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IMPRESA E DIRITTO:
“Licenze e Autorizzazioni
per aprire”
N. 83
Licenze e Autorizzazioni per aprire:
“PARAFARMACIA”
Impresa e Diritto, Licenze e Autorizzazioni, Parafarmacia
PARAFARMACIA
Definizione
La parafarmacia è l’esercizio commerciale nel quale sono vendibili:
• Farmaci da banco
Il termine deriva da una traduzione dei termini inglesi «Over The Counter» (spesso abbreviato come OTC oppure SOP che
vuol dire Senza Obbligo di Prescrizione). Sono quei farmaci che comunemente sono esposti anche nelle pubblicità. Essi
rientrano nella cosiddetta fascia C che a sua volta comprende Farmaci concessi a seguito della prescrizione medica, i farmaci
da banco – appunto – senza prescrizione e farmaci su consiglio che possono causare controindicazioni se assunti
contemporaneamente ad altre sostanze. I farmaci da banco, se assunti correttamente, non devono poter causare effetti
collaterali significativamente lesivi per la salute. Non possono contenere sostanza dagli effetti poco noti. Non devono poter
essere iniettabili (né per via endovenosa e né per via endomuscolare) e possono essere tranquillamente consigliati da un
farmacista.
• Prodotti per l’automedicazione
Disinfettanti, cerotti, fasciature, kit pronto soccorso, ovatta sterile, ecc.
• Cosmesi
Ciò comprende qualsiasi tipo di crema, fango, trucchi, che abbiano finalità estetiche o lenitive per piccoli inestetismi.
• Omeopatia
Le parafarmacie sono autorizzate a vendere prodotti che generalmente erano di competenza delle Erboristerie, ossia tutte
quelle sostanze non invasive che possano avere effetti positivi sull’organismo.
• Prodotti per l’infanzia
Tutto ciò che riguarda il bambino a partire dai ciucci, omogeneizzati, biscotti, biberon, ecc. Inoltre sono predenti anche
prodotti per la mamma, come ad esempio reggi seni particolari per la fase dell’allattamento, tiralatte, ecc.
• Prodotti per l’igiene
Gran parte dei prodotti venduti sono per l’igiene personale, anche dentaria. Alcuni esempi possono essere bagno schiuma
anallergici, o colluttori.
Impresa e Diritto, Licenze e Autorizzazioni, Parafarmacia
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Veterinaria
In alcuni casi è anche possibile reperire nelle parafarmacie articoli per animali.
Requisiti
Oltre ai requisiti necessari per l’apertura di un esercizio commerciale,per la parafarmacia è richiesta la presenza di un
farmacista.
Il farmacista deve:
-essere cittadino italiano di uno stato membro della Comunità europea
-aver conseguito laurea in Farmacia o in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche
-aver effettuato presso un ospedale o una farmacia pubblica un periodo di tirocinio di sei mesi
-avere superato l’esame di Stato
-essere iscritto all’apposito albo(Ordine dei Farmacisti)
Adempimenti per l’avvio
Per avviare una parafarmacia sono necessari:
- Domanda di attribuzione del numero di partita iva
- Iscrizione all’Albo dei Farmacisti
- Autorizzazione Commerciale nel caso di vendita di prodotti del settore merceologico alimentare compatibili (nell'ambito di
una necessaria autoregolamentazione) con l'esercizio della farmacia.
- Domanda di iscrizione all'Agenzia delle entrate
- Domanda di iscrizione nel Registro delle Imprese con denuncia di inizio attività al Repertorio Economico Amministrativo
(REA)
- Iscrizione nella gestione dei contributi e delle prestazioni previdenziali presso l'Inps
- Iscrizione all'assicurazione obbligatoria contro gli infortuni sul lavoro presso l'Inail
- Rispetto delle direttive regionali e provinciali
Impresa e Diritto, Licenze e Autorizzazioni, Parafarmacia
Riferimenti Normativi nazionali
· R.D. 27 luglio 1934, n.1265 - Approvazione del testo unico delle leggi sanitarie
· D.Lgs.C.P.S. 13 settembre 1946, n. 233 - Ricostituzione degli Ordini delle professioni sanitarie e per la disciplina dell'esercizio delle professioni stesse
· D.Lgs.C.P.S. 4 agosto 1947, n. 820 - Norme per un concorso nazionale per il conferimento di farmacie riservato ai connazionali già titolari di farmacie nelle
zone di confine occupate, o fuori del territorio metropolitano o in territori esteri, nonché ai titolari di farmacie distrutte per eventi bellici
· legge 22 novembre 1954, n. 1107 - Adeguamento delle indennità di residenza per le farmacie rurali
· legge 8 marzo 1968, n. 221 - Provvidenze a favore dei farmacisti rurali
· L. 2 aprile 1968, n. 475 - Norme concernenti il servizio farmaceutico
· D.P.R. 6 febbraio 1976, n. 175 - Approvazione del nuovo statuto dell'Ente nazionale di previdenza e di assistenza farmacisti
· D.M. 29 ottobre 1977 - Approvazione della deliberazione 27 febbraio 1977 del consiglio nazionale dell'Ente nazionale di previdenza e di assistenza farmacisti,
concernente il nuovo regolamento dell'attività statutaria dell'Ente
· D.M. 4 agosto 1988, n. 375 - Norme di esecuzione della legge 11 giugno 1971, n. 426, sulla disciplina del commercio
· D.Lgs. 8 agosto 1991, n. 258 - Attuazione delle direttive n. 85/432/CEE,n. 85/433/CEE e n. 85/584/CEE, in materia di formazione e diritto di stabilimento dei
farmacisti, a norma dell'art. 6 della legge 30 luglio 1990, n. 212
· L. 8 novembre 1991, n. 362 - Norme di riordino del settore farmaceutico
· D.P.C.M. 30 marzo 1994, n. 298 - Regolamento di attuazione dell'art. 4, comma 9, della legge 8 novembre 1991, n. 362, concernente norme di riordino del
settore farmaceutico
· D.P.R. 8 luglio 1998, n. 371 - Regolamento recante norme concernenti l'accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con le farmacie pubbliche e
private
· D. Lgs. 8 luglio 2003, n. 277 - Attuazione della direttiva 2001/19/CE che modifica le direttive del Consiglio relative al sistema generale di riconoscimento
delle qualifiche professionali e le direttive del Consiglio concernenti le professioni di infermiere professionale, dentista, veterinario, ostetrica, architetto,
farmacista e medico.
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Legge 223/2006«Disposizioni urgenti per il rilancio economico e sociale, per il contenimento e la razionalizzazione della
spesa pubblica, nonchéinterventi in materia di entrate e di contrasto all'evasione fiscale
Riferimenti Normativi Regionali
- LAZIO - L.R. 30 luglio 2002, n. 26: Disciplina dell'orario, dei turni e delle ferie delle farmacie aperte al pubblico.
Impresa e Diritto, Licenze e Autorizzazioni, Parafarmacia
Prassi
- circolare n. 23/9/012 del 29 settembre 1988 ,
- C.M. n.15 del 23 luglio 1993 .
- Risoluzione n. 10/E/VI-12-3097 dell'8 gennaio 1996
- R.M. 12 febbraio 1996, n. 2506
- Circolare Inps n. 70 del 26 aprile 2004 .
Codice attività Economica ATECO
47.73.20 Commercio al dettaglio in altri esercizi specializzati di medicinali non soggetti a prescrizione medica.