Corso di aggiornamento sulla radioprotezione da esposizioni sanitarie ai sensi art.7 D.Lgs. n.187 del 26 maggio 2000 LA RADIOPROTEZIONE IN CAMPO MEDICO-2 EFFETTI BIOLOGICI E VALUTAZIONE DELLA DOSE IN GRAVIDANZA. ASPETTI DOSIMETRICI ED EPIDEMIOLOGICI. USO DEI DPI PER IL PAZIENTE Luisa Biazzi Università di Pavia Fisica medica 1 2 Normativa in vigore Decreto legislativo 26 Maggio 2000 n. 187 (Suppl.ord.n.105L G.U 7-7-2000) in vigore da 1.1.2001 “Attuazione della direttiva 97/43/EURATOM in materia di protezione sanitaria delle persone contro i pericoli delle radiazioni ionizzanti connesse ad esposizioni mediche” raggruppa tutta la legislazione in materia di tutela e sicurezza delle persone esposte a radiazioni ionizzanti per scopi medici. 3 Normativa di riferimento D. lgs. 187 - 26/5/2000 In particolare l’art.10 del D.lgs. 187/00 prevede “Protezione particolare durante la gravidanza e l’allattamento” comma 1 Il prescrivente e, al momento dell’indagine diagnostica o del trattamento, lo specialista devono effettuare un’accurata anamnesi allo scopo di sapere se la donna è in stato di gravidanza e si informano, nel caso di somministrazione di radiofarmaci, se allatta al seno. 4 Dose all’utero 1 Art. 10 D. lgs. 187/00 comma 2 Lo specialista considera la dose che deriverà all’utero a seguito della prestazione diagnostica o terapeutica nei casi in cui la gravidanza non possa essere esclusa. Se la dose è superiore a 1 mSv sulla base della valutazione dosimetrica pone particolare attenzione alla giustificazione, alla necessità o all’urgenza, considerando la possibilità di procrastinare l’indagine o il trattamento. 5 Dose all’utero 2 Art. 10 D. lgs. 187/00 Nel caso in cui l’indagine diagnostica o la terapia non possano essere procrastinate, (lo specialista) informa la donna o chi per essa dei rischi derivanti all’eventuale nascituro. Nel caso in cui si debba comunque procedere all’esposizione, lo specialista deve porre particolare attenzione al processo di ottimizzazione riguardante sia la madre che il nascituro. 6 Dose all’utero 3 Art. 10 D. lgs. 187/00 comma 3 Nei casi di somministrazione radiofarmaci e donne che allattano al seno, particolare attenzione è rivolta alla giustificazione, tenendo conto della necessità e dell’urgenza, e all’ottimizzazione, che deve essere tale sia per la madre che per il figlio. Le prescrizioni dello specialista, in questi casi, possono comportare anche la sospensione temporanea o definitiva dell’allattamento. comma 4 Le raccomandazioni per le esposizioni di cui ai commi 2 e 3 sono quelle riportate nell’Allegato VI. 7 Dose all’utero 4 Art. 10 D. lgs. 187/00 comma 5 Fermo restando quanto disposto ai commi 1, 2 e 3, l’esercente delle strutture ove si svolgono indagini e trattamenti con radiazioni ionizzanti deve assicurare che vengano esposti avvisi atti a segnalare il potenziale pericolo per l’embrione, il feto o per il lattante, nel caso di somministrazione di radiofarmaci; tali avvisi devono esplicitamente invitare il paziente a comunicare allo specialista lo stato di gravidanza certa o presunta o l’eventuale situazione di allattamento. 8 Effetti biologici 1 D. lgs. 187/00 Gli effetti biologici connessi all’impiego di una sorgente di radiazioni sono connessi alla tipologia dell’installazione e alle modalità d’impiego (dose inclusa). Gli effetti biologici delle radiazioni ionizzanti possono essere distinti in due tipi: -EFFETTI DETERMINISTICI -EFFETTI STOCASTICI 9 Rischi biologici 2 D. lgs. 187/00 Effetti deterministici: causati dalla diminuzione / perdita della funzionalità di un organo per danno o morte delle cellule dell’individuo irradiato (danno somatico acuto). Esiste una dose soglia: l’effetto patologico si osserva solo se c’è un danno a un numero consistente di cellule che compromette la funzionalità dell’organo/tessuto. Nell’adulto, secondo le dosi: es. eritema, cutanee, linfopenia, danni al cristallino. piaghe Nel feto irradiato: es. effetti letali, malformazioni, anomalie di crescita e sviluppo, inclusi ritardi mentali gravi. 10 Rischi biologici 2bis D. lgs. 187/00 Sintomatologia da esposizione globale acuta di un individuo ad alte dosi Dose (Sv) Sett. dopo esposiz. 1 1-3 (subletale) fase latente 2 Nausea e vomito (1 giorno) Depilazione, generale 3 perdita appetito, depilazione, infiammazione gola, emorragie 4 diarrea, guarigione Sopravviv. 4 (letale) >6 (sopraletale) Nausea e vomito, malessere, diarrea, febbre malessere Bocca e gola infiammate, ulcerazioni, deperimento, morte Perdita appetito, emorragia, diarrea, febbre, deperimento, morte eventuale Certa salvo complicazioni; Possibile nel 50% dei impossibile (2.5 Sv sono mortali nel 5% casi dei casi) 11 Rischi biologici 3 D. lgs. 187/00 Effetti stocastici: causati da cambiamenti indotti nelle cellule che, modificate, possono causare una trasformazione cellulare maligna che può manifestarsi (danno somatico tardivo) anche per dosi molto basse -dopo alcuni (3) anni (leucemia, tumori ossei) -dopo vari (10) anni (tumori solidi:polmone, mammella,scheletro) Inoltre l’irradiazione di cellule germinali può indurre effetti ereditari embrionali e fetali (danno genetico). Non esiste una dose soglia e la probabilità che il danno si manifesti aumenta con la dose, mentre la gravità dell’effetto è indipendente dalla dose ricevuta (rapporto lineare dose/effetto a basse dosi, a bassi ratei di dose). La probabilità si riduce riducendo la dose. 12 Rischi biologici 4 D. lgs. 187/00 ICRP Pubbl.60, 1990 Probabilità di induzione di un cancro fatale nella vita (effetto somatico stocastico): 5 casi su 100.000 adulti esposti alla dose di 1 mSv Probabilità di induzione di malattie ereditarie (effetto genetico stocastico):10-15 casi su 100.000 madri esposte a 1 mSv Prevenzione: protezione gonadi (sopr.ovaie) 13 Rischi biologici 5 D. lgs. 187/00 Casi particolari - CE RP100,2000: Dopo 60 anni di età, la probabilità sembra essere 5-10 volte minore perché l’aspettativa di vita può non essere abbastanza lunga da indurre un tumore e i danni genetici sono improbabili Fino a 10 anni di età, la probabilità di un cancro fatale indotto è 2-3 volte più alta che negli adulti 14 Effetti biologici-sommario1 classificazione Classificazione dei danni da radiazioni ionizzanti SOMATICI (individuo esposto) Radiodermite Infertilità Deterministici Cataratta (prima opacità precoce, o precoci latenza1-2 anni) (dopoh,g,sett) Sindrome acuta da irradiazione Altri Stocastici (dopo anni) GENETICI (progenie) Stocastici (dopo anni) Tumori solidi Leucemie Mutazioni geniche Aberrazioni cromosomiche 15 Effetti biologici-sommario2 somatici deterministici (non stocastici o graduati Caratteristiche dei danni deterministici -Dose elevata, determina Gravità Frequenza -Relazione dose effetto non lineare (sigmoide) per soglia -Dose soglia dipendente da: -Danno policitico(volume tessuto rrad) -Reversibilità (entro certi limiti) -Insorgenza per lo più precoce - Danno Tipo e qualità della radiazione Fattore di protrazione della dose Tessuto e organo irradiato Variabilità individuale Sensibilità metodo diagnostico 16 Effetti biologici-sommario3 deterministici Dose soglia indicativa per alcuni effetti deterministici Dose soglia (Gy) 0.10 0.25 0.30 0.75 1.00 2.00 3.00 4.00 5.00 20.0 Effetto danni embrionali manifestazioni ematologiche sterilità transitoria malattia da raggi sindrome emopoietica (panirradiazione) cataratta eritema semplice dose letale media al 50% sindrome gastroenterica (panirradiazione) sindrome cerebrale 17 Effetti biologici-sommario4 deterministici Intervalli di comparsa di sindromi conseguenti a panirradiazione crescente (gradualità degli effetti) Dose assorbita (Gy) Manifestazioni cliniche 0 - 0.25 nessuna manifestazione 0.25 - 1.0 manifestazioni ematologiche rilevabili 1.0 - 2.0 manifestazioni ematologiche rilevanti, vomito 2.0 - 6.0 manifestazioni ematologiche imponenti, torpore, emorragia, infezioni, vomito, nausea, emorragia 6.0 - 10.0 sindrome intestinale 20.0 sindrome neurologica 18 Effetti biologici-sommario5 deterministici Correlazione tra gradualità (e quindi gravità) delle lesioni e dose per irradiazione localizzata alla cute Dose soglia (Gy) 0-3 Manifestazioni cutanee nessuna manifestazione ~3 eritema semplice ~6 eritema bolloso ~ 12 dermatite ulcerosa ~ 32 dermatite necrotica 19 Effetti biologici-sommario6 somatici stocastici Caratteristiche dei danni stocastici - Dose (anche molto bassa) Non determina la gravità (legge del "Tutto o nulla") Determina la probabilità di comparsa - Relazione dose-effetto lineare passante per l'origine - Dose soglia supposta assente a fini di radioprotezione - Danno monocitico - Latenza lunga e molto lunga - Assenza di reversibilità - Danno aspecifico - Attribuzione eziologica su base probabilistica 20 Effetti biologici-sommario7 genetici Alcune sindromi genetiche da alterato numero cromosomico Sindrome n.crom. Corredo Klinefelter 47 XXY Turner 45 X Down 47 trisomia Trisomia D 47 1 dei 3 cromos. del gruppo D Trisomia E 47 crom. 17 o 18 Caratteristiche cliniche Microdidimia, azoospermia, ginecomastia, eunocoidismo, faccia glabra, osteoporosi, deficit mentale Infantilismo sessuale, nanismo, Pterigio, amenorrea Ritardo mentale, pliche epicantiche, orecchie malformate, occipite piatto Microftalmia, opacità corneali, orecchie malformate, palatoschisi, criptorchidismo, amgiomi facciali, malformazioni cardiache e renali Orecchie ad impianto basso, micrognatismo, occipite priminente, sterno breve, pelvi strette, malformazioni cardiache e renali Frequenza 2.10-3 maschi 1.10-3 femmine 1/700 1-2.10-4 1-2.10-4 21 Effetti biologici-sommario8 deterministici Dose soglia indicativa per alcuni effetti deterministici Malattia Osteogenesi imperfetta Acondroplasia Anidria Poliposi colica Retinoblastoma Rene policistico Distrifia miotonica Sferocitosi Morbo di Huntington Sindrome di Marfan Sclerosi tuberosa Neurofibromatosi Frequenza (10-16) 40 30 15 71 24 860 220 220 300 30 25 350 22 Rischi biologici e sorgenti artificiali D. lgs. 187/00 L’uso di radiazioni ionizzanti a scopo medico rappresenta la fonte principale di esposizione della popolazione a sorgenti artificiali con progressivo aumento dovuto a nuove apparecchiature e tecniche di indagini ad alte dosi: -Tomografia computerizzata (TC) -Tomografia ad emissione di positroni (PET) -Radiologia interventiva Il D.Lgs.187/00 impone l’adozione del principio di giustificazione a carico del prescrivente un esame radiologico, ma è lo specialista che decide sull’appropriatezza dell’esame. 23 Radioprotezione 1 Prevenzione per Lavoratori La radioprotezione dei LAVORATORI E POPOLAZIONE si prefigge l’obiettivo di -prevenire totalmente i danni deterministici (cioè a soglia e quindi gli effetti somatici immediati) -limitare a livelli accettabili la probabilità degli effetti stocastici (cioè senza soglia e quindi danni somatici tardivi e genetici). Nel primo caso la legge fissa limiti di dose individuale sufficientemente bassi da garantire il non raggiungimento delle soglie dei danni deterministici. 24 Radioprotezione 2 Prevenzione per Lavoratori Nel secondo caso si devono rispettare i principi generali della radioprotezione : - principio di giustificazione : le attività che espongono a radiazioni ionizzanti debbono essere preventivamente giustificate e periodicamente riconsiderate in funzione dei benefici derivanti ; - principio di ottimizzazione: le esposizioni a radiazioni ionizzanti devono essere contenute al livello più basso ragionevolmente ottenibile, tenuto conto dei fattori economici e sociali. - principio di limitazione delle dosi individuali : la somma delle dosi ai singoli individui non deve essere superiore ai limiti prescritti considerati in un certo modo sicuri. 25 Radioprotezione 3 Prevenzione per Lavoratori Sono stati quindi fissati: -limiti di “DOSE EFFICACE”, ossia al corpo intero, che garantiscono un rischio stocastico accettabile e nessun rischio deterministico -limiti di “DOSE EQUIVALENTE”, ossia agli organi, per prevenire gli effetti deterministici a cute, cristallino, pelle, estremità. 26 Dosi ai lavoratori e alla popolazione D.Lgs.241/2000 Limiti di classificazione e di dose (D.Lgs.230/95 modificato da D.Lgs.241/2000) LIMITI -Lavoratori Cat.A -Lavoratori Cat.B -Lavoratori autonomi e dipendenti da terzi -Lavoratori autonomi e dipendenti da terzi -Lavoratori non esposti -Persone del pubblico -Apprendisti e studenti -Apprendisti e studenti età 18 a esposti età 16-18 a esposti per lavoro o studio per lavoro o studio Dose efficace per esposizione globale Dose equivalente: Cristallino Pelle Estremità: mani, avambracci, piedi, caviglie 20 mSv per anno 6 mSv per anno 1 mSv per anno 150 mSv per anno 50 mSv per anno 15 mSv per anno 500 mSv per anno(1) 150 mSv per anno(1) 50 mSv per anno 500 mSv per anno 150 mSv per anno 50 mSv per anno (1) dose media su una qualsiasi superficie di 1 cm2 indipendentemente dalla superficie esposta Riguardo ai limiti di dose essi sono stabiliti per la categoria A e per i “non esposti”. I limiti per la categoria B sono individuati per differenza. 27 Dose ai lavoratori e alla popolazione D.Lgs.241/2000 Limitazioni per gruppi particolari di lavoratori (D.Lgs 626/94(D.Lgs.230/1995) Gruppi particolari Limitazioni Lavoratrici gestanti (La lavoratrice ha l’obbligo di notificare al datore di lavoro il proprio stato di gestazione, non appena accertato) Non possono svolgere attività in zone classificate o comunque attività che potrebbero esporre il nascituro ad una dose che ecceda 1 mSv durante il periodo della gravidanza Lavoratrici che allattano Non possono contaminazione Apprendisti e studenti di età 16-18 a esposti non per lavoro o studio -Metà dei limiti stabiliti per il pubblico -Ogni singola esposizione correlata alla loro attività non può superare un ventesimo dei limiti annuali stabiliti per il pubblico -Speciali disposizioni per particolari condizioni di esposizione Apprendisti e studenti di età < 16 a svolgere attività con rischio di 28 Radioprotezione 4 Prevenzione per Pazienti Nel caso dei PAZIENTI i principi di giustificazione e ottimizzazione vanno comunque rispettati. Viceversa il terzo principio è applicabile solo ai lavoratori mentre per la tutela dei pazienti si applicano i cosiddetti “Livelli diagnostici di riferimento” (LDR). L’Esperto di Fisica medica, in base alle verifiche delle condizioni di esecuzione degli esami radiologici e dal confronto coi relativi LDR (EUR) riferiti a procedure e pazienti standard, ha il compito di indicare al Responsabile dell’impianto radiologico le azioni atte a ridurre l’esposizione dei pazienti a valori inferiori ai LDR a meno di motivazioni specifiche (paziente non standard, tecnica non standard, ecc.). 29 Rischi al nascituro 1 Prevenzione per il Nascituro Lo sviluppo del nascituro si articola in 3 fasi: -impianto dell’uovo (1-2 settimana) -organogenesi (3 – 8 settimana) -sviluppo fetale (9-41 settimana) L’irraggiamento della donna in gravidanza può comportare nel nascituro sia effetti stocastici che deterministici (NO BENEFICI=SOLO RISCHI!!!) I tessuti con cellule in fase di crescita sono i più radiosensibili. 30 Rischi al nascituro 2 Nascituro: effetti Tipo e gravità degli EFFETTI DETERMINISTICI sul nascituro dipendono dal periodo di gestazione in cui si verifica l’esposiz.e dalla dose assorbita (soglia aborto e malformazioni: ~50-100 mSv) -1°mese, n°cellule ridotto; effetti: mancato impianto o morte intrauterina, alta frequenza mortalità naturale -2°-3°mese (organogenesi = formazione embrione): possibili malformazioni agli organi, con rischio che dipende dalla fase dell’organogenesi in cui è avvenuta l’esposizione (rischio ritardo mentale grave:8-15sett e (meno)16-25sett) -da4°mese, EFFETTI TARDIVI PROBABILISTICI in primi anni vita La sensibilità alle radiazioni diminuisce con l’avanzamento dello sviluppo fetale. 31 Rischi al nascituro 3 Nascituro: effetti deterministici Nelle varie fasi di sviluppo embrionale le radiazioni, se assorbite dall’embrione in dosi elevate, possono produrre vari effetti: dalla morte dell’uovo con espulsione prima dell’impianto a malformazioni ed effetti riassumibili in un ritardo o problemi dello sviluppo psicofisico. Soglia stimata per effetti deterministici: 50-100 mSv -Improbabile nell’uso diagnostico -Molto improbabili le malformazioni agli organi (incidenza naturale: qualche percento-ICRP62,1992) 32 Rischi al nascituro 4 Nascituro: effetti stocastici La probabilità di comparsa di EFFETTI STOCASTICI (tumori e leucemie fino a 15 anni di età) dovuta ad esposizione prenatale è pari a 2-3 volte quella della popolazione. Il D.lgs.187/00 stabilisce in 1 mSv il vincolo di dose per il nascituro, valore al di sopra del quale lo specialista deve porre attenzione particolare alla giustificazione, alla necessità e all’urgenza, procrastinando, se possibile, l’indagine o il trattamento. Nell’impossibilità, informa la donna dei rischi derivanti all’eventuale nascituro. 33 Radiazione naturale confronto Dose efficace media di un individuo dovuta a fonti di irradiazione naturali presenti nell'ambiente (Health Physics, 58-3,1990). Fonte raggi cosmici radionuclidi presenti in natura prodotti dalla radiazione cosmica radionuclidi primordiali Irradiazione esterna 40 K 238 232 Famiglie radioattive ( U e Th ) Totale (mSv/anno) 0,355 0,015 0,41 0,18 1,42 (*) 2,38 (*) valore estremamente variabile ( dipende dal contributo dovuto alla inalazione di radon, gas radioattivo naturale emesso sia dal terreno sia dai materiali di costruzione degli edifici) 34 Rischi da attività lavorative confronto Riduzione media della durata di vita dovuta ad incidenti in diverse attività lavorative (Health Physics, 61-3,1991). Attività lavorativa Commercio Industria manifatturiera Servizi Trasporti Agricoltura Costruzioni Valore medio Esposizione alle radiazioni (5 mSv/anno) Riduzione media della durata di vita (giorni) 27 40 27 160 320 227 60 40 Per la valutazione delle radiazioni ionizzanti si sono usati i fattori di rischio ICRP Pubb.60) 35 Rischi da attività non lavorative confronto Riduzione media della durata di vita associata a varie cause di tipo non lavorativo (Health Physics, 36-6,1979 e 61-3,1991). Causa abuso di alcool essere celibe, vedovo o divorziato fumo (1 pacchetto di sigarette/giorno) essere nubile, vedova o divorziata essere sovrappeso ( + 20% ) incidenti con veicoli a motore alcool incidenti in casa fumo passivo Esposizione lavorativa alle radiazioni (5 mSv/anno) Cadute Esposizione alle radiazioni di individui della popolazione (1 mSv/anno ) esami RX-diagnostici Riduzione media della durata di vita ( giorni ) 4000 3500 2250 1600 1040 207 130 74 50 40 28 18 6 36 Rischi al nascituro 5 No gravidanza ? Si può assumere che non vi è una gravidanza in atto: -nelle donne sterilizzate o isterectomizzate -nelle donne che hanno assunto contraccettivi orali per oltre 3 mesi continuativamente -nelle donne che si trovano a non più di 10 giorni dalla comparsa di una mestruazione Dopo esame Med.Nucl. è talvolta opportuno informare la paziente di evitare gravidanza per tempo adeguato dopo la somministrazione di radionuclidi. 37 Rischi al nascituro 6 Sì gravidanza ? AVVISO CHIARAMENTE VISIBILE IN CUI SI CHIEDE ALLA PAZIENTE DI INFORMARE IL PERSONALE IN CASO DI GRAVIDANZA. RACCOMANDAZIONI se la paziente è in gravidanza certa o presunta: -possibilità di metodi alternativi (US, RM) -metodiche a dosi minori: beneficio madre-rischio feto (RX: riduzione esposizioni, proiezioni, tempo RXscopia, adeguata schermatura, accurata collimazione Med.Nucl: scelta accurata radiofarmaci e radionuclidi per minimizzare la dose al nascituro) Se l’utero non è nel fascio primario o e la dose stimata è 1 mSv, valutazione dose nascituro non necessaria 38 Valutazioni dosimetriche 1 D. lgs. 187/00: metodi di computo Grandezze da valutare •A-Stima della Dose efficace •B-Stima della Dose equivalente agli organi critici finalizzata in particolare alla valutazione della dose all’utero Esistono vari metodi con calcoli manuali o automatici. Esempi A-NRPB-R262 per adulti, NRPB-R279 per bambini B-ICRP 34 39 Valutazioni dosimetriche 2 D. lgs. 187/00: - All.VI Per gli esami radiodiagnostica di cui è nota la tecnica impiegata (kV, mAs) possono essere indicativamente usati i valori riportati nelle Tabelle di cui All.VI al D.Lgs. n.187/2000: 1) In termini di DOSE ALL’UTERO (nascituro) nei casi in cui l’utero è nel fascio primario per indagini eseguite ad una distanza fuoco-film~1 metro, proiezione AP/PA di colon, pelvi, rachide,.. e 1mAs, in corrispondenza alla tensione (kV) impiegata (RP100,2000): 0,04 mSv a 70 kV; 0,1 mSv a 90 kV; 0,2 mSv a 110 kV CT (scan 360°): 120-130 kV 0,1 mSv La dose assorbita aumenta proporzionalmente al prodotto corrente-tempo (per CT 100-300 mAs). 40 Valutazioni dosimetriche 3 D. lgs. 187/00 – All.VI 2) In termini di DOSE EQUIVALENTE AL NASCITURO (valore medio e massimo) per alcuni esami RX tipici (v.All.VI/decr.NRPB-1998”In utero advice document”) Esame conv. Addome AP Clisma opaco Pasto baritato Torace Rachide lombare Pelvi Cranio Colonna toracica Dose equiv. al Esame CT nascituro (mSv) 1,4 – 4,2 6,8 – 24 1,1 – 5,8 < 0,01 1,7 – 10 1,1 – 4 < 0,01 < 0,01 Addome Torace Testa Pelvi Pelvimetria Dose equiv. al nascituro (mSv) 8 – 49 0,06 – 0,96 < 0,005 25 – 79 0,2 – 0,4 41 Valutazioni dosimetriche 4 D. lgs. 187/00 Si può altresì far ricorso ad algoritmi di calcolo automatico ovvero usare il metodo proposto nella pubblicazione dell’International Commission on Radiological Protection - ICRP n.34. Permette un calcolo manuale attraverso valori tabulati di DOSE ASSORBITA ALL’UTERO in funzione del kerma in aria alla superficie di ingresso della paziente, riportati per diversi valori di SEV: -noto il rendimento dell’apparecchiatura, -si valuta la dose all’utero. 42 Valutazioni dosimetriche 5 D. lgs. 187/00 Per la DOSE EFFICACE, partendo dalla dose in ingresso si arriva al valore di dose efficace associato alla prestazione di radiologia tradizionale effettuata sulla popolazione adulta usando i coefficienti e la metodologia indicata in -NRPB-R262 per pazienti adulti ovvero -NRPB-R279 per pazienti pediatrici. 43 Valutazioni dosimetriche 6 D. lgs. 187/00 Per ogni indagine radiografica: a-misura della dose in ingresso alla pelle ESD (mGy) ; b-misura (alternativa) del prodotto dose x area DAP (mGy x cm2) (Le medesime grandezze possono essere stimate a partire dalla misura dell’output del tubo radiogeno, in funzione dei parametri di esposizione, conoscendo la distanza fuoco-pelle e applicando opportuni fattori di backscatter) 44 Valutazioni dosimetriche 7 D. lgs. 187/00 c-uso della procedura indicata nel protocollo NRPB, introducendo, in funzione della proiezione radiografica di interesse, i seguenti parametri: - grandezza misurata (ESD o DAP); - tensione usata e filtrazione totale dell’app. Attrezzature necessarie TLD, camera a ionizzazione, misuratore dose x area. 45 Valutazioni dosimetriche 8 D. lgs. 187/00 Periodicità -Ogni qual volta si debba valutare la dose all’utero a seguito di prestazione diagnostica nei casi in cui la gravidanza non possa essere esclusa e sia improcrastinabile ovvero in caso di esposizione accidentale (gravidanza non nota al momento dell’esecuzione dell’indagine radiologica). -Annuale nei controlli di qualità di costanza (output del tubo radiogeno). 46 Valutazioni dosimetriche 9 D. lgs. 187/00 -Ogni qual volta si verifica un malfunzionamento sull’apparecchiatura tale da richiedere la manutenzione di una parte dell’apparecchiatura che influisca sulla dose erogata. -Ogni qual volta vengono variate le procedure di esecuzione dell’indagine diagnostica. 47 Protocolli attuativi D. lgs. 187/00 PROTOCOLLO ATTUATIVO DI UNA PROCEDURA RADIOLOGICA Protocollo di riferimento per esame RX (art. 6.2 D.Lgs 187) •Individuazione e registrazione del paziente •Richiesta esami precedenti •Verifica del principio di giustificazione •Accertamento di non gravidanza •Preparazione del paziente •Dispositivi di protezione del paziente •Tecnica di esecuzione dell’esame •Tecnica radiografica per paziente standard •Identificazioni radiogrammi 48 Dose efficace e all’utero: esempi dipendenti dai parametri tecnici usati D. lgs. 187/00 Esami per cui l’apparecchiatura è abilitata (mGy) LDR verificato Dose efficace Dose all’utero (mGy) (mGy) (mGy) 10 5,7 1,5 0,4 Cranio AP/PA 5 1,2 0,1 0,01 Cranio laterale 3 1,0 0,1 0,01 Rachide lombare AP 10 6,5 1,8 1,9 Rachide lombare laterale 30 13,7 0,9 0,6 Sacro 40 5,7 0,7 1,1 Torace PA 0,4 0,2 0,05 0,01 Torace laterale 1,5 0,4 0,1 0,01 Addome diretto LDR 49 Non tutte le indagini danno stesso rischio Confronto tra procedure convenzionali Procedura: Dose efficace mSv a quante radiografie toraciche equivale INDAGINI DI RADIOLOGIA CONVENZIONALE Torace Cranio 0,02 0,07 1,0 3,5 Bacino Colonna Dorsale Addome 0,7 0,7 1,0 35,0 35,0 50,0 Colonna lombare Clisma opaco 1,3 7,0 65,0 350,0 50 Non tutte le indagini danno stesso rischio Confronto tra procedure TAC Procedura Dose efficace mSv a quante radiografie toraciche equivale INDAGINI TAC Cranio Colonna cervicale Colonna dorsale 1,7 1,7 4,4 85 85 220 Colonna lombare Torace 5,1 7,7 255 385 Addome Pelvi 7,8 8,8 390 440 51 Rischio aggiuntivo insorgenza neoplasie per singolo esame durante la vita e periodo esposizione a radiazioni naturali che comporta rischio di pari entità Confronto Indagine Torace Cranio Anca Addome Colonna lombare TAC cranio TAC torace Rischio aggiuntivo Periodo di esposizione di tumore fatale alle radiazioni naturali durante la vita per che comporta un rischio singolo esame di pari entità 1/un milione 1/300.000 1/67.000 1/30.000 1/15.000 1/10.000 1/2.500 TAC addome pelvi 1/2000 3 giorni 11 giorni 7 settimane 4 mesi 7 mesi 1 anno 3,6 anni 4,5 anni 52 Rischio aggiuntivo insorgenza neoplasie per singolo esame curante la vita e periodo esposizione a radiazioni naturali che comporta rischio di pari entità Confronto con la radiazione naturale Ciò significa che per la radiografia del torace si valuta un rischio aggiuntivo di un nuovo tumore su un milione che equivale circa al rischio dovuto all’esposizione di tre giorni al fondo naturale di radiazione. Per altri tipi di esame i rapporti sono assai più elevati. 53 Schermature DPI Schermature -la radiazione viene attenuata a seguito dell’interazione con il materiale con cui viene a contatto; -pertanto la dose di radiazione in un punto viene ridotta interponendo del materiale tra la sorgente e il punto d’interesse; -la quantità di materiale necessaria dipende dal tipo della radiazione. Esempio: -le particelle alfa sono schermate facilmente da un sottile foglio di carta, -le particelle beta sono più penetranti e richiedono schermature dell’ordine di 1 cm di plexiglas; -le radiazioni X e sono molto più penetranti e, nel caso di energie elevate, possono richiedere spessori considerevoli di piombo. 54 DPI Dispositivi di protezione individuale PRINCIPALI MEZZI DI PROTEZIONE - SCHERMATURE: indumenti protettivi (collari, coprigonadi, ecc.) FATTORI DI ATTENUAZIONE DELLA RADIAZIONE X PER DIVERSI SPESSORI DI Pb E DIVERSE TENSIONI DI LAVORO Spessore in Pb 50 kV 75 kV 100 kV 0.25 mm Pb 250 20 10 0.50 mm Pb 10000 200 50 1 mm Pb >10000 3000 300 2 mm Pb >>10000 >>10000 5000 L’uso di un accessorio in gomma piombifera di spessore equivalente a 0,25 mm riduce da 10 a 20 volte la dose assorbita e conseguentemente il rischio (Regione Lombardia “La radioprotezione nelle attività sanitarie”, 2001). 55 Studi epidemiologici 1 Epidemiologia analitica Lo STUDIO EPIDEMIOLOGICO è lo strumento per valutare lo stato di salute di una popolazione attraverso la valutazione sistematica del sospetto di correlazione, non solo casuale ma quantitativa, dello stato di salute con la presenza di un agente responsabile, nel caso specifico tra esposizione a radiazioni e incidenza o mortalità oncogena. La più importante serie epidemiologica studiata: i sopravvissuti giapponesi alle esplosioni nucleari della 2° guerra m. A questa coorte fanno riferimento gli studi sulle ALTE DOSI degli organismi scientifici tipo UNSCEAR, NIH, BEIR, ICPR. Si sono dedotti legami causali tra radiazioni e tumori e valutazioni quantitative di mortalità oncogena in funzione di dosi medio-alte (decine di mSv) 56 Studi epidemiologici 2 Radiobiologia sperimentale Per esposizioni a BASSE DOSI non si può fare correlazione né quantitativa né causale per mancanza di effetti chiaramente e univocamente correlabili alle dosi (UNSCEAR 2000). No indicazioni statisticamente significative di aumento oncogeno tra gli esposti. Mentre nel caso degli effetti stocastici somatici si è potuto far riferimento anche alla epidemiologia analitica, nel caso degli effetti genetici si può far ricorso solo alla radiobiologia sperimentale animale. 57 Studi epidemiologici 3 Radiobiologia sperimentale E’ stato rilevato sugli animali -che vi è un aumento delle mutazioni trasmesse ai discendenti, -che questo aumento è collegato in modo lineare alla dose assorbita dai genitori (a dosi elevate), -che l'intensità di radiazione e il frazionamento della dose sono ininfluenti nella determinazione dell'effetto -che il danno genetico presente nei figli non può essere riparato. Gli stessi esperimenti radiobiologici condotti su altre specie animali hanno confermato l'effetto mutageno sulle cellule germinali e la conseguente trasmissione di tali mutazioni ai discendenti. 58 Studi epidemiologici 4 Epidemiologia analitica Non è stato possibile sinora rilevare con metodi epidemiologici un eccesso di malattie ereditarie nella progenie umana di soggetti esposti alle radiazioni ionizzanti rispetto alla progenie di soggetti non esposti. Lo studio radioepidemiologico più importante è stato quello sui discendenti dei sopravvissuti di Hiroshima e Nagasaki: da un confronto tra 30.000 bambini di cui almeno uno dei genitori era stato irradiato e 40.000 bambini i cui genitori non erano stati irradiati, non risulta nessuna differenza statisticamente significativa tra i due gruppi per quanto concerne lo sviluppo psicofisico, le malformazioni di origine genetica e alcuni indicatori di natura citogenetica e biochimica. I risultati dell'indagine epidemiologica pubblicati nel 1981 sono stati confermati nel 1988. 59 Filosofia della radioprotezione 1 Effetti somatici stocastici senza soglia L’IMPOSTAZIONE FILOSOFICA DELLA RADIOPROTEZIONE Ci si pone in una prospettiva di cautela e si introduce l'ipotesi che quel rapporto di linearità, che è stato riscontrato alle dosi medioalte tra incidenza neoplastica e dose, possa esser estrapolato anche alle piccole dosi fino a dose zero, senza quindi una soglia al di sotto della quale considerare assenti gli effetti neoplastici. Una prospettiva di cautela, in quanto l'organismo ha delle risorse reattive alla noxa con le quali cerca di opporsi al danno o di ripristinare le condizioni "quo ante"; risorse rappresentate da vari meccanismi di protezione, di riparazione e di eliminazione degli effetti elementari prodotti dalla radiazione. 60 Filosofia della radioprotezione 2 Effetti genetici senza soglia Analogamente, dati sperimentali su piante e animali a dosi elevate indicano che le radiazioni ionizzanti possono produrre danni ereditari. Per quanto analoghi effetti non siano stati dimostrati a tutt'oggi nella specie umana, tuttavia, sempre per i fini della radioprotezione e nello spirito del principio di cautela, in analogia a quanto si registra nella sperimentazione animale, si assume che anche nell'uomo si possano avere effetti genetici e, anche in questo caso, si suppone che l'incidenza di effetti, calcolata per estrapolazione dalle sperimentazioni sugli animali, sia correlata linearmente con la dose e sia estrapolabile fino a dose zero.