54° SIMPOSIO AFI RIMINI 11-12-13 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico “DI COSA PARLEREMO OGGI?” 1. Cos’è un impianto AERAULICO e da quali componenti è formato? 2. Perché è un problema l’IGIENE negli impianti aeraulici? 3. Qual’è il principale QUADRO normativo italiano? 4. Con quale METODO si approccia un impianto aeraulico per valutare e accertare i requisiti di igienicità o per la bonifica? 5. Qual è la SITUAZIONE attuale e quali sono gli ambiti di applicazione? 6. Quali COMPETENZE sono necessarie per effettuare le verifiche/accertamenti e le bonifiche degli impianti aeraulici? 7. Report fotografico 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Domanda 1 di 6 Cos’è un impianto AERAULICO e da quali componenti è formato? 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico DEFINIZIONE DI “IMPIANTO AERAULICO” AI SENSI DELLA NORMA UNI 10339:1995 “Insieme di apparecchiature, dispositivi, accessori e controlli necessari per realizzare la desiderata qualità dell’aria nelle condizioni prefissate”. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico In altri termini: SONO TUTTI QUEGLI APPARATI CHE GARANTISCONO IL RAGGIUNGIMENTO IN AMBIENTE INDOOR DI UNA DETERMINATA QUALITA’ DELL’ARIA, SOTTO IL PROFILO TERMICO (=DI TEMPERATURA), IGROMETRICO (=DI UMIDITA’), DI PUREZZA, DI QUANTITA’ E DI MOVIMENTO DELLA STESSA. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Ambienti Indoor (= Ambienti Confinati): “Ambienti confinati di lavoro e di vita non industriali (per i quali vige una specifica normativa restrittiva) ed in particolare a quelli adibiti a dimora, svago, lavoro e trasporto. Secondo questo criterio, con l’espressione ambiente indoor si definiscono: le abitazioni, gli uffici pubblici e privati, le strutture comunitarie (ospedali, scuole, caserme, alberghi, banche. etc.), i locali destinati ad attività ricreative o sociali (cinema, bar, ristoranti, centri commerciali, negozi, strutture sportive, etc.) ed infine i mezzi di trasporto pubblici o privati (auto, treno, aereo, nave, etc.)”. Ministero della Sanità Italiano – 2001 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico LE TIPOLOGIE DEGLI IMPIANTI AERAULICI SONO MOLTO VARIE E TROVANO IL LORO UNICO LIMITE NELLA FANTASIA DEI PROGETTISTI. INOLTRE IN ITALIA GLI IMPIANTI SONO TUTTI “SPECIALI” PERCHE’ SPESSO CI SI E’ DOVUTI INGEGNARE PER RISOLVERE I PROBLEMI… 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico ES. DI IMPIANTO CON ARIA DI RICIRCOLO 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico ES. DI IMPIANTO SENZA ARIA DI RICIRCOLO 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico ES. DI IMPIANTO AD ARIA PRIMARIA 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico ES. DI IMPIANTO MISTO ARIA PRIMARIA E FAN-COILS 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico ES. DI IMPIANTO A FAN-COILS 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico GLI IMPIANTI AERAULICI POSSONO ESSERE ANCHE MOLTO COMPLESSI ED INCLUDERE PARECCHIE COMPONENTI VEDIAMO I COMPONENTI PRINCIPALI DI UN IMPIANTO: 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico UNITA’ DI TRATTAMENTO ARIA (UTA - anche definite CENTRALI DI TRATTAMENTO ARIA): sono il “cuore ed il motore” dell’impianto, perché tra le altre cose spirano l’aria esterna, la filtrano, le conferiscono il carico termico desiderato e la convogliano all’interno degli ambienti. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico CONDOTTE AERAULICHE (anche definite CANALI) Le condotte aerauliche possono essere costruite in VARI MATERIALI, quali: lamiera zincata, pannelli di poliuretano isolato da alluminio od acciaio (cd. Pannelli sandwich), vetroresina, materiali tessili, ecc. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico CONDOTTE AERAULICHE con coibentazione interna Le condotte isolamento aerauliche termico possono e essere coibentate contenimento a dei fini di rumori. Attualmente la COIBENTAZIONE riveste le superficie ESTERNE delle condotte, ma in impianti costruiti prima del 1990 è possibile trovare la coibentazione posizionata sulle superficie INTERNE. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Questo può dar luogo a due ordini di problemi: - Aerodispersione di fibre minerali, in caso di danneggiamento della coibentazione; - Accumulo di particolato e colonizzazione microbiologica delle porosità che si trovano sulle superficie della coibentazione. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico COMPONENTI E TERMINALI AERAULICI • • • • • • • • • • • • • Nella tipologia Componenti (aeraulici) di linea rientrano: giunti antivibranti, posti tra condotte e unità motorizzate; condotte flessibili; filtri e portafiltri, se inseriti nella rete e non sulle unità di trattamento dell’aria; portine d’ispezione; serrande di taratura; serrande tagliafuoco; serrande di sovrappressione; plenum, diversi da quelli dei terminali aeraulici; silenziatori; batterie ad acqua e/o elettriche; regolatori di portata costante e/o variabile; cassette miscelatrici. Nella tipologia Terminali (accessori) aeraulici rientrano: • • terminali di presa aria esterna ed espulsione; • griglie di ripresa; • griglie di aspirazione; • griglie di presa aria esterna; • griglie di espulsione; • bocchette di mandata; • diffusori; • diffusori tessili; • valvole di ventilazione; • ugelli a lunga gittata; • terminali a dislocamento; plenum per tutte le tipologie sopra descritte. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico “ … bisogna conoscere bene gli impianti aeraulici, le tipologie impiantistiche e i componenti che lo formano prima di iniziare un’attività di ispezione o di pulizia! Ogni componente va esaminato, pulito e sanificato in modo adeguato!“ 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Domanda 2 di 6 Perché è un problema l’IGIENE negli impianti aeraulici? 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico … un po’ di storia Il problema dell’inquinamento prodotto dalle industrie nell’ambiente esterno è stato oggetto di studi e ricerche già dagli anni ’50. I risultati hanno permesso di attivare interventi da parte dei vari Stati e di formulare leggi specifiche per proteggere la popolazione. La normativa riguardante la qualità dell’aria degli ambienti interni è invece più tardiva. I primi studi risalgono agli anni ’70, quando vi furono alcuni casi di malattie polmonari, alcune letali, in edifici con impianti di condizionamento. Nella nostra società si trascorre fino al 90% del proprio tempo in luoghi chiusi ed il 30-40% di questo si passa nei luoghi di lavoro. Esistono quindi fondati sospetti che siano maggiori i rischi sanitari associabili all’inquinamento interno, rispetto all’inquinamento esterno: si pensa che il 40% delle assenze da lavoro per malattia sia dovuto a problemi di qualità dell’aria interna degli uffici . 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico IAQ - Indoor Air Quality (= Qualità dell’Aria Interna): “Caratteristica dell’aria trattata che risponde ai requisiti di purezza. Essa non contiene contaminanti noti tali da arrecare danno alla salute e causare condizioni di malessere per gli occupanti. I contaminanti, contenuti sia nell’aria di rinnovo che in quella ricircolata, sono gas, vapori, microrganismi, fumo e altre sostanze particolate”. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Inquinamento Indoor (= Inquinamento dell’Aria Interna): “La presenza nell’aria di ambienti confinati di contaminanti fisici, chimici e biologici, non presenti naturalmente nell’aria esterna di sistemi ecologici di elevata qualità”. (Ministero dell’Ambiente Italiano – 1991) 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Le fonti di inquinamento degli ambienti confinati La qualità dell’aria negli ambienti interni dipende da molteplici fattori: • sorgenti inquinanti esterne: provenienti dall’atmosfera, dalle acque o dal suolo; • attività umane: generano inquinamento dovuto ai normali processi metabolici, agli animali domestici, al fumo di tabacco, alla cottura dei cibi, all’uso di detersivi e detergenti vari; • inquinamento prodotto dall’ambiente fisico interno: emissione da parte dei materiali da costruzione e degli arredi; • inquinamento derivante da sistemi impiantistici di condizionamento dell’aria, di combustione e dalle diverse apparecchiature, sia domestiche che per l’ufficio. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Perché gli impianti si contaminano? 2 …le condizioni microclimatiche favorevoli, in particolare modo una elevata umidità relativa… 3 … unite, costituiscono un ideale terreno di coltura per varie specie micotiche e batteriche e microrganismi (acari). VENTILAZIONE e CLIMATIZZAZIONE 1 Le incrostazioni, composte prevalentemente da materiale organico… DISTRIBUZIONE SEZIONE CONDOTTA AERAULICHE 4 Il sistema di distribuzione dell’aria favorisce il trasporto di polveri e microrganismi verso gli ambienti confinati (piscina, spogliatoi, atriio, uffici, saloni, ecc )… … con danno principalmente alle mucose oculari, alla cute e all’apparato respiratorio degli occupanti, accelerando altresì il deterioramento delle apparecchiature presenti all’interno dei locali. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico • Progetto della piscina e la sua collocazione • Qualità dell'aria esterna • Valori di temperatura ed umidità relativa dell'aria di mandata • Progetto e potenzialità dell'impianto • Ventilazione e tasso di aria di rinnovo strategie dì controllo dell'impianto prestazione della sezione filtrante Qualità dell’aria • Ore di funzionamento dell'impianto • Procedure di pulizia ordinaria dei locali, prodotti utilizzati • Finiture interne (muri, pavimenti, partizioni ecc.) o migrazione dei contaminati • Livello di occupazione o attività svolte 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Se si considera che nelle società dei Paesi sviluppati la popolazione trascorre una parte rilevante del proprio tempo (circa il 75%) all’interno di edifici o in altri luoghi confinati, si comprende perché il fenomeno dell’inquinamento indoor sia di Primaria importanza nell’ottica di una effettiva tutela della salute umana. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), a conclusione di una serie di studi realizzati negli ultimi vent’anni da gruppi di ricercatori di nazioni diverse, a latitudini differenti, su lavoratori con compiti e ritmi di lavoro confrontabili ma non sovrapponibili, ha dimostrato come le contaminazioni chimico-biologiche derivanti dagli impianti di climatizzazione scarsamente igienizzati siano una delle principali cause di vari tipi di patologie, tra le quali vanno certamente annoverate: 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico A)La Sick Building Syndrome (SBS - Sindrome dell’Edificio Malsano) che non è imputabile ad un agente eziologico individuabile e che presenta sintomi vari e non specifici, quali astenia, cefalea, tosse, senso di costrizione toracica, irritazione delle mucose e della cute, bruciore ed arrossamento degli occhi, malessere diffuso. Tale sintomatologia si manifesta in un’alta percentuale dei soggetti esposti ed è cronologicamente associata all’attività lavorativa, poiché spesso si attenua o si risolve con l’allontanamento dall’ambiente malsano. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico B) Le Building Related Illness (BRI - Malattie correlate agli edifici), ovvero quelle patologie causate da batteri, miceti, virus e quelle derivanti da polveri e contaminanti chimici. Tali patologie, assai più gravi della precedente, presentano un quadro clinico generalmente uniforme, una eziologia ben identificata, segni clinici e di laboratorio definiti, recupero prolungato nonostante l’allontanamento dall’edificio e la necessità di rimuovere l’agente contaminante al fine di ottenere la guarigione del paziente. Tali patologie si presentano con una bassa prevalenza tra gli occupanti dell’edificio. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico A questo gruppo di patologie sono ad esempio riconducibili: - Sindromi Infettive: la “Sindrome del Legionario” (o Legionellosi), la “Febbre di Pontiac”, Sindromi Influenzali, Tubercolosi; - Sindromi Allergiche: l’Alveolite Allergica Estrinseca, l’Asma Bronchiale, Dermatiti, Riniti, Orticaria da Contatto. - Sindromi Immunologiche: Polmonite da Ipersensibilità, “Febbre dell’Umidificatore”. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico IL CONFRONTO OUTDOOR/INDOOR Nel 1998 l'EPA (Environmental Protection Agency - USA), attraverso IEMB (Indoor Environment Management Branch) ha confrontato il livello di concentrazione/esposizione a numerosi inquinanti dell’aria registrato in ambiente indoor con il livello registrato in ambiente outdoor. L'analisi dei dati ha confermato che le concentrazioni indoor riscontrate sono generalmente da 1 a 5 volte maggiori a quelle outdoor e che l'esposizione indoor è da 10 a 50 volte superiore all'esposizione outdoor. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico La presenza di contaminanti all’interno dell’impianto genera essenzialmente tre tipologie di problemi di ordine : 1 igienico sanitario 2 energetico 3 incendio 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico ESEMPI DI SUPERFICIE CONTAMINATE 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico ESEMPI DI SUPERFICI CONTAMINATE 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico ESEMPI UTA 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico ESEMPI UTA 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico ESEMPI UTA 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico ESEMPI UTA 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico ESEMPI UTA 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico ESEMPI FAN COILS 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico “ …gli impianti si contaminano per molte ragioni, gli effetti della contaminazione sugli occupanti l’ambiente servito possono essere molto gravi, bisogna conoscere bene cosa si sta facendo e cosa ricercare quando si interviene su un impianto, questo richiede anche competenze di biologia e conoscenze mediche e chimiche! “ 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Domanda 3 di 6 Qual’è il principale QUADRO normativo italiano ? 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Pertanto i principali riferimenti si dividono in: LEGISLAZIONE NAZIONALE LEGISLAZIONE REGIONALE LINEE GUIDA (in attuazione diverse Legislazioni) ULTERIORI NORME TECNICHE (es UNI, UNI CEN,..) 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico LEGISLAZIONE NAZIONALE Testo Unico D.L. 81/2008 in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro (30 Aprile 2008) Titolo II Luoghi di lavoro - art. 63 : Il datore di Lavoro provvede affinché: comma c) “i luoghi di lavoro, gli impianti e i dispositivi vengano sottoposti a regolare manutenzione tecnica e vengano eliminati, quanto più rapidamente possibile, i difetti rilevati che possano pregiudicare la sicurezza e la salute dei lavoratori; comma d) “ i luoghi di lavoro, gli impianti e i dispositivi vengano sottoposti a regolare pulitura, onde assicurare condizioni igieniche adeguate 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Testo Unico D.L. 81/2008 in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro (30 Aprile 2008) Allegato IV – Requisiti dei luoghi di lavoro 1.9 Microclima ……. 1.9.1.4. Gli stessi impianti devono essere periodicamente sottoposti a controlli, manutenzione, pulizia e sanificazione per la tutela della salute dei lavoratori. 1.9.1.5. Qualsiasi sedimento o sporcizia che potrebbe comportare un pericolo immediato per la salute dei lavoratori dovuto all’inquinamento dell’aria respirata deve essere eliminato rapidamente. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Testo Unico D.L. 81/2008 in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro (30 Aprile 2008) L’art. 63 del decreto, recante i requisiti di salute e sicurezza dei luoghi di lavoro, prevede al suo comma 1° che “i luoghi di lavoro devono essere conformi ai requisiti indicati nell’allegato IV”. Colui che ha il dovere di provvedere a che ciò avvenga è, ai sensi del successivo Art. 64 comma 1°, il datore di lavoro. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Testo Unico D.L. 81/2008 in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro (30 Aprile 2008) a) Il profilo sanzionatorio previsto dall’ art. 68 comma 1° lettera b) del nuovo Testo Unico per Il datore di lavoro o il dirigente responsabile che non provvede al rispetto degli articoli menzionati è punito: con l’arresto da 3 a 6 mesi oppure con l’ammenda da € 2.000,00 a € 10.000,00. b) Il profilo civilistico legato alla possibile azione di risarcimento per danno biologico (ex art. 2043 cod. civ.) e per danno morale (ex art. 2059 cod. civ.), anche in considerazione di quanto disposto dall’art. 2087 cod. civ. c) Il profilo penalistico derivante dall’integrazione di alcune fattispecie di reato colposo, come ad esempio quella prevista dall’art. 452 cod. pen. (Delitti colposi contro la salute pubblica), dall’art. 590 cod. pen. (Lesioni personali colpose) e dall’art. 589 cod. pen. (Omicidio colposo). 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico OBBLIGO DI VERIFICARE LE CONDIZIONI IGIENICHE DELL’IMPIANTO ED EFFETTUARE LA BONIFICA SE NECESSARIO OBBLIGO DI EFFETTUARE LA VALUTAZIONE DEL RISCHI BIOLOGICO ANCHE SUGLI IMPIANTI AERAULICI 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico LINEE GUIDA NAZIONALI 1- Le “Linee-Guida per la Prevenzione ed il Controllo della Legionellosi”, adottate il 4 Aprile 2000. 2- Le “Linee-Guida per la tutela e la promozione della salute negli ambienti confinati”, adottate il 27 Settembre 2001. 3- Le “Linee-Guida recanti indicazioni sulla legionellosi per i gestori di strutture turistico-recettive e termali”, adottate il 13 Gennaio 2005. 4- Lo “Schema di Linee Guida per la definizione di protocolli tecnici di manutenzione predittiva sugli impianti di climatizzazione”, adottato il 5 Ottobre 2006 5- Linee Guida emesse dalla Presidenza del Consiglio (Conferenza Permanente Stato-Regioni) “Procedura operativa per la valutazione e gestione dei rischi correlati all’igiene degli impianti di trattamento aria” del 7 febbraio 2013 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Linee Guida “Procedura operativa per la valutazione e gestione dei rischi correlati all’igiene degli impianti di trattamento aria” del 7 febbraio 2013 Perché questa procedura operativa? Nonostante la legislazione, le norme e le linee guida esistenti, può risultare complicato per chi è responsabile della gestione di un impianto di climatizzazione e del contenimento dei rischi ad esso associabili, orientarsi tra obblighi di legge e adempimenti di tipo volontario 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Linee Guida “Procedura operativa per la valutazione e gestione dei rischi correlati all’igiene degli impianti di trattamento aria” del 7 febbraio 2013 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico L’ispezione visiva va svolta anche indipendentemente da quella tecnica. La periodicità di esecuzione delle ispezioni (visiva e tecnica) e degli interventi di pulizia non è predeterminata, ma programmabile sulla base di una specifica Analisi del Rischio preventiva, e comunque almeno annualmente. Le ispezioni vanno eseguite da personale specializzato che abbia competenze specifiche nel campo dell’igiene aeraulica . E’ necessario un libretto aeraulico per ogni impianto. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico LEGISLAZIONE REGIONALE CONCORRENTE 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Domanda 4 di 6 Con quale METODO si approccia un impianto aeraulico per valutare e accertare requisiti di igienicità o per la bonifica? 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico VERIFICA IDONEITÀ IGIENICO-SANITARIA IMPIANTO AERAULICIO Video ispezione Analisi di laboratorio IMPIANTO IDONEO? NO SI A) CONTROLLO Acquisizione dati VERIFICA FINALE IDONEITÀ IMPIANTO AERAULICO Video ispezione Analisi di laboratorio Controlli periodici C)MANUTENZIONE B) BONIFICA CERTIFICAZIONE IMPIANTO BONIFICA IMPIANTO 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Cinque sono i passi per poter valutare l’IDONEITA’ della condizioni igienico sanitarie di un impianto aeraulico . 1. Analisi strutturale 2. Analisi della funzionalità tecnica 3. Analisi visiva delle superficie interne 4. Analisi quantitativa delle particelle totali presenti secondo il metodo della determinazione su unità di superficie 5. Analisi quantitativa degli agenti microbiologici presenti 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 1) Analisi strutturale degli impianti, finalizzata a conoscere: tutti gli apparati di cui gli impianti si compongono; l’ubicazione e le caratteristiche di ispezionabilità ed accessibilità degli apparati; il tipo di ambienti e le attività che si svolgono nei locali serviti dagli impianti. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 1. Analisi strutturale Questa prima fase è puramente ricognitiva e può non dar luogo ad alcuna azione correttiva. 2. Analisi della funzionalità tecnica 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 2) Analisi della funzionalità tecnica degli impianti, con particolare attenzione: all’individuazione di eventuali anomalie impiantistiche (es. errato posizionamento presa d’aria esterna, presenza di coibentazione all’interno delle condotte aerauliche, malfunzionamento del sistema di regolazione generale dell’impianto); alla verifica dello stato dei filtri, mediante: analisi visiva; verifica eventuali perdite di materiale e tenuta, misurazione della pressione differenziale; verifica del tempo di esercizio; alla verifica dei parametri microclimatici garantiti dall’impianto (in particolare temperatura, umidità relativa e velocità dell’aria); alla misura delle portate d’aria ed al confronto con i dati di progetto; alla valutazione del rapporto e dell’efficienza di miscelazione tra aria ricircolata ed aria esterna, soprattutto nei sistemi a portata variabile. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 1. Analisi strutturale 2. Analisi della funzionalità tecnica Questa fase attiene più ad una dimensione tecnico-impiantistica e deve essere svolta in collaborazione con chi si occupa della normale manutenzione termo-idraulica degli impianti. Se durante questa fase sono registrati dati anomali o contrastanti con quelli definiti dal progetto dell’impianto, è necessario porre in essere tutte le azioni correttive necessarie. 3. Analisi visiva delle superficie interna 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 3) Analisi visiva delle superficie interne a tutti gli apparati che costituisco gli impianti, con l’utilizzo di idonee telecamere/fotocamere robot video ispettori ad alta risoluzione. In particolare l’analisi deve essere condotta: in tutte le Unità di Trattamento Aria, con particolare attenzione alle condizioni in cui versano le prese d’aria esterna e le griglie di espulsione, le batterie di scambio termico ed i recuperatori di calore, gli umidificatori, i separatori di gocce e le vasche di raccolta dell’acqua di condensa. in un campione statistico significativo delle condotte aerauliche di impulsione e di ripresa, da determinarsi in relazione alla loro struttura ed all’estensione. NADCA considera una superficie interna visibilmente pulita “quando è libera da sostanze e detriti non aderenti”. Questa è la prima delle tre fasi di natura più prettamente igienico-sanitaria. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 1. Analisi strutturale 2. Analisi della funzionalità tecnica 3. Analisi visiva delle superficie interne Se durante questa fase sono evidenziati depositi visivamente rilevabili, bisogna comunque procedere con le opportune operazioni di bonifica. Se invece non si verifica tale condizione, bisogna procedere con la successiva fase 4. Analisi quantitativa delle particelle totali presenti secondo il metodo della determinazione su unità di superficie 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 4) Analisi quantitativa (Gravimetriche) delle particelle totali presenti all’interno degli impianti secondo il metodo della determinazione su unità di superficie, attraverso l’impiego di un apposito campionatore in grado di determinare la quantità di particolato depositato Il prelievo è effettuato impiegando una pompa certificata NADCA, tarata a 15 litri al minuto. I filtri pre-pesati in laboratorio di analisi, aspirano attraverso una mascherina dotata di due fessure di cm 2x25 ciascuna, in modo da effettuare il campionamento su una superficie nota complessiva di 100 cm2. Il riferimento per identificare un impianto igienicamente pulito deve essere: minore di 1,0 g /m2 per impianto in esercizio minore di 0,075 g /m2 contestualmente all’avviamento di un impianto nuovo 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 1. Analisi strutturale 2. Analisi della funzionalità tecnica 3. Analisi visiva delle superficie interne 4. Analisi quantitativa delle particelle totali presenti secondo il metodo della determinazione su unità di superficie Se durante questa fase si evidenziano depositi di particolato che superano i menzionati valori limite, bisogna procedere con le operazioni di bonifica. Se invece non si verifica tale condizione, bisogna procedere con la successiva fase 5. Analisi quantitativa degli agenti microbiologici presenti 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 5) Analisi quantitativa degli agenti microbiologici presenti all’interno degli impianti, secondo il metodo della determinazione su unità di superficie. Il prelievo è effettuato impiegando un tampone su una superficie complessiva di 100 cm2 Il valore di riferimento per identificare un impianto igienicamente pulito deve essere minore di 30.000 UFC/m2 per carica generica e minore di 15.000 UFC/m2 per carica micotica 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 5) Analisi quantitativa degli agenti microbiologici presenti all’interno degli impianti, secondo il metodo della determinazione su unità di superficie. In presenza di acqua all’interno delle unità di trattamento aria o degli apparati di umidificazione, andrà indagata anche la presenza di batteri del genere Legionella, secondo il metodo di prelievo di 1 litro d’acqua in contenitore sterile o di quello che prevede l’impiego di spugne sterili immerse in soluzione fisiologica, toccando una superficie di 100 cm2. In questo caso vi è concordia nel ritenere che per quanto riguarda unità di trattamento aria ed umidificatori il limite di accettabilità sia l’Assenza dell’agente microbiologico considerato (<1 UFC). 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico PRINCIPIO FUNZIONAMENTO BONIFICA – non coibentata internamente: 1 Parzializzazione delle condotte 4 Risollevamento delle polveri Foro di uscita ingresso 6 Aspirazione delle polveri a tripla filtrazione (filtro assoluto) 3 5 Azione meccanica delle spazzole Foro di accesso Captazione delle polveri 2 Forza motrice elettromeccanica o pneumatica 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico PRINCIPIO FUNZIONAMENTO BONIFICA –coibentata internamente: 1 4 Parzializzazione delle condotte Incapsulamento con getto Foster ad alta pressione Foro di uscita ingresso 6 Aspirazione delle polveri a tripla filtrazione (filtro assoluto) Foro di accesso 5 Captazione delle polveri 2 Forza motrice elettromeccanica o pneumatica /Pompa Airless 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Asportazione meccanica delle polveri presenti all’interno delle condotte aerauliche Installazione di adeguate portine di ispezione per rendere l’impianto ispezionabile Trattamento di incapsulamento (coating) sanificante con azione antimicotica e biocida della muratura interna Sanificazione accurata batterie di scambio termico per rimuovere lo sporgo organico ed inorganico 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Il primo passo è sempre quello di effettuare una ispezione visiva e tecnica dell’impianto per accertarne la situazione igienico sanitaria Perchè: 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 1. è il passo propedeutico che permette di verificare le condizioni igienicosanitarie dell’impianto mediante videoispezioni con utilizzo di sistemi robotizzati e sonde munite di videocamera, e prelievi dei contaminanti presenti nelle condotte dell’aria (polveri, sedimenti, ecc.) 2. permette di definire la situazione attuale e capire se, è necessario intervenire con una attività di bonifica (potrebbe non essere necessario fare altro), dove (potrebbero esserci delle aree/impianti in cui è necessario ed altre no) ed in che modo (una volta ispezionato l’impianto si avranno gli elementi per effettuare un intervento mirato). 3. definisce una mappatura del rischio microbiologico dei singoli impianti 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico “…il primo passo è sempre quello di effettuare una ispezione visiva e tecnica dell’impianto per accertarne la situazione igienico sanitaria, mai partire per prima cosa con la pulizia!!! Come dal medico per prima cosa si fanno gli esami e quando si arriva alla diagnosi si prescrive ed inizia la cura!“ 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Domanda 5 di 6 Qual è la SITUAZIONE attuale e quali sono gli ambiti di applicazione? 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Da indagini effettuate1 su un campione significativo di edifici è emerso che: • il 65% delle canalizzazioni è contaminato • il 65% degli impianti non fornisce un adeguato ricambio dell’aria • nel 35% degli edifici campionati sono stati riscontrati problemi di allergie • il 10% degli edifici campionati è infetto da batteri patologici • nell’8% degli edifici campionati sono state rilevate nell’aria particelle di fibre di vetro • nel 4% degli edifici campionati è stata rilevata nell’aria il monossido di carbonio prodotto dal traffico veicolare 1) Indagine effettata dalla Facoltà di Ingegneria di Napoli e di Architettura di Firenze 1997-1998 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Gli ambienti che più di altri devono essere presi in considerazione affinché si sviluppi una elevata sensibilità verso queste problematiche, sono: 1. Nosocomi, Case di cura e riposo 2. Scuole e Centri per l’infanzia 3. Impianti per attività sportive, piscine e palestre 4. Alberghi e strutture ricettive, campeggi 5. Locali ed impianti aperti al pubblico (uffici, centri commerciali, ecc.) 6. Mezzi di trasporto (Navi, treni) 7. Uffici 8. Stabilimenti industriali 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico “… come si è visto la situazione attuale da la dimensione del problema che si estende praticamente a tutti gli ambienti ove vi è permanenza dell’uomo e vi sia un Impianto Aeraulico! Non c’è da spaventarsi, solo bisogna fare i giusti controlli per assicurarsi che non vi siano pericoli!” 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico • • • Techno One è associata di AIISA (Associazione Italiana Igienisti Sistemi Aeraulici) e di NADCA (National American Duct Cleaners Association). Siamo certificati come ASCS (Air Systems Cleaning Specialist) e VSMR (Ventilation System Mold Remediator). Techno One opera per le attività di sanificazione degli impianti aeraulici secondo gli Standard NADCA ACR 2013 come indicato nelle Linee Guida emesse il 5 ottobre 2006 e nel 7 febbraio 2013 dalla Presidenza del Consiglio ed in accordo con il D.L. 81 del 9 aprile 2008 Testo Unico in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro. 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Domanda 6 di 6 Quali competenze sono necessarie per effettuare le verifiche/accertamenti e le bonifiche degli impianti aeraulici? 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico “ come abbiamo visto bisogna effettuare uno studio accurato di ogni singolo impianto, è un approccio multidisciplinare che richiede l’intervento di personale qualificato e formato che deve saperne di: Impiantistica, Biologia, Chimica, Metologie di pulizia … e sicurezza sul lavoro! Come di seguito vediamo: “ 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Report Fotografico 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico PRIMA DOPO 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico PRIMA DOPO 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico PRIMA DOPO 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico PRIMA DOPO 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico PRIMA DOPO 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico PRIMA DOPO 54° SIMPOSIO AFI - 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RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico PRIMA 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico PRIMA 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico FASI LAVORAZIONI 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico FASI LAVORAZIONI 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico FASI LAVORAZIONI 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico COMPARTIMENTAZIONI 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico COMPARTIMENTAZIONI 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico COMPARTIMENTAZIONI 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico DPI 54° SIMPOSIO AFI - RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico 54° SIMPOSIO AFI RIMINI 11 GIUGNO 2014 Sanificazione e decontaminazione condotte aerauliche e impianti HVAC nel settore farmaceutico Ing. Gregorio Mangano – Techno One SrL.