MARTEDÌ 5 GIUGNO 2012
INFO
ore 14,00 – 18,00
CICLO DI SVILUPPO DI UN DISPOSITIVO
MEDICO: LA DIRETTIVA 2007/47 (DLgs
37/2010)
L’incontro fornirà un’esauriente panoramica del ciclo di sviluppo di un dispositivo medico e delle implicazioni pratiche alla luce della Direttiva 2007/47
(DLgs 37/2010). Sono previsti numerosi
esempi pratici.
Relatore:
SEDE
i seminari si svolgono presso
il Bioindustry Park Silvano Fumero,
via Ribes 5, Colleretto Giacosa (TO)
CO STO
Associati bioPmed:
gratuito
Non associati bioPmed:
200 euro per un seminario
600 euro per l’intero ciclo
ELENA VENTURELLI – SSFA
LA SPERIMENTAZIONE CLINICA DEI
DISPOSITIVI MEDICI . LA LINEA GUIDA
ISO14155:2011
Anche per i dispositivi medici sono in
attuazione norme molto specifiche per
l’attivazione e la conduzione delle sperimentazioni cliniche: durante l’incontro
saranno esaminati i principali aspetti
della linea guida ISO14155:2011 “Clinical investigation of medical devices for
human subjects-Good clinical practice”.
Relatore:
LUCIA BEINAT – SSFA
MARTEDì 26 GIUGNO 2012
ore 14,00 – 18,00
LA NORMATIVA SUI DISPOSITIVI MEDICI
Una esatta e puntuale conoscenza della normativa è elemento essenziale per
chiunque si dedichi allo sviluppo di un
dispositivo medico.
A cura di:
MINISTERO DELLA SALUTE
I S C R I Z I ON I
Occorre iscriversi 5 giorni lavorativi prima
della data di ogni seminario sulla pagina
Eventi del sito www.biopmed.eu.
bio
med
PIEMONTE INNOVATION CLUSTER
SEMINARI 2011 2012
bioPmed, in collaborazione con SSFA, Società
di Scienze Farmacologiche Applicate, presenta
il secondo ciclo di seminari:
FARMACI E DISPOSITIVI MEDICI
per promuovere lo scambio di conoscenza
e informazioni tra ricercatori, imprese
ed enti del settore biotecnologico
e biomedicale
MARTEDÌ 11 OTTOBRE 2011
ore 14,00 – 18,00
ma anche delle modalità di produzione.
Relatore:
DOMENICO BARONE – SSFA
PRESENTAZIONE SEMINARI 2011-2012
Verrà fatta un’introduzione sui contenuti dei seminari del programma
2011-2012.
Relatore:
Domenico Criscuolo – SSFA
INCONTRO CON ROCHE DIAGNOSTIC
SYSTEMS
Roche Diagnostic Systems è una realtà molto importante nel panorama sia
internazionale che Italiano. Verranno
presentati i programmi in corso, in particolare quelli a supporto delle piccole
Biotech.
Relatore:
ROBERTO GASLINI – Roche
MARTEDÌ 8 NOVEMBRE 2011
ore 14,00 – 18,00
LA SCELTA DEL CANDIDATO
PER LO SVILUPPO
La scelta del candidato per le successive
tappe dello sviluppo, sia preclinico che
clinico, è un momento molto importante e delicato, in cui bisogna valutare con
grande attenzione tutte le informazioni
disponibili nonché ipotizzare i possibili
futuri scenari.
Relatore:
ENNIO ONGINI – SSFA
IL PROGRAMMA DI SVILUPPO
FARMACEUTICO
Un farmaco deve essere sviluppato in
una forma farmaceutica (compressa,
soluzione) che tenga conto non solo
delle sue caratteristiche chimico-fisiche
MARTEDÌ 13 DICEMBRE 2011
ore 14,00 – 18,00
IL PROGRAMMA DI SVILUPPO
PRECLINICO: UN ESEMPIO PRATICO
Il programma di sviluppo preclinico è
una tappa fondamentale, che deve fornire importanti informazioni sulla molecola, e che deve essere adattato alle
sue caratteristiche.
Relatore:
DOMENICO BARONE – SSFA
corso la maggioranza degli studi clinici:
è un’area che presenta diverse peculiarità, ad iniziare dalla Fase I.
Relatore:
CORRADO GALLO STAMPINO – SSFA
MARTEDÌ 13 MA RZO 2012
ore 14,00 – 18,00
INCONTRO CON BAXTER
Baxter è una grande azienda con una
diffusa presenza internazionale e forti
programmi in Italia. Questo incontro
offrirà a tutte le aziende l’opportunità
di un contatto diretto.
Relatore:
SILVIO GHERARDI – BAXTER
DALLA PRECLINICA ALLA CLINICA:
LA SCELTA DELLA DOSE
La scelta della dose da impiegare in clinica e l’attivazione del primo studio di
Fase I sono un momento molto importante della vita di ogni nuovo farmaco.
Relatore:
LUCIANO M. FUCCELLA – SSFA
MARTEDÌ 14 FEBBRAIO 2012
ore 14,00 – 18,00
COME INIZIARE UNA SPERIMENTAZIONE
CLINICA
Negli ultimi decenni diverse leggi sono
state promulgate al fine di garantire un
corretto percorso nello sviluppo clinico,
ma anche nel supremo interesse della
sicurezza dei pazienti.
Relatore:
DOMENICO CRISCUOLO - SSFA
LA FASE I IN ONCOLOGIA
L’oncologia è la specialità dove sono in
MARTEDÌ 3 A PR I L E 2012
ore 14,00 – 18,00
L’ESPORTAZIONE DEI DISPOSITIVI
MEDICI : I MERCATI USA, CANADESE,
BRASILIANO E CINESE
USA e Canada rappresentano da sempre grandi opportunità commerciali,
mentre Brasile e Cina sono caratterizzati da un’economia in evoluzione, in
cui lo sviluppo tecnologico e commerciale ha portato ad un progressivo aumento del welfare. Per esportare con
successo i propri dispositivi è necessario conoscere le opportunità e sapere
affrontare le difficoltà tecnico-regolatorie che possono presentarsi. Questo
seminario intende fornire alcuni utili
spunti di riflessione sull’approccio regolatorio a questi mercati.
Relatore:
MARISA TESTA - THEMA srl,
Documents and Regulatory Affairs
G I OVE D Ì 19 A P R I L E 2012
ore 14,00 – 18,00
RUOLI PROFESSIONALI NELLO SVILUPPO
DI UN FARMACO. LE NUOVE OPPORTUNITA’ DELLE BIOTECH
Oggi è molto importante per tutti i
giovani sapere quali sono le figure professionali maggiormente ricercate e le
opportunità che il mondo biotech può
offrire.
Relatore:
DOMENICO CRISCUOLO - SSFA
LAVORARE NEL MONDO DELLA QUALITA’
Il mondo del farmaco e dei dispositivi
medici vede nella qualità un riferimento costante: ecco perché lavorare nel
mondo della qualità può aprire prospettive molto interessanti.
Relatore:
CRISTINA PINASI – SSFA
MARTEDÌ 15 Maggio 2012
ore 14,00 – 18,00
SICUREZZA BIOLOGICA ED EFFICACIA
PRECLINICA DI UN DISPOSITIVO MEDICO
Anche il mondo dei dispositivi medici
deve fare riferimento ad aspetti di sicurezza ed efficacia preclinica.
A cura di:
AFI – ASSOCIAZIONE FARMACEUTICI INDUSTRIA
LA CERTIFICAZIONE DI UN DISPOSITIVO
MEDICO
La certificazione è un aspetto fondamentale del ciclo di vita di un dispositivo medico.
A cura di:
AFI – ASSOCIAZIONE FARMACEUTICI INDUSTRIA