Le opere dell’ingegno e
le invenzioni industriali
I brevetti sui farmaci
La disciplina generale dei brevetti
Puoi ripassare la disciplina generale dei brevetti nel cap. 3 della sesta
unità di apprendimento, quindi leggere il principale testo legislativo di
riferimento: il Codice della proprietà industriale - D.Lgs. 10 febbraio
2005, n. 30.
Per cercarlo:
1) Apri il portale Normattiva;
2) seleziona la voce
«Ricerca» nel menu in alto;
3) cerca il provvedimento
inserendo numero e l’anno.
Il Codice della proprietà intellettuale
sul portale Normattiva
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Peculiarità dei brevetti sui farmaci
Il brevetto di un farmaco riconosce all’azienda farmaceutica produttrice il
diritto di produrlo e venderlo in esclusiva per 20 anni. Tale diritto serve a
premiare e incentivare le lunghe attività di ricerca e sperimentazione
che accompagnano la creazione di un farmaco e di cui beneficia l’intera
umanità.
Se i farmaci non fossero brevettabili, in poche parole, l’industria
farmacologica non avrebbe interesse a sostenerne i costi di ricerca e
sviluppo, che cominciano ben prima dell’immissione in commercio e che,
in mancanza di protezione, sarebbero vanificati dall’immediata
concorrenza di altre aziende che potrebbero semplicemente copiarli.
Approfondimenti: Agenzia Italiana del Farmaco e Il Brevetto nel settore
farmaceutico
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Prolungamento dei brevetti sui farmaci
In considerazione del fatto che dal deposito della domanda di brevetto
possono passare molti anni prima che il farmaco possa essere messo in
commercio, per tutta una serie di controlli e procedure mirate a tutelare la
salute pubblica, il Regolamento CE 18 giugno 1992, n. 1768 ha stabilito
la possibilità di prolungare fino a 5 anni la durata brevettuale dei farmaci
(Supplementary Protection
Certificate, SPC).
Leggi il
Reg. CE 1768/92 su Eur-Lex,
il portale ufficiale della
normativa comunitaria.
Home page italiana di Eur-Lex,
http://eur-lex.europa.eu
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I farmaci generici o equivalenti
Una volta che il brevetto è scaduto, il farmaco può essere riprodotto da un
«farmaco generico» o «equivalente», espressione che si riferisce appunto
a un medicinale il cui principio attivo non è più coperto da brevetto.
Si tratta di medicinali che equivalgono nella sostanza a quelli «di marca»,
avendo:
- stessa quantità di principio attivo e stessa efficacia clinica;
- stesse dosi, modalità e indicazioni terapeutiche;
- stessi controlli da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco.
Di diverso hanno invece:
- il nome, che è quello del principio attivo;
- il prezzo, inferiore anche del 50% e oltre.
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Esempio di farmaco generico
Anche i farmaci generici devono essere autorizzati prima di poter
essere immessi in commercio.
Ecco un esempio di autorizzazione pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana:
Acido Acetilsalicilico DOC Generici
Quello dell’Acido Acetilsalicilico, prima commercializzabile solo dalla
Bayer (che continua a produrlo con il nome di «Aspirina»), è uno degli
esempi più noti di farmaco generico ma altri ne potrai trovare facilmente
verificando il nome del principio attivo di un classico farmaco di marca e
cercandolo con un motore di ricerca.
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Esempio di farmaco generico
Cerca ad esempio con Google Immagini «Ibuprofene generico» (o anche
«Nimesulide generico») e appariranno moltissimi risultati, alcuni dei quali ti
appariranno forse familiari:
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Connotazioni etiche e umanitarie
Dunque, i brevetti sui farmaci rappresentano una particolare categoria di
brevetti per le invenzioni industriali che riconoscono al titolare
l’esclusiva per un periodo di 20 anni dal deposito della domanda (o 25
contando il prolungamento), potendo in seguito essere riprodotti e
commercializzati da altri.
Per le intrinseche connotazioni sociali ed etiche, tuttavia, non possono
essere considerati alla stregua di brevetti «normali» e sono stati oggetto di
dispute tra governi e produttori.
A tale proposito il Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights
Agreement (TRIPS), promosso dal WTO, ha previsto la possibilità per i
governi di paesi colpiti da emergenze sanitarie (come la pandemia di AIDS
nell’Africa sub-sahariana) di istituire “licenze obbligatorie” di farmaci.
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Connotazioni etiche e umanitarie
Per farti un’idea della portata di tali problematiche, leggi ad esempio:
- Le aziende farmaceutiche in Sud Africa capitolano davanti allo
sbarramento della pressione pubblica
- Lotta all’AIDS: MSF plaude alla Thailandia
- Aids, il Brasile infrange il brevetto
- La battaglia persa della Novartis
- Quando il brevetto è questione di vita o di morte
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Elaborato finale
Dopo aver letto attentamente i documenti proposti e aver riflettuto su
questo delicato argomento, scrivi una relazione sintetica in Word
dedicata ai brevetti sui farmaci, includendo aspetti normativi e
attualità.
Campagna Red Ribbon Express
contro l’AIDS in India
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