LINEE GUIDA TERAPEUTICHE
TUMORI DELLA PROSTATA
Data di aggiornamento: novembre 2011
TERAPIA PRIMARIA
STANDARD
Rischio Basso
 Osservazione
T1a
INDIVIDUALIZZATO
 Radioterapia esterna
(previa biopsia)
 Brachiterapia
(previa biopsia)
Rischio Basso
 Prostatectomia radicale
T1b - 2a
e
Gleason score 2-6
e
PSA < 10
 Radioterapia esterna
(previa biopsia se T1b)
 Brachiterapia esclusiva
(previa biopsia se T1b)
 Ormonoterapia con
finalità citoriduttiva
neoadiuvante alla
brachiterapia
 Prostatectomia radicale
con linfadenectomia
estesa (linfonodi
otturatori, iliaci interni ed
esterni bilaterali)
SPERIMENTALE
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
 Sorveglianza attiva
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
 In pazienti non candidabili
a terapia standard:
Rischio intermedio
T 2b
o
Gleason 7
o
PSA 10-20
o
vigile attesa
o
HIFU
o
crioterapia
o
termoablazione con
radiofrequenza
 Prostatectomia radicale
 Prostatectomia radicale
 Sorveglianza attiva
con linfadenectomia estesa
(solo per T2b e
 Radioterapia esterna più
(linfonodi otturatori, iliaci
GPS ≤ 3 + ≤ 3
ormonoterapia
interni ed esterni bilaterali)
e
neoadiuvante,
iPSA < 10)
 Radioterapia esterna più
concomitante e adiuvante
ormonoterapia
(≥ 2 anni)
 Trattamenti
neoadiuvante e
nell’ambito di studi
 Radioterapia con boost di
concomitante
approvati dai
brachiterapia
Comitati Etici locali
 Radioterapia esterna con
 Brachiterapia esclusiva
boost di brachiterapia più
ormonoterapia
 Brachiterapia esclusiva
neoadiuvante e
più ormonoterapia
concomitante
neoadiuvante
 Radioterapia esclusiva in
pazienti con un solo fattore
di rischio
 In pazienti non candidabili
a terapia standard:
o
vigile attesa
o
HIFU
o
crioterapia
o
termoablazione con
radiofrequenza
ROL – Linee Guida Terapeutiche – Tumori della Prostata (agg. novembre 2011)
2
STANDARD
Rischio Alto
T3a
o
Gleason 8-10
o
PSA >20
 Radioterapia esterna più
ormonoterapia
neoadiuvante,
concomitante e adiuvante
(≥ 2 anni)
 Radioterapia esterna con
boost di brachiterapia più
ormonoterapia
neoadiuvante,
concomitante e adiuvante
(≥ 2 anni)
 Prostatectomia radicale
(considera volume e
resecabilità) con
linfadenectomia estesa
(linfonodi otturatori, iliaci
interni ed esterni bilaterali)
Rischio Molto Alto
T3b - T4
 Radioterapia esterna più
ormonoterapia
neoadiuvante,
concomitante e adiuvante
(≥2 anni)
INDIVIDUALIZZATO
 Vigile attesa
 Ormonoterapia
 Radioterapia esterna più
ormonoterapia
neoadiuvante e
concomitante
SPERIMENTALE
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
 In pazienti non candidabili
a terapia standard:
o
crioterapia con intento
palliativo
o
HIFU con intento
palliativo
 Vigile attesa
 Trattamenti
nell’ambito di studi
 Ormonoterapia
approvati dai
Comitati Etici locali
 In pazienti non candidabili
a terapia standard:
o
Crioterapia con
intento palliativo
 Radioterapia esterna con
boost di brachiterapia più
ormonoterapia
neoadiuvante,
concomitante e adiuvante
(≥2 anni)
 Prostatectomia radicale
(considera volume e
resecabilità) con
linfadenectomia estesa
(linfonodi otturatori, iliaci
interni ed esterni
bilaterali)
ROL – Linee Guida Terapeutiche – Tumori della Prostata (agg. novembre 2011)
3
TERAPIA ADIUVANTE
STANDARD
pN0 dopo
linfadenectomia
estesa:
INDIVIDUALIZZATO
SPERIMENTALE
 Osservazione
pT2 R0
pN0 dopo
linfadenectomia
estesa:
 Osservazione
 Radioterapia esterna
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
 Osservazione
 Radioterapia esterna
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
 Radioterapia esterna
 Osservazione
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
pT2 R1
pN0 dopo
linfadenectomia
estesa:
pT3a R0
pN0 dopo
linfadenectomia
estesa:
 Radioterapia esterna
associata a
ormonoterapia
pT3b R0
 Ormonoterapia
pN0 dopo
linfadenectomia
estesa:
 Radioterapia esterna
 Osservazione
 Radioterapia esterna
associata a
ormonoterapia
pT3-4 R1
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
 Ormonoterapia
pN0 dopo
linfadenectomia
estesa:
 Radioterapia esterna
 Osservazione
 Ormonoterapia
PSA >0.2 ng/ml in
crescita
pN+
 Ormonoterapia (≥ 2 anni)
 Osservazione
 Radioterapia esterna
 Radioterapia esterna
associata a
ormonoterapia
neoadiuvante,
concomitante e adiuvante
(≥ 2 anni)
pNx (linfadenectomia
estesa non eseguita):
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
 Osservazione
pT2 R0
PSA < 0.2 ng/ml
ROL – Linee Guida Terapeutiche – Tumori della Prostata (agg. novembre 2011)
4
STANDARD
pNx (linfadenectomia
estesa non eseguita):
 Osservazione
INDIVIDUALIZZATO
 Radioterapia esterna
SPERIMENTALE
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
pT2 R1
PSA < 0.2 ng/ml
pNx (linfadenectomia
estesa non eseguita):
 Osservazione
 Radioterapia esterna
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
pT3a R0
PSA < 0.2 ng/ml
pNx (linfadenectomia
estesa non eseguita):
 Radioterapia esterna
 Osservazione
 Radioterapia esterna
associata a
ormonoterapia
pT3b R0
PSA < 0.2 ng/ml
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
 Ormonoterapia
pNx (linfadenectomia
estesa non eseguita):
pT3-4 R1
PSA < 0.2 ng/ml
 Radioterapia esterna
 Osservazione
 Radioterapia esterna
associata a
ormonoterapia
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
 Ormonoterapia
ROL – Linee Guida Terapeutiche – Tumori della Prostata (agg. novembre 2011)
5
TERAPIA DELLA RIPRESA DI MALATTIA
STANDARD
Recidiva biochimica
dopo prostatectomia
radicale
SPERIMENTALE
 Radioterapia esterna
 Osservazione
 Ormonoterapia
 Radioterapia esterna
associata a
ormonoterapia
neoadiuvante,
concomitante e adiuvante
(≥ 2 anni) se recidiva
locoregionale
 Radioterapia esterna
 Osservazione
 Ormonoterapia
 Radioterapia esterna
associata a
ormonoterapia
neoadiuvante,
 Linfadenectomia se
concomitante e adiuvante
recidiva solo
(≥ 2 anni) se recidiva loco
linfonodale
regionale
(PSA > 0.2 ng/ml in
crescita)
Recidiva clinica
INDIVIDUALIZZATO
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
 Brachiterapia
 HIFU
 Crioterapia
Recidiva dopo
radioterapia
(PSA > 2 ng/ml dal
nadir)
 Ormonoterapia
 Osservazione
 Prostatectomia radicale
 Brachiterapia
 Radioterapia esterna
 Radioterapia esterna
associata a
ormonoterapia
neoadiuvante,
concomitante e adiuvante
(≥ 2 anni) se recidiva solo
linfonodale
 Linfadenectomia se
recidiva solo
linfonodale
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
 HIFU
 Crioterapia
 Termo ablazione con
radiofrequenza
ROL – Linee Guida Terapeutiche – Tumori della Prostata (agg. novembre 2011)
6
STANDARD
Recidiva post
brachiterapia
 Ormonoterapia
INDIVIDUALIZZATO
 Osservazione
 Prostatectomia radicale
(PSA >3 ng/ml dal
nadir)
 Radioterapia esterna
 Radioterapia esterna
associata a
ormonoterapia
neoadiuvante,
concomitante e adiuvante
(≥2 anni) se recidiva solo
linfonodale
SPERIMENTALE
 Linfadenectomia se
recidiva solo
linfonodale
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
 Brachiterapia
 HIFU
 Crioterapia
Progressione
biochimica dopo
trattamenti con
intento curativo:
I linea
 LHRH analogo o
antiandrogeno non
steroideo
 Blocco androgenico totale  Trattamenti
nell’ambito di studi
 Oromonoterapia
approvati dai
intermittente
Comitati
 Vigile attesa
 Etici locali
Progressione
biochimica dopo
trattamenti con
intento curativo:
II linea
 Antiandrogeno non
steroideo – LHRH analogo
-sospensione
dell'antiandrogeno
 Blocco androgenico totale  Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
Progressione
biochimica dopo
trattamenti con
intento curativo:
III linea
 Estramustina + ASA +
Prednisone
ROL – Linee Guida Terapeutiche – Tumori della Prostata (agg. novembre 2011)
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
7
TERAPIA DELLA MALATTIA METASTATICA
STANDARD
Malattia clinicamente
evidente
ormonosensibile
 Trattare come malattia in
progressione biochimica
dopo trattamenti con
intento radicale
Malattia clinicamente
evidente resistente
alla castrazione:
I linea
 Docetaxel trisettimanale
ripetibile nei pazienti
responsivi + analogo LHRH
INDIVIDUALIZZATO
SPERIMENTALE
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
 Docetaxel settimanale
 Mitoxantrone
 Vinorelbina
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
 Estramustina
 LH-RH antagonisti (previa
approvazione AIFA)
Malattia clinicamente
evidente resistente
alla castrazione:
II linea
 Analogo LH-RH
+ cabazitaxel (previa
approvazione AIFA)
 Vinorelbina
 Mitoxantrone
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
 Estramustina
Malattia clinicamente
evidente resistente
alla castrazione:
III linea
Malattia ossea
sintomatica
(indipendentemente
dalla terapia
oncologica in corso)
 Estramustina
 Vinorelbina
 Radioterapia
convenzionale
 Terapia con bifosfonati
 Radioterapia metabolica
 Vertebroplastica
 Chirurgia ortopedica
ROL – Linee Guida Terapeutiche – Tumori della Prostata (agg. novembre 2011)
 Trattamenti
nell’ambito di studi
approvati dai
Comitati Etici locali
8