Fornitura chiavi in mano nuovo blocco operatorio da 11 sale per l’Ospedale di Cattinara
Servizio Sanitario Regionale
AZIENDA OSPEDALIERO – UNIVERSITARIA
Ospedale di rilievo nazionale e di alta specializzazione
( D.P.C.M. 8 aprile 1993)
O SPEDALI R IUNITI DI T RIESTE
F ACOLTA' DIM EDICINA E C HIRURGIA
F ORNITURA C HIAVI I N M ANO
N UOVO B LOCCO O PERATORIO
L OCALI A NNESSI
DA
11 S ALE C OMPLETO
PER L ’O SPEDALE DI
C ATTINARA
ALLEGATO 5
APPARECCHIATURE BIOMEDICALI
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DI
Fornitura chiavi in mano nuovo blocco operatorio da 11 sale per l’Ospedale di Cattinara
SPECIFICHE DOCUMENTAZIONE TECNICA FORNITURE BIOMEDICALI
Il presente allegato va riferito alla formulazione delle offerte tecniche relative alle
apparecchiature biomedicali facenti parte dell’elenco seguente:
Lampade scialitiche
Tavoli operatori a base mobile completi di accessori
Pensili
IOERT (Intra Operative Electron Radiation Therapy)
Microscopio operatorio
Sistema sollevamento arti
Impianto radiologico agiografico digitale monoplanare
Per ognuna delle apparecchiature proposte l’offerta dovrà contenere :
a)
La documentazione tecnica relativa alla descrizione dei prodotti offerti, comprensiva di
depliants, di eventuali referenze scientifiche a dimostrazione delle caratteristiche
evidenziate e di qualunque altro documento o materiale illustrativo la ditta concorrente
ritenga utile ai fini della valutazione, ivi comprese le considerazioni che la stessa ritenga
di fare per giustificare le scelte dei dispositivi da offrire nell’ambito della fornitura
complessiva, nonché l’indicazione dei siti ospedalieri ove sono state fatte recenti
installazioni dell’attrezzatura proposta in gara (referenze italiane ed europee).
b)
I questionari riportati nel paragrafo successivo debitamente compilati e controfirmati.
c)
Le modalità di attuazione e la descrizione di un contratto di manutenzione full risk
onnicomprensivo (manutenzione preventiva programmata con modalità e periodicità
prevista dal costruttore, verifiche di sicurezza, manutenzione straordinaria su guasto,
parti di ricambio ed eventuali consumabili previsti dalla manutenzione programmata
inclusi) da stipulare eventualmente per gli anni di vita utile eccedenti il periodo di
garanzia, con l’indicazione del fermo macchina massimo ammissibile, distinguendo il
totale complessivo annuo da quello previsto per la sola manutenzione preventiva ed il
tempo massimo di risoluzione per il singolo episodio di guasto. Dovrà, inoltre, venir
indicato il soggetto che effettuerà gli interventi manutentivi che dovrà essere il produttore
o struttura ufficialmente autorizzata dallo stesso e dovranno a tal fine essere allegate le
relative autorizzazioni e/o dichiarazioni di disponibilità.
d)
L’indicazione di ogni eventuale consumabile dedicato necessario per l’uso ordinario degli
apparecchi e non compreso nel contratto di manutenzione (per ogni codice di
consumabile va indicata la quantità necessaria).
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e)
La disponibilità a fornire gratuitamente, in caso di aggiudicazione, i manuali tecnici
completi per la manutenzione di tutti i componenti delle apparecchiature offerte
(preferibilmente su CD), comprensivi degli schemi elettrici, elettronici ed esplosi
meccanici, delle liste delle parti componenti, e degli eventuali tool diagnostici necessari;
gli schemi dovranno essere dettagliati al livello del singolo componente; è fatto obbligo
alle ditte che avessero una disponibilità limitata a fornire quanto sopra richiesto di
segnalarlo esplicitamente ed in dettaglio;
f)
Il listino ufficiale prezzi delle parti di ricambio (in acquisto e/o in permuta) e degli
eventuali materiali di consumo dedicati (su CD) (NB: l’indicazione della percentuale
dell’eventuale sconto applicato dovrà essere tassativamente indicato nell’offerta
economica in busta chiusa e non nella documentazione tecnica), specificando la
disponibilità alla loro fornitura incondizionata per almeno 10 anni dalla data di
installazione delle apparecchiature ed indicando il tempo massimo di consegna;
g)
L’impegno ad organizzare un adeguato corso di formazione alla manutenzione per
almeno un tecnico della S.C. Ingegneria Clinica dell’AOUTS secondo le modalità
dettagliate nel questionario allegato, con tutte le spese a carico della ditta aggiudicataria,
di durata sufficiente a garantire ai tecnici così addestrati la necessaria conoscenza per
poter intervenire in modo qualificato, dopo il periodo di garanzia, nella manutenzione
preventiva e correttiva, con rilascio del relativo certificato di abilitazione alla
manutenzione;
h)
L’impegno ad organizzare un adeguato corso di formazione a totale carico dell’offerente,
secondo le modalità dettagliate nel questionario allegato, per tutto il personale coinvolto
nell’utilizzo delle apparecchiature proposte;
i)
La destinazione d’uso e la classe delle apparecchiature, come prevista dalla marcatura
CE secondo la 93/42 CEE o la 98/79 CEE;
j)
L’indicazione del codice CIVAB di tutti i dispositivi (tale codice può essere richiesto al
CIVAB, c/o Area di Ricerca di Trieste - tel. 040-92291);
k)
L’indicazione delle normative tecniche a cui le apparecchiature sono conformi e le
eventuali certificazioni di qualità possedute dalle stesse e dal servizio di assistenza
tecnica offerto;
l)
Ove questo non risulti già in modo incontrovertibile dagli atti, ogni impegno preso dal
fornitore dovrà essere sottoscritto o formalmente confermato dalla ditta produttrice delle
apparecchiature offerte e questo con particolare riferimento ai punti b), c), d), e), f),g) h).
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QUESTIONARI (da inserire in busta C)
Questionario pensili Zona Preparazione / Risveglio
Unità pensili a soffitto, completi di lampada scialitica, per Zona Preparazione e Risveglio
Modello
Materiale costruttivo
Raggio d’azione complessivo dei bracci
Tipologia di movimento
Tipologia freni
Capacità di carico (kg)
Numero ripiani
Numero cassetti
Stativo per pompe d’infusione
Prese gas (indicare il numero)
Prese elettriche




Ossigeno
Aria compressa medicale
Aspirazione
Altro
• Numero
• Tipologia
Prese collegamento rete dati ospedaliera
Lampada scialitica
• Tipologia
• Intensità luminosa (Ec)
• Temperatura di colore (Tc)
• Escursione laterale
• Escursione verticale
Caratteristiche particolari
( Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)
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Questionario pensili Sale Operatorie
Unità pensili per anestesia
Modello
Materiale costruttivo
Raggio d’azione complessivo dei bracci
Tipologia di movimento
Tipologia freni
Numero ripiani
Numero cassetti
Capacità di carico (kg)
Prese gas (indicare il numero)






Ossigeno
Aria compressa medicale
Protossido d’azoto
Aspirazione
Scarico gas medicali e vapori
anestetici
Altro
Prese elettriche
• Numero
• Tipologia
Protezione prese elettriche
Prese collegamento rete dati ospedaliera
Aggancio apparecchi per anestesia
Movimentazione
Stativo per pompe d’infusione
Lampada snodabile per visite
Caratteristiche particolari
( Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)
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Unità pensili per chirurgia
Modello
Materiale costruttivo
Raggio d’azione complessivo dei bracci
Tipologia di movimento
Tipologia freni
Numero ripiani
Capacità di carico (kg)
Prese gas (indicare il numero)






Ossigeno
Vuoto
Aria compressa medicale bassa
pressione
Aria compressa medicale alta
pressione
CO2 per laparoscopia
Altro
Prese elettriche
• Numero
• Tipologia
Protezione prese elettriche
Prese collegamento rete dati ospedaliera
Aggancio a carrello per laparoscopia
Caratteristiche particolari
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Questionario Lampade Scialitiche per Sala Operatoria
Modello
Tipologia
Vita prevista sorgente luminosa
Intensità luminosa (illuminazione al centro Ec)
di ciascuna lampada componente
Controllo intensità
Temperatura di colore Tc
Indice di rendimento del colore Ra
Diametro campo luminoso d10
Profondità di illuminazione
Aumento temperatura campo operatorio
Aumento temperatura testa chirurgo
Alimentazione emergenza
Diametro corpo lampada
Raggio totale d’azione
Peso
Bracci portamonitor
Telecamera/disposizione
Caratteristiche particolari
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Questionario Tavoli Operatori Polifunzionali
Caratteristiche delle colonne
Modello
Materiale costruttivo
Ingombro base
Spessore base
Peso
Altezza minima da terra del piano
Altezza massima da terra
Escursione altezza
Posizionamento trendelemburg/antitrendelemburg
Inclinazione laterale dx/sn
Tipologia telecomando
Capacità di carico massima del paziente
Accumulatori
• Collocazione
• Autonomia
• Tempo di ricarica
Caratteristiche particolari
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Caratteristiche carrelli trasportatori
Modello
Materiale costruttivo
Caratteristiche delle ruote
Sistema di bloccaggio
Capacità di carico
Possibilità di posizionamento-inserimento
Movimentazione in altezza (altezza max/min)
Trendelemburg/antitrendelemburg
Caratteristiche particolari
Caratteristiche piani operatori
Modello
Materiale costruttivo
Radiotrasparenza
Caratteristiche materassini
Numero sezioni
Movimentazioni elettriche ed escursioni
Movimentazioni meccaniche
Riconoscimento automatico orientamento paziente
Limite di carico
Caratteristiche particolari
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Questionario Microscopio Operatorio
Modello
Distanza focale (min-max)
Fattore di zoom
Zoom tipo motorizzato
Range totale di ingrandimento
Caratteristiche lenti
Distanza interpupillare (min-max)
Caratteristiche sorgente luminosa
Tipo di illuminazione
Diametro del campo illuminato
Presenza e tipologia lampada di riserva
Presenza display per visualizzazione parametri
impostati
Comandi a pedaliera
Accessori
Dimensioni complessive
Altezza massima
Estensione braccio
Escursione del movimento verticale
Peso complessivo
Caratteristiche particolari
Caratteristiche telecamera
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Sistema sollevamento arti
modello
tipologia
portata
caratteristiche particolari
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Questionario IOERT
Ditta produttrice
Modello
acceleratore
Tipologia di sistema accelerante
Energia elettroni
Dose rate
Sistema di docking collimatori
Caratteristiche meccaniche
Sistema di movimentazione
SSD applicatori
Asse di rotazione
Controllo del movimento
Rotazione attorno all’asse
Movimento laterale (left-right)
Movimento longitudinale (cranio-caudale)
Movimento in altezza (antero-posteriore)
Tilt della testata
Position readouts
Sistema visualizzazione area di trattamento
Caratteristiche di sicurezza
Emergency off
Segnalazione sonora
Segnalazione luminosa
Chiavi accensione e password
Altri interlock (switch della porta, monitor esterno di
radiazione)
Sistema di docking
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Caratteristiche radioprotezionistiche
Schermature integrate
Contaminazione raggi X
Radiazione di fuga dalla testata
Radiazione diffusa
Accessori
Lettino operatorio
caratteristiche:
Applicatori per il trattamento
Eventuali accessori per il fissaggio degli applicatori
Bolus
Sistemi per i controlli di qualità e fantocci dedicati
Elettrometro e camera a ionizzazione per elettroni
Fantoccio ad acqua per caratterizzazione fasci
Requisiti dell’attrezzatura
Caratteristiche elettriche
Condizioni
ambientali
per
l’immagazzinamento
temporaneo / a lungo termine
Peso complessivo dell’apparecchio (indicare anche i
pesi delle varie parti) e dimensioni
Indicare eventuali altri requisiti necessari all’utilizzo
dell’apparecchio
Garanzia della qualità
Norme di riferimento
( Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)
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Questionario Sezione Angiografica
Modello
Ditta produttrice
Stativo ad arco isocentrico
Modello
Tipologia arco (specificare caratteristiche generali e
geometria)
Tipologia supporto
A soffitto
A pavimento
Manuale
Motorizzata
Profondità dell’arco (cm)
Altezza isocentro (cm)
Possibilità di posizionamento
Attuazione dei movimenti
Possibilità
di
programmazione/memorizzazione
delle proiezioni
Numero di proiezioni programmabili/memorizzabili
Dispositivo di sicurezza anticollisione (specificare)
Possibilità
di
parcheggio
per
situazioni
di
emergenza (movimentazione anche manuale)
Caratteristiche particolari
( Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)
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Tavolo di cateterismo
Modello
Dimensioni piano (cmxcm)
Materiale costruttivo del piano
Limite di carico (kg)
Attuazione dei movimenti
Manuale
Motorizzata
Altezza minima del piano portapaziente da terra
(cm)
Escursione verticale del piano (cm)
Escursione longitudinale del piano (cm)
Escursione laterale del piano (cm)
Tilting del piano (±deg)
Dispositivo per angiografie dinamiche bolus chase
(specificare)
Sistemi di protezione antix
Caratteristiche particolari
Generatore di alta tensione
Modello generatore
Potenza (kW)
Tensione in radiografia (valori min/max e minimo
incremento -kV)
Corrente in radiografia (valori min/max e minimo
incremento -mA)
Tensione in fluoroscopia( valori min/max e minimo
incremento -kV)
Corrente in fluoroscopia (valori min/max e minimo
incremento -mA)
Fluoroscopia pulsata
•
•
•
Frequenza impulsi (p/s)
Durata minima (ms)
Tensione in fluoroscopia pulsata (valori
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•
min/max e minimo incremento -kV)
Corrente in flouroscopia pulsata (valori
min/maz e minimo incremento -mA)
Sistema di controllo dei parametri di esposizione
Caratteristiche particolari
Complesso Radiogeno
Modello complesso radiogeno
Tipologia anodo
Anodo fisso
Anodo rotante
Dimensione macchia focale
grande (mm):
piccola (mm):
Tensione nominale (kV):
Corrente massima (mA):
Potenza nominale (kW):
Protezione da sovraccarico del tubo radiogeno:
Tipologia collimatore
Filtrazione inerente (mm Al)
Caratteristiche particolari
Sistema di acquisizione, visualizzazione ed elaborazione digitale delle immagini
Flat panel:
•
•
Modello detettore
Tipologia detettore (tecnologia
costruttiva e sistema di lettura)
• Dimensione matrice di acquisizione
(pixelXpixel)
• Dimensione pixel (µm)
• Frequenza di acquisizione (imm/sec)
Grafico dell’MTF (indicare le condizione di
esposizione)
Grafico della DQE (indicare le condizione di
esposizione)
Monitor tv:
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• Modello
• Numero monitor
• Collocazione funzionale monitor
• Supporto
• Tipologia monitor
• Dimensioni schermo
Caratteristiche hardware dell’unità di elaborazione
(specificare)
Elaborazioni disponibili
Filtri digitali
Software per elaborazioni particolari
Dimensione memoria RAM (MB)
Numero
massimo
di
immagini
memorizzabili
(formato 1024 x 1024)
Memoria di massa per archiviazione immagini
Possibilità di esportazione in altri formati
Caratteristiche particolari
Accessori
Accessori in dotazione di serie
Altri accessori disponibili
( Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)
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CORSI
Descrizione corsi :
per ogni tipologia di apparecchiatura proposta dovrà essere compilato il seguente questionario :
Apparecchiatura :……………………………………………………………………………..
Modello :………………………………………………………………………………………..
FORMAZIONE PERSONALE
La ditta fornitrice:
Ragione Sociale …………………………………………………………….
Città…………………………………..(Provincia)………
Indirizzo……………………………………………………………….
Tel…………………………………… Fax……………………………
DICHIARA
Corso al personale sanitario (descrivere):
luogo di svolgimento………………………………………………………………………………
durata del corso……………………………………………………………………………………
descrizione dei contenuti……………………………. ……………………………………………
………………………………………………………………………………………………………...
…………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………...
…………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………
certificato di qualificazione………………………………………………………………………….
Altro……………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………
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Corso al personale tecnico dell’Ingegneria Clinica (descrivere):
formazione per l’autorizzazione al personale del SIC alla manutenzione preventiva e correttiva
sulle singole unità del sistema con rilascio di certificato di abilitazione alla manutenzione :
Corso II livello
Corso I livello
descrizione dei Contenuti ………………………………………………………………………....
………………………………………………………………………………………………………...
…………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………...
…………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………
Durata (giorni/ore)…………………………………………………………………………………………..
Luogo di svolgimento……………………………………………………………………………….
Certificato di abilitazione……………………………………………………………………………
Altro………………………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………………………………
( Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)
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