SANITA’ LA TELECARDIOLOGIA NELLO SCOMPENSO CARDIACO: STATO DELL’ARTE IN LOMBARDIA Amerigo Giordano I.R.C.C.S. Fondazione Salvatore Maugeri Istituto di Lumezzane (BS) Direzione Generale Sanità SANITA’ SANITA’ Telesorveglianza Sanitaria Domiciliare • E’ un modello assistenziale a medio-lungo termine (6 mesi/1 anno) • Prevede un coinvolgimento multiprofessionale e multispecialistico • • E’ coordinato da personale infermieristico specializzato E’ supportato da sistemi di telemedicina (Telecardiologia) avanzati • Nasce sperimentalmente in ambito riabilitativo cardiologico SANITA’ Percorso di Telesorveglianza domiciliare nello Scompenso cardiaco cronico (PTS) Risultati attesi Riduzione dei ricoveri ospedalieri Riduzione degli accessi al PS Riduzione del ricorso a prestazioni ambulatoriali Miglioramento della qualita’ di vita SANITA’ Programmi strutturati domiciliari nello Scompenso Cardiaco Cronico Definizioni Structured telephone support: “if the monitoring and/or self-care management is delivered using simple telephone technology (data may have been collected and stored by a computer)” Telemonitoring: “if there was digital/broadband/satellite/wireless or bluetooth trasmission of physiologic and other non-invasive data” SANITA’ 1879 pazienti SANITA’ 78 % Età: 71±11 anni Maschi: 69% NYHA III/IV: 82% Devices: 39% Comorbidità ≥2 :34% SANITA’ Obiettivi Valutare i benefici del percorso in base agli indicatori clinico-funzionali raccolti sistematicamente (classe funzionale,FEVS,Walking test, MLWHFQ) Identificare eventuali predittori di risultato favorevole Ricostruire la storia delle ospedalizzazioni per cause cardiovascolari prima,durante e al termine del percorso Valutare il rapporto costo-efficacia del percorso SANITA’ Metodologia Acquisizione dei dati relativi alle SDO dei pazienti arruolati nel percorso di TSD e dimessi con diagnosi afferente all’MDC 5; Anonimizzazione del Codice Fiscale e allineamento dei database (amministrativo e clinico); Identificazione del ricovero indice:1) Data dimissione più prossima all’inizio del percorso; 2) Diagnosi di “Scompenso Cardiaco” (ICD9-CM 428.X in diagnosi principale o secondarie); Classificazione dei ricoveri indice (APR-DRG); Definizione del data set; Analisi statistiche sui dati integrati. SANITA’ Caratteristiche generali della popolazione Età media, anni Femmine-no (%) Classe NYHA media FEVS media % Defibrillatore impiantabile-no (%) Causa primaria di scompenso cardiaco: Ischemica-no Dilatativa idiopatica-no Ipertensiva-no Valvolare-no Altro-no Insorgenza dei sintomi (mesi): < 6-no 6 - 12 -no 12 - 48 -no >48-no 69,6±11,2 Comorbidità 155 (26) Fibrillazione atriale cronica-no 2,9±0,4 Broncopneumopatia cronica ostruttiva-no 32±11 Insufficienza renale cronica-no 121 (20) Patologia neurologica-no Diabete-no 307 Terapia farmacologia all’ingresso 117 Diuretico-no (%) 76 ACE inhibitore/ARB-no (%) 47 Beta-bloccante-no (%) 55 Anti-aldosteronico-no (%) 241 Performance fisica e Qualità della Vita (QoL) 135 Distanza al TC (m) 68 MLHFQ (punteggio) 158 107 156 174 96 171 518 (86) 399 (66) 394 (65) 294 (49) 332±116 36±23 SANITA’ VARIAZIONI A SEI MESI DEGLI INDICATORI DI RISULTATO Basale Finale Classe NYHA 2,9±0,4 2,5±0,4 0,0001 FEVS % 32±11 36±11 Distanza al TC (m) MLHFQ (score) P< 0,0001 332±114 357±110 0,0001 36±23 25±21 0,0001 SANITA’ PREDITTORI INDIPENDENTI DELLA RISPOSTA FAVOREVOLE AL PROGRAMMA Coefficiente Errore Standard P Età Classe NYHA Insorgenza dei sintomi FE Test del cammino MLHFQ Terapia con Beta-bloccante Tempo medio dalla dimissione dal ricovero indice Durata del programma -0,03 0,98 -0,21 -0,04 -0,004 0,02 -0,47 -0,004 0,02 0,009 0,23 0,08 0,009 0,0008 0,004 0,2 0,002 0,005 0,001 < 0,0001 0,009 0,001 <0,0001 <0,0001 0,02 0,03 0,001 COSTANTE Chi Quadrato -1,53 130.6 DF 10 p<0.0001 Predittori indipendenti: Non-responders Presenza di ICD Comorbidità >2 RR 1.46 (1.01-2.09) RR 1.68 (1.11-2.54) RR 1.26 (1.05-1.51) Probabilità di "event-free" (%) 105 100 Nonresponders Responders 95 90 85 80 p< 0.03 75 70 65 0 100 200 300 400 Tempo (giorni) Probabilità di incorrere in eventi in relazione al tipo di risposta al percorso (Kaplan-Meier); nel riquadro, le variabili risultate predittori indipendenti all’analisi multivariata (Cox). SANITA’ PREDICTORS OF DROPOUT FROM AN HOME-BASED TELESURVEILLANCE PROGRAM (PTS) IN CHRONIC HEART FAILURE:THE EXPERIENCE OF THE LOMBARDY REGION WITH “NUOVE RETI SANITARIE” Normale Anormale (602) (126) p OR 95% IC Rischio Morte (APR-DRG) >3 (%) 6,1 14,3 0,002 2,03 1,15÷3,59 Eziologia non ischemica (%) 46,2 57,6 0,01 1,66 1,09÷2,50 NYHA IV (%) 4,5 15,8 0,001 2,73 1,56÷4,80 Epoca comparsa sintomi > 6 mesi (%) 41,0 23,1 0,004 1,97 1,20÷3,11 Terapia non ottimizzata (%) 71,2 76,9 0,01 1,75 1,14÷2,70 MLHFQ score >33 (%) 53,4 78,5 0,01 1,82 1,22÷2,52 SANITA’ Variables Age (yrs) Men (%) Women (%) Discharge ward: Cardiology (%) Int. Medicine (%) Others (%) Aethiology: Ischemic (%) Hypertensive (%) Primitive (%) Others (%) Atrial Fibrill. (%) Hypertension (%) Diabetes (%) CRI (%) COPD (%) Anemia (%) Total Bias (%) UNMATCHED COHORTS MATCHED COHORTS CONTROL NRS p< CONTROL NRS 1516 607 547 547 77,8 69,7 0,0001 72,0 71,1 48,6 72,5 0,0001 64,6 70,0 51,3 27,5 0,0001 35,4 29,9 p< 0,52 0,64 0,44 45,7 46,2 7,9 47,6 27,3 25,0 0,45 0,0001 0,0001 51,7 30,8 17,3 49,7 30,3 19,9 0,35 0,82 0,74 28,2 20,1 11,3 40,5 29,3 23,6 16,3 11,3 13,1 7,1 43,4 12,8 17,5 26,3 11,8 24,1 29,2 11,5 9,2 12,8 0,0001 0,001 0,001 0,0001 0,0001 0,52 0,001 0,61 0,001 0,001 31,8 40,0 13,5 17,1 29,2 13,7 28,1 26,6 29,2 10,6 10,4 39,4 13,8 18,2 28,3 13,1 25,6 27,1 26,8 10,2 11,1 0,85 0,88 0,56 0,89 0,87 0,48 0,87 0,59 0,89 0,85 5,6 SANITA’ SANITA’ SANITA’ NNT: 9.9 (6.8÷17.9) CNT (€): -875(-696÷-190.870) SANITA’ Conclusioni (1) L’esperienza di NRS nell’ambito del PTS nello scompenso cardiaco dimostra complessivamente che: l’efficacia dell’intervento nel migliorare lo stato funzionale, la performance fisica e la qualità di vita dei pazienti i risultati favorevoli siano maggiormente evidenti nei pazienti clinicamente più complessi che potrebbero richiedere, in alcuni casi, un intervento più intensivo è possibile identificare un sottogruppo di pazienti che non ottengono beneficio sostanziale dal programma e sono, in quanto a maggior rischio di eventi, meritevoli di un prolungamento della durata del percorso SANITA’ Conclusioni (2) è possibile identificare a priori i pazienti non in grado di terminare regolarmente il programma per i quali potrebbe essere necessario un periodo di stabilizzazione maggiore prima dell’arruolamento la prevenzione delle reospedalizzazioni per scompenso sembra evidente anche nei sei mesi successivi al termine del programma il rapporto costo-beneficio nella prevenzione delle reospedalizzazioni per scompenso è favorevole SANITA’ Structured telephone support or telemonitoring programmes for patients with chronic heart failure (Clark RA et al. 2010. Review) Implications for research (1)