TM PROCEDURA SEMPLICE E SICURA Il sistema Cascade è un dispositivo medico progettato per ottenere 2cc di condensato piastrinico in matrice di fibrina suturabile PRFM (Platelet Rich Fibrin Matrix) da ogni provetta di 9cc di sangue prelevato dal paziente. La tecnologia proprietaria Cascade permette una procedura rapida e sicura. Autologous Platelet System Cascade™ Autologous Platelet System è un dispositivo medico per la preparazione a ciclo chiuso di un gel piastrinico concentrato all'interno in una matrice di fibrina autologa (PRFM - Platelet Rich Fibrin Matrix). Il sistema permette di ottenere una concentrazione ottimale di piastrine autologhe (5X) dal sangue del paziente prelevato attraverso una normale provetta (3). I fattori di crescita contenuti nelle piastrine (TGF-ß, VEGF, IGF I&II, ECGF, PDGF-A&B, FGF, EGF) possono essere utilizzati per favorire ed accelerare i processi rigenerativi del tessuto osseo e delle parti molli nelle patologie dell'apparato locomotore (1,2). Nelle normali formulazioni del gel piastrinico, i fattori di crescita vengono rilasciati precocemente e la maggior parte delle piastrine si attiva prima dell'applicazione chirurgica. Il sistema Cascade™ forma una fitta matrice di fibrina autologa che mantiene all'interno le piastrine intatte, vitali e inattivate garantendo un lento rilascio dei fattori di crescita nel sito di applicazione. La stessa matrice di fibrina si comporta da scaffold per la proliferazione cellulare indotta dalle citochine evitando la dispersione dei fattori di crescita e garantendo una migliore e pronta rigenerazione tessutale. STEP #1 Si può effettuare il prelievo di sangue prima o durante l'intervento chirurgico da una linea non eparinizzata. Si prelevano 9cc di sangue dal paziente in una prima provetta (tappo giallo) contenente un separatore inerte in gel poliestere e citrato di sodio. Il citrato previene la coagulazione e la centrifugazione successiva consente di separare il plasma e le piastrine dai globuli rossi. Questa prima provetta (tappo giallo) viene centrifugata per 6 minuti a 1100 RCF. STEP #2 Il contenuto della provetta #1 (tappo giallo) viene trasferito nella provetta #2 (tappo rosso) usando un dispositivo di traferimento specifico. La provetta #2 (tappo rosso) contiene cloruro di calcio che consente alla fibrina naturale di formare una densa matrice tra le cui maglie si concentrano le piastrine. Questa seconda provetta (tappo rosso) viene centrifugata per 15 minuti a 1450 RCF. In meno di. trenta minuti il gel piastrinico suturabile è pronto per l'applicazione. Il condensato piastrinico Cascade™ si presenta in forma di gel stabilizzato e può essere suturato o ancorato con facilità. Il sistema permette un elevato grado di riproducibilità: non ci sono variabili o fasi di lavorazione intermedi che possano determinare una alterazione del risultato finale. VANTAGGI DEL SISTEMA CASCADE™: • 100% autologo senza attivatori esogeni (no trombina bovina) • lento rilascio dei fattori di crescita • la matrice di fibrina rende il tessuto stabile e suturabile • la matrice di fibrina si comporta da scaffold per la proliferazione cellulare indotta dalle citochine • 2 cc di PRFM (Platelet Rich Fibrin Matrix) ottenuti da soli 9 cc di sangue autologo • nessuna fase di lavorazione intermedia, alta riproducibilità. • ciclo di preparazione chiuso fino all'applicazione finale CAMPI DI UTILIZZO: Date le caratteristiche uniche di suturabilità, il sistema Cascade viene utilizzato con successo in - CHIRURGIA ORTOPEDICA e TRAUMATOLOGICA (Medicina dello Sport, revisioni protesiche, pseudoartrosi) UTILIZZO DELLA CENTRIFUGA Fig.1 Selezionare con gli appositi tasti la velocità desiderata (1a fase: 3300 rpm; 2a fase 3800 rpm). Fig.1 Fig.2 Impostare il tempo di centrifugazione desiderato (1a fase: 10 min; 2a fase 15 min). Fig.2 - CHIRURGIA ORALE E MAXILLOFACCIALE - CHIRURGIA PLASTICA ED ESTETICA - CHIRURGIA - NEUROCHIRURGIA (stabilizzazioni vertebrali, ecc...) Fig.3 Premere il tasto “START” per iniziare il ciclo. Trascorso il tempo impostato la centrifuga si ferma automaticamente. Fig. 3 Suturabilità della matrice di fibrina. Applicazioni per via artroscopica Fig.4 Premere il pulsante per aprire lo sportello a ciclo ultimato. Fig.4 NESSUNA CONTAMINAZIONE DI GLOBULI ROSSI Cascade produce una densa matrice del tutto priva di globuli rossi. La presenza di globuli rossi nel gel piastrinico può interagire con i processi di rivascolarizzazione inibendo l'effetto angiogenetico e quindi la formazione dei nuovi capillari nella sede di lesione. MINIMA MANUALITA’ Il sistema permette un elevatissimo grado di riproducibilità: non ci sono variabili o steps di lavorazione intermedi che possano determinare variabilità del risultato finale. APPLICAZIONE STERILE E SICURA Il sistema permette la preparazione del condensato piastrinico a ciclo chiuso: nessuna esposizione all'ambiente fino all'applicazione finale. LENTO RILASCIO DEI FATTORI DI CRESCITA Quando impiantato, il gel Cascade rilascia lentamente i fattori di crescita, secondo il ritmo fisiologico della riparazione tessutale, grazie alla totale esclusione di attivatori esogeni dal processo. La trombina artificiale o bovina utilizzata da altri sistemi arriva a provocare il rilascio del 50% dei fattori di crescita piastrinici entro dieci minuti dalla produzione. IL SISTEMA COMPRENDE: - Dispositivo BD per il prelievo - Provetta “tappo giallo” per la separazione degli emocomponenti - Provetta “tappo rosso” per la coagulazione del PRP - Dispositivo di trasferimento del PRP tra le due provette INFORMAZIONI PER L’ORDINE Cod. 120910 KIT CASCADE 2 TUBI per la preparazione di circa 2 cc di PRFM Cod. 140910 KIT CASCADE 4 TUBI per la preparazione di circa 4 cc di PRFM Cod. Ht2002 CENTRIFUGA Prodotto da: Importato da: Cascade Medical Enterprised LLC Plymouth 60-PL2 3EU Devon - UK TissueLAB S.p.A. Uffici commerciali: Via Petrarca 4 20122 Milano Tel./Fax.: 02 5695845 [email protected] FATTORI DI CRESCITA PER LA RIGENERAZIONE TISSUTALE Distribuito da: 0123