Pagina 1 di 9 SCHEDA DEI DATI DI SICUREZZA Yotuel® Dental Office 10 Minute kit (carbamide perossido 30%) with accelerator Secondo 93/42/CEE 1. Elementi d’identificazione della sostanza o del preparato e della società /impresa produttrice Denominazione commerciale: Yotuel® Dental Office 10 Minute kit (Kit per il dentista) Fabbricante: Biocosmetics, S.L. C/ Arcos de la Frontera, 15 28023 Madrid (SPAGNA) Telefono: +34 91 357 15 83; Fax: +34 91 357 04 99. Distributore: Molteni Dental srl, Via Barontini sn, 50018 Scandicci (FI); Telefono: +39 055 73611; Fax: +39 055 7361257 2. Composizione/ informazione sugli ingredienti Glicerina, Carbamide Perossido, Xilitolo, Potassio Citrato, Trietanolammina, Carbopol, Potassio Fluoruro, Sodio Saccarina. 3. Identificazione dei pericoli Carbamide perossido: è un agente ossidante. Xi:irritante; R36/38 irritante per gli occhi e la pelle. 4. Misure di primo soccorso In caso d’inalazione: non pertinente Contatto cutaneo: lavare con acqua in caso d’irritazione consultare eventualmente il medico. Contatto con gli occhi: lavare immediatamente e abbondantemente con acqua; consultare il medico se l’irritazione o eventuali disturbi persistono. In caso d’ingestione: non provocare il vomito; se una sostanziosa quantità di prodotto è ingerita, o in caso di evidente disturbo, bere abbondantemente acqua e consultare immediatamente il medico mostrandogli l’etichetta. 5. Misure antincendio Mezzi d’estinzione: il prodotto non è combustibile. Estinguere in caso d’incendio con i mezzi appropriati secondo la causa dell’incendio. Equipaggiamento speciale per le operazioni antincendio: indossare indumenti protettivi e una maschera respiratoria protettiva; evacuare l’area e raffreddare i contenitori esposti al calore con acqua nebulizzata. Biocosmetics TECHNOLOGY APPLIED TO THE SENSES Pagina 2 di 9 Rari pericoli di esplosione o d’incendio: il perossido di carbamide può reagire con materiale combustibile. Il calore generato da questa reazione può causare l’accensione. 6. Misure in caso di fuoriuscita accidentale Diluire il materiale fuoriuscito o sparso con abbondante acqua, smaltire l’acqua di lavaggio nella fogna. Agente neutralizzante: non pertinente. 7. Manipolazione e stoccaggio Manipolazioni: non sono richieste particolari manipolazioni. Stoccaggio: i prodotti devono essere conservati in ambienti secchi ben aerati e a temperature comprese tra +4 e + 15° C. Chiudere molto bene i contenitori quando il prodotto non è utilizzato. 8. Controllo dell’esposizione/protezione individuale Protezione respiratoria: non è richiesta in condizioni normali di lavoro. Ventilazione: è sufficiente una normale ventilazione. Guanti protettivi: non sono richiesti se il prodotto è manipolato con cauzione. Protezione degli occhi: non è richiesta se il prodotto è manipolato con cauzione. Altro equipaggiamento protettivo: non è richiesto se il prodotto è manipolato con cauzione. Norme igieniche del posto di lavoro: rispettare le buone norme igieniche previste. 9. Proprietà fisiche e chimiche Stato: gel Colore: leggermente chiaro Odore: menta pH (diluizione 10%): 6-7 Punto di fusione: non pertinente Punto di ebollizione: - Temperatura di accensione: - Punto d’infiammabilità: - Limite d’esplosione: - Solubilità in acqua: solubile 10. Stabilità e reattività Condizioni da evitare: esposizione prolungata a temperatura superiore a 15°C, luce e umidità. Materiale da evitare: ioni metallici, acqua, sostanze riducenti. Biocosmetics TECHNOLOGY APPLIED TO THE SENSES Pagina 3 di 9 Prodotti di decomposizione pericolosi: ossigeno. Polimerizzazioni pericolose: nessuna. 11. Informazioni tossicologiche Tossicità acuta per via orale: LD50 nel ratto: più di 200 mg/Kg. Tossicità cronica: - Effetti derivanti da sovraesposizione: Occhi: irritante. Cute: possibili lievi irritazioni. Inalazione: esposizione non pertinente. Ingestione: possibile effetto lassativo (dovuta alla glicerina presente). Gravi condizioni da esposizione: nessuna. 12. Informazioni ecologiche Nessun problema ecologico se il prodotto è ben manipolato e usato con la dovuta cura e attenzione. 13. Considerazioni sullo smaltimento Smaltimento secondo le regole locali. 14. Informazioni sul trasporto Non soggetto a regole particolari, il prodotto non è pericoloso in nessun caso. 15. Informazioni sulla regolamentazione Dispositivo medico in accordo con la direttiva 93/42 CE. 16. Altre informazioni I dati si basano sul livello attuale delle nostre conoscenze. Data d’elaborazione: 31.01.01 Biocosmetics TECHNOLOGY APPLIED TO THE SENSES Pagina 4 di 9 SCHEDA DEI DATI DI SICUREZZA YOTUEL® Kit per il paziente (carbamide perossido: 10%) Secondo 93/42/CEE 1. Elementi d’identificazione della sostanza o del preparato e della società /impresa produttrice Denominazione commerciale: YOTUEL® The Professional Whitening System kit per il paziente. Fabbricante: Biocosmetics, S.L. C/ Arcos de la Frontera, 15 28023 Madrid (SPAGNA) Telefono: +34 91 357 15 83; Fax: +34 91 357 04 99. Distributore: Molteni Dental srl, Via Barontini sn, 50018 Scandicci (FI); Telefono: +39 055 73611; Fax: +39 055 7361257 2. Composizione/ informazione sugli ingredienti Glicerina, Carbamide Perossido, Xilitolo, Potassio Citrato, Carbopol, Aroma, Potassio Fluoruro, Sodio Saccarina. 3. Identificazione dei pericoli Carbamide perossido: è un agente ossidante. 4. Misure di primo soccorso In caso d’inalazione: non pertinente Contatto cutaneo: lavare con acqua in caso d’irritazione consultare eventualmente il medico. Contatto con gli occhi: lavare immediatamente e abbondantemente con acqua; consultare il medico se l’irritazione o eventuali disturbi persistono. In caso d’ingestione: non provocare il vomito; se una sostanziosa quantità di prodotto è ingerita, o in caso di evidente disturbo, bere abbondantemente acqua e consultare immediatamente il medico mostrandogli l’etichetta. 5. Misure antincendio Mezzi d’estinzione: il prodotto non è combustibile. Estinguere in caso d’incendio con i mezzi appropriati secondo la causa dell’incendio. Equipaggiamento speciale per le operazioni antincendio: indossare indumenti protettivi e una maschera respiratoria protettiva; evacuare l’area e raffreddare i contenitori esposti al calore con acqua nebulizzata. Rari pericoli di esplosione o d’incendio: il perossido di carbamide può reagire con materiale combustibile. Il calore generato da questa reazione può causare l’accensione. Biocosmetics TECHNOLOGY APPLIED TO THE SENSES Pagina 5 di 9 6. Misure in caso di fuoriuscita accidentale Diluire il materiale fuoriuscito o sparso con abbondante acqua, smaltire l’acqua di lavaggio nella fogna. Agente neutralizzante: non pertinente. 7. Manipolazione e stoccaggio Manipolazioni: non sono richieste particolari manipolazioni. Stoccaggio: i prodotti devono essere conservati in ambienti secchi ben aerati e a temperature comprese tra +4 e + 15° C. Chiudere molto bene i contenitori quando il prodotto non è utilizzato. 8. Controllo dell’esposizione/protezione individuale Protezione respiratoria: non è richiesta in condizioni normali di lavoro. Guanti protettivi: non sono richiesti se il prodotto è manipolato con cauzione. Protezione degli occhi: non è richiesta se il prodotto è manipolato con cauzione. Altro equipaggiamento protettivo: non è richiesto se il prodotto è manipolato con cauzione. Norme igieniche del posto di lavoro: rispettare le buone norme igieniche previste. 9. Proprietà fisiche e chimiche Stato: gel Colore: leggermente chiaro Odore: menta pH (diluizione 10%): 6-7 Punto di fusione: non pertinente Punto di ebollizione: - Temperatura di accensione: - Punto d’infiammabilità: - Limite d’esplosione: - Solubilità in acqua: solubile 10. Stabilità e reattività Condizioni da evitare: esposizione prolungata a temperatura superiore a 15°C, luce e umidità. Materiale da evitare: ioni metallici, acqua, sostanze riducenti e alcool. Prodotti di decomposizione pericolosi: ossigeno. Polimerizzazioni pericolose: nessuna. Biocosmetics TECHNOLOGY APPLIED TO THE SENSES Pagina 6 di 9 11. Informazioni tossicologiche Tossicità acuta per via orale: LD50 nel ratto: meno di 10g/Kg. Tossicità cronica: - Effetti derivanti da sovraesposizione: Occhi: irritante. Cute: possibili lievi irritazioni. Inalazione: esposizione non pertinente. Ingestione: possibile effetto lassativo (dovuta alla glicerina presente). Gravi condizioni da esposizione: nessuna. 12. Informazioni ecologiche Nessun problema ecologico se il prodotto è ben manipolato e usato con la dovuta cura e attenzione. 13. Considerazioni sullo smaltimento Smaltimento secondo le regole locali. 14. Informazioni sul trasporto Non soggetto a regole particolari, il prodotto non è pericoloso in nessun caso. 15. Informazioni sulla regolamentazione Dispositivo medico in accordo con la direttiva 93/42 CE. 16. Altre informazioni I dati si basano sul livello attuale delle nostre conoscenze. Data d’elaborazione: 13.08.1999 Biocosmetics TECHNOLOGY APPLIED TO THE SENSES