31 OTTOBRE 2006 N. 26
A cura del Coordinamento Farmacie- Via Doberdò, 9 42100 REGGIO EMILIA
Tel 0522 5431-Fax 0522 550146- E-mail. [email protected] - URL: www.fcr.re.it
variazioni prezzi
specialità uso umano
G.U.
Del
Specialità
cod.MinSan
Classe
Prezzo
euro
Entrata
in
vigore
245parteII 20.10.06 TAMSULOSINA ANGENERICO 20 cps rigide
a rilascio modif. da 0,4 mg in blister
037001031/M
A
12,00*
20.10.06
245parteII 20.10.06 GLIMEPIRIDE ANGENERICO, PVC/AI da 3
mg 30 compresse in blister
036961023/M
A
5,00
20.10.06
245parteII 20.10.06 AUGMENTIN 400 mg + 57 mg "Bambini Polvere per sosp orale" - 1 flac da 35 ml
026089110
A
4,02
21.10.06
245parteII 20.10.06 AUGMENTIN 400 mg + 57 mg "Bambini Polvere per sosp orale" - 1 flac da 70 ml
026089122
A
7,57
21.10.06
245parteII 20.10.06 SERTRALINA EG "50 mg cpr riv.con film", 30
cpr
036597060
A
8,31*
21.10.06
245parteII 20.10.06 SERTRALINA EG"100 mg cpr riv.con film", 30
cpr
036597173
A
16,62*
21.10.06
245parteII 20.10.06 ITRACONAZOLO EG "100 mg capsule rig.", 8
cps
037080037
A
11,41*
21.10.06
246parteII 21.10.06 SERTRALINA ANGENERICO 50 mg cpr riv
con film, 30 cpr
036740064/M
A
8,31*
21.10.06
246parteII 21.10.06 SERTRALINA ANGENERICO 100 mg cpr riv
con film, 30 cpr
036740177/M
A
16,62*
21.10.06
246parteII 21.10.06 SERTRALINA TEVA 30 cpr riv. con film 50
mg
036858052/M
A
8,31*
22.10.06
246parteII 21.10.06 SERTRALINA TEVA 30 cpr riv. con film 100
mg
036858126/M
A
16,62*
22.10.06
250parteII 26.10.06 TAMSULOSINA WINTHROP 0,4 mg cps
rigide a rilascio modificato, 20 cps
037011032/M
A
12,00*
27.10.06
250parteII 26.10.06 SERTRALINA WINTHROP 30 cpr rivestite
con film da 50 mg
036861060/M
A
8,31*
27.10.06
250parteII 26.10.06 SERTRALINA WINTHROP 30 cpr rivestite
con film da 100 mg
036861247/M
A
16,62*
27.10.06
033055017
A
15,71*
27.10.06
036956035/M
A
5,00*
28.10.06
036962037
A
5,51*
28.10.06
252parteII 28.10.06 SERTRALINA MERCK GENERICS 50 mg
compresse rivestite con film 30 compresse in
blister
036771057/M
A
7,50
29.10.06
252parteII 28.10.06 SERTRALINA MERCK GENERICS 100 mg
compresse rivestite con film 30 compresse in
blister
036771172/M
A
15,00
29.10.06
250parteII 26.10.06 UROCINOX '500 mg cps rigide' 20 cps rigide
251parteII 27.10.06 GLIMEPIRIDE MOLTENI '2 mg cpr' 30 cpr
251parteII 27.10.06 GLIMEPIRIDE EG "2 mg cpr", 30 cpr
1
252parteII 28.10.06 BHETACIL. 500 mg + 1 g /3,2 ml polv e solv
per sol iniettabile per uso im.
026742015
A 55
3,37*
29.10.06
*Il prezzo non include le due riduzioni del 5% di cui alle Determinazioni AIFA 03.07.2006 e 27.09.2006.
furti timbri e ricette
Sanitario
Azienda
USL
Chittolini Marco
Reggio
Emilia
Furto e/o smarrimento
Furto timbro con codice regionale.
revoche e sequestri
GU
Del
Specialità
AIC/
reg./Lotti
Motivo
Revoca su rinuncia della ditta
Iodosan S.p.a.dell'autorizzazione
all'immissione in commercio.
Termine
ultimo
247
23.10.06 FLOME iv 1 flac. 0,5 g + 1 f.
solv.
028143016
247
23.10.06 FLOME iv 1 flac. 1 g + 1 f.
solv.
028143028
“
07.11.06
247
23.10.06 FLOME iv 1 flac. 2 g + 2 f.
solv.
028143030
“
07.11.06
247
23.10.06 FLOME im 1 flac. 0,5 g + 1
f. solv.
028143042
“
07.11.06
247
23.10.06 FLOME im 1 flac. 1 g + 1 f.
solv.
028143055
“
07.11.06
247
23.10.06 SKF G 02 im flac. 500 mg +
f. solv. 2 ml
027591015
“
07.11.06
247
23.10.06 SKF G 02 iv flac. 500 mg +
f. solv. 10 ml
027591027
“
07.11.06
247
23.10.06 SKF G 02 im flac. 1 g + f.
solv. 3 ml
027591039
“
07.11.06
247
23.10.06 SKF G 02 iv flac. 1 g + f.
solv. 20 ml
027591041
“
07.11.06
247
23.10.06 SKF G 02 iv flacone 2 g
027591054
“
07.11.06
247
23.10.06 ORADROXIL «5%
granulato per sosp orale» 1
flac 100 ml
025511039
247
23.10.06 ORADROXIL «1 g cpr» 12
cpr divisibili
025511041
“
07.11.06
247
23.10.06 MUCOLASE 30 bustine
024992048
“
07.11.06
Revoca su rinuncia della ditta
Lampugnani Farmaceutici
S.p.a.dell'autorizzazione
all'immissione in commercio.
07.11.06
07.11.06
2
granulare 5 g
247
23.10.06 ENZIPAN 40 cps
027510015
Revoca su rinuncia della ditta
Abbott S.p.a.dell'autorizzazione
all'immissione in commercio.
07.11.06
247
23.10.06 ENZIPAN 60 cps
027510027
“
07.11.06
247
23.10.06 ENZIPAN 80 cps
027510039
“
07.11.06
247
23.10.06 ENZIPAN 100 cps
027510041
“
07.11.06
247
23.10.06 ENZIPAN 120 cps
027510054
“
07.11.06
247
23.10.06 ATEROXIDE «250 uls cps
molli» 50 cps
028208027
Revoca su rinuncia della ditta DifInt Pharmaceutical B.V.
dell'autorizzazione all'immissione in
commercio.
07.11.06
247
23.10.06 ALVEN 450 mg 20 cpr
028500015
Revoca d'ufficio dell'autorizzazione
all'immissione in commercio della
specialita’ della ditta ditta Alfa
Wassermann S.p.a.
07.11.06
247
23.10.06 ALVEN 450 mg granulato
20 bs
028500027
“
07.11.06
247
23.10.06 ALVEN CREMA 5%: 1 tubo
40 g
028500039
“
07.11.06
248
24.10.06 Unidrox 600 mg cpr
in data 29 agosto 2006 e' stata
ritirata la specialita' medicinale lotto
n. 049 scad. 10/2007 ditta
A.C.R.A.F. Angelini S.p.a. per
contatto tra inchiostro blister e
compressa
29.08.06
248
24.10.06 Fasigin cpr 500 mg
in data 19 settembre 2006 e' stata
ritirata la specialita' medicinale ditta
Pfizer Italia S.r.l. per fuori specifica
test dissoluzione e disintegrazione
19.09.06
248
24.10.06 L-Arginina Cloridrato 30%
100 ml
in data 19 settembre 2006 e' stata
ritirata la specialita' medicinale lotto
n. 29641 scad. 12/2008 ditta Salf
Laboratorio Farmacologico S.p.a.
dopo parere Istituto superiore
sanita'
19.09.06
248
24.10.06 Glucosio 10% 500 ml
in data 19 settembre 2006 e' stato
predisposto un divieto d'uso per la
specialita' medicinale lotto
5275B06 scad. 06/2008 ditta B.
Braun S.p.a. dopo parere Istituto
superiore sanita';
19.09.06
248
24.10.06 Aldactone 25 mg cps rigide
in data 22 settembre 2006 e' stata
ritirata la specialita' medicinale lotto
n. 60243 scad. 03/2011 ditta Sanofi
Aventis S.p.a. per mancato rispetto
delle specifiche di qualita'
22.09.06
248
24.10.06 Revitorgan Conisan A
collirio monodose
Revitorgan Conisan B
collirio monodose
in data 28 settembre 2006 e' stato
predisposto un divieto d'uso con
campionamento dei medicinali
omeopatici distribuiti dalla ditta
IMO per contaminazione da
Pseudomonas Aeruginosa
28.09.06
3
248
24.10.06 Revitorgan Conisan A
collirio monodose
in data 28 settembre 2006 sono
stati ritirati i medicinali omeopatici
lotto 1200 scad. 06/2007 distribuiti
dalla ditta IMO per contaminazione
da Pseudomonas Aeruginosa
28.09.06
248
24.10.06 Revitorgan Conisan B
collirio monodose
in data 28 settembre 2006 sono
stati ritirati i medicinali omeopatici
lotto 1260 scad. 09/2007 distribuiti
dalla ditta IMO per contaminazione
da Pseudomonas Aeruginosa
28.09.06
248
24.10.06 Roaccutan 20 mg
compresse
in data 29 settembre 2006 e' stata
ritirata la specialita' medicinale lotti
n. B3144 scad. 01/2007; n. B3154
scad. 02/2007; n. 3159 scad.
01/2007; n. B3169 scad. 02/2007;
n. B3170 scad. 02/2007; n. B3179
scad. 02/2007 ditta Roche S.p.a.
per fuori specifica
29.09.06
248
24.10.06 Neulasta Sureclick penna
preriempita
in data 5 ottobre 2006 e' stata
ritirata la specialita' medicinale ditta
Amgen S.p.a. per potenziale difetto
nel dispositivo con conseguente
incompleto rilascio del medicinale
5.10.06
248
24.10.06 Neupopeg Sureclick penna
preriempita
in data 9 ottobre 2006 e' stata
ritirata la specialita' medicinale ditta
Dompe' Biotec S.p.a. sita in Milano
per potenziale difetto nel
dispositivo con conseguente
incompleto rilascio del medicinale
248
24.10.06 Furosemide Merck Generics
25 mg compresse
in data 10 ottobre 2006 e' stato
predisposto un divieto d'uso con
campionamento della specialita'
medicinale lotto n. 6121 scad.
03/2011 ditta Merck Generics
10.10.06
248
24.10.06 Sodio Cloruro 0,9% 100 ml
in data 10 ottobre 2006 e' stata
ritirata la specialita' medicinale lotto
n. 05J1102 scad. 10 ottobre 2008
ditta Bieffe Medital S.p.a. dopo
parere Istituto superiore di sanita'.
10.10.06
248
24.10.06 gas medicinali per uso
umano
Revoca su richiesta
dell'autorizzazione alla produzione
di gas medicinali per uso umano
rilasciata alla societa' Sabo societa'
brevetti Ostorero S.r.l. per l'officina
farmaceutica sita in Roma via
Mesula, 12
Doc.to
Tel
AIFA
Del
Specialità
19.10.06 FOSCAVIR soluzione
endovenosa 250 ml ditta
Astra Zeneca SPA
AIC/
reg./Lotti
Motivo
FI850
SCAD
09/2007
A seguito segnalazione ditta e
allerta rapida Agenzia Svedese
concernente risultato fuori specifica
analisi particelle , si dispone il ritiro
su tutto il territorio nazionale del
lotto specificato. Resta inteso che
nelle more del ritiro il lotto non
potra’ essere utilizzato.
Termine
ultimo
4
errata corrige, avvisi di rettifica
FCR INFORMA n. 25 a pagina 3
Dove e’ scritto ritiro della della specialita' medicinale «VIASPAN soluzione iniettabile per la conservazione di
organi», si deve intendere il ritiro del lotto D5K29 della specialita' medicinale «VIASPAN soluzione iniettabile
per la conservazione di organi»
comunicazioni ditte
Comunicazioni ditte
Fonte
Specialità
LUCEN 20 CPR
GASTRORES.MG.20 X 14
LUCEN 40 CPR
GASTRORES.MG.40 X 14
ESOPRAL CPR
GASTRORES.MG.20 X14
ESOPRAL CPR
GASTRORES.MG.40 X 14
SEBIPROX SHAMPOO 1,5%
FL.ML.100
AXAGON CPR
GASTRORESIST.MG.20 X 14
AXAGON CPR
GASTRORESIST.MG.40 X 14
NEXIUM CPR GASTRORES.
MG.20 X 14
NEXIUM CPR GASTRORES.
MG.40 X 14
Comunicazione
Modifica stampati. Esitabile fino:29-10-2006. Idoneo :primo lotto con
foglietto aggiornato: lotto 2006 21 scad. 31-03-2009 tutti i lotti con
numerazione uguale o successiva al numero di lotto sono da ritenenrsi
conformi e regolarmente vendibili.
Modifica stampati. Esitabile fino:29-10-2006. Idoneo:primo lotto con
foglietto aggiornato: lotto 2006 18 scad. 31-03-2009 tutti i lotti con
numerazione uguale o successiva al numero di lotto sono da ritenenrsi
conformi e regolarmente vendibili.
Modifica stampati. Esitabile fino:29-10-2006. Idoneo :primo lotto:
HD82S1 6016P i foglietti riportano data ultimo Aggiornamento Giugno
2006 - Sono da considerarsi validi tutti i codici di lotto successivi a
quello precedentemente indicato - i codici di lotto precedenti a quelli
indicati, ma riportanti una LETTERA dopo il codice lotto con iniziale HD
o un NUMERO dopo il codice di lotto 60.
Modifica stampati . Esitabile fino:29-10-2006. Idoneo :primo lotto:
HC15S1 6012P i foglietti riportano data ultimo Aggiornamento Giugno
2006 - Sono da considerarsi validi tutti i codici di lotto successivi a
quello precedentemente indicato - i codici di lotto precedenti a quelli
indicati, ma riportanti una LETTERA dopo il codice lotto con iniziale HD
o un NUMERO dopo il codice di lotto 60.
Modifica etichetta esterna. Esitabile fino: 31-10-2006. Idoneo :LOTTO
CONFORME: 771H scad. 30-09-2009.
Modifica stampati. Esitabile fino:29-10-2006. Non Idoneo : ultimi lotti
distribuiti con foglietto NON aggiornato: 6007A scad. Dic. 2008 6006A scad. Febb. 2009 - 6005A scad. Dic. 2008 - 6004A scad. Dic.
2008. Idoneo : primo lotto con stampati aggiornati: 6008A scad. Febb.
2009.
Modifica stampati. Esitabile fino:29-10-2006. Non Idoneo : ultimi lotti
distribuiti con foglietto NON aggiornato: 6009B scad. Genn. 2009 6008B scad. Genn. 2009 - 6007B scad. Dic. 2008 - 6006B scad. Ottob.
2008. Idoneo : primo lotto con stampati aggiornati: 6011B scad. Genn.
2009.
Modifica stampati. Esitabile fino: 30-10-2006. Non Idoneo : ultimi lotti
distribuiti con foglietto NON aggiornato: 6019C scad. Febb. 2008 6018C scad. Febb. 2009 - 6017C scad. Febb. 2009 - scad. 6016C
scad. Dic. 2008. Idoneo : primo lotto con stampati aggiornati: 6020C
scad. Febb. 2009.
Modifica stampati. Esitabile fino: 30-10-2006. Non Idoneo :ultimi lotti
distribuiti con foglietto NON aggiornato: 6011D scad. Genn. 2009 6010D scad. Genn. 2009- 6009D genn. 2009 - 6008 scad. Genn.
2009. Idoneo : primo lotto con stampati aggiornati: 6012D scad. Febb.
2009.
5
Sanofi
Aventis
OPTINATE CPR MG.35 X 4
TERAZOSINA TEVA CPR
MG.5 X 14
ACTIQ 200 MCG 3
PAST.C/APPLICAT.
ACTIQ 400 MCG 3
PAST.C/APPLICAT.
ACTIQ 600 MCG 3
PAST.C/APPLICAT.
ACTIQ 800 MCG 3
PAST.C/APPLICAT.
Sanofi
Aventis
RIFOCIN 250 mg/3 ml soluz
iniett per uso intram. Fiale 3
ml
RIFOCIN 250 mg/10 ml soluz
iniett per uso endov Fiale 10
ml
RIFOCIN 500 mg/10 ml soluz
iniett per uso intram. Fiale 10
ml
RIFOCIN 90 mg/18 ml conc e
solv per sol uso
intralesionale/cutaneo
CAPTOPRIL ABC MG.50 CPR
X 24
CAPTOPRIL ABC MG.25 CPR
X 50
NOFAT PLUS 60 CPS
L' AIFA ha prorogato di altri 60 giorni a partire dal 16.10 l' esitabilita'
dei lotti in commercio. Esitabile fino:14-12-2006. Si ricorda il primo lotto
aggiornato: 410880 scad. 01-02-2009.
Ritiro lotti T04023 scad 10.2008 e T04021 scad 10.2008 per
segnalazione da parte di una farmacia di Taranto della presenza di
blister da 2 mg in confezione da 5 mg.
Modifica stampati. Esitabile fino:28-10-2006. Idoneo :dal 2-10-2006
sono state immesse sul mercato nuove confezioni con gli stessi numeri
di lotto delle confezioni NON aggiornate. L'unico elemento distintivo
per riconoscere le confezioni aggiornate è il cambio di concessionario:
le confezioni dispensabili riportano sulla scatola concessionario di
vendita Dompe spa mentre le vecchie riportano Dompe' farmaceutici.
Modifica stampati. Esitabile fino:28-10-2006. Idoneo :dal 2-10-2006
sono state immesse sul mercato nuove confezioni con gli stessi numeri
di lotto delle confezioni NON aggiornate. L'unico elemento distintivo
per riconoscere le confezioni aggiornate è il cambio di concessionario:
le confezioni dispensabili riportano sulla scatola concessionario di
vendita Dompe spa mentre le vecchie riportano Dompe' farmaceutici.
Modifica stampati. Esitabile fino:28-10-2006. Idoneo :dal 2-10-2006
sono state immesse sul mercato nuove confezioni con gli stessi numeri
di lotto delle confezioni NON aggiornate. L'unico elemento distintivo
per riconoscere le confezioni aggiornate è il cambio di concessionario:
le confezioni dispensabili riportano sulla scatola concessionario di
vendita Dompe spa mentre le vecchie riportano Dompe' farmaceutici.
Modifica stampati. Esitabile fino:28-10-2006. Idoneo :dal 2-10-2006
sono state immesse sul mercato nuove confezioni con gli stessi numeri
di lotto delle confezioni NON aggiornate. L'unico elemento distintivo
per riconoscere le confezioni aggiornate è il cambio di concessionario:
le confezioni dispensabili riportano sulla scatola concessionario di
vendita Dompe spa mentre le vecchie riportano Dompe' farmaceutici.
La ditta ha comunicato con una lettera le modifiche delle condizioni di
conservazione. “Con riferimento alla modifica AIC pubblicata in GU del
26.06.06 parte II, le condizioni di conservazione dei prodotti in oggetto
sono: conservare a temperatura compresa tra +2 - + 8°C Il perodo di
validita’ e’ confermato come 2 anni. In funzione degli idonei dati di
stabilita’ depositati, i lotti prodotti anteriormente alla data di
pubblicazione della modifica sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. Per tali lotti, in funzione delle
attuali condizioni di conservazione autorizzate, e’ raccomandato che il
trasporto e la conservazione debbano avvenire nelle attuali condizioni
autorizzate (+2 - +8°C).
Sulla bas e degli idonei dati di stabilita’ presentati, deviazioni dalle
condizioni di conservazione autorizzate, fino ad una temperatura
massima di 25°C per brevi periodi non determinano degradazioni
significative dei prodotti in oggetto.
Modifica stampati. Esitabile fino:28-10-2006. Non Idoneo :lotti non piu'
vendibili: 4270 – 4271.
Modifica stampati. Esitabile fino:28-10-2006. Non Idoneo : lotti non piu'
vendibili: 4257 – 4259.
L' Azienda Sirc Spa ha disposto il ritiro dal commercio di alcuni lotti dei
prodotti contenenti CITRIDAL. Sospendere la vendita del prodotto
NOFAT PLUS CPS dei seguenti lotti: L 01 SCADENZA 04/08 e L 02
SCADENZA 07/08.
6
legislazione
La GU n. 250 del 26.10.06 ha pubblicato il comunicato concernente l'integrazione dell'elenco di medicinali non
coperti da brevetto .
Nuove confezioni di riferimento che integrano l'elenco dei generici di cui alla legge n. 178/2002, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 130 del 7 giugno 2001.
ATC
|
Principio attivo
|
Confezione di riferimento
J01CR02A Amoxicillina+ Acido clavulanico uso orale 35 ml (80+11,4) mg/ml – uso orale 70 ml (80+11,4)
mg/ml
***********************************************************************************************************************************
Di interesse per le Farmacie della Regione Emilia Romagna
Si trasmette la determina regionale della Responsabile del Servizio Politica del Farmaco e Medicina Generale che
fissa il prezzo massimo di rimborso nella regione Emilia Romagna dei medicinali privi di copertura brevettuale a far
data dal 01 novembre 2006.
Analogamente a quanto stabilito da AIFA che ha escluso dalla lista di riferimento ministeriale
aggiornata al 16 ottobre le specialità medicinali CALCIPARINA e NIMEDEX della Ditta
ITALFARMACO, anche la Regione Emilia-Romagna non ritiene più tali specialità medicinali
soggette a prezzo massimo di rimborso a far data dal 01.11.2006.
LA RESPONSABILE DEL SERVIZIO POLITICA DEL FARMACO
Richiamate le seguenti deliberazioni della Giunta Regionale, esecutive ai sensi di legge:
n. 447 del 24 marzo 2003, avente ad oggetto “Indirizzi in ordine alle relazioni organizzative e funzionali tra le
strutture e sull’esercizio delle funzioni dirigenziali”;
n. 2832 del 17 dicembre 2001, recante “Riorganizzazione delle posizioni dirigenziali della Giunta Regionale –
Servizi e Professional”;
Visto l'elenco ministeriale dei medicinali con prezzo di riferimento, disponibile sul sito web del Ministero della
Salute, aggiornato al 16 ottobre 2006;
Richiamate le motivazioni esposte nelle premesse alla Determina del Servizio Politica del farmaco n. 4312 del 28
marzo 2006;
Ritenuto di procedere ad una revisione della lista dei prezzi massimi di rimborso nella regione Emilia-Romagna,
definiti con la Determinazione n.13578 del 02 ottobre 2006, previa consultazione dei prezzi dei medicinali nelle
banche dati e verifica delle disponibilità dei medicinali nel normale ciclo distributivo regionale, in applicazione
dell'art. 7 della Legge 405/01 e succ. mod.;
Attestata la regolarità amministrativa ai sensi della deliberazione di Giunta Regionale n.447/2003, rilasciata dal
Professional “Assis tenza Farmaceutica”;
DETERMINA
di stabilire che, a far data dal 01 novembre 2006, i prezzi massimi rimborsabili dal SSR alle farmacie convenzionate
aperte al pubblico nel territorio della Regione Emilia-Romagna, per i medicinali riconducibili alle confezioni di
riferimento indicate, sono quelli riportati dall’allegato A alla presente determinazione che ne costituisce parte
integrante e sostanziale.
Cristina Malvi
Allegato A
Principio attivo
Confezione di riferimento
Prezzi massimi di rimborso
dal giorno 01/11/06
(EURO)
Aciclovir
100 ML 8% - USO ORALE
15,34
Aciclovir
25 UNITA' 200 MG - USO ORALE
12,64
7
Aciclovir
25 UNITA' 400 MG - USO ORALE
11,55
Aciclovir
25 UNITA' 800 MG - USO ORALE
60,68
Aciclovir
3 UNITA' 250 MG - USO PARENTERALE
46,60
Aciclovir
35 UNITA' 800 MG - USO ORALE
31,59
Aciclovir
4,5 GRAMMI 3% - USO OFTALMICO POMATA
6,70
Acido clodronico
10 UNITA' 400 MG - USO ORALE
26,17
Acido clodronico
6 UNITA' 300 MG - USO PARENTERALE
63,18
Acido nalidissico
20 UNITA' 500 MG - USO ORALE
3,69
Acido pipemidico
20 UNITA' 400MG - USO ORALE
5,05
Acido tranexamico
5 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE
3,96
Acido ursodesossicolico
20 UNITA' 150 MG - USO ORALE
4,43
Acido ursodesossicolico
20 UNITA' 225 MG - USO ORALE
7,89
Acido ursodesossicolico
20 UNITA' 300 MG - USO ORALE
6,59
Acido ursodesossicolico
20 UNITA' 450 MG - USO ORALE
11,19
Acqua per preparazioni iniettabili
1 UNITA' 10 ML - USO PARENTERALE
0,23
Acqua per preparazioni iniettabili
1 UNITA' 2 ML - USO PARENTERALE
0,15
Acqua per preparazioni iniettabili
1 UNITA' 5 ML - USO PARENTERALE
0,19
Adrenalina
5 UNITA' 0,5 MG - USO PARENTERALE
1,17
Adrenalina
5 UNITA' 1 MG - USO PARENTERALE
1,44
Allopurinolo
30 UNITA' 300 MG - USO ORALE
2,26
Allopurinolo
50 UNITA' 100 MG - USO ORALE
2,07
Amikacina
1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE
9,06
Amikacina
1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE
5,03
Amiodarone
20 UNITA' 200 MG - USO ORALE
4,97
Amoxicillina
100 ML 5% - USO ORALE
2,33
Amoxicillina
12 UNITA' 1000 MG - USO ORALE
4,25
Amoxicillina
12 UNITA' 500 MG - USO ORALE
2,94
Amoxicillina
8 UNITA' 1000 MG - USO ORALE
3,59
Amoxicillina + Acido clavulanico
12 UNITA' (875 + 125) MG - USO ORALE
10,10
Amoxicillina + Acido clavulanico
35 ML (80+ 11,5) MG/ML - USO ORALE
3,52
Amoxicillina + Acido clavulanico
70 ML (80+ 11,5) MG/ML - USO ORALE
7,07
Ampicillina
1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE
1,07
Ampicillina
1 UNITA' 250 MG - USO PARENTERALE
0,51
Ampicillina
1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE
0,69
Ampicillina+Subalctam
1 UNITA' (1000 + 500) MG - USO PARENTERA LE
3,04
Ampicillina+Subalctam
1 UNITA' (500 + 250) MG - USO PARENTERALE
2,19
Argento proteinato
10 ML 0,5% - USO RINOLOGICO
0,82
Atenololo
14 UNITA' 100 MG - USO ORALE
2,80
Atenololo
42 UNITA' 100 MG - USO ORALE
6,09
Atenololo
50 UNITA' 100 MG - USO ORALE
7,53
Atenololo
50 UNITA' 50 MG - USO ORALE
5,42
Atenololo + Clortalidone
28 UNITA' (100+25) MG - USO ORALE
7,22
Atenololo + Clortalidone
28 UNITA' (50+12,5) MG - USO ORALE
3,71
Atenololo + Clortalidone
30 UNITA' (100 + 25) MG - USO ORALE
7,69
Atenololo + Clortalidone
30 UNITA' (50 + 12,5) MG - USO ORALE
4,43
Atropina
5 UNITA' 0,5 MG - USO PARENTERALE
1,59
Azatioprina
50 UNITA' 50 MG - USO ORALE
14,73
8
Bacampicillina
12 UNITA' 1200 MG - USO ORALE
8,66
Beclometasone
200 DOSI 250 MCG - USO RESPIRA TORIO
27,88
Benzilpenicillina
1 UNITA' 1000000 UI - USO PARENTERALE
0,86
Benzilpenicillina benzatina
1 UNITA' 1200000 UI - USO PARENTERALE
2,24
Benzilpenicillina benzatina
1 UNITA' 600000 UI - USO PARENTERALE
2,61
Betametasone
3 UNITA' 4 MG - USO PARENTERALE
2,65
Bromocriptina
30 UNITA' 2,5 MG - USO ORALE
6,07
Bromocriptina
40 UNITA' 10 MG - USO ORALE
25,39
Bromocriptina
60 UNITA' 5 MG - USO ORALE
19,98
Budenoside
100 UNITA’ 200 MCG – USO RESPIRATORIO
17,96
Budenoside
20 UNITA’ 0,25 MG – USO RESPIRATORIO
17,96
Budenoside
20 UNITA’ 0,5 MG – USO RESPIRATORIO
26,99
Calcio carbonato
30 UNITA' 1.000 MG - USO ORALE
4,97
Calcio carbonato + Colecalciferolo 30 UNITA' 1000 MG + 880 UI - USO ORALE
4,69
Calcio carbonato + Colecalciferolo 60 UNITA' 500 MG + 400 UI - USO ORALE
8,37
Calcio carbonato + Colecalciferolo 60 UNITA' 600 MG + 400 UI - USO ORALE
8,37
Calcio cloruro
5 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE
1,49
Calcio fosfato + Colecalciferolo
30 UNITA' 1200 MG + 800 UI - USO ORALE
6,86
Calcitonina sintetica di salmone
5 UNITA' 100 UI - USO PARENTERALE
19,21
Calcitriolo
30 UNITA' 0,25 MCG - USO ORALE
4,97
Calcitriolo
30 UNITA' 0,50 MCG - USO ORALE
8,30
Captopril
24 UNITA' 50 MG - USO ORALE
6,59
Captopril
50 UNITA' 25 MG - USO ORALE
7,32
Carbamazepina
30 UNITA' 400 MG - USO ORALE
5,21
Carbamazepina
50 UNITA' 200 MG - USO ORALE
3,96
Carvedilolo
28 UNITA’ 6,25 MG – USO ORALE
4,51
Carvedilolo
30 UNITA’ 25 MG – USO ORALE
10,38
Cefaclor
100 ML 5% - USO ORALE
7,68
Cefaclor
6 UNITA' 750 MG - USO ORALE
11,06
Cefaclor
8 UNITA' 500 MG - USO ORALE
6,29
Cefadroxil
100 ML 5% USO ORALE
6,63
Cefadroxil
8 UNITA’ 1 MG USO ORALE
9,05
Cefalexina
100 ML 5% - USO ORALE
4,46
Cefalexina
8 UNITA' 500 MG - USO ORALE
3,59
Cefalotina
1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE
3,13
Cefamandolo
1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE
4,15
Cefatrizina
100ML 5% - USO ORALE
9,23
Cefatrizina
8 UNITA' 500MG - USO ORALE
7,32
Cefazolina
1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE
1,89
Cefazolina
1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE
1,77
Cefonicid
1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE
2,80
Cefonicid
1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE
2,89
Cefoperazone
1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE
4,85
Cefotaxima
1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE
5,51
Cefotaxima
1 UNITA' 250 MG - USO PARENTERALE
2,09
Cefotaxima
1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE
3,35
Ceftazidima
1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE
5,87
9
Ceftazidima
1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE
2,53
Ceftriaxone
1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE
5,96
Ceftriaxone
1 UNITA' 250 MG - USO PARENTERALE
2,06
Ceftriaxone
1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE
3,61
Cefuroxima
1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE
4,20
Cimetidina
30 UNITA' 800 MG - USO ORALE
23,02
Cimetidina
50 UNITA' 400 MG - USO ORALE
14,95
Ciproterone + Etinilestradiolo
21 UNITA (2 + 0,035) MG - USO ORALE
4,72
Citalopram
14 UNITA’ 20 MG - USO ORALE
8,93
Citalopram
14 UNITA’ 40 MG - USO ORALE
11,91
Citalopram
15 ML 4% - USO ORALE
15,80
Citalopram
28 UNITA’ 20 MG - USO ORALE
11,14
Clindamicina
1 UNITA' 600 MG - USO PARENTERALE
4,55
Clindamicina
5 UNITA' 600 MG - USO PARENTERALE
20,68
Cloramfenicolo
1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE
1,63
Clorochina
30 UNITA' 250 MG - USO ORALE
3,59
Clozapina
28 UNITA' 100 MG - USO ORALE
24,73
Clozapina
28 UNITA' 25 MG - USO ORALE
7,06
Diclofenac
20 UNITA' 100 MG - USO ORALE
6,03
Diclofenac
20 UNITA' 75 MG - USO ORALE
6,63
Diclofenac
21 UNITA' 100 MG - USO ORALE
6,03
Diclofenac
30 UNITA' 50 MG - USO ORALE
3,86
Diclofenac
30 UNITA' 75 MG - USO ORALE
7,32
Diclofenac
5 UNITA' 75 MG - USO PARENTERALE
2,16
Diclofenac
6 UNITA' 75 MG - USO PARENTERALE
3,21
Diltiazem
14 UNITA' 300 MG - USO ORALE
8,35
Diltiazem
24 UNITA' 120 MG - USO ORALE
6,55
Diltiazem
28 UNITA' 120 MG - USO ORALE
6,90
Diltiazem
28 UNITA' 180 MG - USO ORALE
13,78
Diltiazem
28 UNITA' 300 MG - USO ORALE
17,12
Diltiazem
50 UNITA' 60 MG - USO ORALE
5,87
Doxiciclina
10 UNITA' 100 MG - USO ORALE
3,91
Enalapril
14 UNITA’ 20 MG – USO ORALE
4,97
Enalapril
28 UNITA’ 5 MG – USO ORALE
4,51
Eparina calcica
10 UNITA' 12500 UI - USO PARENTERALE
16,16
Eparina calcica
10 UNITA' 5000 UI - USO PARENTERALE
7,22
Eparina sodica
1 UNITA' 25000 UI - USO PARENTERALE
3,21
Eparina sodica
10 UNITA' 5000 UI - USO PARENTERALE
6,33
Eritromicina
1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE
7,64
Eritromicina
1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE
4,28
Estradiolo
4 UNITA' 50 MCG/DIE - CEROTTI TRANSDERMICI
8,66
Famotidina
10 UNITA' 40 MG - USO ORALE
7,45
Fentanil
3 CEROTTI 25 MCG/ORA
13,89
Fentanil
3 CEROTTI 50 MCG/ORA
26,01
Fentanil
3 CEROTTI 75 MCG/ORA
36,29
Fentanil
3 CEROTTI 100 MCG/ORA
44,75
Ferroso gluconato
30 UNITA' 80 MG - USO ORALE
6,32
10
Flucloxacillina
12 UNITA' 1 G - USO ORALE
12,91
Flunisolide
15 UNITA’ 2 ML 0,05% - USO RESPIRATORIO
13,63
Flunisolide
15 UNITA’ 2 ML 0,1% - USO RESPIRATORIO
26,17
Flunisolide
30 ML 0,1% - USO RESPIRATORIO
23,47
Fluoxetina
12 UNITA' 20 MG - USO ORALE
4,07
Fluoxetina
28 UNITA' 20 MG - USO ORALE
10,38
Fluoxetina
60 ML 0,4% - USO ORALE
10,29
Flutamide
21 UNITA' 250 MG - USO ORALE
16,43
Flutamide
30 UNITA' 250 MG - USO ORALE
20,76
Furosemide
20 UNITA' 500 MG - USO ORALE
15,52
Furosemide
30 UNITA' 25 MG - USO ORALE
1,46
Furosemide
5 UNITA' 20 MG - USO PARENTERALE
1,72
Furosemide
5 UNITA' 250 MG - USO PARENTERALE
14,73
Gabapentin
30 UNITA’ 400 MG – USO ORALE
13,82
Gabapentin
50 UNITA’ 100 MG – USO ORALE
6,60
Gabapentin
50 UNITA’ 300 MG – USO ORALE
20,88
Gemfibrozil
20 UNITA' 900 MG - USO ORALE
6,14
Gemfibrozil
30 UNITA' 600 MG - USO ORALE
7,80
Glicerina fenica
10 ML 1% - USO DERMATOLOGICO
0,86
Gliclazide
40 UNITA' 80 MG - USO ORALE
4,61
Glimepiride
30 UNITA' 2 MG - USO ORALE
4,97
Glucosio
10 ML 10% - USO PARENTERALE
0,27
Glucosio
10 ML 20% - USO PARENTERALE
0,28
Glucosio
10 ML 33% - USO PARENTERALE
0,28
Glucosio
10 ML 5% - USO PARENTERALE
0,26
Glucosio
20 ML 10% - USO PARENTERALE
0,29
Glucosio
20 ML 5% - USO PARENTERALE
0,29
Glucosio
250 ML 10% - USO PARENTERALE
1,59
Glucosio
250 ML 5% - USO PARENTERALE
1,36
Glucosio
5 ML 33% - USO PARENTERALE
0,26
Glucosio
500 ML 10% - USO PARENTERALE
1,91
Glucosio
500 ML 5% - USO PARENTERALE
1,63
Griseofulvina
20 UNITA' 125 MG - USO ORALE
1,40
Ibuprofene
30 UNITA' 400 MG - USO ORALE
4,64
Ibuprofene
30 UNITA' 600 MG - USO ORALE
6,77
Indapamide
30 UNITA' 2,5 MG - USO ORALE
4,06
Indapamide
50 UNITA' 2,5 MG - USO ORALE
6,32
Isoniazide
50 UNITA' 100 MG - USO ORALE
0,93
Isosorbide mononitrato
30 UNITA' 20 MG - USO ORALE
2,71
Isosorbide mononitrato
30 UNITA' 40 MG - USO ORALE
4,74
Isosorbide mononitrato
30 UNITA' 40 MG - USO OS (RILASCIO PROLUNGATO)
4,74
Isosorbide mononitrato
30 UNITA' 50 MG - USO ORALE
8,23
Isosorbide mononitrato
30 UNITA' 60 MG - USO ORALE
8,13
Isosorbide mononitrato
50 UNITA' 20 MG - USO ORALE
4,07
Isotretinoina
30 UNITA' 10 MG - USO ORALE
15,73
Isotretinoina
30 UNITA' 20 MG - USO ORALE
27,59
Itraconazolo
8 UNITA' 100 MG - USO ORALE
10,30
11
Ketoprofene
28 UNITA' 200 MG - USO ORALE
11,29
Ketoprofene
30 UNITA' 100 MG - USO ORALE
5,07
Ketoprofene
30 UNITA' 200 MG - USO ORALE
11,29
Ketoprofene
30 UNITA' 50 MG - USO ORALE
2,65
Ketoprofene
6 UNITA' 100 MG - USO PARENTERALE
3,61
Ketotifene
15 UNITA’ 2 MG - USO ORALE
3,68
Ketotifene
200 ML 0,02% - USO ORALE
4,97
Lamotrigina
28 UNITA' 25 MG - USO ORALE
9,41
Lamotrigina
56 UNITA' 100 MG - USO ORALE
58,50
Lamotrigina
56 UNITA' 200 MG - USO ORALE
101,98
Lamotrigina
56 UNITA' 50 MG - USO ORALE
32,68
Lansoprazolo
14 UNITA' 15 MG - USO ORALE
5,76
Lansoprazolo
14 UNITA' 30 MG - USO ORALE
10,67
Levodopa + Carbidopa
30 UNITA' (200+50) MG - USO ORALE
9,93
Levodopa + Carbidopa
50 UNITA' (100+25) MG - USO ORALE
8,12
Levodopa + Carbidopa
50 UNITA' (250+25) MG - USO ORALE
6,68
Megestrolo
30 UNITA' 160 MG - USO ORALE
66,79
Mesalazina
20 UNITA' 500 MG - USO RETTALE
17,15
Mesalazina
24 UNITA' 800 MG - USO ORALE
13,09
Mesalazina
50 UNITA' 400 MG - USO ORALE
14,44
Mesalazina
50 UNITA' 500 MG - USO ORALE
19,41
Mesalazina
7 UNITA' 2000 MG - USO RETTALE
25,27
Mesalazina
7 UNITA' 4000 MG - USO RETTALE
37,91
Metformina
30 UNITA' 500 MG - USO ORALE
1,44
Metformina
40 UNITA' 850 MG - USO ORALE
3,50
Metformina
60 UNITA' 1000 MG - USO ORALE
5,49
Metoclopramide
5 UNITA' 10 MG - USO PARENTERALE
1,25
Metoprololo
100 UNITA' 100 MG - USO ORALE
15,00
Metoprololo
28 UNITA' 200 MG - USO ORALE
7,04
Metoprololo
30 UNITA' 100 MG - USO ORALE
3,64
Metoprololo
30 UNITA' 200 MG - USO ORALE
6,33
Metoprololo
50 UNITA' 100 MG - USO ORALE
7,24
Metoprololo
50 UNITA' 200 MG - USO ORALE
11,75
Metotrexato
1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE
50,72
Metronidazolo
1 UNITA' 500 MG - USO PARENTERALE
5,60
Metronidazolo
20 UNITA' 250 MG - USO ORALE
2,57
Mirtazapina
14 UNITA’ 30 MG – USO ORALE
9,43
Mirtazapina
30 UNITA’ 30 MG – USO ORALE
20,23
Naprossene
20 UNITA' 750 MG - USO ORALE
7,68
Naprossene
30 UNITA' 500 MG - USO ORALE
5,63
Nicardipina
30 UNITA' 40 MG - USO ORALE
4,96
Nifedipina
14 UNITA' 30 MG - USO ORALE
6,07
Nifedipina
14 UNITA' 60 MG - USO ORALE
9,03
Nifedipina
50 UNITA' 10 MG - USO ORALE
4,20
Nifedipina
50 UNITA' 20 MG - USO OS (RILASCIO PROLUNGATO)
6,20
Nimesulide
30 UNITA' 100 MG - USO ORALE
2,62
Nitroglicerina
10 UNITA' 15 MG/DIE – CEROTTI TRANSDERMICI
9,32
12
Nitroglicerina
15 UNITA' 10 MG/DIE – CEROTTI TRANSDERMICI
9,14
Nitroglicerina
15 UNITA' 15 MG/DIE – CEROTTI TRANSDERMICI
12,83
Nitroglicerina
15 UNITA' 5 MG/DIE - CEROTTI TRANSDERMICI
8,11
Norfloxacina
14 UNITA' 400 MG - USO ORALE
5,15
Ossibutinina cloridrato
30 UNITA' 5 MG - USO ORALE
6,32
Paroxetina
12 UNITA' 20 MG - USO ORALE
8,77
Paroxetina
28 UNITA' 20 MG - USO ORALE
17,15
Pilocarpina
10 ML 4% - USO OFTALMICO SOLUZIONE
2,15
Piperacillina
1 UNITA' 1000 MG - USO PARENTERALE
3,96
Piperacillina
1 UNITA' 2000 MG - USO PARENTERALE
5,36
Piroxicam
3 UNITA' 20 MG - USO PARENTERALE
1,87
Piroxicam
30 UNITA' 20 MG - USO ORALE
3,43
Piroxicam
6 UNITA' 20 MG - USO PARENTERALE
3,43
Potassio canreonato
20 UNITA' 100 MG - USO ORALE
4,33
Propafenone
30 UNITA' 150 MG - USO ORALE
4,43
Propafenone
30 UNITA' 300 MG - USO ORALE
8,12
Ranitidina
10 UNITA' 300 MG - USO ORALE
6,77
Ranitidina
10 UNITA' 300 MG - USO ORALE - SOLUBILE
13,65
Ranitidina
10 UNITA' 50 MG - USO PARENTERALE
8,11
Ranitidina
20 UNITA' 150 MG - USO ORALE
6,23
Ranitidina
20 UNITA' 300 MG - USO ORALE
14,04
Sertralina
15 UNITA' 100 MG - USO ORALE
10,85
Sertralina
15 UNITA' 50 MG - USO ORALE
6,59
Sertralina
30 UNITA' 100 MG - USO ORALE
15,00
Sertralina
30 UNITA' 50 MG - USO ORALE
7,50
Sodio cloruro
10 ML 0,9% - USO PARENTERALE
0,27
Sodio cloruro
2 ML 0,9% - USO PARENTERALE
0,20
Sodio cloruro
250 ML 0,9% - USO PARENTERALE
1,40
Sodio cloruro
5 ML 0,9% - USO PARENTERALE
0,23
Sodio cloruro
500 ML 0,9% - USO PARENTERALE
1,81
Sotalolo
40 UNITA' 80 MG - USO ORALE
4,25
Sotalolo
50 UNITA' 80 MG - USO ORALE
5,13
Spiramicina
12 UNITA' 3.000.000 UI - USO ORALE
8,41
Sucralfato
30 UNITA' 1000 MG - USO ORALE
4,11
Sucralfato
30 UNITA' 2000 MG - USO ORALE
5,42
Sucralfato
40 UNITA' 1000 MG - USO ORALE
7,46
Sulfadiazina
20 UNITA' 500 MG - USO ORALE
1,91
Sulfadiazina
5 UNITA' 250 MG - USO PARENTERALE
1,44
Tamoxifene
20 UNITA' 20 MG - USO ORALE
8,40
Tamoxifene
30 UNITA' 10 MG - USO ORALE
7,38
Tamsulosina
20 UNITA’ 0,4 MG – USO ORALE
11,00
Tenoxicam
30 UNITA' 20 MG - USO ORALE
9,41
Terazosina
10 UNITA' 2 MG - USO ORALE
2,83
Terazosina
14 UNITA' 5 MG - USO ORALE
5,33
Terazosina
30 UNITA' 2 MG - USO ORALE
9,54
Terbinafina
8 UNITA’ 250 MG – USO ORALE
13,59
Ticlopidina
30 UNITA' 250 MG - USO ORALE
4,83
13
Timololo
5 ML 0,25% - USO OFTALMICO SOLUZIONE
2,17
Timololo
5 ML 0,25% - USO OFTALMICO SOL. MONODOSE
4,01
Timololo
5 ML 0,50 - USO OFTALMICO SOLUZIONE
2,26
Timololo
5 ML 0,50 - USO OFTALMICO SOL MONODOSE
5,35
Tobramicina
1 UNITA' 100 MG - USO PARENTERALE
3,96
Tobramicina
1 UNITA' 150 MG - USO PARENTERALE
4,98
Torasemide
14 UNITA' 10 MG - USO ORALE
2,53
Tramadolo cloridrato
5 UNITA’ 100 MG 2 ML - USO PARENTERALE
3,96
Verapamil
30 UNITA' 120 MG - USO ORALE
4,50
Verapamil
30 UNITA' 240 MG - USO ORALE
9,14
Verapamil
30 UNITA' 80 MG - USO ORALE
2,24
14
cosmetici
Prodotti cosmetici non conformi. Chiarimenti ministeriali
Si trasmette la Circolare che la FOFI ha scritto a seguito della risposta avuta dal Ministero della Salute in ordine ad
un quesito della FOFI stessa ove chiedeva chiarimenti sui prodotti cosmetici non conformi e loro cessione ai
consumatori finali.
FEDERAZIONE ORDINI FARMACISTI ITALIANI Roma, 26/10/2006 Circolare n. 6880
Oggetto: Prodotti cosmetici non conformi. Chiarimenti ministeriali.
AI PRESIDENTI DEGLI ORDINI DEI FARMACISTI
e p.c. AI COMPONENTI IL COMITATO CENTRALE DELLA F.O.F.I.
LORO SEDI
Il Ministero della Salute ha evidenziato che la responsabilità per la presenza sul mercato, dopo il
termine consentito, di prodotti cosmetici non conformi quanto a composizione, confezionamento
ed etichettatura, resta in capo al produttore e al responsabile dell’immissione in commercio. Non
incorre invece in sanzioni il commerciante che detiene, pone in vendita o comunque distribuisce
per il consumo i prodotti cosmetici non conformi, qualora la non conformità riguardi i requisiti
intrinseci o la composizione dei prodotti o le condizioni interne dei recipienti, sempre che i
commercianti non siano a conoscenza della violazione e la confezione non presenti segni di
alterazione.
Com’è noto, il Ministero della Salute, in attuazione di direttive comunitarie, procede periodicamente agli
aggiornamenti degli elenchi allegati alla legge 713/1986 in materia di cosmetici.
Come si ricorderà (cfr circolare federale n. 6843 del 28.7.2006) questa Federazione era recentemente
intervenuta nei confronti dello stesso Ministero della Salute per chiedere che il termine ultimo fino al
quale i prodotti cosmetici non conformi possono essere ceduti ai consumatori finali fosse indicato sulle
etichette dei prodotti stessi, eventualmente anche con sovrabollinatura, a cura dei produttori o dei
distributori.
Il Ministero della Salute, con nota del 19.10.2006, che si allega, ha fatto presente che, in base all’attuale
normativa in tema di etichettatura dei prodotti cosmetici, non è possibile imporre ai produttori l’obbligo di
indicare con sovrabollinatura il termine ultimo fino al quale tali prodotti possono essere ceduti al
consumatore.
Tuttavia, lo stesso Ministero ha evidenziato che la responsabilità per l’eventuale presenza sul mercato
di prodotti cosmetici non conformi quanto a composizione, confezionamento ed etichettatura, dopo il
termine ultimo di cui ai decreti di adeguamento degli allegati della legge 713/1986, resta ferma in capo
al produttore e al responsabile dell’immissione in commercio.
Non incorre, invece, in sanzioni il commerciante che detiene, pone in vendita o comunque distribuisce
per il consumo i prodotti cosmetici non conformi, qualora la non conformità riguardi i requisiti intrinseci o
la composizione dei prodotti o le condizioni interne dei recipienti, sempre che i commercianti non siano
a conoscenza della violazione e la confezione non presenti segni di alterazione.
Cordiali saluti.
IL SEGRETARIO IL PRESIDENTE (Dr Maurizio Pace) (Dr Giacomo Leopardi)
All.1.
Ministero della Salute Dipartimento dell’ Innovazione Roma 19 ottobre 2006
Alla Federazione Ordini Farmacisti Italiani
Oggetto Prodotti cosmetici non conformi. Quesito
Con riferimento alla Vostra nota del 28 luglio 2006 si rappresenta che, in base all’ attuale normativa in tema di
etichettatura dei prodotti cosmetici, non si puo’ imporre ai produttori un obbligo di sovrabollinatura, al fine di indicare
in etichetta il termine ultimo fino al quale i prodotti cosmetici non conformi possono essere ceduti ai consumatori
finali. Cio’ non toglie che rimane ferma in campo al produttore e al responsabile dell’ immissione in commercio la
responsabilita’ per la presenza sul mercato di prodotti cosmetici non conformi, quanto a composizione,
confezionamento ed etichettatura, dopo il termine ultimo stabilito nei decreti di adeguamento degli allegati alla
legge 713/86. Come indicato dall’ articolo 12 della legge le sanzioni in materia non si applicano al commerciante
che detiene, pone in vendita o comunque distribuisce per il consumo i prodotti cosmetici in confezioni originali,
qualora la mancata rispondenza alle prescrizioni della legge stessa riguardi i requisiti intrinseci o la composizione
dei prodotti o le condizioni interne dei recipienti, sempre che i commercianti non siano a conoscenza della
violazione e la confezione non presenti segni di alterazione.
Si rimane a disposizione per qualsiasi ulteriore eventuale chiarimento.
Il Direttore dell’ Ufficio VII Dr.ssa Marcella Marletta
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