Caratteristiche Tecniche
Spirometria
• “ATS/ERS 2005: Standardisation of the measurement of
spirometry” V. Brusasco, R.Crapo et al- Eur Respir J 2005;
26: 319–338
• “Multi-ethnic reference values for spirometry for the 3-95yr age range: the global lung function 2012 equations”
Quanjer PH et al - Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1324-43.
Pletismografia Corporea
• “ATS/ERS 2005: Standardisation of the measurement of
lung volumes” V. Brusasco, et al - Eur Respir J 2005; 26:
511-522
• “ATS/ERS 2005: General considerations for lung function
testing” V. Brusasco, R.Crapo et al - Eur Respir J 2005; 26:
153-161
Diffusione Polmonare
• “ATS/ERS 2005: Standardisation of the single breath
determination of carbon monoxide uptake in the lung” V.
Brusasco, R.Crapo et al- Eur Respir J 2005; 26: 720-735
• “Implementing the three –equation method of measuring
single breath carbon monoxide diffusing capacity” Graham BL, et al - Can Respir J 1996; 3 (4): 247-257
Washout dell’Azoto (FRC)
• “ATS-ERS Consensus statement for inert gas washout
measurement using multiple and single breath tests”. Eur
Respir J 2013; 41: 507–522.
• “ATS/ERS 2005: Standardisation of the measurement of
lung volumes” V. Brusasco, et al - Eur Respir J 2005; 26:
511-522
Tecnica delle Oscillazioni Forzate (FOT)
• “ATS/ERS2007 An Official ATS/ERS Statement: Pulmonary
Function Testing in Preschool Children” - Am J Respir Crit
Care Med Vol 175. pp 1304–1345, 2007.
• “ERS 2003: The FOT in clinical practice. Methodology,
recommendations and future developments”, Eur Respir J
2003; 22: 1026–1041
Prodotto
Quark PFT
Dotazione standard
Test Standard
Spirometria
Flussimetro
Tipo
Range di flusso
Accuratezza
Resistenza
Range di ventilazione
Analizzatori di Gas
Modulo
Tipo
Range
Accuratezza
Tempo di risposta
Hardware
Dimensioni & Peso
Interfaccia
Alimentazione
Condizioni ambientali
Software
Lingue disponibili
Configurazione PC
Moduli Opzionali
Pletismografia Corporea
DLCO
Volumi Polmonari
Meccanica Respiratoria
• “ATS/ERS 2002: Statement on Respiratory Muscle Testing”
Am J Respir Crit Care Med Vol 166. Pp 518-624, 2002
Meccanica Respiratoria
• Integrated Dosimeter
• “ATS 1999: “Guidelines for Methacholine and Exercise
Challenge Testing” Am J Respir Crit Care Med Vol 161, Pp
309-329, 2000
Oscillazioni Forzate
Test Metabolici
Dosimetro Integrato
Resistenza Vie Aeree
• ATS/ACCP 2003: “Statement on Cardiopulmonary Exercise
Testing”, American J. Respiratory Critical Care Medicine,
Vol. 167, 211; 277, 2003
• ERS 2007: “Recommendations on the use of exercise testing in clinical practice”, Eur Respir J 2007; 29: 185–209
COSMED Srl
Via dei Piani di Monte Savello 37
Albano Laziale - Rome 00041, Italy
+39 (06) 931-5492 Phone
+39 (06) 931-4580 Fax
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Prove di Funzionalità Respiratoria
Descrizione
REF
Laboratorio per Test di Funzionalità Respiratoria
C09072-02-99
Unità, Smart Valve, Pinze stringinaso (2 pz), cavo USB, PC Software (CD-Rom), Siringa di
calibrazione 3L, Manuale utente
Capacità vitale forzata (FVC) Pre/Post, Capacità vitale lenta (SVC) Pre/Post, Massima
ventilazione volontaria (MVV), Test Broncoprovocazione (dilatazione/costrizione)
X9 PNT
Turbina Ø-28mm (opzionale)
Pneumotacografo multiuso Lilly
Turbina digitale bidirezionale
0-14 l/s
0-16 l/s
±2% or 20 ml/s (flusso)
± 2% or 20 ml/s (flusso) ± 2% or 200 ml/
min (ventil.)
<0.6 cmH2O /l/s @ 14l/s
<1cmH2O/l/s @ 14 l/s
ND
0-300 l/min
O2
CO2
CO
CH4
Metabolico, Volumi Metabolico, Volumi DLCO
DLCO
Paramagnetico
NDIR
NDIR
NDIR
0-100%
0-10%
0-0.35%
0-0.35%
± 0.1 %
± 0.1 %
± 0.003 %
± 0.003 %
120 ms
100 ms
200 ms
200 ms
33x41x16 cm / 11 Kg
USB A-B, RS-232, HR-TTL, SpO2
100-240V ± 10% 50/60 Hz
Temperatura 0-50 °C (32 - 122 °F); Barometro 400-800 mmHg; Umidità 0-100%
OMNIA
Inglese, Italiano, Francese, Tedesco, Spagnolo, Olandese, Russo, Cinese (Tradizionale e
Semplificato), Portoghese, Turco, Greco, Rumeno, Coreano, Ceco, Polacco, Norvegese
Velocità processore I3 o superiore. Compatibilità con Vista (32/64), Windows 7 (32/64),
Windows 8 (32/64). RAM 4GB (consigliati 8GB). 500 MB di spazio libero su disco (più tools)
Descrizione
REF
Volumi polmonari (TGV, TLC, FRC), Resistenze (RAW, sRAW,
C03251-01-11
GAW, sGAW), Meccanica Respiratoria (MIP/MEP, P0.1)
Diffusione polmonare con diverse opzioni di test: respiro
C03240-01-11
singolo, intrabreath e diffusione di membrana
C03255-01-11
Misura FRC con Washout dell’azoto, Volume di Chiusura a
respiro singolo 100% O2
Massima Pressione Inspiratoria/Espiratoria (MIP/MEP),
Respiratory Drive (PO.1)
Meccanica respiratoria (Impedenza sistema respiratoria Zrs,
Resistenza R e Reattanza X)
Tecnica dell’occlusione (Rocc, RoccEX, RoccIN, Gav, etc.)
C03257-01-11
C09010-01-99
C02700-01-11
Nebulizzatore DeVilbiss 646 integrato per
C03250-01-11
broncoprovocazione con mannitolo e metacolina
Test Metabolici (CPET/REE) Test da sforzo cardiopolmonare (VO2max, Soglia Anaerobica), C03254-02-11
Gittata Cardiaca Indiretta (Wassermann), Calorimetria
Indiretta (REE/RMR, RQ, substrati)
Sicurezza & Standard di Qualità
MDD (93/42 EEC); FDA 510(k); EN 60601-1 (safety) / EN 60601-1-2 (EMC) Conforme alle linee guida ATS/ERS 2005
Maggiori info:
Modularità innovativa e connettività avanzata per
test di funzionalità polmonare
Respiratory care,
when breath does
matter
© 2015/06 COSMED E & OE. Subject to alterations without prior notice. REF C09072-01-93
Bibliografia
Network
Sistema da laboratorio completo che ottimizza tecnologia e funzionalità
per offrire prestazioni a tutto tondo, misurazioni
ni di alta qualità ed eccellente
ripetibilità (1)
I
I
I
I
I
I
I
I
I
Spirometria
Pletismografia Corporea
Capacità di Diffusione Polmonare
Washout & Volume di chiusura
Tecnica delle Oscillazioni Forzate
Meccanica Respiratoria
Resistenza delle vie aeree (Rocc)
Dosimetro integrato
Valutazione Metabolica (CPET/REE)
■
Compatibile con Windows Server 2008
(SP2, R2 SP1), Server 2012
■
Database opera in ambiente Microsoft SQL, Express edition per network
semplici, Enterprise edition per network
complessi (ospedali)
■
Modulo networking opzionale include
5 clients (con accesso simultaneo al
server). Le licenze non sono permanentemente collegate al dispositivo.
Possono essere acquistate licenze
aggiuntive se necessario
■
Accesso multi-utente con definizione
ruoli (dottore, tecnico, amministratore,
etc.) con log degli eventi
■
Interfaccia dati GDT
■
Conforme ai principali standard di
accesso e sicurezza US HipAA, ISO
27799:2008, EU 95/46/CE and 2002/58/
CE
Spirometria
Client
Test Funzionalità
Polmonare
Server
Network
Client
Test da sforzo
Cardiopolmonare
Client
et
RS
E
/
S ards
T
A and
Me
Intestazione personalizzabile con informazioni
paziente
St
I principali parametri
sono mostrati attraverso pittogrammi autoesplicativi
Il Quark PFT è un laboratorio per test di
funzionalità polmonare, modulare e progettato per soddisfare le esigenze del medico
moderno. Il Quark PFT può essere modellato
secondo le diverse necessità o applicazioni,
dalla configurazione elementare per iniziare
la pratica medica fino al sistema completo.
I bassi costi di manutenzione ed il software
intuitivo, rendono il Quark PFT la soluzione
ideale sia per strutture ospedaliere che per
studi medici privati.
Tutti i moduli del Quark PFT rispettano pienamente le ultime linee guida ATS/ERS.
■
Quark PFT mira ad eliminare il più possibile processi di manutenzione ordinaria
ed a risolvere rapidamente qualsiasi
problema tecnico tramite la semplice
sostituzione della scheda guasta.
■
Modularità reale permette di configurare
il Quark PFT selezionando solo le
funzionalità ed i test che si desiderano
eseguire. L’utente può in qualsiasi
momento ampliare a costi contenuti
la gamma di test disponibili. L’upgrade
può avvenire in modalità “Plug and Play”
senza la necessità di intervento di un
tecnico specializzato.
(1) “ERS 2004: Lung function testing equipment: a manufacturer’s unbiased viewpoint” K. Hogben, 2004 ERS Buyers’
Guide to Respiratory Care Products p. 42-64
Tecnologia hardware di ultima generazione: flussimetri, analizzatori di gas e altri componenti (come la testata valvolata “Smart
Valve”) permettono misure accurate ed
affidabili nel corso degli anni.
■
Flusso di lavoro semplificato permette l’ottimizzazione delle procedure di archiviazione
dei dati, dell’ efficienza di trasmissione,
dell’ interpretazione e della reportistica
dei test eseguiti migliorando l’efficienza
e riducendo eventuali errori.
Design
■
Bassi costi di funzionamento L’architettura del
■
Calibrazioni guidate via software per garantire
misure precise dei flussimetri (calibrazione e controllo di linearità), dei sensori
di gas (zero, gain e ritardo) e della
cabina pletismografica (perdite della
cabina e fattore politropico).
■
Powered by OMNIA software: interfaccia utente
innovativa, touch screen, facile da usare
ed intuitiva. Compatibile con Win 8 PRO
(32/64), Win 7 (32/64), Win Vista (32/64)
■
Stringa di testo con
interpretazione automatica
SStrumento di interpretazione avanzato tramite un
potente algoritmo che elabora automaticamente i risultati e fornisce una breve
interpretazione inclusi i dati numerici.
Presentazione grafica dei dati sia a
schermo che su carta attraverso l’uso di
pittogrammi autoesplicativi.
Risultati test FVC
X9 PNT
Pneumotacografo Lilly
Molto accurato in un
ampio range ventilatorio
Facile manutenzione,
affidabile anche dopo
molti test
Calibrazione con siringa
da 3 litri (giornaliera)
Linearizzazione possibile
con software OMNIA
Capacità termica molto
bassa (no condensa
durante espirazione)
Scelta consigliata per
body-box. Opzione
preferita per spirometria
Validato per spirometria e
DLCO (Hans Rudolph Inc.,
2012)
Turbina Digitale
Turbina bidirezionale
Buona linearità a qualsiasi
range ventilatorio
Durevole, non richiede
virtualmente di nessuna
manutenzione
Calibrazione con siringa
da 3 litri (settimanale)
Linearizzazione non
necessaria
Misure non-sensibili a
umidità o composizione
gas
Opzione preferita per test
da sforzo
Validata per spirometria
(LDS Hospital, 2004)
Caratteristiche dei flussimetri disponibili con il Quark
PFT
Risultati test SVC
Report di stampa personalizzabili con possibilità di definire il contenuto (test, pittogrammi, interpretazione, grafici, etc.
Test Metabolici (CPET/REE)
Spirometria
Quark PFT può essere agevolmente trasformato in un sistema metabolico per la misura
degli scambi intrapolmonari e della risposta
ventilatoria del paziente durante test da
sforzo clinico o a riposo. Componenti di alta
qualità e analizzatori rapidi garantiscono
livelli di accuratezza e affidabilità senza paragoni nell’analisi respiro per respiro.
La configurazione base del Quark PFT include
tutte le funzionalità e l’hardware per l’esecuzione dei principali test spirometrici (FVC,
SVC, MMV, Pre/Post, broncoprovocazione).
■
Tecnologia moderna degli analizzatori
di gas: O2 paramagnetico, stabile e durevole, CO2 rapido a infrarossi. Entrambi
gli analizzatori sono affidabili e non
richiedono manutenzione per lunghi
periodi.
■
Campionamento “respiro per respiro”
(con maschera facciale) sia sotto sforzo
che a riposo.
■
Maschere facciali ergonomiche multiuso
in silicone (taglie disponibili: 3 adulto, 2
pediatriche) per test comodi in qualsiasi
condizione.
■
■
Controllo degli ergometri, via interfaccia
RS-232, permette un agevole definizione dei protocolli di esercizio.
Tecnologia validata su una vasta gamma
di modalità di test ed intensità di esercizio.
Software Metabolico
Il software OMNIA offre una piattaforma intuitiva e altamente personalizzabile insieme ad
una potente elaborazione dei dati.
■
Rilevamento automatico e manuale
della soglia anaerobica
■
Accesso ai dati in formato foglio elettronico fornendo la massima libertà nell’analisi e nell’elaborazione dei risultati
(filtraggio, smoothing, etc.)
■
Possibilità di utilizzare protocolli di esercizio standard o personalizzati
■
■
Cinetica dell’O2 (deficit O2, debito O2 e
costante di tempo)
Il modulo Metabolico può essere completato
con una vasta gamma di opzioni ed accessori
che permettono di configurare un sistema
completo per la prova da sforzo cardio
polmonare con ECG da sforzo o per effettuare
test di calorimetria indiretta a riposo “Gold
Standard”.
ECG diagnostico da sforzo a 12-derivazioni integrato con software OMNIA. Disponibile
in modalità wireless o modello con cavo
paziente
■
Casco canopy per misure “Gold Standard”
del metabolismo basale (REE/RMR)
attraverso un casco canopy ventilato
■
High FiO2 kit per la misura degli scambi
intrapolmonari usando miscele di gas
ipossiche ed iperossiche
■
Possibilità di scelta tra due flussimetri
(PNT o turbina)
■
Incentivazione pediatrica innovativa,
con selezione del grado dello sforzo
■
Conformità alle linee guidaATS/ERS
“2005 Consensus Statement” (interpretazione, controllo qualità, ecc)
■
Interpretazione GOLD COPD sulla FVC
PostBD
■
Teorici GLI (Global Lung Initiative) e
Z-score
■
Possibilità di scaricare i dati Six Minute
Walk Test da qualsiasi dispositivo Spiropalm 6MWT
Schermata con i risultati del test di spirometria (FVC)
Camera di miscelamento 7L per il campionamento dei gas espirati con la tecnica
della diluizione, adatta per bassi ed alti
flussi
Gittata cardiaca indiretta con l’algoritmo
di Wassermann
Accessori e Opzioni
■
■
■
Ampia gamma di ergometri, marchio COSMED,
inclusi treadmill, cicloergometri, ergometri a manovella, ergometri reclinabili,
disponibili per qualsiasi applicazione
clinica o di ricerca.
Pletismografia corporea (TGV/RAW)
Il Quark PFT può essere equipaggiato per la
misura “Gold Standard” dei volumi polmonari con il modulo cabina pletismografica. La
bodybox, a pressione variabile e caratterizzata da tempi di stabilizzazione e calibrazione
estremamente rapidi, è comoda e facilmente
accessibile, sia per adulti che per persone
diversamente abili.
■
Cabina a volume costante (873 litri)
■
Trasduttori di pressione di ultima
generazione garantiscono la massima
sensitività anche su pazienti critici
■
Sequenza di test definibile dall’utente
(TGV, sRAW, SVC, IC)
■
Revisione in tempo reale di tutte le
acquisizioni effettuate in precedenza
■
Funzione “Modifica” avanzata per test /
prove / acquisizioni
■
Interpretazione automatica in base al
TLC misurato (costrizione confermata)
■
Possibilità di acquisire RAWs multipli
con un solo click (fino a 7)
■
Il TLC può essere misurato anche
eseguendo una manovra di Capacità
Inspiratoria piuttosto che un test SVC
(TLC=TGV+IC)
■
Disponibili diversi algoritmi RAW
(sRawTOT , sRawins, sRawexp, sRaw0,5,
sRaw0,2, sRawFmax)
■
Valori predittivi: ERS93/ECCS, Roca/
ECCS, Koch 2012, Garcia-Rio
■
Test simulato con l’opzione Erlenmeyer
Flask
Incentivazione pediatrica innovativa con selezione del grado di sforzo per i parametri FVC e PEF
Dashboard in tempo reale del test di pletismografia corporea (TGV/RAW)
Diffusione Polmonare (DLCO)
Il modulo DLCO permette di misurare la capacità di diffusione del monossido di carbonio
(CO) nei polmoni. Diverse le opzioni di test
disponibili: respiro singolo, intrabreath e
diffusione di membrana. La misura è resa
possibile attraverso l’analisi continua delle
frazioni di CO e di metano (CH4 tracciante)
con due rapidi analizzatori ad infrarossi.
■
■
■
Misura dell’analizzatore CO è indipendente dalla presenza di CO2 nel
campione di gas (non è richiesto l’analizzatore CO2).
Correzione “0 wet” per compensare la
pressione CO e l’ interferenza dell’umidità
Funzione di modifica avanzata (selezione automatica e personalizzata del
wash-out e del volume di gas alveolare)
Segnale della pressione alla bocca
durante DLCO (solo test a respiro
singolo)
■
■
Pittogrammi dei parametri clinicamente
rilevanti (DLCO_corr, DLCO/VA)
■
■
Correzione TLC stimato durante la DLCO
per i pazienti ostruiti
■
■
■
■
La diffusione di membrana è attivata
automaticamente ogni volta che
vengono eseguite molteplici manovre
DLCOsb o DLCOib
Simulazione test (senza l’utilizzo di
miscele di gas) per allenare i soggetti
prima del test.
Tabella di linearizzazione X9 per migliorare l’accuratezza del volume inspiratorio durante il DLCO
Tempo di apnea impostato secondo
standard differenti (Jones, Ogilvie and
ESP)
Dotato degli ultimi valori teorici:
ECCS, Crapo and Morris, Paoletti, Roca,
Knudson
Volumi Polmonari (Washout d’Azoto)
Il modulo Volumi Polmonari permette di
eseguire il test di Capacità Funzionale Residua
(FRC) attraverso le tecniche del Wash-out
d’azoto a respiro multiplo o 100% di O2 con
respiro singolo. Un’alternativa conveniente
alla pletismografia corporea per la misura dei
volumi polmonari (linee guida ATS / ERS).
■
■
■
■
■
■
■
Utilizzo di analizzatori O2 e CO2 rapidi e
precisi (invece del convenzionale analizzatore N2) semplifica notevolmente le
procedure di manutenzione ordinaria e
di calibrazione.
Possibilità di rilevare automaticamente
o manualmente le 4 fasi che compongono la curva del Wash-out, tra cui la
pendenza del plateau alveolare.
Visualizzazione in tempo reale del
grafico del Wash-out dell’azoto, insieme
a diversi indicatori di controllo del
profilo respiratorio
Messaggi di controllo di qualità nel
corso dell’esecuzione del test
Grafici multi-asse definiti dall’utente
durante e dopo l’esecuzione del test
Rilevamento visivo in tempo reale di
dispersione di gas tramite il grafico
FetN2.
Possibilità di eseguire separatamente
la SVC.
Meccanica Respiratoria
Il modulo di Meccanica Respiratoria consente
l’esecuzione di test per la valutazione dei
muscoli respiratori, la loro forza e rigidezza.
■
Incluso anche nel modulo Pletismografia Corporea
■
Massima Pressione Inspiratoria (MIP) e
Massima Pressione Espiratoria (MEP)
■
Respiratory drive (P0.1)
■
Parametri misurati includono Rocc,
RoccEX, RoccIN, Gav, etc.
■
Studiato per pazienti non collaborativi o incapaci di eseguire le manovre
di espirazione forzata (ideale per uso
pediatrico)
■
Investimento contenuto (rappresenta
una valida alternativa alla pletismografia
corporea)
■
Semplice da montare e da disinfettare.
Tecnica delle Oscillazioni Forzate (FOT) Dosimetro Integrato
La tecnica è particolarmente indicata per
la valutazione delle proprietà meccaniche
del sistema respiratorio, analizzando l’impedenza del flusso alla bocca (Zrs) durante una
normale respirazione.
■
Elevata accuratezza e riproducibilità
■
Test semplice e veloce (solo 8 secondi)
■
Ideale per soggetti non collaboranti
o pazienti non in grado di eseguire le
manovre di espirazione forzata
■
Segnale acustico in sequenza casuale
(gamma di frequenza da 4 a 48 Hz)
■
Braccio regolabile per il massimo
comfort durante i test
Tecnica dell’occlusione (Rocc/Rint)
Il modulo Rocc permette di misurare le resistenze delle vie aeree attraverso la tecnica
dell’interruzione di flusso, con il paziente
che respira attraverso un boccaglio a volume
corrente, mentre una valvola di occlusione
interrompe il flusso d’aria.
Tecnica delle oscillazioni forzate (FOT), il miglior
metodo per la misura delle proprietà meccaniche del
sistema respiratorio nei bambini
Il modulo dosimetro con nebulizzatore DeVilbiss 646 permette una gestione più semplice e
più accurata del test di bronco-provocazione.
■
Protocollo ATS (“Cinque respiri”), metacolina, mannitolo e protocolli di bronco-provocazione definiti dall’utente.
■
Protocollo multi-step con un solo
farmaco
■
Facile pulizia e disinfezione
Pulsossimetro Integrato (SpO2)
Quark PFT può essere integrato con un ossimetro digitale per la misura della saturazione
dell’ossigeno a riposo e durante esercizio.
■
Saturimetro integrato di alta qualità
(tecnologia Nonin©)
■
Ampia gamma di sensori precisi e affidabili (dito, lobo dell’orecchio o fronte /
riflettanza)
■
Basso consumo (60 mW) e filtraggio
intelligente delle pulsazione
Resistenza delle vie aeree con la tecnica dell’occlusione (Rocc/Rint)
Capacità di diffusione polmonare con metodo del respiro singolo
Pulsossimetro (SpO2) integrato per misura della satuPuls
rime
rimetria
a riposo o sotto sforzo
Archivio calibrazioni DLCO
Nebulizzatore DeVilbiss 646 per test di dosimetria integrati