Rapporto 2012 dei consumi di
dispositivi medici
Dott.ssa Marcella Marletta
Direttore Generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico
e della sicurezza delle cure
Roma, 17 dicembre 2013
La spesa per dispositivi medici e il patrimonio informativo
In Italia il settore dei dispositivi rappresenta lo 0,7% PIL ed una voce molto importante della spesa sanitaria
pubblica. In considerazione di ciò il Ministero della Salute ha da alcuni anni avviato un percorso normativo
finalizzato a realizzare puntuali strumenti di verifica e monitoraggio per il governo della spesa
IL CONTESTO
L’OBIETTIVO
GLI STRUMENTI
Il settore dei dispositivi medici
rappresenta circa il 0,7% del
PIL italiano
Creare gli strumenti per il
monitoraggio e la governance
della spesa pubblica per
dispositivi medici
•Repertorio dei Dispositivi Medici
•Flusso Consumi dei Dispositivi
Medici direttamente acquistati dal
SSN
•Modello CE
l’Italia è oggi l’unico
Paese a livello
internazionale a
disporre di
informazioni sulla
spesa per i dispositivi
medici acquistati dal
SSN a tale livello di
granularità
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Diffusione del patrimonio informativo
Il Ministero della Salute ritiene necessario diffondere le principali informazioni ad un pubblico più ampio,
costituito senz’altro da tutti i livelli di governo del SSN e da tutti gli attori interessati alla conoscenza dei
fenomeni sanitari (università, enti di ricerca, imprese)
Università ed
enti di ricerca
Amministrazioni
centrali e Regioni
Dispositivi
medici
Aziende Sanitarie
Imprese
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Diffusione del patrimonio informativo
L’esigenza di condividere il patrimonio informativo è stata da più parti espressa. Per tale ragione, il Ministero
ha individuato il seguente obiettivo strategico per l’Anno 2013: “Miglioramento del sistema di monitoraggio
dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal SSN finalizzato anche alla condivisione e
fruibilità delle informazioni a tutti gli attori del sistema stesso.”
Obiettivo
Il progetto intende rendere disponibili
strumenti
idonei
al
governo
dell’innovazione del settore per
soddisfare le necessità informative
degli operatori del SSN
Razionale
L’esigenza di diffondere le
informazioni relative al consumo
ed alla spesa nazionale e
regionale per dispositivi medici
è stata manifestata a vari livelli
(nazionale, regionale e locale) e
ribaditi anche dalla CUD
Strumento
L’elaborazione
di
rapporti
periodici
che
renderanno
disponibili
in
maniera
continuativa i dati sull'utilizzo dei
dispositivi medici in Italia,
nell’ambito
delle
prestazioni
effettuate da strutture del SSN,
descritti in termini di spesa,
volumi e tipologia
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Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
•Ministero della Salute
•AgeNaS
•Cergas Bocconi
•Regioni e P.A:
oEmilia – Romagna
oFriuli Venezia Giulia
oLombardia
oToscana
oValle d’Aosta
Sono stati organizzati 4 incontri finalizzati a condividere la
oVeneto
struttura, le logiche e i contenuti del Rapporto




5 Giugno 2013
19 Giugno 2013
2 Luglio 2013
11 Luglio 2013
Gli incontri del GdL
I rappresentanti del GdL
Al fine di predisporre il primo rapporto periodico per rendere disponibile in maniera continuativa i dati
sull'utilizzo dei dispositivi medici è stato istituito un specifico Gruppo di Lavoro
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Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
In considerazione delle peculiarità del settore e le complessità che caratterizzano oggi il governo della
spesa dei dispositivi medici, il Rapporto intende descrivere il fenomeno sulla base dei dati raccolti e
condividere le prime evidenze circa i volumi di dispositivi medici consumati e la relativa spesa sostenuta
Carattere descrittivo e non interpretativo
Per l’inevitabile incompletezza dei dati riferiti
all’anno 2012, tipica dell’avvio di un sistema di
monitoraggio così complesso, il Rapporto ha la finalità di
descrivere senza fornire interpretazioni dei dati raccolti
Completezza di informazione
Nel Rapporto vengono forniti tutti gli elementi
informativi necessari alla comprensione del settore dei
dispositivi medici in Italia (quadro normativo e scenario di
riferimento, sistemi di classificazione dei dispositivi ecc.)
Perimetro di analisi esteso
Nel Rapporto vengono forniti dati sui consumi sia a
livello nazionale che regionale e a livello di azienda sanitaria
Analisi integrate
Nel Rapporto vengono individuati alcuni primi
indicatori di analisi attraverso l’integrazione con
altri flussi informativi (es. Modelli CE)
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Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
GOVERNANCE DEL
SISTEMA
BENCHMARKING
EXTRA SSN
Il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici e gli strumenti di analisi resi
disponibili consentono la lettura approfondita dei dati raccolti e la possibilità di
effettuare scelte consapevoli per la governance della spesa dei dispositivi medici
ai vari livelli di governo.
La conoscenza dei dati a livello nazionale consente di avviare sistemi di
benchmarking costruttivo. Tutte le Aziende Sanitarie e le Regioni che accedono al
patrimonio informativo costituito, confrontandosi anche a partire da una prima
relazione descrittiva, potranno beneficiare di confronti sia intra–regionali sia
interregionali, arricchendo i loro processi decisionali di acquisizione e di utilizzo di
dispositivi medici con l’esperienza di tutte le strutture sanitarie nazionali.
La diffusione dei dati anche al di fuori degli operatori del SSN facilita i meccanismi
di controllo, monitoraggio e verifica della spesa attraverso il contributo degli enti
di ricerca e può attivare meccanismi virtuosi che creano opportunità di business
per le imprese private
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Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
Prefazione
Introduzione
Sezione - Fonte dei dati e metodi
Sezione - La copertura e la qualità dei dati trasmessi
Sezione - Spesa rilevata per dispositivi medici a livello regionale
Sezione - Spesa rilevata per categoria CND
Conclusione
Bibliografia
Appendice elettronica
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Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
Fonte dei Dati e metodi
La Sezione “Fonte dei dati e metodi” contiene una panoramica delle principali fonti informative utilizzate per la
predisposizione delle analisi. Il capitolo e stato suddiviso in 4 paragrafi
Il Repertorio ed il sistema di classificazione dei dispositivi medici
In questo paragrafo sono illustrati il Repertorio, il sistema di classificazione utilizzato e l’ampiezza del
patrimonio informativo. Sono chiaramente sottolineati le potenzialità e i limiti del Repertorio
Il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici
In questo paragrafo è presentato l’iter che ha portato alla nascita del Flussi DM, le caratteristiche e le
rilevazioni del flusso, sottolineando l’unicità a livello mondiale
I modelli dei conti economici
In questo paragrafo è presentato il modello CE, evidenziando le modifiche intervenute negli ultimi anni, le
scadenze della trasmissione e le voci riguardanti la spesa per dispositivi medici
Gli indicatori per l’analisi dei dati
In questo paragrafo è illustrata la metodologia delle analisi evidenziandone le potenzialità, le criticità e i
limiti degli indicatori proposti nella prima edizione
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Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
La copertura e la qualità
dei dati trasmessi
La Sezione “La copertura e la qualità dei dati trasmessi” contiene l’analisi della copertura e della qualità dei dati
trasmessi evidenziando gli sforzi effettuati e l’ormai rilevante copertura raggiunta.
Numero Aziende Sanitarie integrate
Percentuale di adesione da parte delle AS
10
La copertura e la qualità
dei dati trasmessi
Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
Spesa rilevata nel
Flusso Consumi
11
Spesa rilevata per categoria CND
Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
La Sezione “Spesa rilevata per categoria CND” contiene l’analisi della spesa rilevata per categoria CND. Le prime 4
rappresentano oltre la metà della spesa rilevata.
54,6%
Distribuzione della spesa
rilevata per categoria CND
12
Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
Spesa rilevata per categoria CND
Specialità
Spesa rilevata per
specialità
Un altro approccio possibile
per suddividere la spesa in
insiemi omogenei è quello di
osservarla dal punto di vista
delle specialità cliniche (o
gruppi di specialità affini)
Spesa complessiva
%
CARDIOLOGIA/VASCOLARE
753.360.091
30%
CHIRURGIA
473.023.714
19%
ORTOPEDIA
302.957.121
12%
OCULISTICA
89.570.313
4%
NEFROLOGIA
75.934.383
3%
PNEUMOLOGIA
64.788.226
3%
NEUROLOGIA/CHIRURGIA
38.245.031
2%
OTORINOLARINGOIATRIA
18.833.136
0.7%
7.962.296
0.3%
ODONTOIATRIA E STOMATOLOGIA
TOTALE
1.824.674.311
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Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
Spesa rilevata per categoria CND
N°
Primi 20 gruppi CND a
maggiore spesa
Tipologie CND
1 P09 PROTESI ORTOPEDICHE E MEZZI PER OSTEOSINTESI E SINTESI TENDINEO-LEGAMENTOSA
2 J01 DISPOSITIVI PER FUNZIONALITA' CARDIACA
3 P07 PROTESI VASCOLARI E CARDIACHE
4 C01 DISPOSITIVI PER SISTEMA ARTERO-VENOSO
5 M04 MEDICAZIONI SPECIALI
6 H02 SUTURATRICI MECCANICHE
7 K02 DISPOSITIVI PER ELETTROCHIRURGIA
8 Z12 STRUMENTAZIONE PER ESPLORAZIONI FUNZIONALI ED INTERVENTI TERAPEUTICI
9 A03 APPARATI TUBOLARI
10 H01 SUTURE CHIRURGICHE
11 K01 DISPOSITIVI PER CHIRURGIA MINI-INVASIVA
12 Q02 DISPOSITIVI PER OFTALMOLOGIA
13 A01 AGHI
14 T02 TELI ED INDUMENTI DI PROTEZIONE
15 T01 GUANTI (ESCLUSI I DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE DPI - D.Lgs. 475/92)
16 C02 DISPOSITIVI PER ARITMOLOGIA
17 F01 FILTRI PER DIALISI
18 M02 GARZE IN COTONE E TNT
19 A06 DISPOSITIVI DI DRENAGGIO E RACCOLTA LIQUIDI
20 C04 GUIDE PER APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO
Prime 20
Totale
Spesa rilevata
%
288.713.776 11,5%
251.056.961 10,0%
191.419.778 7,6%
166.762.113 6,6%
85.229.746 3,4%
82.564.052 3,3%
76.795.454 3,1%
76.267.927 3,0%
70.485.929 2,8%
67.571.220 2,7%
63.577.853 2,5%
51.258.474 2,0%
47.645.718 1,9%
45.875.620 1,8%
41.166.226 1,6%
38.599.929 1,5%
38.304.364 1,5%
38.161.696 1,5%
37.160.392 1,5%
34.773.305 1,4%
1.793.390.531 71,3%
2.515.000.432 100,0%
%
cumulata
11,5%
21,5%
29,1%
35,7%
39,1%
42,4%
45,4%
48,5%
51,3%
54,0%
56,5%
58,5%
60,4%
62,2%
63,9%
65,4%
66,9%
68,4%
69,9%
71,3%
100,0%
14
Spesa rilevata per categoria CND
Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
1,1%
0,9%
0,6%
0,3%
0,3%
0,2%
P - DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI E
PRODOTTI PER OSTEOSINTESI
P09-Protesi ortopediche e mezzi per osteosintesi e sintesi
tendineo-legamentosa
P07-Protesi vascolari e cardiache
5,5%
5,5%
P90-Dispositivi protesici impiantabili-vari
P03-Protesi oculistiche
P05-Protesi esofagee e gastrointestinali
51,5%
34,2%
Distribuzione
della spesa
all’interno
della
Categoria
CND – P
P06-Protesi mammarie
P08-Protesi urogenitali
P01-Protesi facciali ed odontoiatriche
P02-Protesi otorinolaringoiatriche
P04-Protesi per apparato respiratorio
Spesa Complessiva:
560.251.027 €
15
Spesa rilevata per categoria CND
Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
Distribuzione
della spesa
all’interno
della
Categoria
CND – C
0,2%
4,8%
C-DISPOSITIVI PER APPARATO
CARDIOCIRCOLATORIO
7,4%
C01-Dispositivi per sistema artero-venoso
7,9%
C02-Dispositivi per aritmologia
C04-Guide per apparato cardiocircolatorio
11,5%
55,3%
C03-Dispositivi per cardiochirurgia e trapianto di organo
C90-Dispositivi per apparato cardiocircolatorio-vari
12,8%
Spesa Complessiva:
301.484.212 €
C05-Introduttori per apparato cardiocircolatorio
C99-Dispositivi per apparato cardiocircolatorio-altri
16
Spesa rilevata per categoria CND
Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
1,4%
0,3%
J-DISPOSITIVI IMPIANTABILI ATTIVI
4,3%
6,8%
J01-DISPOSITIVI PER FUNZIONALITA'
CARDIACA
J02-NEUROSTIMOLATORI
Distribuzione
della spesa
all’interno
della
Categoria
CND – J
J03-IMPIANTI AURICOLARI ATTIVI
J04-POMPE IMPIANTABILI
87,3%
J99-DISPOSITIVI IMPIANTABILI ATTIVI - ALTRI
Spesa Complessiva:
287.658.979 €
17
Spesa rilevata per categoria CND
Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
1,1%
Distribuzione
della spesa
all’interno
della
Categoria
CND – A
0,3%
0,2%
A- DISPOSITIVI DA SOMMINISTRAZIONE,
PRELIEVO E RACCOLTA
0,1%
4,9%
A03-APPARATI TUBOLARI
6,3%
A01-AGHI
6,4%
31,7%
A06-DISPOSITIVI DI DRENAGGIO E RACCOLTA LIQUIDI
A02-SIRINGHE
11,1%
A07-RACCORDI, TAPPI, RUBINETTI E RAMPE
A10-DISPOSITIVI PER STOMIA (N.T.COD. En ISO 0918)
A05-SISTEMI MECCANICI DI INFUSIONE MONOUSO
16,7%
21,4%
Spesa Complessiva:
222.699.814 €
A08-SACCHE E CONTENITORI PER NUTRIZIONE ED
INFUSIONE
A04-FILTRI PER SOLUZIONI
18
Spesa rilevata per categoria CND
Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
Distribuzione
regionale
dell’incidenza
della spesa
rilevata –
Categoria
CND - P
19
Spesa rilevata per categoria CND
Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
C- Dispositivi per apparato cardiocircolatorio
20%
18%
Distribuzione
regionale
dell’incidenza
della spesa
rilevata –
Categoria
CND - C
16%
14%
17,8%
15,3%
12,1% 12,0%
12%
10,6%
10%
8%
7,0%
6%
4%
2%
4,8%
14,4%
15,3%
14,3%
13,4%
12,7%
12,6%
10,0%
10,6%
10,3%
11,3%
9,5%
12,0%
8,4%
media
nazionale
12,0 %
0%
20
Spesa rilevata per categoria CND
Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
Distribuzione
regionale
dell’incidenza
della spesa
rilevata –
Categoria
CND - J
21
Spesa rilevata per categoria CND
Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
A-Dispositivi da somministrazione, prelievo e raccolta
14%
Distribuzione
regionale
dell’incidenza
della spesa
rilevata –
Categoria
CND - A
12%
10%
8%
12,8%
12,4%
4%
11,4%
10,8%
10,2%
9,9%
9,4%
8,7% 8,5%
8,5%
7,2%
6%
12,7%
6,7%
7,3% 7,4%
8,5%
8,7%
6,9%
6,7%
media
nazionale
8,9 %
2%
0%
22
Conclusioni
Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
La redazione di questo primo Rapporto costituisce un passo importante verso la condivisione
paritaria delle informazioni sui consumi di dispositivi medici tra le strutture pubbliche del SSN e tutti
gli altri stakeholder (istituzioni centrali, industria del settore, società scientifiche, ecc.). I dati di spesa,
seppur nella loro parzialità, offrono spunti di riflessione ed elementi di autovalutazione davvero
significativi.
L’articolazione della spesa nelle sue componenti più rappresentative consente, inoltre, di avviare un
monitoraggio sistematico e raffinare gli indicatori fin qui utilizzati.
L’auspicio è che le prossime edizioni del Rapporto si arricchiscano di ulteriori analisi di dettaglio e
della descrizione di esperienze di autovalutazione condotte da un numero sempre crescente di
Regioni.
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Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
Il Rapporto rappresenta il frutto della condivisione dei dati, degli obiettivi e delle esigenze
informative dei diversi livelli istituzionali, in un’ottica di consolidamento e sviluppo di logiche e
strumenti per il governo dei consumi di dispositivi medici nel SSN
Il Rapporto si pone quindi quale tassello di un più ampio processo di valorizzazione delle migliori
esperienze delle Regioni italiane, pur nel rispetto delle prerogative di governo assegnate ad ogni
livello istituzionale, e la piena esplorazione delle potenzialità garantite dalla libertà di mercato
Il Rapporto sarà pubblicato annualmente con aggiornamenti sintetici su base semestrale
Il Rapporto sarà tradotto in lingua inglese dato il forte interesse internazionale verso la rilevanza e
l’unicità dell’esperienza italiana
24
Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici
Da oggi il Rapporto è disponibile sul sito web del Ministero della Salute al seguente percorso:
www.salute.gov.it
Dispositivi medici > governo della spesa
> i consumi dei dispositivi medici in
Italia
25
26
Grazie per l’attenzione
Dott.ssa Marcella Marletta
Direttore Generale dei dispositivi medici, del servizio
farmaceutico e della sicurezza delle cure
Ministero della salute