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SCHEDA TECNICA
TECHNICAL DATASHEET
0722 CENTELLA ASIATICA FITOSOMA INDENA
0722 CENTELLA ASIATICA PHYTOSOME INDENA
SCHEDA TECNICA
TECHNICAL DATA SHEET
PRODOTTO
CENTELLA ASIATICA FITOSOMA INDENA
PRODUCT
CENTELLA ASIATICA PHYTOSOME INDENA
NOME INCI
INCI NAME
NOME BOTANICO
Lecithin (syn. Phosphatidylcholine), Asiaticoside, Asiatic
acid, Madecassic acid
Lecithin (syn. Phosphatidylcholine) (and) Asiaticoside
(and) Asiatic acid (and) Madecassic acid
Centella asiatica (L.) Urban
BOTANICAL NAME
Lecithin (syn. Phosphatidylcholine), Asiaticoside, Asiatic
acid, Madecassic acid
Lecithin (syn. Phosphatidylcholine) (and) Asiaticoside
(and) Asiatic acid (and) Madecassic acid
Centella asiatica (L.) Urban
FAMIGLIA BOTANICA
Apiaceae
BOTANIC FAMILY
Apiaceae
NUMERO CAS
Asiaticoside: 16830-15-2; Acido asiatico: 464-92-6; Acido CAS NUMBER
madecassico: 18449-41-7; Fosfolipidi (lecitina):
8002-43-5
Asiaticoside: 20-851-7; Fosfolipidi (lecitina): 232.307-2
EINECS/ELINCS NUMBER
Asiaticoside: 16830-15-2; Acid Asia: 464-92-6; acid
madecassic: 18449-41-7; phospholipids (lecithin):
8002-43-5
Asiaticoside: 20-851-7; phospholipids (lecithin): 232307-2
Centella asiatica/fosfolipidi
OTHER NAMES
Centella asiatica/phospholipids
Spontanea
ORIGIN OF THE PLANT
Spontaneous
PROVENIENZA MATERIA Luogo di origine della pianta: Madagascar
PRIMA
PARTE DELLA PIANTA
Foglie
IMPIEGATA
EPOCA DI RACCOLTA
Novembre-giugno
ORIGIN OF RAW
MATERIAL
PART OF PLANT USED
Madagascar
HARVESTING
November-June
TIPO DI PRODOTTO ED
IMPIEGO
TYPE OF PRODUCT AND Suitable for oral use*
USE
Cosmetic grade
CTFA
NUMERO
EINECS/ELINCS
SINONIMI
ORIGINE DELLA PIANTA
Idoneo all'uso orale*
Idoneo all'uso cosmetico
CTFA
DESCRIZIONE
Leaves
Il prodotto è una dispersione solida di Triterpeni ottenuti DESCRIPTION
dalle foglie di Centella asiatica in fosfolipidi. Questo tipo
di formulazione, detta fitosoma, rappresenta un
innovativo sistema di rilascio utile per migliorare il profilo
farmacocinetico degli attivi di origine vegetale
scarsamente biodisponibili senza ricorrere all'aggiunta di
coadiuvanti farmacologici o a modificazioni strutturali
degli ingredienti. I componenti attivi con elevata polarità
potrebbero non oltrepassare la barriera lipidica della pelle
o della parete gastrointestinale, e quindi non essere
assorbiti. La tecnologia innovativa del fitosoma, oltre a
garantire la stabilità dell'estratto, ne migliora la
biodisponibilità e l'efficacia grazie alla sua capacità di
attraversare le membrane biologiche, ricche di lipidi. A
livello gastrointestinale, il fitosoma è in grado di passare
dalla fase esterna acquosa all'enterocita, nella fase
lipidica della membrana esterna, e da qui nella cellula
fino a raggiungere il torrente circolatorio. A livello
cutaneo, il fitosoma attraversa la barriera della pelle
interagendo con i suoi componenti strutturali; una volta
giunto nel derma, va incontro a una lenta e progressiva
decomplessazione, rilasciando in situ il componente
attivo
IDENTIFICAZIONE DELLA Identificazione chimica: monografia Ph. Eur. ("Centella") IDENTIFICATION OF THE
PIANTA
HERBAL SUBSTANCE
Identificazione botanica: monografia Ph. Eur. ("Centella")
Solid dispersion of triterpenese from Centella asiatica
leaf extract in phospholipids. This type of formulation,
said phytosome, represents an innovative delivery
system useful for improving the pharmacokinetic profile
of vegetable active ingredients poorly bioavailable without
the addition of pharmacological adjuvants or structural
modifications of the molecule.
High polarity principles could not pass through the lipid
barrier of the skin or of the gastrointestinal wall, and thus
not be absorbed. The innovative technology of
phytosome, ensures the stability of the extract and
improves the bioavailability and efficacy due to its ability
to cross biological membranes, rich in lipids..At
gastrointestinal level, the phytosome is able to pass from
the external aqueous phase inside to the enterocytes and
subsequently the bloodstream. In topical formulations,
the phytosome passes through the skin barrier by
interacting with its structural components, once in the
dermis, it undergoes a slow and progressive
decomplexation, releasing the active component in situ
COMPOSIZIONE
Centella asiatica triterpeni (miscela di Asiaticoside, Acido COMPOSITION
asiatico e Acido madecassico): ca. 36% p/p; Fosfolipidi
(lecitina): circa 64% p/p
Etanolo/Acqua
SOLVENT EXTRACTION
Centella asiatica triterpenes (mixture of Asiaticoside,
asian acid and madecassic acid): approx. 36% w/w;
phospholipids (lecithin): approx. 64% w/w
Ethanol/Water
Il prodotto contiene le seguenti sostanze considerate
allergeni alimentari (Dir. 2000/13/CE): derivati della Soia
Conservare in contenitori ben chiusi, al riparo da luce,
calore e umidità
The product contains the following substances listed as
allergens (Dir. 2000/13/EC): soybean derivatives
Store in well closed containers, away from light, heat and
moisture
SOLVENTI DI
ESTRAZIONE
ALLERGENI
CONSERVAZIONE
ALLERGENS
STORAGE
Chemical identification: Ph. Eur. monograph ("Centella")
Botanical identification: Ph. Eur. monograph ("Centella")
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TECHNICAL DATASHEET
0722 CENTELLA ASIATICA FITOSOMA INDENA
0722 CENTELLA ASIATICA PHYTOSOME INDENA
SCHEDA TECNICA
PROPRIETÀ
TECHNICAL DATA SHEET
Attività cicatrizzante e trofodermica: i triterpeni della
PROPERTIES
Centella stimolano la biosintesi di collagene e
aumentano l'incorporazione di prolina, modulando così il
metabolismo del tessuto connettivo vascolare e
perivascolare, con conseguente miglioramento del tono e
dell'elasticità della parete venosa; esercitano inoltre
un'azione protettiva sulla microcircolazione, riducendo la
permeabilità capillare che, in determinate condizioni
(cellulite, insufficienza venosa cronica, invecchiamento),
risulta abnormemente incrementata
Per uso cosmetico: fino all'1%
RECOMMENDED
DOSAGE
Per uso orale: 60-120 mg
Healing activity and trophodermic: the triterpenes of
Centella stimulate the biosynthesis of collagen and
increase the incorporation of proline, modulating the
metabolism of vascular and perivascular connective
tissue, improving the tone and elasticity of the vein wall,
also play a 'protective action on microcirculation,
reducing capillary permeability which, under certain
conditions (cellulitis, chronic venous insufficiency, aging),
is abnormally increased
BIBLIOGRAFIA
Indena
BIBLIOGRAPHY
Indena
ANALISI
MATERIA PRIMA
SPECIFICHE
RAW MATERIAL
ANALISYS
SPECIFICATIONS
DOSI CONSIGLIATE
TITOLO
IDENTIFICAZIONE
ASPETTO
COLORE
SOLUBILITA'
UMIDITA'
CENERI SOLFORICHE
METALLI PESANTI
SOLVENTI RESIDUI
CARICA BATTERICA
TOTALE
LIEVITI E MUFFE
PATOGENI
BATTERI GRAM
NEGATIVI RESISTENTI AI
SALI BILIARI
Triterpeni selezionati della Centella asiatica (come
somma di Asiaticoside, Acido asiatico e Acido
madecassico): 30,0-35,0% (HPLC)
Triterpeni selezionati della Centella asiatica: conforme
(TLC)
Fosfolipidi: conforme (TLC)
Polvere amorfa
Giallo-beige
Moderatamente solubile in cloroformio
Praticamente insolubile in acqua
Acqua (K. Fischer) <= 5,0% (Ph. Eur., met. A)
<= 8% (Ph. Eur.)
<= 40 ppm (Ph. Eur., met. A)
Solventi residui totali <= 0,5%
Metanolo <= 1000 ppm
Etile acetato <= 0,5%
Esano <= 10 ppm
Acetone <= 20 ppm
n-Butanolo <= 1000 ppm
<= 1000 ufc/g (Ph. Eur.; limite max di accettabilità:
5x1000 ufc/g)
<= 100 ufc/g (Ph. Eur.; limite max di accettabilità: 5x100
ufc/g)
P. aeruginosa: assente/g (Ph. Eur.)
S. aureus: assente/g (Ph. Eur.)
Salmonella: assente/10 g (Ph. Eur.)
E. coli: assente/g (Ph. Eur.)
<= 100 ufc/g (Ph. Eur.)
ANNOTAZIONI
NOTE
ASSAY
IDENTIFICATION
APPEARANCE
COLOUR
SOLUBILITY
WATER
SULFATED ASH
HEAVY METALS
RESIDUAL SOLVENTS
TOTAL BACTERIA
YEASTS AND MOULDS
PATHOGENS
BILE- TOLERANT
GRAM-NEGATIVE
BACTERIA
For cosmetic use: <= 1%
Orally: 60-120 mg
Selected triterpenes of Centella asiatica (sum of
Asiaticoside, Asiatic and Madecassic acid): 30,0-35,0%
(HPLC)
Selected triterpenes of Centella asiatica: complies (TLC)
Phospholipid: complies (TLC)
Amorphous powder
Yellow-beige
Moderately soluble in chloroform
Pratically insoluble in water
Water (K. Fischer) <= 5,0% (Ph. Eur., met. A)
<= 8% (Ph. Eur.)
<= 40 ppm (Ph. Eur., met. A)
Total residual solvents <= 0,5%
Methanol <= 1000 ppm
Ethyl acetate <= 0,5%
Hexane <= 10 ppm
Acetone <= 20 ppm
n-butanol <= 1000 ppm
<= 1000 cfu/g (Ph. Eur.; max acceptable limit: 5x1000
cfu/g)
<= 100 cfu/g (Ph. Eur.; max acceptable limit: 5x100 cfu/g)
P. aeruginosa: negative/g (Ph. Eur.)
S. aureus: negative/g (Ph. Eur.)
Salmonella: absence/10 g (Ph. Eur.)
E. coli: negative/g (Ph. Eur.)
<= 100 cfu/g (Ph. Eur.)
NOTES
* Il prodotto non soddisfa i requisiti della normativa
Europea vigente in materia di solventi residui in ambito
alimentare
Prodotto fabbricato in conformità alla normativa Europea
in materia di cosmetici (Dir. 76/768/CE e successivi
aggiornamenti)
NOTES
* The product does not comply the requirements of
current European Regulation regarding residual solvents
in foods
The product is manufactured following European rules
and regulations for cosmetic products (Dir. 76/768/EEC
and further revisions)
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TECHNICAL DATASHEET
0722 CENTELLA ASIATICA FITOSOMA INDENA
0722 CENTELLA ASIATICA PHYTOSOME INDENA
ANNOTAZIONI
NOTES
Il processo produttivo richiede, nella fase iniziale,
l'impiego dei seguenti solventi tecnicamente inevitabili:
n-Esano, la cui concentrazione nel prodotto finale è < 10
ppm (Annex II, Reg. 1223/2009/CE); Metanolo, la cui
concentrazione nel prodotto finale è < 0,1% (Annex III,
Reg. 1223/2009/CE)
Esente da OGM (Reg. 1829-1830/2003/CE)
Non proveniente dal Giappone (Reg. 351/2011/CE)
Non trattato con metil bromuro e fosfina
Non trattato con ossido di etilene
Non irradiato
The manufacturing process requires in the initial step the
use of the following solvents, technically unavoidable:
n-Hexane < 10 ppm in the final product (Annex II, Reg.
1223/2009/EC); Methanol < 0,1% in the final product
(Annex III, Reg. 1223/2009/EC)
GMOs-free (Reg. 1829-1830/2003/EC)
Not from Japan (Reg. 351/2011/EC)
Not treated with methyl bromide and phosphine
Not treated with ethylene oxide
Not irradiated
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