Presentazione Anche quest’anno la Società Italiana di Farmacologia, al fine di sviluppare le competenze nelle aree della ricerca clinica e della farmacologia clinica, ha pianificato un Corso di formazione residenziale destinato agli specializzandi in Farmacologia Medica ed in Tossicologia di tutte le Università Italiane e a giovani medici del FADOI. Il Corso vedrà la partecipazione come studenti anche di esperti delle Direzioni Mediche delle Aziende che supportano l’iniziativa. Il numero di partecipanti previsto è pari a 28 unità (20 specializzandi universitari e giovani del FADOI, 8 componenti delle Direzioni Mediche). Il corso durerà da lunedì 25 Maggio a venerdì 29 Maggio e prevederà due parti formative. La prima, dal 25 al 27 Maggio, coinvolgerà i partecipanti con lezioni teoriche ed esercitazioni pratiche volte ad insegnare la metodologia della ricerca clinica e la stesura di protocolli di sperimentazione clinica, la seconda consisterà nella partecipazione all’8° Forum Nazionale Pharma. 2 3 Programma scientifico 25 MAGGIO 2015 Mattinata Arrivo Partecipanti 14:00-14:15 Introduzione e presentazione del Corso - F. Rossi, P. Canonico, G. Cantelli Forti Moderazione - A. Gentile, F. Scaglione, M. Scatigna 14:15-15:15 Status della ricerca clinica in Italia - G. Gussoni 15:15-16:15 La rilevanza della ricerca clinica nello sviluppo di un farmaco - L. Bergamini 16:15-16:45 BREAK 16:45-18:00 Aspetti normativi della sperimentazione clinica - E. Pesenti, A. Zanoni 18:00-19:00 Principali problematiche attuali - S. Michelagnoli 26 MAGGIO 2015 Moderazione: E. Clementi, G. Minotti, E. Tremoli 09:00-10:20 Metodologia della Ricerca Clinica - F. Mainini, V. Oldani 10:20-11:00 Il ruolo della Farmacovigilanza nella ricerca clinica - A. Capuano 11:00-11:20 BREAK 11:20-12:00 Aspetti statistici - F. Parazzini 12:00-12:45 Aspetti logistici della ricerca clinica - S. Fasani , C. Galimberti 12:45-14:00 PRANZO 14:00-15:00 Il protocollo di Studio - C. Golotta 15:00-16:00 La scheda raccolta dati - S. Cazzaniga 16:15-16:30 BREAK Moderazione: S. Cuzzocrea, C. Scarpignato, L. Steardo 16:30-17:30 Esercitazione pratica (Presentazione di un quesito clinico) 17:30-19:30 Sviluppo del Protocollo 27 MAGGIO 2015 09:00-12:00 Sviluppo del Protocollo e Presentazione da parte dei gruppi di lavoro Conclusioni - M. Di Luca, G. De Sarro, G. Cirino 27/29 MAGGIO 2015 Il Corso prosegue con la partecipazione all’8° Forum Nazionale Pharma 3 4 Faculty Bergamini Loredana Galimberti Claudia Medical Affairs Director Italy & GCO Country Manager Janssen Cilag Medical Advisor Area Hematology Novartis Italia Canonico Pier Luigi Gentile Alfonso Professore Ordinario di Farmacologia Università degli Studi del Piemonte Orientale Past President Società Italiana di Farmacologia Direttore Medico Roche Italia Golotta Caterina Cantelli Forti Giorgio Medical Affairs Therapeutic Area Leader Speciality Care and Rheumatology, Roche SpA Professore Ordinario di Farmacologia Università degli Studi di Bologna, Sede di Rimini Presidente Eletto Società Italiana di Farmacologia Gussoni Gualberto Capuano Annalisa Mainini Franco Ricercatore in Farmacologia Dipartimento di Medicina Sperimentale, Seconda Università degli Studi di Napoli Medical Advisor Early Compounds Novartis Oncology Direttore Scientifico Fondazione FADOI, Milano Michelagnoli Silvia CSU Country & Cluster Head Sanofi Italia Cazzaniga Sara GCO Manager, Janssen Cilag Minotti Giorgio Cirino Giuseppe Professore Ordinario, Docente di Farmacologia Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università Campus Bio-Medico di Roma Professore Ordinario di Farmacologia, Università di Napoli Federico II Clementi Emilio Professore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di Milano Cuzzocrea Salvatore Professore Ordinario di Farmacologia Facoltà di Medicina e Chirurgia Università di Messina De Sarro Giovambattista Professore Ordinario di Farmacologia Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università di Catanzaro Preside della Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università di Catanzaro Di Luca Monica Professore Ordinario di Farmacologia Dipartimento di Scienze Farmacologiche e Biomelocolari Università degli Studi di Milano Fasani Santina GMO Country Head, Novartis Farma Oldani Virginio Head Clinical Research Operations Novartis Farma Parazzini Fabio Istituto di Clinica Ostetrica e Ginecologica I Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Milano Pesenti Elena Team Manager Clinical Study Unit Sanofi Italia Rossi Francesco Professore Ordinario di Farmacologia, Seconda Università degli Studi di Napoli Presidente Società Italiana di Farmacologia Scaglione Francesco Professore Associato di Farmacologia Dipartimento di Biotecnologie Mediche e Medicina Traslazionale Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Milano Scarpignato Carmelo Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Università degli Studi di Parma Scatigna Marco Direttore Medico e Direttore Scientifico Sanofi Italia Presidente Fondazione Sanofi Aventis Steardo Luca Professore Ordinario di Farmacologia e Tossicologia Università La Sapienza di Roma Tremoli Elena Professore Ordinario, Dipartimento di Scienze Farmacologiche, Università degli Studi di Milano Zanoni Angela Medical Advisor Clinical Study Unit Sanofi Italia 4 Informazioni generali SEDE GRAND HOTEL BRISTOL Corso Umberto I, 73 - STRESA (VB) Telefono: 0323 32601 ISCRIZIONE L’iscrizione è gratuita ma obbligatoria e include: - Partecipazione ai lavori scientifici - Documentazione - Kit congressuale - Attestato di frequenza - Pernottamento in camera DUS (IN 25- OUT 29 maggio) trattamento pensione completa per le notti di Lunedì 25 – Martedì 26 Mercoledì 27 – Giovedì 28 maggio - Pause Caffè come da Programma - Viaggio in andata e ritorno - Servizio transfer in arrivo e in partenza - Assistenza per tutta la durata del Progetto MODALITÀ E TERMINI DI ISCRIZIONE Il Congresso è a numero chiuso e prevede un massimo di 28 Partecipanti (20 specializzandi universitari e Medici FADOI, 8 componenti Direzioni Mediche). Per iscriversi compilare ed inviare la scheda entro il 04.04.2015. La Segreteria si riserva di riconfermare l’avvenuta iscrizione. 5 6 SCHEDADIDIISCRIZIONE ISCRIZIONE SCHEDA DATI DEL DEL PARTECIPANTE PARTECIPANTE DATI Cognome .......................................................................................................................................................................... COGNOME ........................................................................................................................................................................ Nome ................................................................................................................................................................................ NOME ................................................................................................................................................................................ PARTECIPO IN IN QUALITÀ QUALITÀ DI: DI: PARTECIPO SPECIALIZZANDO SPECIALIZZANDO(Scuola (ScuoladidiSpecializzazione Specializzazione...............................................................................................) .............................................................................................) AZIENDALE AZIENDALE(Azienda (Azienda.........................................................................................................................................) ........................................................................................................................................) Indirizzo ............................................................................................................................................................................ ............................................................................................................................................................................. ............................ Città ................................................................................................................. Prov. ................. Cap ....................... Città ............................................................................................................................. Prov. ............ Cell. ............................................................................... Tel. ............................................................................................ ................................................................................................................ Cell. ............................................................ E-mail ................................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................................. Informativa ex art. 13 D.lgs. 196/2003 (Codice in materia di protezione dei dati personali) Ai sensi del Decreto legislativo 196/03 La inInformativa ex art. 13 D.lgs. 196/2003 (Codice in materia di protezione dei dati personali) Ai sensi del Decreto legislativo 196/03 La informiamo formiamo che i dati personali sopra richiesti verranno trattati per l’adempimento degli atti relativi alla gestione dei meeting/corsi a cui che i dati personali sopra richiesticustoditi verranno ed trattati per l’adempimento degliaatti relativi alla gestioneper deilomeeting/corsi cui partecipa e verranno partecipa e verranno archiviati, eventualmente comunicati terzi esclusivamente scopo sopra aindicato. Ai sensi dell’art. archiviati, custoditi ed eventualmente comunicati a terzi per lo scopo sopra indicato. Ai trattamento sensi dell’art. NADIREX 7 del D.lgs.INTERNATIONAL 196/2003 potrà 7 del D.lgs. 196/2003 potrà esercitare i Suoi diritti, inesclusivamente ogni momento, contattando il titolare del SRL, Via Riviera n. 39 -inPavia, chiedendocontattando la rettifica o la cancellazione dei dati stessi. Letta l’informativa acconsento dei miei esercitare i Suoi diritti, ogni momento, il titolare del trattamento NADIREX INTERNATIONAL SRL, Via Rivieraal n. trattamento 39 - Pavia, chiedendo dati personali come sopra indicato. la rettifica o la cancellazione dei dati stessi. Letta l’informativa acconsento al trattamento dei miei dati personali come sopra indicato. DATA ............................................................................................................ ..................................................................................... FIRMA ................................................................................................. Data Firma ............................................................ ISCRIZIONE L’iscrizione è gratuita ma obbligatoria e include:e include: L’iscrizione è gratuita ma obbligatoria - Partecipazione ai lavori scientifici Partecipazione ai lavori scientifici -- Documentazione - Kit Kitcongressuale congressuale - Attestato di frequenza -- Pernottamento Attestato di infrequenza camera DUS (IN 25- OUT 29 maggio) - trattamento Crediti ECM pensione completa per le notti di – Martedì 26 – Mercoledì 27 – Giovedì 28 maggio - Lunedì Pausa25Caffè e Colazione di lavoro - Pause Caffè come da Programma - Viaggio in andata e ritorno -MODALITÀ Servizio transfer in arrivo e inDI partenza E TERMINI ISCRIZIONE - Assistenza per tutta la durata del Progetto COME COMEISCRIVERSI ISCRIVERSI scheda iscrizione dovrà essere LaLa scheda di di iscrizione dovrà essere inviata entro 4 Aprile 2015, inviata entro il 5il Aprile 2013, secondo seguenti modalità: secondo le le seguenti modalità: POSTANadirex Nadirex International POSTA International Via Riviera - 27100 Pavia Via Riviera 3939 - 27100 Pavia FAX 0382 0382 525736 525736 Il Congresso è a numero chiuso e prevede un massimo di FAX MODALITÀ E TERMINI ISCRIZIONE - Il Congresso è a numero chiuso e 200 Partecipanti. PerDIiscriversi compilare ed inviare la [email protected] [email protected] prevede un massimo di 28 Partecipanti (20 specializzandi universitari e MediciE-MAIL da entro il 05.04.2013. LaMediche). Segreteria si riserva di riconferFADOI, 8 componenti Direzioni Per iscriversi compilare ed inviare ON-LINE www.nadirex.com la scheda entro il 04.04.2015. La Segreteria si riserva di riconfermare l’avvemare l’avvenuta iscrizione. nuta iscrizione. Segreteria Organizzativa Nadirex International S.r.l. Via Riviera, 39 - 27100 Pavia Tel. +39.0382.525714-35 Fax +39.0382.525736 E-mail: [email protected] [email protected] www.nadirex.com