Gestione Approvvigionamenti CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO PER LA FORNITURA DI MISCELE PER LA NUTRIZIONE PARENTERALE, DIETE E DISPOSITIVI PER LA NUTRIZIONE ENTERALE NUMERO GARA: 3895956 U.O. GESTIONE APPROVVIGIONAMENTI: Responsabile unico del procedimento Dr.ssa Maria Grazia Simonetta Tel.0332 278039 Ufficio gare per informazioni: Sig.a Luisa Farina Tel. 0332 278362 [email protected] Azienda ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi – Polo universitario di rilievo nazionale e ad alta specializzazione – Regione Lombardia Direzione e sede viale Borri 57 21100 Varese tel. 0332 278.111 fax 0332 261.440 www.ospedalivarese.net P.Iva e C.F.: 00413270125 Gestione Approvvigionamenti Ospedale di Circolo Fondazione Macchi viale Borri 57 21100 Varese tel. 0332 278.362 fax 0332 263.652 INDICE: PARTE I - DEFINIZIONI GENERALI E OGGETTO DELL'APPALTO..................................................... 4 CAPO I – DEFINIZIONI GENERALI ........................................................................................................................ 4 Art. 1 (Definizioni) ........................................................................................................................................ 4 Art. 2 (Normativa di riferimento)................................................................................................................ 4 CAPO II – OGGETTO DELL’APPALTO ................................................................................................................... 4 Art. 3 (Oggetto dell’appalto) ........................................................................................................................ 4 Art. 4 (Durata dell’appalto) ....................................................................................................................... 25 Art. 5 (Importo presunto)........................................................................................................................... 25 Art. 6 (Quinto d’obbligo)............................................................................................................................ 25 Art. 7 (Spostamenti di consumo dei prodotti aggiudicati) ....................................................................... 26 Art. 8 (Aggiornamento tecnologico) .......................................................................................................... 26 Art. 9 (Difetti ed imperfezioni)................................................................................................................... 26 Art. 10 (Sostituzione materiale) ................................................................................................................. 26 Art. 11 (Divieto di rinnovazione tacita) ..................................................................................................... 26 CAPO III – FORME DI ACQUISTO ....................................................................................................................... 26 Art. 12 (Estensione del contratto) .............................................................................................................. 26 Art. 13 (Convenzioni).................................................................................................................................. 27 PARTE II – DISCIPLINARE DI GARA ........................................................................................................... 28 CAPO I – MODALITA’ DI SCELTA DEL CONTRAENTE ......................................................................................... 28 Art. 14 (Procedura e criterio di aggiudicazione) ...................................................................................... 28 CAPO II – REQUISITI DI AMMISSIBILITA’ ALLA GARA ....................................................................................... 30 Art. 15 (Requisiti richiesti) ......................................................................................................................... 30 Art. 16 (Requisiti di ordine generale) ........................................................................................................ 30 CAPO III – DOCUMENTI RICHIESTI A CORREDO DELL’OFFERTA ........................................................................ 30 Art. 17 (Tipologia della documentazione) ................................................................................................. 30 Art. 18 (Impegno alla riservatezza) ........................................................................................................... 30 Art. 19 (Riserva di verifica del contenuto delle dichiarazioni autocertificate) ...................................... 31 Art. 20 (Falsità delle dichiarazioni) ........................................................................................................... 31 CAPO IV – MODALITÀ DI COMPILAZIONE DELL’OFFERTA................................................................................. 31 Art. 21 (Modalità di presentazione dell’offerta)....................................................................................... 31 Art. 22 (Compilazione dell’offerta economica)......................................................................................... 35 Art. 23 (Validità dell’offerta) ..................................................................................................................... 36 CAPO V – MODALITÀ DI SVOLGIMENTO DELLA GARA ...................................................................................... 36 Art. 24 (Seduta di gara) .............................................................................................................................. 36 Art. 25 (Presenza dei soggetti candidati)................................................................................................... 37 Art. 26 (Aggiudicazione)............................................................................................................................. 37 Art. 27 (Pari offerta – Offerte contrastanti) ............................................................................................. 38 Art. 28 (Verbale di gara) ............................................................................................................................ 38 Art. 29 (Cause espresse di esclusione) ....................................................................................................... 38 PARTE III – RAGGRUPPAMENTO DI IMPRESE ....................................................................................... 39 CAPO I – PARTECIPAZIONE E COSTITUZIONE .................................................................................................... 39 Art. 30 (Costituzione del raggruppamento di imprese) ........................................................................... 39 Art. 31 (Contenuti dell’atto di costituzione) ............................................................................................. 39 Art. 32 (Concorrenza sleale)....................................................................................................................... 39 PARTE IV – CAUZIONE E GARANZIE FIDEIUSSORIE............................................................................ 40 CAPO I – CAUZIONE PROVVISORIA ................................................................................................................... 40 Art. 33 (Cauzione provvisoria)................................................................................................................... 40 CAPO II– CAUZIONE DEFINITIVA ...................................................................................................................... 40 Art. 34 (Cauzione definitiva) ...................................................................................................................... 40 Art. 35 (Importo cauzione definitiva) ........................................................................................................ 41 Art. 36 (Periodo di validità della cauzione definitiva).............................................................................. 41 Art. 37 (Clausola espressa) ......................................................................................................................... 41 PARTE V – AGGIUDICAZIONE ..................................................................................................................... 42 CAPO I – ADEMPIMENTI SOGGETTO AGGIUDICATARIO ..................................................................................... 42 Art. 38 (Mancata sottoscrizione del verbale di aggiudicazione).............................................................. 42 Art. 39 (Spese di registrazione) .................................................................................................................. 42 Art. 40 (Documentazione del soggetto aggiudicatario) ............................................................................ 42 PARTE VI – PREZZI E PAGAMENTI ............................................................................................................ 43 CAPO I – PREZZI E PAGAMENTI ......................................................................................................................... 43 Art. 41 (Prezzi) ............................................................................................................................................ 43 Art. 42 (Adeguamento dei prezzi) .............................................................................................................. 43 Art. 43 (Modalità e termini di pagamento) ............................................................................................... 43 Pagina 2 di 52 Art. 44 (Modalità di fatturazione) ............................................................................................................. 43 Art. 45 (Tracciabilità dei flussi finanziari)................................................................................................ 43 Art. 46 (Cessione dei crediti derivanti dal contratto)............................................................................... 43 Art. 47 (Clausola limitativa della proponibilità di eccezioni) .................................................................. 43 Art. 48 (Fatturazione e liquidazione a favore di ATI) ............................................................................. 44 Art. 49 (Tesoreria dell’Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fond. Macchi) ............................. 44 PARTE VII – OBBLIGAZIONI CONTRATTUALI ....................................................................................... 45 CAPO I – INADEMPIENZE E PENALITÀ ............................................................................................................... 45 Art. 50 (Inadempienze) ............................................................................................................................... 45 Art. 51 (Penalità) ......................................................................................................................................... 45 Art. 52 (Clausola risolutiva espressa ex art. 1456 c.c.)............................................................................. 45 Art. 53 (Acquisti sul libero mercato) ......................................................................................................... 46 PARTE VIII – TRASPARENZA AMMINISTRATIVA E DIRITTO D’ACCESSO .................................... 47 CAPO I - ACCESSO AI DOCUMENTI .................................................................................................................... 47 Art. 54 (Riconoscimento del diritto di accesso)......................................................................................... 47 Art. 55 (Forma per l’esercizio del diritto di accesso) ............................................................................... 47 Art. 56 (Incompletezza o irregolarità della domanda)............................................................................. 47 Art. 57 (Accoglimento della domanda)...................................................................................................... 47 Art. 58 (Rilascio delle copie autenticate) ................................................................................................... 47 Art. 59 (Differimento dell’accesso) ............................................................................................................ 47 Art. 60 (Rifiuto dell’accesso) ...................................................................................................................... 47 CAPO II – DISPOSIZIONI DI SEMPLIFICAZIONE PER LA PARTECIPAZIONE DELLE IMPRESE ALLE PROCEDURE DI GARE PUBBLICHE ............................................................................................................................................... 48 Art. 61 (Sostituzione delle certificazioni amministrative)........................................................................ 48 Art. 62 (Integrazioni e accertamenti d’ufficio) ......................................................................................... 48 Art. 63 (Certificazioni a corredo delle offerte) ......................................................................................... 48 Art. 64 (Trattamento dei dati personali) ................................................................................................... 48 Art. 65 (Foro competente) .......................................................................................................................... 48 Art. 66 (Codice Etico AO Capofila) ........................................................................................................... 48 PARTE IX - DISCIPLINARE TECNICO E MODALITA’ DI ESECUZIONE DELL’APPALTO ............. 50 CAPO I – DISCIPLINARE TECNICO ..................................................................................................................... 50 Art. 67 (Campionatura) .............................................................................................................................. 50 Art. 68 (Quantitativi e caratteristiche della fornitura) ............................................................................ 50 Art. 69 (Periodo di prova) .......................................................................................................................... 50 Art. 70 (Consegna) ...................................................................................................................................... 51 Pagina 3 di 52 PARTE I - DEFINIZIONI GENERALI E OGGETTO DELL'APPALTO CAPO I – DEFINIZIONI GENERALI Art. 1 (Definizioni) Nel testo del presente Capitolato Speciale d'Appalto valgono le seguenti definizioni: a) AO Capofila: per AO Capofila si intende l’Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi di Varese. b) Az. Mandanti: per Az. Mandanti si intendono l’Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo di Busto Arsizio e l’ASL della Provincia di Varese. c) Aziende Fruitrici: per Aziende Fruitrici si intendono l’Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi di Varese, l’Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo di Busto Arsizio e l’ASL della Provincia di Varese. d) Soggetto candidato. Per soggetto candidato si intende una qualsiasi impresa che partecipa alla presente gara sia in forma singola sia in forma associata. e) Soggetto aggiudicatario. Per soggetto aggiudicatario si intende quel soggetto candidato risultato aggiudicatario dell’appalto secondo le modalità di cui al presente capitolato. f) Soggetto escluso. Per soggetto escluso si intende quel soggetto candidato escluso dalla partecipazione alla gara perché non in possesso dei requisiti minimi richiesti o che abbia prodotto una documentazione incompleta o non conforme tale da comportare, a norma del presente capitolato, l’esclusione dalla gara. g) Legale rappresentante. Si definisce legale rappresentante del soggetto candidato qualsiasi persona che ha il potere di rappresentanza del soggetto candidato. Legale rappresentante del raggruppamento di imprese è il legale rappresentante dell’impresa mandataria quale risulta dall’atto di costituzione del raggruppamento medesimo. Art. 2 (Normativa di riferimento) Il presente appalto è regolato oltre che dal presente Capitolato Speciale d'Appalto: a) da RR.DD. 18 novembre 1923 n. 2440 e 23 maggio 1924 n. 827; b) dal D.LGS. 12.04.2006 n. 163 e ss.mm.ii. c) dal D.P.R. n. 207/2010, regolamento di esecuzione ed attuazione del D.Lgs. n. 163/2006. CAPO II – OGGETTO DELL’APPALTO Art. 3 (Oggetto dell’appalto) Il presente Capitolato Speciale d’Appalto ha per oggetto la fornitura triennale, con opzione di rinnovo di ulteriori anni due, di miscele per la nutrizione parenterale, diete e dispositivi per la nutrizione enterale occorrenti all’Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi di Varese, all’Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo di Busto Arsizio e all’ASL della Provincia di Varese. L’importo complessivo presunto a base di gara per il triennio è pari a Euro 2.066.500,00 IVA esclusa. L’importo per l’eventuale rinnovo, comunque non superiore ad anni 2 (due), ammonta a Euro 1.377.666,67 IVA esclusa. La presente fornitura è suddivisa in nr. 45 lotti di seguito elencati, con la specifica del fabbisogno triennale presunto di ogni singola Azienda Fruitrice, del fabbisogno triennale complessivo, e dell’importo triennale a base di gara. E’ possibile partecipare per uno o più lotti. Le caratteristiche tecniche esplicitate nel presente capitolato non sono tassative, ma descrittive dei prodotti utilizzati e/o del livello di qualità richiesto. Pagina 4 di 52 L’impresa concorrente potrà pertanto proporre prodotti con caratteristiche equiparabili. AO Varese 300 AO Varese 24.900 AO Varese 5.100 AO Varese 2.400 AO Varese 11.400 AO Varese 750 Lotto n. 1: importo triennale presunto € 1.400,00 Iva esclusa Codice CIG 39080229C4 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese = = 300 Dieta elementare o semielementare per sonda Lotto n. 2: importo triennale presunto € 27.100,00 Iva esclusa Codice CIG 3908027DE3 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Descrizione Articolo Q.tà triennale AO ASL TOTALE Busto Varese 22.200 = 47.100 Dieta polimerica normocalorica per sonda o sonda/os Lotto n. 3: importo triennale presunto € 5.650,00 Iva esclusa Codice CIG 390808803E Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese 4.200 = 9.300 Dieta polimerica ipercalorica per sonda o sonda/os Lotto n. 4: importo triennale presunto € 6.100,00 Iva esclusa Codice CIG 39080966D6 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Descrizione Articolo Q.tà triennale AO ASL TOTALE Busto Varese = = 2.400 Dieta polimerica iperproteica per sonda o sonda/os Lotto n. 5: importo triennale presunto € 7.650,00 Iva esclusa Codice CIG 3908104D6E Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese 1.200 = 12.600 Dieta polimerica normocalorica con fibra per sonda Lotto n. 6: importo triennale presunto € 1.900,00 Iva esclusa Codice CIG 3908109192 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese = = 750 Dieta polimerica normocalorica (bambini da 1 a 6 anni) per sonda Pagina 5 di 52 pediatrica AO Varese 120 AO Varese 72 AO Varese 30 Lotto n. 7: importo triennale presunto € 650,00 Iva esclusa Codice CIG 3910549F1B Importo contribuzione AVCP: non dovuto Descrizione Articolo Q.tà triennale AO ASL TOTALE Busto Varese = = 120 Dieta polimerica normocalorica (bambini da 7 a 12 anni) per sonda pediatrica Lotto n. 8: importo triennale presunto € 250,00 Iva esclusa Codice CIG 3910569F9C Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese = = 72 Dieta polimerica con fibra pediatrica (bambini da 1 a 6 anni) per sonda Lotto n. 9: importo triennale presunto € 200,00 Iva esclusa Codice CIG 3910582A58 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese = = 30 Dieta polimerica ipercalorica pediatrica (bambini da 1 a 6 anni) per sonda AO Varese 72 Lotto n. 10: importo triennale presunto € 150,00 Iva esclusa Codice CIG 39105965E7 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese = = 72 Dieta ipercalorica con fibra pediatrica per os AO Varese 9.600 Lotto n. 11: importo triennale presunto € 23.100,00 Iva esclusa Codice CIG 3913965218 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese 5.700 = 15.300 Dieta polimerica per pazienti diabetici per sonda AO Varese 3.000 Lotto n. 12: importo triennale presunto € 6.700,00 Iva esclusa Codice CIG 3913978CCF Importo contribuzione AVCP: non dovuto Descrizione Articolo Q.tà triennale AO ASL TOTALE Busto Varese = = 3.000 Dieta per pazienti diabetici per os Lotto n. 13: importo triennale presunto € 280,00 Iva esclusa Codice CIG 39139895E5 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Pagina 6 di 52 AO Varese 72 AO Varese 36 AO Varese 240 AO Varese 15.000 AO Varese 1.500 AO Varese 90 Q.tà triennale AO ASL Busto Varese = = Descrizione Articolo TOTALE 72 Dieta per pazienti con insufficienza respiratoria per os Lotto n. 14: importo triennale presunto € 300,00 Iva esclusa Codice CIG 3913994A04 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese = = 36 Dieta a base di glutamina pura in polvere per sonda e os Lotto n. 15: importo triennale presunto € 1.170,00 Iva esclusa Codice CIG 39140063ED Importo contribuzione AVCP: non dovuto Descrizione Articolo Q.tà triennale AO ASL TOTALE Busto Varese = = polimerica per 240 Dieta immunocompromessi per sonda pazienti Lotto n. 16: importo triennale presunto € 20.800,00 Iva esclusa Codice CIG 39142583E2 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese 26.400 = 41.400 Integratore iperproteico (privo di glutine e fibre) per os Lotto n. 17: importo triennale presunto € 3.000,00 Iva esclusa Codice CIG 3914294198 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese = = 1.500 Integratore iperproteico (privo di lattosio, glutine e fibre) per os Lotto n. 18: importo triennale presunto € 200,00 Iva esclusa Codice CIG 39143553EE Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese = = 90 Integratore ipolipidico per os Lotto n. 19: importo triennale presunto € 2.350,00 Iva esclusa Codice CIG 3914364B59 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo Pagina 7 di 52 AO Varese 4.800 AO Busto TOTALE ASL Varese = = 4.800 Integratore ipercalorico per os AO Varese 90 Lotto n. 20: importo triennale presunto € 200,00 Iva esclusa Codice CIG 391437439C Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese = = 90 Integratore ipercalorico concentrato per os AO Varese 900 Lotto n. 21: importo triennale presunto € 7.300,00 Iva esclusa Codice CIG 3914388F26 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Descrizione Articolo Q.tà triennale AO ASL TOTALE Busto Varese = = 900 Integratore modulare proteico AO Varese 1.800 Lotto n. 22: importo triennale presunto € 6.350,00 Iva esclusa Codice CIG 3914443C8A Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese = = 1.800 Integratore modulare glucidico AO Varese 900 Lotto n. 23: importo triennale presunto € 4.800,00 Iva esclusa Codice CIG 3914457819 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese 450 = 1.350 Addensante in polvere per alimenti AO Varese 31.500 Lotto n. 24: importo triennale presunto € 16.900,00 Iva esclusa Codice CIG 3914462C38 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese 10.500 = 42.000 Bevanda gelificata AO Varese 90 Lotto n. 25: importo triennale presunto € 4.000,00 Iva esclusa Codice CIG 391447354E Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese 900 = 990 Integratore per pz. disfagici Lotto n. 26: importo triennale presunto € 18.700,00 Iva esclusa Pagina 8 di 52 AO Varese 6.300 AO Varese 300 AO Varese 6.000 AO Varese 45 AO Varese 300 AO Varese 600 Codice CIG 39144881B0 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Descrizione Articolo Q.tà triennale AO ASL TOTALE Busto Varese 3.000 = 9.300 Dieta specifica per sonda e os per pazienti con insufficienza renale non dializzati Lotto n. 27: importo triennale presunto € 750,00 Iva esclusa Codice CIG 391450608B Importo contribuzione AVCP: non dovuto Descrizione Articolo Q.tà triennale AO ASL TOTALE Busto Varese = = 300 Dieta specifica per os per pazienti dializzati Lotto n. 28: importo triennale presunto € 2.050,00 Iva esclusa Codice CIG 3914520C15 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese 4.500 = 10.500 Alimento dietetico per turbe del metabolismo o assimilazione Lotto n. 29: importo triennale presunto € 550,00 Iva esclusa Codice CIG 391453694A Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese = = 45 Miscela di trigliceridi di acidi grassi a media catena (olio) Lotto n. 30: importo triennale presunto € 600,00 Iva esclusa Codice CIG 391455267F Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese = = 300 Integratore a base di fibra per pz. ileostomizzati Lotto n. 31: importo triennale presunto € 900,00 Iva esclusa Codice CIG 3914564068 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese = = 600 Integratore per os per la cicatrizzazione delle ferite Lotto n. 32: importo triennale presunto € 679.100,00 Iva esclusa Codice CIG 3914587362 Importo contribuzione AVCP: € 70,00 Q.tà triennale Descrizione Articolo Pagina 9 di 52 AO Busto 7.500 AO Varese Lotto n. 33: importo triennale presunto € 471.900,00 Iva esclusa Codice CIG 391509676B Importo contribuzione AVCP: € 35,00 Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese Sacche bicompartimentali ml. 2000 (miscele binarie) per via centrale: 5.400 9.000 24.300 sub – A (Kcal. Totali tra 1000 e 1300) 3.000 1.200 8.400 sub – B (Kcal. Totali tra 1500 e 1600) 9.900 4.200 AO Varese 750 AO Varese = AO Varese 840 AO Varese ASL Varese 4.500 TOTALE AO Varese 30.900 42.900 Sacche bicompartimentali (miscele binarie) per via periferica Lotto n. 34: importo triennale presunto € 9.050,00 Iva esclusa Codice CIG 3915113573 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese = = 750 Sacche bicompartimentali ml. 1500 (miscele binarie) per via centrale (Kcal. Totali tra 1000 e 1500) Lotto n. 35: importo triennale presunto € 16.200,00 Iva esclusa Codice CIG 3915125F57 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese 1.350 = 1.350 Sacche bicompartimentali ml. 1500 (miscele binarie) per via centrale (Kcal. Totali tra 1400 e 1600) Lotto n. 36: importo triennale presunto € 17.300,00 Iva esclusa Codice CIG 3915138A13 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese 600 = 1.440 Sacche bicompartimentali ml. 1000 (miscele binarie) per via centrale (Kcal. Totali tra 850 e 1300) Lotto n. 37: importo triennale presunto € 76.400,00 Iva esclusa Codice CIG 3915154748 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Descrizione Articolo Q.tà triennale AO ASL TOTALE Busto Varese Sacche bicompartimentali ml. 2000 (miscele binarie) s. elettroliti per via centrale: Pagina 10 di 52 2.400 2.250 AO Varese 5.100 AO Varese 150 AO Varese 3.000 AO Varese 180 AO Varese 900 AO Varese = = 150 = 2.550 sub – A (Kcal. Totali tra 1000 e 1200) 2.250 sub – B (Kcal. Totali tra 1700 e 2000) Lotto n. 38: importo triennale presunto € 174.500,00 Iva esclusa Codice CIG 3915299EEE Importo contribuzione AVCP: € 20,00 Descrizione Articolo Q.tà triennale AO ASL TOTALE Busto Varese 1.800 3.000 9.900 Sacche tricompartimentali (miscele ternarie) per via periferica (Kcal. Totali < di 1450) Lotto n. 39: importo triennale presunto € 3.450,00 Iva esclusa Codice CIG 391532760C Importo contribuzione AVCP: non dovuto Descrizione Articolo Q.tà triennale AO ASL TOTALE Busto Varese = = 150 Sacche tricompartimentali (miscele ternarie) per via centrale (Kcal. Totali < o uguale 2200) Lotto n. 40: importo triennale presunto € 243.300,00 Iva esclusa Codice CIG 3915349833 Importo contribuzione AVCP: € 20,00 Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese 3.000 4.200 10.200 Sacche tricompartimentali (miscele ternarie) per via centrale (Kcal. Totali < o uguale 2000) Lotto n. 41: importo triennale presunto € 13.100,00 Iva esclusa Codice CIG 3915389935 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese = 240 420 Sacche tricompartimentali (miscele ternarie) per via centrale (Kcal. Totali tra 2000 e 2500) Lotto n. 42: importo triennale presunto € 23.000,00 Iva esclusa Codice CIG 391540673D Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese = = 900 Sacche tricompartimentali (miscele ternarie) per via centrale (Kcal. Totali tra 1350 e 1850) Lotto n. 43: importo triennale presunto € 16.300,00 Iva esclusa Codice CIG 39154489E5 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese Pagina 11 di 52 450 AO Varese 1.110 AO Varese 23.400 13.800 = = 240 690 Sacche tricompartimentali (miscele ternarie) per via centrale (Kcal. Totali tra 850 e 1270) Lotto n. 44: importo triennale presunto € 44.400,00 Iva esclusa Codice CIG 39154603CE Importo contribuzione AVCP: non dovuto Descrizione Articolo Q.tà triennale AO ASL TOTALE Busto Varese 300 = 1.410 Glutamina parenterale per pz. ipercatabolici Lotto n. 45: importo triennale presunto € 106.450,00 Iva esclusa Codice CIG 3915476103 Importo contribuzione AVCP: non dovuto Q.tà triennale Descrizione Articolo AO ASL TOTALE Busto Varese Deflussori e sacche: 8.400 = 31.800 sub – A: deflussori universali = = 13.800 sub – B: sacche in EVA 6.600 = 6.600 sub – C: sacche in EVA con deflussore *************************** CARATTERISTICHE TECNICHE I prodotti offerti dovranno corrispondere a quanto descritto nelle caratteristiche generali e in ogni singolo lotto. La precisa corrispondenza della qualità dei prodotti forniti a quanto richiesto, costituisce elemento essenziale della fornitura pena esclusione dalla gara. ♦♦♦♦♦ MISCELE NUTRITIVE PER NUTRIZIONE ENTERALE Requisiti di Legge I prodotti oggetto della presente fornitura dovranno essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio, nonché al DPR 57 del 20/03/2002 avente per oggetto il “Regolamento di attuazione delle direttive 1999/21/CE sugli alimenti dietetici destinati ai fini medici speciali” (requisiti in materia di composizione e di etichettatura). Caratteristiche generali Le diete liquide devono essere costituite da tutti gli elementi nutrizionali essenziali, cioè miscele di macronutrienti (glucidi, lipidi, protidi), micronutrienti (vitamine e sali minerali) e acqua, presenti nelle quantità raccomandate dai LARN e RDA più recenti. Non dovranno contenere lattosio e colesterolo, o contenerne solo in tracce, dovranno essere prive di glutine, scorie e residui indigeribili a seconda di quanto indicato nei singoli lotti. La viscosità dovrà essere tale da consentire l’uso mediante sonda con calibro minimo di 6 CH (salvo specifica indicazione), pena esclusione dalla gara per le diete utilizzabili per sonda. Le soluzioni da somministrare per sonda dovranno essere utilizzabili direttamente nel contenitore originale, senza richiedere il travaso in altri contenitori, con i set per somministrazione a gravità. Pagina 12 di 52 La Ditta aggiudicataria deve garantire che i prodotti abbiano una validità residua al momento della consegna della merce di almeno i 2/3 del periodo, in caso contrario i prodotti ordinati non verranno ritirati dal magazzino farmacia. Confezionamento Il confezionamento primario deve essere a norma di legge, in flaconi di vetro o di plastica polipropilene (PP) o in sacche pack , privi di latice o espressamente dichiarato qualora presente, munito di etichetta completa di tutte le indicazioni richieste dalle norme vigenti: • caratteristiche della dieta • composizione quali-quantitativa della miscela • analisi nutrizionale per 100 ml. di prodotto • apporto calorico / ml • osmolarità espressa in mOsm/lt • indicazioni e modalità d’uso • eventuali avvertenze per la somministrazione e la conservazione • data di scadenza • n° di lotto L’unità di imballo deve riportare impresso con scritte chiare e ben visibili, in almeno due lati: • il n° di lotto, • il nome del prodotto, • la quantità, • il dosaggio, • la data di preparazione e quella di scadenza, • eventuali avvertenze o precauzioni particolari da attuare per la conservazione dei prodotti, dovranno essere chiaramente leggibili. Inoltre l’imballaggio esterno deve essere idoneo ad un facile immagazzinamento per sovrapposizione. Caratteristiche dei lotti: LOTTO 1 - DIETA ELEMENTARE O SEMIELEMENTARE PER SONDA • Dieta liquida chimicamente definita, pronta all’uso, indicata in caso di grave o completa compromissione delle capacità digestive (es. insufficienza del pancreas esocrino o sindrome da malassorbimento) • Ipolipidica; con quantità di lipidi max 17 gr./ lt. • La componente lipidica deve essere costituita da olii vegetali (MCT tra 50 e 55% dei lipidi totali) • Normocalorica , 1 kcal / ml • Osmolarità < o = a 450 mOsm / lt • Fibre, glutine assenti • Lattosio clinicamente ininfluente • La componente proteica deve essere costituita da peptidi a catena corta e aminoacidi liberi e può variare da 40 a 45 gr / lt • La componente glucidica deve essere costituita soprattutto da maltodestrine o polisaccaridi e variare da 150 a 190 gr/ lt LOTTO 2 - DIETA POLIMERICA NORMOCALORICA PER SONDA O SONDA / OS • Dieta liquida chimicamente definita, pronta all’uso, destinata a pazienti con impossibilità alla nutrizione naturale, ma con funzionalità intestinale integra o lievemente compromessa • Normocalorica, 1 Kcal / ml • Fibre, glutine assenti • Lattosio clinicamente ininfluente • Osmolarità compresa tra 200 e 350 mOsm / lt Pagina 13 di 52 • • • • La componente proteica, costituita da proteine intatte ( caseinati di Na e di Ca, proteine isolate di soja ) oppure proteine idrolisate (caseina o lattoalbumina idrolisata) con valore compreso tra 37 e 42 gr / lt La componente lipidica deve essere costituita prevalentemente da olii vegetali ( MCT non superiore al 50 % dei lipidi totali ) e può variare da 32 a 40 gr / lt La componente glucidica deve essere costituita prevalentemente da maltodestrine o polisaccaridi ed avere un valore < o = a 145 gr / lt Minerali, vitamine e oligoelementi in quantità tali da soddisfare i fabbisogni medi giornalieri in almeno 1500 ml. di prodotto LOTTO 3 - DIETA POLIMERICA IPERCALORICA PER SONDA O SONDA / OS • Dieta liquida chimicamente definita, pronta all’uso • Ipercalorica, > o = a 1,5 Kcal / ml • Clinicamente priva di lattosio, glutine e fibre • Osmolarità < di 390 mOsm / lt • La componente glucidica deve essere costituita prevalentemente da maltodestrine o polisaccaridi e variare da 175 a 210 gr / lt • La componente lipidica deve essere costituita prevalentemente da olii vegetali ( MCT non superiore al 50 % dei lipidi totali ) e può variare da 55 a 65 gr / lt • La componente proteica, costituita da proteine intatte ( caseinati di Na e di Ca, proteine isolate di soja ) oppure proteine idrolisate ( caseina o lattoalbumina idrolisata ) può variare da 55 a 75 gr / lt LOTTO 4 - DIETA POLIMERICA IPERPROTEICA PER SONDA O SONDA / OS • Dieta liquida chimicamente definita, pronta all’uso, nutrizionalmente completa • Apporto calorico > o = a 1,2 Kcal / ml • Osmolarità < o = a 350 mOsm / lt • Fibre, glutine e lattosio clinicamente assente • La componente proteica, costituita da proteine intatte ( caseinati di Na e di Ca, proteine isolate di soja ) oppure proteine idrolisate ( caseina o lattoalbumina idrolisata ) deve essere almeno pari al 20 % come distribuzione calorica • La componente lipidica deve essere costituita prevalentemente da olii vegetali ( MCT non superiore al 50 % dei lipidi totali ) ed avere un valore tra 35 e 50 gr / lt • La componente glucidica deve essere costituita prevalentemente da maltodestrine o polisaccaridi e variare da 140 a 180 gr / lt LOTTO 5 - DIETA POLIMERICA NORMOCALORICA CON FIBRA PER SONDA • Dieta liquida chimicamente definita, pronta all’uso, nutrizionalmente completa • Glutine e lattosio clinicamente assenti • Arricchita con una miscela unica di fibre solubili e insolubili in quantità compresa tra 10 e 20 gr / lt • La componente proteica, costituita da proteine intatte ( caseinati di Na e di Ca, proteine isolate di soja ) oppure proteine idrolisate ( caseina o lattoalbumina idrolisata ) con valore compreso tra 37 e 42 gr / lt • La componente lipidica deve essere costituita prevalentemente da olii vegetali ( MCT non superiore al 50 % dei lipidi totali ) e può variare da 32 a 40 gr / lt • La componente glucidica deve essere costituita prevalentemente da maltodestrine o polisaccaridi e può variare da 120 a 140 g / lt • Osmolarità < 320 mOsm./ it LOTTO 6 - DIETA POLIMERICA NORMOCALORICA PEDIATRICA PER SONDA • Dieta liquida chimicamente definita, pronta all’uso, completa Pagina 14 di 52 • • • • • • • • Adattata ai LARN pediatrici, per bambini da 1 a 6 anni Normocalorica, 1 Kcal / ml Osmolarità tra 200 e 280 mOsm / lt Priva di glutine e fibre Lattosio clinicamente ininfluente La componente glucidica deve essere costituita prevalentemente da maltodestrine o polisaccaridi e può variare da 100 a 125 g / lt La componente proteica, costituita da proteine intatte ( caseinati di Na e di Ca, proteine isolate di soja ) oppure proteine idrolisate ( caseina o lattoalbumina idrolisata ) con valore compreso tra 25 e 30 gr / lt La componente lipidica deve essere costituita prevalentemente da olii vegetali (MCT non superiore al 50 % dei lipidi totali ) e può variare da 40 a 50 gr / lt LOTTO 7 – DIETA POLIMERICA NORMOCALORICA PEDIATRICA PER SONDA • Dieta liquida chimicamente definita, pronta all’uso, completa • Adattata ai LARN pediatrici, per bambini da 7 a 12 anni • Normocalorica 1 Kcal / ml • Osmolarità tra 200 e 250 mOsm / lt • Priva di glutine e fibre • Lattosio clinicamente ininfluente • La componente glucidica deve essere costituita prevalentemente da maltodestrine o polisaccaridi e può variare da 100 a 125 g / lt • La componente proteica, costituita da proteine intatte ( caseinati di Na e di Ca, • proteine isolate di soja ) oppure proteine idrolisate ( caseina o lattoalbumina idrolisata) con valore compreso tra 30 e 40 gr / lt • La componente lipidica deve essere costituita prevalentemente da olii vegetali ( MCT non superiore al 50 % dei lipidi totali ) e può variare da 40 a 50 gr / lt LOTTO 8 – DIETA POLIMERICA CON FIBRA PEDIATRICA PER SONDA • Dieta liquida, pronta all’uso, completa • Adattata ai LARN pediatrici, per bambini da 1 a 6 anni • Normocalorica 1 Kcal / ml • Priva di glutine • Lattosio clinicamente ininfluente • Osmolarità tra 200 e 250 mOsm / lt • Arricchita con una miscela unica di fibre solubili ed insolubili • La componente glucidica deve essere costituita prevalentemente da maltodestrine o polisaccaridi e può variare da 100 a 125 g / lt • La componente proteica, costituita da proteine intatte ( caseinati di Na e di Ca, • proteine isolate di soja ) oppure proteine idrolisate ( caseina o lattoalbumina idrolisata) con valore compreso tra 25 e 35 gr / lt • La componente lipidica deve essere costituita prevalentemente da olii vegetali ( MCT non superiore al 50 % dei lipidi totali ) e può variare da 40 a 50 gr / lt LOTTO 9 – DIETA POLIMERICA IPERCALORICA PEDIATRICA PER SONDA • Dieta liquida, pronta all’uso, completa • Adattata ai LARN pediatrici, per bambini da 1 a 6 anni • Ipercalorica, 1,5 Kcal / ml • Priva di glutine e fibre • Lattosio clinicamente ininfluente • La componente glucidica deve essere costituita prevalentemente da maltodestrine o polisaccaridi e può variare da 170 a 190 g / lt Pagina 15 di 52 • • La componente proteica, costituita da proteine intatte ( caseinati di Na e di Ca, proteine isolate di soja ) oppure proteine idrolisate ( caseina o lattoalbumina idrolisata) con valore compreso tra 37 e 42 gr / lt La componente lipidica deve essere costituita prevalentemente da olii vegetali ( MCT non superiore al 50 % dei lipidi totali ) e può variare da 50 a 70 gr / lt LOTTO 10 – DIETA IPERCALORICA CON FIBRA PEDIATRICA PER OS • Supplemento nutrizionale pronto all’uso, palatabile • Per bambino di età superiore a 1 anno • Ipercalorico, 1,5 Kcal / ml • Privo di glutine • Arricchito con miscela di fibre solubili ed insolubili • Lattosio clinicamente ininfluente • Osmolarità < o = a 390 mOsm / lt • Capacità max ml.200 • Tetrapak LOTTO 11 - DIETA POLIMERICA PER PAZIENTI DIABETICI PER SONDA • Dieta liquida completa e bilanciata, pronta all’uso, che fornisca tutte le sostanze nutritive richieste, utilizzata come unica fonte di nutrimento • Apporto calorico tra 0,90 e 1,2 Kcal / ml • Osmolarità massima pari a 380 mOsm / lt • Contenuto glucidico tra 80 e 115 gr / lt • Priva di glucosio , maltosio, saccarosio e lattosio • Priva di glutine LOTTO 12 – DIETA PER PAZIENTI DIABETICI PER OS • Normocalorica • Fibre solubili in 100 ml. > o = a 2 gr • Lattosio clinicamente ininfluente • Carboidrati totali in 100 ml < o = a 12 gr • Priva di glutine • Osmolarità < o = 400 mOsm / lt • Capacità max ml.200 LOTTO 13 - DIETA PER PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RESPIRATORIA PER OS • Dieta liquida, pronto all’uso, palatabile • Contenuto calorico compreso tra 1,2 e 1,6 Kcal / ml • Contenuto lipidico non inferiore a 60 gr / lt • Contenuto proteico non inferiore a 62 gr / lt • Contenuto glucidico non superiore a 160 gr / lt • Lattosio clinicamente ininfluente • Fibra essente • Capacità max ml.250 LOTTO 14 - DIETA A BASE DI GLUTAMINA PURA in polvere PER SONDA E OS • Priva di lattosio • Priva di glutine e fibre • Lipidi, se presenti, sotto forma di MCT in percentuale compresa tra 45 e 55%. Pagina 16 di 52 LOTTO 15 - DIETA POLIMERICA PER PAZIENTI IMMUNOCOMPROMESSI PER SONDA • Dieta liquida, pronta all’uso, arricchita con nutrienti immunomodulanti ( Glutammina e / o Ac.Glutammico, Arginina , RNA, ecc.ecc.) • Contenuto calorico compreso tra 1 e 1,4 Kcal / ml • Contenuto proteico compreso tra 50 e 78 gr /lt • Contenuto lipidico compreso tra 25 e 45 gr / lt • Contenuto glucidico compreso tra 130 e 178 gr / lt • Rapporto ω6 / ω3 compreso tra 3,5 e 5 • Priva di lattosio, glutine e fibre • Osmolarità < o = a 380 mOsm / lt • Minerali, vitamine e oligoelementi in quantità tali da soddisfare i fabbisogni medi giornalieri in almeno 1500 ml. LOTTO 16 - INTEGRATORE IPERPROTEICO PER OS • Integratore alimentare per os, pronto all’uso, palatabile • Iperproteico, contenuto proteico non inferiore a 80 gr / lt • Osmolarità < o = 420 mOsm / lt • Contenuto lipidico tra 20 e 40 gr / lt • Contenuto glucidico tra 100 e 160 gr / lt • Priva di glutine e fibre • Vari gusti LOTTO 17 - INTEGRATORE IPERPROTEICO PER OS • Integratore alimentare per os, pronto all’uso, palatabile • Iperproteico, contenuto proteico non inferiore a 80 gr / lt • Osmolarità < o = 420 mOsm / lt • Contenuto lipidico tra 20 e 40 gr / lt • Contenuto glucidico tra 100 e 160 gr / lt • Priva di lattosio, glutine e fibre LOTTO 18 - INTEGRATORE IPOLIPIDICO PER OS • Dieta liquida, pronta all’uso, palatabile • Contenuto lipidico < 1,5% • Contenuto calorico > 1,2 Kcal / ml • Lattosio clinicamente ininfluente • Priva di glutine • Vari gusti • Capacità max ml.200 LOTTO 19 - INTEGRATORE IPERCALORICO PER OS • Dieta liquida chimicamente definita, pronta all’uso, palatabile • Ipercalorica, 1,5 Kcal / ml • Osmolarità < o = a 570 mOsm / lt • Lattosio clinicamente assente • Priva di glutine • Fibra < di 1 gr / 100 ml • La componente glucidica deve essere costituita prevalentemente da maltodestrine e variare da 180 a 210 gr / lt • La componente proteica, costituita da proteine intatte ( caseinati di Na e di Ca, proteine isolate di soja ) oppure proteine idrolisate ( caseina o lattoalbumina idrolisata ) con valore compreso tra 50 e 70 gr / lt Pagina 17 di 52 • La componente lipidica deve essere costituita prevalentemente da olii vegetali) e può variare da 40 a 60 gr / lt LOTTO 20 – INTEGRATORE IPERCALORICO CONCENTRATO PER OS • Supplemento pronto all’uso, nutrizionalmente completo • Ipercalorico > 2 Kcal / ml • Arricchito di minerali, vitamine e oligoelementi essenziali • Privo di glutine • Lattosio clinicamente ininfluente • Volume ridotto, < di 200 ml LOTTO 21 - INTEGRATORE MODULARE PROTEICO • Integratore proteico, in polvere, • Contenuto proteico in 100 gr di prodotto tra 70 e 100 gr • Ad elevata solubilità • Insapore • Basso contenuto di elettroliti • Il valore di lattosio in 100 gr. di prodotto < o = a 1,5 gr. • Bassa osmolarità • Buste monodose o barattoli con capacità non superiore a gr.300 LOTTO 22 - INTEGRATORE MODULARE GLUCIDICO • Integratore glucidico, in polvere, a base di maltodestrine e / o polimeri di glucosio idrolizzati • Contenuto glucidico in 100 gr. di prodotto tra 90 e 95 gr. • Ad elevata solubilità • A basso potere edulcorante • Privo di lipidi , proteine glutine, fibre e lattosio • Bassi livelli di elettroliti • Osmolarità moderata • Barattoli con capacità non superiore a gr.400 LOTTO 23 - ADDENSANTE IN POLVERE PER ALIMENTI • Complemento alimentare in polvere indicato per il paziente disfagico, per favorire l’assunzione del cibo • Non deve causare modificazioni né al gusto, né al colore di alimenti o bevande • Inodore • Azione addensante rapida con minime quantità di polvere, non continua nel tempo • Contenuto in fibra < di 30 gr / 100 gr • Utilizzabile con alimenti liquidi o semi – densi, caldi o freddi • Barattoli con capacità non superiore a gr.250 LOTTO 24 - BEVANDA GELIFICATA • Complemento indispensabile e pratico per mantenere il corretto stato di idratazione del paziente disfagico • Vari gusti con e senza zucchero • Vasetti LOTTO 25 – INTEGRATORE PER PZ. DISFAGICI • Supplemento nutrizionale, a consistenza cremosa, pronto all’uso • Iperproteico • Ipercalorico • Privo di glutine Pagina 18 di 52 • • Palatabile, vari gusti Vasetti LOTTO 26 - DIETA SPECIFICA PER SONDA E OS PER PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE NON DIALIZZATI • Dieta ipercalorica , 2 Kcal / ml • A ridotto apporto proteico • Priva di fibre e di glutine • Lattosio clinicamente ininfluente • Osmolarità < di 460 mOsm. / lt • Carico renale dei soluti < di 270 mOsm / lt • Palatabile LOTTO 27 - DIETA SPECIFICA PER OS PER PAZIENTI DIALIZZATI • Dieta liquida chimicamente definita, pronta all’uso, palatabile • Ipercalorica, 2 Kcal / ml • Contenuto proteico > o = 70 gr / lt • Priva di glutine • Lattosio clinicamente ininfluente • Carico renale dei soluti < di 495 mOsm / lt • Capacità max ml.200 LOTTO 28 - ALIMENTO DIETETICO per turbe del METABOLISMO o ASSIMILAZIONE • Composizione: Glucosio mmoli / lt valore compreso tra 74 e 111 Na + mEq./ lt < o = 60 K+ mEq./ lt = 20 Cl mmoli./ lt > 25 Citrati mmoli/ lt = 10 Osmolarità compresa tra 200 e 250 • Palatabilità molto alta • Buste LOTTO 29 - MISCELA DI TRIGLICERIDI DI ACIDI GRASSI A MEDIA CATENA (OLIO) • Flacone capacità < o = a ml.500 LOTTO 30 – INTEGRATORE a BASE DI FIBRA PER PZ. ILEOSTOMIZZATI • Contenuto di fibra di Psyllium pura > 90 % • Priva di saccarosio • In polvere • Vari gusti LOTTO 31 – INTEGRATORE PER OS PER LA CICATRIZZAZIONE DELLE FERITE • Supplemento nutrizionale pronto all’uso per la riparazione tissutale • Ipercalorico ed iperproteico • Arricchito con arginina, vit.C, zinco • Privo di glutine • Capacità < o uguale a ml.200 ♦♦♦♦♦ Pagina 19 di 52 MISCELE NUTRIZIONALI IN SACCA MULTICOMPARTO PER LA NUTRIZIONE PARENTERALE Caratteristiche generali I prodotti devono soddisfare i requisiti indicati in ciascun riferimento, oltre a: • essere conformi a tutte le normative nazionali ed internazionali vigenti nella specifica materia ed in particolare a quanto stabilito dalla F.U.I ultima edizione e successivi aggiornamenti anche per quanto riguarda le norme di buona fabbricazione; • di possedere il numero di Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC); • produrre documentazione relativa alla composizione dell’elastomero utilizzato per i tappi di chiusura, specificando se esente da lattice; • fornire schemi di stabilità delle miscele considerando l’eventuale aggiunta di alcuni componenti come le emulsioni lipidiche per le miscele binarie, elettroliti, vitamine ed oligoelementi, indicando in ogni caso, le quote limite al fine di una sicura stabilità finale delle miscele; • fornire indicazioni su modi e tempi di conservazione delle miscele alle varie temperature e quando venga effettuata la miscelazione delle soluzioni separate ottenendo la miscela finale da infondere; • fornire al personale sanitario un servizio di assistenza tecnica, consulenza e aggiornamento, inclusi corsi ed incontri periodici con il personale stesso e fornitura di materiale didattico dimostrativo La Ditta aggiudicataria deve garantire che i prodotti abbiano una validità residua al momento della consegna della merce di almeno i 2/3 del periodo, in caso contrario i prodotti ordinati non verranno ritirati dal magazzino farmacia. Confezionamento Le miscele NPT devono essere contenute in sacche con le seguenti caratteristiche: • materiale atossico, trasparente, latex free, biocompatibile con i nutrienti, anche multistrato, ma tale per cui lo strato a contatto con i nutrienti sia in E.V.A ( secondo F.U.I. ultima edizione) o altro materiale idoneo le cui caratteristiche di atossicità siano adeguatamente documentate, a multiplo comparto, conformi alla Direttiva 93/42/CEE “dispositivi medici”; • devono essere provviste di maniglia a buona tenuta, di un involucro o strato esterno impermeabile all’ossigeno dell’aria, latex free, di un raccordo a membrana perforabile per la connessione con il set di somministrazione e di un ulteriore punto di iniezione protetto, per eventuali piccole aggiunte. La distanza tra le due porte deve essere di almeno un cm. • set di divisione tra le diverse soluzioni facilmente apribili imballo primario: • deve essere in cartone solido che garantisca l’assoluta protezione dagli effetti dovuti a fotosensibilità e la protezione dagli urti; • deve essere riportato la denominazione della specialità medicinale; • il numero di unità per imballo; • il lotto di produzione, la data di preparazione e quella di scadenza; • ogni altra avvertenza prevista dalle normative vigenti o ritenuta necessaria Per ciascun prodotto la ditta dovrà comunicare: • il peso di ogni confezione; • il numero di contenitori / sacche per confezione; • il numero di confezioni per bancale; • il numero massimo di imballi che possono essere sovrapposti senza recare alcun danno al contenuto degli imballi stessi. Inoltre l’imballaggio esterno deve essere idoneo ad un facile immagazzinamento per sovrapposizione. Pagina 20 di 52 I bancali utilizzati per la consegna dei prodotti dovranno essere a norma di legge, precisamente EPAL – EUR 120 x 80 cm. Etichettatura Le sacche per NPT devono avere una etichetta che riporti: • nome e sede del produttore, • denominazione e codice del prodotto, • composizione quali – quantitativa della miscela, • numero di lotto, data di scadenza, • numero di AIC • temperatura di conservazione e tutte le avvertenze e precauzioni particolari da attuare per la buona conservazione dei prodotti. Sarà considerato un elemento preferenziale al fine della valutazione la possibilità di disporre per ogni sacca di una etichetta che permetta di trascrivere il nome del paziente e le ulteriori aggiunte di soluzioni che si rendano necessarie. Caratteristiche dei lotti: LOTTO 32 - SACCHE BICOMPARTIMENTALI (miscele binarie) PER VIA PERIFERICA • devono essere specialità medicinali registrate • devono poter essere conservate e immagazzinate a temperatura ambiente • devono contenere AA – glucosio – elettroliti • contenuto totale ml.2000 • dovranno avere una validità superiore a 15 mesi • mEq. di K < o uguale a 60 • mEq. di Na < o uguale a 70 • gr.N < di 12 • Kcal.totali tra 800 e 1000 • mOsm / lt < di 850 LOTTO 33 - SACCHE BICOMPARTIMENTALI (miscele binarie) PER VIA CENTRALE • devono essere specialità medicinali registrate • devono poter essere conservate e immagazzinate a temperatura ambiente • devono contenere AA – glucosio – elettroliti • contenuto totale ml.2000 • dovranno avere una validità superiore a 15 mesi Lotto 33 sub-A • mEq. di K < o uguale a 60 • mEq di Na < o uguale a 100 • gr.N < di 12 • gr.GLU < o uguale a 250 • Kcal.totali tra 1000 e 1300 Lotto 33 sub-B • mEq. di K < o uguale a 60 • mEq.di Na < o uguale a 75 • gr.N < o uguale a 14 • gr.GLU < o uguale a 300 • Kcal.totali tra 1500 e 1600 Pagina 21 di 52 LOTTO 34 - SACCHE BICOMPARTIMENTALI (miscele binarie) PER VIA CENTRALE • devono essere specialità medicinali registrate • devono poter essere conservate e immagazzinate a temperatura ambiente • devono contenere AA – glucosio – elettroliti • dovranno avere una validità superiore a 15 mesi • mEq. di K < o uguale a 50 • gr.N < o uguale a 16 • gr.GLU < o uguale a 350 • Kcal.totali tra 1000 e 1500 • Contenuto totale ml.1500 LOTTO 35 - SACCHE BICOMPARTIMENTALI (miscele binarie) PER VIA CENTRALE • devono essere specialità medicinali registrate • devono poter essere conservate e immagazzinate a temperatura ambiente • devono contenere AA – glucosio – elettroliti • dovranno avere una validità superiore a 15 mesi • mEq. di K < o uguale a 45 • gr.N < o uguale a 12 • gr.GLU tra 280 e 320 • Kcal.totali tra 1400 e 1600 • Contenuto totale ml.1500 LOTTO 36 - SACCHE BICOMPARTIMENTALI (miscele binarie) PER VIA CENTRALE • devono essere specialità medicinali registrate • devono poter essere conservate e immagazzinate a temperatura ambiente • devono contenere AA – glucosio – elettroliti • dovranno avere una validità superiore a 15 mesi • contenuto totale ml.1000 • mEq. di K < o uguale a 30 • gr.N < o uguale a 10 • gr.GLU < o uguale a 240 • Kcal.totali tra 850 e 1300 LOTTO 37 - SACCHE BICOMPARTIMENTALI (miscele binarie) s. elettroliti PER VIA CENTRALE • devono essere specialità medicinali registrate; • devono poter essere conservate e immagazzinate a temperatura ambiente; • devono contenere AA – glucosio; • contenuto totale ml.2000; • dovranno avere una validità superiore a 15 mesi; Lotto 37 sub - A • gr.N < di 12 • gr.GLU < di 250 • Kcal.totali tra 1000 e 1200 Lotto 37 sub - B • gr.N < di 17 • gr.GLU < o uguale a 350 • Kcal.totali tra 1700 e 2000 Pagina 22 di 52 LOTTO 38 - SACCHE TRICOMPARTIMENTALI ( miscele ternarie) PER VIA PERIFERICA • devono essere specialità medicinali registrate • devono poter essere conservate e immagazzinate a temperatura ambiente • devono contenere AA – glucosio – emulsione lipidica - elettroliti • dovranno avere una validità superiore a 12 mesi • gr.N < o uguale a 8 • gr.GLU < di 170 • mEq.di K < di 40 • mEq.di Na < di 45 • Kcal.totali < di 1450 • Volume totale tra 1800 e 2100 • mOsm / lt < di 800 LOTTO 39 - SACCHE TRICOMPARTIMENTALI ( miscele ternarie) PER VIA CENTRALE • devono essere specialità medicinali registrate; • devono poter essere conservate e immagazzinate a temperatura ambiente; • devono contenere AA – glucosio – emulsione lipidica - elettroliti • dovranno avere una validità superiore a 12 mesi • gr.N < o uguale a 20 • gr.GLU < o uguale a 230 • mEq.di K < o uguale a 60 • mEq.di Na < o uguale a 75 • Kcal.totali < o uguale a 2200 • Volume totale tra 1850 e 2100 LOTTO 40 - SACCHE TRICOMPARTIMENTALI ( miscele ternarie) PER VIA CENTRALE • devono essere specialità medicinali registrate; • devono poter essere conservate e immagazzinate a temperatura ambiente; • devono contenere AA – glucosio – emulsione lipidica - elettroliti • dovranno avere una validità superiore a 12 mesi • gr.N < di 12 • gr.GLU < di 250 • mEq.di K < o uguale a 60 • mEq.di Na < di 80 • Kcal.totali < o uguale a 2000 • Volume totale tra 1850 e 2100 LOTTO 41 - SACCHE TRICOMPARTIMENTALI ( miscele ternarie) PER VIA CENTRALE • devono essere specialità medicinali registrate; • devono poter essere conservate e immagazzinate a temperatura ambiente; • devono contenere AA – glucosio – emulsione lipidica - elettroliti • dovranno avere una validità superiore a 12 mesi • gr.N < o uguale a 14 • gr.GLU tra 250 e 350 • mEq.di K < o uguale a 60 • mEq di Na < o uguale a 70 • Kcal.totali tra 2000 e 2500 • Volume totale tra 1850 e 2100 LOTTO 42 - SACCHE TRICOMPARTIMENTALI ( miscele ternarie) PER VIA CENTRALE • devono essere specialità medicinali registrate; • devono poter essere conservate e immagazzinate a temperatura ambiente; Pagina 23 di 52 • • • • • • • • devono contenere AA – glucosio – emulsione lipidica - elettroliti dovranno avere una validità superiore a 12 mesi gr.N < di 11 gr.GLU < di 250 mEq.di K < di 50 mEq.di Na < di 55 Kcal.totali tra 1350 e 1850 Volume totale tra 1450 e 1550 LOTTO 43 - SACCHE TRICOMPARTIMENTALI ( miscele ternarie) PER VIA CENTRALE • devono essere specialità medicinali registrate; • devono poter essere conservate e immagazzinate a temperatura ambiente; • devono contenere AA – glucosio – emulsione lipidica - elettroliti • dovranno avere una validità superiore a 12 mesi • gr.N < di 8 • gr.GLU < di 170 • mEq.di K < o = di 35 • mEq di Na < o = di 50 • Kcal.totali tra 850 e 1270 • Volume totale tra 1000 e 1300 LOTTO 44 - GLUTAMINA PARENTERALE per pz. ipercatabolici • Soluz.concentrata di alanil-glutamina • Volume max ml.100 DEFLUSSORI - SACCHE LOTTO 45 – DEFLUSSORI – SACCHE Lotto 45 sub-A • deflussori universali per sacche pre-riempite e flaconi • sistema antireflusso • privi di lattice e di ftalati Lotto 45 sub-B • sacche in EVA • volume compreso tra 2000 ml. e 2500 ml. • prive di lattice e di ftalati Lotto 45 sub-C • sacche in EVA con deflussore • volume compreso tra 1500 ml e 2500 ml • prive di lattice e di ftalati La ditta aggiudicataria del lotto 45 dovrà fornire in comodato d’uso gratuito, comprensivo di assistenza e manutenzione full risk, di cui al questionario tecnico informativo Allegato D, n. 155 pompe necessarie alle Aziende Fruitrici (di cui n. 100 per l’Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi di Varese e n. 55 per l’Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo di Busto Arsizio), con le seguenti caratteristiche minime: • pompe infusionali per NE di ultima generazione • velocità di flusso programmabile da 1 a 400 ml / h • con passi da 1 ml. max 5 ml. Pagina 24 di 52 • • • sia a rete che a batteria presenza di allarmi livello di impermeabilità IPX5 La ditta aggiudicataria del lotto 45 dovrà inoltre rendersi disponibile: - alla consegna di ulteriori pompe infusionali, sempre in regime di comodato d’uso gratuito, comprensivo di assistenza e manutenzione full risk, qualora necessarie alle Aziende Fruitrici; - alla formazione degli operatori. ♦♦♦♦♦ Art. 4 (Durata dell’appalto) L’appalto avrà la durata di anni 3 (tre) a decorrere dal primo giorno del mese successivo all’intervenuta esecutività del provvedimento di aggiudicazione. Al termine del periodo sopracitato, in caso di buon esito della fornitura, l’AO Capofila, d’intesa con le Az. Mandanti, in presenze di valide e comprovabili motivazioni di convenienza, si riserva la facoltà di rinnovare il contratto per ulteriori due anni. Art. 5 (Importo presunto) L’importo complessivo presunto a base di gara per la fornitura triennale di miscele per la nutrizione parenterale, diete e dispositivi per la nutrizione enterale occorrenti alle Aziende Fruitrici è pari a Euro 2.066.500,00 IVA esclusa. L’importo per l’eventuale rinnovo, comunque non superiore ad anni 2 (due), ammonta a Euro 1.377.666,67 IVA esclusa. Di conseguenza, il valore complessivo stimato dell’appalto, comprensivo dell’opzione di rinnovo di anni due, è pari a Euro 3.444.166,67 IVA esclusa. Ai sensi della legge n. 123 del 03.08.2007 recante “Misure in tema di tutela della salute e della sicurezza sul lavoro”, l’AO Capofila ha effettuato la valutazione delle possibili interferenze e ha concluso che per il contratto in oggetto non esistono interferenze. I costi per evitare i rischi da interferenza sono pertanto pari a zero. Non sono ammesse, a pena di esclusione dalla gara, offerte in aumento sugli importi dei singoli lotti posti a base di gara. Il totale complessivo offerto per ciascun lotto dovrà essere comprensivo di tutto quanto previsto dal presente Capitolato Speciale d’Appalto e degli oneri per la sicurezza a carico dell’Impresa offerente, che dovranno essere indicati specificatamente ai sensi dell’art. 86, comma 3 bis, del D.Lgs. n. 163/2006 e ss.mm.ii., in sede di offerta economica. Art. 6 (Quinto d’obbligo) Occorrendo in corso di esecuzione un aumento o una diminuzione della fornitura, il soggetto aggiudicatario è obbligato ad assoggettarvisi fino alla concorrenza del quinto dell’appalto alle stesse condizioni del contratto. Oltre tale limite il soggetto aggiudicatario ha il diritto, se lo richiede, alla risoluzione del contratto. In questo caso la risoluzione si verifica di diritto quando il soggetto aggiudicatario dichiara che di tale diritto intende valersi. Qualora il soggetto aggiudicatario non si avvalga di tale diritto è tenuto ad eseguire le maggiori o minori prestazioni richieste alle medesime condizioni contrattuali. Pagina 25 di 52 Art. 7 (Spostamenti di consumo dei prodotti aggiudicati) I fabbisogni triennali sono puramente indicativi; pertanto l’Impresa aggiudicataria dovrà consegnare le quantità e le tipologie effettivamente necessarie e richieste dall’Azienda Fruitrice senza muovere eccezioni di sorta, per maggiori o minori quantità richieste nel corso della fornitura. In presenza di spostamenti di consumo di prodotti aggiudicati allo stesso fornitore, l’Azienda Fruitrice si riserva di utilizzare le disponibilità derivate da minori consumi per la copertura di maggiori consumi senza atti formali di modifica contrattuale, se non la comunicazione di tali spostamenti in sede di ordinativo, ciò nei limiti delle vigenti disposizioni di legge. Art. 8 (Aggiornamento tecnologico) Qualora durante l’esecuzione del contratto, l’impresa aggiudicataria introduca in commercio nuovi dispositivi analoghi a quelli oggetto della fornitura che presentino migliori o uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità, dovrà proporli alle medesime condizioni negoziali, in sostituzione parziale o totale di quelli aggiudicati, previa valutazione qualitativa da parte dell’Azienda Fruitrice, fornendo a tal fine la necessaria documentazione. L’Azienda Fruitrice avrà la facoltà di accettare o rifiutare quanto proposto. Nel caso in cui tale sostituzione totale o parziale sia accettata e/o richiesta dall’Azienda Fruitrice, l’Impresa dovrà fornire adeguato corso di aggiornamento e quanto necessario per il corretto utilizzo. Art. 9 (Difetti ed imperfezioni) Il regolare utilizzo dei prodotti e la dichiarazione di presa in consegna non esonera comunque la ditta per eventuali difetti ed imperfezioni che non siano emersi al momento della consegna, ma vengano accertati al momento dell’impiego. Nel caso in cui si manifestino frequenti vizi ed imperfezioni durante e/o successivamente all’impiego, il fornitore ha l’obbligo, a richiesta dell’Amministrazione, di sottoporre a verifica, a proprie spese, i rimanenti pezzi della fornitura e sostituire contestualmente i lotti riferiti ai prodotti difettosi. Art. 10 (Sostituzione materiale) Nel caso in cui il fornitore non provveda all’immediata sostituzione del materiale rifiutato al momento della consegna o che risulti difettoso durante l’utilizzo o l’impiego, l’Azienda Fruitrice potrà acquisire direttamente dal libero mercato eguali quantità e qualità di merce, addebitando l’eventuale differenza di prezzo alla ditta inadempiente, oltre alla rifusione di ogni altra spesa o danno. Allorché il materiale sia stato rifiutato e/o contestato per almeno tre volte, l’Azienda Fruitrice avrà il diritto di procedere alla risoluzione del contratto. La risoluzione del contratto comporterà l’incameramento del deposito cauzionale nonché il risarcimento dei maggiori danni subiti dall’Azienda Fruitrice. Art. 11 (Divieto di rinnovazione tacita) E’ escluso ogni tacito rinnovo. CAPO III – FORME DI ACQUISTO Art. 12 (Estensione del contratto) Al fine di attivare modalità di acquisto a livello aggregato in attuazione dei principi sanciti dal Piano Socio Sanitario Regionale 2010-2014 approvato con DCR n. 88 del 17.11.2010, nonché dell’allegato 3 alla DGR n. 937 del 01.12.2010 “Consorzi e altre riunioni formalizzate”, durante il periodo di vigenza contrattuale le Aziende sotto elencate, potranno procedere all’acquisto dei prodotti aggiudicati con la presente procedura, al prezzo ottenuto in sede di gara. - Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna - Azienda Ospedaliera della Provincia di Lecco - Azienda Ospedaliera Ospedale S. Anna di Como Pagina 26 di 52 - Azienda Ospedaliera S. Antonio Abate di Gallarate Pertanto, nel corso di validità del contratto sottoscritto con l’AO Capofila, ai soggetti aggiudicatari potrà essere richiesto di estendere la fornitura anche ad una o piu’ delle Aziende sopra elencate, alle medesime condizioni contrattuali di cui al presente Capitolato (fatte salve le specificità di ogni singola Azienda – luoghi di consegna ecc.), sino ad un massimo del 200% del valore complessivo netto aggiudicato. La durata di quest’ultima fornitura non potrà protrarsi oltre quella del contratto originario stipulato dall’AO Capofila, inclusa l’eventuale proroga. Per il resto, l’AO Capofila resterà estranea in ordine ai patti che si stabiliranno tra fornitore e le Aziende Ospedaliere cui viene estesa la fornitura. In tal caso, il presente Capitolato Speciale d’Appalto e le condizioni di aggiudicazione costituiscono unicamente il fondamento di un rapporto contrattuale autonomo tra fornitore e terzo interessato. Ogni ditta offerente dovrà obbligatoriamente dichiarare la disponibilità all’adesione alle forme collettive d’acquisto sopra descritte, mediante dichiarazione di accettazione/non accettazione di estensione contrattuale da inserire nella Busta A – Documentazione amministrativa. Il fornitore non è obbligato ad accettare la richiesta di estensione. Art. 13 (Convenzioni) Qualora durante il periodo di vigenza contrattuale il sistema di convenzioni per l’acquisto di beni e servizi delle Pubbliche Amministrazioni realizzato dal Ministero dell’Economia e delle Finanze ai sensi dell’art. 26 della Legge 488/99 (CONSIP), o dalla Centrale Regionale Acquisti, comprendesse anche le forniture di prodotti di cui alla presente gara, a condizioni più vantaggiose a seguito di aggiudicazioni di gare centralizzate disposte dalla CONSIP, l’Azienda Fruitrice può richiedere la risoluzione del contratto, salvo che la ditta aggiudicataria non offra di adeguare la propria offerta rispetto a quella più vantaggiosa. Pagina 27 di 52 PARTE II – DISCIPLINARE DI GARA CAPO I – MODALITA’ DI SCELTA DEL CONTRAENTE Art. 14 (Procedura e criterio di aggiudicazione) La procedura di scelta del contraente è la procedura aperta di cui all’art. 55 del D.Lgs. n. 163 del 12.04.2006 t.v.. L’aggiudicazione sarà a lotto unico ed indivisibile a favore della ditta che avrà presentato l’offerta economicamente più vantaggiosa ai sensi dell'Art. 83 del d.lgs. n. 163/2006 e successive modificazioni e integrazioni e dell’art. 283 del DPR 207/2010, secondo i seguenti criteri: OFFERTA TECNICA: all’offerta tecnica fino ad un massimo di 50 punti attribuiti secondo i seguenti criteri: Miscele nutritive per nutrizione enterale - criteri specifici validi per ogni singolo lotto da n. 1 a n. 31 punteggio massimo 1. • • parametri nutrizionali (da scheda tecnica) numero di gusti offerti e palatabilità del prodotto max p. 20 • • confezionamento e numero di gusti proposti tempo di validità del prodotto max p. 12 • servizio offerto dalla Ditta 2. 3. max p. 18 Miscele nutrizionali in sacca multicomparto per la nutrizione parenterale - criteri specifici validi per ogni singolo lotto da n. 32 a n. 44 punteggio massimo 1. Caratteristiche farmaceutiche - formulazione • rispondenza ai parametri richiesti • tipologia dei lipidi • stabilità dopo miscelazione max p. 20 2. Conservazione • temperatura • validità delle sacche integre • validità delle sacche dopo miscelazione max p. 18 3. Confezionamento ed etichettatura • tipo di confezionamento • assenza di lattice • modalità di stoccaggio • periodo di stoccaggio massimo della sacca integra • presenza e caratteristiche del copri-sacca max p. 6 4. Ditta • servizio post-vendita max p. 6 Pagina 28 di 52 modalità e tempi di consegna disponibilità a corsi di formazione disponibilità a consegne frazionate disponibilità a consegne urgenti • • • • Deflussori - sacche - criteri specifici validi per il lotto n. 45 punteggio massimo 1. • caratteristiche tecniche dichiarate • prova in uso • confezionamento • tempi di consegna e servizio max p. 20 2. max p. 20 3. max p. 5 4. max p. 5 Per l’attribuzione dei punteggi ad ogni singola offerta si utilizzerà la seguente formula: C(a) = Σn [ Wi * V(a) i ] Dove: C(a) n Wi V(a) i Σ = = = = = indice di valutazione dell’offerta; numero totale dei requisiti; punteggio attribuito al requisito; coefficiente della prestazione dell’offerta rispetto al requisito variabile tra 0 e 1; sommatoria; dove V(a) i, ai sensi della lettera a) punto 4 dell’Allegato P al DPR 207/2010, viene determinato dalla media dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai singoli Commissari. OFFERTA ECONOMICA: all’offerta economica fino ad un massimo di 50 punti attribuiti secondo il seguente criterio: Ai fini della determinazione del coefficiente riferito all'elemento prezzo la Commissione Giudicatrice utilizzerà la seguente formula: Ci (per Ai <= Asoglia) = X*Ai / Asoglia Ci (per Ai > Asoglia) = X + (1,00 - X)*[(Ai - Asoglia) / (Amax - Asoglia)] Dove: Ci = coefficiente attribuito al concorrente iesimo Ai = % di sconto del concorrente iesimo Asoglia = media aritmetica delle % di sconto offerte dei concorrenti Pagina 29 di 52 X = 0,85 Amax = valore della % di sconto più alta La rilevazione della % di sconto offerto dovrà essere indicata nell’Allegato C. La cifra dovrà essere espressa fino al terzo numero decimale. La ditta che non avrà conseguito un punteggio qualitativo di almeno 26/50 non sarà ammessa alla prosecuzione della gara. L’aggiudicazione avverrà a favore della ditta che avrà totalizzato il maggior punteggio nella sommatoria dei due parametri. Si precisa che i calcoli relativi all’attribuzione dei punteggi verranno eseguiti computando fino alla seconda cifra decimale. Non sono ammesse, a pena di esclusione dalla gara, offerte in aumento sugli importi dei singoli lotti posti a base di gara. CAPO II – REQUISITI DI AMMISSIBILITA’ ALLA GARA Art. 15 (Requisiti richiesti) Per la partecipazione alla presente gara il soggetto candidato deve possedere: a) requisiti di ordine generale e di idoneità professionale; b) adeguata capacità economica e finanziaria; c) adeguata capacità tecnica e professionale. Art. 16 (Requisiti di ordine generale) Sono esclusi dalla partecipazione alle procedure di affidamento delle concessioni e degli appalti di lavori, forniture e servizi, né possono essere affidatari di subappalti, e non possono stipulare i relativi contratti i soggetti che si trovano in una delle condizioni di cui all’art. 38 del D.Lgs 163/2006 t.v. CAPO III – DOCUMENTI RICHIESTI A CORREDO DELL’OFFERTA Art. 17 (Tipologia della documentazione) La documentazione richiesta a corredo dell’offerta, predisposta anche mediante la compilazione dell’Allegato A, è la seguente: 1. dichiarazione comprovante i REQUISITI DI ORDINE GENERALE (art. 38 D.Lgs. n. 163/2006); 2. dichiarazione comprovante i REQUISITI DI IDONEITA’ PROFESSIONALE (ex art. 39 del D.Lgs. n. 163/2006); 3. dichiarazione comprovante i REQUISITI DI CAPACITA’ ECONOMICA E FINANZIARIA (art. 41 comma 1 lettera c del D.Lgs. n. 163/2006); 4. dichiarazione comprovante il possesso dei REQUISITI DI CAPACITA’ TECNICA E PROFESSIONALE (art. 42 comma 1 lettera a del D.Lgs. n. 163/2006). Art. 18 (Impegno alla riservatezza) L’AO Capofila, nei limiti consentiti dalle norme che disciplinano la trasparenza amministrativa e il diritto d’accesso, si impegna a rispettare il carattere riservato delle informazioni fornite dal soggetto candidato. Pagina 30 di 52 Art. 19 (Riserva di verifica del contenuto delle dichiarazioni autocertificate) L’AO Capofila si riserva di accertare la veridicità delle dichiarazioni autocertificate attraverso l’acquisizione della documentazione originale o con le altre modalità consentite dalla legge. Art. 20 (Falsità delle dichiarazioni) Qualora a seguito delle opportune verifiche, l’AO Capofila accerti che il soggetto aggiudicatario ha fornito false dichiarazioni, darà avvio al procedimento di revoca dell’aggiudicazione, dandone comunicazione scritta al soggetto aggiudicatario ed assegnando allo stesso un termine non inferiore a quindici giorni per consentire la presentazione di memorie difensive scritte. Il provvedimento motivato di decadenza dall’aggiudicazione comporta l’esercizio dell’azione diretta al risarcimento del danno nonché, qualora il fatto integri gli estremi del reato, la segnalazione alla competente Autorità giudiziaria. CAPO IV – MODALITÀ DI COMPILAZIONE DELL’OFFERTA Art. 21 (Modalità di presentazione dell’offerta) L’offerta dovrà essere racchiusa in un plico, debitamente sigillato e controfirmato sui lembi di chiusura, contenente tre buste e precisamente: 1) BUSTA “A” : Busta contenente la documentazione amministrativa 2) BUSTA “B” : Busta contenente la documentazione tecnico-organizzativa 3) BUSTA “C” : Busta contenente l’offerta economica. 4) BUSTA “D” – EVENTUALE – Da allegare solo nel caso in cui il concorrente si trovi in situazioni di controllo ex art 2359 C.C. Ai sensi del comma 2 dell’art. 38 del D.Lgs. n. 163/2006, la Busta D dovrà contenente la/le dichiarazione/i ai fini del comma 1, lettera m.quater) dell’art. 38 del D.Lgs. n. 163/2006). Sul plico esterno - quello che contiene le tre buste - devono essere riportati con chiarezza e dettaglio i seguenti riferimenti: 1. Indirizzo completo della ditta offerente (completo di telefono/fax/e-mail); 2. Indicazione dell’oggetto della gara e nel caso specifico: “Procedura aperta per la fornitura di miscele per la nutrizione parenterale, diete e dispositivi per la nutrizione enterale”; 3. Indicazione di un referente per eventuali comunicazioni. Le imprese che intendono presentare offerta devono far pervenire il plico contenente tutta la documentazione richiesta entro le ore 12,00 del giorno 16/04/2012 (termine perentorio) all’Ufficio Protocollo di AZIENDA OSPEDALIERA OSPEDALE DI CIRCOLO E FONDAZIONE MACCHI DI VARESE UFFICIO PROTOCOLLO Viale Luigi Borri, 57 - 21100 Varese Le modalità d’invio del plico sono: 1) con raccomandata AR a mezzo del servizio postale 2) a mezzo di agenzia autorizzata 3) consegnata a mano a cura del concorrente Ogni incertezza in merito al rispetto del termine ultimo di ricevimento presso l’indirizzo sopra riportato conduce all’esclusione dell’offerta. Pagina 31 di 52 Non sono ammesse offerte inviate via e-mail o fax o altri mezzi che non consentano la redazione dell’offerta secondo le disposizioni richieste. Il recapito del plico è ad esclusivo rischio del mittente e non saranno accettati reclami se per qualsiasi motivo esso non avverrà entro i termini indicati. L’apertura dei plichi pervenuti in tempo utile avverrà in seduta pubblica, in data che verrà successivamente comunicata, presso l’U.O. GESTIONE APPROVVIGIONAMENTI DELL’AO CAPOFILA, Viale Borri 57 21100 VARESE. Si ricorda che non saranno ammesse offerte: pervenute oltre il termine perentorio indicato; sottoposte a condizioni, ovvero modificanti la proposta dell’Amministrazione aggiudicatrice; espresse in modo indeterminato o incompleto; che presentano alternative; espresse con riferimento ad altra offerta; prive, anche se parzialmente, dei requisiti minimi di ammissibilità; prive, anche se parzialmente dei documenti richiesti laddove espressamente indicato; redatte e/o confezionate in modi diversi da quelli prescritti. Si ricorda inoltre che: è incontestabile ed unilaterale facoltà dell’AO Capofila non procedere ad aggiudicazione della presente gara; si potrà procedere ad aggiudicazione anche in caso di un’unica offerta valida per singolo lotto, previa verifica di congruità della stessa; la ditta offerente rimarrà giuridicamente vincolata sin dal momento della presentazione dell’offerta, mentre l’aggiudicazione della fornitura, che avverrà a giudizio insindacabile dell’AO Capofila, non vincolerà la stessa fino a che non sarà stata approvata a norma di legge; nessun compenso o rimborso spetta alle ditte concorrenti per la stesura delle relazioni tecniche e progettuali che resteranno di proprietà dell’AO Capofila; le stesse dovranno essere siglate dallo stesso sottoscrittore dell’offerta che ha potere di impegnare la ditta. La busta A – Documentazione amministrativa - dovrà contenere, a pena di esclusione dalla gara, i seguenti documenti, accompagnati da un unico elenco riepilogativo dei documenti contenuti nella busta stessa, sulla cui base la Commissione di gara valuterà il possesso dei requisiti di partecipazione alla gara: 1. Istanza di partecipazione alla gara, predisposta anche mediante l’utilizzo dell’Allegato A 2. Dichiarazione unica nelle forme di cui al DPR 445/2000, accompagnata da copia del documento di identità valido del firmatario, circa il possesso dei requisiti di ordine generale e di idoneità professionale, nonché dei requisiti di capacità economico – finanziaria e tecnicoprofessionale, predisposta anche mediante l’utilizzo dell’Allegato A; 3. Idonee dichiarazioni di almeno due istituti bancari o intermediari autorizzati ex D.Lgs. 1.09.1993 n. 385, ai sensi dell’art. 41, comma 1, lett. a) del D.Lgs. n. 163/2006; 4. Dichiarazione contenente l’elenco dei lotti per i quali la società presenta offerta; 5. Ricevuta attestante l’avvenuta costituzione del deposito cauzionale provvisorio nella misura e ai sensi dell’art. 75 del D.Lgs. n. 163/2006; il deposito cauzionale provvisorio deve avere una validità di 270 (duecentosettanta) giorni dalla data di scadenza del termine di presentazione delle offerte; 6. Impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto, di cui all’art.113 del D.Lgs. n. 163/2006, qualora l’offerente risultasse aggiudicatario; 7. Dichiarazione di accettazione/non accettazione dell’opzione di rinnovo di anni due; 8. Dichiarazione di accettazione/non accettazione di estensione contrattuale prevista al precedente Art. 12; Pagina 32 di 52 9. Copia del Codice etico degli appalti regionale (Allegato B) sottoscritto per accettazione dal Legale Rappresentante dell’Impresa offerente, corredato della dichiarazione richiesta al punto 1.3 dell’art. 3 del Codice stesso; 10. Contributo identificativo gara previsto dalla deliberazione dell’Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici entrata in vigore dal 01.02.2007. Per eseguire il pagamento, indipendentemente dalla modalità di versamento utilizzata, sarà comunque necessario iscriversi on line, anche per i soggetti già iscritti al vecchio servizio, al nuovo “servizio di Riscossione” raggiungibile all’indirizzo http://contributi.avcp.it a partire dal 1 maggio 2010. L’utente iscritto per conto dell’operatore economico dovrà collegarsi al servizio con le credenziali da questo rilasciate e inserire il codice CIG che identifica la procedura alla quale l’operatore economico rappresentato intende partecipare. Il sistema consentirà il pagamento diretto mediante carta di credito oppure la produzione di un modello da presentare a uno dei punti vendita Lottomatica Servizi, abilitati a ricevere il pagamento. Pertanto sono consentite le seguenti modalità di pagamento della contribuzione: • online mediante carta di credito dei circuiti Visa, MasterCard, Diners, American Express. Per eseguire il pagamento sarà necessario collegarsi al “Servizio riscossione” e seguire le istruzioni a video oppure l’emanando manuale del servizio. A riprova dell'avvenuto pagamento, l’utente otterrà la ricevuta di pagamento, da stampare e allegare all’offerta, all’indirizzo di posta elettronica indicato in sede di iscrizione. La ricevuta potrà inoltre essere stampata in qualunque momento accedendo alla lista dei “pagamenti effettuati” disponibile on line sul “Servizio di Riscossione”; • in contanti, muniti del modello di pagamento rilasciato dal Servizio di riscossione, presso tutti i punti vendita della rete dei tabaccai lottisti abilitati al pagamento di bollette e bollettini. All’indirizzo http://www.lottomaticaservizi.it è disponibile la funzione “Cerca il punto vendita più vicino a te”; a partire dal 1° maggio 2010 sarà attivata la voce “contributo AVCP” tra le categorie di servizio previste dalla ricerca. Lo scontrino rilasciato dal punto vendita dovrà essere allegato in originale all’offerta. Questa Amministrazione è tenuta, ai fini dell’ammissione alla gara del partecipante, al controllo dell’avvenuto pagamento, dell’esattezza dell’importo e della rispondenza del CIG riportato sulla ricevuta del versamento con quello assegnato alla procedura in corso. Nel caso di raggruppamento temporaneo di impresa si fa presente che: la dichiarazione di cui al punto 1 dovrà essere prodotta da tutte le imprese associate. Nel caso di consorzio si fa presente che: la dichiarazione di cui al punto 1 dovrà essere prodotta tanto dal Consorzio che da tutte le imprese consorziate indicate quali dirette esecutrici della fornitura. Fermo restando che la documentazione di cui ai punti 2), 5) e 10) (punto 10 – qualora previsto) è richiesta a pena di esclusione, qualora l’offerta presentata entro il termine di cui al bando di gara risultasse carente di uno o più dei restanti documenti sopra richiesti, l’Azienda appaltante concede un termine non superiore a giorni 7, naturali e consecutivi, entro cui provvedere all’integrazione. Si precisa: - che il termine non superiore a 7 giorni naturali e consecutivi è perentorio e decorre dalla data di invio della richiesta di integrazione; - l’esame dei documenti pervenuti in sede di integrazione avverrà in seduta pubblica convocata con congruo preavviso scritto; - l’offerta che risultasse carente di uno o più documenti di cui era stata richiesta l’integrazione verrà esclusa dal prosieguo della gara. Pagina 33 di 52 AVVALIMENTO – (art. 49 del D.Lgs n. 163/2006) Il concorrente singolo o consorziato o raggruppato, in relazione a una specifica gara, può soddisfare la richiesta relativa al possesso dei requisiti di carattere ECONOMICO, FINANZIARIO, TECNICO O ORGANIZZATIVO avvalendosi dei requisiti di un altro soggetto. La procedura alla quale attenersi viene dettagliata all’art. 49 del D.lgs 163/2006. La busta B) – Documentazione tecnico organizzativa - dovrà contenere, a pena di esclusione dalla gara la documentazione tecnica di seguito specificata, che deve essere contenuta in apposito plico, separato dall’offerta economica, pena l’esclusione dalla gara. La documentazione dovrà essere costituita, da: • Dichiarazione, unica per tutti i lotti a cui si concorre, in formato cartaceo, datata e firmata dal legale rappresentante della ditta offerente, recante le seguenti informazioni: a) Organizzazione commerciale e aziendale dal quale si evinca la struttura e le persone dedicate all’assistenza post-vendita; b) Progetto di formazione del personale medico e infermieristico (documentabile da esperienze pregresse); c) Servizio di assistenza e supporto tecnico, nonché servizio di assistenza post vendita (specificare se si dispone di un numero verde); d) Dati per trasmissione ordini (telefono, fax e mail) ed eventuale importo minimo d’ordine e di fatturazione; e) Tempi di consegna dal ricevimento dell’ordine (in giorni lavorativi); f) Procedure applicate in caso di ritiro di prodotti non rispondenti alle caratteristiche dichiarate, difettosi e/o soggetti a “recall” (nota di accredito o sostituzione merce) e relativa tempistica; g) Disponibilità alla sostituzione di prodotti con validità residua di 6 mesi; h) Presenza in zona di collaboratore scientifico e relative generalità; i) Disponibilità di interventi su chiamata del tecnico specialista del prodotto. • Tante buste quanti sono i lotti per cui si concorre, (tutte contenute nella busta B), contraddistinte ognuna dalla chiara indicazione del rispettivo lotto. Ogni busta dovrà contenere esclusivamente: a) Elenco dei prodotti offerti, codice rilasciato dal fornitore, CND di appartenenza, numero attribuito dal repertorio dei dispositivi medici, AIC, numero di pezzi nella singola confezione indivisibile e nel confezionamento secondario; solo su supporto informatico: b) Scheda tecnica del prodotto in lingua italiana (o tradotta); c) Copia dell’etichetta della confezione minima di vendita e del singolo prodotto; d) Eventuale certificazione latex free; e) Certificazione CE; f) Modalità di sterilizzazione dei prodotti offerti sterili; g) Eventuale letteratura scientifica relativa ai prodotti offerti; h) Eventuale foglio illustrativo con le istruzioni per l’uso in lingua italiana quando previsto dalla normativa vigente in materia; i) Eventuale scheda di sicurezza; j) Questionario tecnico informativo Allegato D per le apparecchiature offerte relativamente al lotto n. 45. Pagina 34 di 52 Eventuale documentazione aggiuntiva potrà esser richiesta dalla Commissione giudicatrice in corso di valutazione. La mancata presentazione della documentazione tecnica richiesta comporterà l’esclusione di pieno diritto del concorrente dalla gara. Sarà facoltà della Commissione giudicatrice richiedere alle imprese concorrenti eventuale integrazione della documentazione tecnica prodotta, per una migliore valutazione della stessa. In nessuna delle buste “A” e “B” di cui sopra dovranno esserci riferimenti ai prezzi dell’offerta; l’eventuale riferimento ai prezzi dell’offerta comporta l’automatica esclusione dalla gara. Tutta indistintamente la documentazione prodotta, compresa la parte tecnica dovrà essere redatta esclusivamente in lingua italiana, ad eccezione delle certificazioni rilasciate da Enti Notificatori stranieri che saranno presentate in originale. La documentazione eventualmente redatta in lingua straniera dovrà essere accompagnata da traduzione in lingua italiana. L’AO Capofila si riserva la facoltà di verificare la veridicità della documentazione e delle dichiarazioni presentate e/o di chiedere eventuale ulteriore documentazione probatoria della capacità tecnico-professionale ed economico-finanziaria del concorrente. La busta C) - Offerta economica - sigillata e controfirmata sui lembi di chiusura, dovrà contenere tante buste sigillate e controfirmate sui lembi di chiusura quanti sono i lotti per cui si concorre. La busta del singolo lotto, recante all’esterno, oltre all’indicazione del mittente il numero del lotto di riferimento, dovrà contenere offerta redatta secondo le indicazioni fornite all’art. 22 del presente capitolato. Art. 22 (Compilazione dell’offerta economica) Per ogni singolo lotto, i soggetti candidati devono formulare la propria offerta, che costituisce proposta contrattuale, utilizzando o seguendo lo schema fac-simile dell’offerta Allegato C al presente capitolato, resa legale mediante l’apposizione di una o più marche, debitamente annullate, del valore attualmente in vigore, ogni quattro fogli usati. Qualora l’offerta non sia in regola con la legge sul bollo e ciò nel caso in cui l’imposta non sia stata assolta o sia stata assolta in misura insufficiente, l’offerta sarà ritenuta valida con l’immediata regolarizzazione. L’offerta per essere valida deve pervenire dal fornitore. Dovrà essere redatta in lingua italiana, datata e sottoscritta, in ogni sua pagina, dal titolare se trattasi di persona fisica o da un soggetto avente le qualità di legale rappresentante, se trattasi di persona giuridica. L’offerta può anche essere fatta a mezzo di persona munita di delega. In tal caso, la delega, deve essere allegata all’offerta in originale o in copia conforme, pena l’esclusione. L’offerta dovrà indicare la denominazione, la ragione sociale, la sede del concorrente offerente, il numero di codice fiscale e la partita IVA. L'offerta economica di ogni singolo lotto dovrà contenere per ogni prodotto componente il lotto, il prezzo unitario e l’importo triennale al netto di IVA, il valore totale complessivo per il triennio dell’intero lotto, al netto di IVA, nonchè la percentuale di sconto offerta rispetto alla base d’asta. Non sono ammesse, a pena di esclusione dalla gara, offerte in aumento sugli importi dei singoli lotti posti a base di gara. Le forniture si intendono affidate secondo le caratteristiche tecniche richieste nel presente capitolato, e i prezzi di fornitura si intendono offerti e accettati dal fornitore in base a calcoli di sua convenienza e a tutto suo rischio. Pagina 35 di 52 I prezzi devono intendersi comprensivi di tutte le prestazioni ed oneri indicati nel presente capitolato e degli oneri per la sicurezza a carico della ditta offerente, che dovranno essere indicati specificatamente. Non sono ammesse offerte condizionate o espresse in modo indeterminato o con semplice riferimento ad altra offerta, propria o altrui. In caso di raggruppamento temporaneo di imprese si rinvia all’art. 30 e seguenti del presente capitolato. Art. 23 (Validità dell’offerta) La proposta contrattuale è sempre revocabile. Il limite per l’esercizio della facoltà di revoca è costituito dal termine ultimo per la presentazione dell’offerta. Trascorso tale termine la proposta contrattuale diventa irrevocabile e il soggetto candidato è obbligato alla propria offerta per il periodo di giorni 270 (duecentosettanta) a partire dalla data ultima fissata per la presentazione dell’offerta. Trascorso tale termine senza che sia intervenuta l’aggiudicazione, il soggetto candidato, con espressa dichiarazione scritta, da inviare al medesimo indirizzo indicato per la presentazione dell’offerta, può recedere dalla propria offerta. CAPO V – MODALITÀ DI SVOLGIMENTO DELLA GARA Art. 24 (Seduta di gara) L’esame delle offerte si articola nelle seguenti fasi: 1 ^ Fase in seduta pubblica Esame della documentazione amministrativa: tale esame viene svolto in seduta pubblica. E’ facoltà, se del caso, chiedere chiarimenti e/o delucidazioni in merito ai documenti presentati: se il riscontro è positivo si procede alla fase successiva dell’esame del merito tecnico dell’offerta. Schematicamente si elencano le operazioni di detta fase: • verifica ed acquisizione della documentazione (procura speciale, delega) comprovante il titolo dei soggetti presenti ad intervenire alla seduta; • presa d’atto dei plichi pervenuti entro il termine stabilito nel presente capitolato; • apertura dei plichi e vidimazione/accertamento delle buste in essi contenute; • apertura delle buste contenenti la documentazione amministrativa e contestuale verifica della regolarità e completezza della documentazione amministrativa a corredo dell’offerta. CONTROLLO POSSESSO DEI REQUISITI (ART. 48 DEL D.Lgs. n. 163/2006) Prima di procedere all’apertura delle buste delle offerte presentate, si procederà a richiedere a un numero di offerenti non inferiore al 10 per cento delle offerte presentate, arrotondato all’unità superiore, scelti con sorteggio pubblico, di comprovare, entro 10 giorni dalla data della richiesta medesima, il possesso dei requisiti di capacita’ economico-finanziaria e tecnico-organizzativa, presentando la seguente documentazione: estratti dei bilanci degli esercizi di riferimento da cui si evinca il fatturato globale d’impresa; certificazioni rilasciate da aziende pubbliche e private relative al buon esito delle principali forniture effettuate negli ultimi tre anni, con l’indicazione dei relativi importi. Quando tale prova non sia fornita, ovvero non confermi le dichiarazioni contenute nell’offerta, la stazione appaltante procede all’esclusione del concorrente dalla gara, all’escussione della relativa cauzione provvisoria e alla segnalazione del fatto all’Autorità per i provvedimenti di competenza. La richiesta di cui sopra è altresì inoltrata, entro 10 giorni dalla conclusione delle operazioni di gara, anche all’aggiudicatario e al concorrente che segue in graduatoria, qualora gli stessi non siano Pagina 36 di 52 compresi tra i concorrenti sorteggiati, nel caso in cui non forniscano la prova o non confermino le loro dichiarazioni si applicano le suddette sanzioni e si procede alla determinazione della nuova soglia di anomalia dell’offerta e alla conseguente eventuale nuova aggiudicazione. Se del caso, in successiva seduta pubblica: esito delle verifiche espletate sulla documentazione attestante il possesso dei requisiti di cui all’art. 48 comma 1. del D.Lgs. n. 163/2006, prodotta dal concorrente sorteggiato; apertura e riscontro della documentazione contenuta nella “Busta B) – Documentazione tecnico organizzativa” dei concorrenti ammessi. 2^ Fase in seduta riservata esame della documentazione tecnica e della campionatura da parte della Commissione giudicatrice; assegnazione del punteggio tecnico. 3^ Fase in seduta pubblica Esame dell’offerta economica: tale esame viene svolto in seduta pubblica dalla Commissione giudicatrice; l’esame dell’offerta economica viene effettuato solo nei confronti delle offerte ammesse a tale fase. Durante tale seduta la cui data viene comunicata alle ditte concorrenti si procede alle seguenti operazioni: 1. 2. 3. 4. 5. 6. lettura dei verbali delle sedute precedenti; apertura delle buste contenenti le offerte economiche; redazione della graduatoria parziale inerente al merito economico; redazione della graduatoria totale e definitiva; dichiarazione dell’aggiudicazione provvisoria a favore del miglior offerente; trasmissione degli atti inerenti alla procedura di gara alla Direzione Generale per l’esame e gli adempimenti successivi. INDIVIDUAZIONE DELLE OFFERTE ANORMALMENTE BASSE (art. 86 DEL D.Lgs n. 163/2006). Per le offerte anormalmente basse si procederà ai sensi dell’art. 86 e seguenti del citato D.Lgs. n. 163/06. L’AO Capofila si riserva la facoltà di non procedere all’aggiudicazione senza che le ditte concorrenti possano pretendere alcun compenso, rimborso spese, etc. fatto salva la restituzione della cauzione provvisoria. Art. 25 (Presenza dei soggetti candidati) Alle sedute pubbliche possono presenziare ed intervenire richiedendo l’iscrizione a verbale, i legali rappresentanti o persone da essi delegati munite di delega o di procura. Possono presenziare, altresì, i rappresentanti di commercio dei soggetti candidati. Questi ultimi, se privi di procura speciale, non possono firmare il verbale di gara ne’ richiedere la messa a verbale di qualsiasi dichiarazione. Art. 26 (Aggiudicazione) L’aggiudicazione, immediatamente vincolante per il soggetto aggiudicatario, non è obbligatoria per l’Amministrazione aggiudicatrice sino a quando non sarà approvata con formale atto deliberativo da parte dell’organo deliberante. L’AO Capofila si riserva la facoltà di procedere all’aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida per singolo lotto, purché congrua. Pagina 37 di 52 L'aggiudicazione è condizionata alla verifica delle dichiarazioni rilasciate in sede di gara, nonché alla verifica dell'inesistenza delle cause ostative previste dalla vigente normativa antimafia o derivanti da condanna per qualsiasi reato che incida sulla moralità professionale, o per delitti finanziari, o derivanti da condanna per uno dei delitti richiamati dall'articolo 32 quater c.p., ai quali consegue l'incapacità di contrattare con la pubblica amministrazione. Art. 27 (Pari offerta – Offerte contrastanti) Qualora due o più soggetti candidati formulino pari offerta complessiva si procederà nella medesima seduta a richiedere, a partiti segreti, un’offerta migliorativa. Sarà dichiarato aggiudicatario il soggetto candidato miglior offerente. Analoga procedura sarà seguita anche nel caso di presenza di un solo concorrente. Ove nessuno di coloro che hanno fatto pervenire offerte uguali sia presente, o i presenti non vogliano migliorare l’offerta, si procederà all’aggiudicazione mediante sorteggio. Possono migliorare l’offerta il Legale rappresentante o chi è munito di idonea delega. In caso di discordanza tra il ribasso percentuale espresso in cifre e quello espresso in lettere è valida l’indicazione più vantaggiosa per l’amministrazione appaltante. Qualora il contrasto tra il ribasso percentuale indicato in lettere e quello indicato in cifre sia tale da rendere indeterminata od indeterminabile la volontà del soggetto concorrente, l'offerta è rigettata e la ditta esclusa dalla gara. Art. 28 (Verbale di gara) Il verbale di gara, redatto in forma pubblica amministrativa ed integrato dal capitolato speciale d’appalto, dai suoi allegati e dagli altri atti prescritti dalla legge, non equivale al contratto, ma fa fede della veridicità di quanto in esso contenuto fino a querela di falso. Art. 29 (Cause espresse di esclusione) Ai sensi dell’art. 46, comma 1-bis del D.Lgs. n. 163/2006, la stazione appaltante esclude i candidati o i concorrenti in caso di mancato adempimento alle prescrizioni previste dal D.Lgs. n. 163/2006 e dal regolamento e da altre disposizioni di legge vigenti, nonché nei casi di incertezza assoluta sul contenuto o sulla provenienza dell’offerta, per difetto di sottoscrizione o di altri elementi essenziali ovvero in caso di non integrità del plico contenente l'offerta o la domanda di partecipazione o altre irregolarità relative alla chiusura dei plichi, tali da far ritenere, secondo le circostanze concrete, che sia stato violato il principio di segretezza delle offerte. Pagina 38 di 52 PARTE III – RAGGRUPPAMENTO DI IMPRESE CAPO I – PARTECIPAZIONE E COSTITUZIONE Art. 30 (Costituzione del raggruppamento di imprese) L’atto di costituzione del raggruppamento temporaneo che deve risultare da scrittura privata con autentica notarile, deve avvenire entro trenta giorni dall’aggiudicazione. Art. 31 (Contenuti dell’atto di costituzione) L’atto di costituzione del raggruppamento temporaneo di imprese, redatto in conformità agli artt. 34,35,36 e 37 del D.Lgs. n. 163/2006, deve contenere: a) l’elenco delle imprese che aderiscono al raggruppamento; b) l’estratto dei verbali dei consigli di amministrazione o equivalenti organi deliberanti di ciascuna impresa in cui è approvata la partecipazione al raggruppamento temporaneo; c) l’oggetto e lo scopo del raggruppamento che nel caso di specie è costituito dalla partecipazione alla gara disciplinata dal presente capitolato; d) l’indicazione dell’impresa capogruppo; e) l’irrevocabilità e gratuità del mandato; f) che la revoca del mandato per giusta causa non ha effetto nei confronti dell’Azienda Fruitrice; g) che la presentazione dell’offerta determina per le imprese la responsabilità solidale nei confronti dell’Azienda Fruitrice; h) che all’impresa capogruppo spetta la rappresentanza esclusiva, anche processuale, delle imprese mandanti nei confronti dell’Azienda Fruitrice per tutte le operazioni e gli atti di qualsiasi natura dipendenti dall’appalto, anche dopo il collaudo e fino all’estinzione di ogni rapporto previsto e conseguente al presente capitolato, fatto salvo il diritto dell’Azienda Fruitrice di far valere le responsabilità facenti capo alle imprese mandanti; i) la suddivisione per quota dell’appalto tra le imprese associate; j) che lo scioglimento del raggruppamento temporaneo di imprese, in caso di aggiudicazione dell’appalto, è subordinato all’estinzione di tutti gli obblighi e garanzie previste dal presente capitolato. Art. 32 (Concorrenza sleale) Qualora un soggetto candidato partecipi alla presente gara all’interno di un raggruppamento temporaneo d’imprese non può parteciparvi anche in forma singola o all’interno di altro raggruppamento. Il mancato rispetto di tale divieto comporta l’esclusione dalla gara del soggetto candidato che ha presentato l’offerta in forma singola oltre che all’interno del raggruppamento temporaneo, mentre rimane valida l’offerta presentata dal raggruppamento temporaneo. Nei casi in cui una medesima ditta partecipi contemporaneamente a due o più raggruppamenti temporanei l’esclusione si estende ad entrambi i raggruppamenti. Analoghe disposizioni si applicano in caso di offerte presentate da consorzi. Sono esclusi dalla gara i raggruppamenti temporanei di imprese che, di fatto, costituiscono, con la creazione di cartelli, elusione della libera concorrenza. In tale ultima fattispecie i relativi atti sono trasmessi all’Autorità che vigila sulla libera concorrenza. Pagina 39 di 52 PARTE IV – CAUZIONE E GARANZIE FIDEIUSSORIE CAPO I – CAUZIONE PROVVISORIA Art. 33 (Cauzione provvisoria) L'offerta è corredata da una garanzia, pari al due per cento del prezzo base indicato nel bando e specificato in relazione ai singoli lotti nel presente capitolato, sotto forma di cauzione o di fideiussione, a scelta dell'offerente. La cauzione può essere costituita, a scelta dell'offerente, in contanti o in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato al corso del giorno del deposito, presso una sezione di tesoreria provinciale o presso le aziende autorizzate, a titolo di pegno a favore dell'amministrazione aggiudicatrice. La fideiussione, a scelta dell'offerente, può essere bancaria o assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell'elenco speciale di cui all'articolo 107 del decreto legislativo 1° settembre 1993, n. 385, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, a ciò autorizzati dal Ministero dell'economia e delle finanze. La garanzia deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'articolo 1957, comma 2, del codice civile, nonché l'operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta della stazione appaltante. La garanzia deve avere validità per almeno duecentosettanta giorni dalla data di presentazione dell'offerta. Nel caso in cui al momento della scadenza della garanzia non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione, la stazione appaltante ne richiederà il rinnovo. La garanzia copre la mancata sottoscrizione del contratto per fatto dell'affidatario, ed è svincolata automaticamente al momento della sottoscrizione del contratto medesimo. L'importo della garanzia, e del suo eventuale rinnovo, e' ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000. Per fruire di tale beneficio, l'operatore economico segnala, in sede di offerta, il possesso del requisito, e lo documenta nei modi prescritti dalle norme vigenti. L'offerta e' altresì corredata, a pena di esclusione, dall'impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l'esecuzione del contratto, di cui all'articolo 113 del D.Lgs. n. 163/2006, qualora l'offerente risultasse affidatario. L’A.O., nell'atto con cui comunica l'aggiudicazione ai non aggiudicatari, provvede contestualmente, nei loro confronti, allo svincolo della garanzia di cui al comma 1, tempestivamente e comunque entro un termine non superiore a trenta giorni dall'aggiudicazione, anche quando non sia ancora scaduto il termine di validità della garanzia. CAPO II– CAUZIONE DEFINITIVA Art. 34 (Cauzione definitiva) La cauzione definitiva copre gli oneri per il mancato o inesatto adempimento e cessa di avere effetto solo alla data di emissione del certificato di collaudo provvisorio del certificato di regolare esecuzione. E’ fatto salvo l’esperimento di ogni altra azione qualora la cauzione risultasse insufficiente. Pagina 40 di 52 Art. 35 (Importo cauzione definitiva) L'esecutore del contratto è obbligato a costituire, a favore di ciascuna Azienda Fruitrice, una garanzia fideiussoria del 10% dell'importo contrattuale. La costituzione della cauzione definitiva trova specifica regolamentazione all’art. 113 del D.Lgs. n. 163/2006. Art. 36 (Periodo di validità della cauzione definitiva) La cauzione definitiva deve coprire l’intero periodo di validità del contratto. Lo svincolo di detta cauzione sarà disposto dal responsabile del procedimento, accertata la completa e regolare esecuzione dell’appalto nonché ultimata e liquidata ogni ragione contabile. Art. 37 (Clausola espressa) La garanzia fideiussoria deve prevedere espressamente l’operatività della garanzia medesima entro 15 giorni a semplice richiesta scritta della stazione appaltante. Con tale clausola il fideiussore si obbliga, su semplice richiesta dell’Azienda Fruitrice, ad effettuare il versamento della somma richiesta anche in caso di opposizione del soggetto candidato o aggiudicatario ovvero di terzi aventi causa. La garanzia fideiussoria deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, nonché la rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957 comma 2 del codice civile. Pagina 41 di 52 PARTE V – AGGIUDICAZIONE CAPO I – ADEMPIMENTI SOGGETTO AGGIUDICATARIO Art. 38 (Mancata sottoscrizione del verbale di aggiudicazione) Il soggetto aggiudicatario non può impugnare l’efficacia dell’aggiudicazione per non aver sottoscritto il verbale di gara. Art. 39 (Spese di registrazione) Le spese di registrazione del contratto sono a totale carico del soggetto aggiudicatario. Art. 40 (Documentazione del soggetto aggiudicatario) Il soggetto aggiudicatario, entro 10 giorni naturali e consecutivi dalla data di avvenuta notifica dell’esito della gara, deve far pervenire all’U.O. GESTIONE APPROVVIGIONAMENTI: 1. al fine del controllo possesso dei requisiti (art. 48 del D.Lgs n. 163/2006) - qualora lo stesso non sia compreso fra i concorrenti sorteggiati -: documenti originali a comprova delle dichiarazioni prodotte in sede di gara (requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnicoorganizzativa). Se dalle informazioni di cui sopra risulta che la ditta aggiudicataria non sia in possesso dei requisiti per l’assunzione dell’appalto, non si darà luogo all’esecuzione del contratto, con conseguente decadenza dall’aggiudicazione. 2. Dichiarazione sostitutiva di Certificato di iscrizione alla CCIAA - Registro delle Imprese-, comprensiva di Dichiarazione sostitutiva avente per oggetto l’insussistenza nei confronti delle persone fisiche titolari di cariche sociali di cause di divieto, di decadenza o di sospensione, di cui all’art. 10 della Legge 31.05.1965, n. 575, redatte ai sensi dell’art. 46 del D.P.R. 28.12.2000, n. 445 ed accompagnata da copia del documento di identità del sottoscrittore. Per i soggetti aggiudicatari non residenti in Italia sono ammessi certificati analoghi rilasciati dai competenti uffici stranieri ovvero la presentazione di una dichiarazione giurata o di idonea certificazione attestante dette iscrizioni. 3. Certificato di iscrizione nel Registro delle Cooperative rilasciato dalla Prefettura Italiana, limitatamente a questa categoria di aziende. 4. Deposito cauzionale definitivo, prestato con le modalità già enunciate all’Art. 34 del presente Capitolato. Il termine di 10gg. può essere, a richiesta del soggetto aggiudicatario, prorogato per ulteriori giorni quindici. Trascorso inutilmente tale termine è facoltà dell’AO Capofila dichiarare la decadenza dell’aggiudicazione. In tal caso l’aggiudicazione sarà effettuata a favore della ditta seconda classificata. Pagina 42 di 52 PARTE VI – PREZZI E PAGAMENTI CAPO I – PREZZI E PAGAMENTI Art. 41 (Prezzi) I prezzi netti offerti in sede di gara devono restare fissi ed invariati per tutta la durata dell'appalto e sono comprensivi di tutti gli oneri conseguenti alle prestazioni oggetto del presente capitolato (trasporto, facchinaggio ed ogni altra spesa accessoria) con la sola esclusione dell'IVA. Art. 42 (Adeguamento dei prezzi) Si rinvia al dettato dell’art. 115 del D.Lgs. n. 163/2006. Art. 43 (Modalità e termini di pagamento) I quantitativi di prodotti ammessi al pagamento sono quelli accertati presso il Magazzino (interno e/o esterno) indicato sul documento di trasporto sul quale deve essere riportata, a cura del soggetto incaricato dell’Azienda Fruitrice a ricevere la merce, una dichiarazione di conformità, qualitativa e quantitativa, alla lettera d'ordine. Il ritiro della merce da parte dei funzionari competenti alla ricezione della stessa non solleva il soggetto aggiudicatario dalle responsabilità derivanti da vizi, apparenti e occulti, ancorchè riscontrati successivamente alla consegna. I mandati di pagamento saranno emessi, entro sessanta giorni dalla data di ricevimento della fattura, redatta secondo le norme di cui al presente capitolato e accompagnata dalla documentazione nello stesso capitolato indicata. Tale termine resterà interrotto qualora l'Azienda Fruitrice chieda chiarimenti. Art. 44 (Modalità di fatturazione) Le fatture, per la loro liquidabilità, devono essere conformi a quanto previsto nella lettera o nel buono d’ordine. Le fatture, in particolare, devono: a) riportare il numero della lettera o del buono d’ordine b) riportare il numero del codice CIG relativo all’appalto; c) essere corredate da copia della lettera d’ordine e della bolla d’accompagnamento d) indicare il numero di centro di costo indicato nel buono d’ordine. Art. 45 (Tracciabilità dei flussi finanziari) Ai sensi della L. 13.08.2010, n. 136, art. 3, l’Appaltatore/Subappaltatore/Subcontraente è tenuto ad assicurare la tracciabilità dei flussi finanziari nei modi di legge, utilizzando uno o più conti correnti bancari o postali, accesi presso banche o presso le società Poste Italiane S.p.A. Art. 46 (Cessione dei crediti derivanti dal contratto) Si rinvia al dettato dell’art. 117 del D.Lgs. n. 163/2006. Art. 47 (Clausola limitativa della proponibilità di eccezioni) La ditta contraente non può opporre, ex art. 1462 c.c., eccezioni al fine di evitare o ritardare la prestazione dovuta e disciplinata dal presente capitolato. Tutte le riserve che la ditta aggiudicataria intende formulare a qualsiasi titolo devono essere avanzate mediante comunicazione scritta all’Azienda Fruitrice e documentate con l’analisi dettagliata delle somme di cui ritiene avere diritto. Detta comunicazione dovrà essere fatta entro il termine di quindici giorni dalla emissione del documento contabile relativo al periodo al quale si riferisce la riserva. Pagina 43 di 52 Non esplicando le sue riserve nei modi e nei termini sopra indicati il soggetto aggiudicatario decade dal diritto di fare valere le riserve stesse. Le riserve che siano state presentate nei modi e nei termini sopra indicati saranno prese in esame dall’Amministrazione che emanerà gli opportuni provvedimenti. Art. 48 (Fatturazione e liquidazione a favore di ATI) Qualora il soggetto aggiudicatario sia un raggruppamento temporaneo di impresa i pagamenti spettanti al raggruppamento saranno effettuati unitariamente all’impresa mandataria o capogruppo e non distintamente a ciascuna impresa raggruppata in rapporto alla parte di prestazione. Di contro la fatturazione, per gli obblighi fiscali connessi, deve essere effettuata da ciascuna impresa. Art. 49 (Tesoreria dell’Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fond. Macchi) La Tesoreria dell’AO Capofila è la Banca Intesa San Paolo. Pagina 44 di 52 PARTE VII – OBBLIGAZIONI CONTRATTUALI CAPO I – INADEMPIENZE E PENALITÀ Art. 50 (Inadempienze) In caso di inosservanza delle obbligazioni contrattuali o di non puntuale adempimento delle stesse che non comporti per la loro gravità l’immediata risoluzione del contratto, l’Azienda Fruitrice contesta mediante lettera raccomandata A.R. le inadempienze riscontrate e assegna un termine, non inferiore a quindici giorni, per la presentazione di controdeduzioni e memorie scritte. Trascorso tale termine l’eventuale penale potrà essere applicata, e nel provvedimento di applicazione si darà contezza delle eventuali giustificazioni prodotte dal soggetto aggiudicatario e delle ragioni per le quali l’Azienda Fruitrice ritiene di disattenderle. Art. 51 (Penalità) Il soggetto aggiudicatario incorre nelle penali in caso di ritardato adempimento degli obblighi contrattuali. L’ammontare della penale, in relazione alla tipologia, all’entità ed alla complessità delle prestazioni, nonchè del suo livello qualitativo, verrà applicata in misura stabilita ai sensi dell’art. 298 del D.P.R. n. 207/2010, regolamento di esecuzione ed attuazione del D.Lgs. n. 163/2006. Art. 52 (Clausola risolutiva espressa ex art. 1456 c.c.) Il contratto si risolve con provvedimento motivato e previa comunicazione del procedimento stesso: a) qualora, nel corso dell’esecuzione del contratto, siano state applicate con le modalità indicate in precedenza almeno cinque penalità; b) in caso di ritardo nelle consegne protrattosi oltre 10 giorni solari; c) in caso di cessione a terzi dei crediti derivanti al soggetto aggiudicatario dal presente appalto in violazione al disposto del presente capitolato; d) per gravi inadempienze, frode o altro, tali da giustificare l’immediata risoluzione del contratto; e) per motivate esigenze di pubblico interesse specificate nel provvedimento di risoluzione; f) in caso di cessione della ditta, di cessazione di attività, di concordato preventivo, di fallimento o di atti di sequestro o di pignoramento a carico del soggetto aggiudicatario. Per una migliore garanzia delle proprie azioni, l’Azienda Fruitrice si riserva la facoltà a proprio insindacabile giudizio, di annullare, modificare e revocare l’acquisizione di prodotti non più idonei allo scopo per il quale gli stessi vengono acquisiti, sia per l’introduzione nel mercato di nuovi prodotti analoghi per la modifica dei protocolli di cura; Nei casi previsti alle precedenti lettere a) - b) - d) e f) il soggetto aggiudicatario, oltre a incorrere nella immediata perdita del deposito cauzionale definitivo, a titolo di penale, è tenuto al completo risarcimento di tutti i danni, diretti ed indiretti, che l’Azienda Fruitrice deve sopportare per il rimanente periodo contrattuale a seguito dell'affidamento della fornitura ad altra ditta. Al verificarsi delle sopra elencate ipotesi la risoluzione si verifica di diritto quando l’Azienda Fruitrice, concluso il relativo procedimento, deliberi di valersi della clausola risolutiva e di tale volontà ne dia comunicazione scritta al soggetto aggiudicatario. I rimborsi per i danni provocati e le penali inflitte, saranno trattenuti sulle fatture in pagamento e, ove queste non bastassero, sulla cauzione definitiva. Nel caso d'incameramento totale o parziale della cauzione, la ditta affidataria dovrà provvedere alla ricostituzione della stessa nel suo originario ammontare. Il contratto potrà essere risolto dell’Azienda Fruitrice, sempre ai sensi e per gli effetti dell’art. 1456 del C.C., mediante comunicazione da inviarsi all’Impresa Appaltatrice, con lettera raccomandata A.R., anche nel caso in cui l’Appaltatore sia inadempiente agli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari Pagina 45 di 52 di cui alla L. 13.08.2010, n. 136. Tale evenienza comporterà all’Azienda Fruitrice il diritto al risarcimento dei danni subiti. L’Azienda Fruitrice darà informativa alla Prefettura - Ufficio Territoriale del Governo, territorialmente competente, della risoluzione per inadempimento del Contraente agli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla L. 13.08.2010, n. 136. L’Appaltatore, il subappaltatore o il subcontraente che ha notizia dell’inadempimento della propria controparte agli obblighi di tracciabilità finanziaria di cui alla L. 13.08.2010, n. 136 è tenuto all’immediata risoluzione del rapporto contrattuale in essere con contestuale informazione: all’Azienda Fruitrice; alla Prefettura - Ufficio Territoriale del Governo, territorialmente competente. Tale evenienza comporterà all’Azienda Fruitrice il diritto al risarcimento dei danni subiti. Art. 53 (Acquisti sul libero mercato) Nel caso di inadempienza o di impossibilità assoluta del fornitore a provvedere entro i termini stabiliti alla fornitura, anche solo parziale, della merce ordinata, l’Azienda Fruitrice ha facoltà di procedere all'acquisto, sul libero mercato, di particolari partite di beni di cui al presente capitolato, ove questi non siano nella tempestiva disponibilità del soggetto aggiudicatario. L'eventuale maggior onere da ciò derivante è a carico del soggetto aggiudicatario. Pagina 46 di 52 PARTE VIII – TRASPARENZA AMMINISTRATIVA E DIRITTO D’ACCESSO CAPO I - ACCESSO AI DOCUMENTI Art. 54 (Riconoscimento del diritto di accesso) L’AO Capofila in applicazione alle norme di cui alla legge 7 agosto 1990 n. 241 t.v. e del successivo regolamento 27 giugno 1992 n. 352 t.v. ed al fine di assicurare la trasparenza e l’imparzialità dell’azione amministrativa, garantisce a chiunque dimostri un interesse particolare concreto per la tutela di situazioni giuridicamente rilevanti, nonché alle amministrazioni, associazioni e comitati portatori di interessi pubblici o diffusi, il diritto di accedere ai propri documenti amministrativi. Art. 55 (Forma per l’esercizio del diritto di accesso) In considerazione degli elementi di riservatezza relativi alla libera concorrenza, il diritto di accesso per gli atti relativi alla gara in oggetto può essere esercitato solo in modo formale. Art. 56 (Incompletezza o irregolarità della domanda) Nel caso in cui la domanda di accesso sia irregolare o incompleta l’AO Capofila ne darà, entro dieci giorni lavorativi, tempestiva comunicazione al richiedente a mezzo raccomandata con ricevuta di ritorno o altro mezzo idoneo ad accertare la ricezione. Art. 57 (Accoglimento della domanda) L'atto di accoglimento della richiesta di accesso riporterà l'indicazione dell'ufficio e della sede presso cui rivolgersi, dei giorni e dell'orario dello stesso nonché il termine, non inferiore a quindici giorni, entro il quale esercitare lo stesso. L'accoglimento della domanda di accesso ad un documento amministrativo comporta anche la facoltà di accesso agli altri documenti amministrativi nello stesso richiamati ed appartenenti al medesimo procedimento. Art. 58 (Rilascio delle copie autenticate) Su richiesta dell'interessato le copie possono essere autenticate. In tal caso vengono rilasciate previo versamento dell'imposta di bollo. La certificazione di conformità all'originale viene effettuata secondo le modalità previste dal DPR 445/2000. Art. 59 (Differimento dell’accesso) Sono temporaneamente sottratti all'accesso sino alla scadenza dei termini per la presentazione delle offerte l'elenco dei soggetti candidati che hanno presentato offerta e l'elenco dei soggetti candidati che hanno richiesto il bando integrale di gara e capitolato speciale. Art. 60 (Rifiuto dell’accesso) Sono esclusi dall’esercizio del diritto di accesso: a) i documenti allegati alle domande di partecipazione e alle offerte economiche, consistenti in certificazioni, attestazioni e dichiarazioni formate dalla pubblica amministrazione o da soggetti privati ed ogni altro documento comprovante qualità morali o professionali attinenti alle persone ovvero atto a fornire informazioni a carattere commerciale o finanziario sulle imprese partecipanti; b) la documentazione a carattere tecnico unita all’offerta economica riguardante le soluzioni tecnicoprogettuali proposte da ciascuna impresa partecipante (relazioni, progetti, depliants, ecc.); c) certificazione antimafia; d) composizione societaria delle imprese partecipanti. Pagina 47 di 52 CAPO II – DISPOSIZIONI DI SEMPLIFICAZIONE PER LA PARTECIPAZIONE DELLE IMPRESE ALLE PROCEDURE DI GARE PUBBLICHE Art. 61 (Sostituzione delle certificazioni amministrative) La sostituzione delle certificazioni amministrative tramite dichiarazioni, in conformità con quanto previsto dal DPR 445/2000 è ammessa, nei casi di cui agli articoli successivi, esclusivamente in relazione alla documentazione di fatti, stati e qualità riguardanti l'impresa e le situazioni personali dei singoli amministratori. Le dichiarazioni relative alle imprese sono sottoscritte dal legale rappresentante; quelle riguardanti i singoli amministratori dagli interessati. Nei procedimenti di gara di rilevanza comunitaria, la sostituzione delle certificazioni amministrative con dichiarazioni è ammessa, da parte di imprese di altri Stati membri, ai sensi e con le modalità previste dalla normativa comunitaria e dalle leggi statali di recepimento. Art. 62 (Integrazioni e accertamenti d’ufficio) L’AO Capofila può richiedere chiarimenti ed integrazioni delle dichiarazioni presentate ai sensi dell’articolo che precede, nonché procedere, in qualsiasi fase della procedura, ad accertamenti d’ufficio circa i requisiti documentati dalle imprese con dichiarazioni sostitutive. Qualora dagli accertamenti in questione, emergono dichiarazioni false, l'AO Capofila, salvi gli adempimenti previsti dalla legge penale, provvede in conformità all'ordinamento vigente, alla revoca degli atti eventualmente già adottati a favore dell'impresa. Art. 63 (Certificazioni a corredo delle offerte) Tutti i requisiti comprovabili tramite certificazioni amministrative, richiesti per l'ammissione e per l'aggiudicazione dal bando di gara, sono temporaneamente sostituiti da dichiarazioni rese dal soggetto competente a norma del precedente art. 61. La sostituzione opera in via definitiva nei casi previsti dalla legislazione vigente. Le certificazioni, temporaneamente sostituite ai sensi del primo comma, sono prodotte dal solo soggetto aggiudicatario, successivamente all'aggiudicazione. I certificati concernenti i precedenti penali e i carichi pendenti dell'aggiudicatario nonché quelli relativi ai procedimenti di applicazione delle misure di prevenzione di cui alla normativa statale contro la mafia sono acquisite a cura dell'Amministrazione appaltante. Art. 64 (Trattamento dei dati personali) Ai sensi del DLGS 196/2003 il trattamento dei dati personali sarà improntato a liceità e correttezza, nella piena tutela dei diritti dei soggetti candidati e della loro riservatezza con i contemperamenti previsti dalla legge 7 agosto 1990, n. 241. In particolare il trattamento dei dati richiesti per la partecipazione alla presente gara ha la sola finalità di consentire l’accertamento del possesso dei requisisti di idoneità e dell’inesistenza di cause ostative. Art. 65 (Foro competente) Le parti contraenti riconoscono come unico foro competente, per qualsiasi controversia, il foro di Varese. Art. 66 (Codice Etico AO Capofila) L’Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi di Varese, con deliberazione n. 986 del 22.06.2007, ha adottato un proprio Codice Etico, accessibile sul sito internet aziendale al seguente indirizzo: www.ospedalivarese.net, che costituisce un complesso di regole di valore etico cui debbono attenersi l’Azienda Ospedaliera, i suoi dipendenti e tutti i soggetti che hanno rapporti con la medesima nello svolgimento delle attività di rispettiva competenza. Pagina 48 di 52 L’impresa aggiudicataria dovrà dichiarare di conoscere il contenuto del Codice Etico dell’Azienda Ospedaliera di cui prenderà visione sul sito aziendale all’indirizzo sopra enunciato e dovrà impegnarsi ad adottare nello svolgimento della sua attività comportamenti conformi alle previsioni in esso contenute. La violazione del Codice Etico da parte del Contraente comporterà la risoluzione di diritto del rapporto contrattuale in essere nonché il diritto dell’Azienda Ospedaliera di chiedere ed ottenere il risarcimento dei danni patiti per la lesione della sua immagine ed onorabilità. Pagina 49 di 52 PARTE IX - DISCIPLINARE ESECUZIONE DELL’APPALTO TECNICO E MODALITA’ DI CAPO I – DISCIPLINARE TECNICO Art. 67 (Campionatura) Ai fini delle valutazioni qualitative le ditte dovranno consegnare presso il Magazzino dell’U.O. Farmacia dell’AO Capofila – Viale Luigi Borri 57 – 21100 Varese entro i termini di presentazione dell’offerta economica, pena l’esclusione dalla gara, campionatura di: MISCELE NUTRITIVE PER NUTRIZIONE ENTERALE: n. 3 confezioni di prodotto esattamente corrispondente all’eventuale fornitura MISCELE NUTRIZIONALI IN SACCA MULTICOMPARTO PER LA NUTRIZIONE PARENTERALE: n. 1 scatola intera di prodotto esattamente corrispondente all’eventuale fornitura DEFLUSSORI - SACCHE n. 1 scatola intera di prodotto esattamente corrispondente all’eventuale fornitura Tale campionatura dovrà essere contrassegnata con il nome dell’Impresa offerente, il codice di riferimento risultante sia dalle schede tecniche che dall’offerta economica, e dovrà indicare la dicitura “campioni gratuiti per la fornitura di miscele per la nutrizione parenterale, diete e dispositivi per la nutrizione enterale - CAMPIONATURA PER IL/I LOTTO/I N...............”, I campioni dovranno possedere lo stesso confezionamento, etichetta ed eventuale foglietto illustrativo del prodotto che sarà consegnato in caso di aggiudicazione. Eventuale ulteriore campionatura potrà essere richiesta qualora la Commissione tecnica preposta alla valutazione qualitativa dei prodotti offerti lo ritenga necessario. La campionatura si intende sempre ceduta a titolo gratuito e rimarrà presso l’AO Capofila a prova della qualità e delle caratteristiche degli articoli offerti, qualità e caratteristiche che dovranno strettamente corrispondere per tutta la durata della fornitura a quelle dei campioni presentati. La mancata consegna della campionatura determina l’impossibilità di attribuzione del punteggio qualità indispensabile per la valutazione dell’offerta. Art. 68 (Quantitativi e caratteristiche della fornitura) Il soggetto aggiudicatario è tenuto a fornire i prodotti oggetto del presente capitolato per tutta la durata dell’appalto. I quantitativi dei prodotti che si presume debbano occorrere nonché le caratteristiche della fornitura in oggetto sono indicati all’articolo 3) del presente capitolato. Il soggetto aggiudicatario non potrà sollevare eccezioni di sorta circa l’entità degli ordinativi emessi, neppure con riferimento all’importo complessivo della fornitura aggiudicata. Tali quantità sono da considerarsi orientative e potranno variare del 20% in più o in meno, in relazione alle effettive necessità, senza che perciò il fornitore abbia a pretendere variazioni del prezzo offerto. Art. 69 (Periodo di prova) Per i primi tre mesi l’aggiudicazione della fornitura si intenderà a titolo di prova al fine di consentire all’Azienda Fruitrice una valutazione ampia e complessiva di quanto reso. Durante tale periodo l’Azienda Fruitrice potrà, a seguito di inadempienze, recedere in qualsiasi momento dal contratto dietro preavviso di venti giorni. In tale eventualità alla ditta spetterà il corrispettivo di quanto già consegnato, escluso ogni altro rimborso o indennizzo a qualsiasi titolo. Pagina 50 di 52 In caso di recesso dal contratto l’Azienda Fruitrice addebiterà alla ditta inadempiente le eventuali maggiori spese incamerando la cauzione definitiva e rivalendosi sui pagamenti non ancora effettuati. Art. 70 (Consegna) La consegna avverrà per merce franco magazzino (interno e/o esterno) dell’Azienda Fruitrice, in confezioni singole sterili sigillate, imballo gratis, secondo gli ordini e nei termini indicati negli ordini medesimi. La consegna dei prodotti aggiudicati alla ditta dovrà avvenire, sempre franco magazzino dell’Azienda Fruitrice, entro e non oltre una settimana dalla data di ricezione dell’ordine tramite fax. In caso di urgenza la consegna dovrà avvenire entro e non oltre 48 ore dalla data di ricezione dell’ordine tramite fax. La ditta è tenuta alla scrupolosa osservanza dei termini suddetti. Per le consegne dovranno essere scrupolosamente osservate le norme generali o speciali che regolano il commercio del materiale in oggetto. Se la consegna avviene su pallets questi devono essere Ecopallet ed avere le seguenti misure cm 120x80 con altezza massima di cm 140. Saranno rifiutate quelle consegne i cui prodotti non risultino corrispondenti come tipo a quelli previsti o che presentino deterioramenti per negligenze ed insufficienti imballaggi od in conseguenza del trasporto. Il Farmacista, o la persona all’uopo delegata, è arbitro esclusivo dell’accettazione o meno del materiale. Il Fornitore, per le consegne dichiarate non accettabili, dovrà provvedere alla loro sostituzione urgentemente ed in tempi brevi, e ciò prima che il materiale sia stato manomesso o comunque sottoposto ad esami di controllo, senza che possa pretendere alcun compenso, con riserva del committente circa i casi di più gravi sanzioni; in pendenza od in mancanza del ritiro, detta quantità rimarrà a rischio ed a disposizione del fornitore, senza alcuna responsabilità da parte del committente medesimo per ulteriori degradamenti o deprezzamenti che il materiale potrebbe subire. Nel casi di inadempienze o di impossibilità assoluta del fornitore a provvedere entro i termini sopra indicati, alla fornitura, anche solo parziale, della merce ordinata, l’Azienda Fruitrice procede all’acquisto della quantità di prodotto richiesto, addebitando al soggetto aggiudicatario l’eventuale maggior onere derivante dalla differenza di prezzo. Resta ferma in ogni caso la risarcibilità di ogni ulteriore danno subito dall’Azienda Fruitrice. Il presente capitolato e’ formato da n. 70 articoli; costituiscono altresì parte integrante e sostanziale dello stesso i seguenti allegati: ALLEGATO A - dichiarazione comprovante: REQUISITI DI ORDINE GENERALE (art. 38 D.Lgs. n. 163/2006) REQUISITI DI IDONEITA’ PROFESSIONALE (ex art. 39 del D.Lgs. n. 163/2006); REQUISITI DI CAPACITA’ ECONOMICA E FINANZIARIA (art. 41 comma 1 lettera c D.Lgs. n. 163/2006) REQUISITI DI CAPACITA’ TECNICA E PROFESSIONALE (art. 42 comma 1 D.Lgs. n. 163/2006); ALLEGATO B: codice etico degli appalti regionali. ALLEGATO C: schema d’offerta per singolo lotto. ALLEGATO D: questionario tecnico informativo. INFORMAZIONI E CHIARIMENTI Per qualsiasi chiarimento circa le modalità di esecuzione di quanto richiesto o per eventuali delucidazioni l’Impresa dovrà inoltrare i quesiti in forma scritta a: Pagina 51 di 52 Sig.a Luisa Farina (tel. 0332.278362 fax 0332.263652 – e-mail [email protected]) Le risposte ai quesiti più significativi verranno pubblicate sul sito internet Aziendale, unitamente ad eventuali precisazioni sulla documentazione di gara. In considerazione di quanto sopra, si invitano le ditte a voler consultare periodicamente il sito dell’A.O. Capofila. Per l’AO Capofila Il Direttore Amministrativo (F.to Dott. Giuseppe Micale) Il Direttore Generale (F.to Dott. Walter Bergamaschi) Pagina 52 di 52