AZIENDA OSPEDALIERA
OSPEDALE “CARLO POMA”
Dipartimento di Medicina di Laboratorio
Struttura complessa di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale
Primario: Dott. Massimo Franchini
Il Centro TAO di Mantova
Mantova, 01/06/2013
Carlo Bonfanti
Il Centro TAO nasce a Mantova nel gennaio
2001 grazie alla collaborazione tra AIPA e
Azienda Ospedaliera Carlo Poma
AIPA GIUGNO 2013
Ambulatorio TAO
Totale pazienti arruolati
4000
3500
3000
2500
2000
1500
1000
500
0
2002
2004
2006
AIPA GIUGNO 2013
2008
2010
2012
Ambulatorio TAO
Totale pazienti in fine terapia
2000
1800
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
2002
2004
2006
AIPA GIUGNO 2013
2008
2010
2012
Ambulatorio TAO
Totale pazienti in terapia
2500
2000
1500
1000
500
0
2002
2004
2006
2008
AIPA GIUGNO 2013
2010
2012
Ambulatorio TAO
Visite brevi annuali
35000
30000
25000
20000
15000
10000
5000
0
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
AIPA GIUGNO 2013
Ambulatorio TAO
Afflusso giornaliero
Frequenza dei controlli
Afflusso giornaliero medio 2002 : 10 pazienti
Afflusso giornaliero medio 2004 : 40 pazienti
Afflusso giornaliero medio 2006 : 60 pazienti
Afflusso giornaliero medio 2008 : 70 pazienti
Afflusso giornaliero medio 2010 : 90 pazienti
Afflusso giornaliero medio 2012 : 110 pazienti
Frequenza dei controlli 2002:
Frequenza dei controlli 2004:
Frequenza dei controlli 2006:
Frequenza dei controlli 2008:
Frequenza dei controlli 2010:
Frequenza dei controlli 2012:
in media ogni 15 giorni
in media ogni 16 giorni
in media ogni 19 giorni
in media ogni 20 giorni
in media ogni 20 giorni
in media ogni 20 giorni
AIPA GIUGNO 2013
L’ambulatorio svolge consulenza per tutte le
problematiche relative all’assunzione di farmaci
anticoagulanti: complicanze trombotiche o
emorragiche, sospensione temporanea della TAO
per interventi chirurgici, richiesta di indagini per
trombofilia, interferenze farmacologiche, consigli
su abitudini di vita alimentazione etc.
Assieme al Laboratorio Analisi svolge funzioni di
consulenza per i reparti dell’ A. O. Carlo Poma di
Mantova per le varie problematiche coagulative o
emorragiche dei pazienti ricoverati.
AIPA GIUGNO 2013
Accesso dei Pazienti
I pazienti vengono accettati anche senza alcuna
prenotazione, con la richiesta di “passaggio in cura” da
parte del medico di famiglia, che permette la gestione
completamente autonoma del paziente per tutto ciò che
concerne la TAO (prescrizione INR, visita breve,
eventuali altri accertamenti necessari, prescrizione di
farmaci, ecc.)
Viene effettuata una prima visita da parte dei medici
dell’ambulatorio TAO con la raccolta di notizie cliniche.
Durante questo primo colloquio il paziente viene
informato sui vari aspetti della TAO, relativi rischi e
benefici, consigli su abitudini di vita, alimentazione ecc.
Viene richiesto consenso informato al paziente per
essere seguito dal nostro servizio.
AIPA GIUGNO 2013
Orario :
08.30-11.00 di tutti i giorni lavorativi
sabato compreso
reperibilità 24/24 ore ogni giorno
La prescrizione della terapia viene consegnata al
Paziente dal medico circa dopo 60-90 minuti dal
prelievo
Una parte delle prescrizioni vengono inviate al
paziente tramite fax/mail
Tuttavia è molto importante che coloro che ricevono
normalmente la prescrizione via fax/mail, in situazioni
particolari come ad esempio l’assunzione di nuovi
farmaci o la sospensione dell’anticoagulante in
previsione di interventi chirurgici, si fermino per avere
un colloquio con il medico.
AIPA GIUGNO 2013
Controllo di qualità per gli esami di laboratorio
L’INR viene eseguito dal Laboratorio Analisi
dell’Azienda Ospedaliera Carlo Poma .
L’analisi è controllata da controlli di qualità interni ed
esterni.
Il laboratorio partecipa inoltre al controllo di qualità
esterna inviato da FCSA.
Tutti i controlli eseguiti evidenziano eccellente
attendibilità delle analisi svolte
AIPA GIUGNO 2013
Controllo di qualità clinica
Il nostro sistema informatico permette di elaborare
alcuni indici clinici sulla validità della terapia
anticoagulante prescritta.
Il nostro centro di sorveglianza TAO partecipa a
controlli di qualità clinica organizzati da FCSA per
tutti i centri del territorio nazionale.
In modo particolare vengono costantemente
monitorati :
- il tempo in range terapeutico
- la qualità media periodica
Questi indici esprimono la percentuale di risultati o di
tempo in range della popolazione dei pazienti
AIPA GIUGNO 2013
Variazione degli indici di qualità clinica dal 2004 al 2012
Tempo in range
2004
: 65.34
2005
: 70.64
2006
: 71.67
2007
: 71.41
2008
: 68.72
2009
: 69.8
2010
: 74.22
2012
: 73.31
Qualità media periodica
2004
: 61.7
2005
: 62.49
2006
: 63.34
2007
: 62.09
2008
: 61.98
2009
: 60.95
2010
: 62.81
2012
: 62.74
AIPA GIUGNO 2013
CONTROLLO DI QUALITA ESTERNA (FCSA)
AIPA GIUGNO 2013
CONTROLLO DI QUALITA ESTERNA (FCSA)
AIPA GIUGNO 2013
Certificazione del sistema
Tutto il sistema operativo, comprendendo sia la parte di
laboratorio che la gestione clinica dei pazienti, è
certificato ISO 9001 (dal 2002).
Il servizio offerto entra nel percorso della continuità
terapeutico assistenziale, accettando direttamente la
gestione del paziente dimesso dai reparti ospedalieri.
AIPA GIUGNO 2013
Il Centro TAO di Mantova : scenari futuri
Coinvolgimento dei Medici di medicina generale
Accreditamento FCSA del Centro
Creazione del Centro Emofilia
Impatto dei nuovi farmaci anticoagulanti orali
AIPA GIUGNO 2013
Coinvolgimento dei Medici di medicina generale
Abbiamo effettuato vari incontri con i MMG in varie sedi
della provincia mantovana al fine di omologare gli
interventi terapeutici sui pazienti anticoagulati.
E’ stato creato un server virtuale, raggiungibile via
internet, sul quale i MMG possono vedere tutto lo storico
della TAO per i pazienti che vogliano seguire
direttamente, utilizzando il medesimo programma
informatico che noi usiamo.
AIPA GIUGNO 2013
Coinvolgimento dei Medici di medicina generale
In tutta la provincia di Mantova 35 Medici di medicina
generale hanno dichiarato la loro volontà di seguire i
propri pazienti per la TAO.
Stiamo organizzando corsi di apprendimento presso i
Centri TAO per l’utilizzo del sistema gestionale Prometeo
e e per gli aspetti clinici inerenti la TAO.
Quindi, nei prossimi mesi, una parte dei pazienti
anticoagulati potrà essere seguita dal proprio medico di
medicina generale
I Centri TAO rimangono comunque punto di riferimento
AIPA GIUGNO 2013
Accreditamento FCSA
FCSA è diventata Società scientifica, come tale ha la
possibilità di certificare la qualità del lavoro svolto nei
Centri TAO.
L’accreditamento è indispensabile per trasformare
l’ambulatorio per la sorveglianza TAO in
Centro
Trombosi
L’argomento è in realtà molto legato anche ai nuovi
farmaci; solo i Centri trombosi potranno prescriverli e
monitorarli.
AIPA GIUGNO 2013
Accreditamento FCSA
Il processo di accreditamento consiste nel descrivere
tramite procedure e istruzioni di lavoro tutte le azioni
lavorative svolte nel centro trombosi. Viene di fatto
descritto l‘intero iter terapeutico del paziente
dall’accettazione alla consegna del referto. Sono inoltre
descritte tutte le procedure inerenti la qualità, la
tracciabilità e l’archiviazione dei dati, la privacy,
l’accoglienza e l’informazione del paziente, la formazione
del personale…
AIPA GIUGNO 2013
Accreditamento FCSA
Abbiamo in pratica tracciato un quadro assolutamente
completo e minuzioso della nostra routine quotidiana e
delle caratteristiche strutturali e professionali del nostro
centro trombosi
L’idoneità del materiale prodotto è stata poi giudicata da
professionisti medici valutatori inviati nel nostro centro
da FCSA, i quali hanno verificato la correttezza delle
procedure e istruzioni prodotte e la loro reale
corrispondenza alla nostra routine lavorativa.
AIPA GIUGNO 2013
Livello di raggiungimento dell’obiettivo
accreditamento
Range Punteggio GIUDIZIO Suggerimento FCSA
0-50
INSUFFICIENTE
□
Si ritiene necessaria una verifica,
sulla base delle criticità evidenziate, entro 6 mesi
51-70 SUFFICIENTE □
mantenimento dopo 1 anno
Si ritiene il centro accreditato – visita di
71-90 BUONO
□
mantenimento dopo 3 anni
Si ritiene il centro accreditato – visita di
91-100
OTTIMO
X
Si ritiene il centro
accreditato – visita di mantenimento dopo 3 anni
AIPA GIUGNO 2013
Centro Emofilia
Un obbiettivo importante che ci proponiamo è quello di
creare una nuova struttura che si occupi delle malattie
emorragiche
Tale struttura, ora non esistente a Mantova, dovrà
essere il punto di riferimento per tutti i numerosi pazienti
che oggi debbono rivolgersi a centri lontani da Mantova.
L’obbiettivo è difficile da raggiungere, ma sembra
perseguibile grazie soprattutto alla presenza a Mantova
di professionalità eccellenti nell’ambito delle patologie
coagulative
AIPA GIUGNO 2013
Centro Emofilia
Il nostro Servizio è pronto ad affrontare questo nuovo
impegno.
Siamo tuttavia ancora in attesa delle autorizzazioni
Aziendali e Regionali per potere iniziare l’attività.
AIPA GIUGNO 2013
Ambulatorio per le coagulopatie
Nell’attesa di poter partire con il Centro Emofilia,
abbiamo iniziato una attività ambulatoriale per le malattie
della coagulazione.
L’ambulatorio è aperto tutti i pomeriggi del lunedì
Viene gestito dai medici del Servizio Trasfusionale e del
Laboratorio analisi
Intende diventare punto di riferimento per i pazienti
coagulopatici di tutta la provincia mantovana.
AIPA GIUGNO 2013
Produzione scientifica
Nell’ultimo anno il Servizio Trasfusionale ha prodotto più
di 30 lavori scientifici pubblicati su riviste di caratura
internazionale.
Il merito di questa attività di ricerca va attribuito
principalmente al Dr. Massimo Franchini dirigente del
Simt con la collaborazione dell’ equipe del Trasfusionale,
di medici di altri Reparti aziendali e di altri centri italiani
AIPA GIUGNO 2013
Produzione scientifica
Tutti i lavori scientifici prodotti riguardano la
coagulazione del sangue; una parte è rappresentata da
revisioni di argomenti di carattere generale;
la maggior parte è costituita da lavori di ricerca su aspetti
delle patologie coagulative meritevoli di
approfondimento.
Fra gli argomenti indagati più interessanti è emersa una
correlazione fra trombosi e tipo di gruppo sanguigno; tale
correlazione potrà probabilmente avere un riscontro
clinico.
AIPA GIUGNO 2013
I nuovi farmaci anticoagulanti
Obiettivi nello sviluppo di nuovi anticoagulanti
effetto dose risposta prevedibile
assenza interazioni con cibo e farmaci
possibilità di somministrazione a dosi fisse
senza monitoraggio di laboratorio
semplificare terapia anticoagulante a
lungo termine
costo ragionevole
AIPA GIUGNO 2013
Nuovi anticoagulanti:
potenziali svantaggi
Difficile monitorare l’effetto (se emorragia o
recidiva trombotica)
No antidoti
Necessità di linee guida su sospensione,
emorragia, recidiva trombotica
Non escludibili altri effetti negativi
Difficile controllare la compliance
Costi
AIPA GIUGNO 2013
Nuovi anticoagulanti orali
I nuovi farmaci permetteranno di non sottoporre a
monitoraggio costante i pazienti
E’ ipotizzabile che rimarrà indispensabile un punto di
riferimento specialistico per monitorare il paziente
da un punto di vista clinico e coagulativo, anche se
con tempi molto dilazionati rispetto al Coumadin.
Siamo in attesa del documento AIFA che dovrà
chiarire le modalità di prescrizione, quali saranno gli
specialisti prescrittori, i tempi di monitoraggio e a
chi verrà affidato il monitoraggio dei pazienti
AIPA GIUGNO 2013
Nuovi anticoagulanti orali
E’ molto probabile che i Centri trombosi
accreditati FCSA potranno prescrivere i nuovi
farmaci anticoagulanti e monitorare i pazienti
che li assumono.
La nostra routine quotidiana forse cambierà;
sarà, speriamo, meno pesante e frenetica, ma
certamente assai gratificante.
AIPA GIUGNO 2013
Grazie AIPA per la preziosa
indispensabile collaborazione!!
AIPA GIUGNO 2013