Il problema della Sostituzione Branded – generico e Generico- generico Ma quanti sono i generici? RAMIPRIL 5 mg RAMIPRIL 10 mg N° 23 N° 28 NEBIVOLOLO 5 mg N° 20 LOSARTAN 50 mg LOSARTAN 100 mg N° 23 N° 13 VALSARTAN 160 mg N° 29 AMLODIPINA 5 mg AMLODIPINA 10 mg N° 38 N° 45 ATORVASTATINA 40 mg N°29 SIMVASTATINA 20 mg N°43 AIFA Aprile 2015 Indice di cambiamento del generico nelle Farmacie di Verona (CINECA) Il cambiamento avviene nel 30% dei casi se il paziente è in monoterapia, nel 75% dei casi se assume 4 o più farmaci Farmaci di un paziente in politerapia e problema della sostituzione del generico da parte del farmacista Tamsulosina ASA Lansoprazolo Allopurinolo Atorvastatina Il problema del bio creep nella pratica quotidiana. Un rischio reale? Simulazione delle variazioni dell’ AUC dopo sostituzione con generico J Korean Med Sci 2009; 24: 7-12 Approved Drug Products With Therapeutic Equivalence Evaluations, Aderenza al generico Generici e aderenza al trattamento A Favore del generico : Non si paga ticket A sfavore del generico: Effetto nocebo Diversa forma e colore = confusione Diversi eccipienti (>Effetti indesiderati) Compresse non divisibili Mancanza calendario nel blister Efficacia ? Current Medical Research & Opinion Volume 25, Number 10 October 2009 Effetti del co-pagamento sull’aderenza Relazione tra entità del co-pagamento e aderenza alla terapia P&T® • January 2012 • Vol. 37 No. 1 Il problema del diverso aspetto di pillole e confezioni Incremento % della non persistenza dopo switch a generico con diverso colore o forma % Cambio colore Cambio forma Burden of Changes in Pill Appearance for Patients Receiving Generic Cardiovascular Medications After Myocardial Infarction, Ann Intern Med. 2014;161:96-103. Aderenza e persistenza condizionano i costi L’aumento dell’aderenza aumenta la spesa farmaceutica , ma riduce i ricoveri ospedalieri e le spese sanitarie globali . I risparmi sono particolarmente evidenti nei soggetti di età > 65. $10,000.00 $8,881 $9,000.00 Benefit-to-Cost Ratios: Congestive Heart Failure: 8.4:1 Diabetes: 6.7:1 High Blood Pressure: 10.1:1 High Cholesterol: 3.1:1 $8,000.00 $7,000.00 $6,000.00 $5,000.00 $4,413 $4,337 $4,000.00 $3,000.00 $1,860 $2,000.00 $1,058 $656 $1,000.00 $429 $601 $- Congestive Heart Failure Diabetes Increase in Rx Spend High Blood Pressure High Cholesterol Reduction in Medical Spend Roebuck MC, Liberman JN, Gemmill-Toyama M, Brennan TA. Medication adherence leads to lower health care use and costs despite increased drug spending. Health Affairs 2011;30(1):91-99. Cosa dice la letteratura? Interruzione del trattamento antidepressivo con branded e generici (44.026 pazienti con depressione maggiore) ClinicoEconomics and Outcomes Research 2011:3 63–72 % di pazienti persistenti con bifosfonati branded e generico Osteoporos Int 2009, 20:1583–1594 In Italia cosa succede? Journal of Hypertension 2014, 32:000–000 Pazienti che interrompono la terapia antipertensiva a seconda che inizino il trattamento col generico o col branded P corretto =NS IRR=1 J Hypertens, Volume 32 Number 1 Month 2014 Modificazione della terapia iniziale (cambio o aggiunta farmaco) nei soggetti che iniziano con generico o branded NB: più pazienti tratti col generico necessitano di una modifica della terapia Plos One, December 2013 | Volume 8 | Issue 12 | e82990 Off-Patent Generic Medicines vs. Off-Patent Brand Medicines for Six Reference Drugs: A Retrospective Claims Data Study from Five Local Healthcare Units in the Lombardy Region of Italy Dopo 34 mesi di osservazione, compliance e persistenza erano in favore dei generici in tutte le aree terapeutiche e la differenza era statisticamente significativa nei gruppi metformina, amlodipina, simvastatina, sertralina. Gli esiti clinici (ospedalizzazioni, mortalità, e altri costi sanitari) non mostrano differenze statisticamente significative tra generici e branded Plos One , December 2013 | Volume 8 | Issue 12 Intercambiabilità tra brand/generico e generico/generico