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MARCATURA “CE” DEI
PRODOTTI
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Marcatura “CE” dei Prodotti
I prodotti che richiedono la Marcatura “CE” di
Conformità devono essere fabbricati secondo
le indicazioni fornite dalle varie Direttive e
Norme di pertinenza
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Marcatura “CE” dei Prodotti
Per applicare correttamente le varie Direttive e
Norme di pertinenza il “Fabbricante” deve aver
definito ed applicato un ”Sistema di Controllo
della Produzione di Fabbrica “
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Marcatura “CE” dei Prodotti
Direttiva 89/106/CE - Prodotti da Costruzione
CAPITOLO V - Attestato di conformità - Articolo 13
Par. 3
L’attestato di conformità di un prodotto presuppone che:
(a) il fabbricante abbia un sistema di controllo della produzione il
quale permetta di stabilire che la produzione corrisponde alle
relative specificazioni tecniche, ovvero :
(b) per taluni prodotti menzionati nelle relative specificazioni
tecniche, un organismo di certificazione riconosciuto intervenga
nella valutazione e nella sorveglianza del controllo della
produzione o del prodotto stesso in aggiunta al sistema di
controllo della produzione applicato dalla fabbrica.
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Marcatura “CE” dei Prodotti
Direttiva 2006/42/CE - Sicurezza della Macchine
ALLEGATO VIII
Valutazione della conformità con controllo interno sulla fabbricazione
delle macchine
“….
3. Il fabbricante deve prendere tutte le misure necessarie affinché il
processo di fabbricazione assicuri la conformità della macchina
fabbricata al fascicolo tecnico di cui all’allegato VII, parte A, e ai
requisiti della presente direttiva. “
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Marcatura “CE” dei Prodotti
Direttiva 94/9/CE
ATEX (atmosfere potenzialmente esplosive)
ALLEGATO VIII - Modulo: Controllo di Fabbricazione Interno
“ .…
5. Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinché il
processo di fabbricazione garantisca la conformità degli
apparecchi alla documentazione tecnica di cui al
paragrafo 2 ed ai requisiti della direttiva che ad essi si
applicano. “
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Marcatura “CE” dei Prodotti
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Il “Controllo della Produzione di Fabbrica”
ed il “Fascicolo Tecnico, sono richiesti :
C.P.F
Direttiva Macchine
2006/42/CE
F.T.
Allegato VIII
Allegato VII
Allegato IV
Allegato IV
Allegato II
Allegato IV
GU.CE. L 157/24 - 9/6/2006 In vigore il 29/12/09
D.Lgs. 17/2010 - G.U. n° 41 del 19-2-2010
Direttiva Bassa Tensione 2006/95/CE
GU.CE. L 374/10 - 27/12/2006
In vigore dal 1/1/07
Direttiva Compatibilità
Elettromagnetica
2004/108/CE
GU.CE. L 390/24 - 31/12/2004
D.Lgs. 23/10/2007
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Marcatura “CE” dei Prodotti
La finalità del processo di adozione di:
• una Direttiva, che stabilisce “COME FARE”
• una Norma Tecnica, che stabilisce “COSA FARE”
è quella di poter Marcare CE il proprio prodotto per
•DICHIARARLO, sotto la propria responsabilità
•CONFORME, ai Requisiti Essenziali
richiamati dalla Direttiva e dalla Norma Tecnica di
riferimento e renderlo liberamente circolante non solo
in Italia, ma all’interno di tutta la Comunità Europea.
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Marcatura “CE” dei Prodotti
Cliente
Fabbricante
Prodotto
Etichettatura
Manuale
d’Installazione,
Uso e
Manutenzione
Dichiarazione
“CE” di
Conformità
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Marcatura “CE” dei Prodotti
La Marcatura “CE”
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La Marcatura “CE”
Il simbolo CE non è né un marchio di qualità né un
valore aggiunto per il prodotto, ma l’evidenza che il
prodotto stesso rispetta UN OBBLIGO DI LEGGE
senza la quale il prodotto non può essere venduto
e/o commercializzato all’interno della UE.
Il simbolo grafico della Marcatura CE
deve rispettare determinate dimensioni
minime (5 mm) e proporzioni. Non può
essere proporzionato arbitrariamente.
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Marcatura “CE” dei Prodotti
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Esempio di Targa Dati per Cancelli
DITTA S.r.l.
Indirizzo…..
Norma: EN 13241 – 1
Prodotto: Porta Manuale
Anno di Produzione: 2005 (anche 05)
Tipo / modello: XXX
- Matricola: 1234/05
Resistenza al vento: Classe X
Direttiva: 89/106/CE
Numero di Cicli: 15.000
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Marcatura “CE” dei Prodotti
La Valutazione di Conformità
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Marcatura “CE” dei Prodotti
La “Valutazione della Conformità” di un prodotto si
esegue se è richiesta l’applicazione della
marcatura “CE” ed è effettuata mediante “Moduli”
che si applicano alle fasi progettuali e produttive
(Nuovo Approccio)
Decisione 93/465/CEE del Consiglio Europeo del 22 Luglio 1993
GU.CE L 220 del 30.08.1993
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Marcatura “CE” dei Prodotti
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Sono stati definiti otto “Moduli” per differenziare le
modalità di applicazione della
“Valutazione di Conformità”
Modulo A
Controllo di
Fabbricazione Interna
Modulo E
Garanzia qualità del
prodotto
Modulo B
Esame “CE” del tipo
Modulo F
Verifica sul prodotto
Modulo C
Conformità al tipo
Modulo G
Verifica su un singolo
pezzo
Modulo D
Garanzia qualità della
produzione
Modulo H
Garanzia qualità totale
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Marcatura “CE” dei Prodotti
Per attestare che il prodotto è “Conforme” alle
Norme di riferimento, il Fabbricante emette una
“Dichiarazione di Conformità CE”
che accompagna il “Prodotto” insieme al
“Manuale d’Installazione, Uso e Manutenzione”
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Marcatura “CE” dei Prodotti
Per stabilire le modalità di emissione della
“Dichiarazione di Conformità” sono stati definiti sei
“Sistemi di Attestazione”
Sistema 1+
Prevede la Certificazione di Conformità rilasciata da un
organismo notificato che esegue una valutazione della
conformità del tipo di prodotto alla norma armonizzata
di riferimento ed anche una sorveglianza continua del
controllo della produzione in fabbrica (FPC), anche con
prelievi di campioni periodici sia dalla fabbrica che dal
mercato
Sistema 1
Prevede la Certificazione di Conformità rilasciata da un
organismo notificato che esegue una valutazione della
conformità del tipo di prodotto alla norma armonizzata
di riferimento ed anche una sorveglianza continua del
controllo della produzione in fabbrica (FPC),
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Marcatura “CE” dei Prodotti
Sistema 2+
Prevede l’emissione della Dichiarazione di Conformità
da parte del Fabbricante, solo dopo aver effettuato
Prove Iniziali di Tipo (ITT) sotto la propria
responsabilità, e l’intervento di un organismo notificato
che effettua la sorveglianza continua del controllo di
produzione di fabbrica.
Sistema 2
Prevede l’emissione della Dichiarazione di Conformità
da parte del Fabbricante, solo dopo aver effettuato
Prove Iniziali di Tipo (ITT) sotto la propria
responsabilità, e l’intervento di un organismo notificato
che effettua un ispezione iniziale della fabbrica e del
controllo di produzione.
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Marcatura “CE” dei Prodotti
Sistema 3
Prevede l’emissione della Dichiarazione di Conformità
da parte del Fabbricante, solo dopo aver effettuato
Prove Iniziali di Tipo (ITT) presso un laboratorio
notificato ed aver applicato un proprio Controllo della
Produzione di Fabbrica (FPC) condotto sotto la
propria responsabilità
Sistema 4
Prevede l’emissione della Dichiarazione di Conformità
da parte del Fabbricante, solo dopo aver effettuato
Prove Iniziali di Tipo (ITT) ed aver applicato un proprio
Controllo della Produzione di Fabbrica (FPC) condotto
sotto la propria responsabilità
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Marcatura “CE” dei Prodotti
Dichiarazione di Conformità “CE”
Io sottoscritto……….rappresentante legale della società…………
Dichiaro che i seguenti prodotti: ………….
Sono conformi alla Direttiva ……… tramite la norma armonizzata UNI
EN ………….. certificati con sistema … dall’organismo Notificato ……
n°…..
Incaricato della custodia del F.T. ………
Luogo…….. Data……..
Nome Azienda
Funzione Ricoperta
Nome e Cognome
Firma (leggibile)
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Marcatura “CE” dei Prodotti
Manuale di Installazione, Uso e Manutenzione
Contenuti minimi del documento :
• Informazioni generali
• Descrizione e funzionamento prodotto
• Rischi, punti pericolosi e prescrizioni
• Istruzioni di manutenzione
• Marcatura e targa di identificazione
• ………………..…………….
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Marcatura “CE” dei Prodotti
Cliente
Fabbricante
Prodotto
Etichettatura
Manuale
d’Installazione,
Uso e
Manutenzione
Dichiarazione
“CE” di
Conformità
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Marcatura “CE” dei Prodotti
La Tracciabilità del prodotto
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Marcatura “CE” dei Prodotti
Tracciare un prodotto significa poter risalire,
tramite un codice o un numero di matricola, a tutte
le fasi progettuali e produttive che sono state
applicate per la sua realizzazione.
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Marcatura “CE” dei Prodotti
Il “Fascicolo Tecnico” raccoglie tutte le
informazioni relative sia alla fase progettuale che
produttiva, svolte in accordo al “Piano di Controllo
della Produzione di Fabbrica” , per una specifica
“Famiglia di Prodotti”
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Marcatura “CE” dei Prodotti
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Una “Famiglia di Prodotti” è formata dall’insieme di
tutti quei manufatti che hanno caratteristiche
funzionali e di “Rischio Residuo” simili
Famiglia 1
Tutti i cancelli scorrevoli
Famiglia 2
Tutte le porte a balcone
Famiglia 3
Tutte le macchine che svolgono la stessa funzione
(esempio: i trasportatori a nastro)
Famiglia 4
Tutte le macchine che rientrano nell’Allegato IV della
Direttiva Macchine 2006/42/CE
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Marcatura “CE” dei Prodotti
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Cliente
Fabbricante
Ordini Clienti
Acquisto Materiali
Progettazione e
Produzione
Controlli e Collaudi
Spedizione Prodotti
Manutenzione
Prodotto
Piano di
Controllo della
Produzione di
Fabbrica
F.T.
Etichettatura
Tracciabilità
del prodotto
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Marcatura “CE” dei Prodotti
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Un caso particolare di Tracciabilità del prodotto
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Fabbricante
Distributore
DITTA S.r.l.
Indirizzo…..
Norma: EN 13241 – 1
Prodotto: Porta Manuale
Anno di Produzione: 2005 (anche 05)
Tipo / modello: XXX
- Matricola: 1234/05
Resistenza al vento: Classe X
Direttiva: 89/106/CE
Numero di Cicli: 15.000
RGA PROJECT
RGA PROJECT
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Grazie per l’attenzione