PROGETTO CRONICITA’:
analisi delle prescrizioni farmaceutiche come indicatore della stabilità e dell’aderenza
alla terapia di soggetti in trattamento cronico per la prevenzione
Pinato S1, Berti A2, Andretta M3, Mezzalira L4, Font M4
1 Farmacista - Dialogo sui Farmaci srl, 2 Statistico – CINECA, 3 Farmacista - Centro di Riferimento Regionale sul Farmaco - Regione Veneto, 4 Farmacista - Servizio Farmaceutico Territoriale - ULSS 20 Verona
PREMESSA
OBIETTIVI
Esistono pochi dati nazionali sulle caratteristiche di aderenza al trattamento per la
prevenzione dei fattori di rischio cardiovascolare.
Patologie quali diabete, ipertensione e ipercolesterolemia sono caratterizzate da
una terapia cronica e un regime terapeutico talora complesso. Queste componenti
sono spesso associate a scarsa aderenza alla terapia e questo fattore ha
sicuramente un ruolo importante nei fallimenti terapeutici osservati nella pratica
clinica.
Il “Progetto Cronicità” è una indagine farmacoepidemiologica condotta in una
popolazione con prescrizioni croniche di 4 categorie di farmaci per la prevenzione
cardiovascolare (ipoglicemizzanti orali, ASA, antipertensivi, statine) che utilizza
come marker di patologia le prescrizioni a carico del SSN.
L’analisi segue gli stessi assistiti nel corso di 2 anni consecutivi, al fine di
identificare una coorte di assistiti in terapia cronica.
Definire una coorte di soggetti con prescrizioni croniche per la prevenzione
cardiovascolare (ipoglicemizzanti orali, ASA, antipertensivi, statine).
Individuare e caratterizzare i trattamenti maggiormente prescritti in maniera
cronica e quelli seguiti con maggiore stabilità.
Stimare la compliance utilizzando un indicatore di aderenza (IA).
400.000
•88,4% degli assistibili con prescrizioni di ipoglicemizzanti orali nel 2001 prosegue il trattamento
nel 2002 (cronici)
• il 56,6% dei diabetici individuati nel 2001 segue stabilmente il trattamento nel 2002
Assistiti
300.000
Prevenzione cardiovascolare con ASA
208.936
100.000
116.223
92.333
92.333
•79,4% degli assistibili con prescrizioni di ASA nel 2001 prosegue il trattamento nel 2002
(cronici)
92.589
75.157
51.869
39.230
0
Diabete
Coorte 2001
Cronici 2002
DDD prescritte=(U x Q)/DDD; N=n° principi attivi o di gruppi terapeutici prescritto ad ogni singolo assistibile(N>1)
U=n° unità posologiche/confezione; Q=quantità principio attivo/unità posologica;
DDD=valore di DDD relativo al singolo farmaco
Diabete
416.920
383.751
69.329
61.268
Dati di prescrizione del campione ARNO/CINECA di 12 ASL del Veneto relativi
agli assistibili con > 45 anni nel 2001 (1.127.603) e con prescrizioni croniche nel
2002 di ipoglicemizzanti orali, ASA, antipertensivi e statine.
 Indicatore di Aderenza (IA)= ∑ DDD prescritte/N
RISULTATI
Cronicità e stabilità
200.000
MATERIALI E METODI
Prevenzione cardiovascolare
con ASA
Stabili 2002
Ipertensione
Ipercolesterolemia
Ipertensione
•92,0% degli assistibili con prescrizioni di antipertensivi nel 2001 prosegue il trattamento nel
2002 (cronici)
• il 50,1% degli ipertesi individuati nel 2001 segue stabilmente il trattamento nel 2002
Ipercolesterolemia
•81,2% degli assistibili con prescrizioni di statine nel 2001 prosegue il trattamento nel 2002
(cronici)
•il 56,0% degli ipercolesterolemici individuati nel 2001 segue stabilmente il trattamento nel 2002
Trattamenti e aderenza alla terapia
Diabete
Diabetici
cronici
% stabili/
Diabetici stabili
cronici
24.707
18.830
76,2%
21.146
5.712
3.412
13.201
4.359
1.808
62,4%
76,3%
53,0%
Biguanidi e Sulfonamidi in
2.893
associazione fissa + Sulfonamidi
328
11,3%
Biguanidi e Sulfonamidi in
1.113
associazione fissa + Biguanidi
237
21,3%
Repaglinide
Altre associazioni
Totale
241
226
39.230
58,9%
12,0%
64,0%
Farmaci prescritti
Biguanidi e Sulfonamidi
associazione fissa
Sulfonamidi
Biguanidi
Sulfonamidi + Biguanidi
in
409
1.876
61.268
Aderenza alla terapia ipoglicemizzante orale nei diabetici stabili
Nessuna Aderenza
2,7%
Bassa Aderenza
17,3%
Alta Aderenza
Media Aderenza
61,9%
18,2%
La percentuale di alta aderenza al trattamento prescritto si riduce al
39,6% rispetto a tutti gli assistiti con prescrizioni croniche di
ipoglicemizzanti orali nel 2002
Prevenzione cardiovascolare
con
ASA
Bassa
Nessuna
Alta
Aderenza
49,1%
Aderenza
11,0%
Aderenza
21,5%
Aderenza alla terapia con ASA
Media
Aderenza
18,4%
CONCLUSIONI
Assistibili stabili
% stabili/
cronici
ACE inibitori non ass
39.526
ACE inibitori + diuretici in ass
37.203
Ca antagonisti con effetto
23.537
vascolare
Diuretici
23.166
ß bloccanti non associati
19.296
30.484
30.832
77,1%
82,9%
17.471
74,2%
12.690
9.531
54,8%
49,4%
Diuretici + ACE inibitori non ass
7.343
48,9%
8.629
63,3%
6.923
59,5%
7.276
6.534
76,7%
69,0%
6.353
78,3%
3.934
48,8%
148.000
208.936
67,9%
54,4%
Farmaci prescritti
Assistibili
cronici
15.009
Ca antagonisti con prevalente
effetto vascolare + ACE inibitori + 13.630
diuretici in ass
Ca antagonisti con prevalente
effetto vascolare + ACE inibitori 11.626
non ass
Sartani + diuretici in ass
9.490
Sartani non ass
9.476
Ca antagonisti con effetto
8.114
cardiaco diretto
Diuretici + Ca antagonisti con
8.054
prevalente effetto vascolare
Altri regimi terapeutici
218.127
Totale
383.751
Ipertensione
Aderenza alla terapia antipertensiva negli ipertesi stabili
Nessuna
Aderenza
1,6%
Bassa
Aderenza
12,6%
Media
Aderenza
20,6%
Alta Aderenza
65,2%
La percentuale di alta aderenza al trattamento prescritto si riduce al
35,5% rispetto a tutti gli assistiti con prescrizioni croniche di antipertensivi
nel 2002
Ipercolesterolemia
Assistiti
cronici
Assistiti
stabili
% stabili/
cronici
Simvastatina
34.796
Atorvastatina
21.542
Pravastatina
9.825
Fluvastatina
1.967
Associazioni di 2 o più
7.027
statine
Totale
75.157
26.818
16.092
7.394
987
77,1%
74,7%
75,3%
50,2%
578
8,2%
51.869
69,0%
Farmaci prescritti
Aderenza alla terapia con statine in dislipidemici stabili
Nessuna
Aderenza
Bassa
3,3%
Aderenza
27,8 %
Alta
Aderenza
49,5%
La percentuale di alta aderenza al trattamento prescritto si riduce al
34,2% rispetto a tutti gli con prescrizioni croniche di statine nel 2002
Media
Aderenza
19,4%
Il Progetto Cronicità, pur con i limiti di una indagine delle prescrizioni, che nessuna informazione dà in merito alla vera diagnosi degli assistiti, ha caratterizzato in una coorte
rappresentativa della Regione Veneto, una popolazione di assistiti in terapia cronica cardiovascolare. L’ipertensione è la condizione con il maggior numero di prescrizioni e sebbene il
trattamento sia seguito in maniera cronica dal 92% degli assistiti, solamente la metà ha una terapia stabile e il 35% ha prescrizioni che identificano una buona aderenza al
trattamento. Le percentuali di stabilità e di aderenza ai trattamenti prescritti sono simili anche per le prescrizioni di ipoglicemizzanti orali e di statine.
L’ Indicatore di Aderenza, sebbene costruito su un valore teorico quale le DDD sembra essere un utile strumento da affiancare alle prove di efficacia per valutare l’adeguatezza dei
regimi terapeutici prescritti, al fine di indirizzare le prescrizioni verso quei trattamenti che oltre ad avere prove di efficacia vengono anche seguiti con maggiore stabilità e aderenza.