2013
ANNO INTERNAZIONALE DELLA
STATISTICA
Statista
Statistico
cose dello Stato
stato delle cose
BRUNO’S DEFINITION
bugie, maledette bugie e statistiche
(Benjamin Disraeli, 1804-1881)
Dunn ed Everitt
Nella scala sociale lo statistico è piuttosto in
basso
Una figura simile a quella del vigile urbano o
dell’esattore delle tasse
La statistica stessa è considerata noiosa,
tortuosa, complessa, PERICOLOSA
Tutto ciò porta a considerare gli statistici
PROFESSIONISTI POCO RACCOMANDABILI
e
SOCIALMENTE NON DESIDERABILI
Evidence
Based
Medicine
STATISTICA E MEDICINA
AI MEDICI NON PUO’ MANCARE UN’EDUCAZIONE DI BASE
DELLA STATISTICA
APPREZZARE LA LETTERATURA MEDICA
ESERCITARE AL MEGLIO LA PROFESSIONE
SENZA TRASFORMARE I MEDICI IN STATISTICI
MA A GARANZIA DI UNA CORRETTA APPLICAZIONE
DEL METODO SCIENTIFICO
STATISTICA E LETTERATURA MEDICA
UK
BMJ – LANCET
USA
JAMA
NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE
SONO COLME DI ARGOMENTI DI STATISTICA
POICHE’ E’ RITENUTA FONDAMENTALE NELLA RICERCA E
NELLA PRATICA MEDICA (DECISIONI IN CONDIZIONI
DI INCERTEZZA)
LINEE GUIDA
LINEE GUIDA
REQUISITI METODOLOGICI
EBG vs NEBG
LEVDEL OF EVIDENCE -GOLD
LE REVISIONI SISTEMATICHE –
METANALISI
1904
1940
1955
1976
MOLTI
1904
1940
1955
1976
MOLTI
DEFINIZIONE
La metanalisi è una TECNICA clinico-statistica che
permette di ANALIZZARE una serie di STUDI
INDIPENDENTI condotti sullo stesso argomento,
consentendo una SINTESI QUANTITATIVA DEI
RISULTATI.
QUANDO E’ UTILE
La metanalisi risulta utile quando:
- RISULTATI DISCORADNTI (singoli studi)
- studi effettuati su POCHI PAZIENTI e
ritenuti POCO AFFIDABILI (potenza ridotta)
VANTAGGI
- QUADRO RIASSUNTIVO di quell’argomento
- MAGGIORE POTENZA STATISTICA
- possibilità di effettuare ANALISI DI SOTTOGRUPPI
SVANTAGGI
- publication bias (STUDI POSITIVI)
- selection bias (QUALI STUDI INSERIRE? RCT-OBS)
- eterogeneità degli studi
- a quale popolazione estendiamo i risultati?
FASE “CLINICA”
La prima fase di una metanalisi consiste nel:
- definire un protocollo con criteri
d’inclusione/esclusione ed end-points
- recensione e selezione articoli
- raccolta e tabulazione dati
FASE “STATISTICA”
La seconda fase di una metanalisi consiste nel:
- analisi dei singoli studi
- analisi complessiva ed in eventuali sottogruppi
Esempio: GRADING del CeVEAS
Studi controllati randomizzati
(Randomised Controlled Trials - RCT)
SODDISFANO LA CORRETTA PRATICA
SPERIMENTALE
Studi controllati
Importanza del confronto con il gruppo
di controllo
Studi randomizzati
• RCT: i partecipanti sono allocati in modo
casuale a uno degli interventi (esposizione)
• Ciò aumenta la probabilità che i due gruppi
siano simili/bilanciati (confondenti noti e
ignoti), e che eventuali differenze negli esiti
dipendano solamente dal tipo di intervento
assegnato
• Possiamo fare INFERENZA cioè derivare
STIME e INTERVALLI DI CONFIDENZA
STUDI CONTROLLATI RANDOMIZZATI
(Randomised Controlled Trials - RCT)
POPOLAZIONE GENERALE
T
E
M
POPOLAZIONE STUDIATA (CAMPIONE)
randomizzazione
GRUPPO DI
TRATTAMENTO
simili
GRUPPO DI
CONTROLLO
P
O
% esiti favorevoli
% esiti favorevoli
CONFRONTO ESITI
Elementi critici degli studi
randomizzati
•
•
•
•
Metodi di randomizzazione (generazione e realizzazione)
Modalità valutazione intervento: “cieco” / “aperto”
Scelta degli indicatori di esito (“end points”)
Analisi dei dati (per trattamento ricevuto - “per protocol” - o
trattamento assegnato - “intention to treat”)
• Numerosità del campione
===========
• Tipo di popolazione studiata (generalizzabilità risultati)
• Scelta del trattamento/i di controllo
• Interpretazione dei risultati (significatività statistica
vs rilevanza clinica)
I risultati degli studi
nella pratica clinica quotidiana
EFFICACIA CLINICA
(CONDIZIONI “IDEALI”)
VS
EFFICACIA NELLA PRATICA CLINICA
CLINICAL TRIALS VS REAL LIFE
Physician talks to Statisticians
MISSIONE:
TENTARE DI TRASFORMARE QUESTO
DIALOGO TRA SORDI!
Massimo Guerriero
[email protected]