RIUTILIZZO DEI FARMACI NORMATIVA DI RIFERIMENTO E PROCEDURE ASSOCIAZIONE GIGI GHIROTTI - ONLUS RI UT NORMATIVA L esperienza dell A RI UTI LI ZZO DEI FARMACI NORMATIVA DI RIFERIMENTO E PROCEDURE L esperienza dell Associazione Gigi Ghirot t i- Onlus Di Genova La Diret t iva Europea 2001/ 83/ CE e la successiva D. E. 2003/ 94/ CE sanciscono la possibilit à per le or ganizzazioni non lucr at ive impegnat e nell assist enza domiciliar e di riutilizzare i farmaci per i propri assistiti. Tali indicazioni vengono r ecepit e in I t alia con il Decret o Legislat ivo 219 del 24/04/2006 nell art . 157 comma 1: vengono individuat e le modalit à che r endono possibile l ut ilizzazione, da par t e di or ganizzazioni senza f ini di lucr o, di medicinali non ut ilizzat i, cor r et t ament e conser vat i ed in cor so di validit à . I l passo successivo è st at o l emanazione della Legge 244 del 24/ 12/ 2007 in cui all art icolo 2 commi 350- 351- 352 si sot t olinea come RSA, ASL e ONP possano r iutilizzare per i pr opr i assist it i le conf ezioni di medicinali int egr e, in cor so di validit à e ben conser vat e, ad eccezione di quelle per le quali è pr evist a la conser vazione in f r igor if er o a t emper at ur e cont r ollat e; le disposizioni in ogget t o si applicano anche per f ar maci cont enent i sost anze stupefacenti o psicotrope. Tale legge è stata inserita nella Finanziaria 2008. Sulla base di quest i r if er iment i nor mat ivi, l Associazione Gigi Ghir ot t i di Genova, in seguit o all acquisizione di inf or mazioni dal Minist er o della Salut e, ha pr edispost o una specif ica modulist ica per la r egist r azione di r icezione e dist r ibuzione dei f ar maci oppiacei e non oppiacei. Tale modulist ica (vedi allegat i) è st at a inser it a nelle pr ocedur e di cer t if icazione di qualit à, che l Associazione Gigi Ghir ot t i ha ot t enut o nel mese di maggio dell anno 2008 e rinnovata nel mese di maggio 2011. L Associazione Gigi Ghir ot t i si è f at t a pr omot r ice pr esso l Assessor at o alla Sanit à della Regione Ligur ia af f inché la pr at ica del r iut ilizzo f ar maci f osse est esa a t ut t o il t er r it or io ligur e, le r ichiest e avanzat e sono st at e r ecepit e con la Delibera della Giunt a Regionale 323 del 20/ 03/ 2009 con la quale viene r ichiest o alle 5 ASL r egionali di individuar e dei punt i di raccolta dei farmaci inutilizzati, al fine di attivarne la successiva dispensazione. Ad oggi, olt r e all Associazione Gigi Ghir ot t i, solo la ASL 4 Chiavar ese ha ot t emper at o alla delibera. L at t ivit à di r iut ilizzo dei f ar maci ha dat o luogo ad un consist ent e r ispar mio di denar o nel corso degli anni come specificamente riportato nei grafici di seguito: Figura 1. Anno 2009 Figura 2: Anno 2010 Figura 3: Anno 2011 Di seguito si riportano i dati relativi al risparmio totale dal 2008 al 2011 ottenuto grazie all at t ivit à del r iut ilizzo f ar maci: Figura 4: I dat i relat ivi all anno 2008 si rif eriscono al riut ilizzo dei f armaci non oppiacei dal mese di aprile ed oppiacei dal mese di luglio. Figura 5 Il risparmio totale ricavato in quattro anni di applicazione delle procedure di riutilizzo farmaci è stato pari a euro 461911. PROCEDURE DI GESTI ONE DEI FARMACI FARMACI IN ENTRATA (APPROVVIGIONAMENTO) Le specialità medicinali donate da privati (cause: cambio/fine terapia, decesso del malato, semplice donazione) all Associazione vengono r it ir at e dir et t ament e dal f ar macist a dur ant e il suo orario di presenza; nel caso la donazione avvenisse dur ant e l or ar io in cui il f ar macist a non f osse pr esent e, il r it ir o avviene a cur a dell addet t o del Coor dinament o che pr ovvede a trattenere i medicinali e a consegnarli successivamente al farmacista. Viene richiesto a coloro che donano i farmaci documento di identità, di cui si allega copia al modulo di accettazione FRM 005. I l f ar macist a all at t o della consegna dei f ar maci, pr ocede all esame degli st essi. Le confezioni quali-quantitativamente integre e con data di scadenza utile vengono prese in carico e registrate su apposito registro con fogli numerati; i medicinali così accettati ma non utilizzabili nelle terapie previste dalle assistenze vengono riposti per successiva donazione alla Croce Rossa; i medicinali utilizzabili in Associazione vengono riposti in armadio dedicato; le eventuali fustelle ancora presenti nelle confezioni vengono annullate a mezzo timbratura con logo dell Associazione. I farmaci inseriti nella Tabella II A sono immagazzinati in armadio dedicato a cui hanno accesso solo il f ar macist a, i medici dell equipe e gli addet t i del Coor dinament o. Periodicamente viene effettuato un controllo delle scadenze con annotazione in apposita t abella cont ent e la dat a del cont r ollo, il nome del f ar maco e la f ir ma dell operatore addetto. Sulla conf ezione del medicinale viene r ipor t at o il t imbr o ident if icat ivo dell Associazione e, nell appr ossimar si della scadenza, quest a viene evidenziat a. Le specialità medicinali non integre o scadute vengono inserite in apposito contenitore messo a disposizione dall Azienda Municipale dei r if iut i ur bani (AMI U) pr esent e nei locali dell Associazione, per r it ir o per iodico e smalt iment o a cur a di AMI U. Nota: non si ritirano farmaci da frigorifero. L appr ovvigionament o di medicinali da ASL 3 Genovese avviene per tutti i farmaci in prontuario aggiornato ASL e gratuitamente fino alla concorrenza di un budget annuale fissato con delibera ASL. L appr ovvigionament o da f ar macia (t er r it or iale) si ver if ica per i f ar maci che al moment o della necessità non sono presenti a magazzino o non sono presenti in quantità sufficiente e non sono in prontuario ASL. Si tratta di farmaci dispensati dal SSN (fascia A) e di farmaci in fascia C, di farmaci da banco (SOP, OTC). Segue flow chart esplicativa del processo di entrata farmaci con riferimento ai moduli utilizzati. FARMACI MODULO ACCETTAZIONE FRM 005 Allegato CONTROLLO E SMISTAMENTO AMIU NON In corso di validità IDONEO Confezioni integre No da frigorifero IDONEO ALTRI FARMACI FARMACI TABELLA II A MODULO ONC 009 Allegato Trascrizione in elenco dei farmaci con indicazione di tipologia, quantità, dati anagrafici del detentore e del fruitore MODULO FRM OO3 Allegato FARMACI IN USCITA (DISPENSAZIONE) La dispensazione dei f ar maci avviene ai i malat i in car ico all Assist enza Domiciliar e dell Associazione e ai due Hospice dell Associazione. Nell Assist enza Domiciliar e le specialità medicinali contenute nella Tabella II A che vengono dispensate provengono dalle procedure di riutilizzo farmaci, salvo prescrizione domiciliare del medico palliativista per acquisto in farmacia territoriale. Tutti gli altri farmaci che vengono dispensati possono invece provenire da riutilizzo farmaci, da ASL e da acquisto da farmacia territoriale. La fornitura di farmaci negli Hospice avviene con farmaci che provengono dalle procedure di riutilizzo farmaci, sia per le specialità medicinali contenute nella Tabella II A che per tutti gli altri farmaci. Di seguito flow chart esplicativa del processo di uscita dei farmaci con riferimento ai moduli utilizzati. ASSISTENZA HOSPICE DOMICILIARE FARMACI FARMACI FARMACI FARMACI Esclusi farmaci TAB. II A Esclusi farmaci TAB. II A TAB. II A TAB. II A PROVENIENTI PROVENIENTI DA SOLO DA RIUTILIZZO PROVENIENTI PROVENIENTI SOLO DA SOLO DA RIUTILIZZO RIUTILIZZO RIUTILIZZO ASL FARMACIA MODULO MODULO MODULO TERRITORIALE ONC 008 ONC 023 HOS 035 Vedi allegato Vedi allegato Vedi allegato MODULO ONC 023 Vedi allegato ALLEGATI 1. MODULO FRM 005 2. MODULO ONC 008 3. MODULO ONC 023 4. MODULO FRM 003 5. MODULO ONC 009 6. MODULO HOS 035