Procedura per la raccolta delle feci
Dispositivo per prelievo feci (Calprest)
Per uso diagnostico in vitro
Campo di applicazione
Il Dispositivo per prelievo feci Eurospital permette di raccogliere il quantitativo di feci richiesto
per l'esecuzione del test Calprest direttamente dal contenitore primario senza dover effettuare
la pesata del campione.
Descrizione
Il dispositivo è costituito da una provetta contenente 2,5 ml di soluzione di estrazione ed
un'astina sagomata con quattro scanalature radiali per la raccolta del campione. L'estremità
inferiore è dotata di un filtro per trattenere le impurità più grossolane e può essere rimossa con
una torsione orizzontale. Dopo aver rimosso la parte terminale, il campione può essere
trasferito nella provetta di raccolta.
Confezione
Ciascuna confezione contiene 100 prelevatori contenenti la soluzione di estrazione. Il
prelevatore è monouso.
Conservazione prima dell'utilizzo
Conservare i prelevatori a 2-8°C.
•
1.
2.
3.
4.
Modalità di prelievo standard per feci di consistenza normale
Raccogliere un campione di feci in un contenitore sterile.
Estrarre l'astina sagomata del dispositivo ruotando il tappo a vite in senso antiorario.
Immergere la parte sagomata dell'astina nel campione di feci, precedentemente raccolto.
Ruotare ripetutamente l'astina nel campione di feci finché tutte le scanalature siano
riempite di materiale fecale.
5. Prima di inserire l'asticella nel dispositivo, rimuovere l'eccesso grossolano di materiale
ruotando l'asticella sulla parete interna del contenitore primario delle feci.
6. Inserire completamente l'astina sagomata, con materiale fecale, all'interno della provetta
contenente il liquido di estrazione e ruotare il tappo in senso orario fino alla completa chiusura.
• Modalità di prelievo per feci liquide o comunque di consistenza tale da non poter
essere raccolte con il dispositivo
1. È necessario avere a disposizione una pipetta da laboratorio.
2. Questa modalità richiede che venga prelevato un campione di 60 µl ( microlitri) di feci liquide.
3. Estrarre l'astina sagomata del dispositivo ruotando il tappo a vite in senso antiorario.
4. Dispensare direttamente le feci liquide all'interno del dispositivo di raccolta.
5. Reinserire completamente l'astina sagomata all'interno della provetta (che non conterrà le
feci) e ruotare il tappo in senso orario fino alla completa chiusura.
• Modalità di prelievo per feci dure (difficoltà ad introdurre l'astina sagomata nel
campione)
1. Raccogliere un campione di feci in un contenitore sterile
2. Trasferire 50-100 µl di soluzione fisiologica salina all'interno del contenitore di feci.
3. Il contenitore con le feci e la soluzione fisiologica deve rimanere a temperatura ambiente
per almeno 60 minuti.
4. Procedere dal punto 2 secondo la "Modalità di prelievo standard per feci di consistenza
normale".
TERGESTE grafica&stampa - COD. 32150
• Modalità di prelievo per feci in assenza del dispositivo
1. Se il centro non dispone temporaneamente del dispositivo di raccolta delle feci, raccogliere
il campione in un contenitore sterile e mantenerlo per non oltre 7 giorni a 2-8°C. Se il periodo
di conservazione a 2-8°C supera i 7 giorni, il campione e deve essere congelato -20°C.
2. Quando il dispositivo è nuovamente disponibile, si potrà procedere al prelievo del campione
secondo le modalità descritte precedentemente. Se il campione è stato congelato,
lasciare che il campione raggiunga la temperatura ambiente prima di procedere al prelievo
con il dispositivo.
3. Procedere dal punto 2 secondo la "Modalità di prelievo standard per feci di consistenza
normale".
Conservazione del dispositivo dopo l'esecuzione del prelievo delle feci
Il dispositivo di raccolta contenente le feci deve essere conservato in frigorifero (2-8°C) e ed
inviato al laboratorio per il test entro le 48 ore successive al prelievo.
un'opportuna conservazione.
Procedura per il laboratorio
1. La procedura descritta di seguito si applica a tutti i campioni prelevati con qualsiasi modalità
operativa descritta in precedenza.
2. Agitare il dispositivo con un vortex per 30-60 secondi per omogeneizzare bene il contenuto
prelevato.
3. Mettere il dispositivo su un agitatore a rulli per provette ed agitare per 20 minuti. 4.
Ripetere i passaggi 2 e 3 per tutti i campioni da preparare.
5. Alla fine dell'agitazione, centrifugare le provette per 5 minuti a 3000 rpm, posizionando il
tappo-impugnatura in basso.
6. Estrarre le provette dalla centrifuga, rompere la chiusura terminale in plastica e trasferire il
contenuto in una provetta pulita.
7. Qualora il campione venga processato tramite uno strumento per metodiche ELISA,
centrifugare nuovamente il campione come al punto 5 per eliminare eventuali particelle di
materiale fecale che potrebbero danneggiare il sistema di pescaggio aghi della
strumentazione. Al termine della centrifugazione, prelevare il surnatante, facendo attenzione
di non toccare l'eventuale pellet adeso sul fondo, e trasferirlo in una provetta pulita.
8. L'estratto fecale è adesso pronto per essere analizzato secondo quanto indicato nelle
istruzioni per l'uso del test Calprest.
Conservazione dell'estratto fecale
Alla fine della procedura di estrazione descritta precedentemente, l'estratto può essere
conservato a 2-8°C oppure congelato a -20°C secondo quanto previsto dal kit Calprest.
Criteri di prestazione e limiti del metodo
Il volume medio di feci che si ottiene con il dispositivo è di 58 mg. Questo valore è stato
determinato pesando l'asticella prima e dopo il prelievo di 36 campioni di feci secondo quanto
descritto nella procedura. Il volume della soluzione di estrazione contenuta all'interno del
dispositivo è di 2,5 ml e pertanto la diluizione finale è 1:43.
Precauzioni
Attendere che i campioni di feci raggiungano la temperatura ambiente (15-25°C) prima di
effettuare il prelievo.
È consigliabile manipolare le feci come se si trattasse di materiale potenzialmente infetto.
Dispositivo per prelievo feci (Calprest)
Codice 9062
Confezione da 100 pezzi. Monuso.
Data di revisione: 2010.04.30
Trasferimento del dispositivo dal centro di raccolta al Laboratorio Analisi
1. Se il tempo necessario al trasferimento del dispositivo contenente le feci dal centro di
raccolta al Laboratorio Analisi non eccede i 60 minuti, non è necessaria alcuna cura
particolare.
2. Se il tempo di consegna al laboratorio è superiore a 60 minuti, è necessario che il campione
venga messo in un contenitore termico in presenza di elementi refrigeranti per garantire
Device for stool collection (Calprest)
For in-vitro diagnostic use only
Application field
The Eurospital Device for stool collection allows to collect the amount of stool required to
perform Calprest directly from the primary container without weighting the sample.
Description
The device consists of a tube, containing 2.5 ml of extraction solution, a stick shaped with four
radial grooves for collecting the sample and a filter located in the lower end to trap impurities.
The very end of the device can be removed by twisting it. Once removed the end, the sample
can be transferred into the collection tube.
Packaging
Each package contains 100 devices with extraction solution. The device is disposable.
Storage before use
Store devices at 2-8°C.
Procedure for stool collection
• Sampling procedure for faeces of normal consistency
1. Collect a stool sample in a sterile container.
2. Pull out the shaped stick by turning the screw-cap counter-clockwise.
3. Dip the shaped stick in the previously collected stool sample.
4. Repeatedly rotate the stick in the stool sample until all grooves are filled with faecal
material.
5. Before placing the stick into the device, remove the stool excess by rotating the stick on the
internal wall of the stool container.
6. Fully insert the stick, with faecal material into the tube containing the extraction solution.
Turn the cap clockwise until completely closed.
• Sampling procedure for liquid faeces or anyhow having a consistence which
does not allow the use of the shake stick.
1. It is necessary to have a laboratory pipette.
2. By using the pipette, aspirate 60 µl of liquid stool.
3. Pull out the shaped stick by turning the screw-cap counter-clockwise.
4. Pipette the liquid stool sample into the tube containing the extraction solution.
5. Place the shaped stick back into tube containing the extraction solution. Turn the cap
clockwise until completely closed.
• Sampling procedure for faeces of hard consistency (the shaped stick can hardly
be dipped into stool)
1. Collect a stool sample in a sterile container.
2. Pipette 50-100 µl of saline solution inside the stool container.
3. Let the container with stool and saline solution at room temperature for 60 minutes at least.
4. Proceed then from point 2 of the "Sampling procedure for faeces of normal consistency".
• Sampling procedure in case of absence of the device
1. Should the laboratory temporarily not have the collection device, Collect a stool sample in a
sterile container and keep it at 2-8°C for no more than 7 days. Should the storage period
exceed 7 days at 2-8°C, the sample must be frozen at -20°C.
2. Once the device is available again, proceed to the sampling procedure described above. If
the sample was frozen, allow it to reach room temperature before to collect the stool
sample by means of the device.
3. Proceed from point 2 of the "Sampling procedure for faeces of normal consistency".
Storage of the device after stool sample collection
The collection device containing the stool sample must be stored at 2-8°C and sent to the
laboratory for testing within 48 hours after stool sampling was made.
Transferring the device containing the stool sample to the Laboratory
1. If the device with the stool sample is transferred to the Laboratory within 60 minutes, no
special care is needed.
2. If the delivery to the Laboratory exceeds 60 minutes, it is necessary to store the device
containing the stool sample in a thermal container with cooling packs in order to properly
store it.
Laboratory procedure
1. The procedure below must be followed for all samples, whichever collection procedure has
Eurospital SpA
34147 Trieste, via Flavia 122
Tel. +39 040 8997.1 Fax +39 040 280944
www.eurospital.com - [email protected]
been used.
2. Shake each device by Vortex for 30-60 seconds in order to properly homogenate the
content.
3. Place the device on a roller shaker for tubes and shake for 20 minutes.
4. Repeat steps 2 and 3 for all samples to be processed.
5. Remove the devices from the shaker and place them upside-down into in a centrifuge.
Centrifuge all devices for 5 minutes at 3000 rpm.
6. Remove the devices from the centrifuge. Break the low-end and to remove it. Transfer the
supernatant into a clean tube without touching the pellet on the bottom of the tube.
7. If the sample is tested by an ELISA sample processor, centrifuge one more time the clean
liquid to remove the possible residuals of faecal material, which might damage the
aspirating and dispensing systems of the automated ELISA processor. After the second
centrifugation, transfer the supernatant into a clean tube without touching the pellet on the
bottom of the tube.
8. The Faecal Extract is now ready to be tested according to the Calprest package insert.
Storage of the faecal extract
The faecal extract may be stored at 2-8°C or be frozen and stored at -20°C according to the
Calprest package insert.
Performance criteria and limits of the method
The stool mean volume obtained by using the Device is 58 mg. This value has been defined by
weighting the shake stick before and after sample collection from 36 stool samples according
the procedure described above. The volume of the extraction solution into the Device is 2,5 ml
and, therefore, the final dilution is 1:43.
Precautions
Wait until stool samples reach room temperature (15-25°C) before starting sample collection.
It is advised to handle stool as potentially infectious material.
Device for stool collection (Calprest)
Code 9062
Package: 100 units. Disposable
Date of revision: 2010.04.30
Eurospital SpA
34147 Trieste, via Flavia 122
Tel. +39 040 8997.1 Fax +39 040 280944
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Procédure
Dispositif de prélèvement de selles (Calprest)
Usage in vitro uniquement
Utilisation
Le dispositif de prélèvement de selles Eurospital permet de récolter la quantité de selles
requise pour l'exécution du test Calprest directement à partir du tube primaire sans avoir à
peser l'échantillon.
Description
Le système est composé d'un tube contenant 2 mL de solution d'extraction et une sonde avec
quatre stries radiales pour récolter l'échantillon. L'extrémité inférieure du dispositif est muni
d'un filtre amovible pour arrêter les gros débris. Après avoir enlevé la partie terminale,
l'échantillon peut être transféré dans le tube à analyser.
Présentation
Chaque boîte contient 100 dispositifs de prélèvement de selles avec la solution d'extraction.
Conservation avant d'utilisation
Conserver les dispositifs à 2-8°C.
• Procédure de prélèvement des selles de consistance normale
1. Déposer l'échantillon de selles dans un pot stérile.
2. Sortir la sonde en tournant le bouchon dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
3. Immerger la partie striée de la sonde dans l'échantillon de selles et tourner plusieurs fois
jusqu'à ce que les stries soient saturées de matière fécale.
4. Avant d'introduire la sonde dans la solution d'extraction, éliminer l'excès de matériel fécal
en effectuant une rotation de la sonde sur les parois internes du tube primaire de selles.
5. Insérer complètement la sonde dans le dispositif et la visser jusqu'à fermeture totale.
• Procédure de prélèvement des selles liquides ou de consistance incompatible
avec l'usage du dispositif de collecte
1. Utiliser une pipette de laboratoire.
2. Prélever 60 µL (microlitres) de selles liquides.
3. Sortir la sonde en tournant le bouchon dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
4. Déposer directement les selles liquides dans le dispositif de collecte.
5. Insérer la sonde à fond dans le tube et tourner dans le sens horaire jusqu'à fermeture
complète.
• Procédure de prélèvement des selles denses (difficulté de pénétration de la
sonde dans l'échantillon)
1. Déposer l'échantillon de selle dans un pot stérile.
2. Déposer 50 à 100 µL de solution saline physiologique dans le pot de selles
3. Incuber à température ambiante pendant 60 minutes.
4. Poursuivre à partir de l'étape 2 de la "Procédure de prélèvement des selles de consistance
normale ".
• Procédure de prélèvement de selles sans le dispositif de collecte
1. Si le centre est en rupture de stock de dispositifs de collecte de selles, déposer l'échantillon
dans un pot stérile et le conserver à 2-8°C pendant une semaine maximum. Pour une
période plus longue, l'échantillon de selles doit être congelé à -20°C. Quand le dispositif est
à nouveau disponible, le prélèvement pourra se faire selon les procédures décrites
précédemment. Si l'échantillon a été congelé, le ramener à température ambiante avant
d'effectuer le prélèvement à l'aide du dispositif de collecte.
2. Poursuivre à partir de l'étape 2 de la "Procédure de prélèvement des selles de consistance
normale ".
Conservation du dispositifs après prélèvement de selles
Le dispositif contenant les selles doit être conservé à 2-8°C et envoyé au laboratoire dans les
48 heures après prélèvement.
2. Agiter le dispositif au vortex pendant 30 à 60 secondes pour bien homogénéiser le
prélèvement
3. Placer le dispositif dans un agitateur pour tubes et agiter pendant 20 minutes.
4. Répéter les étapes 2 et 3 pour touts les échantillons à préparer.
5. Après agitation, centrifuger les tubes de collecte pendant 5 minutes à 3000 t/min, en
orientant le tube avec le bouchon vers le bas.
6. Après centrifugation, rompre la pointe terminale en plastique et transférer l'extrait dans un
tube propre.
7. Si l'échantillon est testé sur un automate ELISA, centrifuger à nouveau l'échantillon comme
au point 5 pour éliminer les particules de matières fécales qui pourraient endommager les
aiguilles de prélèvement de l'instrument. Après centrifugation, prélever le surnageant en
prenant soin de ne pas toucher le culot et le transférer dans un tube propre.
L'extrait fécal est prêt à être testé selon la procédure du kit CALPREST. Conservation des
selles extraites.
8. Au fin de la procédure décrite ci-dessous, l'extrait peut être conservé à 2-8°C ou bien
congelé à -20°C selon la procédure du kit Calprest.
Caractéristiques et limites de la méthode
Le volume moyen de selles obtenu avec le dispositif est de 58 mg. Cette valeur a été
déterminée en pesant la sonde avant et après le prélèvement de 36 échantillons de selles
selon la procédure décrite ici.
Le volume de la solution d'extraction contenu dans le dispositif est de 2,5 mL soit une dilution
finale au 1:43.
Précautions
Attendre que les échantillons de selles atteignent la température ambiante (15-25°C) avant
d'effectuer le prélèvement.
Il est conseillé de manipuler les selles en les considérant comme du matériel potentiellement
infectieux.
Dispositif de prélèvement de selles (Calprest)
Référence 9062
Présentation: boîte de 100 dispositifs
Date de revision: 2010.04.30
Distribué par: MAST DIAGNOSTIC, 115 rue Jules Barni 80000 Amiens, France.
Transport du dispositif contenant le prélèvement vers le laboratoire
1. Si la durée de transport ne dépasse pas une heure, aucune précaution particulière n'est
nécessaire lors du transport.
2. Si la durée du transport est supérieure à une heure, l'échantillon doit être transporté dans un
emballage isotherme avec des pains de glace pour sa bonne conservation.
Procédure
1. La procédure ci-dessous est valable pour toutes les procédures de prélèvements décrites
précédemment.
Eurospital SpA
34147 Trieste, via Flavia 122
Tel. +39 040 8997.1 Fax +39 040 280944
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