CHRIS
Südtiroler Gesundheitsstudie
Studio sulla salute in Alto Adige
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Contatti
Anmeldung, Auskunft und Informationen
zur Studie und zur Datenauswertung
Informazioni, ricerca scientifica ed
elaborazione dati
EURAC-Zentrum für Biomedizin
Centro di biomedicina – EURAC
Galvanistraße 31 – 39100 Bozen
Via Galvani, 31 – 39100 Bolzano
CHRIS-Sekretariat
Segreteria CHRIS
Informationen zur Studie:
www.chrisstudy.it
Informazioni sulla ricerca scientifica:
www.chrisstudy.it
[email protected] – 0471 055 502
[email protected] – 0471 055 502
Anmeldung: [email protected] –
0471 055 502
Iscrizione: [email protected] –
0471 055 502
Studienzentrum Vinschgau
Centro CHRIS per la Val Venosta
CHRIS-Zentrum c/o Krankenhaus
Schlanders — Krankenhausstraße 3 –
Schlanders (BZ)
Centro CHRIS c/o Ospedale di Silandro
Via Ospedale, 3 – Silandro (BZ)
—
CHRIS auf einen Blick
CHRIS in breve
Wer organisiert die Studie?
Wie ist der Ablauf?
Träger der CHRIS-Studie sind das Zentrum
für Biomedizin der EURAC und der Südtiroler
Sanitätsbetrieb.
•• Die Teilnehmer erhalten vorab per Post
einen Fragebogen zum Thema Ernährung.
•• Im CHRIS-Zentrum unterzeichnen sie eine
Einverständniserklärung, die sogenannte
informierte Einwilligung.
•• Zu den Untersuchungen gehören: Blutabnahme und Urinprobe, Untersuchungen zu
Bewegungsstörungen, Riechtest, anthropometrische Messung (Gewicht, Größe,
­Body-Mass-Index, Körperfettanteil), Blutdruckmessung und Elektrokardiogramm.
•• In einem ausführlichen Gespräch geben
die Teilnehmer Auskunft über Lebensgewohnheiten, Gesundheitszustand, Krankengeschichte, Einnahme von Arzneimitteln
und genealogische Daten, die über das
Verwandtschaftsverhältnis von Teilnehmern
Aufschluss geben.
•• Außerdem werden sie gebeten mehrere Fragebögen zu verschiedenen Gesundheitsthemen auszufüllen.
Wer kann teilnehmen?
Studienteilnehmer müssen volljährig und in
einer Gemeinde der Bezirksgemeinschaft
Vinschgau ansässig sein. Die Teilnahme ist
freiwillig.
Was sind die Ziele der Studie?
•• Besseres Verständnis von Entstehung und
Verlauf verbreiteter Volkskrankheiten wie
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Blut­
hochdruck), Stoffwechselstörungen (z.B.
Diabetes), neurologische und psychiatrische Erkrankungen (z.B. Schlafstörungen,
Depression): Welche Rolle spielen genetische Faktoren, welche Umwelteinflüsse?
Wie wirken beide zusammen?
•• Sensibilisierung der Südtiroler Bevölkerung
im Bereich Gesundheitsvorsorge.
Wo finden die Untersuchungen
statt?
Im CHRIS-Zentrum im Krankenhaus
­Schlanders­.
Was passiert mit den Proben?
Die Blut- und Urinproben werden im Krankenhaus Meran untersucht. Die biologischen
Proben werden in der CHRIS-Biobank in den
Krankenhäusern in Meran und Bozen für eine
Dauer von bis zu 30 Jahren zu Forschungszwecken konserviert.
Werden den Teilnehmern die Untersuchungsergebnisse mitgeteilt?
•• Sie erhalten die klinischen Befunde der
Blut- und Urinprobe und des EKGs sowie
die Ergebnisse der Blutdruck- und der anthropometrischen Messungen.
•• Forschungsergebnisse werden dem einzelnen Teilnehmer nicht mitgeteilt, da sie
keinen klinisch-diagnostischen Wert haben.
Sollte sich dies in Zukunft ändern und sich
heute noch nicht existente Vorsorge- und
Therapiemöglichkeiten ergeben, werden die
Teilnehmer darüber persönlich verständigt,
sofern sie dies in ihrer Einverständniserklärung so vorgesehen haben.
Wie wird der Schutz von Daten und
Privatsphäre garantiert?
•• Alle Daten und Proben werden codiert und
unter strikter Einhaltung des italienischen
Datenschutzgesetzes aufbewahrt. Nur befugte Mitarbeiter haben Zugriffsrecht.
•• Die Daten und Proben werden in codierter
Form mit nationalen oder internationalen
wissenschaftlichen Partnern geteilt, sofern
der Teilnehmer dies genehmigt hat. Die
Verwendung ist dabei durch rechtliche
Abkommen geregelt.
•• Die Forschungsergebnisse werden in
wissenschaftlichen Zeitschriften in einer
Weise publiziert, die die Identifizierung von
Teilnehmern oder die Stigmatisierung der
Gemeinschaft ausschließt.
Welche Rechte haben die
Teilnehmer?
Die Teilnehmer haben jederzeit das Recht, ihre
Entscheidungen bezüglich der Teilnahmebedingungen zu ändern, und können sich dazu
einer geschützten Internetseite bedienen.
Benutzernamen und Passwort erhalten sie im
CHRIS-Zentrum. Sie können auch jederzeit
ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
widerrufen und bestimmen, dass ihre Daten
und die von ihnen abgegebenen Proben vernichtet werden.
Wie wird die Studie finanziert?
Die CHRIS-Studie wird im Rahmen der Grundfinanzierung der EURAC durch die Abteilung
Innovation, Forschung, Entwicklung und
Genossenschaften der Autonomen Provinz
Bozen-Südtirol finanziert.
Chi organizza lo studio?
Come si svolge la visita?
Lo studio CHRIS è organizzato dal Centro di
biomedicina dell’EURAC e dall’Azienda Sanitaria dell’Alto Adige.
•• I partecipanti ricevono per posta un modulo
con domande sul tema alimentazione.
•• Al Centro CHRIS è necessario firmare il consenso informato al trattamento dei dati.
•• Le analisi da svolgere sono: prelievo del
sangue e delle urine, analisi dei disturbi del
movimento, test dell’olfatto, misure antropometriche (peso, altezza, BMI, grasso
viscerale), misurazione pressione arteriosa,
ECG.
•• Nel corso di un colloquio, ai partecipanti
sono richieste informazioni su stile di vita,
storia medica, malattie croniche, uso di
medicinali e dati genealogici.
•• Oltre a ciò sarà chiesto di compilare alcuni
questionari su ulteriori aspetti della salute.
Chi può partecipare?
Per partecipare è necessario essere maggiorenni e risiedere in Val Venosta. La partecipazione è volontaria.
Quali sono gli obiettivi dello
studio?
•• Una migliore comprensione dell’origine
e dello sviluppo di malattie comuni nella
popolazione, come patologie cardiovascolari (p. es: ipertensione), metaboliche (p. es:
diabete), neurologiche e psichiatriche (p.
es: disturbi del sonno e depressione): quale
ruolo giocano i fattori genetici, quale quelli
ambientali? Quali effetti provoca l’insieme di
questi fattori?
•• Sensibilizzare la popolazione altoatesina nei
confronti della prevenzione.
Dove hanno luogo le analisi?
Le analisi sono condotte al Centro CHRIS
presso l’Ospedale di Silandro.
Cosa succede con i campioni
prelevati?
I campioni di sangue e urina vengono analizzati presso l’Ospedale di Merano.
I campioni biologici saranno conservati per
una durata massima di 30 anni nella biobanca
CHRIS, situata negli ospedali di Merano e
Bolzano, e saranno utilizzati esclusivamente a
scopo scientifico.
I risultati delle analisi verranno
comunicati al partecipante?
•• I partecipanti riceveranno i risultati delle
analisi del sangue, delle urine, dell’ECG,
della pressione arteriosa e dei test antropometrici.
•• I risultati della ricerca scientifica non verranno comunicati ai partecipanti perché privi di
valore clinico e diagnostico per l’individuo.
Se questa situazione dovesse mutare in
futuro e si dovessero rendere disponibili
metodi di prevenzione o cura ad oggi non
esistenti, il partecipante sarà contattato
personalmente, a condizione che ciò sia
espresso nel consenso informato.
Come viene garantita la protezione
dei dati sensibili e privati?
•• Tutti i dati e i campioni biologici saranno
codificati e custoditi con stretta osservanza
della legge italiana per la protezione dei
dati. Solo collaboratori autorizzati avranno
diritto di accesso ai dati.
•• I dati e i campioni biologici saranno condivisi con partner di ricerca scientifica nazionali e internazionali, stante il consenso del
partecipante.
•• I risultati della ricerca saranno pubblicati su
riviste scientifiche secondo modalità che
rendano il singolo partecipante non ricono-
scibile ed evitino qualsiasi stigmatizzazione
della comunità.
Quali diritti hanno i partecipanti?
I partecipanti hanno diritto di modificare le loro
scelte relative alla partecipazione in qualsiasi
momento e a questo scopo possono servirsi di
un’apposita pagina internet protetta. Password
e username per l’accesso saranno consegnati
presso il centro CHRIS. Il partecipante può
ritirarsi dallo studio in qualunque momento ed
eventualmente richiedere che i propri campioni biologici vengano distrutti.
Chi finanzia lo studio?
I fondi per lo studio CHRIS fanno parte del
finanziamento di base che l’EURAC riceve
annualmente dalla ripartizione Innovazione, Ricerca, Sviluppo e Cooperative della Provincia
autonoma di Bolzano.