Associazione Italiana Allevatori
Laboratorio Standard Latte
Conformity assessments – General
requirements for profinciency testing
Titina Fontana
10° Meeting AIA-LSL Montegrotto Terme (PD)
Assicurazione della qualità dei risultati di prova
Il monitoraggio deve essere pianificato e monitorato e può includere,
non limitandosi ad essi, quanto segue:
a)l’utilizzo regolare di materiale di riferimento ……
b)La partecipazione a programmi di confronti interlaboratorio o prove
valutative
c) ……….
ISO/IEC 17043
10° Meeting AIA-LSL
Il laboratorio deve verificare che l’organizzazione dei
confronti interlaboratorio sia conforme alla guida ISO/IEC
43 ed alla guida ILAC G13 (p.es.rivolgendosi ad
organizzazioni accreditate per tale attività)
In Italia attualmente non ci sono organizzazioni accreditate
ISO/IEC 17043
10° Meeting AIA-LSL
Sostituisce la I e II parte della Guida ISO/IEC 43:1997
Aggiorna i principi per tutti gli schemi di ring test
Non ci sono riferimenti specifici alla ILAC G13:2007
anche se ne contiene tutti i requisiti
Cosa prevede?
ISO/IEC 17043
10° Meeting AIA-LSL
Introduzione
1 Scopo
2 Norme di riferimento
3 Termini e definizioni
4 Requisiti tecnici
5 Requisiti gestionali
Allegato A – vari schemi di RT
Allegato B – Metodi Statistici
Allegato C – Scelta ed uso dei RT
ISO/IEC 17043
10° Meeting AIA-LSL
Introduzione
1) Valutare la performance di un laboratorio (profinciency
test)/o di un metodo (collaborative study)
2) Identificare le fonti di errori
3) Confrontare metodi analitici
4) Aumentare la fiducia nei clienti dei laboratori
partecipanti
5) Identificare le differenze interlaboratorio
6) assegnare un valore ad un materiale di riferimento
ISO/IEC 17011 richiede agli enti di accreditamento di
controllare la performance nei ring test dei laboratori
ISO/IEC 17043
10° Meeting AIA-LSL
Scopo, norme di riferimento,
termini e definizioni
1 - Requisiti generali di competenza per i gestori di prove
interlaboratorio, per tutti i tipi di ring test (norma orizzontale)
2 – ISO/IEC 17000:2004; ISO/IEC 17025
ISO 3534:2006 Part 1
ISO/IEC Guida 99:2007 (VIM)
3 – Termini e Definizioni
ISO/IEC 17043
10° Meeting AIA-LSL
Requisiti Tecnici
4.2 Personale:
deve essere competente
4.3 Condizioni ambientali
4.4 Progettazione di un ring test
Pianificazione
Preparazione dei campioni
Test di omogeneità e stabilità
Elaborazione statistica
Valore assegnato
ISO/IEC 17043
10° Meeting AIA-LSL
Requisiti Tecnici
4.5 scelta del metodo o della procedura
4.6 Realizzazione del Ring Test
Istruzioni ai partecipanti
Movimentazione e stoccaggio
Imballaggio, etichettatura e distribuzione
4.7 Analisi dei dati e valutazione dei risultati
4.8 Report (rapporto di prova)
4.9 Comunicazione coi partecipanti
4.10 Riservatezza
ISO/IEC 17043
10° Meeting AIA-LSL
Requisiti Gestionali
5.1 Organizzazione
5.2 Gestione del sistema
5.3 Controllo della documentazione
5.4 Revisione delle offerte e dei contratti
5.5 Subappalto
5.6 Acquisti di servizi e forniture
5.7 Servizi al cliente
5.8 Reclami
ISO/IEC 17043
10° Meeting AIA-LSL
Requisiti Gestionali
5.9 Controllo delle attività non conformi
5.10 Miglioramento
5.11 Azioni correttive
5.12 Azioni preventive
5.13 Controllo delle registrazioni
5.14 Verifiche interne
5.15 Riesame della direzione
ISO/IEC 17043
10° Meeting AIA-LSL
ALLEGATI
ALLEGATO A: modelli di Ring Test
ALLEGATO B: elaborazioni statistiche
ALLEGATO C: scelta del modello ed utilizzo del Ring Test
ISO/IEC 17043
10° Meeting AIA-LSL
LSL è conforme?
Competenza tecnica
Accreditamento SINAL n. 138 nel 1997
Tutte le prove per MR e RT
Sistema di Gestione per la Qualità
certificato ISO 9001:2008
ISO/IEC 17043
10° Meeting AIA-LSL
Il Laboratorio Standard Latte dell’AIA ha il Sistema di
Gestione per la Qualità certificato conforme alla Norma
UNI EN ISO 9001-2008 dal CSQA con il seguente scopo:
Progettazione, preparazione e commercializzazione di
materiali di riferimento certificati nel settore lattierocaseario. Progettazione, organizzazione e realizzazione di
prove valutative interlaboratorio.
ISO/IEC 17043
10° Meeting AIA-LSL
Per l'organizzazione e l'elaborazione dei dati del RING TEST, il Laboratorio
Standard Latte segue in modo conforme i requisiti previsti nei seguenti
documenti o norme:
•ILAC - G13: 2007 (Guidelines for the requirements for the competence of
providers of proficiency testing schemes);
•ISO 5725 – 2: 1994 – Accuracy (trueness and precision) of measurement
methods and results – part 2;
•Pure & Appl. Chem. Vol. 65, n°9 pp.2123-2144, 1993 (The International
harmonized protocol for the proficiency testing of analytical laboratories);
•FIL/IDF 135 B: 1991 (Precision characteristics of analytical methods- outline
of collaborative study procedure);
•ISO-IEC Guide 43-1 del 1997 (Proficiency testing by interlaboratory
comparisons – Part 1: Development and operation of Proficiency testing
schemes).
ISO/IEC 17043
10° Meeting AIA-LSL
Accreditamento Sinal per ISO 17043
ISO/IEC 17043
10° Meeting AIA-LSL