord ID, Cox G, Thomson NC, et al. Safety and efficacy of bronchial thermoplasty in symptomatic, severe asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2007;176:1185–91.
5 Feasability Study: Cox G, Miller JD, McWiliams A, Fitzgerald JM, Lam S. Bronchial thermoplasty for asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2006;173:965–9.
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