ABBASSALINGUA
SCHEDA TECNICA
Definizione
Abbassalingua
Caratteristiche generali
Abbassalingua in legno resistente naturale lungo 15 cm.
Disponile in
versione non sterile. Monouso.
Indicazioni d’uso
Esplorazione del cavo orale.
Dispositivo medico: direttiva CEE 93/42
Classe I (Codice 03 44550 10 10)
Destinazione d’uso: dispositivo di medicazione non invasivo a contatto con pelle integra.
Conformità
DIRETTIVA CEE 93/42
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo UNI EN ISO 9001:2000.
Specifiche tecniche
MATERIA PRIMA
Legno naturale
Sterile
Presenza di lattice nel prodotto
Presenza di lattice nella confezione
Validità prodotto sterile
Validità prodotto non sterile
Modalità di conservazione
No
No
No
5 anni nelle corrette condizioni di stoccaggio
3 anni nelle corrette condizioni di stoccaggio
Conservare in un luogo fresco ed asciutto
lontano da fonti di calore
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Rev. 03 del 09/02/2010
Artsana SpA - Via Saldarini Catelli 1 - 22070 Grandate (Co) Italy
Tel. 031-382111 - Fax 031-382400 www.picindolor.com
ABBASSALINGUA
SCHEDA TECNICA
Possibilità di sterilizzare il prodotto
Prodotto non sterile.
Biocompatibilità
TEST DI BIOCOMPATIBILITA’: citotossicità, sensibilizzazione allergica, irritazione cutanea.
Smaltimento
Il prodotto è assimilabile al rifiuto ospedaliero o rifiuto speciale per cui va distrutto secondo le norme
vigenti.
Avvertenze d’uso
Mantenere il prodotto nella propria unità
Controlli qualitativi
Secondo un sistema percentuale di campionatura previsto dalla normativa EN 455-1 e EN 455-2 e secondo
le ISO 2859/1 si garantisce un Livello di Qualità Accettabile (AQL) non inferiore a 1.0.
I controlli qualitativi vengono effettuati sulle materie prime, in fase di lavorazione e sul prodotto finito.
Confezionamento
Sulle etichette e/o confezioni vengono riportate le seguenti diciture:
Nome di vendita
Fabbricante
Data e lotto di fabbricazione
Validità
Modalità di conservazione
Codice a barre articolo
Materiale di confezionamento
Prodotti non sterili in scatole di cartone da 100 pz con stampa a un colore
Fabbricante
Artsana S.p.A. Grandate (Como) Italy.
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SCHEDA TECNICA
Distributore
Artsana S.p.A. Grandate (Como) Italy.
Marchio
Pic Indolor
Assortimento
Codice
03 44550 10 10
Sterile
no
Unità
100 pz
Imballo
5.000 pz
Altre informazioni utili
Ulteriori informazioni e procedure operative sono contenute nei fascicoli tecnici depositati presso la
Direzione Tecnica Assicurazione di Qualità ARTSANA.
La Direzione Tecnica
Artsana S.p.A. considera le informazioni contenute in questo documento come riservate e non divulgabili. Artsana si
riserva univocamente la facoltà di modificare il documento in funzione del progresso tecnico e dello sviluppo normativo
relativi al prodotto.
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