SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE
REGIONE PUGLIA
AZIENDA SANITARIA LOCALE DELLA PROVINCIA DI BRINDISI
N. _39_ del registro delle deliberazioni
PDL 00038-16 REV 42-6 del 11/01/2016
Area Gestione del Patrimonio
OGGETTO:
ACQUISIZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI “LEDIPASVIR/SOFOSBUFIR”
90MG/400MG. COMPRESSE, NOME COMMERCIALE “HARVONI” (CIG. 6548350D5B) –
OMBITASVIR/PERITAPREVIR/RITORNAVIR
12,5MG/75MG/50MG
CPR,
NOME
COMMERCIALE VIEKIRAX (CIG 6548353FD4) – DASABUVIR 250 MG CPR, NOME
COMMERCIALE EXVIERA – DACLASTAVIR 30 E 60 MG CPR, NOME COMMERCIALE
DAKLINZA (CIG 6548361671) - PER IL TRATTAMENTO DI PAZIENTI AFFETTI DA
PATOLOGIE HCV CORRELATE – DISPOSIZIONI.
Il giorno ___13/01/2016___
presso la sede dell’Azienda Sanitaria Locale della Provincia di Brindisi sita in Brindisi alla Via Napoli
n.8;
-------------------------Sull’argomento in oggetto, il Dirigente Vicario dell’Area Gestione del Patrimonio, D.ssa Anna
CAMASSA , sulla base dell'istruttoria condotta dal sig. Ciro COSTANTINO, che con la firma della
presente proposta viene confermata, relaziona quanto appresso;
VISTE le note del 13 maggio e del 20 maggio u.s. acquisita al protocollo generale con numero 34479
del 21/05/2015, con le quali il Direttore dell’U.O. di Medicina dei PP.OO. Ostuni-Fasano-Cisternino,
ha fatto richiesta di acquisto dei farmaci i cui principi attivi e nomi commerciali di seguito vengono
elencati: ledipasvir/sofosbufir” 90mg/400mg. compresse, nome commerciale “Harvoni” –
ombitasvir/peritaprevir/ritornavir 12,5mg/75mg/50mg cpr, nome commerciale Viekirax – dasabuvir
250 mg cpr, nome commerciale Exviera – daclastavir 30 e 60 mg cpr, nome commerciale Daklinza
- - riconosciuti dall’AIFA quale novità terapeutica inserita nel fondo del 60% dei farmaci innovativi
per la sua efficacia clinica per trattamento dell’epatite C cronica negli adulti;
VISTO che con le note del 18 e 28 maggio u.s. anche il Direttore dell’U.O. C. di Malattie Infettive –
Centro Prov.le Profilassi Epatite Virale del P.O. Perrino di Brindisi ha formulato richiesta per la
fornitura dei medicinali prima indicati ;
VISTA la deliberazione n. 539 del 20/03/2015 della Giunta Regionale Pugliese avente ad oggetto
“Integrazione DGR 2834/0214. Riconoscimento dei Centri utilizzatori ai fini della prescrizione dei
medicinali per il trattamento dell’HCV (epatite C cronica) a carico del SSN) “ con la quale l’U.O. di
Malattie Infettive del P.O. “A. Perrino” di Brindisi , e l’U.O.C di Medicina Interna del P.O. di Ostuni
sono state individuate come Centri preposti alla prescrizione del medicinale per il trattamento
dell’HCV;
VISTO che con deliberazione n. 1088 del 02/07/2015 si è provveduto ad affidare, a mente dell’art. 57
comma 2 lett.b) del D.Lgs 163/2006, alla società GILEAD SCIENCES titolare dell’AIC,la fornitura
della specialità HARVONI al costo di € 13.566,67 la confezione di 28 cpr film rivestite , alla società
BRISTOL MYERS SQUIBB titolare dell’AIC,la fornitura della specialità DAKLINZA al costo di e
5.666,66 la confezione di 28 compresse, ed alla società ABBVIE titolare dell’AIC,la fornitura delle
specialità VIEKIRAX al costo di € 8.280,00 la conf. da 4 astucci da 14 cpr e della specialità
EXVIERA al costo di € 720,00 la conf. da 4 astucci da 14 cpr ;
VISTA la nota del 24/11/2015 a firma del Direttore dell’U.O.C. di Malattie Infettive del P.O “Perrino”
e la nota del 23/12/2015 a firma del Direttore dell’U.O. di Medicina del P.O. di Ostuni con le quali
comunicano le previsioni di trattamento per l’anno 2016
RITENUTO di dover continuare nella dispensazione delle specialità medicinali sopra indicate, in
quanto alcuni dei pazienti arruolati nel corso dell’anno 2015 non hanno terminato il ciclo di terapia
previsto, e per garantire comunque la possibilità di estendere a nuovi pazienti le cure necessarie, si
rende necessario ricorrere agli stessi fornitori anche nel corso dell’anno 2016 ;
CONSIDERATO i costi per ciclo di terapia utilizzando i farmaci di cui sopra ai prezzi di offerta
indicati, la spesa presunta è pari a € 6.200.000,00 oltre IVA al 10%.;
DATO ATTO che attese le disposizioni nazionali e regionali in merito alla specialità medicinale in
oggetto, la suddetta somma potrà essere oggetto di rimborso a valere su specifici fondi ministeriali e/o
regionali, anche ai sensi di quanto previsto dall’art. 1, comma 593 della Legge n. 190/2014;
TANTO PREMESSO, previa attestazione della sua legittimità e conformità alla vigente disciplina
comunitaria, nazionale e regionale, si propone l’adozione dell’atto deliberativo in oggetto
Il Funzionario Istruttore (Sig. Ciro COSTANTINO)
___fto______________
Il Dirigente Vicario Area Gestione del Patrimonio (D.ssa Anna CAMASSA )
_____fto_______
IL DIRETTORE GENERALE
Dr. Giuseppe Pasqualone, nominato con deliberazione della Giunta Regionale Pugliese n. 160 del
10/02/2015 coadiuvato dal Direttore Amministrativo Dr.Giovanni Giannoccaro e dal Direttore
Sanitario Dr. Angelo Raffaele Greco;
Esaminata e fatta propria la proposta del Dirigente Vicario Area a Gestione del Patrimonio D.ssa Anna
CAMASSA ;
ACQUISITI per quanto di rispettiva competenza i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del
Direttore Sanitario;
DELIBERA
per le motivazioni riportate in narrativa e che qui si intendono integralmente riportate per farne parte
integrante e sostanziale,
1. di prendere atto delle richieste formulate dal Direttore dell’U.O.C. di Malattie Infettive –
Centro Provinciale Profilassi Epatite Virale del P.O. Perrino di Brindisi e dal Direttore
dell’U.O. di Medicina dei PP.OO. Ostuni-Fasano-Cisternino con le quali hanno fatto richiesta
di acquisto dei farmaci ledipasvir/sofosbufir” 90mg/400mg. compresse, nome commerciale
“Harvoni” – ombitasvir/peritaprevir/ritornavir 12,5mg/75mg/50mg cpr, nome commerciale
Viekirax – dasabuvir 250 mg cpr, nome commerciale Exviera – daclastavir 30 e 60 mg cpr,
nome commerciale Daklinza, riconosciuti dall’AIFA quale novità terapeutica inserita nel
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fondo del 60% dei farmaci innovativi per la sua efficacia clinica per trattamento dell’epatite C
cronica negli adulti;
di affidare alla società GILEAD SCIENCES titolare dell’AIC,la fornitura della specialità
HARVONI al costo di € 13.566,67 la confezione di 28 cpr film rivestite , alla società
BRISTOL MYERS SQUIBB titolare dell’AIC,la fornitura della specialità DAKLINZA al
costo di e 5.666,66 la confezione di 28 compresse, ed alla società ABBVIE titolare dell’AIC,la
fornitura delle specialità VIEKIRAX al costo di € 8.280,00 la conf. da 4 astucci da 14 cpr e
della specialità EXVIERA al costo di € 720,00 la conf. da 4 astucci da 14 cpr
di imputare la presunta spesa di € 6.200.000,00 oltre IVA al 10%, calcolata sulla base del
costo di ogni singola terapia moltiplicata per il numero presunto di pazienti da trattare,
sul conto sul conto C700100006 “ medicinali con AIC” del bilancio 2016, autorizzando
l’A.G.R.E.F. ad inserire tale importo nel “programma ordini” e nei conti economici relativi,
eventualmente anche in eccedenza allo stanziamento già deliberato, al fine di consentire la
consequenziale assegnazione.
di specificare che la fornitura dovrà essere effettuata nel rispetto di tutte le condizioni
contenute nell’offerta economica, che qui si devono intendere integralmente richiamate ed
acquisite agli atti d’ufficio;
di trasmettere copia del presente provvedimento alla Regione Puglia, Area Politiche per la
Promozione della Salute, delle Persone e delle Pari Opportunità, al fine di formalizzare la
richiesta di rimborso e/o specifico riconoscimento de fondi destinati, consentendo di
qualificare la spesa derivante dal presente provvedimento come mera anticipazione;
di inserire nella procedura di magazzino i dati relativi alla presente deliberazione, al fine del
monitoraggio del consumo dei beni di che trattasi, nella quantità e nei limiti di sopra
menzionati;
di disporre che gli adempimenti relativi all'emissione degli ordini, delle bolle di carico di
magazzino e di relativo scarico sono di competenza dei diversi uffici competenti delle strutture
ordinanti, che provvederanno altresì alla liquidazione delle fatture, la cui registrazione è a
carico dell'Area Gestione Risorse Economico-Finanziarie (A.G.R.E.F.);
di specificare che la presente deliberazione non necessita di preventiva trasmissione
all'A.G.R.E.F. in quanto l'utilizzo del budget per gli acquisti in questione viene gestito
attraverso l'inserimento della deliberazione di aggiudicazione della fornitura nella procedura a
cura dell'Area Gestione del Patrimonio;
di dichiarare il presente provvedimento immediatamente esecutivo ai sensi dell’art. 3 comma
26 delle L.R. n.40/2007, una volta effettuata la pubblicazione sul sito internet aziendale.
IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO: (Dr. Giovanni GIANNOCCARO)
fto_____________
IL DIRETTORE SANITARIO: (Dr. Angelo Raffaele GRECO)
_____fto____ _____________
IL DIRETTORE GENERALE: (Dr Giuseppe PASQUALONE)
_____________fto____________
Registrazione dell’annotazione di costo Esercizio economico anno______________
Codice conto
Importo presente deliberazione
Totale annotazioni di conto
IL DIRIGENTE AREA GESTIONE RISORSE FINANZIARIE___________________________
PER COPIA CONFORME AD USO AMMINISTRATIVO
Brindisi
_____________________
CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE
AFFISSA E PUBBLICATA ALL’ALBO PRETORIO
DI QUESTA AZIENDA SL
Dal_13/01/2016___senza opposizioni
Il Responsabile ____________________
Data
_________________
Il Responsabile
_________________
INVIO AL COLLEGIO SINDACALE
Protocollo n. __________del __________
Atto soggetto a: Controllo Regionale
Conferenza dei Sindaci
Da Trasmettere a cura dell’Ufficio proponente:
Uffici di staff
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Ufficio Addetto Stampa
Nucleo di valutazione
Distretti Socio Sanitari
Ufficio Affari Generali
Struttura Burocratica-Legale
Unità Controllo di Gestione
Ufficio Sviluppo Organizzativo
URP e Marketing Aziendale
Servizio prevenzione e Prot.Aziendale
Unità per i Servizi Socio-Sanitari
U.O.Statistica ed Epidemiologia
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Direzione Amministrativa P.O. Ostuni
Strutture Sovradistrettuali:
Direzione Sanitaria S.O.Mesagne
Dipartimenti Ospedalieri:
Direzione Sanitaria S.O.S.Pietro Vernotico
Direzione Sanitaria S.O.Ceglie Messapica
Direzione Sanitaria S.O.Fasano/Cisternino
Strutture Diverse:
Area Gestione Servizio Farmaceutico
Sito Web Aziendale art.3 L.R. 40/07
Portale Regione art. 16 L.R. 25/06
Altri:
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Salute Mentale
Direzione Sanitaria P.O.Ostuni
Direzione Sanitaria P.O.Francavilla Fontana
Area Gestione Tecnica
Area Gestione Patrimonio
Prevenzione
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Direzione Sanitaria P.O. Di Summa-Perrino
Area Gestione Risorse Econ.Finan.
Area Gestione Personale
Dipartimenti Aziendali:
Direzione Amministrativa P.O.Di Summa
Direzione Amministrativa P.O.Francavilla
Font.
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Aree
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Presidi e Stabilimenti Ospedalieri
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Distretto Socio Sanitario di Brindisi
Distretto Socio Sanitario di Mesagne
Distretto Socio Sanitario di Fasano
Distretto Socio Sanitario di Francavilla Fontana
Azienda Agricola Melli
Corsi di Laurea
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Riabilitazione
Dipendenze Patologica
Servizio 118
Diagnostica Patologica
Diagnostica per Immagini
Chirurgia Generale e Spec.
Medicina Generale e Spec.
Neuroscienze
Anestesiologico
Nefro-Urologico
Emergenza-Urgenza
Materno-Infantile
Onco-Ematologico
Igenico-Organizzativo
Farmacologico
Cardiologico