CRITERI DI QUALITA’, SERVICE
E VALUTAZIONE DEL RISCHIO
Paolo Lago
Direttore Ingegneria Clinica
Policlinico San Matteo - Pavia
1
• LOW COST
Efficacia, efficienza
Efficacy, efficiency
• HIGH TECH
Informatica e TLC, Dispositivi medici
Information & Comm. Technology, Medical Devices
• KNOW HOW
Sicurezza del paziente, analisi/gestione del rischio
Patient safety, risk analisys/management
Valutazione delle tecnologie sanitarie
Health Technology Assessment (HTA)
competenze e conoscenze
per la valutazione delle tecnologie ospedaliere
2
10 anni di esperienza di lavoro a livello
aziendale, istituzionale, associativo per coniugare
high tech e low-cost tramite know-how
INIZIATIVE-PROGETTI
INTERLOCUTORI - PROMOTORI
• Ingegneria Clinica
• Policlinico San Matteo
• Nucleo Technology Assessment – Piano investimenti
• Univ. Pavia, Fac. Economia, Medicina, Ingegneria
• Dipartimento Tecnologia e Bioimmagini
• R.L. - Dir. Gen. Sanità
• Centro TAM, Technology Assessment & Mngt
• R.L. – IReF
• Osservatorio Prezzi e Tecnologie
• Produttori- Assobiomedica
• AIIC, Ass. It. Ingegneri Clinici
• Società scientifiche Ass. Professionali
• SIHTA, Soc. It. Health Technology Assessment
• Ministero Salute, Ministero Economia e Finanze
• TGO, mostra convegno Tecnologia e Gestione Osp.
• Organismi internazionali
• Ass. Cittadini e Pazienti
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Policlinico San Matteo
Struttura Complessa INGEGNERIA CLINICA
GESTIONE E
VALUTAZIONE
TECNOLOGIE
strutturati
3 assistenti tecnici
4 operatori tecnici
1 assist amministr
3 coadiutori amministr
1 commesso
10 programmatori
TECNOLOGIE PER
L’INFORMAZIONE E
LA COMUNICAZIONE
non strutturati
4 ingegneri
3 diplomati ingegneri
1 esperto qualità
1 economista
1 farmacista
2 amministrativi
4 dirigenti 22 strutturati 12 non strutturati
SISTEMI
INFORMATIVI
4
Policlinico San Matteo
Struttura Complessa INGEGNERIA CLINICA
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1.100
ordini all’anno per acquisizione tecnologie, ricambi, accessori, software, sistemi
informatici e manutenzione
12,6
milioni di euro all’anno per l’acquisto tecnologie, ricambi, accessori,
software, sistemi informatici e manutenzione
25
contratti di manutenzione per apparecchiature tecnologicamente avanzate
115
apparecchiature principali in contratto di manutenzione
100
capitolati, valutazioni di technology assessment annuali per acquisto, service, noleggio
di apparecchiature e sistemi elettromedicali
14.000
apparecchiature installate e 200 nuovi collaudi di accettazione all’anno
…l’ attività dell’Ingegneria
Clinica aumenterà con la
messa in funzione del nuovo
ospedale…
 16 S.O. + 8 stanze preanestesia + 8 recovery room
 Rianimazione e terapia intensiva
12 posti letto di rianimazione completi +
8 posti di terapia intensiva post-operatoria +
settore minimo di laboratorio per esami di Rianimazione
 Radiologia
 Reparti di degenza
72 posti letto dal 4° al 10° piano
24 posti letto 11° piano
 Laboratorio
5
 DEA
Raccolta dati: SCHEDA PER RICHIESTA TECNOLOGIE
Effetti sul paziente
qualità della vita
tempi di ricovero
accettabilità
rischio connesso alla tecnologia
problemi etici
parere comitato etico interno o di altre strutture
Effetti sugli utilizzatori
rischio connesso alla tecnologia
tempi e modalità di addestramento necessari
tempi per il raggiungimento dell’utilizzo a regime
possibili ostacoli all’utilizzo
Costi diretti (eventuale confronto costi attuali/previsti)
Tipologia di acquisizione (acquisto/noleggio/service)
Costi di acquisizione
Costi di manutenzione annua
Tipologia di manutenzione
Ciclo di vita previsto
Costi per consumabili
Descrizione consumabili
Consumabili già acquistati in reparto / in ospedale
Opere edili/impiantistiche
Costi indiretti (eventuale confronto costi attuali/previsti)
Personale (qualifica, numero, ore)
Consumi
Maggiori costi per tecnologie connesse
Spazi necessari
QUALITA’ - SICUREZZA
COSTI
Nucleo di Technology Assessment (NTA)
istituito con Delibera nel 2007 e confermato nell’ambito del processo
di acquisizione tecnologie nel 2008 dalla nuova Direzione
La sola valutazione tecnico-ingegneristica non è sufficiente per migliorare l’appropriatezza, scegliere
le migliori tecnologie (high-tech) per il contesto ospedaliero in esame, conoscere ed ottimizzare
i processi sanitari (know-how), ridurre i costi (low-cost).
 Promozione e creazione di un Nucleo di Technology Assessment (NTA) che ha responsabilità di:
- valutazione multisciplinare delle richieste di tecnologia
- definizione di una scala di priorità negli ambiti di sostituzione, potenziamento e innovazione.
 Piano Annuale degli investimenti in tecnologie, stante la disponibilità economica.
Composizione (di base):
Direzione sanitaria
Farmacia
Provveditorato
Fisica Sanitaria
Prevenzione e Protezione
Controllo di gestione
Ingegneria clinica
+ clinici esperti del settore in esame
+ esperti di organizzazione aziendale
7
Dipartimento di Tecnologia e Bioimmagini
da Piano di Organizzazione Aziendale ratificato da C.d.A. Fondazione San Matteo il 26/06/08
e inviato in Regione per approvazione
•
Dipartimento tecnico-scientifico costituito dalle Strutture Complesse:
Radiologia, Medicina Nucleare, Radioterapia, Endoscopia Digestiva, Ecografia
interventistica, Fisica sanitaria, Ingegneria Clinica
Scopo:
• confronto costante e produttivo sulla gestione delle tecnologie coinvolgendo le SS.
CC. interessate e l’Ingegneria Clinica.
Tematiche:
• Censimento delle tecnologie e del loro impiego
• Condivisione delle tecnologie a disposizione
• Valutazione tecniche adeguate e tecnologia ottimale
• Definizione protocolli diagnostico terapeutici per migliorare appropriatezza e ridurre
dose
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CONSORZIO PAVESE PER
STUDI POST-UNIVERSITARI
NELL’AREA ECONOMICO
AZIENDALE
Technology
CENTRO Assessment &
Management
Convegno a conclusione del Progetto Ministeriale
“Network Italiano HTA” dal titolo:
HTA: sviluppo e prospettive in Italia
Pavia, Ottobre 2006
Formazione HTA per operatori
aziende pubbliche e private.
Corso per Dirigenti Medici di Struttura Complessa
Anno 2008 per conto di:
SDS, Scuola Direzione Sanità – IReF
Ideazione e promozione Mostra Convegno annuale
TGO Cremona
.
UNIVERSITA’ DEGLI
STUDI DI PAVIA
9
Convenzione triennale 2008-2010 DGSanità/Ingegneria Clinica-San
Matteo per lo sviluppo dell’Osservatorio
Contribuiscono alla raccolta dati e usufruiscono del servizio tutte le
AO/ASL della Regione
Scopo:
MIGLIORE CONOSCENZA DEL MERCATO
Stato dell’arte delle tecnologie
Offerta del mercato e prezzi correnti
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Ingegnere clinico
400
363
350
318
300
250
223
212
200
162
150
120
96
100
50
0
2000
2001
2002
2004
2005
2007
2008
Ordinari
Frequentatori
Candidati
Osservatori
Sostenitori
Onorari
TOTALE
anno
Ordinari Senior
• valutazione di tecnologie sanitarie e sistemi sanitari con
le metodologie del "health technology assessment";
• programmazione degli acquisti di tecnologie;
• valutazione degli acquisti di tecnologie;
• gestione delle tecnologie e progettazione funzionale;
• collaudi di accettazione;
• gestione della manutenzione e delle attività conseguenti;
• gestione della sicurezza delle tecnologie;
• controlli di sicurezza e funzionalità;
• formazione sull'utilizzo delle tecnologie;
• integrazione delle tecnologie nell'ambiente ospedaliero;
• informatica clinica ed "Information Technology";
• ricerca tecnico-scientifica ed economico gestionale;
• sviluppo di software, procedure e dispositivi medici”.
Crescita del numero dei soci AIIC
N. Soci
“ è il professionista che – sia all'interno di una
organizzazione sanitaria pubblica o privata (Area
Ospedaliera) sia tramite società di servizi o attività
professionali (Area Servizi) – partecipa alla cura della
salute garantendo un uso sicuro, appropriato ed
economico della strumentazione e delle attrezzature
biomedicali ed info - telematiche clinico - assistenziali
in uso nei servizi socio-sanitari (sia all’interno dei
presidi ospedalieri che nelle strutture distribuite di
cura ed assistenza domiciliare) esercitando, tra le
altre, le seguenti attività:
nord
14
105
57
16
10
7
1
210
centro
5
34
36
8
6
1
90
sud
1
30
17
8
5
0
61
1
1
170
111
estero
totale
20
32
21
8
11
2
1
363
Società Italiana di Health Technology Assessment – SIHTA
(affiliated to Health Teghnology Assessment intetnational – HTAi)
Fondata a Trento il 18 gennaio 2007
L’HTA è la valutazione sistematica delle proprietà e
degli effetti di una tecnologia sanitaria, il cui scopo
principale è fornire informazioni oggettive ed
obiettive a supporto delle decisioni e delle politiche
sanitarie.
Nella fattispecie, il termine “tecnologie” si riferisce tanto agli
interventi terapeutici e riabilitativi quanto agli strumenti, alle
apparecchiature, alle procedure mediche e chirurgiche, ai
protocolli d’intervento e d’assistenza, alle applicazioni
informatiche (per esempio, la cartella clinica elettronica), e
non ultimo ai sistemi organizzativi e gestionali.
MEDICI + INGEGNERI + ECONOMISTI + FARMACISTI + …
Sole 24 ore sanità – 20-26 maggio 2008
12
1^ Edizione
3-5 Aprile 2008
2^ Edizione
2-4 Aprile 2009
65 patrocini di Società Scientifiche, Associazioni Professionale, Istituzioni
30 convegni e seminari multidisciplinari
40 espositori
1700 visitatori altamente qualificati
Diagnostica per immagini
ICT
Emergenza-urgenza
Nutrizione del paziente
Organizzato da:
Promosso da:
Technology
Assessment &
Management
CONSORZIO PAVESE PER
STUDI POST-UNIVERSITARI
NELL’AREA ECONOMICO
AZIENDALE
UNIVERSITA’
DEGLI STUDI
DI PAVIA
FONDAZIONE IRCCS
POLICLINICO SAN MATTEO
La normativa nazionale: la strada dell’irresponsabilità
Legge finanziaria 2007
• 31.1.2007: individuazione tipologie che generano almeno il 50% della spesa
• 15.3.2007: comunicazione al Ministero da parte di Regioni e fornitori dei prezzi
unitari corrisposti nel biennio 2005-2006
• 30.4.2007: fissazione “prezzi di riferimento” tenendo conto dei più bassi prezzi
unitari rilevati
• 1.5.2007: avvio gare su “ prezzi di riferimento” soggetti a ribasso; le gare
devono sempre prevedere le specificazione dei prezzi unitari dei dispositivi
Normativa o p p o s t a al criterio HTA …
L’acquisizione di tecnologie medicali dovrebbe soddisfare il bisogno
clinico secondo i principi di appropriatezza, efficacia, efficienza,
economicità.
Lettera AIIC - Convenzione CONSIP per la
fornitura di Servizi Integrati per la gestione di
apparecchiature elettromedicali
Aree Vaste, Centrali
d’acquisto regionali, etc.
14
CONCLUSIONI
L’esperienza di 10 anni nel contesto lombardo e nazionale, mi induce a credere
che sicuramente, forse non solamente, da:
Know-how
HTA, risk analisys and management, patient safety
High-tech
best tech nel contesto ospedaliero
si riesce ad arrivare a diminuzione di costi globali (per la società):
Low-cost
Migliore outcome di salute
Maggiore sicurezza
Maggiore economicità
Minor impatto ambientale
La complessità delle responsabilità da governare include la necessità di
esercitare competenze che richiedono soprattutto uno sforzo capace di
coniugare qualità, condivisone delle informazioni, motivazione delle
persone e velocità decisionale.
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OSPEDALE, RISCHIO, RISORSE, TECNICA, PROGRESSO, QUALITA’, VALORI,….
L’ospedale è un luogo … dove si sperimenta la
fragilità della natura umana, ma anche
le enormi potenzialità e risorse dell’ingegno
dell’uomo e della tecnica al servizio della vita.
… al necessario progresso scientifico e
tecnologico, si accompagni costantemente
la coscienza di promuovere, insieme con il bene
del malato, anche quei valori fondamentali, come
il rispetto e la difesa della vita in ogni sue fase,
dai quali dipende la qualità autenticamente
umana di una convivenza.
Papa Benedetto XVI
Policlinico San Matteo - Pavia, 22 Aprile 2007
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Grazie.
Paolo Lago
Ingegneria Clinica - Policlinico San Matteo – Pavia
[email protected] – tel. 0382 503 565
www.sanmatteo.org
www.consup.it
www.aiic.it
www.sihta.it
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