Pag.1 of 3 SCHEDA TECNICA TECHNICAL DATASHEET 0730 CENTELLA ASIATICA TRITERPENI PURIF. INDENA 0730 CENTELLA ASIATICA SELECTED TRITERPENES INDENA SCHEDA TECNICA PRODOTTO TECHNICAL DATA SHEET PRODUCT NOME INCI CENTELLA ASIATICA TRITERPENI PURIFICATI INDENA Asiaticoside, Asiatic acid, Madecassic acid INCI NAME CENTELLA ASIATICA SELECTED TRITERPENES INDENA Asiaticoside, Asiatic acid, Madecassic acid NOME BOTANICO Centella asiatica (L.) Urb. (syn.: Hydrocotyle asiatica L.) BOTANICAL NAME Centella asiatica (L.) Urb. (syn.: Hydrocotyle asiatica L.) FAMIGLIA BOTANICA Apiaceae (Umbelliferae) BOTANIC FAMILY Apiaceae (Umbelliferae) NUMERO CAS 16830-15-2 (Asiaticoside) CAS NUMBER 16830-15-2 (Asiaticoside) 464-92-6 (Asiatic acid) 464-92-6 (Asiatic acid) 18449-41-7 (Madecassic acid) NUMERO EINECS/ELINCS 240-851-7 (Asiaticoside) 18449-41-7 (Madecassic acid) EINECS/ELINCS NUMBER 240-851-7 (Asiaticoside) 482-720-9 (Asiatic acid) 482-720-9 (Asiatic acid) SINONIMI CAST (Centella Asiatica Selected Triterpenes) OTHER NAMES CAST (Centella Asiatica Selected Triterpenes) ORIGINE DELLA PIANTA Spontanea ORIGIN OF THE PLANT Spontaneous ORIGIN OF RAW MATERIAL PART OF PLANT USED Madagascar HARVESTING November-June PROVENIENZA MATERIA Madagascar PRIMA PARTE DELLA PIANTA Foglie, essiccate naturalmente IMPIEGATA EPOCA DI RACCOLTA Novembre-giugno Leaves, naturally dried TIPO DI PRODOTTO ED IMPIEGO DESCRIZIONE Idoneo all'uso cosmetico TYPE OF PRODUCT AND Cosmetic grade USE Il prodotto è una miscela standardizzata dei più DESCRIPTION The product is a standardized mixture of the most importanti principi attivi contenuti nelle foglie di Centella significant active principles of Centella asiatica leaves: asiatica, ovvero il glicoside asiaticoside e le genine Acido asiaticoside and the asiatic and madecassic acids asiatico e madecassico IDENTIFICAZIONE DELLA Identificazione botanica: monografia Ph. Eur. ("Centella") IDENTIFICATION OF THE Botanical identification: Ph. Eur. monograph ("Centella") PIANTA HERBAL SUBSTANCE Identificazione chimica: monografia Ph. Eur. ("Centella") Chemical identification: Ph. Eur. monograph ("Centella") COMPOSIZIONE Centella asiatica triterpeni 100% COMPOSITION Centella asiatica triterpenes 100% SOLVENTI DI ESTRAZIONE SOLVENTI Etanolo SOLVENT EXTRACTION Ethanol Solvente di purificazione finale: Metanolo SOLVENTS Solvent of final purification: methanol RAPPORTO DI Ca. 1/30 ESTRAZIONE ECCIPIENTI E SOSTANZE Assenti AUSILIARIE CONSERVANTI Assenti EXTRACTION RATE Approx. 1/30 EXCIPIENTS AND AUXILIARY PRESERVATIVES Absent ANTIOSSIDANTI Assenti ANTIOXIDANTS None ALLERGENI Esente da allergeni alimentari (Dir. 2000/13/CE e succ. modifiche) Praticamente insolubile in acqua ALLERGENS Free from food allergens (Dir. 2000/13/EC and subsequent amendments) Pratically insoluble in water Conservare in contenitori ben chiusi, al riparo da luce, calore e umidità STORAGE SOLUBILITA' CONSERVAZIONE SOLUBILITY None Store in well closed containers, away from light, heat and moisture V.03 Pag.2 of 3 SCHEDA TECNICA TECHNICAL DATASHEET 0730 CENTELLA ASIATICA TRITERPENI PURIF. INDENA 0730 CENTELLA ASIATICA SELECTED TRITERPENES INDENA SCHEDA TECNICA TECHNICAL DATA SHEET PROPRIETA' Diversi studi clinici hanno dimostrato che il CAST è un PROPERTIES composto vasoattivo, in grado di agire su molteplici stadi dell'insufficienza venosa cronica e di rallentare il processo degenerativo del sistema venoso associato a tale patologia; in questa attività terapeutica sembrano coinvolti differenti meccanismi di azione: una modulazione del tessuto connettivo vascolare e perivascolare, che determina un miglioramento del tono e dell'elasticità della parete vascolare; un effetto protettivo a livello endoteliale; un'attività protettiva sul microcircolo, legata alla riduzione della permeabilità capillare; un effetto positivo sul drenaggio linfatico; un'azione antiaggregante e antifibrinolitica, in grado di contrastare gli effetti negativi della stasi venosa associata all'insufficienza venosa cronica e alle varicosità DOSI CONSIGLIATE BIBLIOGRAFIA Uso topico in concentrazioni fino all'1% come anticellulite, nell'insufficienza venosa cronica e come anti-age Indena RECOMMENDED DOSAGE BIBLIOGRAPHY The clinical studies proved that CAST is a venoactive compound which may act on different phases of the chronic venous insufficiency and slow down the development of the degenerative process of the venous system associated with this illness; different mechanism of action seem to be involved in its therapeutic activity: a modulating activity on the vascular and perivascular connective tissue, which results in an improvement of tone and elasticity of vascular wall; a protective effect at endothelial level; a protective activity on microcirculation, with reduction of the abnormally increased capillary permeability; a positive effect on the lymphatic drainage function; an antiaggregating activity and a profibrinolytic effect, that could hinder the negative effects of venous stasis associated with chronic venous insufficiency and varicosities Topical use: up to 1% as anticellulite, antiaging and in venous chronic insufficiency Indena ANALISI MATERIA PRIMA SPECIFICHE RAW MATERIAL ANALISYS SPECIFICATIONS TITOLO IDENTIFICAZIONE ASPETTO COLORE UMIDITA' CENERI METALLI PESANTI SOLVENTI RESIDUI CARICA BATTERICA TOTALE LIEVITI E MUFFE PATOGENI BATTERI GRAM NEGATIVI RESISTENTI AI SALI BILIARI In Genine (come somma di acido asiatico e acido madecassico, riferito alla sostanza anidra, HPLC): 56-64% In Asiaticoside (riferito alla sostanza anidra, HPLC): 36-44% Conforme (HPLC) Polvere Bianco crema Acqua (K. Fischer) <= 5,0% (Ph. Eur., met. A) <= 1,0% (determinate su 2 g, Ph. Eur.) <= 20 ppm (Ph. Eur., met. A) Solventi residui totali <= 0,5% Metanolo <= 3000 ppm Esano <= 20 ppm Acetone <= 50 ppm n-Butanolo <= 2000 ppm <= 1000 ufc/g (Ph. Eur.; limite max di accettabilità: 2x1000 ufc/g) <= 100 ufc/g (Ph. Eur.; limite max di accettabilità: 2x100 ufc/g) P. aeruginosa: assente/g (Ph. Eur.) Salmonella: assente/10 g (Ph. Eur.) S. aureus: assente/g (Ph. Eur.) E. coli: assente/g (Ph. Eur.) <= 100 ufc/g (Ph. Eur.) ANNOTAZIONI NOTE ASSAY IDENTITY APPEARANCE COLOUR WATER ASH HEAVY METALS RESIDUAL SOLVENTS TOTAL BACTERIA YEASTS AND MOULDS PATHOGENS BILE- TOLERANT GRAM-NEGATIVE BACTERIA Genins (sum of Asiatic and Madecassic acid, with reference to anhydrous substance, HPLC): 56-64% Asiaticoside (with reference to anhydrous substance, HPLC): 36-44% Complies (HPLC) Powder Creamy white Water (K. Fischer) <= 5,0% (Ph. Eur., met. A) <= 1,0% (determined on 2 g, Ph. Eur.) <= 20 ppm ((Ph. Eur., met. A) Total residual solvents <= 0,5% Methanol <= 3000 ppm Hexane <= 20 ppm Acetone <= 50 ppm n-burtanol <= 2000 ppm <= 1000 cfu/g (Ph. Eur.; max acceptable limit: 2x1000 cfu/g) <= 100 cfu/g (Ph. Eur.; max acceptable limit: 2x100 cfu/g) P. aeruginosa: negative/g (Ph. Eur.) Salmonella: absence/10 g (Ph. Eur.) S. aureus: negative/g (Ph. Eur.) E. coli: negative/g (Ph. Eur.) <= 100 cfu/g (Ph. Eur.) NOTES Conforme alla normativa vigente sui prodotti cosmetici (Reg. 1223/2009/CE) NOTES Complies with European Cosmetic Regulation (Reg. 1223/2009/EC) V.03 Pag.3 of 3 SCHEDA TECNICA TECHNICAL DATASHEET 0730 CENTELLA ASIATICA TRITERPENI PURIF. INDENA 0730 CENTELLA ASIATICA SELECTED TRITERPENES INDENA ANNOTAZIONI NOTES Il processo produttivo richiede, nella fase iniziale, l'impiego dei seguenti solventi tecnicamente inevitabili: n-Esano, la cui concentrazione nel prodotto finale è < 20 ppm (Annex II, Reg. 1223/2009/CE); Metanolo, la cui concentrazione nel prodotto finale è < 3000 ppm (Annex III, Reg. 1223/2009/CE) Non trattato con metil bromuro e fosfina Non trattato con radiazioni ionizzanti Non trattato con ossido di etilene The manufacturing process requires in the initial step the use of the following solvents, technically unavoidable: n-Hexane < 20 ppm in the final product (Annex II, Reg. 1223/2009/EC); Methanol < 3000 ppm in the final product (Annex III, Reg. 1223/2009/EC) Not treated with methyl bromide and phosphine Not treated with ionizing radiations Not treated with ethylene oxide V.03