Rinforza con fiducia
PERFORMANCE through innovation
Riduce le fistole.
Numerosi dati clinici pubblicati nella letteratura scientifica documentano
la riduzione di fistole1
Sono stati pubblicati numerosi lavori scientifici sul rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea
di sutura meccanica che documentano la riduzione di fistole in numerosi interventi chirurgici mininvasivi,
come indicato di seguito.
Meta-analisi
delle of
fistole
seguito a
Meta-analysis
leak in
following
sleeve
sleevegastrectomy²
gastrectomy2
3.5
%%diofincidenza
di fistole
Leak Occurrence
30%
%
di fistole
%diofincidenza
Leak Occurrence
*
3
2.5
®
®
Uso di [rinforzo
bioassorbibile
GORE®®SEAMGUARD
per
Use of [GORE
SEAMGUARD
Bioabsorbable
lineaStaple
di sutura
meccanica]
per
la
prevenzione
di
fistole
Line Reinforcement] to prevent pancreatic
3 3
pancreatiche
in seguitodistal
pancreasectomia
distale
leak following
pancreatectomy
*
25%
*
20%
2
15%
1.5
10%
1
5%
0.5
0%
0
47593
pazienti
con
83patients
pazienti
patients
83
®
GOREwith
conSuture
sutura
SEAMGUARD
GORE® ® with
®
Rinforzo
bioassorbibile
SEAMGUARD
della linea di sutura
Bioabsorbable
Staple
Linemeccanica
Reinforcement
2
205patients
pazienti 892
892 patients
pazienti
205
con
rinforzo
without
withpericardio
Bovine senza
bovino
Reinforcement
Pericardium
®
®
®
²Il rinforzo
bioassorbibile
GORE® SEAMGUARD
per linea di sutura
GORE
SEAMGUARD
Bioabsorbable
Staple Line Reinforcement
meccanica ha
ridottoleaks
in misura
significativa
le fistole rispetto
significantly
reduced
compared
to no reinforcement,
*p=0.005
all’assenza di rinforzo, *p=0,005
“L’uso di un materiale di rinforzo assorbibile
durante un intervento di sleeve gastrectomy
riduce di tre volte l’incidenza di fistole
postoperatorie.” Gagner2
47patients
pazienti with
con
47
GORE®® SEAMGUARD
SEAMGUARD®®
GORE
Rinforzo
bioassorbibile
Bioabsorbable
Staple della
Line
lineaReinforcement
di sutura meccanica
36 patients
pazienti senza
36
with
rinforzo
no reinforcement
®
®
®
Il rinforzo
bioassorbibile
GORE® SEAMGUARD
linea di sutura
GORE
SEAMGUARD
Bioabsorbable
Staple Lineper
Reinforcement
meccanica
hareduced
ridotto in
misura
significativa
le fistole rispetto
significantly
leaks
compared
to no reinforcement,
*p=0.01
all’assenza di rinforzo, *p=0,01
3
“Il [rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per
linea di sutura meccanica] viene utilizzato con sempre
maggior frequenza nelle resezioni distali del
pancreas. Il nostro studio mostra una minore
incidenza di fistole pancreatiche dopo la
pancreasectomia distale con l’uso di questo prodotto
per il rinforzo della linea di sutura meccanica.”
Imagawa3
Riduce il sanguinamento.
Numerosi dati clinici pubblicati nella letteratura scientifica
documentano la riduzione di sanguinamenti1
Sono stati pubblicati numerosi lavori scientifici sul rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per
linea di sutura meccanica che documentano una riduzione significativa di sanguinamenti in numerosi
interventi chirurgici mininvasivi. Queste pubblicazioni scientifiche comprendono i seguenti tre studi
randomizzati:
• Miller et al.4 hanno dimostrato una riduzione significativa dei sanguinamenti
negli interventi di bypass gastrico (p<0,05)*
– Minore perdita ematica media
– Meno sanguinamenti della linea di sutura meccanica
– Minor tempo nell’emostasi della linea di sutura meccanica
• Nguyen et al.5 hanno dimostrato la riduzione significativa dei sanguinamenti
negli interventi di bypass gastrico (p<0,05)*
– Minor utilizzo di clip
– Emoglobina postoperatoria più elevata
• Consten et al.6 hanno dimostrato la riduzione significativa dei sanguinamenti
nelle sleeve gastrectomy (p<0,05)*
– Minore perdita ematica media
Assenza di emorragie, trasfusioni o reinterventi quando è stato utilizzato il rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD®
per linea di sutura meccanica nei sopra menzionati studi.
*Nel confronto tra l’uso del rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura meccanica rispetto all’assenza
di rinforzo.
“Questi primi risultati mostrano che [il rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per
linea di sutura meccanica] riduce le emorragie e le fistole della linea di sutura meccanica,
contribuendo a ridurre la degenza ospedaliera, i costi e ad abbassare la morbilità in
seguito a chirurgia bariatrica laparoscopica.” Consten et al6
Sicuro e affidabile.
Volume del
materiale==Volume
Volume of
delTissue:
tessuto:
Volume
of Material
Sostituzione
1:177
1:1
Replacement
Resistente nel tempo
• Fornisce un’ulteriore resistenza alla linea
di sutura meccanica nella fase critica della
guarigione
• Il processo di bioassorbimento del materiale di
rinforzo richiede in genere da sei a sette mesi.
• Sostituzione del tessuto 1:1
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
Resistente, seppur sottile
• Spessore nominale totale 0,4 mm (0,5 mm max)
• Resistente ed uniforme con minima interferenza
nella corretta formazione della linea di sutura
meccanica
• La struttura aperta, con pori tridimensionali
altamente interconnessi facilita l’infiltrazione e
la proliferazione cellulare
0
Giorno
dell’impianto
Day of
Implant
mesi* *
33Months
PGA:TMC
PGA:TMC
mesi* *
66Months
Collagene
Collagen
& BloodèVessels
Make
Remaining
*Il resto Cells
del volume
costituito
daUp
cellule
e vasiVolume
sanguigni
*
A
B
100% bioassorbibile
• Rinforzo realizzato da acido
poliglicolico:trimetilene carbonato (PGA:TMC)
Rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di
sutura meccanica in una linea di sutura meccanica a sei mesi
[10x, A-Tessuto nativo, B-Sutura]. Il materiale bioassorbibile
è circondato e infiltrato da un fine strato di tessuto
fibrovascolare senza segni di infiammazione, che lo rende
sicuro e compatibile con il tessuto ospite. Nell’arco di circa sei
- sette mesi, il materiale viene assorbito dall’organismo.
Tradizione nelle prestazioni.
Il rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura meccanica è realizzato in materiale bioassorbibile e
progettato, in modo specifico, per ridurre l’incidenza di fistole e sanguinamenti perioperatori in numerosi interventi di
chirurgia a cielo aperto e mininvasiva.*
Gore performance. Supportata dall’esperienza. Documentata da risultati clinici di successo. Leggittimata dal numero
di impianti effettuati nell’arco degli anni. Ad ulteriore conferma del perchè affermiamo con orgoglio che “Il materiale è
veramente importante.”
Per comprovata esperienza del rinforzo bioassorbibile GORE® SEAMGUARD® per linea di sutura meccanica intendiamo:
Oltre 1.000.000
di impianti
Oltre 10 anni
di risultati di successo
Più di 50 pubblicazioni cliniche
documentano i successi dell’uso
del rinforzo bioassorbibile
GORE® SEAMGUARD® per linea di
sutura meccanica negli interventi
di chirurgia bariatrica, colo‑rettale,
toracica e in altri interventi1
*Dati in archivio
Configurato per suturatrici endoscopiche
Bibliografia
3. Yamamoto M, Hayashi MS, Nguyen NT, Nguyen TD,
McCloud S, Imagawa DK. Use of Seamguard to prevent
pancreatic leak following distal pancreatectomy. Archives
of Surgery 2009;144(10):894-899.
4. Miller KA, Pump A. Use of bioabsorbable staple reinforcement material in gastric bypass: a prospective randomized
clinical trial. Surgery for Obesity & Related Diseases
2007;3(4):417-422.
5. Nguyen NT, Longoria M, Welbourne S, Sabio A, Wilson SE.
Glycolide copolymer staple-line reinforcement reduces
staple site bleeding during laparoscopic gastric bypass.
A prospective randomized trial. Archives of Surgery
2005;140(8):773-778.
Ethicon Endo-Surgery
2. Gagner M. Meta-analysis of leaks following laparoscopic
sleeve gastrectomy. Presented at the XVI World Congress
of the International Federation for the Surgery of Obesity
and Metabolic Disorders (IFSO); August 31-Sept 3, 2011;
Hamburg, Germany. Obesity Surgery 2011; 21(8):958.
Abstract PL02-05.
Suturatrice Meccanica
Covidien Autosuture
1. W. L. Gore & Associates, Inc. Clinical Performance
with Staple Line Reinforcement. Analisi della letteratura
scientifica (pazienti n = 4689). Flagstaff, AZ:
W. L. Gore & Associates, Inc; 2013. AP6010-EN3.
www.goremedical.com/seamguard/.
6. Consten, ECJ, Gagner M, Pomp A, Inabnet WB.
Decreased bleeding after laparoscopic sleeve
gastrectomy with or without duodenal switch for
morbid obesity using a stapled buttressed
absorbable polymer membrane. Obesity Surgery
2004;14(10):1360-1366.
ENDOPATH® ETS 45 Endoscopic Transecting Bianca, Blu, Verde
1BSGETS45 / 12BSGETS45*
ENDOPATH® ETS Flex 45
Bianca, Blu, Verde
1BSGETS45 / 12BSGETS45*
ENDOPATH® EZ 45
Blu, Verde
1BSGEZ45 / 12BSGEZ45*
ENDOPATH® ETS Flex 60
Bianca, Blu, Verde
1BSGETS60 / 12BSGETS60*
Suturatrice Echelon 45 ENDOPATH®
Bianca, Blu, Oro, Verde
1BSGEC45 / 12BSGEC45*
Suturatrice Echelon 60 ENDOPATH®
Bianca, Blu, Oro, Verde
1BSGEC60 / 12BSGEC60*
Echelon FLEX 60 ENDOPATH®
Bianca, Blu, Oro, Verde
1BSGEC60A / 12BSGEC60A*
Endo GIA™ Universal Straight 45
Bianca, Blu
1BSGUSS45B / 12BSGUSS45B*
Endo GIA™ Universal Roticulator 45
Bianca, Blu
1BSGUSS45B / 12BSGUSS45B*
Endo GIA™ Universal Straight 45
Verde
1BSGUSS45G / 12BSGUSS45G*
Endo GIA™ Universal Roticulator 45
Verde
1BSGUSS45G / 12BSGUSS45G*
Endo GIA™ Universal Straight 60
Bianca, Blu
1BSGUSS60B / 12BSGUSS60B*
Endo GIA™ Universal Roticulator 60
Bianca, Blu
1BSGUSS60B / 12BSGUSS60B*
Endo GIA™ Universal Straight 60
Verde
1BSGUSS60G / 12BSGUSS60G*
Endo GIA™ Universal Roticulator 60
Verde
1BSGUSS60G / 12BSGUSS60G*
Configurato appositamente per ricariche Endo GIA™ con tecnologia Tri-Staple™ di Covidien
Suturatrici Endo GIA™ Ultra Universal
Viola
1BSGTRI45P / 12BSGTRI45P*
Suturatrici Endo GIA™ Ultra Universal
Viola
1BSGTRI60P / 12BSGTRI60P*
Suturatrici Endo GIA™ Ultra Universal
Nera
1BSGTRI45B / 12BSGTRI45B*
Suturatrici Endo GIA™ Ultra Universal
Nera
1BSGTRI60B / 12BSGTRI60B*
* Dodici confezioni per scatola
Configurato per suturatrici aperte
Ethicon Endo-Surgery
Suturatrice Meccanica
Covidien Autosuture
7. Morales-Conde S, Flores M, Fernández V, Morales-Méndez
S. Bioabsorbable vs polypropylene plug for the “Mesh and
Plug” inguinal hernia repair. Poster presented at the 9th
Annual Meeting of the American Hernia Society; February
9-12, 2005; San Diego, CA.
Colore della ricarica Numero di catalogo
Numero di catalogo
PROXIMATE® Linear Cutter 55
(Suturatrici: TLC55, TCT55; Ricariche: TCR55, TRT55)
1OBSGPROX55
PROXIMATE® Linear Cutter 75
(Suturatrici: TLC75, TCT75, TCD75; Ricariche: TCR75, TRT75, TRD75)
1OBSGPROX75
PROXIMATE® Linear Cutter 100
(Suturatrici: TLC10, TCT10; Ricariche: TCR10, TRT10)
1OBSGPROX100
GIA™ DST 60
(Suturatrice: GIA6038S; Ricarica: GIA6038L)
(Suturatrice: GIA6048S; Ricarica: GIA6048L)
1OBSGDST60
GIA™ DST 80
(Suturatrice: GIA8038S; Ricarica: GIA8038L)
(Suturatrice: GIA8048S; Ricarica: GIA8048L)
1OBSGDST80
GIA™ DST 100
(Suturatrice: GIA10038S; Ricarica: GIA10038L)
(Suturatrice: GIA10048S; Ricarica: GIA10048L)
1OBSGDST100
Configurato per suturatrici circolari
+65.67332882 (Asia Pacifico)
00800.6334.4673 (Europa)
800.437.8181 (Stati Uniti)
928.779.2771 (Stati Uniti)
goremedical.com
ETHICON, ENDOPATH e PROXIMATE sono marchi di Johnson & Johnson
Corporation. AUTOSUTURE, ENDO GIA e Tri-staple sono marchi di Covidien
AG o delle sue affiliate.
I prodotti elencati possono non essere disponibili su tutti i mercati, in
attesa dell’autorizzazione regolatoria.
GORE®, PERFORMANCE THROUGH INNOVATION, SEAMGUARD®,
e i design sono marchi commerciali di W. L. Gore & Associates.
© 2013 W. L. Gore & Associates GmbH AS2026-IT1 NOVEMBRE 2013
Covidien Autosuture
W. L. Gore & Associates, Inc.
Flagstaff, AZ 86004
Ethicon Endo-Surgery
Suturatrice Meccanica
Numero di catalogo
ENDOPATH® 25 e Proximate 25
(Suturatrici: ECS25, CDH25, SDH25)
1BSGC25
ENDOPATH® 29 e Proximate 29
(Suturatrici: ECS29, CDH29, SDH29)
1BSGC2829
ENDOPATH® 33 e Proximate 33
(Suturatrici: ECS33, CDH33, SDH33)
1BSGC3334
CEEA 25 (Suturatrici: 110214L, 111985)
1BSGC25
CEEA 28 (Suturatrici: 110238L, 111987)
1BSGC2829
CEEA 31 (Suturatrici: 110276L, 111989)
1BSGC31
CEEA 34 (Suturatrice: 111981)
1BSGC3334
DST Series™ CEEA 25
(Suturatrici: EEA25, EEAXL25, EEA2535, EEAXL2535, EEAORVIL25)
1BSGC25
DST Series™ CEEA 28
(Suturatrici: EEA28, EEAXL28, EEA2835, EEAXL2835)
1BSGC2829
DST Series™ CEEA 31 (Suturatrici: EEA31, EEAXL31)
1BSGC31
DST Series™ CEEA 34 (Suturatrici: EEA34, EEAXL34)
1BSGC3334