Caso clinico 3
Sono le 16:05.
Un donna di 35 entra in farmacia lamentando un eritema diffuso sul braccio.
Opzione A
Consegno farmaco (es: pomata)
senza interagire con la donna
Opzione B
È la prima volta che le capita?
Si, non mi è mai successo prima
Soffre di qualche malattia?
Direi di no
Ha mangiato qualcosa in particolare o
qualcosa di diverso?
Assolutamente no. E’ un periodo che
ho poca fame.
Ha assunto qualche farmaco di recente?
Si, un antibiotico per il mal di gola.
Per segnalare basta il sospetto!!!!
2
Opzione C
La donna presenta ricetta del
pronto soccorso con idonea
prescrizione di farmaci
Scheda segnalazione
ADR
Farmacisti vedono eventi avversi che posso essere
rilevanti per la valutazione rischio/beneficio farmaco!!!!
•In Olanda il 40% delle segnalazioni spontanee di sospetta reazione
avversa viene fatto dai farmacisti
•In Toscana il 18.51%
•In Italia il 9.6%
Antibatterici per uso sistemico ATC J01
Antibatterici per uso sistemico
dal 01-01-2007 al 31-12-2008
ATC J01 Antibatt.uso sistemico
1000
45%
40%
35%
30%
25%
20%
15%
10%
5%
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n. ADRs
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n. ADR
Percentuale
n. ADR
Antibat beta-lattamici, penicilline
884
Antibat chinolonici
477
Altri antibat beta lattamici
348
Macrolidi e lincosamidi
220
Altri antibatterici
134
Sulfamidici e trimetoprim
66
Tetracicline
24
Antibatterici aminoglicosidici
18
Amfenicoli
4
Totale
2175
Rete Nazionale italiana di farmacovigilanza
Italia
Segnalazioni per milione di abitanti
ATC J01
Olanda
Banca dati olandese Lareb
36,25 75,93
!!! Il 50%degli antibiotici prescritti per le infezioni del tratto respiratorio superiore non è
necessario !!!
Gli antibiotici sono spesso causa di reazioni avverse che hanno sintomatologia
cutanea che il farmacista può rilevare. Dato l’ampio uso che di questi antibiotici
viene fatto i farmacisti devono avere ben chiara questa consapevolezza.
ESEMPI DI PATOLOGIE IATROGENE
che interessano la cute
Orticaria
Rush maculopapulare
Eritema nodoso
Eczema
Eruzione lichenoide
Vasculite
Sindrome di Stevens-Johnson
Necrolisi epidermica tossica
REAZIONI AVVERSE DI TIPO B
•Non dose dipendente
•Rara
•Non correlate alle caratteristiche farmacologiche del farmaco ma dipendenti
dalla reattività individuale dell’utente
•Imprevedibile
•Ad alta mortalità
•Si rilevano bene con la segnalazione spontanea
La ADR di tipo di tipo B si
distinguono in:
•a patogenesi immunologica
•a patogenesi extraimmunologica (es:
idiosincrasica)
de
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Percentuale
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Amoxicillina
Amoxicillina/ac.clavulanico
Antibiotici gemelli ma diversi per: attività antibatterica
profilo di sicurezza
Amoxicillina
dal 01-01-2007 al 31-12-2008
Amoxicillina/ac. clavul
dal 01-10-2007 al 31-12-2008
300
20%
10%
40%
200
30%
20%
100
0
10%
0%
Percentuale
Rete Nazionale di farmacovigilanza
Data Base GIF 19982005
Amoxicillina
(1095 reports)
Amoxicillina/Ac. Clavulanico
(1088 reports)
n.
%
n
%
reaz. Cutanee
901
82
823
76
reaz. Gastrointestinali
82
7
138
13
reaz. Epatico/biliari
6
1
40
4
reaz. Ematologiche
10
1
23
2
ADRs a carico del fegato
Forme gravi
Amoxicillina
(1095 reports)
Amoxicillina/Ac. Clavulanico
(1088 reports)
6/1095
(0.55%)
40/1088
(3.68%)
Totale 4
Totale 28
Epatite colostatica 2
Epatite colostatica 16
Necrosi epatica 2
Necrosi epatica 11
Epatite 1
Salvo F et al. J of Antimicrob Chemioter 2007
Salvo F et al. Drug Safety Evaluation 2008
…..frequentemente le epatite sono associate anche a reazioni cutanee…..
….importanza rilevazione precoce ADR….
CONCLUSIONI
• La valutazione del profilo rischio beneficio di un farmaco è un processo
dinamico e complesso che deve tenere conto di numerosi fattori
• In Olanda il 40% delle reazioni spontanee viene rilevato dai farmacisti
• Farmacista deve essere consapevole della propria importanza in questo processo
• Solo con una attenta sorveglianza nel postmarketing è possibile verificare
efficacia e sicurezza dei farmaci nella Pratica Clinica in modo da consentire che
essi vengano usati in maniera appropriata per trarne il massimo giovamento al
netto dei disagi inevitabili
…….. con il giusto rapporto rischio/beneficio