Istituto Clinico di Ricerca e Formazione in Medicina Rigenerativa, Medicina Anti- invecchiamento, Riabilitazione Avanzata e Ottimizzazione Neuro Psico Fisica La tecnologia Radio Electric Asymmetric Conveyer for therapeutic use (REAC) La Tecnologia Radio Electric Asymmetric Conveyer for therapeutic use (REAC) è una tecnologia brevettata a livello internazionale1,2 (WO2001EP07800, EP1301241, US7,333,859 ed altri brevetti in corso), nata specificamente per usi terapeutici. Per le sue peculiari caratteristiche, la tecnologia REAC non è assimilabile o confrontabile con nessun’altra tecnologia. Principi fisici su cui si basa la tecnologia REAC I fondamenti di fisica alla base del meccanismo di azione della tecnologia REAC sono i seguenti: Quando due campi elettromagnetici oscillanti interagiscono, inducono nello spazio interessato delle correnti a radio frequenza (correnti radioelettriche). Le correnti sono generate da flussi ionici. Le correnti possono essere opportunamente concentrate e utilizzate per vari scopi. L’applicazione della tecnologia REAC in medicina implica che dei due oscillatori interagenti, uno sia rappresentato dal campo elettromagnetico oscillante generato da cellule o dall'intero organismo umano (che emette energia a radio frequenza nella banda delle microonde con frequenze che vanno da ~ 30 a ~ 300 GHz, con una potenza irradiata di ~ 0.003 W/m2 e di ~ 0.0054 W per una superficie totale corporea di circa 1,8 m2), e l'altro sia costituito da un campo elettromagnetico più debole prodotto dal dispositivo REAC stesso (che emette energia a radio frequenza per millesimi di secondo, nella banda delle microonde con frequenze settabili a 2.4, 5.8 o 10.5 GHz, con una potenza di ~ 0.002W all'emettitore, campo elettrico E= 0.4 V/m, campo magnetico 1mA/m). In seguito alla creazione di questo sistema duale, viene generato un campo elettromagnetico risultante che induce le cellule o l'organismo a rispondere in modo autologo con micro correnti radioelettriche auto-generate, derivanti dall'insieme dei flussi ionici cellulari. Posto σ=1 A/Vm e 1 Istituto Clinico di Ricerca e Formazione in Medicina Rigenerativa, Medicina Anti- invecchiamento, Riabilitazione Avanzata e Ottimizzazione Neuro Psico Fisica ρ=1000Kg/m3, alla distanza di circa 150 cm dall'emettitore l’energia assorbita dal corpo è di 7µW/kg, mentre la densità di flusso radio elettrico generata nel soggetto, per ogni singolo impulso emesso dal REAC è J=7µA/cm2. Grazie alla tecnologia REAC, queste correnti radioelettriche autologhe possono essere focalizzate in modo asimmetrico con una sonda convogliatrice, per produrre un effetto terapeutico su una data superficie selezionata dell'intero organismo. Le caratteristiche proprie della tecnologia REAC fanno sì che le correnti radioelettriche autologhe prodotte dal soggetto in trattamento siano completamente pervasive, senza alcun limite di profondità nei tessuti da trattare. Queste caratteristiche tecnologiche garantiscono l’assoluta sicurezza e tutela del paziente in trattamento. Scopo terapeutico della Tecnologia REAC La tecnologia REAC è stata concepita fondamentalmente per svolgere funzioni di bio e neuro modulazione/ottimizzazione, non attraverso stimoli esogeni che determinerebbero inevitabilmente una risposta di adattamento, ma attraverso l'induzione di una risposta autoprodotta in modo "autologo" dall'organismo in trattamento, quindi assolutamente sicura e non condizionabile. Questo approccio, non mirato direttamente al trattamento della patologia, ma al recupero e all'ottimizzazione funzionale dell'organismo in trattamento, consente nuove ottiche e strategie verso quegli aspetti delle patologie non affrontabili farmacologicamente o con altri mezzi, come ad esempio le sindromi e le patologie funzionali. Lo scopo terapeutico della tecnologia REAC è quindi quello di ottimizzare le risposte biologiche dell'organismo in trattamento, a prescindere dallo stato iniziale e dalla "cooperazione" dello stesso. Questa affermazione è sostenuta dalla constatazione che la tecnologia REAC, con specifici protocolli, è in grado di suscitare eventi trascrizionali e di trasduzione dei segnali biologici tali da guidare la riprogrammazione e il differenziamento a livello cellulare, come in colture isolate di cellule staminali3, fibroblasti4, condrociti5 ed adipociti. Modalità di somministrazione e protocolli terapeutici Le modalità di somministrazione dei trattamenti con tecnologia REAC sono di due tipi, puntiformi o su superfici più ampie. Nel primo tipo rientrano i protocolli di Ottimizzazione Neuro Posturale6-8 2 Istituto Clinico di Ricerca e Formazione in Medicina Rigenerativa, Medicina Anti- invecchiamento, Riabilitazione Avanzata e Ottimizzazione Neuro Psico Fisica (NPO) e di Ottimizzazione Neuro Psico Fisica9-23 (NPPO), entrambi caratterizzati dalla somministrazione sul padiglione auricolare destro. I protocolli NPO e NPPO rientrano nell'ambito delle tecniche di Neuro stimolazione/modulazione e sono finalizzati alla neuro modulazione in ambito neurologico, psichiatrico, fisiatrico - riabilitativo, neuro psicofisiologico. Il protocollo NPO consiste in un unico impulso di 250 ms assolutamente indolore e non invasivo, mentre il protocollo NPPO in sette impulsi di 500 ms secondo una precisa sequenza, sempre assolutamente indolori e non invasivi. I vari protocolli di Ottimizzazione Tissutale3-5,24-26 (TO) ed i protocolli di Ottimizzazione Circolatoria (CO) e Metabolica (MO) sono caratterizzati invece dalla somministrazione su superfici più ampie. I vari protocolli di TO, che assumono denominazioni specifiche secondo le caratteristiche di impiego, rientrano nelle tecniche di Bio stimolazione/modulazione e sono finalizzati alla riprogrammazione cellulare e tissutale in tutti suoi settori applicativi. Alcuni specifici protocolli sono anche finalizzati al neuro enhancing, alla neuro modulazione periferica e all’induzione di processi riparativi neurologici (protocollo NMO per l’Ottimizzazione Neuro Muscolare e protocollo ANM per la Neuro Modulazione Antalgica). I protocolli TO sono caratterizzati dal fatto che sono somministrati con sonde laminari di alluminio (comprese nei claims brevettuali) flessibili e plastiche in modo che possano adattarsi al profilo delle superfici da trattare. Esempio di somministrazione di un trattamento TO 3 Istituto Clinico di Ricerca e Formazione in Medicina Rigenerativa, Medicina Anti- invecchiamento, Riabilitazione Avanzata e Ottimizzazione Neuro Psico Fisica Anche questi protocolli sono assolutamente indolori, non invasivi e semplici da somministrare. La durata di ogni singolo trattamento dipende dal tipo di protocollo utilizzato, cioè da pochi minuti a ore. Il numero dei trattamenti varia in rapporto al quadro da trattare. Indicazioni terapeutiche Le potenzialità terapeutiche offerte dall’applicazione della tecnologia REAC sono ampie e multidisciplinari, ma è opportuno ricondurle ai due campi specifici per cui è stata concepita, ovvero: "neuro stimolazione/modulazione" e "bio stimolazione/modulazione". L’applicazione della tecnologia REAC in questi ambiti terapeutici apre prospettive del tutto nuove nel mondo delle terapie avanzate, anche in riabilitazione, grazie alla comprovata efficacia dei trattamenti possibili con la tecnologia REAC. In particolare nell'ambito della neuro stimolazione/modulazione, già la sola somministrazione del protocollo NPO determina immediati e stabili effetti di neuro modulazione ed ottimizzazione delle attivazioni encefaliche, come scientificamente dimostrato6-8, inducendo effetti di recupero funzionale anche in presenza di lesioni ed esiti stabilizzati, di tipo sia neurologico, sia fisico e psichico. Il protocollo NPPO9-23 ha il fine di ottimizzare progressivamente ed efficacemente i meccanismi di gestione neuro psico fisica del soggetto in trattamento, a prescindere dalla sua collaborazione. Le risposte terapeutiche ottenute dall'NPPO permettono di ridurre progressivamente il complesso delle disfunzioni che condizionano l’efficacia dei percorsi riabilitativi nei vari ambiti terapeutici. Per l'ambito della bio stimolazione/modulazione e quindi della Medicina Rigenerativa e dell’AntiAging, i protocolli di TO offrono il massimo delle possibilità attuali nell'induzione di fini processi riparativi, talvolta sino alla "restitutio ad integrum" dei tessuti danneggiati, a prescindere dalla loro profondità e natura. Queste potenzialità sono dimostrate dagli studi condotti con metodiche di biologia molecolare, che hanno evidenziato le capacità di cell\tissular reprogramming dei protocolli TO in colture di cellule staminali, mesenchimali3 e differenziate4. 4 Istituto Clinico di Ricerca e Formazione in Medicina Rigenerativa, Medicina Anti- invecchiamento, Riabilitazione Avanzata e Ottimizzazione Neuro Psico Fisica Assistenza tecnico-scientifica, formazione teorica e di pratica clinica L'Istituto Rinaldi Fontani, dove è stata ideata e messo a punto la tecnologia REAC, è in grado di fornire l'assistenza tecnico-scientifica sia per la formazione teorica, sia per la pratica clinica, consentendo agli operatori di sfruttare al meglio le potenzialità offerte dai protocolli terapeutici possibili con la tecnologia REAC. Qualità, affidabilità e marcatura CE medicale Le apparecchiature elettromedicali con tecnologia REAC sono costruite su concessione da aziende che possiedono, oltre alle competenze, alle modalità e ai mezzi specifici per la produzione, anche le certificazioni ISO 9001:2008 e 13485:2003. Inoltre le apparecchiature elettromedicali costruite con tecnologia REAC sono classificate come tipo IIA e certificate da enti notificati di importanza mondiale con i marchi CE0120 e CE0051 secondo l'attuale normativa europea sui dispositivi elettromedicali. Queste certificazioni le rendono immediatamente disponibili per usi terapeutici di bio e neuro stimolazione in medicina umana. Apparecchiatura basata su tecnologia REAC modello B.E.N.E. Bio Enhancer-Neuro Enhancer, prodotta da ASMED, Firenze, Italia 5 Istituto Clinico di Ricerca e Formazione in Medicina Rigenerativa, Medicina Anti- invecchiamento, Riabilitazione Avanzata e Ottimizzazione Neuro Psico Fisica Letteratura scientifica La produzione di letteratura scientifica inerente la tecnologia REAC ha dovuto attendere i tempi brevettuali, che sono maturati nel 2008. Da allora è iniziata l'attività di pubblicazioni scientifiche su riviste internazionali peer reviewed indicizzate su PubMed (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Rinaldi%20Fontani). Inoltre tutti i trials clinici sono stati registrati su registri primari come l'Australian New Zealand Clinical Trials Register (http://www.anzctr.org.au/trialSearch.aspx) afferente alla World Health Organization - Clinical Trial Registry Platform (http://apps.who.int/trialsearch/). La ricerca in questi data base può essere facilitata inserendo “Rinaldi Fontani” nel box di ricerca. Conclusioni La tecnologia REAC offre nuove strategie per trattamenti avanzati di bio e neuro stimolazione/modulazione. Grazie al suo meccanismo d’azione garantisce assoluta sicurezza per il paziente e per l’operatore, totale assenza di effetti collaterali, trattamenti personalizzati e non invasivi. 6 Istituto Clinico di Ricerca e Formazione in Medicina Rigenerativa, Medicina Anti- invecchiamento, Riabilitazione Avanzata e Ottimizzazione Neuro Psico Fisica References 1-4,6-32 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. Rinaldi S, Fontani, V., Inventor; Rinaldi, S., Fontani, V., assignee. Radioelectric Asymmetric Conveyer for therapeutic use. US patent EP1301241 (B1). October 11, 2006, 2000. Rinaldi S, Fontani, V., Inventor; Rinaldi, S., Fontani, V., assignee. Radioelectric Asymmetric Conveyer for therapeutic use. US patent 7,333,859. Feb 19 2008, 2001. Maioli M, Rinaldi S, Santaniello S, et al. 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