SSFA
Società di Scienze Farmacologiche Applicate
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Febbraio 2009
SSFA
- Nasce nel 1964 a Milano, dove ha tuttora la sua sede, su
iniziativa di alcuni esperti di Scienze Farmacologiche
impiegati nelle Industrie Farmaceutiche
- Con il progressivo evolversi del settore farmaceutico, SSFA
si è adeguata ai cambiamenti, cercando nuove opportunità di
collaborazione soprattutto con le Direzioni Mediche delle
aziende farmaceutiche, per trovare sinergie in diversi settori
quali: Ricerca e Sviluppo, Aspetti regolatori, Formazione,
Informazione e Comunicazione.
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SSFA
- Il Consiglio, liberamente eletto, ogni tre anni, da tutti i
Soci consta di 14 componenti: 11 Consiglieri e 3 Revisori
dei Conti
- Il Consiglio si riunisce circa 6 volte all’anno ed è aperto
alla partecipazione di tutti i Soci. Ogni anno viene indetta
l’Assemblea Generale per la presentazione delle attività
realizzate, per la programmazione dell’anno successivo,
per l’approvazione della Relazione del Presidente e del
Bilancio.
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Composizione e attività del Consiglio Direttivo
Presidente: Gianni De Crescenzo – Wyeth-Lederle
Vice Presidente: Anna Piccolboni – Zambon
Segretario: Roberta Chiecca – Bracco
Tesoriere: Marco Romano – Chiltern
Consiglieri:
Giuseppe Assogna – Consulente
Rossana Benetti – Roche
Marco Corsi – Sigma-Tau
Domenico Criscuolo – Genovax
Giovanni Fiori – Medidata
Barbara Grassi – Glaxo
Giovan Battista Leproux – Bristol Myers Squibb
Revisori dei Conti:
Giovanni Abramo – Doppel, Luigi Godi – Harrison, Daniela Radula – Pfizer
SSFA
Articolo 3 dello statuto (1)
La Società ha lo scopo primario di promuovere e coordinare, tra e
per i Soci, mediante convegni, riunioni, corsi e seminari su temi
afferenti a interessi scientifici della società, iniziative di carattere
scientifico nel campo delle scienze biomediche applicate alla
ricerca ed allo sviluppo di nuovi agenti terapeutici al fine di:
sostenere la ricerca scientifica;
favorire la divulgazione delle conoscenze in tale settore;
tutelare e valorizzare l’attività scientifica degli esperti in
discipline
biomediche che partecipano alla realizzazione di
nuovi agenti terapeutici
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SSFA
Articolo 3 dello statuto (2)
 esprimere ufficialmente le opinioni dei Soci nell’ambito
dei problemi scientifici, tecnici ed etici connessi con le
loro specifiche attività;
 mantenere contatti con altre Società nazionali e
internazionali con finalità simili;
 mantenere contatti con gli Enti pubblici e privati
nell’ambito della ricerca farmaceutica.
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SSFA
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è una libera Associazione senza fini
di lucro
opera attraverso Gruppi di Lavoro
è formata da circa 600 Soci operanti
in
prevalenza
nell’Industria
Farmaceutica, CRO, Istituzioni,
Ospedali ed Università
Organizza un Congresso Nazionale
ogni 2-3 anni
Possiede un website istituzionale
(www.ssfa.it)
pubblica il periodico bimestrale
“ SSFA oggi” in spedizione ai Soci
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SSFA : i soci onorari
• Il Consiglio SSFA propone annualmente all’Assemblea dei Soci
i nominativi di persone che si sono distinte nell’ambito della
Ricerca Clinica, in qualità di Soci onorari.
• Soci Onorari sono: Rodolfo Paoletti, Piero Sensi, Silvio
Garattini, Vincenzo Longo, Davide Della Bella, Paolo Preziosi,
Franco Bonati, Paolo Mantegazza, Ettore Ambrosioni, Antonio
Pecile, Dina De Stefano, Paolo Emilio Lucchelli, Domenico
Bodega, Luciano M. Fuccella, Carlo Tomino, Umberto Filibeck,
Domenico Barone, Angela Del Vecchio.
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SSFA in Italia
• Gruppi di Lavoro
(GdL)
• associazione a FISM
(Federazione Italiana delle Società Scientifiche)
• contatti con AIFA
(Agenzia Italiana del Farmaco)
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Gruppi di Lavoro (GdL)
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Affari Istituzionali
Affari Legali
BIAS (Biostatistici dell’Industria Farmaceutica Associati)
Dispositivi Medici
Farmacoeconomia
Farmacovigilanza “Ernesto Montagna”
GIQAR (Gruppo Italiano Quality Assurance nella Ricerca)
e sottogruppi (GCP, GLP, GMP-R&D, QAFV)
Medicina Farmaceutica
Medicina Nutrizionale
Rapporti con la Stampa Scientifica
Studi Osservazionali
...SSFA in Italia
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GdL Affari Istituzionali
(Responsabili: Assogna, De Crescenzo, De Tomasi)
Deputato a mantenere contatti costanti e di attiva partnership
con :
AIFA, Ministero della Salute, ISS, CNR, CRUI ed Università,
FARMINDUSTRIA, altre Società Scientifiche.
Dalla sua attività scaturiscono Corsi, Convegni, Tavole rotonde
su argomenti attuali della Ricerca in generale e della Ricerca
Clinica in particolare.
Coinvolgimento per la consultazione, instaurata da AIFA, su
alcuni decreti prima della loro definitiva pubblicazione.
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...SSFA in Italia
GdL. Affari Legali
(Responsabile: Braguti)
Recentemente formato, si occupa di analizzare le tematiche
legali di interesse del nostro settore, interagendo con gli altri
Gruppi di lavoro SSFA, gli attori pubblici e privati, il mondo
dei servizi, senza dimenticare le grandi potenzialità della
ricerca indipendente.
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...SSFA in Italia
GdL BIAS
Biostatistici dell’Industria Farmaceutica Associati
(Responsabile: Comarella)
Partecipa a livello Nazionale ed Europeo alle attività di
gruppi simili, producendo riunioni operative sulla statistica
applicata alla ricerca.
Website: www.bias-it.org
Associato a SISMEC (Società Italiana di Statistica Medica ed
Epidemiologia Clinica) ed a EFSPI (European Federation of
Statisticians in the Pharmaceutical Industry).
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...SSFA in Italia
GdL Dispositivi Medici
(Responsabili: Turriziani e Valsecchi)
Obiettivi primari del GdL sono l’approfondimento del
contesto normativo nazionale e internazionale e la diffusione
della cultura della qualità nel mondo dei dispositivi medici.
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...SSFA in Italia
GdL Farmacoeconomia
(Responsabile: Zaffuto)
Recentemente formato, si occupa di tutta la materia relativa
alla Farmacoeconomia, dalle tipologie di analisi economiche
a supporto del valore del profilo del prodotto durante il
processo di R&S, alle valutazioni sull’efficiency, ovvero sulla
dimostrazione di un più efficiente uso delle risorse sanitarie,
che supportano la contrattazione del Prezzo e Rimborso, alle
valutazioni economiche sulla Compliance e Persistenza nella
fase Post-Marketing.
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...SSFA in Italia
GdL Farmacovigilanza
“Ernesto Montagna”
(Responsabili: Bonato, Canova, Franchini,
Lanza, Laurita Longo, Pirisino)
Recentemente rinnovato, si occupa di tutta la materia relativa
alla Farmacovigilanza, collaborando con Farmindustria e col
sottogruppo GIQAR.
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...SSFA in Italia
GdL GIQAR e sottogruppi
(GCP, GLP, GMP-R&D, QAFV)
(Responsabile: Sforza)
(Responsabili per i sottogruppi, rispettivamente: Sforza, Marcozzi,
Piccolboni, Brunetti, Marcozzi, Chiecca)
Molto attivo e strutturato, svolge riunioni operative nel corso
dell’anno (Seminari e Corsi) e organizza annualmente un
Congresso Nazionale di tre giorni con dibattito sulle tematiche
più attuali in materia, confrontando la situazione italiana con
quella internazionale (europea , statunitense).
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...SSFA in Italia
GdL Medicina Farmaceutica
(Responsabili: Assogna, Bianco, Criscuolo, Fuccella, Riva)
Deputato principalmente alla preparazione ed alla gestione
dei Corsi che la SSFA organizza in autonomia o in
collaborazione con altre Società Scientifiche, Enti ed
Istituzioni come l’Università Bocconi di Milano,
l’Università degli Studi di Milano, l’Università Cattolica di
Roma, Ospedali, Istituti di Ricerca.
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...SSFA in Italia
GdL Medicina Nutrizionale
(Responsabile: Interisano)
• Aprire SSFA ed il mondo della farmaceutica a questo settore
di
conoscenza,
che
comprende
Nutrigenomica,
Batterioterapia,Antiossidazione, per meglio affrontare una
normativa diversa da quella del farmaco (le industrie del
settore Integratori, infatti, entro il 2011 dovranno, soprattutto
per i nuovi prodotti, rispettare i vincoli della nuova normativa
e si dovranno dotare di personale addetto allo sviluppo ed alla
ricerca) e per un interscambio culturale con il mondo
dell’alimentare.
• Approfondire l’aspetto normativo, diventando partnership
d’elezione, per la sperimentazione e ricerca clinica, delle
competenti strutture ministeriali ed europee (EFSA) che
dovranno dettare linee guida semplificate ed appropriate, ad
un settore che fino ad oggi apparteneva alla tradizione orale o
scritta della farmacologia naturale.
• Rivalutare gli aspetti di “Quality Assurance”e di “Vigilanza
post Marketing”
GdL Rapporti con la Stampa
Scientifica
(Responsabili: Abramo, Guerini Rocco)
Recentemente costituito allo scopo di coinvolgere i media
(testate giornalistiche, ecc.) per la diffusione di informazioni
riguardanti SSFA e le sue iniziative e per stimolare tra i Soci
collaborazioni alla pubblicazione di news inerenti ricerche
scientifiche e la sperimentazione clinica dei farmaci.
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...SSFA in Italia
GdL Studi Osservazionali
(Responsabili: Fiori, Fuccella)
Espressamente costituito per la preparazione di Linee Guida
per questa tipologia di studi, solo recentemente disciplinato
da documenti ministeriali ufficiali. In tale contesto il GdL è
stato convocato da AIFA nella preparazione del documento
pubblicato.
Continua la sua attività per la divulgazione delle novità del
settore e per il confronto con l’Europa.
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...SSFA in Italia
SSFA associata a FISM
L’associazione a FISM consente a SSFA di partecipare ed
aver voce in capitolo in merito a tutte le questioni di ordine
generale, etico e normativo inerenti il settore.
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...SSFA in Italia
SSFA : contatti con AIFA
Già da alcuni anni AIFA, nella sua elaborazione di Decreti
Ministeriali relativi alla Ricerca Clinica, ha instaurato una
metodica di consultazione con gli Enti interessati e
competenti.
Tra i convocati è presente SSFA.
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...SSFA in Italia
SSFA in Europa
• associazione ad IFAPP
(International Federation of Association of Pharmaceutical Physicians)
• associazione ad EFSPI
(European Federation of Statisticians in the Pharmaceutical Industry)
• contatti con EMEA
(European Medicinal Agency)
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SSFA associata a IFAPP
La partecipazione a IFAPP, federazione di coinvolgimento
globale, inserisce SSFA in una realtà internazionale
attraverso :
• Comitati di rappresentanza
• Partecipazione a Congressi Istituzionali
• Co-partecipazione ai programmi IMI-Innovative Medicine
Initiative
• Preparazione di eventi specifici
• Contatti e rappresentanza con EMEA.
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...SSFA in Europa
SSFA associata a EFSPI
L’associazione all’EFSPI (attraverso GdL Bias), consente
uno scambio costruttivo di informazione e di cultura nel
campo della statistica applicata alla Ricerca Clinica.
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...SSFA in Europa
SSFA : orientata ai giovani
Ogni anno SSFA organizza Corsi di vario livello,
principalmente gestiti dal GdL di Medicina Farmaceutica
realizzati specificamente per i giovani, gratuitamente o
cercando di contenere al massimo i costi proprio per favorire
la loro partecipazione.
Ciò consente di completare la loro formazione universitaria
con esperienze che li preparino all’introduzione nel mondo
del lavoro.
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SSFA: dedicata alla formazione di base ed
all’aggiornamento
Negli ultimi tre anni sono stati realizzati circa 50 eventi quali :
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Corsi
Masters
Congressi
Tavole Rotonde
Workshops
Altri tipi di incontri formativi
... con la partecipazione di circa 1000 iscritti !
SSFA : aperta alle collaborazioni
 con altre Società Scientifiche o di Rappresentanza per
organizzare Corsi, Simposi, altre iniziative comuni;
 con Università, per organizzare Master e Convegni
 con Ospedali (esperienze recenti con HSR Mi, H S.A Rm),
per riunioni di introduzione alla Metodologia della Ricerca
Clinica;
 con le Direzioni Mediche per collaborazioni di tipo
formativo, informativo, comunicazionale.
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SSFA: il sito istituzionale
www.ssfa.it
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Master di Roma
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Master di Milano
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La rivista
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Perché è importante diventare socio SSFA
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Confronto su problematiche comuni
Aggiornamento professionale
Contribuire a dare visibilità al nostro settore
Partecipare attivamente ai cambiamenti del mondo
farmaceutico
 Contatti privilegiati con AIFA e Società Scientifiche
Quota annuale di iscrizione: 80 euro
Come entrare in contatto con SSFA
Sede: V.le Abruzzi 32, 20131 Milano
Tel. 02 29536444
Fax 02 89058506
e-mail: [email protected]
(lunedì, mercoledì e venerdì).
La Signora Sabrina Lucioni potrà informarvi sulle prossime
iniziative SSFA
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SSFA la ringrazia per il tempo dedicato
e si augura di poter al più presto collaborare
col suo team !
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