ISO Revisions
ISO Revisions
ISO 9001 Whitepaper
La storia e il futuro della ISO 9001
Verso il cambiamento
Introduzione
ISO ha recentemente rilasciato i risultati di una ricerca condotta sulla norma ISO 9001.
Dallo studio emerge che al mondo sono attualmente attivi oltre 1 milione di certificati, il che dimostra come questo
standard sia ancora il più richiesto e diffuso.
Le organizzazioni certificate dichiarano che grazie alla ISO 9001 sono più competitive nei mercati di riferimento,
attraggono più consumatori e sono in grado di offrire servizi migliori.
Inoltre con un sistema di gestione della qualità in atto, riescono effettivamente a risparmiare tempo e denaro
e ad ottimizzare le risorse, commettendo meno errori e realizzando profitti più alti. Lo standard inoltre le aiuta
a stabilire internamente processi più efficienti e a motivare lo staff.
Questo standard è attualmente in revisione: cosa ci aspettiamo?
La storia della ISO 9001
Il primo standard per la gestione della
qualità, conosciuto come BS 5750 nasce
con BSI.
e il terzo riguardava l’ispezione finale
sul prodotto, senza considerare il processo
di produzione.
Fortemente voluto dal ministero della
difesa questo standard specificava come
gestire i processi piuttosto che i prodotti.
Dal 1994 al 2008
Nel 1987, BSI propose ad ISO l’adozione
della BS 5750 come standard
internazionale.
Fu allora che prese il nome di ISO 9001.
Sebbene lo standard ISO 9001 seguisse
la struttura della BS 5750, vennero allora
definiti tre modelli per i diversi sistemi
di gestione.
Il primo riguardava l’assicurazione
della qualità nella progettazione, sviluppo
e fabbricazione di nuovi prodotti. Il secondo
modello si focalizzava sulla produzione,
installazione e assistenza
ISO 9001:1994 dava particolare enfasi alla
qualità del prodotto attraverso
le azioni preventive di produzione invece
di testare solamente il prodotto finito.
Questo richiedeva alle organizzazioni
di rispettare e documentare le procedure,
per garantire la qualità attraverso controlli
preventivi piuttosto che soltanto
con verifiche finali.
ISO 9001:2000 ha continuato a seguire
questa direzione, mettendo al centro
il processo di gestione della qualità
e cambiando radicalmente la versione
precedente.
ISO 9001:2000 mirava a comprendere
prima le esigenze del cliente e poi
a progettare processi per poterle
soddisfare. Lo standard spingeva inoltre
a migliorare continuamente i processi
e a misurare la soddisfazione
dei consumatori. Se le precedenti versioni
della ISO 9001 erano focalizzate sui
controlli, ISO 9001:2000 era costruita
sulla gestione della qualità.
La ISO 9001:2008 ha solo reso più chiari
ed espliciti i concetti espressi nella versione
del 2000, aggiungendo, inoltre,
dei cambiamenti per renderla
più facilmente integrabile
con la ISO 14001:2004, il sistema
di gestione ambientale.
Successivamente, la revisione della
ISO 9004 (già insita nella ISO 9001
dal 2000 ) ha dato a questo standard
un approccio più sostenibile.
Questa versione interessa e coinvolge anche
tutti gli stakeholder e non solo i clienti.
ISO 9001 in ogni settore
I requisiti della ISO 9001 sono generici
e devono essere attentamente interpretati
per essere messi in atto nelle specifiche
organizzazioni: un’azienda manifatturiera
è ben diversa da una società di servizi.
• Automotive: ISO / TS 16949
• Dispositivi Medici: ISO 13485:2012
è una interpretazione della ISO 9001
sviluppata dallo IATF, un gruppo di case
automobilistiche tra cui GM, Ford
e Chrysler.
É per questo che, nel corso del tempo, vari
settori industriali hanno cercato di dare
alla norma interpretazioni e orientamenti
specifici per il proprio mercato.
• Telecommunicazioni: TL 9000,
è l’equivalente di ISO 9001:2008
per il settore dei dispositivi medici.
A differenza della versione precedente,
questa norma ha delle specifiche proprie;
ciò comporta che chi è conforme
alla ISO 13485 non necessariamente
lo è alla ISO 9001 e viceversa.
• Information technology: TickIT interpreta
la ISO 9000 per l’industria dei software.
• Aviation: AS 9100 è uno standard per i
sistemi di gestione della qualità sviluppato
dai principali produttori del settore
aerospaziale, tra cui Boeing, Lockheed-Martin,
McDonnell Douglas e la Pratt & Whitney.
gestione della qualità per il settore
telecomunicazioni è stata sviluppata
dal consorzio per le telecomunicazioni
QuEST Forum. A differenza
della ISO 9001 e degli altri standard
specifici per i vari settori, TL 9000 mette
a punto anche prodotti e processi
per la misurazione delle performance
che permettono alle organizzazioni
di confrontare il proprio rendimento
con quello della concorrenza.
•Oil & Gas: ISO / TS 29001 riguarda
progettazione, sviluppo, produzione,
installazione e manutenzione di prodotti
per il petrolio, petrolchimici e industrie
del gas naturale.
ISO Revisions
Perchè ISO 9001 cambierà
Tutti gli standard ISO subiscono una
revisione ogni cinque anni per assicurarsi
che siano sempre rilevanti per il mercato.
Ecco perchè ISO 9001 è attualmente in
revisione - in fase di Committee Draft in attesa della versione finale alla fine
del 2015. La fase Committee Draft
è la prima delle consultazioni
che avvengono durante lo sviluppo di uno
standard ISO; i membri che hanno scelto di
prendere parte alla revisione, analizzano
lo standard da un’ottica nazionale
e forniscono i propri commenti in merito.
Questo passaggio normalmente dura tre
o quattro mesi.
Successivamente gli esperti, nominati
dai membri ISO dei diversi stati, discutono
delle problematiche sollevate dai membri
nazionali. Questo porta al rilascio del DIS
(Draft International Standard), che viene
sottoposto a commenti pubblici.
Una volta ultimato e accettato, il Draft viene
pubblicato con una nuova data associata
al numero della norma. In questo caso,
la versione rivista ISO 9001 sarà pubblicata
il prossimo anno come ISO 9001:2015.
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I cambiamenti
Tutte le norme ISO su sistemi di
gestione hanno elementi comuni ma
strutture diverse che creano difficoltà di
allineamento al momento dell’integrazione e
dell’implementazione.
ISO ha svolto un grosso lavoro
per uniformare le norme ad una struttura
comune, nel testo e nelle definizioni per tutti
i sistemi di gestione. Questo vuol dire
che sia i nuovi standard che le prossime
revisioni saranno di più semplice
integrazione.
La nuova struttura, inoltre, rende lo standard
più semplice nella lettura, facilitandone
la comprensione.
Requisito 1: Scope
La nuova struttura è talvolta nominata
“Annex SL”, sarà adottata da tutti i sistemi
di gestione sviluppati in futuro e darà loro
maggiore flessibilità per l’integrazione
con i requisiti degli altri sistemi di gestione.
Requisito 3: Terms and definitions
Requisito 2: Normative references
Requisito 4: Context of the organization
Requisito 5: Leadership
Requisito 6: Planning
Requisito 7: Support
Requisito 8: Operation
Requisito 9: Performance evaluation
Requisito 10: Improvement
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Cambiamenti chiave – dettagli
Requisito 4 – Si riferisce al contesto
dell’organizzazione. Il nuovo requisito
sottolinea la necessità del management
di comprendere le aspettative di tutte le parti
interessate. La dirigenza ha bisogno
di sapere come potranno essere affrontate
le sfide esterne e interne. Questo requisito
si lega strettamente alla constatazione
che il sistema di gestione non è soltanto
una questione tecnica e operativa ma è parte
integrante della direzione strategica
del business. Ciò vuol dire portare
il sistema di gestione ai tavoli decisionali
per allinearlo alle necessità
dell’organizzazione.
Requisito 4 – Riguarda anche la gestione
del processo.
Da ora in poi, infatti, le organizzazioni devono
determinare il rischio di un processo
e mettere in atto misure per garantire
un funzionamento efficace. Dovranno anche
attribuire responsabilità per particolari
processi o gruppi di processi.
Requisito 5 – Interessa la leadership.
Questo requisito assicura che le policy
di qualità siano allineate con la strategia
aziendale; questo aiuterà l’organizzazione
ad identificare, verificare e gestire tutti
i rischi eventuali. Il Requisito 5 evidenzia
la necessità di dare responsabilità
per la gestione dei processi.
Vi sono significativi cambiamenti all’interno
del Requisito 6.
Questa sezione sostituisce l’esigenza di
stabilire azioni preventive
e si focalizza su rischi e opportunità relative
al prodotto e alla customer satisfaction.
Il Requisito 6 definisce inoltre le pratiche
migliori per aiutare le organizzazioni
a gestire il cambiamento in modo
sistematico.
Il Requisito 7 riguarda la gestione efficiente
delle risorse. È un nuovo requisito
per determinare e mantenere le conoscenze
necessarie a soddisfare le esigenze
dei clienti. Un’ulteriore modifica si riferisce
ai requisiti di competenza che riguardano
ogni processo o insieme di processi
all’interno delle organizzazioni.
Il Requisito 8 ha due nuovi punti.
Il primo è un piano di miglioramento
della comunicazione verso il consumatore
mentre il secondo riguarda i modi
di verificare la fattibilità di un progetto prima
della sua messa in opera.
Il Requisito 8 specifica i controlli sulle attività
in outsourcing per una più efficace gestione
del rischio.
Il Requisito 9 prevede un maggiore
monitoraggio e misurazione dei rischi
e dell’efficacia del sistema di gestione
dell’organizzazione.
Requisito 10 propone un approccio più
strutturato per il miglioramento continuo
degli audit interni.
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ISO 9001:2015
In sintesi
In accordo con le specifiche del Draft,
lo standard ISO 9001:2015 fornirà
un insieme di requisiti stabili almeno
per i prossimi 10 anni.
Questi rimarranno generici, ma saranno
rilevanti per le organizzazioni di tutti i tipi
e dimensioni, operanti in qualsiasi settore.
Attraverso l’applicazione dell’Annex SL,
lo standard migliorerà la compatibilità
e l’allineamento con gli altri sistemi
di gestione. ISO 9001:2015 migliorerà
l’implementazione e le verifiche
di conformità di prima, seconda e terza parte.
Con un linguaggio più semplice e uno stile
di scrittura più chiaro, la nuova release sarà
di più facile comprensione per tutte le parti
interessate.
Qualcosa in più sulla PAS 99:2012
PAS 99 (Publicly Available Specification),
è stata definita per integrare i più comuni
sistemi di gestione.
PAS 99 ha avuto un impatto importante
nella definizione dell’Annex SL. Lo standard è
stato introdotto nel 2006 e revisionato nel
2012, adottando la nuova struttura.
La nuova versione, che riflette l’Annex SL,
fornisce un approccio valido e utile per
integrare più sistemi di gestione anche
eventualmente in futuro.
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Certificazione
L’International Accreditation Forum
ha confermato che il periodo di transizione
alla nuova release sarà di tre anni come
per le scorse revisioni.
Il Supporto di BSI
BSI continuerà a monitorare le modifiche proposte e a tenere aggiornati
i clienti nel corso del processo di sviluppo. Le informazioni saranno
disponibili su bsigroup.it, diffuse attraverso le newsletter periodiche,
i workshop, le pubblicazioni e i corsi di formazione. BSI farà anche in modo
che tutti i client manager siano pienamente informati sulle modifiche, in modo
che possano consigliare i clienti in anticipo sull’impatto che le revisioni avranno
sulla loro organizzazione.
ISO Revisions
Tutte le organizzazioni certificate dovrebbero
informare il proprio management sui futuri
cambiamenti e programmare un piano
di transizione alla nuova release.
Tutte le organizzazioni possono acquistare
il Draft e iniziare a comprenderlo, in attesa
della pubblicazione ufficiale della norma
nel 2015.
Le organizzazioni che stanno ancora
valutando se certificarsi ISO 9001:2008 non
devono ritardare la propria implementazione.
I benefici per il business sono significativi.
Ci vogliono da 6 a 12 mesi dall’inizio
del progetto alla certificazione e quindi c’è
abbastanza tempo per avvantaggiarsi
e avvalersi della certificazione.
BSI e gli altri organismi di certificazione
manterranno i certificati esistenti
sulla norma attualmente in atto fino
a settembre 2015. Una volta certificate,
le organizzazioni avranno fino a settembre
2018 per fare i necessari cambiamenti
e certificarsi secondo il nuovo schema.
bsigroup.it
[email protected]
02 667909215
© BSI Group
Le organizzazioni certificate saranno
infomate dai propri client manager.
Consigliamo l’acquisto della PAS 99:
chi adotta la PAS 99, infatti, avvertirà
un passaggio alla nuova release più graduale,
proprio in virtù delle analogie con l’Annex SL.
BSI/UK/394/SC/0314/en/BLD
Pronti per il cambiamento