Strumenti di comunicazione: la scheda di sicurezza
La struttura della scheda di sicurezza è quella stabilita
nell’allegato II del REACH come modificato dal Regolamento
n. 453/2010 del 20 maggio 2010 entrato in vigore il 20/06/2010.
Dal 1° dicembre 2010 : si applica l’allegato II del regolamento
REACH così come modificato dall’allegato I dal regolamento
453/2010;
Dal 1°giugno 2015 : si applica l’allegato II del regolamento REACH
così come modificato dall’allegato II dal regolamento 453/2010.
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1
La nuova SDS
Con i nuovi regolamenti REACH e CLP la scheda di sicurezza, uno degli
strumenti principali di comunicazione del pericolo, subisce alcune
variazioni
REACH
CLP
STRUTTURALI
Inversione
alcuni
punti, scenari allegati
DI COMPLETEZZA
DEI CONTENUTI
Indirettamente, grazie
alla registrazione
DI VALUTAZIONE
DEI CONTENUTI
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A causa dei nuovi
criteri di classificazione
e di comunicazione
2
CLP: come impatta sull’industria?
Cambiando i criteri di classificazione, si dovranno riclassificare
tutte le sostanze e le miscele (non solo quelle pericolose con la
“vecchia” normativa).
Questo comporterà per l’industria delle modifiche, che potranno essere
SOSTANZIALI
DOCUMENTALI
(in alcuni casi)
Miscele
che
diventano
pericolose quando prima
non lo erano, comportando
tutta una serie di nuovi
obblighi
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(sempre)
Formazione ed
aggiornamento del
personale
Aggiornamento SDS
Aggiornamento
etichettatura
3
Strumenti di comunicazione: la scheda di sicurezza
SOSTANZE
-1-
-2-
-2-
1- Dal 1 °dicembre 2010 la SDS deve essere conforme all’allegato II del Reg. 1907/2006 come modificato
dall’allegato I Reg. 453/2010.
2- Per le sostanze immesse sul mercato prima del 1°d icembre 2010 non è necessario sostituire la SDS con
una conforme al Reg. 453/2010 fino al 1 dicembre 2012 a meno che essa non debba essere
aggiornata
ai sensi dell’art.31(9) del Reg. REACh.
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Strumenti di comunicazione: la scheda di sicurezza
MISCELE
-1-
1- Dal 1 ° dicembre 2010 e fino al 1° giugno 2015 il f ornitore che sceglie di
applicare solo la classificazione ai sensi della direttiva 67/548/CEE
deve
applicare l’allegato II del Reg. 1907/2006 come modificato dall’allegato I del
Reg. 453/2010;
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5
Strumenti di comunicazione: la scheda di sicurezza
MISCELE
-2-
2- Dal 1 ° dicembre 2010 il fornitore che sceglie di applicare la classificazione ai
sensi del Reg. 1272/2008 può applicare
• l’allegato I del Reg. 453/2010 (fino al 1°giugno 2015);
• l’allegato II del Reg. 453/2010 indicando nei pertinenti punti( 2.1, 3.2) anche la
classificazione secondo la direttiva 67/548/CEE (fino al al 1°giugno 2015).
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Strumenti di comunicazione: la scheda di sicurezza
MISCELE
-3-
3- Per le miscele fornite almeno una volta prima del 1° dicembre 2010 non è
necessario sostituire la SDS con una conforme all’allegato I del Reg.
453/2010 fino al 30 novembre 2012 a meno che essa non debba essere
aggiornata ai sensi dell’art.31(9) del Reg. REACh.
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Strumenti di comunicazione: la scheda di sicurezza
MISCELE
-4-
4- Per le miscele immesse sul mercato prima del 1° gi ugno 2015 non è necessario
sostituire la SDS con una conforme al Reg. 453/2010 fino al 1°giugno
2017
a meno che essa non debba essere aggiornata ai sensi dell’art.31(9) del
Reg.
REACh.
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8
1. Identificazione del preparato e della società.
10. Stabilità e reattività.
1.1 – Identificazione del prodotto
1.2 – Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela
1.3 – Informazioni sul fornitore della scheda dati di sicurezza
1.4 – Numero telefonico di Emergenza
10.1 – Reattività
10.2 – Stabilità chimica
10.3 – Possibilità di reazioni pericolose
10.4 – Condizioni da evitare
10.5 – Materiali incompatibili
10.6 – Prodotti di decomposizione pericolosi
2. Identificazione dei pericoli.
2.1 – Classificazione della sostanza o della miscela
2.2 – Elementi della etichetta
2.3 – Altri pericoli
11. Informazioni tossicologiche.
11.1 – Informazione sugli effetti tossicologici
12. Informazioni ecologiche.
3.Composizione/informazione sugli ingredienti.
4. Interventi di primo soccorso.
4.1 – Descrizione delle misure di primo soccorso
4.2 – Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati
4.3 – Indicazione dell’eventuale necessità do consultare
immediatamente un medico oppure di trattamenti speciali
5. Misure antincendio.
5.1 – Mezzi di estinzione
5.2 – Speciali pericoli derivanti dalla sostanza o dal miscela
5.3 – Raccomandazioni per gli addetti all’estinzione degli incendi
6. Misure in caso di dispersione accidentale.
6.1 – Precauzioni personali, DPI e procedure di emergenza
6.2 – Precauzioni ambientali
6.3 – Metodi e materiali per il contenimento e la bonifica
7. Manipolazione e immagazzinamento.
7.1 – Precauzioni per la manipolazione sicura
7.2 – Condizioni per l’immagazzinamento sicure, comprese
eventuali incompatibilità
7.3 – Usi finali specifici
8. Protezione personale/controllo dell’esposizione.
8.1 – Parametri di controllo
8.2 – Controllo dell’esposizione
9. Proprietà fisiche e chimiche.
12.1 – Ecotossicità
12.2 – Persistenza e degradabilità
12-3 – Potenziale di bioaccumulo
12.4 –Mobilità nel suolo
12.5 – Risultati della valutazione PBT e vPvB
12.6 – Altri effetti avversi
13. Osservazioni sullo smaltimento.
13.1 – Metodi di trattamento dei rifiuti
14 Informazioni sul trasporto.
14.1 – Numero ONU
14.2 – Nome di spedizione dell’ONU
14.3 – Classi di pericolo connesso al trasporto
14.4 – Gruppo di imballaggio
14.5 – Pericolo per l’ambiante
14.6 – Precauzioni speciali per gli utilizzatori
14.7 – Trasporto di rinfuse secondo l’allegato II di Marpol
15. Informazioni sulla Normativa.
15.1 – Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente
specifiche per la sostanza o la miscela
15.2 – Valutazione sulla sicurezza chimica
16. Altre informazioni.
SDS: come è fatta? (Allegato II del REACH)
9.1 – Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamental
9.2 – Importanti informazioni sulla salute umana, la sicurezza e
l’ambiente
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SDS: cosa cambia dalla legislazione precedente?
Prescrizioni di carattere generale per la compilazione della SDS
(sez.0)
Deve essere redatta in modo chiaro e conciso
Deve essere compilata da persona competente. Le persone
competenti devono aver ricevuto una formazione adeguata, compresi
corsi di aggiornamento
La data di compilazione della scheda di dati di sicurezza deve figurare
sulla prima pagina.
In caso di revisione le modifiche devono essere portate all’attenzione
dei lettori nella sezione 16 della scheda stessa, a meno che non siano
state indicate altrove. In tal caso la data di compilazione identificata
quale “Revisione: (data)” nonché il numero della versione, il numero
della revisione, la data di sostituzione o qualsiasi indicazione relativa
alla versione sostituita devono figurare sulla prima pagina.
Le SDS non devono contenere punti o sottosezioni prive di testo
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10
SDS: cosa cambia dalla legislazione precedente?
Voce della SDS
Modifiche e adempimenti previsti
Azioni
1. Identificazione del
preparato e della società
Per le sostanze soggette a registrazione, la denominazione deve Obbligo a partire dal 1°giugno 2007.
corrispondere a quella fornita per la registrazione e va anche
indicato il numero di registrazione.
Per le sostanze “phase in” l’obbligo decorre
dalla data di registrazione.
il fornitore può omettere la parte del numero di registrazione che si riferisce al singolo
dichiarante nell’ambito di una trasmissione comune nei casi in cui:
a) tale fornitore assuma la responsabilità di fornire, su richiesta per motivi di applicazione
della normativa, il numero di registrazione completo oppure, se non dispone del numero di
registrazione completo, di inoltrare la richiesta al suo fornitore, in conformità del punto b); e
b) tale fornitore indichi il numero di registrazione completo alle autorità dello Stato membro
responsabili dell’applicazione della normativa (denominate qui di seguito “autorità
responsabile dell’applicazione”), entro 7 giorni dalla richiesta, …
oppure, se non ha a disposizione il numero di registrazione completo, tale fornitore deve
inoltrare la richiesta al suo fornitore entro 7 giorni dalla richiesta e allo stesso tempo
informare l’autorità responsabile dell’applicazione.
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11
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12
SDS: cosa cambia dalla legislazione precedente?
Voce della SDS
Modifiche e adempimenti previsti
Azioni
1. Identificazione del
preparato e della
società
Se è richiesta una relazione sulla sicurezza chimica (CSR), la SDS Obbligo a partire dal 1°giugno 2007.
deve contenere informazioni
su tutti gli usi identificati
pertinenti (scenari di esposizione) per il destinatario della SDS in Per le sostanze “phase in” l’obbligo decorre
questione (*)
dalla data di registrazione.
Va indicata la persona responsabile dell’immissione sul mercato Obbligo a partire dal 1°giugno 2007.
della sostanza, sia essa produttore, importatore o distributore.
(vedi nota 1)
Va indicato l’indirizzo completo, il numero di telefono, nonché
l’indirizzo e-mail della persona competente responsabile della
SDS.
Per i dichiaranti l’identificazione della persona deve corrispondere
all’identità del produttore/importatore, fornita all’atto della
registrazione.
(*) Quando è prescritta una relazione sulla sicurezza chimica, le informazioni di questa
sottosezione della scheda di dati di sicurezza devono essere coerenti con gli usi
identificati nella relazione sulla sicurezza chimica e gli scenari di esposizione citati nella
relazione ed elencati nell’allegato alla scheda di dati di sicurezza.
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13
SDS: cosa cambia dalla legislazione precedente?
2. Identificazione dei
pericoli.
Inversione dei punti 2 e 3.
Obbligo a partire dal 1°giugno 2007.
(vedi nota 1)
2.2 Elementi dell’etichetta
Per le sostanze vanno indicate le seguenti informazioni:
•i pittogrammi di pericolo,
•le avvertenze,
•le indicazioni di pericolo
•i consigli di prudenza.
Il pittogramma a colori di cui al regolamento (CE) n. 1272/2008 può
essere sostituito da una riproduzione grafica del pittogramma di
pericolo completo, in bianco e nero, oppure da una riproduzione
grafica solo del simbolo.
2.3. Altri pericoli
Potrà essere necessario citare altri pericoli quali
Obbligo a partire dal 1°giugno 2007.
1.
impolveramento
(vedi nota 1)
2.
sensibilizzazione incrociata
3.
l’asfissia
4.
il congelamento
5.
l’elevata intensità dell’odore e del gusto
6.
pericoli per gli organismi del suolo
7.
riduzione dello strato di ozono
8.
potenziale creazione di ozono fotochimico
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14
SDS: cosa cambia dalla legislazione precedente?
3. Composizione/
informazione sugli
ingredienti.
Sostanze: riportare almeno un identificatore della sostanza;
Obbligo a partire dal
1°giugno 2007.
Miscele: per tutte le sostanze pericolose è indicato
• l’identificatore del prodotto
• la concentrazione o l’intervallo di concentrazioni
• la classificazione
Le concentrazioni delle sostanze nella miscela vanno scritte in uno dei seguenti modi:
• percentuali esatte in ordine decrescente per massa o per volume, se tecnicamente possibile
• intervalli di percentuali in ordine decrescente per massa o per volume, se tecnicamente possibile.
•La classificazione delle sostanze è data
- secondo la direttiva 67/548/CEE (indicazione di pericolo, lettere che indicano il simbolo e frasi R)
- secondo il Regolamento 1272/2008 (classi di pericolo, codici di categoria, indicazioni di pericolo per i
pericolo chimico-fisici, per la salute umana e l’ambiente).
-Deve essere fornito, se disponibile, il numero di registrazione. Parte del numero può essere omesso
secondo quanto già illustrato.
Se la sostanza non soddisfa i criteri per la classificazione, la sostanza deve comunque essere inserita nel
punto 3 se:
Obbligo a partire dal
1°giugno 2007.
1.è una sostanza PBT o vPvB (in base ai criteri dell’allegato XIII)
2.è una sostanza alla quale è assegnato a livello comunitario limiti di esposizione sul luogo di lavoro.
Va indicato nel caso 1 la frase “Sostanza PBT”, e nel caso 2 la seguente dicitura: “Sostanza con un limite
comunitario nel posto di lavoro”.
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15
SDS: cosa cambia dalla legislazione precedente?
8. Protezione
personale/controllo
dell’esposizione.
Quando è prescritto una relazione sulla sicurezza chimica vanno
riportati i DNEL e i PNEC pertinenti per la sostanza per gli scenari
di esposizione riportati nell’allegato della SDS.
Obbligo a partire dal 1°giugno 2007.
Vanno indicati i limiti di esposizione professionale e/o i valori limite
biologici per lo stato Membro in cui la sostanza o il preparato è
immesso sul mercato.
Se è previsto un CSR (cfr. sez. 2.5 di questa guida per la
definizione di CSR) le informazioni contenute in questa sezione
devono essere in linea con le informazioni per gli usi identificati e
gli scenari di esposizione considerati e analizzati nel CSR.
Nota 1: La posizione della Commissione Europea del 28 marzo 2007 e una nota del Ministero della Salute del
13 marzo 2007, annulla l’automatismo dell’aggiornamento delle SDS previsto dal REACH e subordina
l’adozione di queste modifiche al momento in cui saranno effettuate modifiche rilevanti alla SDS stessa. In ogni
caso le modifiche previste dal Regolamento dovranno essere inserite nella SDS prima della 1° scadenza per la
registrazione, vale a dire prima del 1° dicembre 2010.
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16
SDS: cosa cambia dalla legislazione precedente?
(DNEL): livello derivato senza effetto.
È il livello di esposizione alla sostanza al di sopra del quale
l'uomo non dovrebbe essere esposto.
(PNEC). concentrazione prevedibile priva di effetti
La concentrazione della sostanza al di sotto della quale è
prevedibile che non vi siano effetti preoccupanti per l'ambiente.
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SDS: cosa cambia dalla legislazione precedente?
11. Informazioni
tossicologiche.
Le informazioni devono includere, a seconda della quantità Obbligo a partire dal 1°giugno 2007.
prodotta o importata, gli effetti acuti a lungo termine o cronici di
un’esposizione a breve e lungo termine derivanti dall’applicazione
di quanto contenuto negli allegati da VII a XI.
Le informazioni di questo punto devono corrispondere a quelle
fornite con la registrazione e con quelle contenute nel CSR
quando è previsto e fornire informazioni sui seguenti gruppi
potenziali:
Obbligo a partire dal 1°giugno 2007.
•effetti tossicocinetici, sul metabolismo e distruzione
•effetti acuti (tossicità acuta, irritazione e corrosività),
•sensibilizzazione,
•tossicità a dose ripetuta, e
•effetti CMR (cancerogenicità, mutagenicità e tossicità per la
riproduzione).
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18
SDS: cosa cambia dalla legislazione precedente?
12. Informazioni ecologiche.
Le informazioni di questo punto devono corrispondere a quelle fornite Obbligo a partire dal 1°giugno 2007.
con la registrazione e con quelle contenute nel CSR quando è
previsto.
Quando è prescritta una relazione sulla sicurezza chimica, sono Obbligo a partire dal 1°giugno 2007.
indicati i risultati della valutazione PBT, come figurano nella relazione
sulla sicurezza chimica.
15. Informazioni sulla
Normativa.
Indicare se è stata effettuata una valutazione della sicurezza chimica Obbligo a partire dal 1°giugno 2007.
per la sostanza (o per una sostanza in quanto componente del
preparato).
Se la sostanza o il preparato sono oggetto di specifiche disposizioni Obbligo a partire dal 1°giugno 2007.
comunitarie in relazione alla protezione dell'uomo o dell'ambiente
come ad esempio:
•autorizzazioni rilasciate a norma del titolo VII;
•restrizioni a norma del titolo VIII;
tali disposizioni devono, per quanto possibile, essere indicate.
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SDS: quando deve essere fornita?
Le prescrizioni generali relative alle SDS si trovano nell’ art. 31 del
regolamento REACH.
In particolare è descritto quando il fornitore di una sostanza o di un preparato
ha l’obbligo di trasmettere la scheda di sicurezza anteriormente o
contestualmente alla prima fornitura:
a)
la sostanza o il preparato è classificata/o pericolosa/o a norma delle
direttive 67/548/CEE o 1999/45/CE (fino al 2010 o 2015), o del CLP;
b)
la sostanza è PBT o vPvB (vedi allegato XIII);
c)
la sostanza è inclusa nell’allegato XIV o nella “candidate list” (sostanze
soggette ad autorizzazione, esclusi i punti a) e b));
d)
la sostanza ha un limite di esposizione comunitario (se non inclusa nei
punti precedenti).
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SDS: quando deve essere fornita solo su richiesta?
La scheda di sicurezza deve essere inviata su richiesta dell’utilizzatore a
valle (art.31 comma 3) allorquando il preparato pur non essendo
classificato pericoloso ai sensi della direttiva 1999/45/CE contiene:
a)
almeno una sostanza pericolosa per la salute o per l’ambiente in
concentrazione ≥ 1% (0,2% per sostanza gassosa) (preparato non
pericoloso, ma che contiene sostanza pericolosa inferiore al limite di
soglia);
b)
sostanza PBT o vPvB o inclusa nell’allegato XIV o nella “candidate list”
(se escluso dal punto a);
c)
una sostanza che ha un limite di esposizione comunitario;
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21
D.Lgs.65/2003 - Direttiva 99/45/CE
Art. 3 comma 4 - Determinazione delle proprietà pericolose dei preparati, loro classificazione
ed etichettatura
CCaatteeggoorriiee ddii ppeerriiccoolloo ddeellllee ssoossttaannzzee
ccllaassssiiffiiccaattee::
Le sostanze pericolose anche
se
presenti
come
IMPUREZZE o ADDITTIVI
nella
sostanza
o
nel
preparato
sono prese in
considerazione qualora la
loro concentrazione sia pari o
superiore a quella definita
all'Allegato IX
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Molto tossico
Tossico
Cancerogeno - Categoria 1 o 2
Mutageno - Categoria 1 o 2
Tossico per la riproduzione –
Categoria 1 o 2
Nocivo
Corrosivo
Irritante
Sensibilizzante
Cancerogeno - Categoria 3
Mutageno - Categoria 3
Tossico per la riproduzione Categoria 3
Pericoloso per l’ambiente - N
Pericoloso per l’ambiente –
Ozono
Pericoloso per l’ambiente
CCoonncceennttrraazziioonnee ddaa pprreennddeerree iinn
ccoonnssiiddeerraazziioonnee ppeerr::
pprreeppaarraattii ggaassssoossii
vvooll//vvooll %
%
aallttrrii pprreeppaarraattii
ppeessoo//ppeessoo %
%
≥ 0,02
≥ 0,02
≥ 0,02
≥ 0,02
≥ 0,1
≥ 0,1
≥ 0,1
≥ 0,1
≥ 0,02
≥ 0,1
≥ 0,2
≥ 0,02
≥ 0,2
≥ 0,2
≥ 0,2
≥ 0,2
≥1
≥1
≥1
≥1
≥1
≥1
≥ 0,2
≥1
≥ 0,1
≥ 0,1
≥ 0,1
≥1
22
Regolamento CLP
Art. 10 – Limiti di concentrazione e fattori M per la classificazione delle sostanze o delle
miscele
Le sostanze pericolose anche
se
presenti
come
IMPUREZZE o ADDITTIVI
nella
sostanza
o
nel
preparato
sono prese in
considerazione qualora la
loro concentrazione sia pari o
superiore a quella definita
all'Allegato I
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23
SDS: quando è impropria?
La scheda di sicurezza è inviata per sostanze e preparati
pericolosi.
Per gli articoli non è prevista una scheda dati di sicurezza e
pertanto le richieste di questo documento per gli articoli sono
improprie.
Spesso ed impropriamente è richiesta la SDS anche da parte di utilizzatori di
articoli, i quali ne invocano l’invio al fine di poter avere informazioni in materia
di salute e sicurezza, valutare il rischio per i lavoratori, predisporre le misure
di prevenzione e protezione.
A tale scopo sarebbe sufficiente redigere un documento più semplice, del tipo
“Informazioni di sicurezza”, nel quale riportare le condizioni e le
raccomandazioni per un utilizzo sicuro.
Tuttavia non è infrequente che il fornitore, dietro le insistenze del cliente che
“pretende” la SDS in 16 punti, sia costretto a predisporre tale documento,
redigendo solo le parti pertinenti e applicabili. È così che si possono
consultare SDS di nastri adesivi, tessuti, carte abrasive, ecc.
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24
Cosa comunicare quando NON è prescritta una SDS (sostanze o miscele)
Altra novità interessante, non presente nei precedenti provvedimenti
legislativi, riguarda tutte le sostanze e i preparati non pericolosi per i quali
non è dovuta la SDS.
In tali situazioni il fornitore, prima dell’entrata in vigore del regolamento
REACH, non aveva l’obbligo di fornire la SDS.
Tuttavia all’utilizzatore si poneva la questione di una corretta gestione della
sostanza/preparato, non fosse altro perché spinto dalle disposizioni in
materia di sicurezza e salute negli ambienti di lavoro.
Esisteva quindi un problema di comunicazione di un set minimo di
informazioni anche in presenza di sostanze o preparati che non
presentavano caratteristiche di pericolosità.
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25
Cosa comunicare quando NON è prescritta una SDS (sostanze o miscele)
L’art.32 del regolamento REACH colma questa lacuna introducendo per il
fornitore l’obbligo di fornire una quantità minima di informazioni
all’utilizzatore a valle, quali:
1.
numero di registrazione, se disponibile;
2.
se la sostanza è soggetta ad autorizzazione;
3.
dettagli su ogni autorizzazione concessa o negata;
4.
precisazioni su ogni restrizione d’uso;
5.
ogni altra informazione importante sia disponibile.
La fornitura delle informazioni è anche in questo caso gratuita, in forma o cartacea o elettronica, così come
previsto per le SDS.
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Cosa comunicare quando NON è prescritta una SDS (sostanze o miscele)
La fornitura delle informazioni è anche in questo caso gratuita, in forma o
cartacea o elettronica, nella lingua ufficiale del paese dove viene
immesso sul mercato la sostanza o il preparato, così come previsto per
le SDS.
Anche gli aggiornamenti devono avvenire con la stessa tempestività e nelle
medesime situazioni già previste per la scheda di sicurezza:
a) quando si rendono disponibili nuove informazioni che possono avere
ripercussioni sulla gestione dei rischi o nuove informazioni sui pericoli;
b) quando viene rilasciata o rifiutata un’autorizzazione;
c) quando viene imposta una restrizione.
Essi dovranno essere mandati a tutti i destinatari ai quali è stata
consegnata la sostanza o il preparato nel corso dei 12 mesi precedenti
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27
SDS: quando aggiornarla?
La SDS va aggiornata tempestivamente, come previsto dall’art.31 (9) nelle
seguenti situazioni:
quando si rendono disponibili nuove informazioni che possono avere
ripercussioni sulla gestione dei rischi o nuove informazioni sui pericoli;
quando viene rilasciata o rifiutata un’autorizzazione;
quando viene imposta una restrizione;
A questo si aggiunga una variazione formulativa del preparato per il
quale vi possa essere l’introduzione di nuovi rischi chimico fisici o una
differente classificazione del preparato;
La nuova versione delle informazioni, datata ed identificata con
“Revisione” con la data pertinente, dovrà essere mandata a tutti i
destinatari ai quali è stata consegnata la sostanza o il preparato nel
corso dei 12 mesi precedenti.
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28
SDS: come inviarla?
La fornitura della SDS, sia come prima fornitura che con i
successivi aggiornamenti, è sempre:
1.
Gratuita;
2.
in forma o cartacea o elettronica;
3.
nella lingua ufficiale del paese dove viene immessa sul
mercato la sostanza o la miscela.
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29
LE NUOVE SCHEDE DI SICUREZZA
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30
LE NUOVE SCHEDE DI SICUREZZA “ESTESE”
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31
LE NUOVE SCHEDE DI SICUREZZA “ESTESE”
Nel caso in cui si identifichi un pericolo, una novità rilevante prevista dal Regolamento
REACH in relazione alle informazioni che deve contenere la SDS è l’introduzione della
Valutazione della Sicurezza Chimica (Chemical Safety Assessment - CSA) e della
Relazione sulla Sicurezza Chimica (Chemical Safey Report -CSR).
La valutazione delle sicurezza chimica dev’essere effettuata per ogni sostanza, in
quanto tale o in quanto componente di un preparato o per gruppo di sostanze se
prodotte o importate in quantità maggiore di 10 ton/anno (art.14). A tale valutazione deve
seguire la compilazione di una Relazione sulla Sicurezza Chimica secondo lo schema
previsto nell’allegato I del regolamento REACH e deve comprendere:
a) Valutazione dei pericoli per la salute umana;
b) Valutazione dei pericoli per la salute umana dovuti alle proprietà fisico-chimiche;
c) Valutazione dei pericoli per l’ambiente;
d) Valutazione PBT e vPvB.
deve procedere anche con:
e) Valutazione dell’esposizione;
f) Caratterizzazione del rischio.
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32
LE NUOVE SCHEDE DI SICUREZZA “ESTESE”
La relazione sulla sicurezza chimica deve riportare, inoltre, le eventuali
misure di gestione del rischio da adottare in funzione degli usi identificati.
La relazione sulla sicurezza chimica è documentazione necessaria,
laddove prevista, per effettuare la registrazione di una sostanza.
Art. 3
26) uso identificato: l'uso di una sostanza, in quanto tale o in quanto componente di un preparato, o l'uso di un
preparato, previsto da un attore della catena d'approvvigionamento, compreso l'uso proprio, o che gli è
notificato per iscritto da un utilizzatore immediatamente a valle;
Gli utilizzatori a valle durante la fase di registrazione non saranno
soggetti passivi, esclusi da ogni questione. Anzi dovranno interloquire
con i loro fornitori al fine di far giungere a produttori/importatori
tutti gli elementi utili a sostegno della registrazione, vale a dire
informazioni atte a consentire che la sostanza in quanto tale o
componente di un preparato abbia un uso identificato e siano
predisposti scenari d’esposizione.
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33
LE NUOVE SCHEDE DI SICUREZZA “ESTESE”
Durante l’impiego della sostanza o del preparato gli utilizzatori a valle, laddove previsto,
riceveranno la SDS con in allegato gli scenari d’esposizione. Essi dovranno verificare
e decidere se l’uso che prevedono di effettuare sia contemplato negli scenari di
esposizione. Nel caso in cui l’uso non sia conforme allo scenario, l’utilizzatore a valle
deve effettuare una valutazione della sicurezza chimica.
.
L’utilizzatore a valle non è comunque tenuto a predisporre una relazione sulla sicurezza
chimica nei seguenti casi:
si tratta di sostanze non pericolose (ovvero non è obbligatoria la SDS)
per sostanze per le quali non sussiste l’obbligo di preparazione di un CSR da parte
del produttore/importatore (es. il fabbricante produce meno di 10 ton/anno)
se utilizza la sostanza o il preparato in quantitativi totali inferiori a 1 ton/anno;
se le misure di valutazione di rischi sono più rigide di quelle raccomandate dal
produttore/importatore;
se la sostanza è presente in un preparato in concentrazione inferiore ai limiti di cui
alla tabella 3 del presente capitolo;
se utilizza la sostanza per attività di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai
processi, a condizione che i rischi per la salute e l’ambiente siano controllati.
Per poter godere delle esenzioni di cui alle lettere c) ed f) di cui all’elenco precedente, è
comunque necessario che l’utilizzatore a valle comunica all’Agenzia alcune brevi
informazioni.
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LE NUOVE SCHEDE DI SICUREZZA “ESTESE”: la struttura dello scenario
liberamente tratto dalla “Guida per gli utilizzatori a valle”, pubblicata nel gennaio 2008 dall’ECHA.
1.Nome del processo o
dell’attività (produzione, uso)
Rilevante per:
1)gli utilizzatori a valle che devono essere in grado di identificare lo scenario di esposizione per il loro
uso;
2)I Registranti che cercano uno scenario esposizione standard adatto ai loro processi in una libreria o
una piattaforma internet;
1.Descrizione del processo
1.Condizioni operative
3)Identificare nello IUCLID set di dati che consentano una ricerca automatica
Breve descrizione del processo che può ulteriormente guidare un utilizzatore a valle.
Descrizione principale del processo per consentire all’utilizzatore a valle di controllare se il suo uso è compreso
nelle condizioni dello scenario di esposizione. La descrizione definisce i confini dello scenario di esposizione e
può essere suddivisa:
1.frequenza con la quale la sostanza viene applicata (n°/die, N°/anno) e per quanto tempo viene applicata ogni
giorno;
2.quantità massima usata ogni giorno/anno;
3.condizioni operative che determino l’esposizione come: temperatura, pH; caratteristiche e dimensioni fisiche
dei locali o dei contesti di applicazione;
4.capacità di ricezione dell’ambiente (flusso d’acqua, dimensioni del locale, tasso di ventilazione);
5.fattori di emissione o rilascio di una sostanza durante il processo di lavoro.
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LE NUOVE SCHEDE DI SICUREZZA “ESTESE”: la struttura dello scenario
1.Forma fisica del prodotto
Descrizione dello stato fisico della sostanza all’interno del prodotto: solido, liquido, gassoso.
1.Specifiche del prodotto
Sono inserite le informazioni riportate nella sezione 2 della SDS.
1.RMM (Risk Management
Measures) [Misure di gestione
del rischio] raccomandate
Misure minime che dovrebbero essere attuate. Specificare quando necessario il minimo effetto di mitigazione
richiesto dalle RMM e se sono applicabili tecniche specifiche. Le RMM possono essere suddivise in:
RMM integrate nel processo o nel prodotto, es. contenimento del processo, automatizzato, uso di
master batches (concentrati di pigmenti su supporti polimerici);
Misure di protezione dei
lavoratori
RMM sotto il controllo diretto dell’utente (DPI, ventilazione, consegna di rifiuti pericolosi a specialisti in
materia);
Misure ambientali
RMM al di fuori del controllo diretto dell’utente (es. manipolazione e trattamento dei rifiuti; trattamento
delle acque di rifiuto).
1.Misure relative allo
smaltimento dei rifiuti
Descrizione in che modo sono smaltiti i rifiuti prodotti dalla lavorazione o dall’uso della sostanza.
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LE NUOVE SCHEDE DI SICUREZZA “ESTESE”: la struttura dello scenario
1.Previsione dell’esposizione
dovuta alle condizioni descritte
Sono documentate le valutazioni relative all’esposizione e qual è il risultato.
1.Insieme di variabili che
indicano un uso sicuro
L’insieme di variabili (e un algoritmo adeguato) che, prese assieme, indicano un uso sicuro, permettendo tuttavia
una certa flessibilità nei valori di ciascuna variabile
Se del caso, possono essere inseriti anche altri metodi utilizzati per verificare la conformità a livello di utilizzatore
a valle.
Questa sezione non interessa gli utilizzatori finali, che non sono tenuti a trasmettere lo scenario d’esposizione a
clienti a loro volta obbligati a verificarne la conformità.
1.Riferimenti
Indica chi è responsabile dello sviluppo dello scenario di esposizione
1.Data
Data di sviluppo o revisione
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Scenario di esposizione: un esempio
Esempio preliminare di scenario d’esposizione da allegare alla scheda di dati di sicurezza di PulisciLaTuaCasa
1. Breve titolo dello scenario d’esposizione
Consumatori, pubblico generico (SU21)
Scenario
Detersivi e detergenti (PC35)
2. Descrizione delle attività/dei processi inclusi Il prodotto va spruzzato sulle superfici da pulire.
nello scenario d’esposizione
Il prodotto viene rimosso dalle superfici con uno strofinaccio.
Risciacquo dello strofinaccio (dopo l’uso).
Esempio tratto dal libro: M. Checchin, M. Simion, “Sostanze Chimiche, controllo e registrazione”, ed. IlSole24ore, 2009
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Scenario di esposizione: un esempio
Condizioni operative
3. Durata e frequenza dell’uso per le quali lo Lavoratori (uso professionale)
scenario d’esposizione garantisce il controllo dei
rischi.
Consumatori
1 operazione al giorno. Durata dell’applicazione spray: 1 minuto per
operazione.
Durata dell’esposizione: 60 minuti al giorno.
Ambiente
Fino a 365 giorni all’anno
4.1 Forma fisica della sostanza o del preparato Il prodotto è liquido. Il prodotto è fornito come spray in flacone di detergente in
(gassosa, liquida, in polvere, in granuli, forma formula. Durante l’uso il prodotto forma aerosol.
solida massiccia); superficie per quantitativo di
articolo contenente la sostanza (se del caso)
Esempio tratto dal libro: M. Checchin, M. Simion, “Sostanze Chimiche, controllo e registrazione”, ed. IlSole24ore, 2009
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Scenario di esposizione: un esempio
4.2 Concentrazione della sostanza nel Le concentrazioni di sostanze classificate nella formulazione fornita sono:
preparato o nell’articolo
D (surfattante): 8% - Xn; R22, Xi;R38-41
B (solvente): 8% - F; R11, Xi; R36 R67
C (fragranza): 0,7% - Xn; 21/22, Xi; R36/38 R43
4.3 Quantitativo usato per volta o per Lavoratori (uso professionale)
attività per il quale le misure di gestione
dei rischi, associate ad altre condizioni operative, garantiscono il controllo sicuro
Consumatori
dei rischi
Max. 500 g di prodotto/giorno – quantitativo realistico: 20 /giorno
Ambiente
5. Altre condizioni operative
determinano l’esposizione
che Lavoratori (uso professionale)
Consumatori
Temperatura: temperatura ambiente, ossia 20C (pertinente per inalazione).
Tuttavia, la temperatura può essere compresa tra i 10 e i 30C
Ambiente
Si presume che tutto il prodotto sia convogliato nelle acque reflue. Se le acque
reflue non vengono scaricate tramite un sistema fognario pubblico, la capacità
dell’ambiente ricettivo dovrebbe essere pari ad almeno 1 000 m3/giorno.
Esempio tratto dal libro: M. Checchin, M. Simion, “Sostanze Chimiche, controllo e registrazione”, ed. IlSole24ore, 2009
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Scenario di esposizione: un esempio
Misure di gestione dei rischi che, associate alle condizioni operative, garantiscono un adeguato controllo dei rischi per
i diversi gruppi bersaglio
6.1.1 Protezione dei lavoratori
Il prodotto non è destinato all’uso professionale
6.2.3 Misure ambientali
Preferibilmente, scaricare le acque di risciacquo nella rete fognaria.
Non scaricare le acque di risciacquo in piccoli corpi d’acqua
7. Misure relative allo smaltimento dei rifiuti
Nessuna misura richiesta
Esempio tratto dal libro: M. Checchin, M. Simion, “Sostanze Chimiche, controllo e registrazione”, ed. IlSole24ore, 2009
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Scenario di esposizione: un esempio
Riferimenti relativi alla previsione dell’esposizione e suggerimenti per l’utilizzatore per valutare la conformità o meno alle condizioni
descritte in questo scenario d’esposizione
8. Previsione dell’esposizione Esposizione dei lavoratori
dovuta alle condizioni descritte
(voci 3-6)
Esposizione dei consumatori
Inalazione
Esposizione per inalazione prevista per i consumatori in base a ConsExpo(*):
Composti che determinano rischi: D+C: concentrazione media quotidiana nell’aria: D: 5·104mg/m3; C: 4·10-5 mg/m3
Dermica
Esposizione dermica sistemica prevista in base all’“approccio HERA”.
Composti che determinano rischi: D+C: D: 0,4 mg/kg di peso corporeo/die, C: 0,1 mg/kg di peso
corporeo/die
Esposizione ambientale
Informazioni non pertinenti
Esempio tratto dal libro: M. Checchin, M. Simion, “Sostanze Chimiche, controllo e registrazione”, ed. IlSole24ore, 2009
© Associazione Industriali della Provincia di Vicenza
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Scenario di esposizione: un esempio
9. Guida a come l’utilizzatore a valle può Lavoratori
valutare se le sue condizioni operative sono
conformi alle condizioni descritte nello scenario d’esposizione
Consumatori
Non usare più di 500 g (mezzo litro) di prodotto al giorno.
Ambiente:
Preferibilmente, gettare l’acqua del risciacquo nella rete fognaria. Non
scaricare l’acqua del risciacquo in piccoli corpi d’acqua
(*) Scenario ConsExpos utilizzato:
“Pulizia e lavaggio” - “Detergenti universali” – “Detergente spray – applicazione spray” (inalazione)”
Esempio tratto dal libro: M. Checchin, M. Simion, “Sostanze Chimiche, controllo e registrazione”, ed. IlSole24ore, 2009
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SDS: Cosa accadrà con il CLP?
Dal 1 dicembre 2010, le SDS delle sostanze cambieranno così:
Punto 15:
Classificazione CLP e 67/548/CEE
Ad esempio (tratto da CarloErba Reagenti)
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SDS: Cosa accadrà con il CLP?
Dal 1 dicembre 2010, le SDS delle miscele cambieranno così:
Punto 3:
Classificazione CLP e 67/548/CEE
Ad esempio (tratto da CarloErba Reagenti)
La dicitura corretta è:
SKIN IRRIT 1B, H314
STOT SE 3, H335
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SDS: Cosa accadrà con il CLP?
Dal 1 dicembre 2010, le SDS delle miscele cambieranno così:
Punto 15:
Classificazione 1999/45/CE (CLP opzionale)
Ad esempio
(tratto da CarloErba Reagenti)
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