Università degli Studi di Pavia Facoltà di Farmacia Dipartimento di Scienze del Farmaco MASTER IN TECNOLOGIE FARMACEUTICHE ED ATTIVITA’ REGOLATORIE Anno Accademico 2011-2012 In collaborazione con Consorzio Interuniversitario Nazionale di Tecnologie Farmaceutiche Innovative Associazione Farmaceutici Industria Master di II livello, l’ammissione è prevista per laureati che abbiano conseguito: Diploma di laurea specialistica, ai sensi del D.M. n. 509/1999 in: Master in: Farmacia e Farmacia Industriale (14/S) Corso di laurea in Farmacia e Chimica e Tecnologia TECNOLOGIE FARMACEUTICHE ED Farmaceutiche) ATTIVITA’ REGOLATORIE (TFAR) Scienze Chimiche (62/S), Biotecnologie Mediche, Veterinarie e Farmaceutiche (9/S). Diploma di laurea magistrale, ai sensi del D.M. n. 270/2004 in : Farmacia e Farmacia Industriale (LM-13) Corso di laurea in Farmacia e Chimica e Tecnologia Farmaceutiche) Biotecnologie Mediche, Veterinarie e Farmaceutiche (LM-9) Scienze Chimiche (LM-54). Diploma di laurea secondo il previgente ordinamento in: Chimica e Tecnologie Farmaceutiche Farmacia Chimica L’equipollenza di altri titoli di studio è valutata dal Collegio dei docenti ai fini dell’ammissione. Il numero massimo degli iscritti è previsto in 20 unità. Il numero minimo per attivare il corso è di 7 iscritti. OBIETTIVI FORMATIVI Integrare conoscenze teorico-pratiche avanzate nel campo della Tecnologia Farmaceutica tradizionale e innovativa con un adeguato supporto regolatorio sia alle attività registrative che produttive dei farmaci. La Tecnologia Farmaceutica occupa nella formazione farmaceutica un ruolo centrale per quanto concerne la gestione delle norme e disposizioni di produzione e registrazione di un medicinale. L’evoluzione dei medicinali con l’avvento delle nuove tecnologie di somministrazione dei farmaci, è stata tale che la registrazione, la fabbricazione, il mercato e l’utilizzo delle forme farmaceutiche nuove, ormai sempre più veri e propri sistemi di rilascio di farmaco, richiedono un approfondimento parallelo degli argomenti d’innovazione tecnologica e delle norme di fabbricazione e di registrazione vigenti ed in evoluzione. L’ abbinamento in questo master degli aspetti tecnologici con quelli regolatori è stato voluto per fornire un’opportunità di crescita professionale ai laureati che operano sia nell’industria farmaceutica che in organismi pubblici di controllo dei medicinali. ATTIVITÀ DIDATTICHE E FORMATIVE La durata del corso è annuale, con inizio a Gennaio e termine a dicembre . L’attività didattica frontale ha durata di sei mesi. Le lezioni si svolgono il venerdi’ pomeriggio (Gennaio - Giugno) con frequenza obbligatoria per il 75% delle ore previste. Il master è attivo contemporaneamente su 3 sedi universitarie: Pavia, Parma e Perugia, grazie ad un sistema di videoconferenza che permette lo svolgimento in contemporanea delle lezioni frontali nelle 3 sedi. . Le lezioni frontali sono in lingua italiana, le diapositive delle lezioni sono generalmente in lingua inglese. A completamento ed approfondimento della didattica frontale, sono previsti seminari tenuti da esperti (2 crediti in totale) su tematiche che vengono decise di anno in anno. Parte delle lezioni vengono svolte come didattica assistita, in modalità informatizzata in tempi e modi da determinare a seconda delle esigenze degli iscritti. Circa la metà dei crediti riguardano la parte regolatoria mentre l’altra metà riguarda la parte di tecnologia farmaceutica. ATTIVITÀ DIDATTICHE E FORMATIVE Master in: TECNOLOGIE FARMACEUTICHE ED ATTIVITA’ REGOLATORIE (TFAR) La formazione è completata dall’approfondimento di un tema di interesse specifico tramite un tirocinio o stage da svolgersi in strutture esterne convenzionate (aziende farmaceutiche) o presso i laboratori dell’Università di Pavia coinvolti nel master, al fine di sviluppare un progetto di ricerca personale che costituirà la tesi finale . Il tirocinio o stage viene svolto in 6 mesi (40 crediti compresa la relazione finale). La valutazione dell’apprendimento avviene tramite valutazioni in itinere ed una valutazione finale essenzialmente basata sulla discussione della relazione finale relativa al tirocinio o al progetto di ricerca. ATTIVITÀ DIDATTICHE E FORMATIVE Master in: TECNOLOGIE FARMACEUTICHE ED ATTIVITA’ REGOLATORIE (TFAR) Il corpo docenti del master si avvale della attiva collaborazione di docenti AFI sia per le lezioni frontali, sia per gli stages in azienda. AFI (Associazione Farmaceutici dell'Industria) é una Società Scientifica fondata nel 1960 tra i laureati in farmacia, chimica e tecnologia farmaceutiche, scienze biologiche, ingegneria e medicina o aventi titolo equiparato, che esplicano o hanno esplicato la loro attività lavorativa subordinata e libero professionista nell'industria farmaceutica e/o parafarmaceutica, negli Istituti Universitari, negli Istituti Scientifici, negli Enti Pubblici e nelle imprese o ditte fornitrici di beni e servizi destinati al settore farmaceutico. I docenti AFI sono esperti quindi del settore che hanno svolto o svolgono attività lavorativa nell’industria farmaceutica e/o parafarmaceutica. ALCUNE AZIENDE FARMACEUTICHE ATTUALMENTE CONVENZIONATE CON IL MASTER PER TIROCINI DIDATTICI Ditta Sede Mylan S.p.A. Bayer/Intendis Pensa Pharma S.p.A. Astra Zeneca S.p.A. Bracco Farmila-Thea Farmaceutici Spa Merck Sharp & Dhome Lima Lto S.p.A. Wyeth Lederle S.p.A. Milano Garbagnate (Mi) Milano Basiglio (MI) Milano Settimo Milanese (Mi) Pavia S.Daniele (UD) Catania Master in: TECNOLOGIE FARMACEUTICHE ED ATTIVITA’ REGOLATORIE (TFAR) ALCUNI DATI RELATIVI ALLE PRECEDENTI EDIZIONI DEL MASTER TFAR Anno accademico 2009-10 2008-09 2007-08 2006-07 Master in: TECNOLOGIE FARMACEUTICHE ED ATTIVITA’ REGOLATORIE (TFAR) Numero iscritti N. Stages attivati % placement rilevata a 15 mesi da inizio corso 16 6 10 16 10 3 6 12 100 70 80 100 MASTER IN: TECNOLOGIE FARMACEUTICHE ED ATTIVITA’ REGOLATORIE (TFAR) Titolo di accesso, posti disponibili, scadenze, contributi e modalità di iscrizione: visitare il sito www.unipv.it/webesami/post.htm Per l’anno di frequenza al Master gli iscritti sono esentati dall’obbligo di acquisizione di crediti ECM. (Circ. 5 marzo 2002, Ministero della Salute) Per informazioni: Prof.ssa Carla Caramella, Prof.ssa Bice Conti Dipartimento di Scienze del Farmaco, Università degli Studi di Pavia, Viale Taramelli 12, 27100 Pavia Tel. 0382 987385 e-mail: [email protected] Tel. 0382 987378 e-mail: [email protected]